Напрофф таблетки инструкция по применению цена

Все аналоги

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Напрофф-Реб применяется у взрослых и детей от 15 лет для:

— симптоматического продолжительного лечения хронических воспалительных заболеваний суставов, в том числе, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, синдрома Рейтера и псориатического артрита;

— симптоматического краткосрочного лечения острых приступов внесуставного ревматизма, плече-лопаточного периартрита, тендинита, бурсита, остеоартрита, боли в нижней части спины, радикулалгии, болевого синдрома при травмах опорно-двигательного аппарата;

— симптоматического краткосрочного лечения болевого синдрома при острых воспалительных процессах в челюстно-лицевой области, после оценки соотношения польза/риск(маскирование инфекционного процесса и риск распространения инфекции);

— симптоматического лечения дисменореи после установления ее причины.

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:

Напрофф-Реб/ Naproff-Reb

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ:

Напроксен/ Naproxen

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

СОСТАВ:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: напроксен натрия 550 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги.

1 контурная ячейковая упаковка вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТХ: М01АЕ02.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика.

Напрофф-Реб относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Напроксен натрия, активное вещество препарата, является производным пропионовой кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, обусловленное блокадой синтеза простагландинов.

Напроксен натрия подавляет агрегацию тромбоцитов, но в терапевтических дозах мало влияет на время кровотечения. Не оказывает урикозурического действия. Не ухудшает нормальную функцию почек, однако возможно ее ухудшение у пациентов с нарушением функции почек или с сердечной недостаточностью.

Фармакокинетика

После приема внутрь напроксен натрия быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме менее, чем через час после приема. Прием пищи не влияет на концентрацию напроксена в крови. При дозах более 500 мг повышение уровня напроксена не пропорционально принятой дозе.

Напроксен связывается с белками плазмы более чем на 99 %..

Приблизительно 95 % напроксена выводится с мочой в виде неизмененного напроксена (70%), 6-О-десметилнапроксена (28 %) и их конъюгатов (66 % до 92 %). Период полувыведения анионов напроксена в организме человека составляет 13 часов. Небольшие количества, 3 % или менее от принятой дозы, выводятся с калом. У пациентов с почечной недостаточностью метаболиты могут накапливаться.

Учитывая, что напроксен, его метаболиты и конъюгаты выводятся в первую очередь через почки, существует потенциальный риск накопления метаболитов при наличии почечной недостаточности. Выведение напроксена замедляется у пациентов с тяжелой почечной не­достаточностью. Лекарственные средства, содержащие напроксен, не рекомендуется при­нимать пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина <30 мл/мин).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Напрофф-Реб применяется у взрослых и детей от 15 лет для:

— симптоматического продолжительного лечения хронических воспалительных заболеваний суставов, в том числе, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, синдрома Рейтера и псориатического артрита;

— симптоматического краткосрочного лечения острых приступов внесуставного ревматизма, плече-лопаточного периартрита, тендинита, бурсита, остеоартрита, боли в нижней части спины, радикулалгии, болевого синдрома при травмах опорно-двигательного аппарата;

— симптоматического краткосрочного лечения болевого синдрома при острых воспалительных процессах в челюстно-лицевой области, после оценки соотношения польза/риск(маскирование инфекционного процесса и риск распространения инфекции);

— симптоматического лечения дисменореи после установления ее причины.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

— 3-й триместр беременности и кормление грудью;

— аллергические реакции или бронхиальная астма, связанные c приемом напроксена или других НПВП, в также веществ, схожих по активности с другими НПВП, к примеру ацетилсалициловая кислота;

— гиперчувствительность к напроксену или к какому-либо из вспомогательных компонентов препарата;

-желудочно-кишечные язвы или кровотечения, связанные с предыдущим лечением НПВП;

— язвенная болезнь желудка в активной стадии, язвенная болезнь желудка или рецидивирующее желудочно-кишечное кровотечение (2 или более различимых эпизода кровотечения или образования язвы);

— тяжелая печеночная недостаточность;

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);

— тяжелая сердечная недостаточность;

— дети до 15 лет;

— периоперационный период при аортокоронарном шунтировании.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:

Клинические исследования и эпидемиологические данные показали, что использование НПВП (особенно в повышенных дозах и продолжительное время) может незначительно повысить риск возникновения тромбоэмболических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Наиболее частые побочные эффекты наблюдаются со стороны желудочно-кишечного тракта. Возникновение эрозий, язв или желудочно-кишечных кровотечений, иногда со смертельным исходом, могут проявляться, особенно у пожилых людей.

Зафиксированы случаи тошноты, рвоты, диареи, диспепсии, язвенного стоматита, болей в области живота, мелены, кровавой рвоты, обострения воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) при применении НПВП. Менее часто – гастрит.

Зафиксированы случаи отеков, гипертонии и сердечной недостаточности при лечении НПВП.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА:

Напрофф-Реб принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, предпочтительно одновременно с приемом пищи. Препарат необходимо применять в наименьших эффективных дозах наиболее короткий промежуток времени, учитывая индивидуальные цели лечения пациента. Не следует прекращать лечение или менять дозировку без предварительной консультации с врачом.

Взрослые и подростки старше 15 лет

Ревматология, гинекология

Лечение: по 2 таблетки в сутки, эквивалентно 1100 мг в сутки.

Поддерживающие лечение: по 1 таблетке в сутки, что эквивалентно 550 мг в сутки.

Стоматология

По 1/2- 2 таблетки в сутки, что эквивалентно 275 — 1100 мг в сутки.

Пожилые пациенты

Необходимо применять минимальную эффективную дозу.

Дети

Не рекомендуется принимать детям младше 15 лет.

Патенты с почечной недостаточностью

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо принимать Напрофф-Реб с осто­рожностью. Напрофф-Реб не рекомендован к применению пациентам с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности (при клиренсе креатинина <30 мл/мин).

Патенты с печеночной недостаточностью

Пациентам с печеночной недостаточностью необходимо принимать Напрофф-Реб с осто­рожностью. Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму при применении наименьших эффективных доз непродолжительный период времени.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

Необходимо избегать прием Напрофф-Реб с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2).

Побочные эффекты могут быть минимизированы при применении наименьшей эффектив­ной дозы наиболее короткий промежуток времени, необходимый для снятия симптомов.

Прием препарата Напрофф-Реб может спровоцировать приступы бронхиальной астмы, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВП.

Влияние на желудочно-кишечный тракт

Вероятность кровотечения, образования эрозий или язв желудочно-кишечного тракта возрастает при применении Напрофф-Реб у пациентов с язвенными рецидивами, в частности с осложненными типами кровотечения или язв, а также у пожилых людей. Для такой категории пациентов лечение должно начинаться с небольшой дозы и приема препаратов для защиты слизистой желудочно-кишечного тракта (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса), а также для пациентов, требующих лечение небольшой дозой ацетилсалициловой кислоты или другим лекарственным средством, способным увеличить риск побочных эффектов для желудочно-кишечного тракта.

Пациенты с рецидивами заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые, должны сообщать обо всех необычных симптомах в брюшной полости (в частности, желудочно-кишечные кровотечения), особенно на ранних стадиях лечения.

Особое внимание должно уделяться пациентам, получающим лечение, способное увеличить риск возникновения язвы или кровотечения (кортикостероиды для приема внутрь, пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и антитромбоцитарные вещества, такие как ацетилсалициловая кислота).

В случае возникновения язв или кровотечения у пациентов при приеме Напрофф-Реб лечение необходимо прекратить.

Напрофф-Реб необходимо принимать с осторожностью и при тщательном наблюдении врача пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), по причине риска осложнения патологии.

Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную системы

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) мо­жет вызывать незначительное повышение риска возникновения артериального тромбоза, риска инфаркта миокарда и инсульта, который может сопровождаться смертельным исхо­дом. Хотя данные свидетельствуют о том, что использование напроксена (1000 мг в сутки) может быть связано с незначительным риском, данный риск не может быть исключен. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточно­стью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или це­реброваскулярными заболеваниями следует применять напроксен натрия после тщатель­ного рассмотрения соотношения пользы и рисков.

В начале долгосрочного лечения особое внимание необходимо обратить на пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертония, гиперлипи- демия, сахарный диабет, курение).

Кожные реакции

НПВП, включая напроксен, могут вызвать серьезные кожные побочные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, Синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермаль­ный некролиз.

Почечная недостаточность

НПВП, ингибирующие сосудорасширяющие простагландины, могут привести к почечной недостаточности из-за снижения скорости клубочковой фильтрации. Этот побочный эффект является дозозависимым.

Поскольку напроксен и его метаболиты в большей степени выводятся (95 %) почками путем клубочковой фильтрации, напроксен следует принимать с осторожностью пациентам с нарушением функции почек; рекомендуется постоянно наблюдать за уровнем клиренса креатинина. Пациенты должны применять минимальную эффективную дозу.

Гиперкалиемия

Возможна гиперкалиемия, провоцируемая диабетом или лечением сопутствующими препаратами с повышенным содержанием калия.

В таком случае должен быть регулярный мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

Напрофф-Реб должен применяться с осторожностью при инфекционных заболеваниях или связанных с инфекционным риском так как снижает устойчивость организма против инфекции и способен маскировать симптомы обычных инфекций.

Напроксен ингибирует агрегацию тромбоцитов и может продлевать время кровотечения у пациентов. Это следует принимать во внимание при определении времени кровотечения.

При приеме напроксена следует тщательно наблюдать за пациентами, склонными к повышенной кровоточивости или принимающими лекарственные средства, влияющие на гемостаз.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ:

В период применения Напрофф-Реб следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Во время терапии возможно возникновение головокружения, сонливости и проблем со зрением.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ:

При беременности препарат назначают с осторожностью, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В третьем триместре беременности назначение противопоказано. Применение при грудном вскармливании не рекомендуется.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ:

Не рекомендуется принимать детям младше 15 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:

Риски, связанные с гиперкалиемией

НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ КОМБИНАЦИИ

Другие НПВП

Существует повышенный риск развития язвы и желудочно-кишечных кровотечений.

Антикоагулянты для приема внутрь

Усиление действия антикоагулянта, что может провоцировать кровотечение (раздражение гастродуоденальной слизистой оболочки НПВП). НПВП способны усиливать эффект антикоагулянта, такого как варфарин.

При сопутствующей терапии с НПВП пациент должен находиться под тщательным наблюдением по клиническим и лабораторным показателям.

Нефракционированный гепарин, низкомолекулярный гепарин (в лечебных дозах и/или в пожилом возрасте).

Литий

Повышение содержания лития может вызвать токсический эффект в связи с уменьшением почечного выделения лития. Пациент должен находиться под тщательным наблюдением при сопутствующей терапии и после ее прекращения.

Метотрексат, используемый в дозах, превышающих 20 мг/неделя

Увеличение гематологической токсичности метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата при приеме противовоспалительных лекарственных препаратов).

КОМБИНАЦИИ, ТРЕБУЮЩИЕ ОСТОРОЖНОСТИ

Циклоспорин, такролимус

Риск увеличения нефротоксического эффекта, особенно у пожилых людей. Требуется наблюдение за работой почек в начале терапии НПВП.

Диуретики, ангиотензинпревращающие ферменты, антагонисты ангиотензина II

Острая почечная недостаточность (у пожилых людей и/или при обезвоживании) из-за уменьшения клубочковой фильтрации (ингибирование сосудорасширяющего простагландина). Как следствие, уменьшение антигипертензивного эффекта. Пациента следует гидратировать и наблюдать за работой почек в начале лечения.

Метотрексат, используемый в дозах меньших или равных 20 мг/неделя

Повышение риска токсичности метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата при приеме противовоспалительных лекарственных препаратов). Необходим контрольпоказателей крови в течение первых недель лечения. Повышенное наблюдение в случае отклонения (даже незначительного) в работе почек, в том числе для пожилых людей.

Пеметрексед (пациенты с нормальным функционированием почек)

Повышение риска токсичности пеметрекседа (снижение почечного клиренса пеметрекседа при приеме НПВП). Необходимо наблюдение за функционированием почек. Данная комбинация требует особого внимания.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

СРОК ГОДНОСТИ:

Срок годности 3 года.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:

Отпускается по рецепту врача.

Информация о производителе

Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма», 223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г.п. Смиловичи, ул. Садовая, 1, тел./факс: (+375) 17 240 26 35, е-mail: rebpharma@rebpharma.by, http://www.rebpharma.by.

Ниапрофф — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005094

Торговое наименование:

Ниапрофф

Международное непатентованное или группировочное наименование:

напроксен

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: напроксен натрия 550 мг:
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 107,5 мг, повидон (К30) 27,5 мг, тальк 31,5 мг,. магния стеарат 3,5 мг;
состав оболочки: Опадрай^® белый Y-1-7000 25,0 мг, состоящий из – гипромеллоза 62,5%. титана диоксид 31,25%, макрогол 400 6,25%.

Описание:

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с разделительной риской с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидный противовоспалительный препарат.

Код ATX:

М01АЕ02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Напроксен, действующее вещество препарата Ниапрофф, является нестероидным противовоспалительным средством (НПВП), производным пропионовой кислоты. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ-1, ЦОГ-2), что приводит к угнетению синтеза промежуточных продуктов простагландинов. Участвует в торможении миграции лейкоцитов, снижении активности лизосом и медиаторов воспаления. Является ингибитором липооксигеназы, блокирует синтез арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь напроксен быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность составляет 95%. Одновременный прием пищи не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания. Максимальная концентрация напроксена в крови достигается через 1-2 ч.
Распределение

Связь с белками плазмы крови более 99%. Объем распределения составляет 0,16 л/кг.
Метаболизм

Напроксен метаболизируется в печени с участием изофермента CYP2C9 до диметилнапроксена. Затем напроксен и диметилнапроксен вступают в реакции конъюгации.
Выведение

Клиренс напроксена составляет 0,13 мл/мин/кг. Приблизительно 98% напроксена выводится почками в неизмененном виде (10%), диметилнапроксена и их конъюгатов. С желчью выводится 0,5-2,5%. Период полувыведения напроксена составляет 12-15 ч. Равновесная концентрация напроксена в плазме крови достигается после приема 4-5 доз препарата (на 2-3 день лечения).
Нарушение функции почек

При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов напроксена.

Показания к применению

• Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит; псориатический артрит; анкилозирующий спондилит: подагрический артрит; ревматическое поражение мягких тканей: остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом: тендовагинит; бурсит).
• Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия; оссалгия; миалгия; артралгия: люмбоишиалгия; посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением; послеоперационная боль (в травматологии, ортопедии, гинекологии, челюстно-лицевой хирургии); головная боль: мигрень; альгодисменорея; аднексит; зубная боль.

Препарат Ниапрофф применяется для симптоматической терапии (уменьшение боли и воспаления, снижение повышенной температуры тела), на прогрессирование основного заболевания не влияет.

Противопоказания

• гиперчувствительность к напроксену, вспомогательным веществам и или к другим НПВП:
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе);
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек, подтвержденная гиперкалиемия:
• выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• эрозивно-язвенные изменения желудка и двенадцатиперстной кишки; активное желудочно-кишечное кровотечение;
• воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;
• цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза:
• тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• угнетение костномозгового кроветворения:
• период после проведения аортокоронарного шунтирования:
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 15 лет.

С осторожностью

• ишемическая болезнь сердца (ИБС);
• хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
• цереброваскулярные заболевания;
• дислипидемия/гиперлипидемия;
• сахарный диабет;
• заболевания периферических артерий:
• курение;
• почечная недостаточность средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);
• язвенные поражения органов ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции H. Pylori;
• длительное применение НПВП;
• частое употребление алкоголя;
• тяжёлые соматические заболевания; системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани (синдром Шарпа):
• одновременный приём пероральных глюкокортикостероидных средств (ГКС) (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама. флуоксетина, пароксетина, сертралина).
• у пациентов пожилого возраста;

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Применение напроксена противопоказано во время беременности (неблагоприятное влияние на сердечно-сосудистую систему плода – преждевременное закрытие аортального протока), во время родов и послеродовом периоде.
Период грудного вскармливания

Напроксен проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Во время приема препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Препарат Ниапрофф принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Обычно суточная доза, применяемая для облегчения боли, составляет 1-2 таблетки (550-1100 мг).
При очень сильных болях и отсутствии в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний врач может увеличить суточную дозу до 1650 мг (3 таблетки), но не более чем на 2 недели.
Для предупреждения приступов мигрени препарат Ниапрофф применяют в дозе 550 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 недель. При первых признаках мигренозного приступа следует принимать 825 мг напроксена (1½ таблетки), а при необходимости – еще 275-550 мг (½-1 таблетка) через 30 минут.
Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения внутриматочных спиралей (ВМС) и других гинекологических болей рекомендуется применять препарат в начальной дозе 550 мг (1 таблетка), далее по 275 мг (½ таблетки) каждые 6-8 ч.
В качестве жаропонижающего средства при лихорадочном синдроме при простудных и инфекционных заболеваниях начальная доза препарата Ниапрофф составляет 550 мг (1 таблетка), далее по 275 мг (½ таблетки) каждые 6-8 ч.
При воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата препарат Ниапрофф принимают в дозе 550-1100 мг 2 раза в день утром и вечером с интервалом 12 ч.
Начальная суточная доза, составляющая от 825 мг (1½ таблетки) до 1650 мг (3 таблетки), рекомендуется пациентам с выраженной ночной болью и/или выраженной утренней скованностью, пациентам, переводимым на лечение напроксеном с высоких доз других НПВП, и пациентам, у которых боль является ведущим симптомом.
Суточная доза для поддерживающего лечения составляет 550 мг (1 таблетка) – 1100 мг (2 таблетки) в 2 приема. Утренняя и вечерняя дозы могут быть не одинаковыми. С согласия лечащего врача, можно изменять их в зависимости от преобладания симптомов, т.е. ночной боли и/или утренней скованности.
При остром приступе подагры начальная доза препарат Ниапрофф составляет 825 мг (1½ таблетки), затем по 275 мг (½ таблетки) каждые 8 ч до окончания приступа.
Не следует прекращать лечение или менять дозу без предварительной консультации с врачом.
При неэффективности терапии необходимо проконсультироваться с врачом.
Дети

Применение препарата Ниапрофф противопоказано у детей до 15 лет.

Побочное действие

Наиболее часто наблюдались нежелательные явления со стороны ЖКТ. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста.
Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100). редко (от ≥1/10000 до <1/1000). очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

нечасто: эозинофилия. гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны нервной системы

часто: головная боль, вертиго, головокружение, сонливость;
нечасто: депрессия, нарушения сна, невозможность концентрироваться, бессонница, недомогание.
Нарушения со стороны органа зрения

часто: нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

часто: шум в ушах, нарушение слуха; нечасто: снижение слуха.
Нарушения со стороны сердца

часто: отечность, ощущение сердцебиения: нечасто: хроническая сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

часто: одышка;
нечасто: эозинофильная пневмония.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: запор, боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, стоматит, метеоризм;
нечасто: желудочно-кишечное кровотечение и/или перфорация желудка, кровавая рвота, мелена, рвота;
очень редко: рецидив или обострение язвенного колита или болезни Крона;
частота неизвестна: гастрит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

нечасто: повышение активности «печеночных» ферментов, желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

часто: кожный зуд, кожная сыпь, экхимозы, пурпура;
нечасто: алопеция, фото дерматозы;
очень редко: буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

нечасто: миалгия и мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

нечасто: гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечная недостаточность почечный папиллярный некроз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения

часто: жажда, повышенное потоотделение;
нечасто: реакции повышенной чувствительности, нарушения менструального цикла, гипертермия (озноб и лихорадка).
При терапии НПВП сообщалось о появлении отеков и симптомов сердечной недостаточности, повышении артериального давления.
Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том. что применение некоторых НПВП (особенно высоких доз и при длительной терапии) может быть связано с небольшим увеличением риска возникновения артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Нежелательные эффекты, причинно-следственная связь которых с применением напроксена не установлена

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны нервной системы

асептический менингит, когнитивная дисфункция.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

многоформная эритема, реакции фоточувствительности, подобные поздней кожной порфирии и буллезному эпидермолизу, крапивница.
Нарушения со стороны сосудов

васкулит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения

ангионевротический отек, гипергликемия, гипогликемия.
Если Вы заметили подобные явления, прекратите прием препарата и. по возможности, обратитесь к врачу.

Передозировка

Симптомы: сонливость, диспептические расстройства (изжога, тошнота и рвота, боль в животе), слабость, шум в ушах, раздражительность, в тяжелых случаях – кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, судороги, почечная недостаточность.
Лечение: Специфический антидот отсутствует. Промывание желудка, симптоматическая терапия: активированный уголь, антацидные средства, блокаторы Н₂-рецепторов, ингибиторы протонной помпы. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП (возрастание риска развития побочных эффектов). Пациенты, одновременно получающие гидантоины. антикоагулянты или другие лекарственные препараты, связывающиеся в значительной степени с белками плазмы, должны следить за признаками потенцирования действия или передозировкой этих препаратов.
Препарат напроксен может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). НПВП могут уменьшать мочегонное действие диуретиков. Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП.
Ингибирование почечного клиренса лития приводит к увеличению концентраций лития в плазме крови.
Прием пробенецида увеличивает концентрацию напроксена в плазме крови. Циклоспорин увеличивает риск развития почечной недостаточности. Напроксен замедляет экскрецию метотрексата, фенитоина, сульфаниламидов, увеличивая риск развития их токсического действия.
Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают абсорбцию напроксена.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематоксичности препарата.
По данным исследований in vitro одновременное применение напроксена и зидовудина увеличивает концентрацию зидовудина в плазме крови. Одновременное применение глюкокортикостероидов может увеличивать риск образования язвы или кровотечения ЖКТ.
НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Одновременное применение напроксена и антитромбоцитарных препаратов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Не рекомендуется одновременный прием НПВП в течение 8-12 дней после применения мифепристона.
Одновременное применение НПВП и такролимуса повышает риск нефротоксичности. Клинические фармакодинамические данные свидетельствуют о том, что одновременное использование напроксена и препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту в течение одного дня последовательно может ингибировать действие низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на активность тромбоцитов, и это ингибирование может сохраняться в течение нескольких дней после прекращения терапии напроксеном. Клиническая значимость этого взаимодействия неизвестна.

Особые указания

Не превышайте доз, указанных в инструкции. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует применять минимальную эффективную дозу напроксена минимально возможным коротким курсом.
Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, следует обратиться к врачу. Пациентам с бронхиальной астмой, с нарушениями свертываемости крови, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам перед приемом напроксена следует проконсультироваться с врачом.
С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать клиренса креатинина. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин применение напроксена противопоказано.
С осторожностью следует применять у пациентов с заболеваниями печени. При хроническом алкогольном и других формах цирроза печени концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуется применение препарата в более низких дозах.
Пациентам пожилого возраста также рекомендуются более низкие дозы.
Напроксен не рекомендуется принимать одновременно с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначения врача.
Следует избегать приема напроксена в течение 48 ч до хирургического вмешательства.
При необходимости определения 17-кортикостероидов препарат Ниапрофф следует отменить за 48 ч до исследования. Аналогично, напроксен может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.
Влияние на фертильность

Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Каждая таблетка напроксена 550 мг содержит приблизительно 50 мг натрия. При ограничении потребления соли, это необходимо учитывать.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Напроксен замедляет скорость реакции у пациентов. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ-алюминиевой фольги. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Срок годности

3 года.
Нe применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

«Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети», Турция

Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, УМ Плаза. Кат: 2, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция, почтовый индекс – 34212.

Производитель

Адрес места производства:

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция

Эврен Мах., Джами Йолу Джад, № 50, К: 1Б, Земин 4-5-6, Гюнешли, Багджылар/Стамбул, Турция (Evren Mah, Gami Yolu Cad. № 50 K:1B Zemin 4-5-6 Gunesli, Bagcilar/Istanbul, Turkey).

Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «ТРОКАС ФАРМА»
141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д. 5, корп. 7. офис 8.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)