Натрия карбонат инструкция по применению

Описание активных компонентов препарата

Натрия бикарбонат
(Sodium bicarbonate)

Код ATX:

B05CB04

(Натрия гидрокарбонат)

Бесцветный прозрачный раствор.

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы электролитов.
Код АТС. B05ХА02.

Фармакодинамика. Средство для восстановления щелочного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия бикарбоната высвобождается бикарбонатный анион, связывающий ионы водорода с образованием карбоновой кислоты, которая затем распадается на воду и выдыхаемый углекислый газ. В результате рН крови сдвигается в щелочную сторону, увеличивается буферная емкость крови. Лекарственное средство увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупреждая осаждение мочевой кислоты в мочевыводящей системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.
Фармакокинетика. Бикарбонат натрия в воде диссоциирует на ионы натрия (Na⁺) и ионы бикарбоната (HCO₃^—). Натрий (Na⁺) является основным катионом внеклеточной жидкости, бикарбонат — ключевым компонентом бикарбонатной буферной системы крови. При выделении в кровь относительно больших количеств кислых продуктов водородные ионы H⁺ взаимодействуют с HCO₃^—, что приводит к образованию слабодиссоциирующей угольной кислоты — H₂CO₃. Под действием фермента карбангидразы, угольная кислота расщепляется с образованием СО₂, удаляемого с выдыхаемым воздухом и Н₂О.
Концентрация ионов бикарбоната в плазме регулируется почкой через подкисление мочи, в случае дефицита НСО₃^— или подщелачивания мочи при их избытке.

Применяется с целью коррекции декомпенсированного метаболического ацидоза при различных заболеваниях и состояниях (абсолютным показанием является снижение рН крови ниже 7,2).

Назначать взрослым и детям внутривенно, в зависимости от степени выраженности ацидоза. Применяют неразбавленным или разбавленным раствором глюкозы 5 % в соотношении 1:1.
Формула для расчета объема вводимого бикарбоната натрия:
количество (в мл) 4 % гидрокарбоната натрия = 0,2 х ВЕ х М (кг);
где ВЕ – дефицит оснований, М – масса тела, 0,2 – расчет внеклеточного пространства организма.
Обычная доза составляет 1 ммоль/кг с последующим добавлением 0,5 ммоль/кг с 10 минутными интервалами. Рекомендуется ввести сначала половину рассчитанного количества натрия гидрокарбоната, чтобы иметь возможность скорректировать рассчитанное изначально количество после повторного определения кислотно-основного баланса. Половину расчетного количества раствора вводят внутривенно медленно струйно, остальную – капельно со скоростью 60 капель в минуту.
Максимальная доза для взрослых – 300 мл в сутки, для детей от 100 до 200 мл в зависимости от массы тела.
Общее количество натрия гидрокарбоната старшим детям и взрослым должно вводиться в течение 4-8 часового периода под контролем показателей кислотно-основного баланса крови и клинического состояния пациента. Терапия натрия гидрокарбонатом должна быть поэтапной, так как клинический ответ на вводимую дозу не всегда предсказуем.

Нарушение со стороны метаболизма и расстройства питания:
алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия, гиперосмолярность, гипокальциемия, гипогликемия, парадоксальный внутриклеточный ацидоз.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
ухудшение состояния гемодинамики, связанные с перегрузкой объемом, повышение артериального давления.
Нарушение со стороны нервной системы:
внутричерепное кровоизлияние (у новорожденных), головная боль, раздражительность, тетания.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
неправильное введение (внутриартериальное, паравенозное) может привести к некрозу тканей.

Метаболический или респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия, гиповентиляция, гипохлоремия, гипокальциемия, состояния, сопровождающиеся гиперосмолярностью, застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, почечнокаменная болезнь в анамнезе, отеки, артериальная гипертензия, эклампсия.

При превышении дозы лекарственного средства возможно развитие гипералкалоза, гипернатриемии и гиперосмии, тетанических судорог. При появлении признаков алкалоза (судороги, в т.ч. с проявлениями тетании, возбуждение, снижение уровня калия и кальция, повышение уровня натрия в крови, повышение уровня рН) прекратить введение лекарственного средства, при опасности развития судорог вводят внутривенно кальция глюконат, при гипокалиемии вводят препараты калия.

Перед введением провести визуальный осмотр бутылки, проверить герметичность упаковки и наличие этикетки. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка.
Натрия гидрокарбонат нельзя вводить струйно. Осложнения быстрого струйного введения: повышение осмолярности крови, гипернатриемия, риск внутричерепных кровоизлияний (ВЧК) и остановки дыхания, усугубление сердечной недостаточности, выраженные колебания АД и мозгового кровотока, усиление внутриклеточного ацидоза и отека мозга, развитие гипокалиемии и гипоксии тканей вследствие нарушения диссоциации оксигемоглобина.
При применении лекарственного средства необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови. У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки. Сдвиг кислотно-основного состояния крови в щелочную сторону при ХПН (хронической почечной недостаточности) может значительно ухудшать клиническое состояние пациента.
В случае, когда метаболический ацидоз сопровождается дыхательным ацидозом, легочная вентиляция и инфузия лекарственного средства должны надлежащим образом контролироваться, чтобы не допустить увеличения РаСО2 в крови и, как следствия, усиления церебрального ацидоза.
Следует избегать случайного внесосудистого введения раствора лекарственного средства (см. раздел «Нежелательные реакции»).
Новорожденные (включая недоношенных) и дети до 2-х лет: быстрое вливание (до 1 мл/мин) гипертонических растворов гидрокарбоната натрия может привести к гипернатриемии с развитием внутричерепного кровоизлияния. Необходимо контролировать водно-электролитный баланс!

С осторожностью следует применять у пациентов, получающих кортикостероиды и кортикотропин.
При одновременном назначении натрия гидрокарбоната, из-за повышения рН мочи, может увеличиваться выведение почками лекарственных средств, которые являются по своей природе кислотами, например, тетрациклины, особенно доксициклин, ацетилсалициловая кислота, хлорпропамид, литий, уротропин.
Натрия гидрокарбонат может увеличивать период полувыведения и продолжительность действия лекарственных средств, являющихся основаниями, таких как хинидин, амфетамины, эфедрин, мемантин и флекаинид.
При одновременном применении с метотрексатом усиливается его выведение с мочой и уменьшается его токсическое действие на почки вследствие повышения рН мочи под влиянием натрия гидрокарбоната.
Гипохлоремический алкалоз может возникнуть, если натрия гидрокарбонат используется в сочетании с калийнесберегающими диуретиками, такими как этакриновая кислота, тиазиды и фуросемид.
Совместное применение у пациентов, принимающих добавки калия, может снизить содержание калия в сыворотке путем активации внутриклеточного сдвига ионов калия.
Добавление бикарбоната натрия к парентеральным растворам, содержащим кальций, следует избегать.
Натрия гидрокарбонат не совместим с растворами: аскорбиновой, никотиновой и прочими кислотами; алкалоидов (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и др.), сердечными гликозидами, солями кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), т.к. происходит выпадение осадка, либо гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфатсодержащими растворами.
Из-за физической несовместимости (изменение цвета, прозрачности, образование микрочастиц, осадка, пузырьков) и/или химической нестабильности, введение натрия гидрокарбоната несовместимо с: аллопуринолом натрия, амиодарон гидрохлоридом, амоксициллином натрия, амфотерицином, ампициллином натрия, анидулафунгином, анилеридином, раствором аскорбиновой кислоты, атракуриуа безилатом, азацидитом, азатиоприном натрия, бупренорфин гидрохлорида, буторфанол тартратом, хлоридом кальция, глюконатом кальция, карбоплатином, кармустином, каспофунгином, цефамандолом, цефотаксимом, цефотетан динатриевой солью, цефуроксимом, хлорпромазин гидрохлоридом, ципрофлоксацином, цисплатином, клоназепамом, кодеин фосфатом, дантроленом натрия, даунорубицином цитрата, диазепамом, дифенгидрамин гидрохлоридом, диазоксидом, дименгидринатом, добутамин гидрохлоридом, гидрохлоридом допамина, доксапрамом, доксорубицин гидрохлоридом, доксициклином, адреналин гидрохлоридом, эпирубицин гидрохлоридом, эртапенемом натрия, гидрохлоридом эсмолола, этидокаин гидрохлоридом, фенолдопамин мезилатом, гликопирролатом, галоперидол лактатом, ганцикловиром натрия, гидроморфон гидрохлоридом, гидроксизин гидрохлоридом, идаруцибин гидрохлоридом, имипенемом с циластатином, изопротеренол гидрохлоридом, кетамин гидрохлоридом, лабеталол гидрохлоридом, лансопразолом, лейковорином кальция, левобупивакаин гидрохлоридом, левофлоксацином, леворфанол тартратом, сульфатом магния, гидроморфон гидрохлоридом, меропенемом, метадоном, метоклопрамидом гидрохлоридом, мидазолам гидрохлоридом, миноциклин гидрохлоридом, морфин сульфат, моксалактамом, микофенолятмофетил гидрохлоридом, нальбуфин гидрохлоридом, никардипин гидрохлоридом, норадреналин битартратом, ондансетрон гидрохлоридом, окситетрациклином, пантопразолом натрия, папаверин гидрохлоридом, пентамидином, пентазоцин лактатом, пентобарбиталом натрия, фенитоином натрия, прокаин гидрохлоридом, прохлорперазин эдизилатом, прометазин гидрохлоридом, пропацетамолом, хинидин глюконатом, ритуксимабом, секобарбиталом, лактатом натрия, стрептомицин сульфатом, сукцинилхолин хлоридом, сульфаметоксазолом с триметопримом, тетрациклином, тиамин гидрохлоридом, тиопенталом натрия, тикарциллином с клавулановой кислотой, триметафаном, тубокурарином, верапамилом гидрохлоридом, виндезина сульфатом, винорелбин тартратом, комплексами витаминов группы В с витамином С, и вориконазолом.
Натрия гидрокарбонат также несовместим с растворами: алкоголя 5 % в декстрозе 5 %, декстрозы 5 % в растворе Рингера лактата.

Безопасность применения натрия гидрокарбоната при беременности у человека не установлена. Применение лекарственного средства при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Из-за содержания натрия в лекарственном средстве следует соблюдать особую осторожность при эклампсии. Данных о проникновении натрия гидрокарбоната в грудное молоко нет. Применение лекарственного средства во время кормления грудью возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Не применимо; натрия гидрокарбонат предназначен для применения только в ургентных ситуациях.

При температуре от 15 °С до 25 °С.
Примечание. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению лекарственного средства.
Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Для стационаров. По рецепту врача.

По 100 мл, 300 мл в бутылках стеклянных, вместимостью 250 мл и 450 мл соответственно.

Производитель, страна
Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»
222603 пос. Альба, ул. Заводская, 1
Несвижский район, Минская область
Республика Беларусь

ВНИМАНИЕ!

НЕ ПРИМЕНЯТЬ ДЛЯ СТИРКИ ШЕРСТИ, ШЕЛКА, МЕМБРАНЫ, А ТАКЖЕ ЧИСТКИ ХИМИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ПОВЕРХНОСТЕЙ (АЛЮМИНИЙ,ЖЕЛЕЗО, НАТУРАЛЬНЫЙ КАУЧУК И Т.П.)

Не употреблять внутрь! 

В случае попадания на слизистые, обильно промыть водой. При необходимости обратиться за медицинской помощью.

Натрия бикарбоната — 84 г
Воды для инъекций — до 1 л.

бесцветная прозрачная жидкость.

Антиацидемическое средство.

Код ATX

B05CB04.

Препарат обладает щелочными свойствами, повышает щелочные резервы крови; увеличивает выделение ионов натрия, хлора и увеличивает осмотический диурез.

Заболевания, сопровождающиеся метаболическим ацидозом: инфекционные заболевания, сахарный диабет, интоксикации, в том числе лекарственная (барбитуратами, салицилатами и др.), при заболеваниях почек, во время наркоза и в послеоперационном периоде.

Гиперчувствительность, метаболический алкалоз.

Способ применения и дозировка

Внутривенно капельно в чистом виде или разведенным в других инфузионных растворах.
Взрослым при остро развивающемся ацидозе по 50-100 мл 8,4 % раствора. Детям в зависимости от возраста и массы тела.
Средняя доза от 2 до 5 мЭкв/кг (2-5 мл/кг), вводится в течение 4-8 часов. Для детей до 2-х лет максимальная доза 8 мЭ/кг (8 мл/кг) массы тела в день.
Необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови.

Длительное ежедневное введение препарата может привести к алкалозу (иногда некомпенсированному), сопровождающемуся потерей аппетита, тошнотой, рвотой, беспокойством, головными болями, а в тяжелых случаях тетаническими судорогами. Возможно повышение артериального давления. В этих случаях необходимо сделать перерыв в применении препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Натрия бикарбонат усиливает эффект гипотензивных лекарственных средств; следует применять с осторожностью пациентам, принимающим кортикотропин; избегать добавления растворов, содержащих кальций, кроме случаев с установленной совместимостью; снижает всасывание и концентрацию доксициклина в плазме крови. Препарат несовместим с растворами: аскорбиновой кислоты, цисплатина, кодеина фосфата, добутамина, допамина, магния сульфата, норэпинефрина битартрата, калиевой соли пенициллина G, стрептомицина сульфата, тетрациклина. Натрия бикарбонат не рекомендуется принимать с лекарственными средствами, имеющими кислую реакцию и солями алкалоидов.

Раствор для инфузий 8,4 % в бутылках из стекла по 200 мл и во флаконах из стекла по 20 мл. 30 бутылок по 200 мл; 10 флаконов по 20 мл вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

2 года. Препарат использовать до даты, указанной на упаковке.

При температуре от +15 до +30°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ЗАО «Ликвор», Республика Армения 375078, Ереван, Маркаряна 6
E-mail: liqvor@wеb.am

www.liqvor.com

Претензии потребителей направлять по адресу производителя.

• Инструкция по применению Натрия гидрокарбонат
• Состав препарата Натрия гидрокарбонат
• Показания препарата Натрия гидрокарбонат
• Условия хранения препарата Натрия гидрокарбонат
• Срок годности препарата Натрия гидрокарбонат

Аналоги препарата

Аналоги КФУ

Другие препараты этого производителя