Натекаль инструкция по применению цена отзывы польза и вред мнение врачей

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004243

Торговое наименование препарата

Натекаль 1000

Международное непатентованное наименование

Кальция карбонат + Колекальциферол

Лекарственная форма

таблетки, диспергируемые в полости рта

Состав

Одна таблетка содержит:

Действующие вещества: кальция карбонат — 1500 мг (эквивалентно кальцию 600 мг), колекальциферол -1000 ME (0,025 мг).

Вспомогательные вещества: мальтодекстрин 166 мг; аспартам 8,67 мг; гипролоза 106,07 мг; лактозы моногидрат 57,65 мг; лимонная кислота безводная 208,11 мг; ароматизатор апельсиновый 4,20 мг; стеариновая кислота 42,03 мг; альфа-токоферол 0,02 мг; соевых бобов масло частично гидрогенизированное 0,75 мг; желатин 3,80 мг; сахароза 3,80 мг; крахмал кукурузный 1,605 мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с вкраплениями светло-оранжевого цвета и фаской с двух сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

A12AX

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и колекальциферола (витамина Д3) в организме.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови. Витамин Д3 повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани. Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).

Фармакокинетика:

Кальций

Всасывание: Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма. Всасывание из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы. При совместном приеме с пищей биодоступность кальция немного возрастает.

Распределение и метаболизм: 99 % кальция в организме сосредоточено в жестком каркасе костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточной жидкостях. Около 50 % от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, в том числе примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или с другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение: Кальций выводится с калом, мочой и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Колекальциферол (Витамин Д3)

Всасывание: Колекальциферол (Витамин Д3) хорошо всасывается из тонкого кишечника.

Распределение и метаболизм: Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования в активную форму 25- гидроксиколекальциферола, затем преобразуется в почках в активную форму 1,25- гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин Д3 депонируется в жировой и мышечной тканях.

Выведение: Колекальциферол (Витамин Д3) выводится с калом и мочой.

Показания:

— Комплексная терапия остеопороза различного генеза и его осложнений;

— Восполнение дефицита кальция и/или витамина D3 у лиц пожилого возраста.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

— повышенная чувствительность к арахису и соевым (препарат содержит соевых бобов масло частично гидрогенизированное)

— наследственная непереносимость галактозы, дефицит Lapp лактазы и мальабсорбция глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозу);

— наследственная непереносимость сахарозы или дефицит сахарозы-изомальтозы (препарат содержит сахарозу);

— фенилкетонурия;

— гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови);

— гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой);

— мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);

— саркоидоз и метастазы опухолей в кости;

— остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;

— гипервитаминоз витамина Д;

— возраст до 18 лет;

— активный туберкулез;

— период беременности;

— тяжелая почечная недостаточность.

С осторожностью:

С осторожностью необходимо принимать препарат лицам с нарушением функции почек, почечной недостаточностью, доброкачественным гранулематозом, в период грудного вскармливания. Препарат необходимо с осторожностью применять у иммобилизированных пациентов с остеопорозом, в связи с риском развития гиперкальциемии.

Беременность и лактация:

Длительная гиперкальциемия неблагоприятно влияет на развивающийся плод, поэтому беременные женщины должны избегать передозировки кальция и витамина Д3. Препарат противопоказан к применению в период беременности.

Препарат можно принимать при грудном вскармливании. Кальций и витамин D3 проникает в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном поступлении кальция и витамина D3 из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Таблетки следует рассасывать, а не глотать целиком. После извлечения из флакона таблетку следует положить на язык и держать во рту до полного растворения. Взрослым и пожилым

По 1 таблетке в день после еды. Курс лечения определяется врачом.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени — коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек — коррекция дозы не требуется.

Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Дети

Данные по применению препарата Натемилле детьми и подростками отсутствуют.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, например, ангионевротический отек или отек гортани.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе и диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Редко: зуд, сыпь и крапивница.

Особые категории:

У пациентов с почечной недостаточностью существует потенциальный риск возникновения гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза.

Передозировка:

Передозировка может приводить к гипервитаминозу и гиперкальциемии. Возможные симптомы передозировки: анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, боль в костях, нефрокальциноз, камни в почках и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. Тяжелая форма гиперкальциемии может привести к коме и смерти.

Длительное повышение уровня кальция может вызвать необратимое поражение почек и кальциноз мягких тканей.

Лечение гиперкальциемии: необходимо прекратить прием препаратов кальция и витамина Д3, а также тиазидных диуретиков, препаратов лития, сердечных гликозидов, обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, регидратация, и с учетом степени тяжести назначить лечение, монотерапию или комбинированное лечение петлевыми диуретиками, бисфосфонатами, кальцитонином и кортикостероидами. Необходим контроль уровня электролитов в сыворотке крови, функции почек и диуреза. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

Взаимодействие:

Тиазидные диуретики уменьшают выделение кальция с мочой. Увеличение риска гиперкальциемии при совместном применении препарата Натемилле с тиазидными диуретиками требует регулярного контроля уровня кальция в сыворотке крови. Одновременное применение препарата Натемилле с фенитоином или барбитуратами может уменьшить эффект витамина Д3 из-за увеличения его метаболизма. Гиперкальциемия может увеличивать токсичность сердечных гликозидов во время лечения кальцием и витамином Д3. Необходим контроль ЭКГ и уровня кальция в сыворотке крови.

Эффективность левотироксина может снизиться при одновременном приеме с кальцием, который снижает абсорбцию левотироксина. Поэтому препараты кальция и левотироксина следует принимать не менее, чем с 4-х часовым интервалом.

При одновременном приеме кальция карбонат может также влиять на абсорбцию тетрациклина, поэтому тетрациклин принимают, как минимум, за 2 часа до или через 4- 6 часов после перорального приема кальция.

При одновременном приеме бисфосфоната с препаратом Натемилле, его необходимо принимать не менее, чем за 1 час до приема препарата Натемилле, так как его абсорбция в ЖКТ может быть снижена.

Соли кальция могут уменьшать всасывание железа, цинка или ранелата стронция. Поэтому интервал между приемом препаратов железа, цинка или ранелата стронция и препаратов кальция должен составлять два часа.

Совместный прием кальция и антибиотиков хинолонового ряда может нарушать всасывание последних. Антибиотики хинолонового ряда необходимо принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема кальция.

Кальций может также уменьшать всасывание фторида натрия, поэтому этот препарат следует принимать не менее чем за 3 часа до приема препарата Натемилле. Кортикостероиды уменьшают всасываемость кальция. При одновременном приеме с препаратом Натемилле может потребоваться увеличение дозы препарата. Одновременный прием орлистата, ионообменной смолы, например, холестирамина, слабительных средств, например, касторового масла, может снижать всасывание витамина Д3 в ЖКТ.

Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) могут ингибировать всасываемость кальция путем образования нерастворимых комплексов с ионами кальция. Поэтому не следует принимать препарат Натемилле в течение двух часов после приема пищи с высоким содержанием щавелевой и фитиновой кислот.

Особые указания:

При длительном лечении препаратом Натемилле необходимо проводить мониторинг уровня кальция и функции почек с определением уровня креатинина в сыворотке крови. Проведение мониторинга особенно важно у пожилых пациентов, получающих сердечные гликозиды и диуретики (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») и у пациентов с выраженной склонностью к образованию камней в почках. В случае гиперкальциурии (если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут)), и при появлении признаков почечной недостаточности следует снизить дозу или прекратить лечение препаратом.

Пациентам с нарушением функции почек витамин Д3 назначают с осторожностью, необходим постоянный контроль уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови. Следует принимать во внимание риск развития кальциноза мягких тканей. У пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности витамин Д3 в форме колекальциферола нормально не метаболизируется, поэтому необходимо назначать другие его формы.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из других источников. Не применять одновременно с витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин Д3.

Дополнительный прием кальция или витамина Д3 возможен только при условии тщательного медицинского наблюдения. В таких случаях необходим частый контроль уровня кальция в сыворотке крови и выделение кальция с мочой.

Одновременный прием тетрациклина или хинолонов обычно не рекомендуется или требует осторожности (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, диспергируемые в полости рта, 600 мг + 1000 ME.

Упаковка:

По 30 или 60 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с крышкой из того же материала с контролем первого вскрытия. На внутренней стороне крышки (в колпачке из полиэтилена высокой плотности) находится диск с силикагелем.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Использовать в течение 60 суток после первого вскрытия флакона.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Добролек» (ООО «Добролек»), 115446, г. Москва, Коломенский проезд, д. 13 А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Италфармако С.п.А.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В одной жевательной таблетке содержится 1500 мг кальция карбоната (отвечает 600 мг кальция) и 400 МЕ холекальциферола (витамин Д3). Вспомогательными веществами являются α-токоферол ацетат, гидратированное масло соевых бобов, желатин, сахароза, кукурузный крахмал.

Форма выпуска

Жевательные таблетки упакованы во флаконы по 12 или 60 табл. и запечатаны в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Регулятор кальций-фосфорного обмена.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кальций Натекаль Д3 дает возможность восполнить недостаток в организме микроэлемента — кальция в комбинации с витамином D3. Кроме того, тормозится выработка паратиреоидного гормона и снижается резорбция, что способствует увеличению плотности костной ткани.

Сведения о фармакокинетике

Витамин D3 и микроэлемент кальций всасываются в человеческом организме в тонком (преимущественно двенадцатиперстном) кишечнике.

Показания к применению

• комплексное лечение различных разновидностей остеопороза и его осложнений, включая менопаузный, стероидный, сенильный, идиопатический остеопороз;
• недостаток в организме кальция, витамина D3 в том числе пациентам пожилого возраста;
• также применяется для профилактики остеопороза и переломов костей.

Противопоказания

• гиперчувствительность к составляющим;
• непереносимость сахарозы;
• мочекаменная болезнь;
• гиперкальциемия либо гиперкальциурия;
• прием сверхдоз витамина D3;
• саркоидоз;
• метастазы опухолей в костях;
• остеопороз в результате длительной иммобилизации;
• прием других витаминно-минеральных комплексов или других источников, включающих кальций и/или витамин D3;
• нарушения функции почек.

С осторожностью принимать

• с почечной недостаточностью;
• с диагнозом: доброкачественный гранулематоз.

Побочные действия

• диспептические проявления: запоры, метеоризм, диарея, тошнота, боли в животе;
• повышенное содержание кальция в анализах крови или мочи (возможно при длительном приеме).

Натекаль Д3, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки следует разжевывать или рассасывать.

Профилактика

Принимать внутрь одну или две таблетки во время завтрака и/или ужина.

Лечение остеопороза

Для определения дозировки и режима приема препарата необходимо обратиться к своему лечащему врачу.

Передозировка

Реакция со стороны организма

Развитие полиурии, снижение аппетита, ощущение жажды, тошноты, слабости, возможна рвота и запоры, головокружение, головная боль, обморочные состояние и даже – кома. В результате длительной терапии может наблюдаться кальциноз сосудов и различных тканей организма.

Принимаемые меры для лечения

Регидратация, назначение «петлевых» диуретиков, ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов, гемодиализа, рекомендуется соблюдение диеты со сниженным количеством кальция.

Взаимодействие

• Ослабление эффектов препарата наблюдается при взаимодействии с Фенитоином и барбитуратами, тогда как потенциация — с сердечными гликозидами.
• В связи с увеличением всасывания тетрациклинов интервал между приёмом препаратов с Натекаль Д3 должен быть не менее 3 часов.
• С Бифосфонатом фторидом наблюдается снижение их интенсивности всасывания и, потому, необходим интервал не менее 2 часов.
• С кортикостероидами снижается абсорбция кальция, с Фуросемидом и прочими петлевыми диуретиками повышается скорость выведения кальция через почки.
• С Холестирамином и слабительными средствами на основе минерального либо растительного масла снижается уровень всасывания витамина D3.
• В кислой среде пищевых продуктов увеличивается всасывание кальция, в слабощелочной — уменьшается.

Условия продажи

Разрешен для продажи без рецепта.

Условия хранения

Температурный режим до +30 ° по Цельсию.

Сберегайте препарат в недоступном для несовершеннолетних особ месте.

Срок годности

Подлежит применению в течение 2 лет.

Особые указания

Применять у пациентов с функциональными нарушениями почек, а также фенилкетонурией (так как содержится аспартам) необходимо с осторожностью:

• при длительном применении обязательно нужно контролировать уровень кальция в крови и моче (критичный порог до 7,5 милимоль за сутки требует уменьшения дозы или временного прекращения лечения).
• Одновременное применение с диуретиками из тиазидов ведет к повышению риска возникновения гиперкальциемии.

Натекаль Д3 при беременности и лактации

Натекаль Д3 при беременности можно принимать, не превышая суточную дозу: 1.5 г кальция и 600 МЕ D3.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Кальций-Витамин Д Витрум;
• Кальций Д3 Никомед;
• Кальций Остеон.

Отзывы о Натекале Д3

Большинство отзывов о препарате положительные. На форумах можно встретить такие комментарии:

• «Отличные витамины, сбалансированные для лучшего усвоения кальция. Эффект применения всегда явный».
• «Кальций для меня очень необходим, плохие зубы, хрупкие кости частично из-за того у меня диабет и достаточно много пью жидкости. Эти витамины мне действительно помогли, сразу стало видно по цвету зубов и прочности ногтей».

Цена Натекаля Д3, где купить

Упаковку жевательных таблеток Натекаль Д3 №60 можно найти за 340-360 рублей.

Действующие вещества

— колекальциферол (colecalciferol)
— кальций (в форме кальция карбоната) (calcium carbonate)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Лечение и профилактика дефицита кальция и витамина D₃: остеопороз, в т.ч. менопаузный, сенильный, «стероидный», идиопатический (профилактика и дополнение к специфическому лечению); остеомаляция (связанная с нарушением минерального обмена у больных старше 45 лет); гипокальциемия (в т.ч. после соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов); при повышенной потребности при беременности и в период лактации, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.

Противопоказания

Дозировка

Внутрь, разжевывают или глотают целиком. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 разовой дозе 2 раза/сут.

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

C осторожностью применяют в детском возрасте (до 12 лет).

При нарушениях функции почек

C осторожностью применяют при почечной недостаточности.