Nazoster турция инструкция по применению на русском языке - Все инструкции и руководства по применению

МНН: Мометазон фуроат

Производитель: Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Beclometasone

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024073

Информация о регистрации в РК:
11.04.2019 — 11.04.2024

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Назостер

Международное непатентованное название

Мометазон

Лекарственная форма

Спрей
назальный дозированный 0.05%, 18 г/140 доз

Состав

1
грамм спрея содержит

активное
вещество — мометазона фуроата
моногидрата 0.5175 мг

(эквивалентно
мометазону фуроату 0.5000 мг),

вспомогательные
вещества: целлюлоза дисперсная 65 cps,
глицерин, кислоты лимонной моногидрат,
натрия цитрата дигидрат, полисорбат 80, спирт фенилэтиловый,
бензалкония хлорид (100%), вода очищенная.

Описание

Водная
суспензия белого цвета, однородная при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная
система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные
препараты для местного применения. Глюкокортикостероиды. Мометазон.

Код АТХ
R01AD09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При
интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата
составляет <0.1% (при чувствительности метода определения 0.25
пг/мл). Суспензия мометазона фуроата очень плохо всасывается в ЖКТ, и
то незначительное количество, которое может попасть в ЖКТ после
впрыскивания назально, еще до экскреции с мочой или желчью
подвергается активному первичному метаболизму.

ФармакодинамикаМометазона
фуроат является местным глюкокортикостероидом с противовоспалительным
действием в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Антиаллергическое
и противовоспалительное действие мометазона фуроата связано с его
способностью угнетать высвобождение медиаторов аллергических реакций.
Мометазона фуроат существенно тормозит высвобождение лейкотриенов из
лейкоцитов пациентов с аллергическими заболеваниями.

На
культуре клеток мометазона фуроат продемонстрировал высокую
эффективность в ингибировании синтеза и высвобождении IL-1, IL-5,
IL-6 и TNFα; мометазона фуроат, также, является активным
ингибитором продукции лейкотриенов. Кроме того, вещество является
активным ингибитором продукции Th2-цитокинов, IL-4 и IL-5 из
человеческих CD4+ T-клеток.

У
пациентов с сезонным аллергическим ринитом клинический эффект
Назостера возникает через 12 ч. после применения первой дозы.

Показания к применению

— лечение
сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и
детей старше 3 лет

— лечение
назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность
носа и потерю обоняния, у пациентов в возрасте от 18 лет.

Способ применения и дозы

Сезонный
или круглогодичный аллергический ринит

Взрослым
(включая пациентов пожилого возраста) и детям старше 12 лет,
рекомендуемая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг
каждая) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200
мкг). По достижении лечебного эффекта для
поддерживающей терапии целесообразно уменьшить дозу до 1 впрыскивания
в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг). Если
уменьшение выраженности симптомов заболевания не удается достичь
применением препарата в рекомендуемой дозе, суточную дозу можно
увеличить до максимальной: по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в
сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После уменьшения выраженности
симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Детям в
возрасте с 3 до 11 лет рекомендуемая доза
составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки
(общая суточная доза — 100 мкг).

У некоторых
пациентов с сезонным аллергическим ринитом начало клинического
эффекта может наблюдаться уже в первые 12 ч. после начала лечения,
хотя полное действие может быть достигнуто только через 48 ч. Поэтому
для достижения полного клинического эффекта важно использовать
лекарственное средство регулярно.

Пациентам с
симптомами сезонного аллергического ринита умеренной и тяжелой
степени в анамнезе необходимо начинать лечение препаратом Назостер за
несколько дней до ожидаемого начала сезона цветения.

Полипоз
носа

Взрослым
(включая пациентов пожилого возраста) и детям старше 18 лет,
рекомендуемая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в
каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). Если
уменьшение выраженности симптомов заболевания не удается достичь
применением препарата в рекомендуемой дозе в течение 5-6 недель,
суточную дозу можно увеличить до 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2
раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). Дозу следует
корректировать до самой низкой дозы, при которой эффективно
контролируются симптомы заболевания. Если уменьшение выраженности
симптомов не наблюдается через 5-6 недель при приеме 2 раза в сутки,
следует рассмотреть альтернативные методы лечения.

Способ
применения

Перед первым
применением препарата необходимо хорошо встряхнуть флакон и сделать
примерно 10 нажатий дозирующей насадки (до получения однородного
спрея), при этом устанавливается подача препарата, при которой с
каждым нажатием происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии,
содержащей 50 мкг мометазона (одна доза). Если дозирующую насадку не
использовали в течение 14 дней или дольше, необходимо повторно
подготовить дозирующую насадку, нажав на него дважды до получения
однородного спрея. Хорошо встряхивать флакон перед каждым
использованием. После использования количества доз, указанных на
этикетке, или через 2 месяца после первого использования флакон
следует выбросить.

Побочные действия

очень
часто (≥1/10)

— носовое
кровотечение (при применении препарата 2 раза в сутки при полипозе
носа)

часто
(≥1/100 до <1/10)

— фарингит

— инфекция
верхних дыхательных путей

— головная
боль

— носовое
кровотечение

— жжение в
носу

—
раздражение и изъязвление слизистой оболочки носа

—
раздражение глотки (при применении препарата 2 раза в сутки при
полипозе носа)

неизвестно

— повышенная
чувствительность, включая анафилактические реакции,
ангионевротический отек, бронхоспазм и одышку

— глаукома,
повышение внутриглазного давления, катаракта, нечеткость зрения

— перфорации носовой
перегородки

— нарушения
вкуса и обоняния.

Дети

Нарушения
со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и
средостения: носовые
кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чиханье
(2%).

Сообщение
сведений о предполагаемых побочных реакциях

Сообщение
сведений о побочных действиях после регистрации лекарственного
препарата имеет важное значение для мониторинга соотношения пользы и
риска применения препарата. Всем медицинским работникам и пациентам
следует сообщать о любых побочных реакциях по адресу и телефонам,
указанным в конце данной инструкции по медицинскому применению.

Противопоказания

—
гиперчувствительность к активному веществу, вспомогательным
компонентам

— наличие
нелеченных локализованных инфекций, связанных со слизистой оболочкой
носа

— недавно
перенесенные хирургические операции или травмы носовой полости
(кортикостероиды замедляют заживление ран)

— дети до 18
при лечении полипоза носа.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное
применение мометазона фуроата с сильными
ингибиторами CYP3A4, включая препараты, содержащие кобицистат, может
привести к увеличению экспозиции кортикостероидов и, следовательно, к
потенциальному увеличению риска системных побочных эффектов
кортикостероидов. Следует рассмотреть вопрос о преимуществах
одновременного применения препаратов и потенциальных рисках развития
системных побочных эффектов кортикостероидов.

Особые указания

Пациенты,
применяющие кортикостероиды, потенциально могут иметь сниженную
иммунную реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске
заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными
заболеваниями (например, ветряная оспа, корь), а также о
необходимости консультации врача, если такой контакт произошел.

После
12-месячного лечения мометазона фуроатом не развивалось признаков
атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат
способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки
носа. Как и при любом другом длительном лечении, пациенты,
применяющие Назостер в течение нескольких месяцев и дольше, должны
периодически проходить осмотр на предмет обнаружения возможных
изменений слизистой оболочки носа. В случае развития локальной
грибковой инфекции носа или глотки необходимо прекратить лечение
Назостер или провести специальное лечение. Раздражение слизистой
оболочки носа и глотки, сохраняющееся в течение длительного времени,
также может быть показанием к прекращению лечения Назостер.

Препарат не
рекомендован в случае перфорации носовой перегородки.

Препарат
содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение
слизистой оболочки носа.

Могут
возникать системные эффекты назальных кортикостероидов, в частности
при применении высоких доз, предназначенных для длительного
применения. Эти проявления возникают значительно реже, чем при
применении пероральных кортикостероидов, они могут быть разными у
разных пациентов и при приеме различных кортикостероидов. Системное
действие кортикостероидов проявляется в виде синдрома Кушинга,
кушингоидных симптомов, подавлении функции надпочечников, задержки
роста у детей и подростков, катаракты, глаукомы и реже,
психологических или поведенческих изменений, включая психомоторную
гиперреактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или
агрессию (особенно у детей).

Имеются
отдельные сообщения о повышении внутриглазного давления после
применения интраназальных кортикостероидов.

При
применении кортикостероидов системного и местного действия (включая
интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут
возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как
нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту
следует пройти обследование у офтальмолога для установления возможных
причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому
или такие редкие заболевания, как центральная серозная
хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов
системного и местного действия.

Необходимо
тщательное наблюдение врачом за пациентами, переходящими на лечение
Назостер после длительной терапии кортикостероидами системного
действия.

Прекращение
приема кортикостероидов системного действия у таких пациентов может
привести к недостаточности функции коры надпочечников в течение
нескольких месяцев, что может потребовать возобновления терапии
системными кортикостероидами и применения другого соответствующего
лечения. Во время перехода от лечения кортикостероидами системного
действия к лечению препаратом Назостер у некоторых пациентов, наряду
с облегчением носовых симптомов, могут возникнуть симптомы отмены
кортикостероидов (например, боль в суставах и/или мышцах, чувство
усталости и депрессия). Смена лечения может также выявить
аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит,
экзема и т.д.), которые развились ранее и маскировались терапией
кортикостероидами системного действия.

Лечение
в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к клинически
выраженному подавлению функции надпочечников. При наличии показаний
для применения более высоких доз, особенно в периоды стресса или при
плановом хирургическом вмешательстве, следует рассмотреть возможность
комбинирования с другими системными кортикостероидами.

Безопасность
и эффективность мометазона фуроата при лечении односторонних полипов,
полипов, связанных с кистозным фиброзом, или полипов, полностью
заполняющих носовую полость, не достаточно изучены.

При наличии
односторонних полипов, имеющих необычный или измененный внешний вид,
особенно при наличии изъязвлений или кровотечений, следует проводить
дополнительные методы диагностики.

Применение
препарата у детей младшего возраста должно проводиться только под
контролем взрослых.

Рекомендуется
регулярно измерять рост детей, получающих длительное лечение
назальными кортикостероидами. В случае выявления замедления роста
необходимо рассмотреть возможность снижения дозы назального
кортикостероида до самой низкой дозы, при которой поддерживается
эффективный контроль симптомов. Кроме того, пациента следует
направить на консультацию к педиатру.

Лечение
препаратом Назостер обеспечивает контроль назальных симптомов
заболевания у большинства пациентов, однако, следует рассмотреть
возможность дополнительной терапии для облегчения офтальмологических
симптомов заболевания.

Вспомогательное
вещество

1 г
препарата Назостер содержит бензалкония хлорида, эквивалентное 0.2
мг. Это количество не вызывает бронхоспазм.

Беременность

Исследования
по применению препарата беременными женщинами не проводились. Однако,
как и другие кортикостероиды для интраназального применения, Назостер
применяется у беременных женщин, только если ожидаемая польза от его
применения оправдывает потенциальный риск для матери, плода или
ребенка. Младенцев, матери которых во время беременности применяли
кортикостероиды, следует тщательно обследовать на предмет возможной
гипофункции надпочечников.

Период
лактаций

Неизвестно
выделяется ли мометазона фуроат в грудное молоко. Учитывая
соотношение пользы и риска необходимо прекратить грудное
вскармливание или прервать лечение.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством
или потенциально опасными механизмами

Отсутствуют
данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и
потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы:
Ингаляции или
прием внутрь высоких доз кортикостероидов может привести к подавлению
гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой
(≤0.1%) системной биодоступности мометазоном фуроата передозировка
Назостер маловероятна (при чувствительности метода определения 0.25
пг/мл), не требует каких-либо мер, кроме наблюдения за пациентом с
последующим применением препарата в рекомендуемой дозе.

Лечение:
симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По
18 г препарата во флакон белого цвета из полиэтилена высокой
плотности с распылителем и защитным белым колпачком из полипропилена.

По
1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в
оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не
замораживать!

Хранить в
недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять
по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Santa
Farma Ilac San.
A.S.

Okmeydani,
Boru Сiçegi
Sok. No: 16, 34382 Sisli – Istanbul, Стамбул,
Турция

производственный
участок:
GEBKİM Kimya İhtisas Organize San. Bölgesi Çerkeşli
Yolu Üzeri Erol Kiresepi Cad. No: 8, 41455 Dilovası –
Kocaeli, Коджаэли, Турция

Держатель
регистрационного удостоверения

Santa
Farma Ilac San.
A.S.

Okmeydani,
Boru Сiçegi Sok. No: 16, 34382 Sisli – Istanbul,
Стамбул, Турция

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон,
факс, электронная почта) организации,
принимающей на территории Республики Казахстан претензии от
потребителей по качеству лекарственных средств, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО «WELFAR-KAZAKHSTAN»
(ВЭЛФАР-КАЗАХСТАН)

Республика Казахстан, г.
Алматы, ул. 2я Кастекская д.14

Телефон/Факс: +7 727 352
71 36

E-mail: info@welfar.kz

Назостер_28.03_.2019_.docx	0.04 кб
Назостер_каз1.doc	0.12 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источник

1 грамм спрея содержит
активное вещество — мометазона фуроата моногидрата 0.5175 мг (эквивалентно мометазону фуроату 0.5000 мг),
вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная 65 cps, глицерин, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, полисорбат 80, спирт фенилэтиловый, бензалкония хлорид (100%), вода очищенная.

Водная суспензия белого цвета, однородная при встряхивании.

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Глюкокортикостероиды. Мометазон.
Код АТХ R01AD09

— лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 3 лет
— лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов в возрасте от 18 лет.

— гиперчувствительность к активному веществу, вспомогательным компонентам
— наличие нелеченных локализованных инфекций, связанных со слизистой оболочкой носа
— недавно перенесенные хирургические операции или травмы носовой полости (кортикостероиды замедляют заживление ран)
— дети до 18 при лечении полипоза носа.

Назостер следует применять с осторожностью или не применять совсем у пациентов с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного тракта, нелеченой грибковой, бактериальной инфекции или системной вирусной инфекции или при инфекции простой герпес с поражением глаз.
Пациенты, применяющие кортикостероиды, потенциально могут иметь сниженную иммунную реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряная оспа, корь), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт произошел.
После 12-месячного лечения мометазона фуроатом не развивалось признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа. Как и при любом другом длительном лечении, пациенты, применяющие Назостер в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр на предмет обнаружения возможных изменений слизистой оболочки носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки необходимо прекратить лечение Назостер или провести специальное лечение. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, сохраняющееся в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения Назостер.
Препарат не рекомендован в случае перфорации носовой перегородки.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.
Могут возникать системные эффекты назальных кортикостероидов, в частности при применении высоких доз, предназначенных для длительного применения. Эти проявления возникают значительно реже, чем при применении пероральных кортикостероидов, они могут быть разными у разных пациентов и при приеме различных кортикостероидов. Системное действие кортикостероидов проявляется в виде синдрома Кушинга, кушингоидных симптомов, подавлении функции надпочечников, задержки роста у детей и подростков, катаракты, глаукомы и реже, психологических или поведенческих изменений, включая психомоторную гиперреактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей).
Имеются отдельные сообщения о повышении внутриглазного давления после применения интраназальных кортикостероидов.
При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для установления возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.
Необходимо тщательное наблюдение врачом за пациентами, переходящими на лечение Назостер после длительной терапии кортикостероидами системного действия.
Прекращение приема кортикостероидов системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции коры надпочечников в течение нескольких месяцев, что может потребовать возобновления терапии системными кортикостероидами и применения другого соответствующего лечения. Во время перехода от лечения кортикостероидами системного действия к лечению препаратом Назостер у некоторых пациентов, наряду с облегчением носовых симптомов, могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов (например, боль в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия). Смена лечения может также выявить аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит, экзема и т.д.), которые развились ранее и маскировались терапией кортикостероидами системного действия.
Лечение в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к клинически выраженному подавлению функции надпочечников. При наличии показаний для применения более высоких доз, особенно в периоды стресса или при плановом хирургическом вмешательстве, следует рассмотреть возможность комбинирования с другими системными кортикостероидами.
Безопасность и эффективность мометазона фуроата при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с кистозным фиброзом, или полипов, полностью заполняющих носовую полость, не достаточно изучены.
При наличии односторонних полипов, имеющих необычный или измененный внешний вид, особенно при наличии изъязвлений или кровотечений, следует проводить дополнительные методы диагностики.
Применение препарата у детей младшего возраста должно проводиться только под контролем взрослых.
Рекомендуется регулярно измерять рост детей, получающих длительное лечение назальными кортикостероидами. В случае выявления замедления роста необходимо рассмотреть возможность снижения дозы назального кортикостероида до самой низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль симптомов. Кроме того, пациента следует направить на консультацию к педиатру.
Лечение препаратом Назостер обеспечивает контроль назальных симптомов заболевания у большинства пациентов, однако, следует рассмотреть возможность дополнительной терапии для облегчения офтальмологических симптомов заболевания.
Вспомогательное вещество
1 г препарата Назостер содержит бензалкония хлорида, эквивалентное 0.2 мг. Это количество не вызывает бронхоспазм.

При одновременном применении мометазона фуроата с лоратадином не отмечено влияния на концентрацию в плазме крови лоратадина или его основного метаболита, а мометазона фуроат в плазме крови не обнаружен при чувствительности метода определения 50 пг/мл. Комбинированную терапию пациенты переносили хорошо.
Одновременное применение мометазона фуроата с сильными ингибиторами CYP3A4, включая препараты, содержащие кобицистат, может привести к увеличению экспозиции кортикостероидов и, следовательно, к потенциальному увеличению риска системных побочных эффектов кортикостероидов. Следует рассмотреть вопрос о преимуществах одновременного применения препаратов и потенциальных рисках развития системных побочных эффектов кортикостероидов.

Исследования по применению препарата беременными женщинами не проводились. Однако, как и другие кортикостероиды для интраназального применения, Назостер применяется у беременных женщин, только если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для матери, плода или ребенка. Младенцев, матери которых во время беременности применяли кортикостероиды, следует тщательно обследовать на предмет возможной гипофункции надпочечников.
Неизвестно выделяется ли мометазона фуроат в грудное молоко. Учитывая соотношение пользы и риска необходимо прекратить грудное вскармливание или прервать лечение.

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования
Сезонный или круглогодичный аллергический ринит
Взрослым (включая пациентов пожилого возраста) и детям старше 12 лет, рекомендуемая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно уменьшить дозу до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг). Если уменьшение выраженности симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой дозе, суточную дозу можно увеличить до максимальной: по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Детям в возрасте с 3 до 11 лет рекомендуемая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).
У некоторых пациентов с сезонным аллергическим ринитом начало клинического эффекта может наблюдаться уже в первые 12 ч. после начала лечения, хотя полное действие может быть достигнуто только через 48 ч. Поэтому для достижения полного клинического эффекта важно использовать лекарственное средство регулярно.
Пациентам с симптомами сезонного аллергического ринита умеренной и тяжелой степени в анамнезе необходимо начинать лечение препаратом Назостер за несколько дней до ожидаемого начала сезона цветения.
Полипоз носа
Взрослым (включая пациентов пожилого возраста) и детям старше 18 лет, рекомендуемая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). Если уменьшение выраженности симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой дозе в течение 5-6 недель, суточную дозу можно увеличить до 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). Дозу следует корректировать до самой низкой дозы, при которой эффективно контролируются симптомы заболевания. Если уменьшение выраженности симптомов не наблюдается через 5-6 недель при приеме 2 раза в сутки, следует рассмотреть альтернативные методы лечения.
Метод и путь введения
Перед первым применением препарата необходимо хорошо встряхнуть флакон и сделать примерно 10 нажатий дозирующей насадки (до получения однородного спрея), при этом устанавливается подача препарата, при которой с каждым нажатием происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии, содержащей 50 мкг мометазона (одна доза). Если дозирующую насадку не использовали в течение 14 дней или дольше, необходимо повторно подготовить дозирующую насадку, нажав на него дважды до получения однородного спрея. Хорошо встряхивать флакон перед каждым использованием. После использования количества доз, указанных на этикетке, или через 2 месяца после первого использования флакон следует выбросить.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Применение препарата следует осуществлять под наблюдением врача.

Симптомы: Ингаляции или прием внутрь высоких доз кортикостероидов может привести к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой (≤0.1%) системной биодоступности мометазоном фуроата передозировка Назостер маловероятна (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл), не требует каких-либо мер, кроме наблюдения за пациентом с последующим применением препарата в рекомендуемой дозе.
Лечение: симптоматическая терапия.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
очень часто
— носовое кровотечение (при применении препарата 2 раза в сутки при полипозе носа)
часто
— фарингит
— инфекция верхних дыхательных путей
— головная боль
— носовое кровотечение
— жжение в носу
— раздражение и изъязвление слизистой оболочки носа
— раздражение глотки (при применении препарата 2 раза в сутки при полипозе носа)
неизвестно
— повышенная чувствительность, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм и одышку
— глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта, нечеткость зрения
— перфорации носовой перегородки
— нарушения вкуса и обоняния.
Дети
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чиханье (2%).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

По 18 г препарата во флакон белого цвета из полиэтилена высокой плотности с распылителем и защитным белым колпачком из полипропилена.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

2 года
Не применять по истечении срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
Santa Farma Ilac San. A.S.
Okmeydani, Boru Сiçegi Sok. No: 16, 34382 Sisli – Istanbul, Стамбул, Турция
производственный участок: GEBKİM Kimya İhtisas Organize San. Bölgesi Çerkeşli Yolu Üzeri Erol Kiresepi Cad. No: 8, 41455 Dilovası – Kocaeli, Коджаэли, Турция
Держатель регистрационного удостоверения
Santa Farma Ilac San. A.S.
Okmeydani, Boru Сiçegi Sok. No: 16, 34382 Sisli – Istanbul, Стамбул, Турция
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «WELFAR-KAZAKHSTAN» (ВЭЛФАР-КАЗАХСТАН)
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. 2 Кастекская д.14.
Телефон: +7 727 352 71 36
E-mail: info@welfar.kz

Источник

Описание

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

НАЗОСТЕР

Торговое название

Назостер®

Международное непатентованное название

Мометазон

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный 0.05% 18 г/140 доз

Состав

1 г спрея содержит

активное вещество: мометазона фуроата моногидрата 0.5175 мг

(эквивалентно мометазону фуроату) (0.5000 мг)

вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная 65 cps, глицерин, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат дигидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид (100%), спирт фенилэтиловый, вода очищенная.

Описание

Водная суспензия белого цвета, однородная при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Глюкокортикстероиды.

Код АТХ R01AD09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция: При интраназальном применении мометазона фуроату свойственна малая биодоступность (≤0,1%). Мометазон очень слабо всасывается из ЖКТ, поэтому то небольшое количество, которое может попасть в ЖКТ после ингаляции в полость носа, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Распределение: связывание мометазона фуроат in-vitro при концентрации 5–500 нг/мл составляет 98-99%.

Метаболизм: исследования показали, что после всасывания мометазона фуроат быстро метаболизируется с образованием метаболитов. Образования основных метаболитов не обнаружено. Одним из незначительных метаболитов после инкубации in-vitro является 6β-гидрокси-мометазон фуроат. Образование метаболитов в микрозонах печени регулируется цитохромом 450 3A4 (CYP3A4).

Элиминирование: после интраназального применения период полураспада мометазона фуроата составляет 5.8 ч. Выводится в виде метаболитов главным образом через желчь, и ограниченно, через мочу.

Фармакодинамика

Глюкокортикостероиды для местного применения. Оказывает противовоспалительно и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. В основном механизм противовоспалительного и противоаллергического действия мометазона связан с его способностью снижать выделение медиаторов аллергических цепей. Назостер заметно ингибирует высвобождение лейкотриенов у пациентов с аллергией.

Назостер угнетает синтез и высвобождение интерлейкинов в IL-1, IL-5, IL-6, и фактора некроза опухоли TNFα, также в значительной степени угнетает образование Th2-цитокинов, IL-4 и IL-5 CD4+ Т клетками.

У пациентов с сезонным аллергическим ринитом клинический эффект Назостера развивается через 12 часов после применения первой дозы.

Показания к применению

— сезонный и круглогодичный аллергический ринит

— профилактика сезонного аллергического ринита

Способ применения и дозы

Взрослым

Рекомендованная доза для профилактики и лечения 200 мкг в день, по две ингаляции в каждую ноздрю по 50 мкг 1 раз в сутки. После достижения желаемого клинического эффекта общую можно снизить до 100 мкг/сутки (по одной ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в сутки).

Если желаемый клинический эффект не достигнут, общую дозу можно повысить до 400 мкг/сутки (по 4 ингаляции в каждую ноздрю). Понижение дозы рекомендуется проводить, придерживаясь контроля за симптомами.

Профилактику Назостером рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона опыления.

Побочные действия

— головная боль

— носовое кровотечение (явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови)

— фарингит

— ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки полости носа, сухость и атрофия слизистой оболочки, назальная язва

— реакция гиперчувствительности немедленного типа, включая бронхоспазм и одышку

Очень редко

— анафилаксия, ангионевротический отек

— нарушения вкуса и обоняния

— кандидоз

— стрии, гипертрихоз, вторичное инфицирование

При длительном приеме возможны системные побочные эффекты. У новорожденных, чьи матери во время беременности применяли ГКС, надпочечниковая недостаточность.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

— нелеченная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости

-недавно перенесенные оперативные вмешательства или носовая травма (до заживления раны)

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При назначении назального спрея Назостер одновременно с лоратодином не отмечалось изменений плазменной концентрации ларотодина или его основного метаболита. Маметазона фуроат не определялся в плазме крови с использованием чувствительного метода определения с более низким порогом чувствительности 50 пг/мл.

Комбинированная терапия этими препаратами больными переносилась хорошо.

Данных относительно взаимодействии с другими препаратами нет.

Особые указания

Назостер не следует применять при наличии нелеченой местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носа.

В связи с тем, что кортикостероиды замедляют заживление ран, такие препараты не следует назначать для местного интраназального применения

больным, которые недавно перенесли оперативное вмешательство или травму носа до полного заживления ран.

Назостер следует применять с осторожностью или не применять у больных с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного тракта, а также при нелеченной грибковой, бактериальной инфекции, системной вирусной инфекции или при инфекции herpes simplex с поражением глаз.

После 12-месячного лечения препаратом Назостер не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа. Пациенты, применяющие Назостер в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр на предмет обнаружения возможных изменений слизистой оболочки носа. В случая развития локальной грибковой инфекции носа или глотки необходимо прекратить терапию Назостер или проводить специальное лечение. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, сохраняющееся в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения препаратом Назостер.

При длительном лечении препаратом Назостер признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Необходимо тщательное врачебное наблюдение за пациентами, переходящими на лечение назальным спреем Назостер после длительной терапии кортикостероидами системного действия. Прекращение приема кортикостероидов системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции коры надпочечников, что может потребовать возобновления терапии системными кортикостероидами и применения другого соответствующего лечения.

Во время перехода от лечения кортикостероидами системного действия к лечению препаратом Назостер у некоторых больны, наряду с облегчением носовых симптомов, могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов, (например, боль в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия). Таких больных необходимо специально убеждать выявить аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит, экзема и т.д.), которые развились ранее и маскировались терапией кортикостероидами системного действия.

Пациенты, применяющие кортикостероиды, потенциально могут иметь сниженную иммунную реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекциями (например, ветряная оспа, корь), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт произошел.

Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения признаков или симптомом тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильная односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость/отечность, или ухудшение состояния после предварительного улучшения.

Беременность и период лактации

Строго контролируемых исследований по применению препарата во время беременности не проводилось. Есть данные о малой биодоступности (т.е. всасываемости) препарата при интраназальном применении. Однако в период беременности и кормления грудью применение Назостера возможно только в случае крайней необходимости.

Новорожденным, чьи матери во время беременности употребляли Назостер, необходим тщательный контроль над функцией надпочечников во избежание их гипофункции.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами, требующих концентрацию внимания.

Передозировка

Препарат обладает низкой биодоступностью, поэтому маловероятно, что при передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе.

При длительном применении глюкокортикостероидов в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких глюкокортикостероидов возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Форма выпуска и упаковка

По 18 г препарата во флакон белого цвета из полиэтилена высокой плотности с распылителем из полиэтилена.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.

34382 Шишли – Стамбул /Турция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Берксам Илач Тиджарет А.Ш., Турция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ЕвроАзияФарм»

Республика Казахстан, ВКО г. Усть-Каменогорск, ул. имени Кабанбай Батыра, дом 49.

Тел/факс: +7 7232 24 18 85, факс: + 7 7232 24 18 87

e-mail: euroasiapharm-kazakhstan@mail.ru

Источник

Торговое название

Назостер®

Международное непатентованное название

Мометазон

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный 0.05% 18 г/140 доз

Состав

1 г спрея содержит

активное вещество: мометазона фуроата моногидрата 0.5175 мг

(эквивалентно мометазону фуроату) (0.5000 мг)

вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная 65 cps, глицерин, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат дигидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид (100%), спирт фенилэтиловый, вода очищенная.

Описание

Водная суспензия белого цвета, однородная при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Глюкокортикстероиды.

Код АТХ R01AD09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Распределение: связывание мометазона фуроат in-vitro при концентрации 5–500 нг/мл составляет 98-99%.

Фармакодинамика

Показания к применению

— сезонный и круглогодичный аллергический ринит

— профилактика сезонного аллергического ринита

Способ применения и дозы

Взрослым

Профилактику Назостером рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона опыления.

Побочные действия

— головная боль

— носовое кровотечение (явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови)

— фарингит

— реакция гиперчувствительности немедленного типа, включая бронхоспазм и одышку

Очень редко

— анафилаксия, ангионевротический отек

— нарушения вкуса и обоняния

— кандидоз

— стрии, гипертрихоз, вторичное инфицирование

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

— нелеченная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости

-недавно перенесенные оперативные вмешательства или носовая травма (до заживления раны)

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Комбинированная терапия этими препаратами больными переносилась хорошо.

Данных относительно взаимодействии с другими препаратами нет.

Особые указания

больным, которые недавно перенесли оперативное вмешательство или травму носа до полного заживления ран.

Пациенты, применяющие кортикостероиды, потенциально могут иметь сниженную иммунную реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекциями (например, ветряная оспа, корь), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт произошел.

Беременность и период лактации

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 18 г препарата во флакон белого цвета из полиэтилена высокой плотности с распылителем из полиэтилена.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Источник

Показания к применению
Способы применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Условия хранения
Форма выпуска
Состав
Дополнительно

Препарат Назостер — спрей для местного применения, который оказывает противовоспалительно и противоаллергическое действие.
Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.
В основном механизм противовоспалительного и противоаллергического действия мометазона связан с его способностью снижать выделение медиаторов аллергических цепей. Назостер заметно ингибирует высвобождение лейкотриенов у пациентов с аллергией. Назостер угнетает синтез и высвобождение интерлейкинов в IL-1, IL-5, IL-6, и фактора некроза опухоли TNF, также в значительной степени угнетает образование Th2-цитокинов, IL-4 и IL-5 CD4+ Т клетками. У пациентов с сезонным аллергическим ринитом клинический эффект Назостера развивается через 12 часов после применения первой дозы.
Фармакокинетика
Абсорбция: При интраназальном применении мометазона фуроату свойственна малая биодоступность (?0,1%). Мометазон очень слабо всасывается из ЖКТ, поэтому то небольшое количество, которое может попасть в ЖКТ после ингаляции в полость носа, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Распределение: связывание мометазона фуроат in-vitro при концентрации 5–500 нг/мл составляет 98-99%.
Метаболизм: исследования показали, что после всасывания мометазона фуроат быстро метаболизируется с образованием метаболитов. Образования основных метаболитов не обнаружено. Одним из незначительных метаболитов после инкубации in-vitro является 6?-гидрокси-мометазон фуроат. Образование метаболитов в микрозонах печени регулируется цитохромом 450 3A4 (CYP3A4). Элиминирование: после интраназального применения период полураспада мометазона фуроата составляет 5.8 ч. Выводится в виде метаболитов главным образом через желчь, и ограниченно, через мочу.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Назостер являются: сезонный и круглогодичный аллергический ринит; профилактика сезонного аллергического ринита

Способы применения

Взрослым рекомендованная доза препарата Назостер для профилактики и лечения 200 мкг в день, по две ингаляции в каждую ноздрю по 50 мкг 1 раз в сутки.
После достижения желаемого клинического эффекта общую можно снизить до 100 мкг/сутки (по одной ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в сутки).
Если желаемый клинический эффект не достигнут, общую дозу можно повысить до 400 мкг/сутки (по 4 ингаляции в каждую ноздрю).
Понижение дозы рекомендуется проводить, придерживаясь контроля за симптомами.
Профилактику Назостером рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона опыления.

Побочные действия

При применении препарата Назостер возможно проявление таких побочных эффектов: головная боль; носовое кровотечение (явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови); фарингит; ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки полости носа, сухость и атрофия слизистой оболочки, назальная язва; реакция гиперчувствительности немедленного типа, включая бронхоспазм и одышку.
Очень редко: анафилаксия, ангионевротический отек; нарушения вкуса и обоняния; кандидоз; стрии, гипертрихоз, вторичное инфицирование.
При длительном приеме возможны системные побочные эффекты.
У новорожденных, чьи матери во время беременности применяли ГКС, надпочечниковая недостаточность.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Назостер являются: повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; нелеченная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости; недавно перенесенные оперативные вмешательства или носовая травма (до заживления раны); детский возраст до 18 лет.

Беременность

Строго контролируемых исследований по применению препарата Назостер во время беременности не проводилось. Есть данные о малой биодоступности (т.е. всасываемости) препарата при интраназальном применении. Однако в период беременности и кормления грудью применение Назостера возможно только в случае крайней необходимости. Новорожденным, чьи матери во время беременности употребляли Назостер, необходим тщательный контроль над функцией надпочечников во избежание их гипофункции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении назального спрея Назостер одновременно с лоратодином не отмечалось изменений плазменной концентрации ларотодина или его основного метаболита. Маметазона фуроат не определялся в плазме крови с использованием чувствительного метода определения с более низким порогом чувствительности 50 пг/мл. Комбинированная терапия этими препаратами больными переносилась хорошо. Данных относительно взаимодействии с другими препаратами нет.

Передозировка

Препарат Назостер обладает низкой биодоступностью, поэтому маловероятно, что при передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе.
При длительном применении глюкокортикостероидов в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких глюкокортикостероидов возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Назостер — спрей назальный дозированный 0.05% 18 г/140 доз.
По 18 г препарата во флаконе.

Состав

1 г спрея Назостер содержит активное вещество: мометазона фуроата моногидрата 0.5175 мг (эквивалентно мометазону фуроату) (0.5000 мг) вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная 65 cps, глицерин, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат дигидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид (100%), спирт фенилэтиловый, вода очищенная.

Дополнительно

Назостер не следует применять при наличии нелеченой местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носа. В связи с тем, что кортикостероиды замедляют заживление ран, такие препараты не следует назначать для местного интраназального применения больным, которые недавно перенесли оперативное вмешательство или травму носа до полного заживления ран. Назостер следует применять с осторожностью или не применять у больных с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного тракта, а также при нелеченной грибковой, бактериальной инфекции, системной вирусной инфекции или при инфекции herpes simplex с поражением глаз.
После 12-месячного лечения препаратом Назостер не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа. Пациенты, применяющие Назостер в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр на предмет обнаружения возможных изменений слизистой оболочки носа. В случая развития локальной грибковой инфекции носа или глотки необходимо прекратить терапию Назостер или проводить специальное лечение. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, сохраняющееся в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения препаратом Назостер. При длительном лечении препаратом Назостер признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.
Необходимо тщательное врачебное наблюдение за пациентами, переходящими на лечение назальным спреем Назостер после длительной терапии кортикостероидами системного действия. Прекращение приема кортикостероидов системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции коры надпочечников, что может потребовать возобновления терапии системными кортикостероидами и применения другого соответствующего лечения. Во время перехода от лечения кортикостероидами системного действия к лечению препаратом Назостер у некоторых больны, наряду с облегчением носовых симптомов, могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов, (например, боль в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия). Таких больных необходимо специально убеждать выявить аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит, экзема и т.д.), которые развились ранее и маскировались терапией кортикостероидами системного действия. Пациенты, применяющие кортикостероиды, потенциально могут иметь сниженную иммунную реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекциями (например, ветряная оспа, корь), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт произошел. Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения признаков или симптомом тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильная односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость/отечность, или ухудшение состояния после предварительного улучшения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не оказывает влияния при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами, требующих концентрацию внимания.

Основні параметри

Название:	НАЗОСТЕР
Код АТХ:	R01AD09 — Мометазон

Источник