Натрия тиосульфат для ингаляций инструкция

Натрия тиосульфат (Sodium thiosulphate)

💊 Состав препарата Натрия тиосульфат

✅ Применение препарата Натрия тиосульфат

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Натрия тиосульфат инструкция по применению

Описание активных компонентов препарата

Натрия тиосульфат
(Sodium thiosulphate)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.06.16

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

V03AB06

(Натрия тиосульфат)

Лекарственная форма

Натрия тиосульфат

Р-р д/в/в введения 300 мг/мл: 5 мл или 10 мл амп.10 шт.

рег. №: ЛП-004638
от 17.01.18
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Натрия тиосульфат

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 6 мг, вода д/и — до 1 мл.

5 мл — ампулы нейтрального стекла (10) — коробки картонные.
5 мл — ампулы нейтрального стекла (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 мл — ампулы нейтрального стекла (10) — коробки картонные.
10 мл — ампулы нейтрального стекла (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидот. При отравлении соединениями мышьяка, ртути, свинца препарат образует неядовитые сульфиты. При отравлении цианидами образует менее ядовитые роданистые соединения. Оказывает также некоторое противовоспалительное и десенсибилизирующее действие.

Фармакокинетика

После в/в введения натрия тиосульфат распределяется во внеклеточную жидкость. Vd составляет 0.15 л/кг. 20-50% экзогенно введенного натрия тиосульфата выводится почками в неизмененном виде.

Т1/2 после в/в введения 1 г натрия тиосульфата составляет приблизительно 20 мин.

Показания активных веществ препарата

Натрия тиосульфат

Отравления соединениями мышьяка, ртути, свинца, цианидами, солями йода, брома. В составе комбинированной терапии аллергических заболеваний, артрита, невралгии.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют в/в. Дозу определяют индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны нервной системы: головная боль, дезориентация, соленый привкус во рту, ощущение тепла по всему телу.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны свертывающей системы крови: удлинение времени кровотечения.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к натрия тиосульфату.

С осторожностью: почечная недостаточность (замедленное выведение образующихся соединений), пожилой возраст (вследствие возможного нарушения функции почек); детский и подростковый возраст до 18 лет

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Отсутствуют какие-либо данные по времени безопасного возобновления грудного вскармливания после введения натрия тиосульфата. В период грудного вскармливания следует применять с осторожностью, по жизненным показаниям.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности.

Применение у детей

С осторожностью следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.

Особые указания

При отравлении цианидами рекомендуется одновременное назначение натрия нитрита, при этом натрия тиосульфат вводят после натрия нитрита.

При интоксикации цианидами следует избегать промедления при введении антидота (возможен быстрый летальный исход). Необходимо тщательно наблюдать за пациентом в течение 24-48 ч ввиду возможного возврата симптомов отравления цианидами. В случае возобновления симптомов введение натрия тиосульфата следует повторить в половинной дозе.

В период лечения необходимо контролировать показатель гемоглобина и гематокрита.

При наличии метгемоглобинемии измерения насыщения кислородом с использованием стандартных методик пульсоксиметрии и расчетных значений насыщения кислородом на основе измеренного РО2 ненадежны.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Категорически нельзя допускать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия.

Химически несовместим с гидроксикобаламином, ввиду чего их нельзя вводить через одно и то же устройство для в/в введения.

Не сообщалось о химической несовместимости натрия тиосульфата и натрия нитрита, вводимых последовательно через одну и ту же линию для в/в введения.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Натрия тиосульфат

МНН: Натрия тиосульфат

Производитель: СП ООО «UZGERMED PHARM»

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Thiosulphate

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№023680

Информация о регистрации в РК:
01.06.2018 — 01.06.2023

Информация о реестрах и регистрах

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Натрия тиосульфат

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 30 %, 10 мл

Состав

10 мл раствора содержит:

активные вещество: натрия тиосульфат – 3000 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат – 200 мг, вода для инъекций – до 10 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты. Другие терапевтические продукты. Антидоты. Натрия тиосульфат.

Код АТХ V03AВ06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Фармакокинетика

Абсорбция

Тиосульфат натрия, принимаемый перорально, абсорбируется несистемно. Внутривенная инъекция тиосульфата натрия 100%-биодоступна. Распределение

Тиосульфат натрия быстро распространяется во внеклеточной жидкости после внутривенного введения. Объем распределения тиосульфата натрия составляет 150 мл / кг.

Биотрансформация и элиминация

Большая часть тиосульфата окисляется до сульфата или включается в эндогенные соединения серы; небольшая часть выделяется из почек. Приблизительно 20-50% экзогенно-вводимого тиосульфата удаляется в неизмененном состоянии через почки. После внутривенной инъекции 1 г тиосульфата натрия его период полувыведения в сыворотке крови составлял приблизительно 20 минут. Однако после внутривенной инъекции значительно более высокой дозы тиосульфата натрия (150 мг / кг, то есть 9 г на 60 кг массы тела) у нормальных здоровых мужчин, указанный период полувыведения составлял 182 минуты.

Фармакодинамика

Высокие дозы цианида могут привести к смерти в течение нескольких минут из-за ингибирования цитохромоксидазы, что приводит к остановке клеточного дыхания. В частности, цианид быстро связывается с цитохромом а3, компонентом комплекса оксидазы цитохрома с митохондриями. Ингибирование цитохрома а3 тормозит использование клетки кислородом и приводит к анаэробному метаболизму, в результате чего образуется лактат, клеточная гипоксия и метаболический ацидоз. При массивном остром отравлении цианидом механизм токсичности может также включать и другие ферментные системы. Синергия, возникающая в результате лечения отравления цианидом комбинацией нитрита натрия и тиосульфата натрия, является результатом различий в их первичных механизмах действия в качестве противоядия при отравлении цианидом.

Нитрит натрия, как полагают, оказывает терапевтический эффект путем его взаимодействия с гемоглобином с образованием метгемоглобина (окисленной формы гемоглобина, неспособной к переносу кислорода, но обладающей высоким сходством с цианидом). Цианид предпочтительно связывается с метгемоглобином над цитохромом а3, образуя нетоксичный цианометрический гемолиз. Метгамоглобин вытесняет цианид из цитохромоксидазы, что позволяет возобновить аэробный метаболизм. Химическая реакция заключается в следующем:

NaNO2 + гемоглобин → Meтгемоглобин

HCN + Meтгемоглобин → цианометгемоглобин

Вазодилатация также участвует, по крайней мере, в какой-то части терапевтического эффекта нитрита натрия. Было высказано предположение, что метагемобинемия, индуцированная нитритом натрия, может быть более эффективной против отравления цианидом, чем сопоставимые уровни метгемоглобинемии, вызванные другими окислителями. Кроме того, нитрит натрия, по-видимому, сохраняет некоторую эффективность даже тогда, когда образование метгемоглобина ингибируется метиленовым синим.

Тиосульфат натрия

Основной путь эндогенной детоксикации цианидом заключается в ферментативной трансфурации к тиоцианату (SCN-), который относительно нетоксичный и легко выводится с мочой. Предполагается, что тиосульфат натрия служит донором серы в реакции, катализируемой ферментами роданезы, тем самым усиливая эндогенную детоксикацию цианида в следующей химической реакции:

Роданеза Na2S2O3 + CN- → SCN- + Na2SO3

Показания к применению

— отравление соединениями цианида, которые считаются опасными для жизни

В случае, когда диагноз отравления цианидом, потенциально опасный для жизни пациента неясен, то риск, связанный с назначением тиосульфата натрия, следует тщательно взвешивать с потенциальными преимуществами, особенно если пациент не находится в критическом состоянии.

Способ применения и дозы

Для внутривенного использования.

Только для однократного использования!

Взрослым

Вводить 50 мл тиосульфата натрия (скорость 5 мл / мин) сразу же после внутривенного введения 10 мл нитрита натрия (скорость 2,5-5 мл / мин). Использование у пожилых ≥ 65 лет

Для пожилых пациентов специальной корректировки дозы не требуется. Использование в педиатрии

Тиосульфат натрия по 1 мл / кг (250 мг / кг или приблизительно 30-40 мл / м2) со скоростью 2,5-5 мл / мин (доза не должна превышать 50 мл общей дозы тиосульфата натрия) вводить внутривенно сразу после внутривенного введения нитрита натрия по 0,2 мл / кг (6 мг / кг или 6-8 мл / м2) со скоростью 2,5-5 мл / мин (доза не должна превышать 10 мл).

При повторном появлении признаков отравления, лечение необходимо повторить, используя половину первоначальной дозы нитрита натрия и тиосульфата натрия. У взрослых и детей с наличием в анамнезе анемии рекомендуется снизить дозу нитрита натрия пропорционально концентрации гемоглобина (см. раздел «Особые указания»).

Способ применения

Комплексное лечение острой цианидной интоксикации требует поддержки всех жизненно важных функций организма. Во многих случаях данная терапия является достаточной и не требует применения специальных антидотов, особенно у пациентов, находящихся в сознании и без признаков тяжелой отравления. Введение нитрита натрия с последующим назначением тиосульфата натрия следует рассматривать, как дополнение к поддерживающему лечению (вентиляция дыхательных путей, циркуляция кровообращения). Поддерживающую терапию, включая оксигенотерапию, не следует откладывать до введения нитрита натрия и тиосульфата натрия. Раствор нитрита натрия и тиосульфата натрия вводят путем медленной внутривенной инъекции, как только установлен диагноз острого отравления цианидом опасного для жизни. Сначала следует вводить нитрит натрия, затем немедленно следует ввести тиосульфат натрия. Необходимо контролировать артериальное давление во время инфузии, как у взрослых, так и у детей. При выявлении значительной гипотонии скорость инфузии следует уменьшить. Все парентеральные лекарственные препараты перед каждым введением должны проверяться визуально на наличие твердых частиц и изменение цвета раствора.

Тиосульфат натрия несовместим с гидроксикобаламином, эти препараты нельзя вводить одновременно через одну и ту же внутривенную линию. Нет сообщений о химической несовместимости тиосульфата натрия и нитрита натрия при последовательном введении через одну и ту же внутривенную линию.

Побочные действия

Никаких контролируемых клинических испытаний для систематической оценки профиля побочных эффектов тиосульфата натрия не проводилось. В медицинской литературе имеются сообщения о следующих побочных эффектах, связанных с введением тиосульфата натрия:

(в связи с тем, что данные побочные явления выявлены не при контролируемых исследованиях или непрерывном мониторинге побочных явлений, то точно частоту их возникновения оценить не представляется возможным).

Сердечные и сосудистые расстройства

— гипотония

Нарушения нервной системы

— головная боль, дезориентация

Желудочно-кишечные расстройства

— тошнота*, рвота *

Расстройства крови и лимфатической системы

— удлинение времени кровотечения *

Общие расстройства и изменения в месте введения инъекций

— соленый вкус во рту, ощущение тепла по всему телу*

*Описание отдельных побочных реакций

Тошнота и рвота

При быстром введении концентрированных или несвеже приготовленных растворов, а также при введении больших доз тиосульфата натрия отмечена более высокая частота тошноты и рвоты.

Удлинение времени кровотечения

В группе из 11 человек одна внутривенная инфузия 50 мл 50% тиосульфата натрия была связана с увеличением времени свертывания через 1-3 дня после введения. Никаких существенных изменений по другим гематологическим параметрам не выявлено.

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу или компонентам, входящим в состав препарата

Лекарственные взаимодействия

Исследования по лекарственному взаимодействию не проводились. Возможно взаимодействие с гидроксокобаламином. Нельзя допускать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия.

Особые указания

Натрия тиосульфат может содержать следовые примеси сульфита натрия. Присутствие следового количества сульфитов в этом продукте не должно препятствовать приему препарата при лечении крайне тяжелых состояний, даже если у пациента имеется повышенная чувствительность к сульфидным соединениям.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность

Данных об использовании тиосульфата натрия у беременных женщин нет или носят ограниченное количество (менее 300 случаев беременности). Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования тиосульфата натрия во время беременности.

Период лактации

Неизвестно выделяется ли нитрит натрия или тиосульфат натрия в материнское молоко. Невозможно исключить риск для ребенка при акте сосания, поэтому грудное вскармливание следует прекратить во время лечения тиосульфатом натрия.

Фертильность

Нет данных о рождаемости после использования тиосульфата натрия у животных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Существует ограниченная информация о воздействии больших доз тиосульфата натрия. Пероральное введение 3 г тиосульфата натрия в день в течение 1-2 недель приводило к уменьшению концентрации кислорода в воздухе до 75%, что вызвано смещением кривой диссоциации кислородного гемоглобина вправо, однако через 1 неделю после прекращения введения тиосульфата натрия данные показатели возвращались к исходным кислородным значениям. Однократное внутривенное введение 20 мл 10% тиосульфата натрия не влияло на насыщение кислородом.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата помещают в ампулы из стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, и закрывается фольгой алюминиевой или только в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом излома, допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не замораживать!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

СП ООО «UZGERMED PHARM»

Юридический адрес/Фактический адрес:

Ташкентская область, Юкори Чирчикский район, ССГ Борданкуль,

Номера телефонов/факса: (99870) 202-60-06, (998970) 202-11-11

Электронный адрес: info@ugp.uz

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

СП ООО «UZGERMED PHARM»

Юридический адрес/Фактический адрес:

Ташкентская область, Юкори Чирчикский район, ССГ Борданкуль,

Номера телефонов/факса: (99870) 202-60-06, (998970) 202-11-11

Электронный адрес: info@ugp.uz

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «КазБелМедФарм»

Юридический адрес/ Фактический адрес:

040923, Алматинская область, Карасайский район, село Райымбек, ул. Жастар, 22

Номера телефонов/факса: 8(727) 225-59-98, 378-52-74

Электронный адрес: info@kbmf.kz

Натрия_тиосульфат_рус.doc 0.06 кб
Натрия_тиосульфат_каз.docx 0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

ПРОБЛЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ, 1, 2008

НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ «УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ: СТАНДАРТИЗАЦИЯ, КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЙ

АНАЛИЗ» 5—6 декабря 2007 г., Москва ТЕЗИСЫ (окончание)

КЛИНИЧЕСКАЯ И МИКРОБИОЛОГИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ НЕБУЛАЙЗЕРНОЙ ТЕРАПИИ ТИОСУЛЬФАТОМ НАТРИЯ ПРИ ХРОНИЧЕСКОЙ ОБСТРУКТИВНОЙ БОЛЕЗНИ ЛЕГКИХ

Б.А. Айнабекова, Н.М. Бисенова, Б.Б. Абдахина

Казахская государственная медицинская академия, г. Астана

Цель исследования: внедрение новых методов лечения для улучшения эффективности лечения обострения хронической обструк-тивной болезни легких.

Материалы и методы. Обследованы 35 больных с обострением хронической обструктивной болезнью легких в возрасте 40—69 лет. В программу обследования кроме общего осмотра входило спирография, рентгенография легких, ЭКГ, общеклинические анализы крови, мочи и при необходимости биохимический скрининг (сахар крови, билирубин, мочевина, креатинин, АЛТ, АСТ, липиды и его спектр). Также всем больным проводился посев мокроты на флору до и после курса лечения. Кроме традиционной терапии 15 больным основной группы была назначена небулайзерная терапия 30 % раствором тиосульфата натрия по 5 мл 2 раза в день.

Результаты. У больных основной группы отмечено значительное уменьшение клинических проявлений обструкции бронхов, улучшение отхождения мокроты уже на вторые и третьи сутки лечения. Анализ динамики микрофлора больных показал, что если до лечения первичная обсемененность изучаемого биоптата, независимо от этиологического патогена, в обеих группах была высокой и составляла 105 и выше, то на 5-е сутки лечения у больных первой группы определялось снижение количества микробных тел до 104, а в основной — до 103. У 4 (25,7 %) больных в основной группе на пятые сутки отмечалось отсутствие мокроты.

Заключение. Таким образом, результаты наших исследований свидетельствуют о необходимости введения в базисное лечение обострения хронической обструктивной болезни легких небулайзерной терапии тиосульфатом натрия в виду его эффективности как муколитика, антиоксиданта, противовоспалительного и десенсибилизирующего препарата.

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ В БОЛЬНИЦЕ МЕДИЦИНСКОГО ЦЕНТРА УПРАВЛЕНИЯ ДЕЛАМИ ПРЕЗИДЕНТА РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

А.О. Абдрахманова, А.С. Сатубалдинова

Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан, г. Астана

Проблема качественного медицинского обслуживания населения остро стоит в Республике Казахстан (РК). От качества оказываемой медицинской помощи зависит качество жизни как отдельных людей, так и общества в целом. В связи с быстрым ростом медицинской науки, внедрением экономических отношений в здравоохранение, международным декларированием прав человека, ростом медицинской грамотности населения здравоохранение подвергается постоянному общественному контролю.

Больница Медицинского центра Управления делами Президента РК является учреждением республиканского уровня, которая призвана оказывать медицинские услуги государственным служащим центральных органов управления и членам их семей. В связи с этим актуальность предоставления качественных медицинских услуг, соответствующих международным стандартам, стоит особенно остро.

Оказание медицинской помощи является ключевым процессом больницы (процесс «Медицинская деятельность»), в который включена процедура по управлению экспертизой качества.

Процесс «Медицинская деятельность» включает следующие процедуры: регистрация, обследование, лечение в поликлинике, лечение в стационаре, экстренная медицинская помощь. Для каждой процедуры разработаны свои критерии оценки качества, которые оцениваются в баллах. Для оценки деятельности подразделений больницы определяется коэффициент соответствия (КС), который рассчитывается по формуле: КС = количество баллов по итогам выполненной работы/максимальное количество баллов за данный вид деятельности. По КС оценивается уровень качества оказываемой медицинской деятельности:

— 1,0—0,85 — высокий уровень оказываемой медицинской помощи;

— 0,84—0,8 — средний уровень оказываемой медицинской помощи;

— менее 0,8 — низкий уровень оказываемой медицинской помощи.

Определение коэффициента соответствия позволяет оценить деятельность каждого специалиста и подразделения в целом, принимать конкретные меры по улучшению качества деятельности, как отдельного специалиста, так и отделения и всей больницы.

О СОСТОЯНИИ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГВ РЕСПУБЛИКЕ КАЗАХСТАН Ш.А. Балгимбеков, С.А. Абдрахманова, Е.М. Мусин

Институт развития здравоохранения Министерства здравоохранения Республики Казахстан, г. Астана

В Республике Казахстан система контроля качества медицинской помощи начала формироваться с 1996 г., когда при введении обязательного медицинского страхования были разработаны механизмы и параметры оценки качества медицинской помощи, стала применяться система штрафных санкций. Впоследствии система контроля за объемами оказанной медицинской помощи и применения штрафных санкций, были заменены анализом и оценкой качества медицинских услуг по трем критериям: определение соответствия оказанных медицинских услуг медицинским стандартам, проведение оценки качества медицинских услуг и изучение удовлетворенности пациентов.

Важным этапом в развитии государственного контроля качества медицинской помощи стало создание в 2004 г. в составе Министерства здравоохранения Республики Казахстан новой структуры — Комитета по контролю качества в сфере оказания медицинских услуг с территориальными подразделениями во всех 19 областях республики и городах. Алматы и Астана. С учетом приоритетов Государственной программы реформирования и развития здравоохранения Республики Казахстан контрольные функции Комитета осуществлялись в нескольких направлениях: контроль за соблюдением правил оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помо-

Инструкция по медицинскому применению

Натрия тиосульфат (раствор для внутривенного введения, 300 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-005204/09

Дата последнего изменения: 19.01.2021

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Раствор
для внутривенного введения.

Состав

Действующее вещество:

Натрия
тиосульфата пентагидрат — 300,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия
гидрокарбонат, вода для инъекций — до 1,0 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная
бесцветная жидкость.

Фармакокинетика

После
внутривенного применения распространяется во внеклеточную жидкость. Выводится
из организма с мочой. Период полувыведения составляет 0,65 часа.

Фармакодинамика

При
введении в организм оказывает дезинтоксикационное действие. При отравлении
соединениями мышьяка, ртути, свинца образует неядовитые сульфиты. При отравлении
цианидами образует менее ядовитые роданистые соединения.

Показания

Отравления
мышьяком, ртутью, свинцом, синильной кислотой и ее солями, солями йода и брома.

Противопоказания

Гиперчувствительность,
детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия опыта применения).

Применение при беременности и кормлении грудью

В
период беременности препарат применяют исключительно по жизненным показаниям.

В
период лактации следует воздержаться от кормления грудью.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Препарат
вводят внутривенно по 5–10 мл раствора 300 мг/мл; при отравлении
цианистыми соединениями разовую дозу повышают до 50 мл раствора
300 мг/мл.

Побочные действия

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Категорически
нельзя допускать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия.

Передозировка

Случаи
передозировки неизвестны.

Особые указания

При
отравлении цианидами рекомендуется одновременное назначение натрия гипосульфита
и натрия нитрита.

Форма выпуска

Раствор
для внутривенного введения 300 мг/мл.

По
10 мл препарата в ампулы нейтрального стекла.

По
10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором
ампульным в картонной пачке с перегородками из картона, или 5 или 10 ампул в контурной
ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

При
использовании ампул с насечкой или кольцом разлома скарификатор не вкладывают.

По
1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому
применению в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается
по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 20 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дата обновления: 22.08.2023

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения,
300 мг/мл, №10 — ампула 10 мл (10) — коробка (коробочка)
с ножом ампульным,

Производитель: Новосибхимфарм ОАО (Россия)

74.00

Аптека Ютека

81.00

Планета здоровья

Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения,
300 мг/мл, №10 — ампула 10 мл (5) — упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) — пачка картонная
с ножом ампульным,

Производитель: Биннофарм ЗАО (Россия)

86.00

Аптека Ютека

Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения,
300 мг/мл, №10 — ампула 10 мл (10) — коробка (коробочка) картонная


Производитель: Дальхимфарм (Россия)

75.00

Планета здоровья

Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения,
300 мг/мл, №10 — ампула 10 мл (10) — коробка (коробочка) картонная
с ножом ампульным,

Производитель: Новосибхимфарм АО (Россия)

118.00

АптекиRLS

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Натрия тиосульфат — Озон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002559

Торговое наименование препарата

Натрия тиосульфат

Международное непатентованное наименование

Натрия тиосульфат

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

Действующее вещество: натрия тиосульфата пентагидрат — 300,0 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 20,0 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Комплексообразующее средство

Код АТХ

V03AB

Фармакодинамика:

При введении в организм оказывает дезинтоксикационное действие. Образует нетоксичные или малотоксичные соединения с цианидами. Основным механизмом детоксикации при отравлении синильной кислотой и ее солями (цианидами) является образование менее ядовитых роданистых соединений (тиоцианат) при участии фермента родоназы — тиосульфатцианидсератрансферазы (обнаружен во многих тканях, но максимальную активность проявляет в печени). Организм человека обладает способностью к эндогенной детоксикации цианидов, однако, родоназная система работает медленно, и при отравлении цианидом ее активности недостаточно для детоксикации, в связи, с чем для ускорения реакции, катализируемой родоназой, необходимо введение в организм натрия тиосульфата, который является донатором серы.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения 20-50% экзогенно введенного натрия тиосульфата выводится почками в неизмененном виде. Объем распределения составляет 0,15 л/кг. Период полувыведения (Т1/2) после внутривенного введения 1 г натрия тиосульфата составляет приблизительно 20 минут, при введении более высоких доз у здоровых добровольцев (150 мг/кг, т.е. 9 г на 60 кг массы тела) Т1/2 составляет 182 минуты.

Показания:

В качестве антидота при отравлении цианидами.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к натрия тиосульфату.

С осторожностью:

Почечная недостаточность (замедленное выведение образующихся соединений), пожилой возраст (вследствие возможного нарушения функции почек), детский возраст (клинические исследования по оценке безопасности и эффективности натрия тиосульфата в педиатрической популяции отсутствуют, однако, имеются сообщения в медицинской литературе о применении натрия тиосульфата в сочетании с натрия нитритом у педиатрических пациентов при отравлении цианидами, в связи с чем, рекомендации по дозированию для педиатрических пациентов основаны на теоретических расчетах потенциального детоксикационного действия антидота, путем экстраполяции данных из экспериментов на животных, а также небольшого количества историй болезни).

Беременность и лактация:

Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин отсутствуют. Применение натрия тиосульфата во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В проведенных эпидемиологических исследованиях не зарегистрировано врожденных аномалий у детей, рожденных от матерей, принимавших натрия тиосульфат во время беременности. В исследованиях у животных отсутствовали какие-либо тератогенные эффекты у потомства грызунов, подвергнутых воздействию натрия тиосульфата во время беременности в дозах, аналогичных тем, которые вводят внутривенно при отравлении цианидами у человека. Другие исследования у грызунов показывают, что лечение натрия тиосульфатом при отравлении матери нивелирует тератогенные эффекты цианидов. В исследованиях у мышей, крыс, хомячков и кроликов натрия тиосульфат при применении в материнских дозах до 550, 400, 400 и 580 мг/кг/сутки соответственно не оказывал эмбриотоксического или тератогенного эффекта. Неизвестно проникает ли натрия тиосульфат в грудное молоко у человека. Поскольку натрия тиосульфат вводят только при жизнеугрожающих состояниях, кормление грудью не является противопоказанием к его применению. В связи с тем, что многие препараты проникают в грудное молоко, следует соблюдать осторожность при применении натрия тиосульфата у кормящих женщин. Отсутствуют какие-либо данные по времени безопасного возобновления грудного вскармливания после введения натрия тиосульфата.

Способ применения и дозы:

Внутривенно медленно. Лечение следует начинать как можно раньше после установления диагноза.

Взрослым вводят в разовой дозе 50 мл раствора, детям из расчета 250 мг/кг массы тела.

В случае если симптомы отравления цианидами вновь возникают, необходимо повторить введение препарата в дозе, составляющей 50% от первоначальной.

Во время введения необходимо контролировать артериальное давление; в случае выраженного снижения артериального давления, необходимо уменьшить скорость введения.

Побочные эффекты:

Поскольку строго контролируемые исследования по оценке профиля нежелательных явлений натрия тиосульфата отсутствуют, частота представленных побочных эффектов, сообщаемых в медицинской литературе, не может быть оценена.

Аллергические реакции, снижение артериального давления, головная боль, дезориентация, тошнота, рвота, удлинение времени кровотечения, соленый привкус во рту, ощущение тепла по всему тела.

Быстрое введение или введение больших доз натрия тиосульфата сопровождалось более высокой частотой развития тошноты и рвоты.

Передозировка:

Данные по передозировке натрия тиосульфата ограничены. Пероральный прием 3 г натрия тиосульфата в сутки в течение 1-2 недель у человека сопровождался снижением степени насыщения артериальной крови кислородом ниже 75%, что было связано со сдвигом вправо кривой диссоциации кислорода и гемоглобина. Восстановление степени насыщения артериальной крови кислородом к исходному уровню наблюдалось через 1 неделю после прекращения введения натрия тиосульфата. Сообщалось, что однократное введение 20 мл 20% раствора натрия тиосульфата не изменяло показатели насыщения крови кислородом.

Взаимодействие:

Необходимо категорически избегать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия.

Химически несовместим с гидроксикобаламином, ввиду чего, их нельзя вводить через одно и тоже устройство для внутривенного введения.

Не сообщалось о химической несовместимости натрия тиосульфата и натрия нитрита, вводимых последовательно через одну и ту же линию для внутривенного введения. Исследования взаимодействия натрия тиосульфата с другими лекарственными средствами не проводились.

Особые указания:

При отравлении цианидами рекомендуется одновременное назначение натрия нитрита, при этом натрия тиосульфат вводится после натрия нитрита. При интоксикации цианидами следует избегать промедления при введении антидота (возможен быстрый летальный исход). Необходимо тщательно наблюдать за пациентом в течение 24-48 ч ввиду возможного возврата симптомов отравления цианидами. В случае возобновления симптомов введение натрия тиосульфата следует повторить в половинной дозе.

В период лечения необходимо контролировать показатель гемоглобина и гематокрита. При наличии метгемоглобинемии измерения насыщения кислородом с использованием стандартных методик пульсоксиметрии и расчетных значений насыщения кислородом на основе измеренного РОг ненадежны.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, не выявлено.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения 300 мг/мл.

Упаковка:

По 5 или 10 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой, или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного . штрих-кода, буквенноцифровой кодировки.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул.

Одну или две контурных ячейковых упаковок или картонных треев вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным, или без скарификатора и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6; д.6 стр.1; д. 6-А; д. 6-А, стр.1; д. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Атолл»

Купить Натрия тиосульфат — Озон в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Like this post? Please share to your friends:
  • Натрия хлорид буфус инструкция по применению цена
  • Натрия тиосульфат в таблетках инструкция
  • Натрия хлорид инструкция по применению цена уколы
  • Натрия хлорид буфус для ингаляций взрослому инструкция по применению
  • Натрия тиосульфат в ветеринарии инструкция по применению