Називин для детей инструкция по применению капли в нос для детей

Знаете ли вы, что…

Дышать ртом опасно для здоровья!

Нос – это природный фильтр и обогреватель воздуха, который попадает к нам в легкие. Если постоянно дышать ртом, вы рискуете получить гайморит, вечно больное горло и многие другие болезни уха-горла-носа.

Источник: i-fakt.ru

Инструкция по медицинскому  применению

лекарственного средства

НАЗИВИН^®

Торговое название

Називин^®

Международное непатентованное название

Оксиметазолин

Лекарственная форма

Капли назальные 0,01%, 0,025%

Cостав

1 мл раствора содержит

активное вещество — оксиметазолина гидрохлорид  0,1 мг, 0,25 мг,                 

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол (85 %),  бензалкония хлорид (50 % раствор), вода очищенная.

Описание

Почти  прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа. Деконгенстанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин

Код АТХ  R01AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. После  закапывания в нос действие оксиметазолина  наступает быстро, в течение нескольких минут

Продолжительность действия препарата до 12 часов. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.

Фармакодинамика

Називин^® оказывает сосудосуживающее действие, является симпатомиметиком, с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. При местном применении капель для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах.

После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений. Доказано противовирусное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие активного вещества. Противовирусное действие оксиметазолина, подтверждено исследованиями с использованием культивированных клеток, инфицированных вирусами (терапевтической подход). Этот причинно-следственный механизм действия был продемонстрирован посредством подавления активности вирусов, вызывающих простуду и насморк, с использованием теста уменьшения бляшек, определения остаточной инфекционности вирусов (титрование вирусов), а также теста ингибирования вирусного цитопатогенного действия (ЦПД/zpE)

Показания к применению

• острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
• аллергический ринит
• вазомоторный  ринит
• улучшение дренажа секреции при воспалении придаточных пазух полости носа (синусите)
• евстахиит, ассоциированный ринитом
• устранение отека слизистой оболочки носовой полости перед диагностическими процедурами

Способ применения и дозы

Називин^® 0,01 % и 0,025 % капли предназначены для интраназального применения.

Називин^® 0,01% капли для носа применяются у младенцев в возрасте до 4 недель по 1 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Для обеспечения точности дозировки флакон Називин^® 0,01% капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.

Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2- капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Називин^® 0,025 %  капли для носа назначается детям в возрасте от 1 года до 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в  сутки.

Назальные капли, содержащие оксиметазолин, нельзя применять дольше 5-7 дней, если не будет назначено иначе лечащим врачом. Любому повторному курсу применения препарата должен предшествовать период без лечения, составляющий несколько дней. Дозы, выше рекомендованных, следует применять только под наблюдением врача.

Однократную дозу Називин^®  0,01 % и 0,025 %  нельзя применять чаще, чем 3 раза в сутки.

Побочные действия

Часто (от ≥ 1% до < 10%):

• чувство жжения или сухость слизистой оболочки носа
• чихание, особенно у чувствительных пациентов.

Нечасто (от ≥ 0,1% до < 1%):

• отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа) могут стать более интенсивными (реактивная гиперемия), носовое кровотечение
• реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Редко (от ≥ 0,01% до < 0,1%):

• учащенное сердцебиение, учащение пульса и повышение артериального давления.

Очень редко < 0,01% и единичные случаи:

• беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативное действие), головная боль, галлюцинации (особенно у детей)
• аритмии
• апноэ у младенцев и новорожденных
• судороги

Противопоказания

• повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому вспомогательному веществу
• атрофический ринит
• Називин^® 0,025%, капли назальные не должны применяться у детей младше 1 года
• состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке

Лекарственные взаимодействия

Комбинированное (одновременное) применение оксиметазолина и

• трициклических антидепрессантов
• ингибиторов моноаминоксидазы транилципроминового типа
• гипертензивных средств

может приводить к повышению артериального давления. Следовательно, если возможно, эти препараты применять одновременно не желательно

Особые указания

Лечение у новорожденных и младенцев необходимо осуществлять с особой осторожностью.

В следующих случаях этот препарат можно применять только после тщательной оценки соотношения риска/пользы:

• повышенное внутриглазное давление, особенно узкоугольная глаукома
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, коронарная болезнь) и гипертензия
• феохромоцитома
• метаболические расстройства (например, гипертиреоз, сахарный диабет)
• гиперплазия предстательной железы
• порфирия
• пациенты, проходящие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) и другими препаратами, которые обладают потенциальной способностью повышать артериальное давление

При длительном применении назальных средств от насморка  или при их передозировке, их эффективность может понижаться. Неправильное применение назальных средств от насморка  может вызывать:

• реактивную гиперемию (возобновление симптомов после отмены препарата)
• хронический отек слизистой оболочки носовой полости (rhinitis medicamentosa)
• атрофию слизистой оболочки.

Беременность и лактация

Препарат Називин® капли назальные 0,01%, 0,025% предназначен для применения у детей.

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Данные, полученные у ограниченного количества женщин, получавших этот препарат в течение первого триместра беременности, не показали развитие каких-либо неблагоприятных реакций вследствие действия оксиметазолина, которые могли бы повлиять на беременность или здоровье плода/новорожденного.

Исследования на животных продемонстировали репродуктивную токсичность в отношении доз, превышающих диапазон терапевтических доз. Препарат Називин® капли назальные следует использовать во время беременности после тщательной оценки соотношения пользы/риска.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После длительного применения Називина^®, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Передозировка

Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, вентиляция легких кислородом. Для снижения кровяного давления – фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе медленно в/в или 100 мг перорально. Применение вазопрессорных средств противопоказано. Если необходимо, назначить средства для снижения симптомов лихорадки и противосудорожную терапию.

Форма выпуска  и упаковка

По 5 мл препарата с дозировкой 0.01 % во флакон из темного стекла с крышкой-пипеткой. По 10 мл препарата с дозировкой 0.025 %  во флакон из темного стекла с крышкой-пипеткой.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.      

Условия хранения

Хранить при температуре не выше   25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Период применения после первого вскрытия 6 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Софаримекс – Индустрия Кимика э Фармасуэтика, С.А.,

Av. Das Industrias – Alto do Colaride Cacem 2735-213

Португалия

Владелец регистрационного удостоверения 

Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, Германия

Наименование и страна организации-упаковщика

Софаримекс – Индустрия Кимика э Фармасуэтика, С.А., Португалия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и адрес организации, ответственной на территории Республики Казахстан за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Dr. Reddy’s Laboratories Ltd, 050057  г. Алматы, ул. 22 линия, 45, 8 (727) 3941699; 8 (727) 3941689; 87017633805; факс: 3941294 (110).

Адрес электронной почты: maira70@mail.ru

Спрей и капли Називин – это препарат для борьбы с заложенностью носа, а также при инфекционных и аллергических заболеваниях. Средство действует мягко и быстро, не вызывая раздражение слизистой оболочки. Может использоваться как самостоятельный препарат, либо как часть комплексного лечения.

Содержание

1. Показания к применению
2. Действие на организм
3. Формы препарата
4. Инструкция по применению
5. При беременности
6. Особые указания и меры предосторожности
7. Взаимодействия и противопоказания
8. Передозировка
9. Аналоги

Показания к применению

Капли в нос Називин отличает то, что они имеют в своем составе активное вещество – оксиметазолин, основной задачей которого является сужение сосудов. Средство предназначено для слизистой носа и используется для устранения ЛОР-заболеваний острых форм или при хронических заболеваниях полости носа.

Препарат используется при:

• Вирусных инфекциях и насморке;
• Рините (в аллергической или катаральной формах);
• Синусите;
• Евстахиите;
• Сфеноидите;
• Гайморите;
• Фронтите;
• Гипертрофическом назофарингите;
• Проведении диагностической процедуры (при возникновении необходимости в устранении отека слизистой).

Капли Навизин существенно облегчают неприятные симптомы: отечность, затрудненное дыхание, заложенность носа. Устранение заболевания в число задач препарата не входит. Капли дают практически мгновенный эффект, который продолжается в среднем 11-12 часов.

Действие на организм

К следствиям отечности слизистой, следует отнести производство слизи и затрудненное дыхание. Називин благодаря наличию в его составе оксиметазолина сужает сосуды, которые и провоцируют отечность. Локальное нанесение на слизистую способствует уменьшению отека и количеству выделений из носа.

Снижение отечности вызывает другой эффект — нормализацию дыхания. Восстановление процесса попадания воздуха в околоносовые синусы и полость среднего уха, способствует повышению уровня сопротивляемости к бактериальному заражению. Другими словами, применение Називина может стать профилактикой синусита и гайморита. При локальном применении средства исключаются зуд и покраснение слизистой, а также системное воздействие на весь организм.

Формы препарата

Средство выпускается в следующих формах:

• Капли для носа. Средство содержится в стеклянном флаконе. Для удобства имеется крышка с пипеткой. Препарат представляет собой бесцветный или практически прозрачный (с характерным светло-желтым оттенком) раствор. Осадки или взвешенные частицы отсутствуют. Капли 5 мл имеют дозировки 0,025% и 0,01%. 10 мл капли — 0,05%.
• Спрей Навизин. Средство содержится в баночке с распылителем. Выпускается объемом 10 мл.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Инструкция по применению

Средство нужно использовать строго по назначению — интерназально (через распыление в носовой полости). Это относится к спрею и каплям. Максимальные сроки использования — неделя. Согласно рекомендациям специалистов оптимальная продолжительность курса — 5 суток. В случае несоблюдения предписанного режима или увеличения дозировки высок риск передозировки. Препарат обладает кумулятивным, то есть накопительным эффектом.

Малышам до года подойдет средство Називин беби. Основное преимущество препарата — наличие пипетки и градуировки, на которой имеются цифры, означающие число капель. Максимальная доза для малышей до 4 недель – трижды в день не более 1 капли (0,01% средство, в каждый канал носа). Ребенку до года можно капать не более 2 капель в каждый ход (трижды в сутки, средство с идентичной дозировкой).

Еще один возможный вариант лечения — протереть носовые каналы ваткой, смоченной в Називине. Малышам старше 1 года, но младше 6 лет, подойдет препарат любой формы. Оптимальная дозировка – 0,025%. Капать (по 1 или 2 капле в ход) не более 3 раз в сутки. Взрослые (включая детей старше 6 лет) могут использовать 0,05% препараты. Наиболее оптимальный срок для применения — 3 дня. О дозировке и продолжительности срока рекомендуется поговорить с врачом.

При беременности

Можно ли капать Називин в период беременности? Да, но с осторожностью. В течение беременности рекомендуется остановить свой выбор на детском Називине, поскольку в нем доля активного вещества гораздо ниже — 0,01% или 0,025%. Препарат беременным можно использовать только в случае отсутствия закрытоугольной глаукомы (велик риск усугубления сахарного диабета, стенокардии, повышения внутриглазного давления) и атрофической формы ринита. Перед тем как использовать средство, необходимо каждый носовой ход очистить солевым раствором.

Применение капель зависит от триместра. Первые 3 месяца средство запрещено (в исключительных случаях, при аллергическом рините, средство назначают, но использовать его можно только 3 дня). Запрет на применение объясняется сосудосуживающим эффектом, повышающим тонус в матке, что может привести к выкидышу (риск которого особенно высок в течение первого триместра).

В течение второго триместра средство все еще нужно принимать с осторожностью. Исключительные случаи для его применения – синусит и ринит в тяжелых формах. В течение третьего триместра многие препараты становятся более безвредными. К их числу относится и Називин. Однако использовать средство можно только после консультации у гинеколога. Во время кормления грудью нужно принимать Називин детский. Наиболее оптимальный вариант – протирать средством носовые ходы. Так можно предотвратить попадание капель в пищевод и через молоко в организм ребенка. Максимальная продолжительность курса при лактации – 3 дня.

Особые указания и меры предосторожности

Длительное использование может вызвать привыкание и снижение эффективности от применения препарата. Последнее может стать причиной повышения дозировки и возникновения зависимости от капель. Если возникают подозрения в передозировке или зависимости, необходимо прекратить использование. Особенно осторожно нужно подходить к использованию средства детям, беременным и кормящим женщинам. Уделять внимание необходимо каждой процедуре, чтобы точно следовать указанной в инструкции дозировке. Повышать дозу без согласия специалиста не рекомендуется.

Длительный срок применения средств с оксиметазолином в составе может вызвать проблемы в работе сердца и сосудов. Пострадать может и центральная нервная система. Это особенно опасно для тех, чья работа заключается в управлении оборудованием. Длительное использование Називина создает проблемы и для водителей.

Взаимодействия и противопоказания

Средство могут использовать не все. Називин, инструкция по применению которого имеется в каждой картонной упаковке, имеет противопоказания. Препарат запрещен при закрытоугольной глаукоме и рините атрофической природы, то есть заболеваниях, связанных с локальным сужением артерий. Не рекомендуется использовать средство при гиперчувствительности к составу препарата. В частности, к его активному веществу. С особой осторожностью и только после консультации со специалистом, Називин можно использовать при нарушениях сердечного ритма, атеросклерозе острой формы, диабете.

При использовании Називина одновременно с антидепрессантами и гипертензивными средствами велик риск повышения давления. Применение капель вместе с другими лекарствами, оказывающими сосудосуживающий эффект, может стать причиной передозировки. Запрещено использовать капли и спрей для носа вместе с алкоголем или препаратами, имеющими в составе спирт.

Передозировка

В некоторых ситуациях сразу после Називина могут наблюдаться такие симптомы, как зуд в носу, приступы чихания или сухая кожа вокруг носа. К другим побочным эффектам можно отнести повышенную заложенность носа после завершения действия препарата и жар в пазухах. Регулярные случаи передозировки приводят к тахикардии и повышенному давлению. Более редкие побочные эффекты – головная боль, нарушение сна, ощущение тревоги и беспокойное состояние.

Беспрерывный продолжительный курс Називина приводит к атрофическому риниту и привыканию. Использование средства пероральным путем вызывает тошноту, скачки температуры, проблемы с дыханием, аритмию. Следствие передозировки – сбои в работе нервной системы, вызывающие психические расстройства. Основные симптомы – понижение температуры, сонливость и низкое давление.

Аналоги

Существует несколько препаратов, которые могут облегчить неприятные симптомы и восстановить дыхание. К ним относятся:

• Отривин – спрей и капли сужают кровеносные сосуды слизистой, борются с отечностью и нормализуют дыхание.
• Риностоп – спрей и капли имеют схожее действие и назначаются при рините, синусите или аллергии.
• Виброцил – спрей, капли с мягким действием обладают противоаллергическим и сосудосуживающим эффектами.

Для грудных детей наиболее предпочтительный аналог – Отривин (с ксилометазолином в составе). Выбор средства исключительно индивидуален: возможен только после консультации со специалистом. Хранить Називин можно в течение 3-х лет. Максимальный срок хранения после вскрытия – полгода. Оптимальная температура хранения – 25℃. Не рекомендуется использовать по истечении срока годности.

Источники

1. Николаева Н. Б., Альперович Б. Р., Созинов В. Н., Крылова И. Н., Ших Е. В. // Лекарственные препараты зарубежных фирм в России: Справочник. М.: АстраФармСервис // 1993;
2. Элконин Б. Л., Тополянский А. В., Киссин А. Г., Левин О. С. // Справочник практического врача. Скорая помощь // Советский спорт // 1999;
3. Багненко С. Ф., Вёрткин А. Л., Мирошниченко А. Г., Хубутия М. Ш. // Руководство по скорой медицинской помощи // ГЭОТАР- Медиа / 2007.