Нозефрин (Nozefrin)
💊 Состав препарата Нозефрин
✅ Применение препарата Нозефрин
Описание активных компонентов препарата
Нозефрин
(Nozefrin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.02.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Нозефрин |
Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза: фл. 9 г (60 доз), 18 г (120 доз), 20 г (140 доз), 25 г (180 доз) или 30 г (240 доз) 1 шт. с дозатором рег. №: ЛП-(001246)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-003402 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нозефрин
Спрей назальный дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета; имеет гелеобразную структуру, которая при встряхивании переходит в жидкость.
Вспомогательные вещества: глицерол — 2100 мкг, целлюлоза микрокристаллическая и карбоксиметилцеллюлоза натрия — 2000 мкг, натрия цитрата дигидрат — 280 мкг, лимонной кислоты моногидрат — 200 мкг, бензалкония хлорид (раствор 50%) — 40 мкг, полисорбат 80 — 10 мкг, вода очищенная — до 0.1 г.
9 г (60 доз) — флаконы пластмассовые (1) с дозатором для назального применения в комплекте с колпачком — пачки картонные.
18 г (120 доз) — флаконы пластмассовые (1) с дозатором для назального применения в комплекте с колпачком — пачки картонные.
20 г (140 доз) — флаконы пластмассовые (1) с дозатором для назального применения в комплекте с колпачком — пачки картонные.
25 г (180 доз) — флаконы пластмассовые (1) с дозатором для назального применения в комплекте с колпачком — пачки картонные.
30 г (240 доз) — флаконы пластмассовые (1) с дозатором для назального применения в комплекте с колпачком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС интраназального применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Механизм противоаллергического и противовоспалительного действия обусловлен способностью ингибировать высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Фармакокинетика
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл). Мометазон очень плохо всасывается из ЖКТ. Небольшое количество мометазона, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном введении, до выведения с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Показания активных веществ препарата
Нозефрин
Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет; острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет (в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками); острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше; профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет; полипоз носа, сопровождающийся нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых (от 18 лет).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента. Суммарная суточная доза — от 100 до 800 мкг.
Побочное действие
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны иммунной системы: частота не установлена — реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; у детей — головная боль (6%).
Со стороны органа зрения: частота не установлена — повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта, нечеткость зрения.
Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовые кровотечения; часто — носовые кровотечения, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа; частота не установлена — перфорация носовой перегородки. У детей — носовые кровотечения (6 %), раздражение слизистой оболочки носа (2 %), чихание (2 %).
Со стороны пищеварительной системы: часто — раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки); частота не установлена — нарушение вкуса и обоняния.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к мометазону; недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления); детский и подростковый возраст до 18 лет при полипозе носа; детский возраст до 12 лет при остром синусите или обострении хронического синусита; детский возраст до 2 лет при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах.
С осторожностью
При туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения мометазона при беременности не проводилось. Неизвестно, выделяется ли мометазон с грудным молоком.
Интраназальное применение мометазона при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Новорожденных, матери которых получали ГКС при беременности, следует наблюдать для выявления возможных симптомов недостаточности функции коры надпочечников.
Применение у детей
Применяется у детей старше 2 лет по показаниям.
Противопоказания: детский и подростковый возраст до 18 лет при полипозе носа; детский возраст до 12 лет при остром синусите или обострении хронического синусита; детский возраст до 2 лет при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
При длительном интраназальном применении мометазона необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение рекомендуется прекратить и начать проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.
Если у пациента появляются такие симптомы, как нарушение четкости зрения или другие зрительные нарушения, он должен быть направлен к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, развитие которых регистрировалось после использования системных и местных кортикостероидов.
При переходе с ГКС для системного применения на интраназальное применение мометазона требуется особая осторожность из-за возможного риска развития надпочечниковой недостаточности. После отмены системных ГКС для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы требуется несколько месяцев.
Во время стрессовых ситуаций, включая травмы, хирургические вмешательства, инфекционные заболевания или тяжелый приступ бронхиальной астмы, пациентам, ранее получавшим ГКС для системного применения, требуется дополнительное назначение короткого курса системных ГКС, которые затем, по мере стихания симптомов, постепенно отменяют.
При переходе с системных ГКС интраназальное применение мометазона возможно проявление сопутствующих аллергических заболеваний, симптомы которых ранее подавлялись применением системных кортикостероидов. В этот период у некоторых пациентов возможно появление признаков отмены системных ГКС, включая боль в мышцах и/или суставов, депрессию, чувство усталости, несмотря на то, что показатели функции легких при этом стабильны или даже улучшаются. Если возникают признаки недостаточности надпочечников, следует временно увеличить дозу ГКС для системного применения, и в дальнейшем их отмену проводить более плавно.
Пациентам, получающим ГКС или другие иммунодепрессанты, следует посоветовать избегать контактов с больными некоторыми инфекциями (ветряная оспа, корь) и обязательно проконсультироваться с врачом в случае, если такой контакт произошел (особенно важно при применении у подростков старше 12 лет).
Для поддержания низкого потенциала подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не следует превышать рекомендованные дозы, и у каждого пациента дозу мометазона следует титровать, добиваясь минимальной эффективной.
При применении мометазона следует учитывать, что влияние на продукцию кортизола может варьировать у разных пациентов.
Возникновение кандидоза может потребовать проведения соответствующей противогрибковой терапии или прекращения применения мометазона.
Использование в педиатрии
Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию мометазоном. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы мометазона до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать симптомы заболевания.
При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей при интраназальном применении мометазона в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом, итраконазолом, кларитромицином, ритонавиром, лекарственными препаратами, содержащими кобицистат), может увеличить риск системных побочных эффектов. Следует избегать одновременного назначения этих препаратов, кроме случаев, если преимущества лечения перевешивают риск системных побочных эффектов кортикостероида. В этом случае следует тщательно наблюдать за пациентом с целью выявления системных побочных эффектов кортикостероидов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аллергомекс
(ФОРТИВА МЕД, Республика Беларусь)
Дезринит
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Дитамал®
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)
Момат Рино
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Момезал Аллерго
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)
Моменза
(ZENTIVA, Чешская Республика)
Мометазон Сандоз®
(SANDOZ, Словения)
Назонекс®
(SCHERING-PLOUGH LABO, Бельгия)
Назонекс алерджи
(ОРГАНОН, Россия)
Нозефрин Алерджи
(ЭЛИУС, Россия)
Все аналоги
Состав
Основным и единственным активным соединением препарата является мометазона фуроат. 1 доза обеспечивает поступление в организм 50,0 мкг кортикостероида.
В качестве дополнительных компонентов используются: МКЦ, карбоксиметилцеллюлоза натрия, глицерол, моногидрат 3-гидрокси-3-карбоксипентандиовой кислоты, дигидрат натрия цитрата, твин 80, бензалкония хлорид (используется 50% раствор), очищенная вода.
Форма выпуска
Лекарственное средство выпускается в форме дозированного назального спрея в полиэтиленовом флаконе. Он имеет вид белой или практически белой суспензии. По консистенции изначально близка к гелю, но при встряхивании препарат переходит в жидкое состояние.
Флакон оснащен особым дозирующим клапаном, обеспечивающим предельно точное дозирование – 50 мкг/доза. Производитель выпускает препарат с разным количеством доз: 60 (9 г), 120 (18 г), 140 (20 г), 180 (25 г), 240 (30 г).
Каждый флакончик вместе с аннотацией, а также предохранительным колпачком упакован в коробку из картона.
Фармакологическое действие
Активное вещество препарата обеспечивает:
- местное глюкокортикоидное;
- противоаллергическое;
- местное противовоспалительное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Основной компонент лекарственного средства относится к числу синтетических кортикостероидов для местного использования. При введении в дозировке, при которой не происходит системного влияния, производит:
- противовоспалительное;
- антиаллергическое;
- противоотечное действие.
Мометазон замедляет выработку медиаторов воспаления, стимулирует синтез липомодулина, который ингибирует фосфолипазу А. Благодаря этому наблюдается уменьшение освобождения арахидоновой кислоты и подавление процесса синтеза продуктов ее обмена (циклических эндоперикисей, простагландинов).
Активное вещество препятствует краевому скоплению нейтрофилов, за счет чего происходит снижение интенсивности воспалительной экссудации и выработки лимфокинов, замедление перемещения макрофагов. Это в комплексе обеспечивает подавление процессов инфильтрации и грануляции.
Также противовоспалительное действие объясняется подавлением синтеза субстанции хемотаксиса, что позволяет уменьшать выраженность поздних аллергических реакций. Кроме того, подавление продукции продуктов обмена арахидоновой кислоты и выхода из тучных клеток медиаторов воспаления, препятствует возникновению гиперчувствительности немедленного типа.
Организованные исследования, в ходе которых выполнялись провокационные пробы с аппликациями антигенов на слизистую носа, показали высокий противовоспалительный эффект препарата и в ранней и в поздней стадии аллергической реакции. Наблюдалось сокращение содержания гистамина и активности эозинофилов сравнительно с исследуемыми, получавшими плацебо. Также тесты показали снижение численности эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток в сравнении с первоначальными данными. Таким образом, препарат снижает отек, раздражение, зуд, заложенность носа и насморк, чихание.
При местном использовании менее 1% мометазона фуроата всасывается в системный кровоток. В ЖКТ вещество плохо всасывается. Даже при поступлении минимальных объемов мометазона в желудочно-кишечный тракт в результате проглатывания остатков средства после ингаляции он подвергается первичному расщеплению еще до выведения почками или с желчью.
Показания к применению
Назальный спрей Нозефрин предназначен для лечения:
- аллергического ринита, как сезонного, так и длящегося длительно, в течение всего года у лиц 2—18 лет;
- острого синусита, обострений хронической формы заболевания у больных старше 12 лет, включая пожилых людей (используется в сочетании с антибиотиками);
- острого риносинусита, протекающего в легкой или средне-тяжелой форме без возникновения клинической картины тяжелой бактериальной инфекции, у больных от 12 лет;
- полипоза носовых ходов, при котором наблюдается снижение функции носового дыхания и обоняния, у пациентов старше 18 лет.
Также препарат может использоваться в рамках профилактики развития клинических проявлений сезонного аллергического ринита, если он склонен протекать в среднетяжелой и тяжелой форме. В таком случае может применяться лицами старше 12 лет. Оптимальным сроком начала профилактического курса является 2—4 недели до начала цветения причинного растения.
При отсутствии улучшений на фоне применения Нозефрина или ухудшении состояния следует обязательно получить консультацию врача.
Противопоказания
Использование спрея недопустимо при:
- аллергии на мометазон или любое другое вещество, входящее в состав Нозефрина;
- перенесении травмы носа, хирургического вмешательства до полного заживления.
Побочные действия
При применении Нозефрина возможны немедленные реакции гиперчувствительности, также известные как аллергические реакции. Они могут иметь серьезный характер. При появлении следующих симптомов необходимо прекратить принимать препарата и обратиться за медицинской помощью:
- отек лица, языка или глотки;
- нарушения глотания;
- сыпь на коже различного типа, включая крапивницу;
- хрипы, одышка или затрудненное дыхание.
В большинстве случаев любые нарушения на фоне применения препарата отсутствуют.
Нежелательные реакции проявляются только у некоторых больных. Чаще всего наблюдаются побочные эффекты у пациентов с доброкачественным разрастанием слизистой оболочки носовой полости, применявших назальный спрей 2 раза в день. Очень часто (более чем у 1 человека из 10) возникали кровотечения разной выраженности из носа, раздражения слизистой оболочки глотки. Также наблюдалось повышение частоты развития инфекций верхних дыхательных путей в 0,1% случаев.
В числе других побочных эффектов, возникающих более чем у 1% пациентов:
- воспаление слизистой оболочки глотки;
- слизистые выделения из носа, окрашенные кровью или содержащие кровянистые сгустки;
- головные боли;
- носовые кровотечения разной интенсивности;
- чувство жжения, раздражение, образование язв на слизистой оболочке носа.
С неустановленной частотой наблюдались:
- глаукома;
- катаракта;
- повышение внутриглазного давления;
- повреждение носовой перегородки;
- искажение восприятия вкуса и запаха;
- снижение четкости зрения.
При применении лекарственного средства для лечения детей возможно возникновение дополнительных побочных эффектов:
- носовых кровотечений (6%);
- раздражения слизистой оболочки носа (2%);
- чихания (2%);
- головной боли (3%).
При появлении побочных реакций, в том числе не описанных выше, рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если капли в нос Нозефрин применяются в высоких дозах долгое время, побочные эффекты способны возникать вследствие всасывания действующего вещества в кровь.
Спрей Нозефрин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Спрей назальный необходимо применять в точном соответствии с полученными от лечащего врача назначениями или согласно аннотации. Повышение дозы, кратности, продолжительности приема недопустимо. При возникновении любых сомнений или неясностей касательно схемы применения Нозефрина лучше обратиться к врачу или провизору за разъяснениями.
Лечение и профилактика аллергического ринита:
- Взрослые, включая пациентов старшей возрастной группы, и дети от 12-ти лет. Оптимальная доза – 2 впрыскивания в каждый носовой ход однократно в течение суток. Дозировка может быть снижена или повышена лечащим врачом при наступлении улучшения или отсутствии эффекта соответственно. Максимальная суточная доза – 4 нажатия на клапан для каждого носового хода 1 раз в день.
- Дети 2—11 лет. Оптимальная доза составляет 1 впрыскивание в каждую ноздрю однократно в течение дня.
Эффект наступает в среднем через 12 часов после 1-го использования спрея. Если сезонный аллергический ринит протекает с ярко выраженными клиническими проявлениями, сильным ухудшением самочувствия, прием Нозефрина может быть рекомендован за несколько дней до начала периода цветения. Это способствует предотвращению возникновения признаков аллергической реакции. По окончании сезона пыления проявления заболевания постепенно сходят на нет, что свидетельствует о необходимости прекратить применение спрея.
Лечение синусита с использованием Нозефрина в качестве вспомогательного средства на фоне проведения антибиотикотерапии показано взрослым и детям от 12-ти лет. Оптимальной дозой является 2 нажатия на дозатор в каждый носовой ходы дважды в день. При отсутствии улучшения по назначению врача доза может быть увеличена вплоть до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю дважды в сутки, но не более. При наступлении улучшения проводится коррекция дозы.
Лечение острого риносинусита посредством препарата возможно только для взрослых и детей, которым на момент диагностирования заболевания исполнилось 12 лет. Рекомендуемой дозой является 2 впрыскивания в каждую ноздрю дважды в сутки.
Лечение полипоза с помощью Нозефрина проводится только взрослым. В день показано выполнять 2 впрыскивания в каждую ноздрю утром и вечером.
Препарат вводится в носовой ход посредством специальной дозирующей насадки, которой оснащен каждый флакон. Для детей может потребоваться помощь взрослого.
Чтобы обеспечить максимальную эффективность, перед каждым применением флакончик интенсивно встряхивают. Непосредственно введение осуществляют по следующему алгоритму:
- наклонить голову вперед;
- ввести насадку в носовой ход;
- произвести нажатие на клапан до конца;
- повторить нужное количество раз с каждой ноздрей.
Перед первым использованием обязательно выполняется «калибровка» дозатора для обеспечения точности дозирования. Она подразумевает произведение 6—7 нажатий на дозатор.
Препарат распыляется в воздух. Калибровку проводят и в тех случаях, если спрей не использовался 2 недели и более.
Важно избегать пропуска дозы. Регулярность применения Нозефрина по разработанной врачом схеме или согласно инструкции повышает эффективность лечения. Не стоит прекращать прием препарата без разрешения доктора даже на фоне улучшения. При возникновении вопросов по особенностям использования средства стоит обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
При превышении дозы следует как можно скорее сообщить об этом лечащему врачу и следовать его инструкциям.
Взаимодействие
При приеме любых других лекарств в течении настоящего или недавнего времени следует сообщить об этом лечащему врачу. В подобных случаях может потребоваться наблюдение специалиста над состоянием больного.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Спрей Нозефрин следует содержать в месте, недоступном для детей любого возраста. Не допустимо замораживание флакона и воздействие высоких температур (более 25 °С).
Срок годности
На каждой картонной упаковке и флаконе указан срок хранения после слов «Годен до».
Последним днем пригодности к использованию является последний день месяца, указанного в сроке годности.
Препарат сохраняет свои свойства в течение 3 лет со дня производства. Не используйте спрей после окончания указанного на упаковке срока годности.
Не выбрасывайте флакон вместе с бытовыми отходами. Не выливайте в канализацию. Уточните у работника аптеки или доктора особенности утилизации средства. Это поможет защитить окружающую среду.
Особые указания
Применение медикамента допустимо только по назначению врача. Особенно важно получить консультацию специалиста при:
- туберкулезе, в том числе ранее перенесенном в любой форме;
- вирусной, бактериальной или грибковой инфекции, включая поражения слизистых оболочек носа и горла;
- муковисцидозе.
Консультация лечащего врача может потребоваться и во время применения лекарственного средства. Обратиться к специалисту как можно скорее следует, если:
- Произошел контакт с переносчиком инфекции, в частности кори, ветряной оспы. Поскольку прием кортикостероидов угнетает местный иммунитет, вероятность инфицирования возрастает.
- Прием препарата длится несколько месяцев или более.
- Возникает раздражение слизистых оболочек носоглотки, не исчезающее на протяжении длительного времени. Это может быть обусловлено входящим в состав препарата бензалкония хлоридом.
- Наблюдается нарушение зрения, снижение четкости и т. д.
Что касается управления транспортом, работы с любыми механизмами, требующей концентрации внимания, в таких ситуациях рекомендуется соблюдать осторожность. Это обусловлено тем, что имеются сообщения о возникновении нарушений зрения на фоне применения спрея.
Аналоги Нозефрина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Препарат имеет полные аналоги: Аллергомекс, Дезринит, Дитамал, Момат Рино, Момезал Аллерго, Моменза, Мометазон, Нозефрин алерджи, Назонекс, Риалтрис Моно, Ринетазон.
Цена аналогов зависит от производителя, количества доз и других факторов. Большинство препаратов дороже Нозефрина. Самым дорогим является Назонекс. Но можно подобрать и более дешевые аналоги, в частности Мометазон Сандоз.
Нозефрин или Назонекс – что лучше?
Препараты являются полными аналогами, т. е. содержат мометазон в одной дозировке и имеют одинаковую форму выпуска. Состав вспомогательных компонентов имеет некоторые отличия.
Оба лекарственных средства оказывают одинаковый эффект. Но за годы практического применения было отмечено, что Назонекс дает более длительный и выраженный результат. Поэтому врачи чаще назначают именно его. Но, учитывая более высокую цену Назонекса и высокое качество его отечественного аналога Нозефрина, последний часто выбирается в качестве достойной альтернативы.
Детям
Спрей Нозефрин не может быть использован для:
- купирования проявлений аллергического ринита любого типа у детей младше 2 лет;
- лечения острого и хронического синусита у детей, которым еще не исполнилось 12 лет;
- лечения полипоза у детей младше 18 лет.
При необходимости использовать Нозефрин длительное время рекомендуется осуществлять контроль над скоростью роста ребенка. Это обусловлено возможностью замедления темпа роста на фоне продолжительного приема кортикостероидов в высоких дозах. При возникновении любых изменений, подозрений на торможение роста следует обратиться к лечащему врачу.
Новорожденным
Нозефрин противопоказан детям до 2 лет в виду отсутствия данных об эффективности и безопасности применения у пациентов данной возрастной категории.
С алкоголем
Недопустимо употреблять спиртные напитки на фоне прохождения курса лечения Нозефрином.
Для похудения
При местном применении препарат не способен оказать никакого влияния на вес.
При беременности
При планировании беременности и на любом ее сроке принимать Нозефрин можно только по назначению врача. Консультация доктора требуется и при необходимости использования препарата во время грудного вскармливания.
Отзывы о Нозефрине
Как показывают отзывы, спрей назальный часто назначается не только взрослым, но и детям. В большинстве случаев пациенты отмечают высокую эффективность и быстрое наступление результата. По отзывам, препарат хорошо борется с сезонной и круглогодичной аллергией, при длительном применении редко вызывает нежелательные последствия. Для детей большим преимуществом является удобный дозатор.
Отмечаются только единичные случаи развития побочных эффектов, аллергии на сам препарат. Также незначительному количеству пациентов, в том числе детей, Нозефрин не помог.
Цена Нозефрина, где купить
Средняя стоимость Нозефрин, 120 доз составляет 600 р.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Нозефрин Алерджи спрей назальный дозированный 50мкг/доза 18г 120дозАО Вертекс
Аптека Диалог
-
Нозефрин (спрей наз.50мкг/доза 120доз)Вертекс
показать еще
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Аллергический ринитАллергияСпреи в нос
Содержание статьи
- Нозефрин: состав
- Нозефрин: действующее вещество
- Нозефрин гормональный препарат или нет?
- Нозефрин: от чего помогает?
- Нозефрин: побочные действия
- Нозефрин или Назонекс: что лучше?
- Нозефрин или Дезринит: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Насморк, или ринит на «медицинском» языке, возникает по разным причинам. Например, это может быть респираторный вирус или аллерген. При этом подход к лечению и лекарства будут разными. Как отличить «простудный» насморк от аллергического?
Аллергический ринит возникает внезапно и сопровождается частым, но легким чиханием, прозрачными выделениями, зудом задней части носа, слезотечением и венозным застоем в виде кругов под глазами из-за отека слизистой и пазух носа. При аллергическом насморке человек часто использует жест, названный «аллергическим салютом»: ладонью потирает кончик носа в направлении снизу вверх для уменьшения зуда и облегчения дыхания.
В терапии такого вида насморка используют противоаллергические препараты местно и внутрь, а также средства для промывания, чтобы удалить аллергены со слизистой носа..
Провизор рассказывает о назальном спрее Нозефрин, его составе, действующем веществе, показаниях к применению и побочных действиях. Сравнивает с препаратами Назонекс и Дезринит.
Нозефрин: состав
Действующим веществом в препарате Нозефрин является мометазона фуроат. В линейку входят два средства:
- Нозефрин, 50 мкг/доза спрей назальный дозированный
- Нозефрин Алерджи, 50 мкг/доза спрей назальный дозированный
Это препараты с одинаковым составом, но с разными названиями, показаниями и условиями отпуска из аптек. Как такое может быть? Провизор объясняет: Минздрав РФ разрешил отпускать мометазон без рецепта только для лечения аллергического ринита у взрослых с 18 лет. Это связано с безопасностью дозировки 200 мкг/сутки, которую можно применять в течение 3 месяцев без контроля врача. Это относится к препарату Нозефрин Алерджи.
Другие показания для применения мометазона — синуситы, полипоз и аллергический ринит у детей — требуют обязательного наблюдения врачей и часто более высоких дозировок гормона (400-800 мкг/сутки). Поэтому в инструкции к Нозефрину с широким спектром показаний указано, что для покупки этого спрея для носа требуется рецепт.
Нозефрин: действующее вещество
Мометазон фуроат — глюкокортикостероидный гормон, который обладает противовоспалительным эффектом и уменьшает отек, заложенность носа, зуд и чихание. Он практически не всасывается в кровь и не оказывает системного действия.
Лечебный эффект мометазона развивается постепенно и проявляется не сразу, а через несколько дней.
Нозефрин гормональный препарат или нет?
Провизор отвечает на вопрос, который часто задают покупатели: «Спрей Нозефрин — гормональный или нет?». Да, лекарство Нозефрин гормональное, так как содержит гормон-глюкокортикостероид мометазон. В силу этого у препарата есть особенности применения и противопоказания.
Так, Нозефрин нельзя применять, если у пациента недавно была операция или травма носа, имеется в анамнезе туберкулез, если заражен вирусной или грибковой инфекцией или болен муковисцидозом.
Нозефрин: от чего помогает?
Нозефрин, как регламентирует инструкция по применению, взрослым назначается в следующих случаях:
- сезонный и круглогодичный аллергический насморк;
- острый синусит, обострение хронического синусита в комплексном лечении с антибиотиками;
- острый риносинусит без бактериальной инфекции;
- профилактика сезонного аллергического ринита (за 2-4 недели до сезона опыления);
- полипоз носа.
Нозефрин — это одновременно детский и взрослый спрей для носа. Чем отличается инструкция по применению для детей:
- у детей от 2 до 12 лет Нозефрин используют только для лечения аллергического ринита;
- у детей с 12 лет препарат разрешен для комплексного лечения синуситов, а также риносинуситов без бактериальной инфекции;
- у детей с 12 лет применяется для профилактики сезонного аллергического насморка.
Нозефрин при беременности не противопоказан, но использовать его следует только после консультации с лечащим врачом. Официальная инструкция не содержит показаний для применения Нозефрина при аденоидах. В то же время имеется достаточное клинических исследований, доказывающих эффективность мометазона в их лечении у детей. Но на сегодняшний день аденоидит не входит в число официально зарегистрированных показаний Нозефрина.
Нозефрин: побочные действия
Побочные реакции при лечении Нозефрином возникают не у всех, но они возможны, особенно при длительном применении в высоких дозах. Тогда появляются риски развития системного действия и замедления роста у детей.
Другие возможные побочные эффекты:
- раздражение, зуд глаз;
- нечеткость зрения;
- носовое кровотечение;
- жжение, язвы слизистой носа;
- воспаление и раздражение в горле;
- инфекции верхних дыхательных путей
- головная боль.
При реакциях повышенной чувствительности на мометазон (отек лица, глотки, языка, крапивница, хрипы и затруднение дыхания) следует немедленно прекратить применение Нозефрина и обратиться за неотложной помощью.
Нозефрин или Назонекс: что лучше?
Нозефрин и Назонекс — прямые аналоги. Они содержат одно и то же активное вещество — мометазон, в одинаковой дозировке, но разных производителей субстанций. Так, для Назонекса используют сырье из Сингапура, а для Нозефрина — из Китая и Индии.
Назонекс выпускают в Бельгии, Нозефрин — в России. Стоимость бельгийского аналога в два раза выше, чем отечественного. Препараты взаимозаменяемы, и пациент может выбрать любой из них, исходя из своих предпочтений.
Нозефрин или Дезринит: что лучше?
Эти препараты также являются полными аналогами. Они содержат одинаковое действующее вещество — мометазон, но субстанция Дезринита закупается в Мексике, а Нозефрина в Индии и Китае.
У спреев идентичный состав, форма выпуска, дозировка (50 мкг в одной дозе), побочные эффекты и противопоказания. Отличием можно назвать то, что у Дезринита нет безрецептурной формы «алерджи», которую применяют при аллергическом рините у взрослых без консультации врача (но не более 3-х месяцев).
Краткое содержание
- Действующим веществом в препарате Нозефрин является мометазона фуроат.
- Мометазон фуроат — глюкокортикостероидный гормон, который обладает противовоспалительным эффектом и уменьшает отек, заложенность носа, зуд и чихание.
- Нозефрин — гормональное средство, так как содержит гормон-глюкокортикостероид мометазон. В силу этого у препарата есть особенности применения и ряд противопоказаний.
- Нозефрин помогает при сезонном и круглогодичном аллергическом рините, при профилактике сезонного насморка, при полипозе, синуситах и риносинуситах.
- Побочные реакции при лечении Нозефрином возникают не у всех, но они возможны, особенно при длительном применении в высоких дозах. Тогда есть риски развития системного действия и замедления роста детей.
- Назонекс и Нозефрин взаимозаменяемы. Пациент может выбрать любой из них, исходя из своих предпочтений.
- Отличием Дезринита является отсутствие у него безрецептурной формы «алерджи», которую применяют при аллергическом рините у взрослых без консультации врача (но не более 3-х месяцев).
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Действующее вещество
— мометазона фуроат (mometasone)
Состав и форма выпуска препарата
Спрей назальный дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета; имеет гелеобразную структуру, которая при встряхивании переходит в жидкость.
| 1 доза | |
| мометазона фуроат | 50 мкг |
Вспомогательные вещества: глицерол — 2100 мкг, целлюлоза микрокристаллическая и карбоксиметилцеллюлоза натрия — 2000 мкг, натрия цитрата дигидрат — 280 мкг, лимонной кислоты моногидрат — 200 мкг, бензалкония хлорид (раствор 50%) — 40 мкг, полисорбат 80 — 10 мкг, вода очищенная — до 0.1 г.
9 г (60 доз) — флаконы пластмассовые (1) с дозатором для назального применения в комплекте с колпачком — пачки картонные.
18 г (120 доз) — флаконы пластмассовые (1) с дозатором для назального применения в комплекте с колпачком — пачки картонные.
20 г (140 доз) — флаконы пластмассовые (1) с дозатором для назального применения в комплекте с колпачком — пачки картонные.
25 г (180 доз) — флаконы пластмассовые (1) с дозатором для назального применения в комплекте с колпачком — пачки картонные.
30 г (240 доз) — флаконы пластмассовые (1) с дозатором для назального применения в комплекте с колпачком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС интраназального применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Механизм противоаллергического и противовоспалительного действия обусловлен способностью ингибировать высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Фармакокинетика
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл). Мометазон очень плохо всасывается из ЖКТ. Небольшое количество мометазона, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном введении, до выведения с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Показания
Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет; острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет (в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками); острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше; профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет; полипоз носа, сопровождающийся нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых (от 18 лет).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к мометазону; недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления); детский и подростковый возраст до 18 лет при полипозе носа; детский возраст до 12 лет при остром синусите или обострении хронического синусита; детский возраст до 2 лет при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах.
С осторожностью
При туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Дозировка
Применяют интраназально. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента. Суммарная суточная доза — от 100 до 800 мкг.
Побочные действия
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны иммунной системы: частота не установлена — реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; у детей — головная боль (6%).
Со стороны органа зрения: частота не установлена — повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта, нечеткость зрения.
Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовые кровотечения; часто — носовые кровотечения, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа; частота не установлена — перфорация носовой перегородки. У детей — носовые кровотечения (6 %), раздражение слизистой оболочки носа (2 %), чихание (2 %).
Со стороны пищеварительной системы: часто — раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки); частота не установлена — нарушение вкуса и обоняния.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом, итраконазолом, кларитромицином, ритонавиром, лекарственными препаратами, содержащими кобицистат), может увеличить риск системных побочных эффектов. Следует избегать одновременного назначения этих препаратов, кроме случаев, если преимущества лечения перевешивают риск системных побочных эффектов кортикостероида. В этом случае следует тщательно наблюдать за пациентом с целью выявления системных побочных эффектов кортикостероидов.
Особые указания
При длительном интраназальном применении мометазона необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение рекомендуется прекратить и начать проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.
Если у пациента появляются такие симптомы, как нарушение четкости зрения или другие зрительные нарушения, он должен быть направлен к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, развитие которых регистрировалось после использования системных и местных кортикостероидов.
При переходе с ГКС для системного применения на интраназальное применение мометазона требуется особая осторожность из-за возможного риска развития надпочечниковой недостаточности. После отмены системных ГКС для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы требуется несколько месяцев.
Во время стрессовых ситуаций, включая травмы, хирургические вмешательства, инфекционные заболевания или тяжелый приступ бронхиальной астмы, пациентам, ранее получавшим ГКС для системного применения, требуется дополнительное назначение короткого курса системных ГКС, которые затем, по мере стихания симптомов, постепенно отменяют.
При переходе с системных ГКС интраназальное применение мометазона возможно проявление сопутствующих аллергических заболеваний, симптомы которых ранее подавлялись применением системных кортикостероидов. В этот период у некоторых пациентов возможно появление признаков отмены системных ГКС, включая боль в мышцах и/или суставов, депрессию, чувство усталости, несмотря на то, что показатели функции легких при этом стабильны или даже улучшаются. Если возникают признаки недостаточности надпочечников, следует временно увеличить дозу ГКС для системного применения, и в дальнейшем их отмену проводить более плавно.
Пациентам, получающим ГКС или другие иммунодепрессанты, следует посоветовать избегать контактов с больными некоторыми инфекциями (ветряная оспа, корь) и обязательно проконсультироваться с врачом в случае, если такой контакт произошел (особенно важно при применении у подростков старше 12 лет).
Для поддержания низкого потенциала подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не следует превышать рекомендованные дозы, и у каждого пациента дозу мометазона следует титровать, добиваясь минимальной эффективной.
При применении мометазона следует учитывать, что влияние на продукцию кортизола может варьировать у разных пациентов.
Возникновение кандидоза может потребовать проведения соответствующей противогрибковой терапии или прекращения применения мометазона.
Использование в педиатрии
Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию мометазоном. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы мометазона до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать симптомы заболевания.
При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей при интраназальном применении мометазона в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.
Беременность и лактация
Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения мометазона при беременности не проводилось. Неизвестно, выделяется ли мометазон с грудным молоком.
Интраназальное применение мометазона при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Новорожденных, матери которых получали ГКС при беременности, следует наблюдать для выявления возможных симптомов недостаточности функции коры надпочечников.
Применение в детском возрасте
Применяется у детей старше 2 лет по показаниям.
Противопоказания: детский и подростковый возраст до 18 лет при полипозе носа; детский возраст до 12 лет при остром синусите или обострении хронического синусита; детский возраст до 2 лет при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах.
Применение в пожилом возрасте
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Описание препарата НОЗЕФРИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Не применять в офтальмологии.
При применении препарата в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев и дольше) необходим периодический осмотр у врача для своевременного выявления возможных изменений слизистой оболочки полости носа.
В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии препаратом и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки также является показанием к отмене терапии препаратом.
Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Нозефрин® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, восстановление которой может занять несколько месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.
Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Нозефрин® у некоторых пациентов могут возникнуть симптомы отмены системных ГКС (в т.ч. боль в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия). Таких пациентов необходимо убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Нозефрин®. Переход от системных к местным ГКС может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией ГКС системного действия.
Пациенты, применяющие ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряная оспа, корь), а также о необходимости консультации с врачом, если такой контакт произошел.
Необходим регулярный мониторинг состояния пациентов, получающих препарат длительное время. При длительном применении назальных ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов. Вероятность развития этих эффектов гораздо меньше, чем при применении системных ГКС, и может различаться у отдельных пациентов, а также между разными ГКС. К потенциальным системным эффектам относятся синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома и реже — ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей).
Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, получающих длительную терапию мометазоном. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы мометазона до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать симптомы заболевания. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.
Лечение ГКС более высокими дозами, чем рекомендуемые, может привести к клинически значимому угнетению функции надпочечников.
При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (в т.ч. лихорадка, упорная и резкая боль с одной стороны лица или зубной боли, припухлость в орбитальной или периорбитальной области) неоходима немедленная консультация врача.
При применении мометазона в лекарственной форме спрей назальный в течение 12 мес не возникало признаков атрофии слизистой оболочки полости носа.
Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковизцидозом, и полипов, которые полностью закрывают носовую полость. Односторонние полипы неправильной формы или кровоточащие полипы следует дополнительно обследовать.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Данные об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами и механизмами, а также выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.