Натрия кромогликат инструкция по применению капли

( cromoglycine | кромоглициевая кислота)

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Кромогексал
Международное название: кромоглициевая кислота

Лекарственная форма:

капли глазные

Состав

1 мл капель глазных содержит:
Активное вещество: натрия кромогликат (20,0 мг).
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, сорбитол жидкий некристаллизованный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный до слегка желтоватого раствор без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство — стабилизатор мембран тучных клеток
Код АТХ: R01AC01

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление ионов кальция в тучную клетку, предотвращая её дегрануляцию и высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в том числе медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель после приема.

Фармакокинетика

Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность — менее 0,03%. Период полувыведения — 5-10 минут. Связь с белками плазмы – 65%. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения).

Показания к применению

Профилактика и лечение:

• аллергический конъюнктивит;
• аллергический кератит, кератоконъюнктивит;
• синдром «сухих» глаз, перенапряжение, чрезмерная утомляемость глаз;
• раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к кромогликату натрия или к любому другому компоненту препарата

С осторожностью:

• детский возраст до 4 лет
• беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте старше 4 лет закапывают по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза в день с интервалом 4-6 часов. При необходимости дозу можно увеличивать до 6-8 закапываний.
После достижения терапевтического эффекта частоту применения Кромогексала можно уменьшить и использовать препарат только при контакте с аллергенами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).

Побочное действие

Нарушение четкости зрительного восприятия, жжение в глазу, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела, сухость глаз, слезотечение, мейбомит (ячмень); поверхностное поражение эпителия роговицы.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикостероиды.

Особые указания:

При применении капель, из-за содержания бензалкония хлорида, следует избегать ношения мягких контактных линз; жесткие контактные линзы необходимо снимать за 15 мин до закапывания и одевать через 15 минут.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли глазные 2 %.
По 10 мл в полиэтиленовых флаконах — капельницах с завинчивающейся крышкой и кольцом первого вскрытия. Флакон и инструкция по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!
Открытые флаконы можно использовать в течение 6 недель.

Отпуск из аптек

Без рецепта.

Производитель

Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, Индустриштрассе 25, 83607 Хольцкирхен, Германия
Hexal AG, manufactured by Salutas Pharma GmbH, Industriestrasse 25, 83607, Holzkirchen, Germany
По вопросам качества препарата обращаться по адресу: 121170 Москва, ул. Кульнева, д. 3

Кромоглин – раствор глазных капель противоаллергического действия. Предназначен для местного применения в офтальмологии при лечении острых и хронических форм аллергических конъюнктивитов, весенних кератоконъюнктивитов, кератитов. Также применяется для снятия симптомов раздражения глаз обусловленных воздействием аллергенов (пыльца растений, бытовая химия, хлорированная вода, косметика и пр.).

Состав и форма выпуска

Кромоглин – раствор глазных капель 2% бесцветный или слегка желтоватый, стерильный, содержит:

• Основной активный компонент: кромоглициевая к-та — 20 мг;
• Вспомогательные элементы: хлорид бензалкония, эдетат натрия, вода.

Упаковка. Флаконы белые из полиэтилена с колпачком-дозатором по 10 мл в пачке картонной.

Фармакологические свойства

Кромоглициевая кислота в составе раствора Кромоглин обладает противоаллергическими свойствами, реализуя механизм стабилизации тучных клеток. Подобное действие обеспечивается блокированием поступления к тучным клеткам ионов кальция, что предупреждает дегрануляцию клетки и высвобождение медиаторов аллергии и воспаления (гистамина, серотонина, гепарина и прочих биологически активных веществ).

Достижение нужной концентрации раствора Кромоглин в области применения определяет общую эффективность средства. Абсорбция препарата через слизистую оболочку считается незначительной.

Показания к применению

• Аллергические конъюнктивиты в острой и хронической форме;
• Весенние кератоконъюнктивиты, кератиты;
• Синдром сухости глаз;
• Раздражение глаз аллергической природы (внешние факторы, бытовая химия, косметика, пыль и пр.).

Способ применения и дозы

Раствор Кромоглин назначается взрослым и детям после 4-х лет. Стандартная суточная дозировка составляет 1 или 2 капли раствора, который вносят конъюнктивально в пораженный глаз, кратностью 4-8 раз, в зависимости от выраженности симптомов заболевания, с равными промежутками времени между закапываниями.

Для детей не достигших 4-х летнего возраста, дозировку должен подбирать лечащий врач, индивидуально. После закапывания раствора Кромоглин стоит немного поморгать для его лучшего распределения по поверхности.

Противопоказания

• Реакции гиперчувствительности к составляющим средства.

Раствор Кромоглин назначают с осторожностью пациентам не достигшим 4-х летнего возраста. Беременным и кормящим грудью женщинам препарат назначают под строгим медицинским контролем.

Побочные действия

• Понижение четкости зрительного восприятия, жжение глаз, ощущение присутствия в глазах постороннего тела, отек конъюнктивы, зуд, гиперемия.
• Анафилаксия, крапивница, слезотечение.
• Ячмень (мейбомит).

Передозировка

Достоверных данных о случая передозировки нет.

Лекарственные взаимодействия

Применение раствора Кромоглин в комплексной терапии с иными лекарственными средствами считается безопасным. При одновременном назначении Кромоглина и блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, необходимо снижать дозировку последних.

Особые указания

При назначении раствора Кромоглин для местного применения, необходимо отказаться от использования мягких контактных линз, так как состав препарата включает бензалкония хлорид, который абсорбируется гидрофильными линзами и негативно воздействует на ткани глаза. При невозможности отказа от средств контактной коррекции, лучше временно перейти на жесткие линзы. Перед закапыванием раствора Кромоглин линзы на 15 минут удаляют из глаза, а затем возвращают их на место.

При возникновении аллергических реакций раствор Кромоглин следует отменить.

Привыкания к препарату не отмечалось.

Пациенты, после закапывания раствора Кромоглин отмечающие снижение четкости зрения должны соблюдать осторожность садясь за руль или приступая к работе с опасными механизмами.

Для хранения раствора Кромоглин стоит выбирать затемненные места с температурой до 25оС. Беречь от детей!

Срок годности невскрытого флакона составляет 3 года. После вскрытия оригинальной упаковки, раствор годен в течение месяца.

Цена препарата Кромоглин

Стоимость препарата «Кромоглин» в аптеках Москвы начинается от 54 руб.

Аналоги Кромоглин

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Лекролин®

Международное непатентованное название

Кромоглициевая кислота

Лекарственная форма

Глазные капли 4% (40 мг/мл)

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – натрия кромогликат 40 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, глицерин, спирт поливиниловый, динатрия эдетат, вода для инъекций. —

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Антиаллергические препараты, другие. Кромоглициевая кислота.

Код АТХ S01GX01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция через слизистую оболочку глаза и системная абсорбция — незначительны. Биологическая доступность после введения капель в глаз составляет 0.03%. Натрия кромогликат обратимо связывается с белками плазмы (65%). Натрия кромогликат не метаболизируется и и не выводится с

желчью или мочей. После парентерального применения элиминационный период полувыведения в плазме составляет 80 минут.

Фармакодинамика

Лекролин® противоаллергическое средство, которое оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток, и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов (в том числе, медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Наиболее эффективно при профилактическом применении. Применение глазных капель Лекролин® снижает потребность в назначении стероидов и антигистаминных средств.

Полный клинический эффект при аллергических заболеваниях достигается через несколько дней или недель лечения препаратом.

Показания к применению

— аллергический конъюнктивит

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 8 лет:

По 1-2 капле в каждый конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки.

Только по назначению врача.

При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение нужно начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Курс лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

При местном применении Лекролин® обычно хорошо переносится и симптомы раздражения глаз встречаются редко.

Часто (>1/100)

— кратковременное ощущение жжения, местное раздражение глаз и быстро проходящее затуманивание зрения

Очень редко(<1/10000)

— аллергические реакции

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Ранее не отмечалось неблагоприятных взаимодействий Лекролина® с другими лекарственными препаратами.

Лекролин® может снизить потребность в пприменении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортико стероиды.

Особые указания

Глазные капли Лекролин® содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, и их не следует использовать при ношении контактных линз. Перед инстилляцией глазных капель контактные линзы следует вынуть и вставить обратно не ранее чем через 15 минут после применения препарата.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует касаться глаз кончиком пипетки.

Беременность и период лактации

Препарат следует применять с осторожностью во время беременности и кормления грудью. Использование Лекролина® во время беременности и лактации должно быть клинически оправдано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами из-за возможного кратковременного затуманивания зрения.

Передозировка

Передозировка маловероятна, так как местная и системная абсорбция –незначительны.

Симптомы: усиление побочного действия

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают в полиэтиленовый флакон-капельницу с твердым завинчивающимся пластиковым колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Использовать в течение 1 месяца после первого вскрытия флакона.

Не использовать после истечения срока хранения, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Сантен АО, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия

Владелец регистрационного удостоверения

Сантен АО, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Cантен» в Казахстане

г. Алматы, ул. Желтоксан, 129/65 кв. 56

Номер телефона – 250-39-17

Номер факса — 250-39-17

Адрес электронной почты : atlana_kz@rambler.ru