Називин сенситив капли детский инструкция

Називин Сенситив — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001156

Торговое наименование препарата

Називин® Сенситив

Международное непатентованное наименование

Оксиметазолин

Лекарственная форма

капли назальные

Состав

1 мл препарата (1008,000 мг) содержит:

активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,100 мг;

вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 0,609 мг, натрия цитрат дигидрат 3,832 мг, глицерол (85%) 24,921 мг, вода очищенная 978,547 мг.

Описание

Прозрачный или почти прозрачный, от почти бесцветного до слабо желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик

Код АТХ

S01GA04

Фармакодинамика:

Називин® Сенситив (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа. Оксиметазолин начинает действовать быстро, в течение 15 мин.

Продолжительность действия Називин® Сенситив до 12 часов.

Фармакокинетика:

При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.

Показания:

— Острые респираторные заболевания с явлениями ринита;

— острый аллергический ринит;

— обострение вазомоторного ринита;

— для облегчения оттока отделяемого из придаточных пазух носа, при синуситах, евстахиите, среднем отите;

— для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания:

Атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе), гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

При повышенном внутриглазном давлении, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, стенокардии, аритмии, хронической почечной недостаточности, у пациентов с гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), выраженном атеросклерозе, при гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, тахикардии, порфирии, а также у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены, трициклические антидепрессанты, бромокриптин.

Беременность и лактация:

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Називин® Сенситив капли назальные 0,01% предназначены для применения в нос детям в возрасте до года.

Детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Називин® Сенситив в каждую ноздрю 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года — по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза в день.

1 капля Називин® Сенситив 0,01% содержит 2,8 мкг оксиметазолина гидрохлорида.

Перед применением флакон следует перевернуть. Препарат следует закапывать, запрокинув голову ребенка.

Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли Називин® Сенситив наносят на вату и протирают каждую ноздрю.

В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 5-7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

Побочные эффекты:

Частота побочных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения:

Очень часто (> 10%);

Часто (≥1% и < 10%);

Нечасто (≥0,1% и < 1%);

Редко (≥0,01% и < 0,1%);

Очень редко (< 0,01%);

Частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: отек Квинке, зуд.

Нарушения со стороны нервной системы:

Редко: головная боль, бессонница.

Очень редко: усталость, сонливость, беспокойство, галлюцинации.

Нарушения со стороны сердечнососудистой системы:

Нечасто: тахикардия, повышение артериального давления.

Редко: ощущения сердцебиения.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Часто: жжение или сухость слизистой оболочки полости носа, чихание.

Нечасто: чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия); носовое кровотечение.

Очень редко: остановка дыхания (у младенцев).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Очень редко: судороги.

Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата:

головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза).

Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).

Передозировка:

Клинические признаки интоксикации производными имидазола могут быть неспецифическими и нечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.

У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как: возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.

При тяжелой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара. Применение сосудосуживающих средств противопоказано.

Взаимодействие:

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет их действие.

У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены, трициклические антидепрессанты, или другие препараты, способствующие повышению артериального давления — повышение артериального давления.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания:

Избегать попадания препарата в глаза.

Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капли назальные, 0,01%.

Упаковка:

По 5 мл во флакон из полиэтилена с дозирующим устройством и с защитной крышкой из полиэтилена.

1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, Roesslerstrasse 96, 64293 Darmstadt, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

• В 1 мл средства Називин Сенситив в форме капель для детей содержится 100 мкг гидрохлорида оксиметазолина. Дополнительные вещества: моногидрат лимонной кислоты, глицерол 85%, вода, дигидрат цитрата натрия.
• В 1 мл средства Називин Сенситив в форме спрея для детей содержится 250 мкг гидрохлорида оксиметазолина. Одна доза включает 11.25 мкг гидрохлорида оксиметазолина. Дополнительные вещества: моногидрат лимонной кислоты, глицерол 85%, вода, дигидрат цитрата натрия.

Форма выпуска

• Капли в нос 0,01% — это прозрачный раствор бледно-желтого цвета, 5 мл раствора в полиэтиленовом флаконе с дозатором, один флакон в коробке из бумаги.
• Спрей назальный представляют собой прозрачный раствор бледно-желтого цвета, 10 мл раствора (включает 220 доз) в полиэтиленовом флаконе с дозатором, один флакон в коробке из бумаги.

Примечание: в многочисленных описаниях и упоминаниях данных лекарственных средств в интернете можно встретить такие названия, как «Називин детский», «Називин беби», «Називин для младенцев», «Називин для детей до года». Официально препаратов с такими названиями не существует. Под первое название подпадают обе описываемых формы препарата: спрей, используемый у детей, 1-6 лет и капли, используемые у детей до года. А остальным перечисленным названиям, включая «Називин для младенцев», «Називин для детей до года», соответствует только препарат в форме капель.

Фармакологическое действие

Антиконгестивное, альфа-адреномиметическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Местный сосудосуживающий препарат. При попадании на воспаленные слизистые полости носа значительно уменьшает ее отечность и объем выделений из носа. Нормализует носовое дыхание. Уменьшение отека слизистых полости носа помогает восстановлению вентиляции придаточных пазух и пространств среднего уха, что уменьшает вероятность инфекционных осложнений (синусита, гайморита, среднего отита). При локальном интраназальном применении в лечебных концентрациях не вызывает гиперемии и раздражения слизистых.

При интраназальном местном использовании оксиметазолин не имеет системного действия.

Фармакокинетика

Активное вещество начинает действовать в 1-2 минут. Длительность действия препарата достигает 12 часов. Время полувыведения оксиметазолина при местном применении в полости носа составляет 34-36 часов. Около 2.1% дозы эвакуируется с мочой, 1.1% – с калом.

Показания к применению

• заболевания простудного характера или инфекции верхних отделов респираторных путей вирусной природы, сопровождающиеся насморком;
• cинусит;
• ринит вне зависимости от этиологии;
• евстахиит;
• используется перед диагностическими процедурами в носовых ходах для устранения отека;
• средний отит.

Противопоказания

• закрытоугольная глаукома;
• сверхчувствительность к компонентам лекарства;
• атрофический ринит;
• возраст менее 1 года (для всех форм выпуска препарата кроме Називин Сенситив в форме капель);
• возраст менее 6 лет (для препарата в форме спрея дозировкой 500 мкг/мл).

Необходимо с осторожностью назначать препарат при увеличенном внутриглазном давлении, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности или почечной недостаточности хронического типа, стенокардии, феохромоцитоме, выраженном атеросклерозе, аритмии, гиперплазии простаты с признаками задержки мочи, сахарном диабете, гипертиреозе, а также у лиц, принимавших ингибиторы МАО на протяжении 2 прошедших недель (и еще 2 недели после прекращения их приема), Бромокриптин, трициклические антидепрессанты.

Побочные действия

• Локальные реакции: чиханье, жжение слизистых носа, нарушение зрения при случайном попадании в глаза, сухость слизистых носа, чувство заложенности (реактивная гиперемия) после исчезновения эффекта от использования препарата. Продолжительное непрерывное применение сосудосуживающих средств способно привести к атрофии слизистых полости носа, тахифилаксии, повторному отеку слизистых полости носа (ринит медикаментозной этиологии).
• Реакции со стороны системы кровообращения: увеличение кровяного давления, тахикардия, чувство сердцебиения.
• Реакции со стороны нервной деятельности: головокружение, нарушение сна, головная боль, чувство тревоги, бессонница, раздражительность.
• Прочие реакции: экзантема, тошнота.

Инструкция на детский Називин Сенситив (Способ и дозировка)

Все описываемые формы выпуска препарата применяются интраназально.

Инструкция на капли для детей (Називин беби)

Возраст применения препарата в форме капель детский Називин – до года.

Детям младше 4 недель рекомендовано принимать по 1 капле средства в каждую ноздрю до трех раз в день. Детям начиная с пятой недели жизни и заканчивая 12-месячным возрастом назначают закапывать по 1-2 капли лекарства в каждую ноздрю до трех раз в день.

1 капля препарата данной формы выпуска включает 2,8 мкг гидрохлорида оксиметазолина. Перед использованием флакон необходимо перевернуть и закапать средство, запрокинув голову больного ребенка.

Также доказана эффективность и следующего применения: на вату наносят 1-2 капли Називин Сенситив (в зависимости от возраста пациента) и протирают каждый носовой ход изнутри.

В советуемой дозе без назначения врача лекарство можно применять до недели. Если симптомы заболевания усиливаются или в течение 3 суток не наблюдаются признаки улучшения, то необходимо обратиться к врачу. В дозах, превышающих советуемые препарат разрешено применять лишь под наблюдением лечащего врача.

Инструкция по применению детского спрея

Одно распыление объемом 45 мкл включает 11.25 мкг гидрохлорида оксиметазолина.

Спрей дозировкой 11.25 мкг/доза применяется у детей 1-6 лет: производят распыление 1 дозы средства в каждом носовом ходу до трех раз в день. Препарат используют в течении 5-7 дней. Повторно можно назначать препарат только через несколько дней.

Передозировка

Признаки передозировки: угнетение нервной деятельности, тошнота, тахикардия, увеличение давления.

Лечение передозировки: симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Лекарство замедляет абсорбцию местноанестезирующих средств, увеличивает продолжительность их действия.

При использовании Називин Сенситив на протяжении 2 недель до применения ингибиторов МАО и на протяжении 2 недель после завершения их применения, а также на фоне терапии трициклическими антидепрессантами или иными препаратами, провоцирующими повышение кровяного давления, наблюдается заметное увеличение кровяного давления.

Одновременное назначение иных сосудосуживающих средств увеличивает риск появления побочных реакций.

Условия продажи

Без рецепта

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре до 30°С.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Необходимо избегать попадания данного средства в глаза.

Советуется использовать препарат индивидуально, чтобы избежать распространения вирусной или бактериальной инфекции.

После продолжительного применения препаратов от насморка, включающих оксиметазолин в больших дозах, нельзя исключать появление эффектов на сердечно-сосудистую и нервную деятельности. В данных случаях больные должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортом.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Викс Актив Синекс, Африн Экстро, Назол Адванс, 4-Вэй, Назол Бэби, Африн, Назол Кидс, Назоспрей, Несопин, Оксиметазолин, Нокспрей, Назол, Фазин, Саноринчик, Фервекс.

Детям

Спрей 11.25 мкг/доза применяется у детей 1-6 лет, а капли 0,01% — у детей младше 1 года.

Для новорожденных

Спрей 11.25 мкг/доза противопоказан для применения у детей до 1 года.

Детский Називин при беременности и лактации

Разрешено применять при наличии строгих показаний. При беременности и лактации не следует превышать рекомендованные дозировки.

Отзывы

Отзывы на детский Називин Сенситив свидетельствуют о высокой эффективности препарата при лечении насморка. Средство помогает в течение считанных минут восстановить проходимость носовых ходов. Отзывы практически не сообщают о частом возникновении побочных явлений.

Цена на детский Називин Сенситив, где купить

В России цена препарата в форме капель 0,01% составляет 155-195 рублей, а спрея 11.25 мкг/доза – 180-205 рублей.

На Украине средняя цена капель 0,01% для детей приближается к 57 гривнам, стоимость спрея колеблется в пределах 50-80 гривен.

НАЗИВИН СЕНСИТИВ 11,25 МКГ/ДОЗА

Називин Сенситив 11,25 мкг/доза – удобный дозированный спрей для детей от 1-6 лет, который уменьшает риск передозировки и надолго устраняет симптомы заложенности

Регистрационный номер

П N012964/01

Активное вещество

Оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг

Фармакотерапевтическая группа

Альфа -адреномиметическое средство

Фармакологические свойства

Препарат Називин® оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).

При местном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа. Препарат начинает действовать быстро в течение нескольких минут. Продолжительность действия препарата до 12 часов.

Показания

Лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;

Аллергический ринит; Вазомоторный ринит;

Для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух носа, евстахиите, среднем отите;

Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания

Атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует придерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разных возрастных категорий

С осторожностью

У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие препараты, способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний; при тиреотоксикозе и сахарном диабете.

Способ применения и дозы

Дети до 1 года: детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Називина 0,01% в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Для обеспечения точности дозировки флакон имеет градуированную пипетку с отметками количества капель.

Доказана эффективность следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы. Називин® 0,01% капли следует применять 3-5 дней

Особые указания

Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей.

Побочное действие

Иногда: жжение или сухость носовых оболочек, чихание. В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения Називина, сильное чувство «заложенности» носа. Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как тахикардия и повышение артериального давления. Очень редко наблюдались беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота.

Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и медикаментозному риниту.

Передозировка

Иногда: жжение или сухость носовых оболочек, чихание. В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения Називина, сильное чувство «заложенности» носа. Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как тахикардия и повышение артериального давления. Очень редко наблюдались беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота.

Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и медикаментозному риниту.

Знаете ли вы, что…

Насморк длится 28 дней в году!

Социологи провели исследование и выяснили, что в среднем россияне болеют насморком 3-4 раза в год. Учитывая, что насморк длится у 50% респондентов до 7 дней, несложно подсчитать, что 28 дней в году тратится на «сопливые дни».

Источник: Brand Science data. Decongestants Usage & Attitude Study, July 2016

Називин® Сенситив (капли назальные, 0,01 %, Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ)

МНН: Оксиметазолин

Производитель: Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Oxymetazoline

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019813

Информация о регистрации в РК:
09.04.2018 — 09.04.2023

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Називин Сенситив

Международное непатентованное название

Оксиметазолин

Лекарственная форма

Капли назальные 0,01 %

Cостав

1 мл раствора содержит

активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,100 мг

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерин (85 %), вода очищенная

Описание

Прозрачный или почти прозрачный раствор, от бесцветного до слабо-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин.

Код АТХ R01AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. После закапывания в нос действие оксиметазолина наступает в течение 20 минут. Продолжительность действия препарата до 12 часов. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.

Фармакодинамика

Називин® Сенситив (оксиметазолин) не содержит консервантов. Оказывает сосудосуживающее действие, является симпатомиметиком, с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. При местном применении капель для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах.

После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений. Доказано противовирусное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие активного вещества. Противовирусное действие оксиметазолина, подтверждено исследованиями с использованием культивированных клеток, инфицированных вирусами (терапевтической подход). Этот причинно-следственный механизм действия был продемонстрирован посредством подавления активности вирусов, вызывающих простуду и насморк, с использованием теста уменьшения бляшек, определения остаточной инфекционности вирусов (титрование вирусов), а также теста ингибирования вирусного цитопатогенного действия (ЦПД/zpE)

Показания к применению

• острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)

• аллергический ринит

• вазомоторный ринит

• улучшение дренажа секреции при воспалении придаточных пазух полости носа (синусите)

• евстахиит, ассоциированный ринитом

• устранение отека перед диагностическими процедурами в слизистой оболочке носовой полости

Способ применения и дозы

1 капля (28 мкл) Називин® Сенситив 0,01 % содержит 2,8 мкг оксиметазолина гидрохлорида.

Називин® Сенситив предназначен для применения у новорожденных и младенцев возрастом младше одного года. Для младенцев с недостаточной массой тела или недоношенных новорожденных врач должен решать, какая доза будет достаточной.

Називин® Сенситив 0,01 % капли для носа применяются у младенцев в возрасте до 4 недель по 1 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Перед применением флакон следует перевернуть. Препарат следует закапывать, запрокинув голову ребенка. Указанную однократную дозу препарата Називин® Сенситив 0,01 % нельзя применять более 3 раз в сутки.

Капли назальные, содержащие оксиметазолин, нельзя применять дольше 7 дней, если не будет назначено иначе лечащим врачом. Любому повторному курсу применения препарата должен предшествовать период без лечения, составляющий несколько дней.

Доказана эффективность следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Побочные действия

Часто (от ≥ 1% до < 10%):

• чувство жжения или сухость слизистой оболочки носа

• чихание, особенно у чувствительных пациентов.

Нечасто (от ≥ 0,1% до < 1%):

• опухание и отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа) могут стать более интенсивными (реактивная гиперемия), носовое кровотечение

• реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Редко (от ≥ 0,01% до < 0,1%):

• учащенное сердцебиение, учащение пульса и повышение артериального давления.

Очень редко < 0,01% и единичные случаи:

• беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативное действие), головная боль, галлюцинации (особенно у детей)

• аритмии

Противопоказания

• повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому вспомогательному веществу

• атрофический ринит

• нельзя применять после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке.

Лекарственные взаимодействия

Комбинированное (одновременное) применение оксиметазолина и

• трициклических антидепрессантов

• ингибиторов моноаминоксидазы транилципроминового типа

• гипертензивных средств

может приводить к повышению артериального давления. Следовательно, если возможно, эти препараты применять одновременно не желательно.

Особые указания

Лечение у новорожденных и младенцев необходимо осуществлять с особой осторожностью.

В следующих случаях этот препарат можно применять только после тщательной оценки соотношения риска/пользы:

• повышенное внутриглазное давление, особенно узкоугольная глаукома

• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, коронарная болезнь) и гипертензия

• феохромоцитома

• метаболические расстройства (например, гипертиреоз, сахарный диабет)

• гиперплазия предстательной железы

• порфирия

• пациенты, проходящие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) и другими препаратами, которые обладают потенциальной способностью повышать артериальное давление.

При долговременном применении ринологических противозастойных/ противоотечных средств или при их передозировке, их эффективность может понижаться. Неправильное применение ринологических противозастойных/ противоотечных средств может вызывать:

• реактивную гиперемию (возобновление симптомов после отмены препарата)

• хроническое опухание/отек слизистой оболочки носовой полости (rhinitis medicamentosa)

• атрофию слизистой оболочки.

Беременность и лактация

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Данные, полученные у ограниченного количества женщин, получавших этот препарат в течение первого триместра беременности, не показали развитие каких-либо неблагоприятных реакций вследствие действия оксиметазолина, которые могли бы повлиять на беременность или здоровье плода/новорожденного.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После длительного применения Називина® Сенситив, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Передозировка

Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, судорогами, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, вентиляция легких кислородом. Для снижения кровяного давления – фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе медленно в/в или 100 мг перорально. Применение вазопрессорных средств противопоказано. Если необходимо, назначить средства для снижения симптомов лихорадки и противосудорожную терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена, снабженные дозирующими устройствами и защитной крышкой из полиэтилена.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 30 оС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Период применения после первого вскрытия 12 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/Упаковщик

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, Германия

Наименование и страна организации-выпускающего контроля качества

Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь, Австрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане

г. Алматы, ул. Шашкина 44

Номер телефона (727) 2444004

Номер факса (727) 2444005

Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com

658475401477976924_ru.doc	72.5 кб
381476311477978099_kz.doc	74.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники