Наорет инструкция по применению таблетки взрослым

Инструкция по применению

Регистрационный номер:	ЛС-001577-180711
Торговое название препарата:	Ноопепт®
Действующее вещество:	Омберацетам
Химическое название:	этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина
Лекарственная форма:	таблетки

Состав на одну таблетку

Действующее вещество: Омберацетам (ноопепт) — 10,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 55,0 мг, крах-мал картофельный — 13,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 21,2 мг, магния стеарат — 0,3 мг, повидон (поливинил-пирролидон, повидон К-25) — 0,0008 мг.

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.

Код АТХ: N06ВХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ноопепт® обладает ноотропными и нейропротективными свойствами. Улучшает способность к обучению и память, действуя на все фазы процессинга: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глутаматергических рецепторных систем, лишением пародоксальной фазы сна. Нейропротективное (защитное) действие Ноопепта® проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное, токсическое) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глутамата, свободно-радикального кислорода. Ноопепт® оказывает антиоксидантное действие, блокирует потенциал-зависимые кальциевые каналы нейронов, ослабляя нейротоксическое действие избыточного кальция, улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегантным, фибринолитическим, антикоагулянтным свойствами.

Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.

Ноопепт® увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур. Способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий — травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).

Терапевтическое действие препарата у больных с органическими расстройствами центральной нервной системы проявляется, начиная с 5-7 дня лечения. Вначале реализуются имеющиеся в спектре активности Ноопепта® анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14-20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.

Ноопепт® обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.

При отмене препарата не наблюдается синдрома «отмены».

Не оказывает повреждающего действия на внутренние органы; не приводит к изменению клеточного состава крови и биохимических показателей крови и мочи; не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств.

Фармакокинетика

Омберацетам, абсорбируясь в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде поступает в системный кровоток, проникает через гематоэнцефалический барьер, определяется в мозге в больших концентрациях, чем в крови. Время достижения максимальной концентрации в среднем составляет 15 мин. Период полувыведения из плазмы крови — 0,38 ч. Частично сохраняется в неизмененном виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина. Обладает высокой относительной биодоступностью (99,7 %), не кумулирует в организме, не вызывает лекарственной зависимости.

Показания к применению

Нарушения памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства (в том числе у больных пожилого возраста) при:

• последствиях черепно-мозговой травмы,
• посткоммоционном синдроме,
• сосудистой мозговой недостаточности (энцефалопатиях различного генеза),
• астенических расстройствах,
• других состояниях с признаками снижения интеллектуальной продуктивности.

Противопоказания

Беременность, период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Выраженные нарушения функции печени и почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Ноопепт® применяется внутрь, после еды. Лечение начинают с дозы 20 мг, распределенной на два приема по 10 мг в течение дня (утром и днем). При недостаточной эффективности терапии и при хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг (см. «Особые указания»), распределяя её на три приема по 10 мг в течение дня. Не следует принимать препарат позднее 18 часов. Длительность курсового лечения составляет 1,5 – 3 месяца. Повторный курс лечения при необходимости может быть проведен через 1 месяц.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции. У больных с артериальной гипертензией, в основном тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться подъем артериального давления.

Передозировка

Специфических проявлений передозировки не установлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено взаимодействие Ноопепта® с алкоголем, снотворными и гипотензивными средствами и препаратами психостимулирующего действия.

Особые указания

При необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сутки), при длительном применении, а также при одновременном применении с другими препаратами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Ноопепт® не оказывает влияния на способность к управлению механизмами и транспортными средствами.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг.

По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

АО «Отисифарм», Россия
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10,
эт. 12, пом. II, ком. 29
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02

Производитель:

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия,
305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13

Но-Парет — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-007007

Торговое наименование:

НО-ПАРЕТ

Международное непатентованное наименование:

дротаверин

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид – 20,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), этанол (спирт этиловый) 95%, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

спазмолитическое средство

Код ATX:

[A03AD02]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дротаверин – инотропный спазмолитик. Производное изохинолина, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но оказывает более выраженное и продолжительное действие.

Дротаверин уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки и обладает мощным спазмолитическим действием на гладкие мышцы за счет селективного ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 типа (ФДЭ-4) и внутриклеточного накопления цАМФ.

Фермент ФДЭ-4 гидролизует циклический аденозинмонофосфат (цАМФ) до аденозинмонофосфата (АМФ). Ингибирование ФДЭ-4 приводит к повышению концентрации цАМФ, которая активирует цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Са²⁺ – кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление.

Кроме этого, цАМФ влияет на цитозольную концентрацию Са²⁺ благодаря стимулированию транспорта Са²⁺ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот эффект дротаверина по понижению цитозольной концентрации Са²⁺ через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са²⁺.

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4 без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ-4 в тканях, содержание которой в разных тканях различается. Высокое содержание ФДЭ-4 отмечается в желчевыводящих и мочевыводящих путях, желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), матке.

ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 полезно для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ-3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют выраженные терапевтические эффекты и побочные реакции в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективно устраняет спазмы гладкой мускулатуры нейрогенной и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Фармакокинетика

При парентеральном введении быстро всасывается. Биодоступность – 100%. Начало действия дротаверина – через 2-4 мин. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-40 мин.

Дротаверин и/или его метаболиты могут проникать через плацентарный барьер. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Связь с белками плазмы крови – 95-97%, преимущественно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами, а также липопротеинами высокой плотности.

Почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главный метаболит – 4′-дезэтилдротаверин, другие метаболиты – 6-дезэтилдротаверин и 4′-дезэтилдротавералдин.

Период полувыведения (Т_1/2) – 8-10 ч. За 72 ч практически полностью выводится из организма: более 50% почками (преимущественно в виде метаболитов) и около 30% через кишечник. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания к применению

Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистит, холецистолитиаз, холангиолитиаз, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки (папиллит).

Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии (когда лекарственная форма таблетки не может быть применена):

• при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом);
• при гинекологических заболеваниях (дисменорея).
• при проведении некоторых инструментальных исследований, в том числе при холецистографии.

Противопоказания

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата;
• гиперчувствительность к натрию метабисульфиту (см. раздел «Особые указания»);
• тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
• тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
• AV-блокада II-III степени;
• период родов;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

При выраженном атеросклерозе коронарных артерий, аденоме предстательной железы, глаукоме, артериальной гипотензии (риск коллапса), беременности.

Беременность и период грудного вскармливания

Как показали исследования по репродуктивной токсичности у животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия. Несмотря на это при назначении дротаверина беременным женщинам следует соблюдать осторожность и применять его только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, при этом следует избегать назначения инъекционной лекарственной формы препарата у беременных женщин.

Препарат не следует применять во время родов (потенциальный риск развития послеродовых атонических кровотечений).

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутривенно и внутримышечно.

Взрослые: средняя суточная доза составляет 40-240 мг дротаверина гидрохлорида (2-12 мл раствора), разделенная на 1-3 дозы в сутки, внутримышечно.

При острых коликах (почечной или желчнокаменной болезни) – 40-80 мг (2-4 мл раствора) в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы внутривенно струйно медленно (продолжительность введения приблизительно 30 секунд). Не смешивают в одном шприце с раствором аминофиллина.

Побочное действие

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими гарадациями: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%) и очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Передозировка

Передозировка дротаверина может приводить к нарушениям сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

В случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С леводопа

Дротаверин ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопа возможно усиление ригидности и тремора.

С папаверином, бендазолом и другими спазмолитиками, (в том числе м-холинолитиками)

Дротаверин усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.

С трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом

Усиливает гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

С морфином

Снижает спазмогенную активность морфина.

С фенобарбиталом

Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

Особые указания

Препарат содержит натрия метабисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к натрия метабисульфиту парентерального применения препарата следует избегать (см. раздел «Противопоказания»).

При внутривенном введении препарата у пациентов с пониженным артериальным давлением пациент должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.

По 2 мл, 4 мл препарата в ампулы нейтрального бесцветного или светозащитного стекла с кольцом излома или с надрезом и точкой. На ампулы дополнительно может быть нанесено одно, два или три цветных кольца.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной, или без пленки полимерной.

1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный.

20, 48, 50, 96, 100, 200 контурных ячейковых упаковок помещают в тару из гофрированного картона с равным количеством инструкций по применению и скарификаторов ампульных (для стационаров).

Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

4 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Общество с ограниченной ответственностью «Велтрэйд» (ООО «Велтрэйд»)
115172, г. Москва, ул. Народная, д. 14, стр. 3, эт. 3, пом. I, ком. 3

Производитель/Организация, принимающая претензии

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 441

Фармакологические свойства

Фармакологический продукт Ноопепт оказывает ноотропное действие, а также играет роль нейропротектора. Он усиливает умственные способности благодаря последовательному влиянию на все стадии процессинга: первичную оценку поступающей информации, синтез и принятие решений. Не допускает формирования амнезии, которую способен спровоцировать шок в результате воздействия электрического тока, или локализации центральных холинергических субсистемам, глутаматергических рецепторов или отсутствия парадоксальной стадии сна.



Буферное влияние на нейроструктуры в результате применения лекарства обусловлено ростом защитных возможностей мозговых клеток при травмировании, дефиците кислорода, влиянии токсинов или электровоздействия. Средство ослабляет уровень поражения тканевых нейроструктур. Отмечается снижение объема зоны повреждения в результате тромботических явлений на фоне инсульта, что было установлено на опытных стендах живых культур клеток мозжечка и коры головного мозга. Средство не дает им погибнуть даже при агрессивной нейроинтоксикации глутаматом или свободным кислородом.



Противоокислительное влияние обусловлено блокированием потенциалозависимых кальциевых путей рецепторов, предотвращая интоксикацию избыточным кальцием. Лекарство приводит к улучшению гидродинамических характеристик кровяной плазмы, способствуя активизации свертывающих и антиагрегантных качеств.
Ноотропное действие объясняется синтезом циклопропилглицинового соединения тождественного по структурной организации эндогенному циклическому пептиду. Последний отличается антиамнестическими и холипозитивными возможностями. Ноопепт повышает амплитуду транскаллозальной реакции, способствуя развитию ассоциативных соединений между большими полушариями головного мозга на уровне стволово-таламо-кортикальных биосистем. Прием химизделия благотворно сказывается на функциях запоминания и других качествах высшей нервной деятельности, подвергшихся разрушительному влиянию после травматизации, обширной или местной ишемии, различных повреждений (алкогольных или в результате недостатка кислорода).
Начало положительных сдвигов на фоне введения лекарства Ноопепт у пациентов с органическим поражением центральной нервной системы отмечается уже к концу первой недели лечения. Сначала регистрируется положительный анксиолитический эффект, что наряду с небольшим стимулированием активности мозга вызывает ослабление симптомов тревожности, высокой раздражительности, или аффективной лабильности. Постепенно появляются предпосылки для восстановления нормального сна. И только к концу второй недели терапии становятся заметными первые признаки возвращения к исходным значениям показателей памяти, сосредоточенности, внимания.
Фармсредство, оказывая вегето нормализующее действие, снижает уровень вазомоторной цефалгии, нарушения моторики движений и уменьшает частоту сердечных сокращений, приближая их к нормальному состоянию. Синдром «отмены» после окончания курса терапии не характерен. В результате применения химсредства отмечаются такие положительные результаты, как отсутствие:

• негативного влияния на внутренние биосистемы и органы;
• количественных и качественных изменений клеточного состава кровяной субстанции, биохимических параметров урины;
• иммунотоксического, мутагенного или тератогенного воздействия.

Активный компонент препарата всасывается из кишечника практически в неизмененном состоянии, проникая в большой круг кровообращения. Средство преодолевает гепатоэнцефалопатический барьер. Его обнаруживают в клетках мозга в больших количествах, чем в кровяной среде. Время на выход значения максимальной плотности составляет 15 минут. Период полувыведения из плазменной структуры крови равняется почти 40 минутам. Часть лекарства распадается на фенилуксусную кислоту, фенилацетилпролин, цикдопролилглицин. В организме средство не аккумулируется. Биодоступность составляет почти абсолютное значение. Лекарственная зависимость не наблюдается.

Состав и форма выпуска

Активным компонентом Ноопепта считается этиловый эфир N-фенилацетил-L- пропилглицин. Изготавливается лекарство в таблетированной форме.

Показания к применению

Назначение таблеток возможно при нарушении у пациентов функций запоминания и памяти, а также умственной деятельности, что касается и пожилых людей после:

перенесенной черепно-мозговой травмы;

посткоммоционной патологии;

сосудистой дисфункции мозга;

астенических нарушений.

Возможно употребление средства и при других проблемах интеллектуальной деградации.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

F06.6 Органические нарушения эмоционально-лабильного характера;
F06.7 Расстройство умственной деятельности в легкой форме;
F07.2 Постконтузионная патология;
F60.3 Неустойчивые расстройства личности;
G93.4 Энцефалопатические патологии;
I67.9 Поражение сосудов головного мозга;
R41.3.0 Ухудшение функций памяти;
R54 Старческий возраст.

Побочные эффекты

Коллатеральные симптомы, связанные с введением таблеток Ноопепт, чаще всего характеризуются развитием аллергенного ответа. У больных с тяжелой формой артериальной гипертонии возможно усиление патологии.

Противопоказания

Употребление лекарства не допускается при диагностированных патологиях печени и почек, повышенном уровне сенситивности к активным компонентам средства, недостатке лактазы, повышенной степени сенсибилизации к лактозе, в период беременности и лактообразования.

Применение при беременности

Введение Ноопепта при вынашивании плода или кормления новорожденного грудным молоком запрещается.

Способ и особенности применения

Медикамент употребляется перорально в послеобеденное время. Начальная доза распределяется обычно на два приема: в утреннее и вечернее время. Если эффект в результате использования вещества незначительный и пациент хорошо переносит лекарство, доза может быть увеличена на половину с распределением её уже на три приема на протяжении дня. Схема применения средства устанавливается лечащим доктором, но не позднее 6 часов вечера. Продолжительность терапии может составлять от шести до 12 недель. Повторение лечения должен назначать врач и не раньше, чем через месяц.
В случае отсутствия результатов лечения, а также при продолжительном курсе с комплексным использованием других лекарств, или развитии акцидентных реакций, пациент обязан обратиться к лечащему доктору. Химпрепарат не влияет на психомоторные реакции. Поэтому больной может управлять транспортом. Несовершенным лицам Ноопепт к использованию не разрешается. При тяжелых формах деструкции в работе почек и печени назначение средства недопустимо. Коррекция дозы для пациентов старшей возрастной группы должна осуществляться только по врачебному предписанию, в зависимости от состояния здоровья и сопутствующих заболеваний.

Совместимость с алкоголем

Большинство ноотропных медикаментов не сочетаются с приемом этилового спирта. Одновременное введение ноотропа и алкогольного напитка грозит опасными формами взаимодействия. Действующие компоненты лекарства могут еще более активизировать токсические качества алкоголя. Этил способен нивелировать лечебный эффект. Улучшение кровотока ускоряет проникновения этанола в клеточную структуру, особенно коры головного мозга. Специфическая формула медикамента Ноопепт состоит в том, что он защищает сосуды и клетки от негативного влияния спирта.

Взаимодействие с другими лекарствами

Данные об опасном взаимодействии химпрепарата с другими лекарственными средствами, в частности, понижающими артериальное давление, антидепрессантами, стимуляторами и даже этиловым спиртом, не зарегистрированы.

Передозировка

Информация о прецедентах приема лекарства в количестве, превышающем норму, отсутствует.

Аналоги

Альтернативными Ноопепту лекарствами считаются: Ноотропил, Пантогам, Пирацетам, Семакс, Глицин. Различаются вещества не только качественным составом, но и принципом действия, маркой производителя. Это обуславливает их разницу в стоимости. Например, Цена Глицина всего лишь 31 рубль за 50 единиц, а цена Семакса достигает 1700 рублей. Изменять схему терапии вправе только опытный специалист. Самолечение может вызвать осложнения и развитие параллельных заболеваний. Замена препарата проводится после медицинского обследования и анализа клинической картины патологии.

Условия продажи

Фармапродукт реализуется в аптечных пунктах без рецептурного назначения доктора.

Условия хранения

В соответствии с инструкцией по применению химпрепарат нужно содержать в месте с минимальной влажностью и защищенном от попадания прямых солнечных лучей. При температуре не более 25°С срок хранения составляет 3 года. По его истечении лекарство рекомендуется немедленно утилизировать. Также следует поступить, если обнаружено повреждение целостности упаковки.

Цены на Ноопепт в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 441 руб.

Сертификаты и лицензии

Фармакологическое действие

Ноотропное средство.

Состав и форма выпуска Ноопепт 10мг 50 шт. таблетки

Таблетки — 1 табл.:

Действующее вещество: Омберацетам (ноопепт) — 10,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 55,0 мг, крах-мал картофельный — 13,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 21,2 мг, магния стеарат — 0,3 мг, повидон (поливинил-пирролидон, повидон К-25) — 0,0008 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические с фаской.

Способ применения и дозы

Ноопепт® применяется внутрь, после еды. Лечение начинают с дозы 20 мг, распределенной на два приема по 10 мг в течение дня (утром и днем). При недостаточной эффективности терапии и при хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг (см. «Особые указания»), распределяя её на три приема по 10 мг в течение дня. Не следует принимать препарат позднее 18 часов. Длительность курсового лечения составляет 1,5 — 3 месяца. Повторный курс лечения при необходимости может быть проведен через 1 месяц.

Фармакодинамика

Ноопепт® обладает ноотропными и нейропротективными свойствами. Улучшает способность к обучению и память, действуя на все фазы процессинга: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глутаматергических рецепторных систем, лишением пародоксальной фазы сна. Нейропротективное (защитное) действие Ноопепта® проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное, токсическое) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глутамата, свободно-радикального кислорода. Ноопепт® оказывает антиоксидантное действие, блокирует потенциал-зависимые кальциевые каналы нейронов, ослабляя нейротоксическое действие избыточного кальция, улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегантным, фибринолитическим, антикоагулянтным свойствами.

Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.

Ноопепт® увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур. Способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий — травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).

Терапевтическое действие препарата у больных с органическими расстройствами

центральной нервной системы проявляется, начиная с 5-7 дня лечения. Вначале реализуются имеющиеся в спектре активности Ноопепта® анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14-20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.

Ноопепт® обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.

При отмене препарата не наблюдается синдрома «отмены».

Не оказывает повреждающего действия на внутренние органы; не приводит к изменению клеточного состава крови и биохимических показателей крови и мочи; не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств.

Фармакокинетика

Омберацетам, абсорбируясь в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде поступает в системный кровоток, проникает через гематоэнцефалический барьер, определяется в мозге в больших концентрациях, чем в крови. Время достижения максимальной концентрации в среднем составляет 15 мин. Период полувыведения из плазмы крови — 0,38 ч. Частично сохраняется в неизмененном виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина. Обладает высокой относительной биодоступностью (99,7 %), не кумулирует в организме, не вызывает лекарственной зависимости.

Показания к применению Ноопепт 10мг 50 шт. таблетки

Нарушения памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства (в том числе у больных пожилого возраста) при:

• последствиях черепно-мозговой травмы,
• посткоммоционном синдроме,
• сосудистой мозговой недостаточности (энцефалопатиях различного генеза),
• астенических расстройствах,
• других состояниях с признаками снижения интеллектуальной продуктивности.

Противопоказания

Беременность, период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Выраженные нарушения функции печени и почек.

Действие на организм

Ноопепт® обладает ноотропным и нейропротективным свойствами. Улучшает способность к обучению и память, действуя на все фазы процессинга: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глютаматергических рецепторных систем, лишением пародоксальной фазы сна.
Нейропротективное (защитное) действие Ноопепта® проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное, токсическое) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глютамата, свободно-радикального кислорода.
Ноопепт® оказывает антиоксидантное действие, антагонистическое влияние на эффекты избыточного кальция, улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегационными, фибринолитическими, антикоагулянтными свойствами.
Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.
Ноопепт® увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур.
Способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий — травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).
Терапевтическое действие препарата у больных с органическими расстройствами центральной нервной системы проявляется, начиная с 5-7 дней лечения. Вначале реализуются имеющиеся в спектре активности Ноопепта® анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14-20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.
Ноопепт® обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.
При отмене препарата не наблюдается синдрома отмены.
Не оказывает повреждающего действия на внутренние органы; не приводит к изменению клеточного состава крови и биохимических показателей крови и мочи; не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств.

Применение Ноопепт 10мг 50 шт. таблетки при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

При необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сутки), при длительном применении, а также при одновременном применении с другими препаратами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.

Ноопепт® не оказывает влияния на способность к управлению механизмами и транспортными средствами.

Передозировка

Специфических проявлений передозировки не установлено.

Побочные действия Ноопепт 10мг 50 шт. таблетки

Возможны аллергические реакции. У больных с артериальной гипертензией, в основном тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться подъем артериального давления.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено взаимодействие Ноопепта® с алкоголем, снотворными и гипотензивными средствами и препаратами психостимулирующего действия.