Натекаль инструкция по применению взрослым

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004243

Торговое наименование препарата

Натекаль 1000

Международное непатентованное наименование

Кальция карбонат + Колекальциферол

Лекарственная форма

таблетки, диспергируемые в полости рта

Состав

Одна таблетка содержит:

Действующие вещества: кальция карбонат — 1500 мг (эквивалентно кальцию 600 мг), колекальциферол -1000 ME (0,025 мг).

Вспомогательные вещества: мальтодекстрин 166 мг; аспартам 8,67 мг; гипролоза 106,07 мг; лактозы моногидрат 57,65 мг; лимонная кислота безводная 208,11 мг; ароматизатор апельсиновый 4,20 мг; стеариновая кислота 42,03 мг; альфа-токоферол 0,02 мг; соевых бобов масло частично гидрогенизированное 0,75 мг; желатин 3,80 мг; сахароза 3,80 мг; крахмал кукурузный 1,605 мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с вкраплениями светло-оранжевого цвета и фаской с двух сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

A12AX

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и колекальциферола (витамина Д3) в организме.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови. Витамин Д3 повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани. Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).

Фармакокинетика:

Кальций

Всасывание: Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма. Всасывание из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы. При совместном приеме с пищей биодоступность кальция немного возрастает.

Распределение и метаболизм: 99 % кальция в организме сосредоточено в жестком каркасе костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточной жидкостях. Около 50 % от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, в том числе примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или с другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение: Кальций выводится с калом, мочой и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Колекальциферол (Витамин Д3)

Всасывание: Колекальциферол (Витамин Д3) хорошо всасывается из тонкого кишечника.

Распределение и метаболизм: Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования в активную форму 25- гидроксиколекальциферола, затем преобразуется в почках в активную форму 1,25- гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин Д3 депонируется в жировой и мышечной тканях.

Выведение: Колекальциферол (Витамин Д3) выводится с калом и мочой.

Показания:

— Комплексная терапия остеопороза различного генеза и его осложнений;

— Восполнение дефицита кальция и/или витамина D3 у лиц пожилого возраста.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

— повышенная чувствительность к арахису и соевым (препарат содержит соевых бобов масло частично гидрогенизированное)

— наследственная непереносимость галактозы, дефицит Lapp лактазы и мальабсорбция глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозу);

— наследственная непереносимость сахарозы или дефицит сахарозы-изомальтозы (препарат содержит сахарозу);

— фенилкетонурия;

— гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови);

— гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой);

— мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);

— саркоидоз и метастазы опухолей в кости;

— остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;

— гипервитаминоз витамина Д;

— возраст до 18 лет;

— активный туберкулез;

— период беременности;

— тяжелая почечная недостаточность.

С осторожностью:

С осторожностью необходимо принимать препарат лицам с нарушением функции почек, почечной недостаточностью, доброкачественным гранулематозом, в период грудного вскармливания. Препарат необходимо с осторожностью применять у иммобилизированных пациентов с остеопорозом, в связи с риском развития гиперкальциемии.

Беременность и лактация:

Длительная гиперкальциемия неблагоприятно влияет на развивающийся плод, поэтому беременные женщины должны избегать передозировки кальция и витамина Д3. Препарат противопоказан к применению в период беременности.

Препарат можно принимать при грудном вскармливании. Кальций и витамин D3 проникает в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном поступлении кальция и витамина D3 из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Таблетки следует рассасывать, а не глотать целиком. После извлечения из флакона таблетку следует положить на язык и держать во рту до полного растворения. Взрослым и пожилым

По 1 таблетке в день после еды. Курс лечения определяется врачом.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени — коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек — коррекция дозы не требуется.

Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Дети

Данные по применению препарата Натемилле детьми и подростками отсутствуют.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, например, ангионевротический отек или отек гортани.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе и диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Редко: зуд, сыпь и крапивница.

Особые категории:

У пациентов с почечной недостаточностью существует потенциальный риск возникновения гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза.

Передозировка:

Передозировка может приводить к гипервитаминозу и гиперкальциемии. Возможные симптомы передозировки: анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, боль в костях, нефрокальциноз, камни в почках и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. Тяжелая форма гиперкальциемии может привести к коме и смерти.

Длительное повышение уровня кальция может вызвать необратимое поражение почек и кальциноз мягких тканей.

Лечение гиперкальциемии: необходимо прекратить прием препаратов кальция и витамина Д3, а также тиазидных диуретиков, препаратов лития, сердечных гликозидов, обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, регидратация, и с учетом степени тяжести назначить лечение, монотерапию или комбинированное лечение петлевыми диуретиками, бисфосфонатами, кальцитонином и кортикостероидами. Необходим контроль уровня электролитов в сыворотке крови, функции почек и диуреза. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

Взаимодействие:

Тиазидные диуретики уменьшают выделение кальция с мочой. Увеличение риска гиперкальциемии при совместном применении препарата Натемилле с тиазидными диуретиками требует регулярного контроля уровня кальция в сыворотке крови. Одновременное применение препарата Натемилле с фенитоином или барбитуратами может уменьшить эффект витамина Д3 из-за увеличения его метаболизма. Гиперкальциемия может увеличивать токсичность сердечных гликозидов во время лечения кальцием и витамином Д3. Необходим контроль ЭКГ и уровня кальция в сыворотке крови.

Эффективность левотироксина может снизиться при одновременном приеме с кальцием, который снижает абсорбцию левотироксина. Поэтому препараты кальция и левотироксина следует принимать не менее, чем с 4-х часовым интервалом.

При одновременном приеме кальция карбонат может также влиять на абсорбцию тетрациклина, поэтому тетрациклин принимают, как минимум, за 2 часа до или через 4- 6 часов после перорального приема кальция.

При одновременном приеме бисфосфоната с препаратом Натемилле, его необходимо принимать не менее, чем за 1 час до приема препарата Натемилле, так как его абсорбция в ЖКТ может быть снижена.

Соли кальция могут уменьшать всасывание железа, цинка или ранелата стронция. Поэтому интервал между приемом препаратов железа, цинка или ранелата стронция и препаратов кальция должен составлять два часа.

Совместный прием кальция и антибиотиков хинолонового ряда может нарушать всасывание последних. Антибиотики хинолонового ряда необходимо принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема кальция.

Кальций может также уменьшать всасывание фторида натрия, поэтому этот препарат следует принимать не менее чем за 3 часа до приема препарата Натемилле. Кортикостероиды уменьшают всасываемость кальция. При одновременном приеме с препаратом Натемилле может потребоваться увеличение дозы препарата. Одновременный прием орлистата, ионообменной смолы, например, холестирамина, слабительных средств, например, касторового масла, может снижать всасывание витамина Д3 в ЖКТ.

Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) могут ингибировать всасываемость кальция путем образования нерастворимых комплексов с ионами кальция. Поэтому не следует принимать препарат Натемилле в течение двух часов после приема пищи с высоким содержанием щавелевой и фитиновой кислот.

Особые указания:

При длительном лечении препаратом Натемилле необходимо проводить мониторинг уровня кальция и функции почек с определением уровня креатинина в сыворотке крови. Проведение мониторинга особенно важно у пожилых пациентов, получающих сердечные гликозиды и диуретики (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») и у пациентов с выраженной склонностью к образованию камней в почках. В случае гиперкальциурии (если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут)), и при появлении признаков почечной недостаточности следует снизить дозу или прекратить лечение препаратом.

Пациентам с нарушением функции почек витамин Д3 назначают с осторожностью, необходим постоянный контроль уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови. Следует принимать во внимание риск развития кальциноза мягких тканей. У пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности витамин Д3 в форме колекальциферола нормально не метаболизируется, поэтому необходимо назначать другие его формы.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из других источников. Не применять одновременно с витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин Д3.

Дополнительный прием кальция или витамина Д3 возможен только при условии тщательного медицинского наблюдения. В таких случаях необходим частый контроль уровня кальция в сыворотке крови и выделение кальция с мочой.

Одновременный прием тетрациклина или хинолонов обычно не рекомендуется или требует осторожности (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, диспергируемые в полости рта, 600 мг + 1000 ME.

Упаковка:

По 30 или 60 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с крышкой из того же материала с контролем первого вскрытия. На внутренней стороне крышки (в колпачке из полиэтилена высокой плотности) находится диск с силикагелем.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Использовать в течение 60 суток после первого вскрытия флакона.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Добролек» (ООО «Добролек»), 115446, г. Москва, Коломенский проезд, д. 13 А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Италфармако С.п.А.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Описание

Биологически активная добавка к пище, содержащая Ca и витамин D3. Кальций является важным элементом для поддержания здоровья костей и зубов, а также для нормального функционирования мышц и нервной системы. Витамин D3 помогает организму усваивать кальций из пищи и участвует в процессе образования костной ткани.

Производится в виде таблеток, каждая из которых содержит 500 мг Ca и 400 МЕ (10 мкг) витамина D3. Добавка не является лекарством и не заменит полноценное питание. Рекомендуется как дополнение к рациону для людей, нуждающихся в дополнительном поступлении веществ.

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество:

карбонат кальция — 1500 мг (эквивалентно Ca2+ — 600 мг),

Колкальциферол — 400 МЕ (сухой витамин Д3* — эквивалент 4 мг).

Вспомогательные вещества: сорбитол — 565,25 мг, мальтодекстрин — 166 мг, кроскармеллоза натрия — 30 мг, аспартам — 5 мг, натрия сахаринат — 5 мг, лактозы моногидрат — 67 мг, ароматизатор анисовый — 15 мг, ароматизатор мяты — 11,25 мг, ароматизатор патоки — 7,5 мг, стеарат магния – 60 мг;

* — Альфа-токоферола ацетат 0,008 мг, соевое гидратное масло

Фармакологические свойства​

Кальций является необходимым минералом для поддержания здоровья костей и зубов. Он играет ключевую роль в процессе формирования костной ткани и поддержании ее структуры. Кроме того, участвует в сокращении мышц, регулирует кровяное давление и помогает нервной системе функционировать правильно.

Витамин D3 является ключевым фактором для усвоения Ca в организме. Он регулирует его уровень в крови, обеспечивает нормальный рост и развитие костей, участвует в регуляции иммунной системы и помогает бороться с воспалительными процессами.

Действие

1. Поддерживает кости и зубы. Ca является ключевым компонентом для формирования и поддержания костной ткани. Витамин D3 обеспечивает его усвоение в организме и помогает сохранить здоровье костей и зубов.
2. Уменьшает риск остеопороза. Остеопороз — это заболевание, при котором кости теряют свою плотность и становятся хрупкими и ломкими. Помогают укрепить кости и снизить риск развития остеопороза.
3. Улучшает функционирование мышц и нервной системы. Играет важную роль в сокращении мышц и регулировании нервной системы. Недостаток приведет к мышечным судорогам, слабости и проблемам с нервной системой.
4. Регулирует кровяное давление. Участвует в регулировании кровяного давления, что может помочь снизить риск развития гипертонии.
5. Поддерживает здоровье кожи, волос и ногтей. Вещества важны не только для здоровья костей, но и для кожи, волос и ногтей. Недостаток этих элементов может привести к проблемам с кожей, слабости ногтей и снижению качества волос.

Таким образом, Кальций Д3 используется для профилактики и лечения различных заболеваний, связанных с дефицитом витаминов и минералов, а также для поддержания здоровья костей, зубов, мышц, нервной системы, кровеносной системы и кожи.

Показания к применению

Кальций Д3 Натекаль используется в следующих случаях:

• Профилактика и лечение остеопороза у женщин в постменопаузе.
• Недостаточность веществ в питании.
• Различные заболевания, связанные с нарушением обмена Ca (например, рахит у детей, остеомаляция у взрослых).
• Осложнения, возникающие после операции на щитовидной железе.
• Нарушение функции щитовидной железы.
• Как дополнительный источник веществ для поддержания здоровых костей.

Противопоказания

Кальций Д3 имеет следующие противопоказания:

• гиперкальциемия;
• гиперкальциурия;
• кальциноз тканей;
• уролитиаз (образование камней в мочевых путях);
• тяжелая почечная недостаточность;
• саркоидоз (системное заболевание соединительной ткани);
• остеопороз, вызванный гиперпаратиреозом (нарушение функции паращитовидных желез);
• кальциевый диатез.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, особенно если у вас имеются вышеперечисленные заболевания или вы уже принимаете какие-либо лекарства.

При беременности и в период грудного вскармливания

Препарат может использоваться во время беременности и периода грудного вскармливания для поддержания здоровья матери и ребенка.

Во время беременности женщина нуждается в увеличенном количестве кальция для обеспечения роста и развития плода. Недостаток может привести к проблемам с зубами и костями матери, к преждевременному развитию ребенка. 

В период грудного вскармливания женщина продолжает нуждаться в увеличенном количестве кальция для поддержания своего здоровья, а также для обеспечения здоровья и развития ребенка. Вещества помогают поддерживать кости, зубы и мышц как у матери, так и у ребенка.

Может быть принят во время беременности и периода грудного вскармливания под рекомендацию врача или акушера-гинеколога. Дозировка должна быть индивидуальной и зависит от состояния здоровья матери и ребенка. Также важно учитывать возможные побочные эффекты и противопоказания, связанные с применением во время беременности и периода грудного вскармливания. Поэтому необходимо обязательно проконсультироваться с врачом перед началом приема во время беременности или периода грудного вскармливания.

Применение и дозы

Способ применения и дозировка зависят от возраста, причины и степени дефицита веществ. Обычно принимается после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым и детям от 12 лет рекомендуется принимать по 1-2 таблетки в день. Максимальная доза для взрослых составляет 4 таблетки в день. Для детей до 12 лет дозировка должна быть установлена индивидуально в зависимости от возраста и веса.

Побочное действие

Вызывает некоторые побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они проявляются. Наиболее распространенные побочные эффекты, которые могут возникнуть в результате применения, включают:

• Боль в животе;
• Запоры;
• Диарея;
• Газы;
• Нарушения вкусовых ощущений;
• Головная боль;
• Усталость;
• Сонливость.

Если у вас возникли какие-либо нежелательные побочные эффекты после приема, обратитесь к врачу для оценки ситуации и рекомендаций.

Передозировка

Причины передозировки могут быть различными, включая увеличение дозы, превышающей рекомендованные, длительное использование или неадекватный метаболизм кальция в организме.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, усталость, запоры, боли в животе, слабость и плохое настроение. Употребление слишком больших доз приведет к гиперкальциемии — уровень в крови становится слишком высоким, что может привести к осложнениям, таким как камни в почках, кальциноз и нарушение функции почек.

Симптомы передозировки витамина D3 могут включать боли в костях и мышцах, плохое настроение, тошноту, рвоту, потерю аппетита, усталость, сонливость и головную боль. Очень высокие дозы витамина D3 могут привести к гиперкальциемии и другим серьезным осложнениям, таким как повреждение сердца и сосудов, повышенный риск инфекций и проблемы с почками.

Взаимодействие

Кальций Д3 может взаимодействовать с некоторыми лекарственными препаратами и пищевыми добавками, что может повлиять на их эффективность и безопасность. Поэтому перед началом применения необходимо проконсультироваться с врачом и сообщить о всех принимаемых лекарствах и пищевых добавках.

Некоторые лекарства, которые может взаимодействовать:

• Препараты, содержащие железо, магний, цинк или алюминий, так как они могут снизить усвоение.
• Лекарства, содержащие тетрациклин, хинолоны, фенитоин, фосфаты или цефалоспорины, так как они могут связываться с кальцием и снижать их эффективность.
• Лекарства, содержащие дигоксин, так как усиливает его действие и привести к серьезным побочным эффектам.
• Лекарства, содержащие варфарин, так как усиливает его действие и привести к повышению риска кровотечения.

Кроме того, следует избегать одновременного приема с алкоголем, кофеином, табаком и другими веществами, которые могут повлиять на усвоение.

В целом, чтобы избежать нежелательных взаимодействий, необходимо всегда проконсультироваться с врачом перед началом приема и сообщить о всех принимаемых лекарствах и пищевых добавках.

Особые инструкции

Особое внимание необходимо уделить приему препарата пациентами с заболеваниями почек, сердечно-сосудистой системы, а также тем, кто страдает от гиперкальциемии или гиперкальциурии.

При длительном применении необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

Не следует превышать рекомендуемую дозу и принимать препарат вместе с другими лекарствами без консультации врача, так как может возникнуть риск взаимодействия.

Важно также помнить, что БАД не является заменой полноценного питания и не должен быть использован для лечения остеопороза или других заболеваний костей без консультации врача.

Форма выпуска

Срок годности

2,5 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

Храните в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия. Хранить следует в оригинальной упаковке, защищенной от света, в сухом месте, чтобы избежать попадания влаги. Срок годности указан на упаковке и  варьируется в зависимости от производителя и условий хранения. После истечения срока годности следует утилизировать. 

Условия отпуска

Юридическое лицо

Претензии потребителей направлять по адресу

ООО «ИТФ»

Производитель

 Производство

Италфармако С.п.А. (Италия) | Представительство в России ООО “ИТФ”

Упаковка

По 12 или 60 шт. во флаконах полиэтиленовых, в картонной пачке 1 флакон.

Таблетки жевательные

Таблетки жевательные круглые, плоские, белого или почти белого цвета, со скошенными краями и специфическим запахом, с маркировкой “D” с одной стороны.

Состав

Активные вещества: кальция карбонат – 1,5 г (что соответствует 600 мг кальция); колекальциферол –  400 МЕ (что соответствует 4 мг сухого витамина D₃*).

Вспомогательные вещества:  сорбитол, мальтодекстрин, натрия кроскармеллоза, аспартам, натрия сахарин, лактозы моногидрат, анисовый ароматизатор, ароматизатор мятный, мелассный ароматизатор, магния стеарат.

Таблетки для рассасывания

Таблетки для рассасывания круглые, плоские, белого или почти белого цвета, с запахом апельсина.

Состав

Активные вещества: кальция карбонат – 1,5 г (что соответствует 600 мг кальция); колекальциферол –  400 МЕ (что соответствует 4 мг сухого витамина D₃*).

* – альфа-токоферола ацетат, соевых бобов масло гидратированное, желатин, сахароза, крахмал кукурузный.

Инструкция по применению

Фармакологические группы

• Кальциево-фосфорного обмена регуляторы
• Витамины и витаминоподобные средства
• Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и колекальциферола (витамина D₃) в организме.

Колекальциферол (витамин D₃) улучшает всасывание кальция из ЖКТ и его связывание в костной ткани.

Применение препарата препятствует увеличению синтеза паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Фармакокинетика

Колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки, а кальций в ионизированной форме из проксимального отдела тонкой кишки посредством активного витамин-D-зависимого транспортного механизма.

Показания

В качестве лечебно-профилактического средства для:

• профилактики и комплексной терапии остеопороза (в т.ч. менопаузный, сенильный, стероидный, идиопатический) и его осложнений (переломы костей);
• восполнения дефицита кальция и витамина D₃ у пациентов пожилого возраста.

Дозировка

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. Таблетку разжевывают или рассасывают (не следует проглатывать целиком).

В качестве профилактического средства: взрослым назначают по 1-2 таб./сут преимущественно во время приема пищи.

Терапия остеопороза и восполнение дефицита кальция и витамина D₃ у пациентов пожилого возраста: продолжительность курса лечения и режим дозирования устанавливают в соответствии с рекомендациями врача.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе.

Прочие: гиперкальциемия, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

• Гиперкальциемия (в т.ч. у лиц с гиперфункцией паращитовидных желез); гиперкальциурия;
• мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);
• саркоидоз; метастазы опухолей в кости;
• остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;
• передозировка витамина D₃;
• туберкулез легких в активной форме;
• фенилкетонурия;
• непереносимость некоторых видов сахаров (в т.ч. лактозы, сахарозы, сорбитола, фруктозы);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. арахису, сое).

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, доброкачественном гранулематозе.

Передозировка

Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, головокружение, слабость, головная боль, обморочное состояние, кома; гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальция в плазме около 2.6 ммоль). При длительном применении препарата – кальциноз сосудов и тканей.

Лечение: регидратация, “петлевые” диуретики, ГКС, кальцитонин, бисфосфонаты, диета с ограничением кальция, проведение гемодиализа.

При беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ колекальциферола (не более 1 таб./сут). Кальций и колекальциферол выделяются с грудным молоком.

Передозировка препарата при беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек, гиперкальциурии, мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней). С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

Особые указания

В период лечения препаратом следует постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови. Дозу следует снизить или временно прекратить лечение, если повысилась концентрация кальция или креатинина в сыворотке крови, уровень кальция в моче превышает 7.8 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч).

При применении препарата следует учитывать дополнительное поступление витамина D₃ из других источников. Нельзя принимать одновременно с поливитаминными комплексами, содержащими кальций и витамины группы D.

Для предотвращения снижения всасывания бисфосфоната или фторида натрия рекомендуется принимать Натекаль Д₃ не ранее, чем через 3 ч после их применения.

ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому на фоне терапии гормонами может потребоваться увеличение дозы препарата Натекаль Д₃.

У пациентов пожилого возраста потребность в кальции составляет 1.5 г/сут, витамине D₃ – 1000 МЕ/сут.

Взаимодействие

При одновременном применении препарата Натекаль Д₃ с фенитоином или барбитуратами снижается активность колекальциферола.

При одновременном применении с сердечными гликозидами отмечается усиление их действия за счет кальция, входящего в состав препарата Натекаль Д₃. Поэтому при данной комбинации необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние пациента.

При одновременном применении с антибиотиками группы тетрациклинов кальций и колекальциферол увеличивают всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому интервал между приемом тетрациклинов и Натекаль Д₃ должен составлять не менее 3 ч.

При одновременном применении препарат Натекаль Д₃ снижает абсорбцию бисфосфонатов и натрия фторида.

Кортикостероиды уменьшают всасывание кальция.

При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск развития гиперкальциемии за счет усиления обратного всасывания кальция из просвета почечных канальцев. Фуросемид и другие “петлевые” диуретики увеличивают выведение кальция почками.

При одновременном применении с колестирамином и слабительными средствами на основе растительного или минерального масла снижается всасывание колекальциферола.

Кислая реакция пищевых продуктов увеличивает, а слабощелочная реакция уменьшает всасывание кальция.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности — 2 года.

Рецепт

Отпускается без рецепта.

Официальная инструкция