ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: НАЗИМ (NASYM),
- международное непатентованное наименование: вакцина против респираторно-синцитиальной инфекции крупного рогатого скота живая аттенуированная.
2. Лекарственная форма: Вакцина — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекции и для интраназального применения, разбавитель — раствор для подготовки суспензии для инъекции и для интраназального применения.
Вакцина изготовлена из вируса респираторно-синцитиальной инфекции крупного рогатого скота (штамм Lym-56) с добавлением наполнителя SYVEL.
Вакцина поставляется со специальным «Разбавителем для вакцины НАЗИМ», в состав которого входит фосфатно-буферный раствор.
Каждая иммунизирующая доза вакцины (2 мл) содержит живой аттенуированный вирус респираторно-синцитиального инфекции крупного рогатого скота (штамм Lym-56) в количестве 104’7-106,5CCID50*.
*CCID5o: 50% инфицирующая доза для культуры клеток.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу беловатого цвета, а разбавитель — бесцветную прозрачную жидкость.
Срок годности вакцины 18 месяцев, а разбавителя — 60 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать незамедлительно.
4. Вакцина расфасована по 1 прививной дозе (4,0 см3), 5 прививных доз 4,0 см3) или 25 прививных доз (4,0 см3), а разбавитель — по 2 мл (для 1 прививной дозы вакцины), 10 мл (для 5 прививных доз вакцины) или 50 мл (для 10 прививных доз вакцины) в стеклянные и пластиковые флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными колпачками.
Флаконы с вакциной и разбавителем упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре 2°С-8 °C, а разбавитель — при температуре не выше 25°С.
Замораживание вакцины и разбавителя не допускается.
Защищать от прямого солнечного света.
6. Вакцину и разбавитель следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с наличием посторонних примесей, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с истекшим сроком годности, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные незамедлительно после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 мин.
Утилизация разбавителя и обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает у крупного рогатого скота формирование иммунного ответа к возбудителю респираторно-синцитиальной инфекции через 5 дней после интраназальной вакцинации и через 21 день после внутримышечной вакцинации, продолжительностью 2 месяца после интраназальной вакцинации и 6 месяцев после внутримышечной вакцинации.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для защиты крупного рогатого скота от респираторно-синцитиальной вирусной инфекции, снижения вирусовыделения, клинических признаков болезни и поражения легких с первых дней жизни.
12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (халат, брюки или комбинезон, резиновые сапоги, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, срочно обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Безопасность применения вакцины во время стельности и лактации не установлена.
15. Рекомендуется следующая схема вакцинации:
Крупный рогатый скот с первых дней жизни прививают:
- интраназально 2 мл (по 1 мл в каждую ноздрю) в качестве первичной вакцинации.
Ревакцинацию проводят внутримышечно в объеме 2 мл через 2 месяца после первичной вакцинации и впоследствии через каждые 6 месяцев.
Крупный рогатый скот в возрасте около 10 недель прививают:
- внутримышечно 2 мл препарата с последующей инъекцией такого же объема через 4 недели в качестве первичной вакцинации.
Ревакцинацию проводят тем же методом и в том же объеме через каждые 6 месяцев.
Перед применением вакцину восстанавливают с помощью соответствующего разбавителя, исходя из соотношения: 1 доза вакцины на 2 мл разбавителя.
С флакона, содержащего разбавитель, необходимо снять колпачок и отобрать определенный объем содержимого.
Ввести отобранный объем разбавителя во флакон с вакциной.
Взболтать до полного растворения вакцины.
После восстановления отобрать всю полученную суспензию из флакона с вакциной и ввести во флакон с оставшимся разбавителем.
Перед использованием хорошо взболтать.
Если флакон содержит 5 доз вакцины, то в него можно перенести весь соответствующий объем разбавителя (10 мл), взболтать до полного растворения содержимого и использовать для вакцинации.
Для внутримышечного введения использовать только стерильные иглы и шприцы.
При интраназальном введения необходимый объем вакцины впрыскивают в ноздри животного (предпочтительно по 1 мл в каждую ноздрю) с помощью назального аппликатора.
Для каждого животного рекомендуется использовать индивидуальный аппликатор.
Необходимо проводить вакцинацию всех животных стада для снижения риска возможного заражения.
Отсутствие вакцинации среди отдельных животных может способствовать передаче возбудителя и развитию болезни.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных могут отмечаться аллергические реакции.
В таких случаях назначают соответствующее симптоматическое лечение.
17. Симптомов проявления респираторно-синцитиальной инфекции или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Не смешивать с другими ветеринарными лекарственными средствами, за исключением разбавителя для вакцины Назим.
Информация о безопасности и эффективности данной вакцины при использовании с другими ветеринарными лекарственными средствами отсутствует.
Следовательно, решение об использовании вакцины до или после применения любого другого ветеринарного лекарственного средства необходимо принимать на индивидуальной основе.
Если принято решение об одновременной вакцинации с использованием другого препарата, рекомендуется вводить вакцины с разных сторон шеи.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений установленного срока проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению ее эффективности.
21. Продукты убоя и молоко от вакцинированных животных используются без ограничений независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораторное Хипра С.А.», адрес: Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания.
Международное непатентованное или химическое наименование:
вакцина против респираторно-синцитиальной инфекции крупного рогатого скота живая аттенуированная
Держатель регистрационного удостоверения:
«Laboratorios Hipra, S.A.», Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Испания
Разработчик:
«Laboratorios Hipra, S.A.», Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Испания
Производитель:
«Laboratorios Hipra, S.A.», Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Испания
Лекарственная форма:
Вакцина: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций и для интраназального применения; разбавитель — раствор для подготовки суспензии для инъекции и для интраназального применения
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
Каждая иммунизирующая доза вакцины (2 мл) содержит живой аттенуированный вирус респираторно-синцитиальной инфекции крупного рогатого скота (штамм Lym-56) в количестве 10 в степени 4,7-6,5 CCID 50*.
*ССID 50: 50% инфицирующая доза для культуры клеток.
Вакцина поставляется со специальным «Разбавителем для вакцины НАЗИМ», в состав которого входит фосфатно-буферный раствор.
Дозировка:
Вакцина: 1 прививная доза (4,0 см3), 5 прививных доз (4,0 см3) или 25 прививных доз (4,0 см3); разбавитель: 2 мл (для 1 прививной дозы вакцины), 10 мл (для 5 прививных доз вакцины) или 50 мл (для 10 прививных доз вакцины)
Количество в потребительской упаковке:
в стеклянных и пластиковых флаконах
СОСТАВ
В 1 дозе вакцины (2 мл) содержится: живой аттенуированный вирус респираторно-синцитиальной инфекции (штамм LYM — 56) в количестве 104,7— 106,5ССID50 с добавлением наполнителя SYVEL.
Вакцина поставляется в комплекте со специальным разбавителем.
ПРЕИМУЩЕСТВА
- 1 вакцина для интраназального и внутримышечного введения.
- Позволяет создать стойкий иммунитет к РСИ с первых дней жизни.
- Безвредна и легко переносится.
СВОЙСТВА
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю РСИ через 5 дней после интраназального и через 21 день после внутримышечного введения.
Продолжительность иммунитета — 2 месяца после интраназальной и 6 месяцев после внутримышечной вакцинации.
ПОКАЗАНИЯ
Вакцина предназначена для защиты крупного рогатого скота от респираторно-синцитиальной вирусной инфекции, снижения выделения вируса, клинических признаков болезни и поражения легких с первых дней жизни.
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Телят прививают с первых дней жизни интраназально в дозе 2 мл (по 1 мл в каждую ноздрю) в качестве первичной вакцинации.
Ревакцинацию проводят внутримышечно в объеме 2 мл через 2 месяца после первичной вакцинации и впоследствии через каждые 6 месяцев.
Телят в возрасте около 10 недель в качестве первичной вакцинации прививают внутримышечно в дозе 2 мл препарата с последующей инъекцией такого же объема через 4 недели.
Ревакцинацию проводят тем же методом и в том же объеме через каждые 6 месяцев.
ПЕРИОД ОЖИДАНИЯ
Отсутствует.
СРОК ГОДНОСТИ
18 месяцев при соблюдении условий хранения и транспортировки.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Сухое темное место при температуре 2°С-8°С. Замораживание вакцины и разбавителя не допускается
УПАКОВКА
Стеклянные и пластиковые флаконы по 1, 5 и 25 прививочных доз.
Живая вакцина против респираторно-синцитиального вируса крупного рогатого скота (РСВ КРС), в виде суспензии для инъекций.
Лекарственная форма
Вакцина: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций и для интраназального применения; разбавитель — раствор для подготовки суспензии для инъекции и для интраназального применения
Показания к применению
для защиты крупного рогатого скота от респираторно-синцитиальной вирусной инфекции, снижения вирусовыведения, клинических признаков болезни и поражения легких с первых дней жизни
Противопоказания
Не смешивать с другими ветеринарными лекарственными средствами, за исключением разбавителя для вакцины Назим. Отсутствие вакцинации среди отдельных животных может способствовать передаче возбудителя и развитию болезни.
Побочные действия
У отдельных животных могут отмечаться аллергические реакции.
Фармакотерапевтическая группа
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Срок годности
вакцина — 18 месяцев, разбавитель — 60 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки. После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать незамедлительно.
Условия хранения
хранят и транспортируют в темном месте при температуре 2-8С, а разбавитель при температуре не выше 25С. Замораживание не допускается. Защищать от прямого солнечного света
В Свердловской области купить «Назим» можно со склада в Екатеринбурге, Ирбите. В Челябинске, Перми, Тюмени, Уфе, Казани, Ижевске купить «Назим» можно в наших филиалах. Адреса и телефоны склада в Екатеринбурге и наших филиалов в разделе контакты.
Инструкции к препаратам на сайте представлены исключительно для ознакомления, и не могут быть использованы как руководство или рекомендация по применению. Актуальные инструкции вам предоставят при покупке препарата.
Вид упаковки/тары и этикетки препарата, может отличаться от изображения на сайте.
Назим (Nasym) – уникальная вакцина для телят на основе живого аттенуированного вируса респираторно-синцитиальной инфекции (РСВ), применяют для стимуляции иммунитета и лечения заболеваний и поражений легких, совместно с выпойкой молозива и диспансеризацией, производство Hipra, высокое качество и доступная цена.
НАЗИМ (NASYM ® ) ИНСТРУКЦИЯ по ветеринарному применению лекарственного препарата НАЗИМ Организация-разработчик: «Лабораториос Хипра С.А.» /«Laboratorios Hipra, S.A.», Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания Номер регистрационного удостоверения 724-1-6.20-4648№ПВИ-1-7.20/05592
I. Общие сведения 1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: НАЗИМ (NASYM), международное непатентованное наименование: вакцина против респираторно-синцитиальной инфекции крупного рогатого скота живая аттенуированная.
2. Лекарственная форма: Вакцина — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекции и для интраназального применения, разбавитель – раствор для подготовки суспензии для инъекции и для интраназального применения. Вакцина поставляется со специальным «Разбавителем для вакцины НАЗИМ». Каждая иммунизирующая доза вакцины (2 мл) содержит живой аттенуированный вирус респираторно-синцитиального инфекции крупного рогатого скота (штамм Lym-56) в количестве 104,7–106,5 CCID50*. *CCID50: 50% инфицирующая доза для культуры клеток.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу беловатого цвета, а разбавитель – бесцветную прозрачную жидкость. Срок годности вакцины 18 месяцев, а разбавителя – 60 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать незамедлительно.
4. Вакцина расфасована по 1 прививной дозе (4,0 см 3 ), 5 прививных доз 4,0 см 3 ) или 25 прививных доз (4,0 см 3 ), а разбавитель – по 2 мл (для 1 прививной дозы вакцины), 10 мл (для 5 прививных доз вакцины) или 50 мл (для 10 прививных доз вакцины) в стеклянные и пластиковые флаконы соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными колпачками. Флаконы с вакциной и разбавителем упакованы в картонные коробки. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре 2 ºС-8 ºС, а разбавитель – при температуре не выше 25 ºС. Замораживание вакцины и разбавителя не допускается. Защищать от прямого солнечного света.
6. Вакцину и разбавитель следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с наличием посторонних примесей, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с истекшим сроком годности, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные незамедлительно после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 мин. Утилизация разбавителя и обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства 9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает у крупного рогатого скота формирование иммунного ответа к возбудителю респираторно-синцитиальной инфекции через 5 дней после интраназальной вакцинации и через 21 день после внутримышечной вакцинации, продолжительностью 2 месяца после интраназальной вакцинации и 6 месяцев после внутримышечной вакцинации. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения 11. Вакцина предназначена для защиты крупного рогатого скота от респираторно-синцитиальной вирусной инфекции, снижения вирусовыделения, клинических признаков болезни и поражения легких с первых дней жизни. 12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (халат, брюки или комбинезон, резиновые сапоги, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи. При попадании вакцины на кожу и слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством чистой воды. При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, срочно обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Безопасность применения вакцины во время стельности и лактации не установлена.
15. Рекомендуется следующая схема вакцинации: Крупный рогатый скот с первых дней жизни прививают: — интраназально 2 мл (по 1 мл в каждую ноздрю) в качестве первичной вакцинации. Ревакцинацию проводят внутримышечно в объеме 2 мл через 2 месяца после первичной вакцинации и впоследствии через каждые 6 месяцев.
Крупный рогатый скот в возрасте около 10 недель прививают: — внутримышечно 2 мл препарата с последующей инъекцией такого же объема через 4 недели в качестве первичной вакцинации. Ревакцинацию проводят тем же методом и в том же объеме через каждые 6 месяцев.
Перед применением вакцину восстанавливают с помощью соответствующего разбавителя, исходя из соотношения: 1 доза вакцины на 2 мл разбавителя. С флакона, содержащего разбавитель, необходимо снять колпачок и отобрать определенный объем содержимого. Ввести отобранный объем разбавителя во флакон с вакциной. Взболтать до полного растворения вакцины. После восстановления отобрать всю полученную суспензию из флакона с вакциной и ввести во флакон с оставшимся разбавителем. Перед использованием хорошо взболтать. Если флакон содержит 5 доз вакцины, то в него можно перенести весь соответствующий объем разбавителя (10 мл), взболтать до полного растворения содержимого и использовать для вакцинации. Для внутримышечного введения использовать только стерильные иглы и шприцы. При интраназальном введения необходимый объем вакцины впрыскивают в ноздри животного (предпочтительно по 1 мл в каждую ноздрю) с помощью назального аппликатора. Для каждого животного рекомендуется использовать индивидуальный аппликатор. Необходимо проводить вакцинацию всех животных стада для снижения риска возможного заражения. Отсутствие вакцинации среди отдельных животных может способствовать передаче возбудителя и развитию болезни.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. У отдельных животных могут отмечаться аллергические реакции. В таких случаях назначают соответствующее симптоматическое лечение.
17. Симптомов проявления респираторно-синцитиальной инфекции или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено. 18. Не смешивать с другими ветеринарными лекарственными средствами, за исключением разбавителя для вакцины Назим. Информация о безопасности и эффективности данной вакцины при использовании с другими ветеринарными лекарственными средствами отсутствует. Следовательно, решение об использовании вакцины до или после применения любого другого ветеринарного лекарственного средства необходимо принимать на индивидуальной основе. Если принято решение об одновременной вакцинации с использованием другого препарата, рекомендуется вводить вакцины с разных сторон шеи. 19. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено. 20. Следует избегать нарушений установленного срока проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению ее эффективности.
21. Продукты убоя и молоко от вакцинированных животных используются без ограничений независимо от сроков вакцинации.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя «Лабораториос Хипра, С.А.», адрес: Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания «Лабораториос Хипра, С.А.», адрес: Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda