Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/наружного применения: 200 мл бутылки
Рег. №: 16/12/1007 от 21.12.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для наружного применения бесцветный, прозрачный.
| 1 бут. | |
| натрия хлорид | 20 г |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 200 мл.
200 мл — бутылки (1) — пачки картонные.
200 мл — бутылки (20) — ящики картонные (для стационаров).
200 мл — бутылки (24) — ящики картонные (для стационаров).
200 мл — бутылки (40) — ящики картонные (для стационаров).
Описание лекарственного препарата НАТРИЯ ХЛОРИД р-р 10% создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.04.2012 г.
Фармакологическое действие
Натрия хлорид содержится в плазме крови (около 0.5%) и тканевых жидкостях организма, он является основным неорганическим компонентом, поддерживающим осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости.
Натрия хлорид поступает в организм с пищей. Обычно в сутки человек употребляет около 10 г (170 ммоль) натрия хлорида, который в значительной степени обеспечивает электролитный баланс в организме.
Дефицит натрия хлорида может возникать при различных патологических состояниях, сопровождающихся повышенным выведением его из организма. Усиленное выделение натрия хлорида происходит при сильном поносе (например, при холере, острой бактериальной дизентерии), многократной рвоте, обширных ожогах с сильной экссудацией, обильном потоотделении, гипофункции коры надпочечников, бесконтрольном применении петлевых диуретиков.
Гипонатриемия и гипохлоремия обычно всего возникают одновременно и сопровождают тяжелые изнуряющие заболевания (злокачественные опухоли, заболевания печени, хроническое голодание, постгравматические и послеоперационные состояния, инфекционные процессы, тяжелые ожоги). При дефиците натрия хлорида наблюдается сгущение крови в связи с переходом воды из сосудистого русла в ткани. При значительном дефиците натрия хлорида могут развиться спазмы гладкой мускулатуры, судорожное сокращение скелетных мышц, нарушение функции нервной системы и кровообращения.
Ионы натрия, также как и ионы хлора обладают слабо выраженной биологической активностью, поэтому фармакологические свойства натрия хлорида сводятся в основном к осмотическому действию его растворов. Механизм действия гипертонических растворов натрия хлорида обусловлен физическими процессами диффузии и осмоса. Этим свойствами объясняется их местное противомикробное и противовоспалительное действие: под влиянием гипертонических растворов микробы теряют воду, сморщиваются и их жизнедеятельность резко замедляется; при воспалительных процессах уменьшается гиперемия тканей, экссудация.
Фармакокинетика
В/в введение гипертонического раствора натрия хлорида сопровождается повышением концентрации соли во внеклеточной жидкости и клубочковом фильтрате, что приводит к повышению диуреза. Однако натриевые соли являются относительно слабыми неспецифическими мочегонными средствами, так как натрий может реабсорбироваться. Более того, при отеках, когда показано лечение диуретиками, в организме уже имеется избыток ионов натрия и дополнительное его введение только осложняет ситуацию.
Показания к применению
— хроническая дегидратация организма с потерей электролитов (хронический дефицит электролитов);
— легочные, желудочные, кишечные кровотечения, а также для усиления диуреза (в/в медленно 10-20 мл 10% раствора);
— лечение болезни Аддисона в дополнение к гормональным лекарственным средствам;
— лечение гнойных ран в виде компрессов и примочек (компрессы, смоченные гипертоническим раствором, в связи с его осмотическим действием, способствуют отделению гноя из раны; при местном применении препарат оказывает также и противомикробное действие).
Реклама
Режим дозирования
Перед введением врач обязан провести визуальный осмотр бутылки с предназначенным для переливания лекарственным средством. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Лекарственное средство считается пригодным для использования при наличии этикетки, сохранении герметичности упаковки и отсутствии трещин на бутылке. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование лекарственного средства, предприятие-изготовитель, номер серии и сроки годности) регистрируются в истории болезни.
Побочные действия
При чрезмерном введении гипертонического раствора натрия хлорида может возникнуть гипернатриемия, проявляющаяся повышением кровяного давления, гипертермией, мышечной слабостью, возбуждением ЦНС, которое при тяжелых отравлениях сменяется угнетением ее функции, потерей сознания.
Противопоказания к применению
— органические поражения почек с нарушением процесса фильтрации;
— тяжелая сердечная недостаточность с выраженными явлениями застоя в малом круге, анасаркой и другими проявлениями экстрацеллюлярной гипергидратации.
Особые указания
При применении Натрия хлорида, раствора для инфузий 10% врач должен контролировать артериальное давление, диурез и концентрацию электролитов в сыворотке крови.
Во избежание некроза тканей при внутривенном введении Натрия хлорид, раствора для инфузий 10% нельзя допускать попадания лекарственного средства под кожу.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров. Лекарственное средство предназначено для стационаров. Список общий.
Для розничной торговли. Применять по назначению врача.
Натрия хлорид-СОЛОфарм (Sodium chloride-SOLOpharm)
💊 Состав препарата Натрия хлорид-СОЛОфарм
✅ Применение препарата Натрия хлорид-СОЛОфарм
Описание активных компонентов препарата
Натрия хлорид-СОЛОфарм
(Sodium chloride-SOLOpharm)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.03.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B05BB01
(Электролиты)
Лекарственная форма
| Натрия хлорид-СОЛОфарм |
Р-р д/инф. 0.9%: 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл или 1000 мл фл. рег. №: ЛП-002485 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Натрия хлорид-СОЛОфарм
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 л.
100 мл — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
200 мл — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
250 мл — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
400 мл — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
500 мл — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
1000 мл — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы полипропиленовые (30) — коробки картонные (для стационаров).
200 мл — флаконы полипропиленовые (20) — коробки картонные (для стационаров).
250 мл — флаконы полипропиленовые (20) — коробки картонные (для стационаров).
400 мл — флаконы полипропиленовые (20) — коробки картонные (для стационаров).
500 мл — флаконы полипропиленовые (20) — коробки картонные (для стационаров).
1000 мл — флаконы полипропиленовые (10) — коробки картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Ионы натрия и хлора являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. Изотонический раствор восполняет дефицит жидкости в организме при дегидратации. Гипертонический раствор натрия хлорида при в/в введении обеспечивает коррекцию осмотического давления внеклеточной жидкости и плазмы крови. При местном применении в офтальмологии натрия хлорид оказывает противоотечное действие.
Фармакокинетика
Ионы натрия проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Выводится почками (ионы калия — в дистальных канальцах в обмен на ионы натрия или водорода), небольшое количество выводится с потом.
Показания активных веществ препарата
Натрия хлорид-СОЛОфарм
Изотонический раствор: дегидратация различного генеза. Для поддержания объема плазмы крови во время и после операций. В качестве растворителя для различных препаратов.
Гипертонический раствор: нарушения водно-электролитного обмена — дефицит ионов натрия и хлора; гипоосмолярная дегидратация различного генеза (вследствие длительной рвоты, диареи, ожогов; при желудочной фистуле, легочном кровотечении, кишечном кровотечении).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний, клинической ситуации, схемы терапии и применяемой лекарственной формы.
Изотонический раствор натрия хлорида вводят в/в, п/к и в клизмах, а также используют для промывания ран, глаз, слизистой носовой полости. В зависимости от клинической ситуации в/в вводят до 3 л/сут.
Гипертонический раствор натрия хлорида вводят в/в. Разовая доза для в/в струйного введения может составлять 10-30 мл. При состояниях, требующих немедленного восполнения ионов натрия и хлора, вводят в/в капельно в дозе 100 мл.
Побочное действие
Возможно: тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, жажда, слезотечение, потливость, лихорадка, тахикардия, артериальная гипертензия, нарушение функции почек, отеки, одышка, головная боль, головокружение, беспокойство, слабость, подергивание и гипертонус мышц.
При наружном и местном применении побочные реакции к настоящему времени не установлены.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к натрия хлориду; гипернатриемия, состояния гипергидратации, угроза отека легких, мозга.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют большие объемы натрия хлорида у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Особые указания
С осторожностью применяют большие объемы натрия хлорида у пациентов с нарушением выделительной функции почек, при гипокалиемии. Введение больших количеств раствора может привести к хлоридному ацидозу, гипергидратации, увеличению выведения калия из организма.
Гипертонический раствор не применяют п/к и в/м.
При длительном применении необходим контроль концентрации электролитов в плазме и суточного диуреза.
Температура инфузионного раствора должна составлять 38°С.
Лекарственное взаимодействие
НПВС, андрогены, эстрогены, анаболические гормоны, кортикотропин, минералокортикоиды, вазодилататоры, ганглиоблокаторы приводят к усилению задержки Na+.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Натрия хлорид
(BAXTER, Испания)
Натрия хлорид
(МОСФАРМ, Россия)
Натрия хлорид
(АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА, Россия)
Натрия хлорид
(ЭПОХА, Россия)
Натрия хлорид
(ЭСКОМ НПК, Россия)
Натрия хлорид
(БИОХИМИК, Россия)
Натрия хлорид
(НЕСВИЖСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Натрия хлорид
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Натрия хлорид
(MAPICHEM, Швейцария)
Натрия хлорид
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Все аналоги
Натрия хлорид-СОЛОфарм — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002485
Торговое наименование препарата
Натрия хлорид-СОЛОфарм
Международное непатентованное наименование
Натрия хлорид
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
1 л раствора содержит:
действующее вещество: натрия хлорид — 9,0 г;
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1,0 л.
Теоретическая осмолярность 308 мОсм/л.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Регидратирующее средство
Код АТХ
B05CB01
Фармакодинамика:
Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма.
0,9% раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека, поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).
Фармакокинетика:
Концентрация ионов натрия — 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида — 101 ммоль/л (интерстициальной жидкости). Выводится почками.
Показания:
Плазмоизотоническое замещение жидкости, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия с обезвоживанием, интоксикации, растворение и разведение вводимых парентерально лекарственных препаратов (в качестве базового раствора).
Противопоказания:
Гипернатриемия, гиперхлоремия, гипокалиемия; внеклеточная гипергидратация; внутриклеточная дегидратация; циркуляторные нарушения, связанные с опасностью развития отека головного мозга и легких; отек головного мозга; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность; хроническая почечная недостаточность; состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отек (центральный и периферический), такие как: первичный альдостеронизм и вторичный альдостеронизм, обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, болезнью печени (включая цирроз), болезнью почек (включая стеноз почечных артерий и нефросклероз), преэклампсией; сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах; противопоказания к добавляемым в раствор препаратам.
С осторожностью:
Хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), ацидоз, артериальная гипертензия, периферические отеки, токсикоз беременных.
Беременность и лактация:
Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.
Способ применения и дозы:
Изотонический раствор натрия хлорида для инфузий вводят внутривенно (обычно капельно). Дозы, скорость и продолжительность применения подбираются индивидуально в зависимости от показания к применению, возраста, массы тела, состояния пациента и сопутствующей терапии, а также от эффективности лечения с точки зрения общих симптомов и лабораторных показателей. Необходимая доза может рассчитываться в мЭкв или ммоль натрия, массе ионов натрия или массе хлорида натрия (1 г NaCl = 394 мг, 17,1 мЭкв или 17,1 ммоль Na и Cl).
Перед введением раствор нагревают до 36-38 °С. Следует тщательно контролировать сывороточные концентрации электролитов в плазме крови и моче.
Доза раствора натрия хлорида для взрослых составляет от 500 мл до 3,0 л в сутки. Скорость введения — 540 мл/ч (180 кап/мин); при необходимости скорость введения увеличивают.
Доза раствора натрия хлорида для детей составляет от 20 мл до 100 мл в сутки на кг массы тела (в зависимости от возраста и общей массы тела). Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг.
В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей (электролиты Na+, К+, Сl—, кислотно-щелочное состояние крови). Рекомендуемая доза при использовании для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных средств (в качестве базового раствора-растворителя) находится в диапазоне от 50 мл до 250 мл на одну дозу вводимого препарата. При этом доза и скорость введения раствора определяются рекомендациями по применению вводимого препарата.
Порядок работы с Флаконом Полифлак ЕН (флакон с головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы):
1. Вертикально расположить флакон на горизонтальной поверхности.
2. Снять колпачок.
3. Обработать порт флакона дезинфицирующим средством.
4. Подготовить инфузионную систему.
5. В размеченную фаску на порте под прямым углом вставить шип (или иглу для инъекций) до плотного касания юбки капельницы (или бабочки иглы для инъекций).
6. Перевернуть флакон и закрепить систему на инфузионной стойке (штативе).
Примечание
- При необходимости введения лекарственного препарата ввод лекарства осуществлять только через размеченную фаску на порте флакона;
- Нельзя вводить инфузионную систему во флакон на весу (или на инфузионной стойке (штативе));
- При формировании «озера» в инфузионной системе нельзя нажимать на флакон (данную манипуляцию проводят путем нажатия на капельницу).
Побочные эффекты:
При правильном применении препарата побочные реакции маловероятны.
Побочные реакции приведены ниже в порядке убывания их тяжести, без указания частоты встречаемости.
Со стороны системы кровообращения: ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, такие как эритема в месте введения, кровоизлияние/гематома в месте инъекции, ощущение жжения, крапивница в месте введения, тромбоз или флебит в месте введения.
Прочие: лихорадка, инфекция в месте введения (при нарушении правил антисептики).
При применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае, при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, спастическая боль в животе, жажда, пониженное слюно- и слезоотделение, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отеки, отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность, генерализованные судороги, кома и смерть. Избыточное введение раствора натрия хлорида 0,9% может вызывать гипернатриемию. Избыточное поступление хлорида в организм может приводить к гиперхлоремическому ацидозу. Если раствор натрия хлорида 0,9% используется в качестве базового раствора для разведения и транспорта других препаратов, симптомы и жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами добавленных в раствор препаратов. В случае непреднамеренного избыточного введения раствора лечение следует прекратить и оценить состояние пациента.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).
При смешивании с другими лекарственными средствами необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или терапевтическая несовместимость).
Особые указания:
При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за клиническими и биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты плазмы крови.
В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме крови.
Реакции гиперчувствительности
Имеются данные о развитии на фоне применения препарата реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций, в том числе гипотензии, пирексии, тремора, озноба, крапивницы, сыпи и зуда. При появлении реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций инфузию следует немедленно прекратить и принять необходимые терапевтические меры по показаниям.
Риск гиперволемии и (или) перегрузки растворенными веществами и нарушений баланса электролитов
В зависимости от объема и скорости инфузии на фоне внутривенного введения препарата могут развиваться следующие состояния:
- гиперволемия и (или) перегрузка растворенными веществами, приводящие к гипергидратации и, например, к застойным явлениям, в том числе центральному и периферическому отеку;
- клинически значимые нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью препарат следует применять с особой осторожностью или не применять совсем. Применение препарата у таких пациентов может привести к задержке натрия.
Применять только прозрачный раствор, без видимых включений и если упаковка не повреждена.
Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором, выпустив остаточный воздух из контейнера полностью.
Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением. Не должны применяться с раствором натрия хлорида 0,9% препараты, известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида 0,9 % должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Перед добавлением необходимо определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне pH, что и у раствора натрия хлорида 0,9%. При добавлении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до введения.
Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не хранить! Не замораживать! Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу. Добавление других препаратов или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. В случае развития нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить введение раствора.
Флакон Полифлак позволяет осуществлять разведение сухих лекарственных препаратов и перенос во флакон жидких лекарственных форм при помощи двухсторонней канюли для смешивания лекарственных средств.
Допускается замораживание при транспортировании.
После транспортирования в условиях отрицательных температур препарат должен быть выдержан при комнатной температуре до полного размораживания.
Замораживание препарата, при условии герметичности флакона, не является противопоказанием к его применению.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий, 0,9%.
Упаковка:
По 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл во флаконы полипропиленовые (не содержат ПВХ), из полипропилена для инфузионных и инъекционных препаратов в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи действующего издания.
Флаконы имеют 2 типа.
Тип 1 (Полифлак) — флаконы с самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлей- держателем, укупоренные приваренными полипропиленовыми колпачками. Колпачки могут быть с 2-мя отдельными стерильными портами, закрытыми защитными полипропиленовыми пробками, либо иметь 2 стерильных порта, закрытых защитной алюминиевой фольгой. В случае с 2-мя отдельными стерильными портами при вскрытии одного порта стерильность другого сохраняется.
Тип 2 (Полифлак ЕН) — флаконы с самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлей- держателем, и головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы. Каждый флакон закрывается крышкой. Допускается обертывание каждого флакона пленкой.
Один флакон типа 1 или типа 2 вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Для стационаров
От 1 до 40 флаконов типа 1 или типа 2 по 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл вместе с инструкцией по применению в количестве, равном количеству флаконов, в гофрокоробе из картона или в лотках из гофрированного картона, обернутых термоусадочной пленкой.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не применять после окончания срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Гротекс»
Купить Натрия хлорид-СОЛОфарм в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ИНСТРУКЦИЯ
Производитель
“ФармаТек”, Республика Армения․
Лекарственная форма
Раствор для инфузии.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Состав Натрия хлорид 10%
Каждый литр препарата содержит:
Действующее вещество: 100 г натрия хлорида.
Вспомогательные вещества: Вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Препарат для регидратации и дезинтоксикации для парентерального применения.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гипертонический раствор. Натрий создает и поддерживает осмотическое давление жидкостей организма (преимущественно внеклеточной). Задерживает воду в организме. Натрий участвует в регуляции кислотно-щелочного состояния организма.
Фармакокинетика
Раствор натрия хлорида при внутривенном введении быстро выводится из сосудистого русла, переходит в интерстициальный сектор и внутрь клеток. Период полувыведения – около 1 часа. Очень быстро ионы натрия, хлора, а также вода начинают элиминироваться почками, повышая диурез. Небольшое количество натрия выводится также с калом и потом.
Показания
Нарушение водно-электролитного баланса, когда необходимо добавление маленьких объемов жидкости, при медленной внутривенной инфузии.
Добавление малых объемов натрия в растворы для парентерального питания.
Противопоказания
Все патологические состояния, при которых происходит задержка натрия в организме, и в частности:
- сердечная недостаточность
- отеки, отечно-асцитический синдром при циррозе печени
Беременность и кормление грудью
В период беременности и кормления грудью назначают только по показаниям и под наблюдением врача.
Дозировка и способ применения
Раствор, должен быть разведен. Вводят внутривенно медленно. Дозировка зависит от веса пациента, клинического состояния и результатов лабораторных исследований.
1 г натрия хлорида соответствует 17 ммоль ионов натрия.
Побочное действие
При высокой скорости инфузии и введении больших объемов – риск развития легочных и периферических отеков.
При неправильном разбавлении может возникнуть боль в месте введения и венозный тромбоз.
Передозировка
Тошнота, рвота, диарея, интенсивная жажда, потливость, лихорадка, артериальная гипотензия, тахикардия, почечная недостаточность, периферические и легочные отеки, возбуждение, раздражительность, судороги, кома.
Чрезмерное использование хлорида может привести к дефициту бикарбоната, что приводит к ацидозу.
В случае избыточного введения раствора лечение симптоматическое: корректировка баланса электролитов и введение диазепама в случае судорог.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно изменение цвета и/или образование осадка, нерастворимого комплекса или кристаллов. Перед разведением проверить совместимость, проверить pH раствора. Нельзя хранить разбавленный с другими препаратами 10% раствор натрия хлорида.
Особые указания
Препарат следует назначать с осторожностью у пациентов с сердечной недостаточностью, при периферических и легочных отеках, при тяжелой почечной недостаточности.
Новорожденным и пожилым пациентам инфузия препарата требует пристального контроля.
Введение препарата должно проводиться под строгим медицинским наблюдением, с регулированием дозировки.
Необходим контроль водно – электролитного баланса.
Раствор является гипертоническим, введение должно выполняться медленно.
Перед использованием разбавить. Перед применением проверить целостность контейнера. Проверить прозрачность раствора. В случае изменения окраски препарата или появления взвеси, раствор непригоден к употреблению.
Упаковочный контейнер предназначен только для однократного использования. Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу. Нельзя повторно использовать оставшийся в контейнере раствор. Следует утилизировать ѐмкости после однократного применения.
Необходимо соблюдать асептические меры приготовления разведѐнного раствора натрия хлорида 10%. Нельзя хранить разбавленный раствор. Полученный раствор следует использовать сразу после его приготовления.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами или работу со сложными механизмами не изучалось.
Форма выпуска
Упаковка
Первичная: Пластиковые контейнеры из ПВХ.
Вторичная: Термоформируемая вакуум упаковка.
Пластиковый контейнер из ПВХ содержащий по 50 мл раствора для инфузии.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 30°С
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Прозрачный бесцветный раствор.
На одну ампулу:
активное вещество: натрия хлорид – 18 мг;
вспомогательное вещество – вода для инъекций.
Солевые растворы.
Код АТС: В05СВ01.
Ионы натрия и хлора являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. Изотоничен плазме крови человека.
Растворение и разведение лекарственных средств.
Перед использованием препарата натрия хлорид, растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций для растворения и разведения лекарственных препаратов, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению данных препаратов. Применяют внутривенно, внутримышечно, подкожно в зависимости от способа введения основного лекарственного средства. Применяют также наружно и местно.
В процессе приготовления лекарственных форм с использованием натрия хлорида, растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций, необходимо соблюдать правила асептики (вскрытие ампул, наполнение шприца или других емкостей с лекарственными препаратами).
Количество натрия хлорида, растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций, подбирается исходя из необходимой концентрации растворяемого/разводимого препарата или концентрата электролитов.
Внутривенно вводят в объеме 5-10 мл. При внутримышечном и подкожном введении объем раствора натрия хлорида варьирует в зависимости от растворяемого лекарственного средства и способа введения (1-5 мл). Перед применением’ раствор натрия хлорида рекомендуется подогреть до температуры 36-38 °C.
При использовании изотонического раствора натрия хлорида в качестве растворителя и разбавителя для лекарственных средств побочные эффекты редки.
При применении лекарственного средства возможно развитие ацидоза, гипергидратации, гипокалиемии. Неразумное внутривенное введение раствора натрия хлорида (например, послеоперационным пациентам и пациентам с нарушениями сердечной или почечной функций) может привести к гипернатриемии, что в свою очередь приводит к уменьшению внутриклеточного объема и как результат — обезвоживание внутренних органов, особенно мозга, что может привести к тромбозу и кровотечениям. Общими побочными эффектами избытка хлорида натрия в организме, являются: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, жажда, снижение секреции слюны и слезной жидкости, потливость, лихорадка, артериальная гипотензия, тахикардия, нарушение функции почек, периферический отек и отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные подергивания и ригидность, судороги, кома и смерть. Повышение уровня хлоридов может привести к потере бикарбонатов с подкисляющим эффектом.
Подкожное введение: любое дополнение к изотоническому раствору может сделать его гипертоническим, что может стать причиной болезненности в месте инъекции.
Сообщение о нежелательном действии
Если у Вас появились побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Несовместимость основного лекарственного средства и изотонического раствора натрия хлорида 9 мг/мл, гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая ЛЖ недостаточность, сопутствующее назначение ГКС в больших дозах.
При введении рекомендуемых объемов раствора натрия хлорида передозировка маловероятна. В больших количествах может привести к развитию хлоридного ацидоза, повышенной элиминации калия (гипокалиемии), гипергидратации.
Большие объемы изотонического раствора натрия хлорида применяют с осторожностью у больных с хронической почечной недостаточностью (олигоанурия), хронической сердечной недостаточностью, при гипокалиемии.
Не применять растворы с изменившимися при растворении физическими свойствами.
Перед растворением препарата следует проверить, возможно ли применение Натрия хлорида, раствора для инъекций изотонического 9 мг/мл для растворения/разведения данного препарата.
Препарат использовать непосредственно после вскрытия ампулы или после приготовления готовых к применению лекарственных форм.
Ампулы только для одноразового применения. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.
Раствор использовать только если он прозрачен и ампула не повреждена.
С точки зрения микробиологиеской безопасности готовые к применению лекарственные формы, полученные при разведении/разбавлении препаратом натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций с соблюдением правил асептики, должны быть использованы немедленно.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами определяется инструкцией того препарата, для растворения/разведения которого применяется натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией того препарата, для растворения/разведения которого будет применяться натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.
Использовать в соответствии с инструкцией по медицинскому применению основного лекарственного средства. При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).
По 2 мл в ампулах. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку, по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 2203716,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com