Напрофф гель инструкция по применению цена отзывы аналоги

НАПРОФФ (Напроксен)

МНН: напроксен натрия (эквивалентно напроксену)

Производитель: «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Naproxen

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№024991

Информация о регистрации в РК:
12.04.2021 — 12.04.2026

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

НАПРОФФ

Международное непатентованное название

Напроксен

Лекарственная
форма, дозировка

Гель
для наружного применения 10 %

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная
система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной
боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного
применения. Напроксен.

Код
ATХ M02AA12

Показания к применению

НАПРОФФ
гель применяют местно при:


посттравматических болях в мышцах и суставах;


при дегенеративных заболеваниях суставов.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания


гиперчувствительность к активному веществу или к любому из
вспомогательных компонентов препарата;


гиперчувствительность к салицилатам (в том числе ацетилсалициловой
кислоте) и другим нестероидным противовоспалительным препаратам
(НПВП);


приступы астмы в анамнезе, которые возникали после приема
салицилатов, напроксена или других НПВП;


детский возраст до 15 лет;


третий триместр беременности и период лактации;


нарушение целостности кожных покровов, открытые раны, раздражение или
воспаление кожи.

Необходимые
меры предосторожности при применении

НАПРОФФ
гель следует наносить только на неповрежденную кожу. Необходимо
избегать воздействия прямых солнечных лучей или посещения солярия во
время лечения и в течение двух последующих недель после прекращения
лечения.

Следует
с осторожностью применять препарат:


в случае наличия в анамнезе аллергических реакций (сыпь, зуд,
покраснение кожи), возникших при лечении препаратами группы НПВП;


при применении препарата на обширных участках кожи в течение
длительного времени, поскольку существует опасность появления
системных нежелательных реакций;


при лечении пациентов с печеночной недостаточностью, почечной
недостаточностью, с нарушениями кровообращения.

Препарат
не предназначен для приема внутрь. Не следует применять препарат под
повязку (бандажи, пластыри). Следует избегать попадания препарата на
слизистые оболочки и в глаза. В случае попадания геля в глаза или на
слизистые оболочки, их следует промыть большим количеством воды.

В
связи с отсутствием данных по безопасности у детей препарат
предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте от 15
лет.

Вспомогательные
вещества

Препарат
содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать
аллергические реакции (возможно отсроченные).

Препарат
содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражения кожи.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Из-за
незначительного всасывания напроксена в кровоток (приблизительно 1%)
клинически значимые взаимодействия маловероятны.

Однако
в случае длительного применения препарата на больших участках кожи
нельзя полностью исключать взаимодействия с другими лекарственными
средствами.

Анион
напроксена, благодаря своему высокому сродству с белками, может
замещать другие связанные с альбумином лекарственные средства из
участков связывания и, таким образом, влиять на их действие.
Напроксен усиливает действие фенитоина, гидантоина, сульфонамидов,
пероральных гипогликемических средств и кумариноподобных
антикоагулянтов. Эти препараты могут усиливать действие напроксена.

Одновременный
прием напроксена с калийсберегающими диуретиками может привести к
гиперкалиемии.

Следующие
взаимодействия наблюдались после перорального применения напроксена:


уменьшается канальцевая секреция метотрексата и лития;


одновременный прием глюкокортикоидов, других НПВП или
ацетилсалициловой кислоты может привести к повышенному риску
желудочно-кишечных осложнений;


напроксен ингибирует натрийуретический эффект фуросемида;


пробенецид повышает уровень напроксена в плазме;


алкоголь усиливает нежелательные реакции напроксена.

Ацетилсалициловая
кислота

Фармакодинамические
данные свидетельствуют о том, что одновременное использование
напроксена в течение более одного дня последовательно может
ингибировать действие низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на
активность тромбоцитов, и это ингибирование может сохраняться в
течение нескольких дней после прекращения терапии напроксеном.
Клиническая значимость этого взаимодействия неизвестна.

Лабораторные
взаимодействия

Напроксен
может уменьшать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время
кровотечения.

Специальные
предупреждения

Беременность

Безопасность
применения напроксена у беременных женщин не установлена.

Препарат
не следует применять в течение первых двух триместров беременности,
за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает
потенциальный риск для плода.

Препарат
противопоказан в третьем триместре беременности, так как напроксен
ингибирует сокращение мышц матки; воздействие напроксена на плод
может привести к преждевременному закрытию артериального протока,
тяжелым или затяжным родам.

Лактация

Препарат
противопоказан к применению во время лактации, так как напроксен
выделяется в грудное молоко.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Не
наблюдалось отрицательного влияния препарата на способность к
вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Препарат
для наружного применения. НАПРОФФ гель применяют 4-5 раз в день,
обычно
с интервалом в несколько часов. Продолжительность лечения зависит от
течения заболевания и эффективности лечения.

Метод
и путь введения

На
сухую и чистую кожу наносят полоску геля в зависимости от размера
пораженного участка (обычно около 4 см), распределяют по пораженному
участку и аккуратно втирают до полного всасывания.

После
нанесения препарата необходимо вымыть руки.

Длительность
лечения

Не
следует применять препарат более 4 недель, если боль и отек
сохраняются или состояние ухудшается после 1 недели лечения,
необходимо обратиться к врачу.

В
случае покраснения и раздражения кожи на месте нанесения лечение
следует прекратить.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Передозировка
маловероятна, поскольку системная абсорбция напроксена при наружном
применении крайне низкая. При случайном приеме внутрь препарат может
вызвать нежелательные реакции, характерные для пероральных форм
напроксена. В данном случае необходимо провести мероприятия,
рекомендуемые при интоксикации НПВП.

В
течение первого часа после передозировки следует опорожнить желудок и
принять активированный уголь.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Перед
применением препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш.

Если
у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему

врачу.

Описание
нежелательных реакций,
которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Препарат
обычно хорошо переносится.

Если
препарат используется на больших участках кожи в течение длительного
периода времени, нельзя исключать системные нежелательные реакции.

Параметры
частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень
часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥
1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень
редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по
имеющимся данным).

Редко


местное раздражение кожи (эритема, жжение, зуд), которое устраняется
после прекращения лечения. Возможны реакции фотосенсибилизации.

Очень
редко


гиперчувствительность (аллергические реакции).

Частота
неизвестна


сонливость, головная боль, тошнота, диарея.

В
случае появления системных нежелательных реакций необходимо сообщить
врачу. В случае появления одышки или дерматита следует немедленно
прекратить лечение.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

1
г препарата содержит

активное
веществ
о
напроксен
натрия 110 мг (эквивалентно 100 мг напроксена),

вспомогательные
вещества:
гидроксиэтилцеллюлоза,
пропиленгликоль, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор
«Роза», вода очищенная.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный
бесцветный однородный гель со слабым запахом спирта и розы.

Форма выпуска и упаковка

По
45 г геля препарата помещают в алюминиевые тубы с эпоксидным
покрытием. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона

Срок хранения

3
года

Не
применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Сведения
о производителе

«Уорлд
Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

15
Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. №50, Гюнешли / Багджылар, Стамбул,
Турция

Тел.:
+90 (212) 474 70 50

Факс:
+90 (212) 474 09 01

е-mail:
info@worldmedicine.com.tr

Держатель
регистрационного удостоверения

«УОРЛД
МЕДИЦИН ЛТД»

ул.
Бербути, 10 / ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп. II), г. Тбилиси,
Грузия

Тел.:
+ 995 32 2 21 28 12, факс + 995 32 2 21 28 13

е-mail:
worldmedicine.llc.geo@gmail.com

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО
«WM Pharma Alliance», РК, Алматы, Турксибский район, пр.
Суюнбая, 222 б

Тел/факс:
8 (7272) 529090

е-mail:
wm_pharma@mail.ru

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО
«TROKA-S PHARMA»,
Алматы,
пр.
Суюнбая
222-б

Сотовый
тел +7 701 786 33 98.

е-mail:
pvpharma@worldmedicine.kz

4-ЛВ_Напрофф_гель_11_03_2021.docx 0.05 кб
ЛВ_Напрофф_гель_02_11_2020_каз.docx 0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Торговое название препарата
Напрофф (Naproff)

Действующие вещества
Naproxen

Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты., Нестероидные противовоспалительные препараты.

Форма выпуска

Гель 45 г в алюминиевой тубе. 1 алюминиевая туба вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Лекарственная форма

Гель 10% по 45 г (тубы)

Состав

Активное вещество напроксен (в форме напроксена натрия) 100 мг. Вспомогательные вещества гидроксиэтилцеллюлоза, этанол 96%, пропиленгликоль, ме-тилпарагидроксибензоат, розовое масло, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Напрофф – нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения. Оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с неселективным угнетением ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушением метаболизма арахидоновой кислоты и подавлением биосинтеза простагландинов в очаге воспаления. Препарат является сильным ингибитором липооксигеназы, блокирует синтез арахидоновой кислоты, тормозит агрегацию тромбоцитов. Напрофф снижает активность лизосом и медиаторов воспаления, тормозит миграцию лейкоцитов. Применение Напроффа при воспалительном процессе приводит к уменьшению или устранению боле-вого синдрома и отека тканей.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация напроксена в крови при местном применении достигается через 4 часа. Наблюдается значительная кумуляция лекарственного средства в эпидерми-се, дерме и мышечной ткани. Концентрация в плазме и синовиальной жидкости невели-ка. 99,9% напроксена связывается с белками плазмы, в основном с альбуминами. Напроксен и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой.

Показания
к применению

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч. — ревматоидного артрита и периартрита; — анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева); — псориатического артрита; — остеоартроза различной локализации; — тендинита, бурсита; — миалгии; — невралгии; — радикулита, люмбаго, ишиаса; — травм опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивных), ушибов, растяжений, раз-рывов связок и сухожилий.

Способ применения

Напрофф гель применяют наружно. У взрослых и детей старше 3 лет Напрофф гель применяют 2-4 раза в сутки. Полоску геля длиной до 4 см наносят на кожу и слегка втирают. Количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны. После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Препарат не сле-дует применять более 7 дней подряд при поражении мягких тканей или ревматическом заболевании мягких тканей и более 4 недель – в случае ревматоидного артрита или де-формирующего остеоартроза (если врач не назначил иной схемы лечения). Если в течение 7 дней не отмечена положительная клиническая динамика или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

Напрофф гель редко вызывает побочные реакции. Иногда в области нанесения геля воз-никают покраснение, зуд или чувство жжения. У отдельных пациентов может отмечаться фотосенсибилизация. Очень редко отмечаются реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек). При длительном примене-нии на обширных участках кожи могут развиться реакции, характерные для системного действия напроксена запор, боль в животе, тошнота, головная боль, сонливость, учащен-ное сердцебиение, шум в ушах и др.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; — нарушение целостности кожных покровов; — III триместр беременности; — детский возраст до 3 лет.

Лекарственное взаимодействие

Вероятность возникновения взаимодействий незначительна, поскольку системная аб-сорбция напроксена при наружном применении крайне низкая. С осторожностью следует применять препарат совместно с другими НПВП. Напрофф гель может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Напрофф гель не следует применять совместно с кумариновыми антикоагулянтами.

Особые указания

Напрофф гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Необходимо избегать длительного применения препарата на обширных участках кожи. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. Необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей или посещения солярия во время лечения и в течение двух последующих недель. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами Напрофф не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций. Применение в педиатрии Препарат не применяют у детей в возрасте до 3 лет. Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.Напрофф противопоказан в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потен-циальный риск для плода. Напроксен проникает в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Передозировка

Передозировка
маловероятна, поскольку системная абсорбция напроксена при наружном применении крайне низкая. При случайном приеме внутрь препарат может вызвать по-бочные эффекты, характерные для пероральных форм напроксена. В данном случае необ-ходимо провести симптоматическое лечение.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Срок годности

3 года

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Rotapharm, Великобритания произведено S.C. Slavia Pharm S.R.L.,Румыния

Описания

прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный гель, однородный, с запахом розы.

Обратите внимание!

Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.

НАПРОФФ

NAPROFF

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Напрофф, Naproff

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Напроксен, Naproxen

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Гель.

Описание: прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный гель, однородный, с запахом розы.

СОСТАВ

1 г геля содержит

Активное вещество: напроксен (в форме напроксена натрия) 100 мг.

Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, этанол 96%, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, розовое масло, вода очищенная.

КОД  ПРЕПАРАТА ПО АТХ      М02АА12

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ   ГРУППА

Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения. Оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Механизм действия связан с неселективным угнетением ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушением метаболизма арахидоновой кислоты и подавлением биосинтеза простагландинов в очаге воспаления. Препарат является сильным ингибитором липооксигеназы, блокирует синтез арахидоновой кислоты, тормозит агрегацию тромбоцитов. Напрофф снижает активность лизосом и медиаторов воспаления, тормозит миграцию лейкоцитов. Применение Напроффа при воспалительном процессе приводит к уменьшению или устранению болевого синдрома и отека тканей.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Максимальная концентрация напроксена в крови при местном применении достигается через 4 часа. Наблюдается значительная кумуляция лекарственного средства в эпидермисе, дерме и мышечной ткани.  Концентрация в плазме и синовиальной жидкости невелика.  99,9%  напроксена связывается с белками плазмы, в основном с альбуминами. Напроксен и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:

— ревматоидного артрита и периартрита;

— анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева);

— псориатического артрита;

— остеоартроза различной локализации;

— тендинита, бурсита;

— миалгии;

— невралгии;

— радикулита, люмбаго, ишиаса;

— травм опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивных), ушибов, растяжений, разрывов связок и сухожилий.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Напрофф гель применяют наружно.

У взрослых и детей старше 3 лет Напрофф гель применяют 2-4 раза в сутки. Полоску геля длиной до 4 см наносят на кожу и слегка втирают. Количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны.

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Препарат не следует применять более 7 дней подряд при поражении мягких тканей или ревматическом заболевании мягких тканей и более 4 недель – в случае ревматоидного артрита или деформирующего остеоартроза (если врач не назначил иной схемы лечения). Если в течение 7 дней не отмечена положительная клиническая динамика или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;

— нарушение целостности кожных покровов;

— III триместр беременности;

— детский возраст до 3 лет.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Напрофф гель редко вызывает побочные реакции. Иногда в области нанесения геля возникают покраснение, зуд или чувство жжения. У отдельных пациентов может отмечаться фотосенсибилизация. Очень редко отмечаются реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек). При длительном применении на обширных участках кожи могут развиться реакции, характерные для системного действия напроксена:  запор, боль в животе, тошнота, головная боль, сонливость, учащенное сердцебиение, шум в ушах и др.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Напрофф гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Необходимо избегать длительного применения препарата на обширных участках кожи. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. Необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей или посещения солярия во время лечения и в течение двух последующих недель.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Напрофф не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Напрофф противопоказан в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Напроксен проникает в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Препарат не применяют у детей в возрасте до 3 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Вероятность возникновения взаимодействий незначительна, поскольку системная абсорбция напроксена при наружном применении крайне низкая. С осторожностью следует применять препарат совместно с другими НПВП. Напрофф гель может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Напрофф гель не следует применять совместно с кумариновыми антикоагулянтами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Передозировка маловероятна, поскольку системная абсорбция напроксена при наружном применении крайне низкая. При случайном приеме внутрь препарат может вызвать побочные эффекты, характерные для пероральных форм напроксена. В данном случае необходимо провести симптоматическое лечение.

ФОРМА ВЫПУСКА

Гель 45 г в алюминиевой тубе.

1 алюминиевая туба вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК  ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«РОТАФАРМ», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

(“ROTAPHARM”, GREAT BRITAIN).

Изготовлено

К.О. «Славия Фарм С.Р.Л.»,

Бульвар Теодор Паллади № 44С, сектор 3, Бухарест, Румыния

(S.C. “Slavia Pharm S.R.L.”,

Bd. Theodor Pallady no 44C, district 3, Bucharest, Romania).

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: напроксен натрия 275 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, тальк, магния стеа­рат.

Состав оболочки: отдрай®» Белый (Y-1 -7000) (гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль). Напрофф 550 мг

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: напроксен натрия 550 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, талые, магния стеа­рат.

Состав оболочки: опадрай® Белый (Y-1 -7000) (гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль).

Напрофф 275 мг

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Напрофф является нестероидным противовоспалительным препаратом. Напроксен натрия, актив­ное вещество препарата, является производным пропионовой кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия Напроффа заключается в торможении миграции лейкоцитов, снижении ак­тивности лизосом и медиаторов воспаления. Тормозит активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2 арахидоновой кислоты, что приводит к угнетению синтеза промежуточных продуктов простагландинов. Тормо­зит агрегацию тромбоцитов. Напроксен натрия не является наркотическим анальгетиком и не влияет на центральную нервную систему.

— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз.

— болевой синдром: миалгия, оссалгия, невралгия, артралгия, радикулит, подагра, головная и зуб­ная боль, тендинит, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, альгодисменорея, аднексит.

— как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях.

— приступы и профилактика мигрени.

— гиперчувствительность к напроксену;

— бронхиальная астма, уртикария, другие аллергические реакции, связанные с приемом ацетилса­лициловой кислоты или других НГГВС;

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин);

— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в активной стадии, актив- ное.желудочно-кишечное кровотечение;

-состояние после проведения АКШ;

— подтвержденная гиперкалиемия;

— беременность;

— период лактации;

— не рекомендуется назначать детям младше 5 лет.

Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Напроксен выделяется с грудным молоком в небольших количествах (около 1%). Поскольку влия­ние напроксена на новорожденных неизвестно, то в период лактации не рекомендуется применять препарат.

Напрофф принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Не следует прекращать лечение или менять дозировку без предварительной консультации с вра­чом.

При воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата препарат назначают в дозе 550-1100 мг два раза в день с интервалом 12 часов. Суточная доза для поддержи­вающего лечения составляет 550 мг.

При болевом синдроме препарат назначают сначала в дозе 550 мг. затем в дозе 275 мг каждые 6-8 часов. Суточная доза не должна превышать 1375 мг. При необходимости суточная доза может быть повышена до 1650 мг на некоторое время пациентам, у которых отсутствуют болезни желу­дочно-кишечного тракта с целью достижения более эффективного обезболивания.

При приступах подагры начальная доза составляет 825 мг, затем по 275 мг каждые 8 часов до окончания приступа.

Для предупреждения приступов мигрени препарат назначают в дозе 550 мг 2 раза в сутки. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигре­ни не уменьшаются в течение 4-6 недель. При первых признаках мигренозных приступов следует принимать 825 мг, а при необходимости — еще 275-550 мг через 30 минут.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, изжога, запор, диарея, эро­зивно-язвенные поражения, кровотечения желудочно-кишечного тракта.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, шум в ушах, головокружение, слабость, замедление скорости реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, лейкопения, тромбоцитопения, ане­мия, гранулоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Симптомы: сонливость, изжога, тошнота, рвота.

Лечение: нет специфического антидота. Промывание желудка, активированный уголь — 0,5 г/кг. Диализ неэффективен.

Нестероидные противовоспалительные препараты увеличивают плазменные концентрации фени- томна. сульфаниламидов, метотрексата.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами описаны случаи небольшого усиления действия антикоагулянтов.

При одновременном применении с антацидами, содержащими магний и алюминий, натрия гидро­карбонат, уменьшается абсорбция напроксена.

При одновременном назначении Напрофф может вызвать уменьшение натрийуретического эф­фекта фуросвмида.

Препарат снижает гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, выведение ионов лития и уве­личивает их концентрацию в плазме.

При одновременном применении с преонизолоном возможно значительное повышение концентра­ции преднизолона в плазме крови; с пробенецидом — увеличение концентрации напроксена в плаз­ме крови из-за удлинения его периода полувыведения.

Не следует превышать рекомендованные дозы.

С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, заболеваниях желудочно­кишечного тракта в анамнезе, при наличии диспептических симптомов. Следует избегать приема напроксена в течение 48 часов до хирургического вмешательства.

В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.

При хроническом алкогольном и других формах цирроза концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы.

Напрофф не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.

При необходимости определения концентрации 17-кетостероидов напроксен следует отменить за 48 часов до исследования.

Пациентам пожилого возраста рекомендуются более низкие дозы.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТОМ И РАБОТУ С МЕХА­НИЗМАМИ

В период применения Напроффа следует воздерживаться от потенциально опасных видов дея­тельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психо­моторных реакций.

Напрофф 275 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

10 таблеток в блистере.

1 или 2 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Напрофф 550 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

10 таблеток в блистере.

1 или 2 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

Действующее вещество: naproxen;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 275 мг или 550 мг напроксена натрия

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, тальк, магния стеарат

Состав оболочки: опадри белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТС М01А Е02.

  • Головная и зубная боль
  • мигрень
  • менструальные боли;
  • боль в мышцах, суставах и боли в позвоночнике (нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата);
  • посттравматический боль (растяжения связок, ушибы, перенапряжение)
  • послеоперационная боль (в травматологии, ортопедии, гинекологии, хирургической стоматологии);
  • ревматические заболевания (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилоартрит и подагра).
  • Повышенная чувствительность к напроксена или другим компонентам препарата;
  • бронхиальная астма, крапивница, другие аллергические реакции, связанные с приемом салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств;
  • острый период или рецидив язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения
  • тяжелые нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина <30 мл / мин), сердечная недостаточность.

Таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Лечение нужно начать с самых эффективных доз препарата в течение кратчайшего возможного периода лечения. Возможна корректировка дозы после наблюдения за клиническим эффектом и побочными реакциями.

Обычная доза для снятия боли составляет 550-1100 мг напроксена. Начальная доза — 550 мг (1 таблетка), затем, в случае необходимости, можно увеличивать по 275 мг до достижения дозы 1100 мг в сутки. В дальнейшем принимают по 275 мг 3-4 раза в сутки. Интервал между приемами доз обычно составляет 6-8 часов.

Пациентам, которые хорошо переносят небольшие дозы и не имеющих в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний, суточную дозу можно увеличить до 1375 мг в случае чрезвычайно сильной боли (боль при мигрени, тяжелые нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата, дисменорея, острый приступ подагры).

При первых признаках мигрени следует принять 825 мг (3 таблетки по 275 мг или 1 таблетка по 550 мг и 1 таблетка 275 мг) и, при необходимости, еще от 275 мг до 550 мг, но не ранее чем через полчаса после приема начальной дозы . Не следует превышать общую дозу 5 таблеток (1375 мг) в сутки.

Для снятия боли и спазмов при менструации, боли после установки внутриматочной спирали рекомендуемая доза составляет 550 мг, затем еще по 275 мг в случае необходимости. Максимальная доза в первый день лечения — 1375 мг и 1100 мг — в последующие дни.

При острых приступах подагры начальная доза составляет 825 мг и по 275 мг каждые 8:00 до прекращения приступа, не превышая суточную дозу 1375 мг.

При ревматических заболеваниях (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилоартрит) начальная суточная доза составляет 550-1100 мг в 2 приема (утром и вечером). Для пациентов с сильной болью ночью или с плохой подвижностью утром, для тех, кто переходит от приема высоких доз других противовоспалительных препаратов к приему напроксена, и для пациентов с артрозом, когда боль является главным симптомом, начальная суточная доза составляет 825-1375 мг. Лечение следует продолжать суточными дозами 550-1100 мг, обычно разделенными на два приема. Дозы, принятые утром и вечером, не должны быть одинаковыми; их следует откорректировать в соответствии с преобладающим симптомов, а именно: боли ночью или плохой подвижности утром. Некоторым пациентам достаточно однократной суточной дозы (утром или вечером).

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек или печени.

Для пациентов с нарушенной функцией почек или печени следует назначить более низкие дозы.

Прием препарата противопоказан, если клиренс креатинина менее 30 мл / мин через накопление метаболитов напроксена у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или при проведении диализа.

Курс лечения следует пересматривать через одинаковые промежутки времени. Если нет положительного эффекта, терапию прекращают.

Побочные реакции, чаще всего связаны с приемом больших доз препарата.

Со стороны пищеварительной системы:

  • ; часто: запор, боль в животе, тошнота, диспепсия, диарея, стоматит;
  • ; нечасто кровотечения в желудочно-кишечном тракте и / или перфорация желудка, гематемез, молотый, рвота.

Со стороны пищеварительной системы:

  • ; нечасто повышение уровня ферментов печени, желтуха.

Со стороны нервной системы:

  • ; часто: головная боль, вертиго, головокружение, сонливость
  • ; нечасто депрессия, нарушение сна, неспособность сконцентрироваться, бессонница, тошнота, боль в мышцах и мышечная слабость.

Со стороны кожи и ее производных:

  • ; часто: зуд, сыпь, синяки, усиленное потоотделение, пурпура
  • ; нечасто алопеция, светочувствительные дерматиты.

Со стороны органов слуха:

  • ; часто: шум в ушах
  • ; нечасто нарушения слуха.

Со стороны органов зрения:

  • ; часто: расстройства зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • ; часто: отек, одышка, сердцебиение;
  • ; нечасто застойная сердечная недостаточность.

Общие расстройства:

  • ; часто: жажда
  • ; нечасто аллергические реакции, нарушения менструации, лихорадка.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • ; нечасто гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, медуллярный некроз почки.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:

  • ; нечасто эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы:

  • ; нечасто эозинофильный пневмонит.

Побочные реакции, причинная связь которых с напроксеном не выяснен.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:

  • апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы:

  • асептический менингит, когнитивные расстройства.

Со стороны кожи и ее производных:

  • эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, реакции светочувствительности, похожие на хроническую гематопорфирию и буллезный эпидермолиз, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница.

Со стороны пищеварительного тракта:

  • язвенный стоматит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • васкулит.

Общие расстройства:

  • ангионевротический отек, гипергликемия, гипогликемия.

Если случаются тяжелые побочные реакции, лечение следует прекратить.

После случайного или преднамеренного приема большого количества препарата может появиться боль в животе, тошнота, рвота, головокружение, звон в ушах, раздражительность, сонливость в более тяжелых случаях — кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, расстройства дыхания, судороги и почечная недостаточность. Промывание желудка, прием активированного угля (0,5 г / кг), антацидов, ингибиторов H 2 -рецепторов, ингибиторов протонной помпы, мизопростола и проведения симптоматического лечения.

Противопоказано применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Не назначают детям в возрасте до 16 лет.

При наличии инфекционного заболевания следует учитывать противовоспалительные и жаропонижающие эффекты напроксена, поскольку они могут маскировать признаки этих заболеваний.

Напроксен следует очень осторожно назначать пациентам с нарушениями функции почек. Пациентам с почечной недостаточностью следует провести анализ клиренса креатинина и контролировать его во время лечения. Противопоказан прием напроксена, если клиренс креатинина менее 30 мл / мин.

С осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печени. При хроническом алкогольном циррозе печени и при других формах цирроза общая концентрация напроксена в плазме уменьшается, а концентрация несвязанного напроксена в плазме увеличивается. Рекомендуется прием самых эффективных доз препарата.

Врачу следует тщательно наблюдать за пациентами, больными эпилепсией или порфирией, принимающих напроксен.

Не рекомендуется одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП из-за повышения риска развития побочных явлений.

Пациенты пожилого возраста должны принимать напроксен в самых эффективных дозах.

Следует избегать приема напроксена при наличии значительных ран и менее чем за 48 часов до проведения серьезной хирургической операции.

Во время применения препарата некоторые пациенты могут испытывать сонливость, головокружение, расстройства зрения, бессонница или депрессию. В случае развития вышеупомянутых побочных явлений пациентам следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Напроксен может снизить агрегацию тромбоцитов и продлить время кровотечения, это следует учитывать при определении времени кровотечения и при одновременном применении с антикоагулянтами.

Поскольку напроксен прочно связывается с белками плазмы, его следует применять с осторожностью при одновременном приеме с производными гидантоина или сульфонилмочевины.

Совместная терапия с напроксеном может ослабить натрийуретический эффект фуросемида, снизить эффективность антигипертензивных препаратов, увеличить концентрацию лития в плазме.

Напроксен уменьшает тубулярного выведение метотрексата, поэтому во время параллельного приема метотрексата может усилиться.

При одновременном приеме с пробенецидом увеличивается период полувыведения и увеличиваются концентрации напроксена в плазме.

Сопутствующий прием с циклоспорином может увеличить риск нарушения функции почек.

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, напроксен может увеличить риск нарушения функции почек у пациентов, которые параллельно принимают ингибиторы АПФ.

Исследование иn vitro показали, что при совместном приеме напроксена и зидовудина увеличиваются концентрации последнего в плазме.

При одновременном применении с антацидами, содержащими магний и алюминий, натрия гидрокарбонат, уменьшается абсорбция напроксена.

При одновременном применении с преднизолоном возможно значительное повышение концентрации преднизолона в плазме крови.

Фармакологические.

Напроксен является нестероидным противовоспалительным препаратом, производным пропионовой кислоты. Проявляет выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия напроксена заключается в торможении миграции лейкоцитов, снижении активности лизосом и медиаторов воспаления. Препарат является сильным ингибитором липооксигеназы, блокирует синтез арахидоновой кислоты. Кроме того, тормозит активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2 арахидоновой кислоты, что приводит к угнетению синтеза промежуточных продуктов простагландинов. Тормозит агрегацию тромбоцитов. Напроксен натрия не является наркотическим анальгетиком и не влияет на центральную нервную систему.

Фармакокинетика.

После приема внутрь напроксен натрия быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 95%. Период полувыведения напроксена — 12-17 часов.

Абсорбция. Прием пищи не влияет на концентрацию напроксена в крови. Максимальная концентрация напроксена натрия в крови достигается через 1-2 часа.

Распределение. Объем распределения составляет 0,16 л / кг. При приеме в терапевтических концентрациях 99% активного вещества связывается с белками.

Метаболизм. Напроксен метаболизируется в печени до 6-О-десметил-напроксена. Потом и напроксен, и 6-О-десметил-напроксен вступают в реакции конъюгации.

Вывод. Клиренс напроксена составляет 0,13 мл / мин / кг. Примерно 95% напроксена выводится с мочой в неизмененном виде напроксена, 6-О-десметил-напроксена и их конъюгатов.

Напрофф, таблетки, покрытые оболочкой 275 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета

Напрофф, таблетки, покрытые оболочкой 550 мг овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с насечкой с обеих сторон.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом и недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Напроксен форте инструкция по применению таблетки
  • Напроксен натрия инструкция по применению цена
  • Напроксен мотрин инструкция по применению таблетки от чего
  • Напроксен мазь инструкция по применению мазь цена
  • Напроксен капсулы инструкция по применению