Небикард инструкция по применению цена отзывы аналоги

Небикард

МНН: Небиволол

Производитель: Биофарм ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nebivolol

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020610

Информация о регистрации в РК:
03.06.2014 — 03.06.2019

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Небикард

Международное непатентованное название

Небиволол

Лекарственная форма

Таблетки, 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — 5 мг небиволола, что соответствует 5,45 мг небиволола гидрохлорида;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон тип A, полоксамер 188, повидон K-30, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью белого цвета, с крестообразной насечкой на одной стороне и диаметром около 9 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-адреноблокаторы селективные. Небиволол.

Код АТХ С07АВ12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Небикард содержит небиволол, который представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволола) и RSSS-небиволола (L-небиволола). При пероральном приёме оба энантиомера небиволола быстро всасываются. Приём пищи не влияет на всасывание небиволола. Оба энантиомера небиволола в плазме связаны, главным образом, с альбуминами. Степень связывания с белками плазмы составляет 98,1% по отношению к небивололу SRRR и 97,9% по отношению к небивололу RSSS.

Небиволол хорошо метаболизируется, частично до активных гидроксиметаболитов. Биодоступность небиволола при пероральном приёме составляет около 12% у лиц с быстрым метаболизмом и практически полная у лиц с медленным метаболизмом. Учитывая разную скорость метаболизма, дозу лекарства Небикард необходимо всегда подбирать индивидуально для каждого пациента: лица с медленным метаболизмом могут получать меньшие дозы. Кроме того, доза должна быть тщательно подобрана для пациентов старше 65 лет, пациентов с почечной недостаточностью и пациентов с печёночной недостаточностью (см. Способ применения и дозы).

В течение недели после назначения препарата 38% дозы выводится с мочой, а 48% с калом.

Фармакодинамика

Небиволол является липофильным, кардиоселективным бета1- адреноблокатором третьего поколения с вазодилатирующими свойствами. Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное артериальное давление (АД) в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и постсинаптические бета1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота (NO). Небиволол, как рацемат, сочетает два фармакологических действия:

— D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором бета1-адренорецепторов (сродство к бета1-адренорецепторам в 293 раза выше, чем к бета2-адренорецепторам)

— L-небиволол оказывает сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения релаксирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.

Гипотензивный эффект развивается на 2-5 день лечения, стабильное действие отмечается через 1 месяц. Данный эффект сохраняется при длительном лечении.

Антигипертензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (снижает выброс ренина в плазму крови, но не изменяет его активности).

Применение небиволола улучшает показатели системной и внутрисердечной гемодинамики. Небиволол урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС) в покое и при физической нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса, уменьшает массу миокарда и индекс массы миокарда.

Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС, снижение преднагрузки и постнагрузки), уменьшает количество и тяжесть приступов стенокардии и улучшает переносимость физической нагрузки.

Антиаритмическое действие обусловлено подавлением автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением атриовентрикулярной (AV) проводимости.

Показания к применению

-артериальная гипертензия

-хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (в составе комбинированной терапии) у пациентов старше 70 лет.

Способ применения и дозы

Артериальная гипертензия

Средняя суточная доза для взрослых составляет 1 таблетку (5 мг небиволола) в сутки. Гипотензивный эффект становится выраженным через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев — к 4-й неделе лечения.

Возможно применение препарата в виде монотерапии или в составе комбинированной антигипертензивной терапии (например, 5 мг небиволола и 12,5-25 мг гидрохлортиазида).

У больных с почечной недостаточностью, а также у пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет ½ таблетки (2,5 мг небиволола) в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 1 таблетки (5 мг небиволола).

Хроническая сердечная недостаточность

Лечение Небикардом следует начинать c постепенного повышения дозы: начальная доза составляет ¼ таблетки (1,25 мг небиволола) один раз в сутки, которая может быть увеличена до 2,5 мг один раз в сутки, затем – до 5 мг один раз в сутки, а затем – до 10 мг небиволола один раз в сутки (повышение дозы должно осуществляться с 1-2 недельным интервалом).

В начале лечения и при каждом повышении дозы препарата пациент должен не менее 2 часов находиться под наблюдением врача, чтобы убедиться, что клиническое состояние остается стабильным.

Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг небиволола один раз в сутки.

Препарат Небикард следует принимать внутрь в одно и то же время суток независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки можно делить на четыре одинаковые части.

Ни в коем случае нельзя компенсировать пропущенную дозу, принимая позже большую дозу препарата!

Длительность лечения определяется врачом. Гипотензивный эффект Небикарда при длительном лечении сохраняется.

Лечение небивололом не следует прекращать внезапно, поскольку это может привести к усугублению сердечной недостаточности. Если отмена препарата необходима, то дозу следует снижать поэтапно, уменьшая ее наполовину в неделю.

Побочные действия

Часто (≥ 1/100 до <1/10)

— головные боли, головокружение

— чувство усталости, парестезии

— одышка, отеки

— тошнота, запор, диарея

Иногда (≥ 1/1 000 до <1/100)

— кошмарные сновидения, депрессия

— нарушения зрения

-брадикардия, сердечная недостаточность, замедленная атриовентрикулярная проводимость/ атриовентрикулярная блокада

— гипотония, усугубление перемежающейся хромоты

— бронхоспазм

— нарушение пищеварения, метеоризм, рвота

— зуд, кожная сыпь

— импотенция

Очень редко (<1/10 000) или частота неизвестна)

— синкопе

— обострение псориаза

— ангионевротический отек, реакции повышенной чувствительности.

При применении некоторых лекарств, блокирующих бета-адренергические рецепторы, наблюдали также следующие побочные действия:

галлюцинации, психозы, спутанность сознания, похолодание/посинение конечностей, синдром Рейно, синдром сухого глаза и окуло-слизисто-кожный симптом, типичный для бета-адреноблокаторов, в том числе практолола, возможно снижение слёзовыделения.

Противопоказания

— кардиогенный шок

— острая сердечная недостаточность

— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации

— синдром слабости синусового узла (включая синоаурикальную блокаду)

— нарушения проводимости возбуждения в сердце (атриовентрикулярная

блокада II и III степени)

— частота сердечных сокращений в покое перед началом лечения менее 60

ударов/мин (брадикардия)

— артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.)

— спазм бронхов и бронхиальная астма в анамнезе

— нелеченная опухоль надпочечников (феохромоцитома)

— печеночная недостаточность

— метаболический ацидоз

— тяжелые нарушения периферического кровообращения

— повышенная чувствительность к небивололу или к одному из других

компонентов препарата

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям.

При одновременном применении -адреноблокаторов с блокаторами кальциевых каналов (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и атриовентрикулярную проводимость. Совместное применение с гипотензивными препаратами центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдофа, рилменидин) может привести к усугублению сердечной недостаточности.

Антиаритмические препараты III группы (амиодарон) могут потенцировать действие на атриовентрикулярную проводимость.

Одновременное применение Небикарда и средств для наркоза может вызвать подавление рефлекторной тахикардии и увеличить риск развития артериальной гипотензии. Если пациент принимает Небикард, то об этом следует информировать анестезиолога.

При одновременном применении Небикарда с сердечными гликозидами может замедляться атриовентрикулярная проводимость. Однако клинические исследования небиволола не подтвердили этого взаимодействия. Небикард не влияет на кинетику дигоксина.

Совместный прием с блокаторами кальция типа дигидропиридина повышает риск развития гипотензии.

При одновременном применении трициклических антидепрессантов, барбитуратов и производных фенотиазина гипотензивное действие Небикарда может усиливаться по принципу суммации эффектов. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) не оказывают влияния на гипотензивное действие Небикарда.

Симпатомиметики могут снижать гипотензивную активность Небикарда.

Действующие вещества, обладающие -адренергическим действием, могут привести к беспрепятственной -адренергической активности симпатомиметиков с наличием как , так и -адренергических эффектов (опасность развития артериальной гипертонии, тяжелой брадикардии и сердечной блокады).

Совместный прием препаратов, ингибирующих фермент CYP2D6 (пароксетин, флуоксетин, тиоридазин, хинидин) повышает уровень небиволола в плазме, тем самым, повышая риск развития чрезмерной брадикардии и других побочных эффектов.

При одновременном назначении циметидина повышался уровень небиволола в плазме без изменения клинической эффективности. Одновременное назначение ранитидина не оказывает влияния на фармакокинетику небиволола. При условии, что Небикард принимается во время еды, а антацидное средство — между приемами пищи, оба лекарственных средства можно назначать вместе. При комбинации Небикарда с никардипином слегка повышается уровень обоих действующих веществ. Одновременный прием фуросемида, гидрохлортиазида не оказывает влияния на фармакокинетику.

Небиволол не оказывает влияния на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина.

Особые указания

Поддержание блокады -адренорецепторов уменьшает риск нарушений сердечного ритма при введении в наркоз и интубации. Если при подготовке к хирургическому вмешательству блокаду -адренорецепторов необходимо прервать, то -адреноблокаторы следует отменить не менее, чем за 24 часа до этого. Необходимо соблюдать осторожность при применении анестетиков, вызывающих угнетение миокарда. Появление вагусных реакций у пациента можно предупредить с помощью внутривенного введения атропина. У пациентов, принимающих другие сердечно-сосудистые средства, включая диуретики и/или дигоксин и/или ингибиторы АПФ и/или антагонисты рецепторов ангиотензина II, подобранная доза этих медикаментов в течение последних 2-х недель

должна оставаться стабильной до начала лечения Небикардом.

Небикард не следует назначать пациентам с нелеченной сердечной недостаточностью до тех пор, пока не стабилизируется их состояние. У пациентов с ишемической болезнью сердца следует лечение прекращать постепенно, в течение 1-2 недель. При необходимости, чтобы воспрепятст-вовать обострению стенокардии — рекомендуется начать лечение препаратами-заменителями. Небикард может вызвать брадикардию. Если пульс в покое снижается до значений ниже 50-55 ударов в минуту и/или у пациента развиваются симптомы, указывающие на брадикардию, то дозу следует уменьшить.

Небикард следует применять с осторожностью у пациентов:

— с нарушениями периферического кровообращения (болезнь Рейно или синдром Рейно, перемежающаяся хромота), так как может наступить обострение этих заболеваний,

— с атриовентрикулярной блокадой I степени, в связи с отрицательным воздействием на проводимость,

— со стенокардией Принцметала из-за беспрепятственной, опосредованной через -адренорецепторы, вазоконстрикции коронарных артерий: препарат может увеличить частоту и продолжительность приступов стенокардии.

Внутривенное введение верапамила пациентам, принимающим -адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотонии и атриовентрикулярной блокаде.

Небикард не оказывает влияния на уровень глюкозы в крови, однако он может замаскировать определенные симптомы гипогликемии (тахикардия, учащенное сердцебиение).

Блокаторы -адренорецепторов при гиперфункции щитовидной железы могут маскировать симптомы тиреотоксикоза, в частности тахикардию. При внезапном прекращении терапии эти симптомы могут усилиться.

Небикард следует принимать с осторожностью у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей , т.к. может усилиться констрикция дыхательных путей.

При решении вопроса о назначении Небикарда пациентам с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения псориаза.

Препарат может повышать чувствительность к аллергенам и степень тяжести анафилактических реакций.

Препарат может усиливать симптомы нарушения периферического кровообращения.

Небикард не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом в организме лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы из-за содержания в данном препарате лактозы.

Беременность и период лактации

Назначение Небикарда при беременности для лечения артериальной гипертонии возможно только по строгим показаниям (так как препарат уменьшает кровоток в плаценте, с чем связывают замедление роста плода, внутриутробную смерть, выкидыш и преждевременные схватки). У плода и новорожденного возможно развитие брадикардии, гипогликемии. Если лечение препаратом считается необходимым, то следует проводить тщательное наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и за ростом плода. При констатации вредного влияния на беременность или на плод необходимо рассмотреть вопрос о лечении альтернативными препаратами. За новорожденным необходимо установить тщательный контроль. Такие симптомы, как гипогликемия и брадикардия, можно ожидать, в большинстве случаев, в течение первых 3 дней.

Применение в период лактации не рекомендуется в связи с недостаточными клиническими данными.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Небикард не оказывает влияния на психомоторные функции. Учитывая, что иногда могут иметь место головокружение и чувство усталости, следует соблюдать осторожность при вождении транспорта или обслуживании техники.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, брадикардия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь. При необходимости — проведение искусственной вентиляции легких. Для устранения брадикардии и повышенной ваготонии рекомендуется введение атропина и метилатропина. Лечение гипотонии и шока следует проводить с помощью плазмы/плазмозаменителей, и, при необходимости, катехоламинов. Бета-блокирующее действие можно купировать медленным внутривенным введением изопреналина гидрохлорида, начиная с дозы 5 мкг/мин, или добутамина, начиная с дозы 2,5 мкг/мин, до достижения ожидаемого эффекта. Изопреналин можно комбинировать с допамином. При отсутствии желаемого эффекта возможно внутривенное назначение глюкагона из расчета 50-100 мкг/кг. При необходимости инъекцию в течение часа следует повторить и затем, если нужно, провести внутривенно инфузию глюкагона из расчета 70 мкг/кг/час. При бронхоспазме назначают -адреномиметики внутривенно; при желудочковой экстрасистолии — лидокаин (нельзя вводить антиаритмические препараты I А класса); при судорогах — внутривенно

диазепам. При брадикардии, резистентной к лечению, можно применить искусственный водитель ритма.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/полиэтилен/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 30ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ООО Биофарм, ул. Валбжиска 13, 60-198 Познань, Польша

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО Биофарм, Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Adalan»

050057, г.Алматы , ул. Тимирязева 42, пав. 23, оф. 202

тел. + 727 269 54 59, электронный адрес: reg@adalan.kz

Начальник Управления

фармакологической экспертизы Байдуллаева Ш.А.

Заместитель начальника Управления

фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.

Эксперт

Директор ТОО «Adalan» Зинченко А.Ф.

757727961477976708_ru.doc 80.5 кб
897083241477977845_kz.doc 99.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Небикард инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Небикард таблетки 5 мг. Описание и применение Nebikard, аналоги и отзывы. Инструкция Небикард таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: nebivolol;

1 таблетка содержит небиволола гидрохлорида, что эквивалентно небивололу 5 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с крестообразной линией разлома с одной стороны и гладкие с другой.

Фармакологическая группа

Селективные блокаторы β-адренорецепторов.

Код АТХ С07А В12.

Фармакологические свойства

Фармакологические

Небиволол представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволол) и RSSS-небиволола (L-небиволол). Он объединяет две фармакологические свойства:

  • благодаря D-энантиомера небиволол является конкурентным и селективным блокатором β1-адренорецепторов;
  • благодаря L-энантиомера он имеет мягкие вазодилатирующие свойства вследствие метаболического взаимодействия с L-аргинином / оксидом азота (NO).

При однократном и повторном применении небиволола снижается частота сердечных сокращений в состоянии покоя и при нагрузке как у лиц с нормальным артериальным давлением, так и у лиц с артериальной гипертензией. Антигипертензивный эффект при длительном лечении сохраняется. В терапевтических дозах α-адренергический антагонизм не наблюдается. Во время кратковременного и длительного лечения небивололом у больных с артериальной гипертензией снижается системное сосудистое сопротивление. Несмотря на снижение частоты сердечных сокращений, уменьшения сердечного выброса в состоянии покоя и при нагрузке ограничено по причине увеличения ударного объема. Клиническое значение этого гемодинамической разницы по сравнению с другими блокаторами β-адренорецепторов еще недостаточно изучено. У больных с артериальной гипертензией небиволол повышает реакцию сосудов на ацетилхолин, опосредованную монооксидом азота у пациентов с дисфункцией эндотелия эта реакция снижена. Применение небиволола в качестве дополнения к стандартной терапии хронической сердечной недостаточности со снижением фракции выброса левого желудочка или без таковой существенно удлиняло время до наступления летального исхода или госпитализации, связанной с сердечно-сосудистой патологией. Действие небиволола не зависит от возраста, пола или показателя фракции выброса левого желудочка. У больных, получавших небиволол, установлено снижение частоты случаев внезапного летального исхода. связанной с сердечно-сосудистой патологией. Действие небиволола не зависит от возраста, пола или показателя фракции выброса левого желудочка. У больных, получавших небиволол, установлено снижение частоты случаев внезапного летального исхода. связанной с сердечно-сосудистой патологией. Действие небиволола не зависит от возраста, пола или показателя фракции выброса левого желудочка. У больных, получавших небиволол, установлено снижение частоты случаев внезапного летального исхода.

В экспериментах in vitro и in vivo на животных показано, что небиволола не присуща симпатомиметической активности.

В экспериментах иn vitro и in vivo на животных показано, что при фармакологических дозах небиволол не имеет мембраностабилизирующими активности.

У здоровых добровольцев небиволол не оказывает существенного влияния на способность переносить максимальные физические нагрузки или на выносливость.

Доступные доклинические и клинические данные в отношении больных гипертонией не свидетельствуют о негативном влиянии небиволола на эректильную функцию.

Фармакокинетика.

После приема происходит быстрое всасывание обоих энантиомеров небиволола. На всасывание небиволола пища не влияет, поэтому его можно принимать независимо от приема пищи. Небиволол метаболизируется в печени, в частности с образованием активных гидроксиметаболитов. Метаболизация небиволола путем гидроксилирования подвергается генетическом окислительному полиморфизма, зависит от CYP2D6. При достижении устойчивого состояния (steady-state) и при одинаковой дозе максимальная концентрация в плазме неизмененного небиволола у лиц с медленным метаболизмом примерно в 23 раза выше, чем у лиц с быстрым метаболизмом. Если учесть сумму неизмененном лекарственного средства и его активных метаболитов, то разница максимальной концентрации в плазме составляет от 1,3 до 1,4 раза. Дозу лекарственного средства следует корректировать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента:

У лиц с медленным метаболизмом это значение в 3-5 раз выше. У лиц с быстрым метаболизмом концентрация RSSS-энантиомера несколько выше, чем концентрация SRRR-энантиомера. У лиц с медленным метаболизмом эта разница больше.

У лиц с быстрым метаболизмом период полувыведения гидроксиметаболитов обоих энантиомеров составляют в среднем 24 часа, а у лиц с медленным метаболизмом эти значения примерно в 2 раза больше.

Биодоступность перорально введенного небиволола составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом. Исходя из разницы скорости метаболизма, дозировка Небикарду нужно устанавливать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента: лица с медленной метаболизма требуют более низких доз. У лиц с быстрым метаболизма период полувыведения энантиомеров небиволола из плазмы крови составляют в среднем 10:00, а у лиц с медленной метаболизма эти значения в 3-5 раз больше. Концентрации в плазме, которые составляют от 1 до 30 мг небиволола, пропорциональны дозе. В плазме оба энантиомера преимущественно связаны с альбумином. Связывание с белками плазмы SRRR-небиволола составляет 98,1%, а RSSS-небиволола — 97,9%. Возраст человека на фармакокинетику небиволола не влияет. Через неделю после введения 38% дозы выводится с мочой и 48% — с калом. Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0,5% от дозы.

Доклинические данные по безопасности.

Доклинические данные, основанные на общепринятых исследованиях генотоксичности и канцерогенности, не выявили опасности для человека.

Клинические характеристики

Небикард Показания

Эссенциальная артериальная гипертензия. Хроническая сердечная недостаточность легкой степени или средней степени тяжести в дополнение к стандартным методам лечения больных в возрасте от 70 лет. Лечение симптоматической, хронической ишемической болезни сердца.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата;
  • печеночная недостаточность или ограничение функции печени
  • острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок или эпизоды декомпенсации сердечной недостаточности, требующие введения действующих веществ с положительным инотропным эффектом
  • синдром слабости синусового узла, в том числе синоаурикулярная блокада, AV (АВ) блокада II-III степени (без искусственного водителя ритма)
  • бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе
  • нелеченная феохромоцитома;
  • метаболический ацидоз,
  • брадикардия (до начала лечения частота сердечных сокращений менее 60 ударов / мин);
  • артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.)
  • тяжелые нарушения периферического кровообращения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

фармакодинамические взаимодействия

Ниже указаны общие сведения по взаимодействию с антагонистами β-адренорецепторов.

Одновременное применение не рекомендуется:

— с антиаритмическими препаратами I класса (хинидин, гидрохинидин, цибензолин, флекаинид, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон) — может усилиться действие на АВ-проводимость и увеличиться отрицательный инотропный эффект; (См. Раздел «Особенности применения»);

— с антагонистами кальция типа верапамила / дилтиазема — негативное воздействие на АВ-проводимость и сократимость миокарда. Введение верапамила больным, принимающим β-адреноблокаторы, может привести к значительной артериальной гипотензии и АВ-блокады (см. Раздел «Особенности применения»);

— с гипотензивными препаратами центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, Метилдофа, рилменидин) — может привести к усилению сердечной недостаточности вследствие уменьшения частоты сердечных сокращений, ударного объема и вазодилатации (см. Раздел «Особенности применения»). При внезапной отмене, в частности перед окончанием применения β-адреноблокаторов, вероятность роста артериального давления (синдром отмены) повышается.

При одновременном применении следует быть осторожными:

— с антиаритмическими препаратами III класса (амиодарон) — может усиливаться влияние на АВ-проводимость;

— с галогенированные летучими анестетиками — возможно угнетение рефлекторной тахикардии и повышению риска артериальной гипотензии (см. Раздел «Особенности применения»). Нужно избегать резкой отмены лечения β-блокаторами. Если больной применяет Небикард, то об этом следует проинформировать анестезиолога;

— с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами — хотя Небикард и не влияет на уровень глюкозы в крови, все-таки он может маскировать такие симптомы гипогликемии, как тахикардия и усиленное сердцебиение;

— баклофен (антиспастическое средство), амифостин (дополнительный противоопухолевое средство) — одновременное их применение с антигипертензивными средствами может привести к значительному снижению артериального давления, поэтому дозу антигипертензивных средств нужно откорректировать.

При одновременном применении следует учитывать:

— гликозиды наперстянки — замедляется АВ-проводимость, однако клинические исследования подтверждений этого взаимодействия не дали. Небиволол не влияет на фармакокинетику дигоксина;

— антагонисты кальция типа дигидропиридина (амлодипин, фелодипин, лацидипином, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин) — повышается риск артериальной гипотензии, а у больных с сердечной недостаточностью может ухудшиться насосная функция желудочков;

— антипсихотические, антидепрессанты (трициклические антидепрессанты, барбитураты, производные фенотиазина) — может повышаться антигипертензивное действие (принцип добавления эффектов)

— нестероидные противовоспалительные средства — не влияют на антигипертензивное действие Небикарду;

— симпатомиметики — могут снижать антигипертензивное действие β-адреноблокаторов. Действующие вещества с β-адренергической действием могут привести к беспрепятственной α-адренергической активности симпатомиметиков с наличием как α-, так и β-адренергических эффектов (опасность развития артериальной гипертензии, тяжелой брадикардии и сердечной блокады).

Взаимодействия, обусловленные фармакокинетикой препарата:

  • поскольку в процессе метаболизма небиволола принимает участие изофермент CYP2D6, то одновременное применение препаратов, подавляющих этот фермент (пароксетин, флуоксетин, тиоридазин, хинидин), повышает уровень небиволола в плазме крови и таким образом повышает риск возникновения чрезмерной брадикардии и других побочных реакций;
  • циметидин повышает уровень небиволола в плазме крови, но без изменения клинической эффективности. Ранитидин не влияет на фармакокинетику небиволола;
  • при условии, что Небикард применять во время еды, а антацидное средство — между приемами пищи, эти препараты можно назначать одновременно;
  • при одновременном применении небиволола и никардипина незначительно повышались концентрации обоих субстанций в плазме крови без изменения клинической эффективности;
  • одновременное применение алкоголя, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола;
  • небиволол не влияет на фармакодинамику и фармакокинетику варфарина.

Особенности применения

Общими для β-адреноблокаторов является нижеприведенные предупреждения и меры предосторожности.

Анестезия.

Поддержание блокады β-адренорецепторов уменьшает риск нарушений сердечного ритма во время введения в наркоз и интубации. При подготовке к хирургическому вмешательству применения блокаторов β-адренорецепторов следует прекратить не менее чем за 24 часа. Осторожность нужна при применении отдельных анестетиков, вызывающих угнетение миокарда, таких как циклопропан, эфир или трихлорэтилен. Появление вагусных реакций у пациента можно предупредить с помощью внутривенного введения атропина.

Сердечно-сосудистая система.

Как правило, пациентам с нелеченной хронической сердечной недостаточностью блокаторы β-адренорецепторов не следует назначать, пока их состояние не станет стабильным. Прекращать терапию блокаторами β-адренорецепторов пациентам, которые имеют ишемическую болезнь сердца, следует постепенно, то есть в течение 1-2 недель. В случае необходимости, чтобы предотвратить обострение заболевания, рекомендуется одновременно начинать лечение препаратом-заменителем. Блокаторы β-адренорецепторов могут вызывать брадикардию. Если пульс в состоянии покоя снижается до 50-55 ударов в минуту и ​​/ или у пациента развиваются симптомы, указывающие на брадикардию, то дозу рекомендуется уменьшить.

Блокаторы β-адренорецепторов следует применять с осторожностью при лечении:

— пациентов с нарушениями периферического кровообращения (болезнь или синдром Рейно, перемежающаяся хромота), поскольку может развиться обострение указанных заболеваний;

— пациентов с AV блокадой I степени в связи с негативным влиянием блокаторов β-адренорецепторов на проводимость;

— больных стенокардией Принцметала через беспрепятственную вазоконстрикцию коронарных артерий, опосредованную через a-адренорецепторы: блокаторы β-адренорецепторов могут увеличивать частоту и продолжительность приступов стенокардии.

Комбинация небиволола с антагонистами кальция типа верапамила и дилтиазема, с антиаритмическими средствами I группы, а также с гипотензивными средствами центрального действия не рекомендуется вообще (подробно см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Обмен веществ и эндокринная система.

Небикард не влияет на содержание глюкозы в крови у больных сахарным диабетом. Несмотря на это, необходимо быть осторожным при применении его для лечения больных этой категории, поскольку небиволол может маскировать некоторые симптомы гипогликемии, например тахикардию и усиленное сердцебиение. Блокаторы b-адренорецепторов могут маскировать симптомы тахикардии при гиперфункции щитовидной железы. При внезапном прекращении терапии эти симптомы могут усилиться.

Дыхательная система.

Пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательных путей блокаторы β-адренорецепторов следует применять с осторожностью, потому что может усилиться сдавление дыхательных путей.

В начале лечения хронической сердечной недостаточности небивололом необходимо регулярное наблюдение за больным. Без необходимости не следует резко прекращать лечение.

Др.

Больным псориазом в анамнезе назначать β-адреноблокаторы следует только после тщательного взвешивания.

Блокаторы β-адренорецепторов могут повышать чувствительность к аллергенам и степень тяжести анафилактических реакций.

В начале лечения хронической сердечной недостаточности небивололом необходим мониторинг состояния больного (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Без необходимости не следует резко прекращать лечение (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Лекарственное средство содержит лактоза, поэтому его не следует принимать больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Небиволол имеет фармакологические эффекты, которые негативно влияют на беременность и / или на плод / младенец. В общем, β-адреноблокаторы уменьшают кровообращение в плаценте, с чем связывают задержку роста, внутриутробную смерть, выкидыш и преждевременные роды. Побочные эффекты (например гипогликемия и брадикардия) могут возникнуть у плода и новорожденного. Если лечение β-блокаторами необходимо, то следует отдать предпочтение β1-селективным β-адренорецепторов и проводить наблюдения за маточно-плацентарного кровообращения и за ростом плода. При подтверждении негативного воздействия необходимо рассмотреть вопрос о лечении альтернативными препаратами. За младенцем нужно тщательно наблюдать. Симптомы гипогликемии и брадикардии целом можно ожидать в течение первых трех дней.

Период кормления грудью .

Исследования на животных показали, что небиволол проникает в грудное молоко. Неизвестно, это вещество проникает в грудное молоко. Большинство β-блокаторов, а именно липофильные соединения, такие как небиволол и его активные метаболиты проникают (хотя и в разной степени) в грудное молоко. Во время лечения небивололом кормить грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Соответствующих исследований не проводили. Исследования по фармакодинамики показали, что Небикард не влияет на психомоторную функцию. Однако, иногда возможно возникновение головокружения и чувство усталости следует учитывать, что иногда головокружение и ощущение повышенной утомляемости.

Способ применения Небикард и дозы

Эссенциальная артериальная гипертензия.

Взрослым пациентам принимать 1 таблетку (5 мг небиволола) в сутки, по возможности — в одно и то же время. Лекарственное средство можно принимать во время еды. Гипотензивный эффект становится явным через 1-2 недели лечения, но иногда оптимальное действие наблюдается только через 4 недели.

Комбинация с другими антигипертензивными средствами. Небикард можно применять как для монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами. К этому времени дополнительный гипотензивный эффект наблюдался только при его комбинации с 12,5-25 мг гидрохлоротиазида.

Больные с почечной недостаточностью. Рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. В случае необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг.

Больные с печеночной недостаточностью. Опыт применения препарата таким пациентам ограничен, поэтому небиволол противопоказан.

Больные пожилого возраста (старше 65 лет). Для этой группы больных рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в сутки, а в случае необходимости ее можно увеличить до 5 мг. -За недостаточного опыта применения препарата больным в возрасте от 75 лет его применение требует осторожности и тщательного контроля.

Хроническая сердечная недостаточность.

Лечение хронической сердечной недостаточности (ХСН) следует начинать с медленного титрования дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Таким больным следует назначать в случае, если наблюдается хроническая сердечная недостаточность без эпизодов ее острой декомпенсации в течение последних 6 недель. Врач должен иметь опыт лечения сердечной недостаточности. Больные, получающие другие сердечно-сосудистые средства (диуретики, дигоксин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II), должны иметь уже подобранную дозу этого лекарства в течение последних 2 недель, прежде чем начнется их лечения Небикардом. Исходное титрования дозы следует проводить по нижеследующей схеме, выдерживая при этом интервалы от 1 до 2 недель и ориентируясь на переносимость дозы пациентом: 1, 25 мг небиволола в сутки можно увеличить до 5 мг в сутки, а в дальнейшем — до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг в сутки. В начале лечения и при каждом повышении дозы больной должен не менее 2:00 находиться под наблюдением опытного врача, чтобы удостовериться в том, что клиническое состояние остается стабильным (особенно это касается артериального давления, частоты сердечных сокращений, нарушение проводимости миокарда, а также усиление симптомов сердечной недостаточности). Появление побочных реакций может свидетельствовать о том, что пациента нельзя лечить высокими рекомендованными дозами. Если нужно, уже достигнутую дозу можно поэтапно вновь уменьшить или вновь к ней вернуться. При усилении симптомов сердечной недостаточности или при непереносимости препарата в фазе его титрования дозу небиволола рекомендуется сначала уменьшить или, в случае необходимости, немедленно отменить препарат (при появлении тяжелой гипотензии, усилении симптомов сердечной недостаточности с острым отеком легких, при появлении кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или АВ блокады). Лечение небивололом не следует прекращать внезапно, так как это может привести к усилению симптомов сердечной недостаточности. Если отмена препарата необходима, то дозу следует поэтапно уменьшать до двух раз в неделю. Как правило, лечение хронической сердечной недостаточности небивололом является длительным. это может привести к усилению симптомов сердечной недостаточности. Если отмена препарата необходима, то дозу следует поэтапно уменьшать до двух раз в неделю. Как правило, лечение хронической сердечной недостаточности небивололом является длительным. это может привести к усилению симптомов сердечной недостаточности. Если отмена препарата необходима, то дозу следует поэтапно уменьшать до двух раз в неделю. Как правило, лечение хронической сердечной недостаточности небивололом является длительным.

Хроническая ишемическая болезнь сердца.

Лечение хронической ишемической болезни сердца (ХИБС) следует начинать с постепенного повышения дозы к определению оптимальной поддерживающей дозы для каждого пациента.

Начальную дозу следует повышать каждые 1-2 недели в зависимости от переносимости с 1,25 мг до 2,5 мг небиволола один раз в сутки, затем до 5 мг один раз в сутки, а затем 10 мг один раз в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг небиволола один раз в сутки.

Нижеследующая информация о особых групп больных касается пациентов как с ХИБС, так и с ХСН.

Больные с почечной недостаточностью. Поскольку титрования дозы до максимальной переносимой происходит индивидуально, ее коррекция при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести не требуется. Опыта применения препарата больным тяжелой почечной недостаточностью (уровень креатинина сыворотки ≥ 250 мкмоль / л) нет, поэтому применение небиволола таким больным не рекомендуется.

Больные с печеночной недостаточностью. Больным с печеночной недостаточностью применение небиволола противопоказано из-за ограниченного опыт применения.

Пациенты пожилого возраста.

Поскольку титрования дозы до максимальной переносимой осуществляется индивидуально, корректировки дозы не требуется.

Способ применения.

Пероральное применение.

Таблетки можно применять вместе с пищей.

Дети

Исследований по применению небиволола детям и подросткам не проводили, поэтому для этой возрастной группы лекарственное средство не рекомендуется применять.

Передозировка

Данных о случаях передозировки небиволола нет.

При передозировке β-адреноблокаторов наблюдаются: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность.

В случае передозировки или развития реакций гиперчувствительности следует обеспечить постоянное наблюдение за пациентом и лечения в условиях отделения интенсивной терапии. Лечение передозировки: промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств. Искусственная вентиляция легких также может потребоваться. Рекомендуется контроль за уровнем глюкозы в крови. В случае необходимости проводится интенсивная терапия в условиях стационара: при брадикардии и повышенной ваготонии — введение атропина или метилатропину, при гипотензии и шока — внутривенное введение плазмы / плазмозаменителей и катехоламинов. Бета-блокирующее действие можно прекратить путем медленного введения изопреналина гидрохлорида, начиная с дозы 5 мкг / мин, или добутамина, начиная с дозы 2,5 мкг / мин, до достижения ожидаемого эффекта. В резистентных случаях изопреналин можно комбинировать с допамином. Если вышеуказанные меры не помогают, следует назначать глюкагон из расчета 50-100 мкг / кг, в случае необходимости инъекцию можно повторить в течение часа и, если необходимо, провести инфузию глюкагона из расчета 70 мкг / кг / ч. В экстремальных случаях следует проводить искусственную вентиляцию легких и подключать искусственный водитель ритма.

Побочные эффекты

Побочные явления при артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности приведены отдельно из-за различий патологических процессов, которые лежат в основе этих заболеваний.

Артериальная гипертензия .

Побочные реакции, которые в большинстве случаев были легкой и средней степени, приведены в таблице ниже; они классифицированы в соответствии с систем органов и частоте возникновения:

Со стороны системы органов

Часто

(³ 1/100 до <1/10)

Нечасто

(³ 1/1000 до ≤1/100)

Очень редко

(≤ 1/10000 )

частота неизвестна

Со стороны иммунной системы

Ангионевротический отек, гиперчувствительность

Со стороны психики

Ночные кошмары, депрессия

Со стороны нервной системы

Головная боль, головокружение, парестезии

Обморок

Со стороны органов зрения

нарушение зрения

Со стороны сердца

Брадикардия, сердечная недостаточность, замедление AV-проводимости / АВ-блокада

Со стороны сосудов

Артериальная гипотензия,

усиление перемежающейся хромоты

Со стороны дыхательных путей, грудной клетки и средостения

одышка

Бронхоспазм

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Запор, тошнота, диарея

Диспепсия, метеоризм, рвота

Со стороны кожи и подкожных тканей

Зуд, эритематозная сыпь

усиление псориаза

крапивница

Со стороны половых органов и молочных желез

импотенция

Расстройства общего характера и реакции в месте применения

Повышенная утомляемость, отеки

Кроме этого, сообщалось о таких побочных реакциях, вызванных некоторыми β-адренорецепторов: галлюцинации, психозы, спутанность сознания, похолодниння / цианоз конечностей, синдром Рейно, сухость глаз и окуло-мукокутанна токсичность по практололовим типу.

Хроническая сердечная недостаточность .

Сведения о побочных реакциях у больных сердечной недостаточностью были получены во время плацебо-контролируемых клинических исследований, в ходе которых 1067 больных получали небиволол и 1061 больной — плацебо. В этом исследовании о побочных реакциях, которые, возможно, были связаны с применением лекарственного средства, сообщил всего 449 пациентов, принимавших небиволол (42,1%) и 334 (31,5%) пациентов, принимавших плацебо. Наиболее частыми побочными реакциями, которые возникали примерно в 11% пациентов, получавших небиволол, были брадикардия и головокружение. Частота указанных реакций у пациентов, получавших плацебо, была примерно 2% и 7% соответственно.

Ниже указаны побочные реакции, хотя бы потенциально были связаны с применением лекарственного средства, и рассматривались как характерные и значимые при лечении хронической сердечной недостаточности:

  • усиление сердечной недостаточности наблюдалось у 5,8% пациентов, получавших небиволол, и в 5,2% пациентов, получавших плацебо;
  • ортостатическая гипотензия наблюдалась в 2,1% пациентов, получавших небиволол, и в

1% пациентов, получавших плацебо;

  • непереносимость лекарственного средства наблюдалась в 1,6% больных, получавших небиволол, и в 0,8% больных, получавших плацебо;
  • АВ-блокада I степени наблюдалась у 1,4% пациентов, получавших небиволол, и в

0,9% пациентов, получавших плацебо;

  • отеки нижних конечностей были в 1,0% пациентов, получавших небиволол, и в 0,2% пациентов, получавших плацебо.

Хроническая ишемическая болезнь сердца.

Данные о побочных реакциях у пациентов с ХИБС получено путем специального анализа данных клинического исследования, изучавшего больных с ХСН. Можно обоснованно предположить, что результаты по безопасности и переносимости небиволола, полученные у пациентов с ХСН, также применимы и для пациентов с ХИБС.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочные реакции в послерегистрационный период лекарственного средства является важным. Это позволяет наблюдение за соотношением польза / риск при применении лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.

Срок годности Небикард

4 года. Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения Небикард

Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров, соединенных в один, в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Торрент ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД.

Местонахождение производителя

Индрад Плант, Уилл. Индрад, Талука Кади, достать. Мехсана Гуджарат 382721, Индия.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Небикард только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

  • Торрент Фармасьютикалс Лтд
  • http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных Сведения из реестра
Торговое наименование: Небикард
Производитель: Торрент Фармасьютикалс Лтд
Форма выпуска: таблетки по 5 мг по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке; по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров, соединенных в один, в картонной упаковке
Регистрационное удостоверение: UA/3333/01/02
Дата начала: 29.12.2020
Дата окончания: неограниченный
МНН: Nebivolol
Условия отпуска: по рецепту
Состав: 1 таблетка содержит небиволола гидрохлорида эквивалентно небиволола 5 мг
Фармакологическая группа: Селективные блокаторы адренорецепторов.
Код АТХ: C07AB12
Заявитель: Торрент Фармасьютикалс Лтд
Страна заявителя: Индия
Адрес заявителя: Торрент Хаус, оф Ашрам Роуд, Ахмедабад 380009, Индия
Тип ЛС: Обычный
ЛС биологического происхождения: Нет
ЛС растительного происхождения: Нет
Гомеопатическое ЛС: Нет
Тип МНН: Моно
Досрочное прекращение Нет

Медицинский эксперт статьи

Новые публикации

Препараты

Небикард

, медицинский редактор
Последняя редакция: 10.08.2022

Fact-checked

х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

  • Код по АТХ
  • Действующие вещества
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Код по МКБ-10
  • Производитель

Небикард является избирательным блокатором активности β-адренорецепторов.

trusted-source[1]

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Антиангинальные препараты

Гипотензивные препараты

Антиаритмические препараты

Показания к применению Небикарда

Применяется при увеличенных значениях АД.

trusted-source[2]

Код по МКБ-10

I10 Эссенциальная [первичная] гипертензия

I15 Вторичная гипертензия

I20 Стенокардия [грудная жаба]

Форма выпуска

Выпуск препарата реализуется в таблетках, в количестве 10-ти штук внутри блистерной упаковки. В коробке содержится 2 либо 5 таких упаковок.

Фармакодинамика

Компонент небиволол – это рацемат, включающий 2 энантомера: SRRR (небиволол типа D), а также RSSS (небиволол типа L). В нём сочетаются такие терапевтические свойства:

  • активность D-энантомера способствует избирательной и конкурентной блокировке деятельности β1-адренорецепторов;
  • L-энантомер помогает развитию мягкого сосудорасширяющего влияния при помощи метаболического связывания с L-аргинином/ NO.

После 1-разового либо повторного использования ЛС показатели ЧСС при нагрузках и в спокойном состоянии понижаются и у людей с нормальным уровнем АД, и у пациентов с повышенными значениями АД.

Гипотензивная активность сохраняется при продолжительной терапии. Использование препарата в оптимальных лекарственных дозировках не приводит к развитию α-адренергического антагонизма.

Препарат не имеет ВСА. При использовании в терапевтических порциях не вызывает развития мембраностабилизирующего влияния. Также лекарство не обладает заметным воздействием на толерантность относительно физических нагрузок.

trusted-source[3], [4], [5]

Фармакокинетика

Употреблённое лекарство быстро абсорбируется внутри ЖКТ; приём еды не оказывает воздействия на степень абсорбции медикамента, что позволяет принимать его без привязки к употреблениям пищи.

Небиволол участвует в процессах печеночного метаболизма, во время которых формируются активные гидроксиметаболические продукты. Обменный процесс вещества имеет связь с окислительным полиморфизмом генетического характера, зависящим от компонента СYP2D6.

При приёме небиволола внутрь среднее значение его биодоступности составляет 12% у людей с быстрым метаболизмом, а также является почти полноценным у людей с медленным метаболизмом. Учитывая разницу в скорости обменных процессов, нужно подбирать порцию Небикарда, принимая во внимание индивидуальные особенности больного. Людям с медленными процессами обмена нужно применять более низкие дозировки ЛС.

У людей с высокой скоростью метаболизма срок плазменного полураспада энантомеров небиволола равен в среднем 10-ти часам, а у лиц с низкой скоростью эти показатели втрое/впятеро выше. У обладателей быстрого метаболизма значения RSSS-небиволола внутри кровяной плазмы немного выше, чем уровень SRRR-небиволола.

По прошествии 7-ми дней после применения ЛС приблизительно 38% порции препарата экскретируется с мочой, а ещё 48% – с фекалиями. В неизменённом состоянии вместе с мочой экскретируется максимум 0,5% вещества.

trusted-source[6], [7], [8], [9], [10], [11]

Способ применения и дозы

Использовать лекарство следует без привязки к употреблению еды, запивая таблетки обычной водой. Рекомендуется проводить приём ЛС в одинаковое время дня.

При повышенных показателях АД необходимо принимать 1-ну таблетку за день (в одинаковое время суток); допускается приём вместе с пищей. Развитие гипотензивного влияния отмечается по прошествии 1-2-х недель терапии, но иногда требуемого эффекта удаётся достичь только по истечении 1-го месяца.

Средства, блокирующие деятельность β-адренорецепторов, позволяется использовать как монотерапию либо в сочетании с иными антигипертензивными ЛС. Дополнительного гипотензивного влияния можно достичь при комплексном применении 5-ти мг Небикарда, а также 12,5-25-ти мг гидрохлоротиазида.

Людям с недостаточностью почечной функции сначала требуется употреблять за день по 2,5 мг. Если понадобится, дозировку можно повысить до 5-ти мг.

Лицам с недостаточностью печеночной деятельности нельзя использовать медикамент, потому как для этой категории лечащихся опыт приёма ЛС ограничен.

Пожилым людям (от 65-ти лет) за день необходимо употреблять по 2,5 мг лекарства. Если потребуется, дневную порцию увеличивают до 5-ти мг. Есть лишь ограниченные данные об использовании препарата у людей старше 75-ти лет, из-за чего при его назначении подобным пациентам нужно действовать очень осторожно и внимательно контролировать их состояние.

trusted-source[20], [21]

Использование Небикарда во время беременности

Небикард не используется при беременности либо лактации.

Противопоказания

Среди противопоказаний:

  • присутствие сильной чувствительности в отношении активного элемента либо каких-либо вспомогательных компонентов ЛС;
  • недостаточность печеночной деятельности либо проблемы с работой печени;
  • недостаточность сердца в острой стадии, кардиогенный шок, а помимо этого декомпенсированная недостаточность сердца, при которой необходимо использовать инотропные лекарства;
  • неизлеченная феохромоцитома;
  • СССУ;
  • блокада синоаурикулярного характера и блокада 2-ой либо 3-ей степени (с наличием либо отсутствием электрокардиостимулятора);
  • спазмы бронхов либо БА, имеющиеся в анамнезе;
  • ацидоз, имеющий метаболический характер;
  • брадикардия (значения ЧСС составляют меньше 60-ти ударов/минута);
  • сниженные показатели АД (уровень систолического давления составляет менее 90 мм рт.ст.);
  • проблемы с периферическим кровотоком в тяжёлой степени;
  • комбинирование с сультопридом либо флоктафенином.

trusted-source[12], [13], [14], [15], [16], [17]

Побочные действия Небикарда

Применение медикамента может спровоцировать развитие отдельных побочных признаков:

  • иммунные нарушения: проявления повышенной чувствительности или отёк Квинке;
  • психические проблемы: кошмарные сны и состояние депрессии;
  • расстройства, затрагивающие работу НС: парестезии, головные боли, синкопе и головокружение;
  • поражения зрительных органов: зрительные расстройства;
  • нарушения в области ССС: пролонгация АВ-проводимости, брадикардия, снижение значений АД, АВ-блокада, недостаточность сердца и потенцирование перемежающей хромоты;
  • проблемы в работе респираторных органов: спазмы бронхов и диспноэ;
  • расстройства пищеварительной деятельности: вздутие, абдоминальная боль, запор, рвота, а кроме этого диспепсия, понос, тошнота и развитие гепатотоксического эффекта;
  • поражения эпидермиса: зуд, проявления аллергии, кожные симптомы, схожие с эритемой, а также обострение течения псориаза;
  • признаки, затрагивающие репродуктивную функцию: импотенция и эректильные расстройства;
  • системные нарушения: отёчности и чувство  усталости;
  • проблемы с работой ОДА: мышечные боли или слабость, а также судороги.

При использовании β-адреноблокаторов иногда возникали такие расстройства: психозы, сухость глазных слизистых, чувство спутанности сознания, галлюцинации, болезнь Рейно, похолодание конечностей и интоксикация глазной слизистой.

trusted-source[18], [19]

Передозировка

Признаки отравления: развитие недостаточности сердца в острой форме или брадикардии, появление спазмов бронхов и снижение уровня АД.

При интоксикации либо появлении гиперэргической реакции нужно установить постоянный медицинский контроль за больным, а также оказывать ему интенсивную терапевтическую помощь.

Требуется отслеживать кровяные значения сахара. Абсорбцию активного элемента, остающегося внутри ЖКТ, можно предотвратить, промыв пациенту желудок, а помимо этого назначив приём слабительных с активированным углём. Вместе с этим может понадобиться выполнение процедуры искусственной легочной вентиляции.

Чтобы предотвратить развитие брадикардии, вводят метилатропин либо атропин.

Для лечения шока и увеличения сниженных значений АД требуется использовать плазму либо плазмозаменители, а вместе с этим, при появлении потребности, катехоламины.

Развитие β-блокирующего влияния можно остановить при помощи в/в инъекции (на низкой скорости) гидрохлорида изопреналина (начать нужно с порции 2,5 мкг/минута, и продолжать, пока не будет достигнут нужный эффект). Если у пациента отмечается непереносимость, следует сочетать изопреналин с дофамином. При отсутствии требуемого результата и после принятия такой меры нужно ввести пострадавшему глюкагон в дозировке 50-100 мкг/кг. Если понадобится, инъекцию можно повторить на протяжении 1-го часа, а затем, при потребности, выполнить в/в инфузию глюкагона через капельницу (порцию рассчитывают по схеме 70 мкг/кг/час).

При экстремальных ситуациях, к примеру, в случае брадикардии, устойчивой относительно лечения, позволяется применять пейсмейкер.

trusted-source[22]

Взаимодействия с другими препаратами

Кальциевые антагонисты.

Сочетание веществ, блокирующих β-адренорецепторы, с кальциевыми антагонистами (такими, как дилтиазем и верапамил) требует большой осторожности, потому как они оказывают негативное инотропное влияние и воздействие на АВ-проводимость. Людям, применяющим Небикард, нельзя вводить верапамил внутривенно.

Противоаритмические лекарства.

Комбинирование средств-блокаторов β-адренорецепторов и противоаритмических ЛС 1-го и 3-го класса, а также амиодарона требует использования с крайней осторожностью, потому как при этом может отмечаться потенцирование их негативного инотропного воздействия и влияния относительно АВ- и внутрипредсердной проводимости.

Клонидин.

В случае внезапной отмены длительной терапии с использованием клонидина, препараты, блокирующие α-адренорецепторы, увеличивают вероятность появления синдрома отмены, при котором возрастают значения АД. В связи с этим отмену применения клонидина нужно выполнять постепенно.

Лекарства наперстянки.

Наперстяночные гликозиды, применяемые вместе с ЛС, блокирующими активность β-адренорецепторов, способны пролонгировать период АВ-проведения.

Принимаемые внутрь гипогликемические лекарства и инсулин.

При том, что Небикард не оказывает воздействия на показатели сахара, он способен маскировать признаки гипогликемии (такие, как тахикардия).

Анестезирующие препараты.

Использование β-адреноблокаторов вместе с анестезирующими ЛС может приводить к угнетению рефлекторной тахикардии, а также увеличивать вероятность снижения показателей давления. Необходимо заранее сообщать анестезиологу о применении Небикарда.

Комбинация с циметидином увеличивает плазменные значения небиволола, но его лекарственная активность при этом не изменяется.

Если принимать Небикард вместе с едой, а антацидный препарат – между употреблениями пищи, оба этих лекарства позволено использовать совместно.

Сочетание с никардипином увеличивает плазменные показатели обеих этих субстанций, не изменяя при этом их терапевтическую активность.

Симпатомиметики способны препятствовать деятельности β-адреноблокаторов.

Средства, блокирующие активность β-адренорецепторов, способны спровоцировать беспрепятственную α-адренергическую деятельность симпатикотонических ЛС, обладающих как α-адренергическим, так и β-адренергическим влиянием (существует риск появления АВ-блокады или тяжёлой формы брадикардии и повышения значений АД).

Комбинация с барбитуратами, трицикликами и дериватами фенотиазина может спровоцировать потенцирование антигипертензивной активности лекарства.

Так как в обменных процессах небиволола участвует изоэнзим СYР2D6, проводящаяся на фоне терапия средствами ИОЗС (к примеру, декстрометорфаном либо прочими соединениями), метаболизирующимися в основном этим же обменным путём, способна приводить к тому, что ответ на лечение у людей с высокой скоростью метаболизма станет аналогичен ответу, отмечаемому у людей с низкой скоростью этого процесса.

trusted-source[23], [24]

Условия хранения

Небикард требуется содержать в месте, закрытом от солнечного света, влаги и маленьких детей. Температурные показатели – в пределах отметки 25°C.

trusted-source[25]

Срок годности

Небикард можно использовать в пределах 36-ти месяцев с момента изготовления лекарственного препарата.

trusted-source[26]

Применение для детей

Запрещается назначать медикамент в педиатрии.

Аналоги

Аналогами медикамента являются средства Небилет, Небивал, Небитренд с Небивололом, Небилонг, Небиволол Сандоз и Небитенз с Небиволол-Тева.

trusted-source[27], [28], [29], [30], [31], [32], [33], [34]

Отзывы

Небикард хорошо помогает при повышенных показателях АД, стабилизируя давление, что и отображается в комментариях пользователей, применявших это лекарство. Также в отзывах отмечается, что следует принимать медикамент в одинаковое время, а вместе с этим не ожидать очень быстрого результата. Обычно эффект начинает проявляться по прошествии нескольких недель, а иногда и месяца – к этому нужно быть готовым. Поэтому в качестве экстренной неотложной помощи это средство совершенно не подходит – об этом следует помнить.

Производитель

Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Небикард» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Состав

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, включают в свой состав активный компонент нифедипин.

Дополнительные составляющие: натрия лаурилсульфат, повидон, гипромеллоза, лудипресс, магния гидросиликат и стеарат.

Оболочка таблеток состоит из гипромеллозы фталата, триэтилцитрата, титана диоксид, гипромеллозы, макрогола, магния гидросиликата, красителя железа оксид желтого.

Форма выпуска

Выпускается Нифекард ХЛ в форме таблеток контролирующего высвобождения, покрытых плёночной оболочкой, с содержанием 30 и 60 мг активного вещества.

Таблетки расфасованы по 10 штук в блистеры, по 2 или 3 блистера в пачке.

Фармакологическое действие

Для препарата характерно гипотензивное и антиангинальное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Нифедипин ХЛ является селективным блокатором «медленных» кальциевых каналов, производным 1,4-дигидропиридина. Для препарата характерен антиангинальный и гипотензивный эффект. При этом уменьшается течение внеклеточного кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки периферических и коронарных артерий. Высокие дозы способны ингибировать высвобождение из внутриклеточных депо ионов кальция. Также сокращается численность функционирующих каналов, не влияя на временной период их активации, восстановления и инактивации.

Кроме того, отмечено разобщение процессов сокращения и возбуждения в миокарде, которые опосредуют тропомиозин и тропонин, в гладких сосудистых мышцах, опосредуемых кальмодулином. Терапевтические дозы препарата позволяют нормализовать трансмембранный ток ионов кальция, повреждённый из-за различных патологических состояний, например, артериальной гипертонии. При этом не оказывается влияние на тонус вен. Усиливается коронарный кровоток, улучшается кровоснабжение в ишемизированных зонах миокарда, не допуская развития феномена обкрадывания, активируется функционирование коллатералей и так далее.

Для препарата характерно замедленное высвобождение основного компонента, обеспечивающее его постепенное контролируемое повышение плазменных концентраций, что отмечается примерно спустя 6 ч и поддерживается на протяжении 24 ч. Внутри организма вещество быстро и полноценно всасывается, связываясь с белками плазмы крови. Метаболизм происходит в составе печени, образуя неактивные метаболиты. Выведение из организма происходит преимущественно с почками и незначительная часть – с желчью.

Активное вещество проникает сквозь плацентарный барьер, ГЭБ и выделяется в составе грудного молока.

Кумулятивного эффекта не отмечено. Длительный приём может вызвать развитие толерантности к Нифекарду.

Показания к применению

Нифекард XL назначается при лечении:

  • артериальной гипертензии;
  • ИБС: стабильной стенокардии напряжения, вазоспастической стенокардии.

Противопоказания к применению

Приём препарата не рекомендован при:

  • повышенной чувствительности к нифедипину и прочим компонентам;
  • выраженной артериальной гипотензии и стенозе аортального клапана;
  • хронической сердечной недостаточности, кардиогенном шоке, остром периоде инфаркта миокарда;
  • лактации, I триместре беременности.

Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с выраженным стенозом митрального клапана или устья аорты, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, тахикардией, нестабильной стенокардией, синдромом слабости синусового узла, артериальной гипертензией, инфарктом миокарда и левожелудочковой недостаточностью и так далее.

Побочные эффекты

При лечении Нифекардом могут развиваться побочные эффекты, затрагивающие различные органы и системы, например, сердечно-сосудистую, нервную, пищеварительную, мочевыделительную. Возможны нарушения в работе органов кроветворения, опорно-двигательного аппарата и так далее.

Поэтому пациентов могут беспокоить такие негативные проявления как: бессимптомное понижение давления, гиперемия, тахикардия, аритмия, головная боль, головокружение, слабость, утомляемость, сухость во рту, диспепсия, анемия, тромбоцитопения, артрит и прочее.

Также не исключено развитие аллергических реакций и общих симптомов непереносимости препарата.

Инструкция по применению Нифекард ХЛ (Способ и дозировка)

Таблетки необходимо принимать внутрь целиком, запивая водой. Режим дозирования для каждого конкретного случая и вида заболевания устанавливается индивидуально.

Как указывает инструкция на Нифекард ХЛ 60 мг или 30 мг, принимать препарат нужно раз в сутки. Обычно начинают лечение с минимальной суточной дозировки 30 мг. При необходимости выполняется коррекция с соблюдением интервала 7–14 дней.

Максимально допустимое суточное дозирование составляет 90 мг.

Передозировка

В случаях передозировки возможно развитие таких симптомов, как: периферическая вазодилатация и сильная артериальная гипотензия, сопровождаемая головной болью, гиперемией кожи лица, угнетением функционирования синусового узла, брадикардией, тахикардией, брадиаритмией.

Тяжёлое отравление способно привести к потере сознания, коме.

При этом выполняются стандартные процедуры, направленные на выведение основного вещества из организма, например, промывают желудок, назначают Активированный уголь. Также восстанавливают стабильные показатели гемодинамики, контролируют сердечную деятельность, работу выделительной системы и лёгких. Гемодиализ будет неэффективным, а в качестве антидота используют препараты кальция.

Взаимодействие

Комбинированная терапия с другими гипотензивными средствами, диуретиками, нитратами, Циметидином, бета-адреноблокаторами, Ранитидином, трициклическими антидепрессантами может привести к снижению давления.

Сочетание с Хинидином снижает его концентрацию в плазме крови. При одновременном лечении Дигоксином и Теофиллином, наоборот, повышается их плазменную концентрацию.

Индукторы микросомальных ферментов печени, например, Рифампицин, могут снизить концентрацию нифедипина. Нитраты способны усилить тахикардию, а симпатомиметики, препараты кальция, эстрогены – снизить гипотензивный эффект.

Установлено, что нифедипин вытесняет из связи с белками другие препараты, обладающие высокой степенью связывания: антикоагулянты, производные Индандиона и Кумарина, противосудорожные средства, Хинин, Сульфинпиразон, салицилаты, что приводит к повышению их концентрации в составе плазмы крови.

При сочетании нифедипина и Винкристина затормаживается его выведение из организма, возможно усиление побочных действий.

Не исключено усиление токсических эффектов препаратов лития, что выражается: тошнотой, рвотой, диареей, атаксией, тремором, шумом в ушах.

Одновременное назначение цефалоспоринов, к примеру, Цефиксима, значительно повышает его биологическую доступность.

Грейпфрутовый сок может подавлять метаболизм нифедипина, по этой причине в период лечения его употреблять не рекомендуется.

Условия продажи

Таблетки Нифекард отпускаются по рецепту.

Условия хранения

Препарат нужно хранить в сухом, прохладном месте, недоступном детям.

Срок годности

3 года.

Аналоги Нифекарда

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Нифекарда представлены препаратами: Адалат, Занифед, Кальцигар Ретард, Кордафен, Кордафлекс.

Алкоголь

В период лечения употребление этанола не рекомендовано, так как это может усилить развитие побочных эффектов.

Отзывы о Нифекарде

В большинстве случаев отзывы о Нифекарде встречаются на различных медицинских форумах, где можно проконсультироваться относительно назначения и действия лекарств. При этом мнение о данном препарате, как у пациентов, так и специалистов, достаточно положительное.

Специалисты сообщают, что Нифекард обладает формой с медленным высвобождением основного компонента, что обуславливает его эффективность. Многим пациентам с гипертензией он помогает контролировать давление и улучшить работу сердца.

Часто встречаются вопросы пациентов, связанные с длительностью лечения, так как обычно Нифекард принимают достаточно долго.

Специалисты отвечают, что если терапевтическая схема выбрана правильно, то препарат действительно принимают неопределённо долгое время, практически всю жизнь. Однако периодически необходимо контролировать функции организма.

Таким образом, главное в лечении — грамотно подобранная схема. Поэтому принимать Нифекард можно строго по назначению врача, что обеспечит быструю и эффективную терапию.

Цена Нифекарда, где купить

Цена Нифекарда 30мг за 30 штук составляет 190-230 рублей.

Стоимость Нифекарда 60 мг за 30 штук варьируется в пределах 260-300 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Нифекард ХЛ таблетки п/о с пролонг. высвобожд. 30мг 30штLek d.d.

  • Нифекард ХЛ таблетки п/о плён. с пролонг. высвобожд. 30мг 60штLek d.d.

показать еще

И Н С Т Р У К Ц И Я
по медицинскому применению препарата
НЕБИКАРД
(NEBICARD)

Общая характеристика:
Международное название: nebivolol; [2R * [R8 [R8 (S8)]]] — a, a ‘- [иминобис (метилен) бив [6 фтор-3,4-дигидро-2Н-1-бензопиран-2метанолу] гидрохлорид;
основные физико-химические свойства: таблетки по 2,5 мг: круглые, плоские таблетки со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с логотипом TORRENT на одной стороне и уровне с другой стороны;
таблетки по 5 мг: круглые, плоские таблетки со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с логотипом TORRENT на одной стороне и с линией разлома на другой
1 таблетка содержит 2,725 небиволола гидрохлорида, что эквивалентно 2,5 мг небиволола;
или 5,45 мг небиволола гидрохлорида, что эквивалентно 5 мг небиволола;
вспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крмнию диоксид.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакологическая группа. Селективные блокаторы β-адренорецепторов.
Код АТС С 07АВ 12.
Фармакологические свойства. Фармакологические. Небиволол представляет собой рацемат, состоящий из двух енантомирив: SRRR-небиволола (D-небиволол) и RSSS-небиволола (L-небиволол). Он объединяет две фармакологические свойства:
— Благодаря D-енантомиру небиволол является конкурентным и селективным блокатором β1- адренорецепторов;
— Благодаря L-енантомиру он «мягкие» вазодилататорные свойства вследствие метаболического взаимодействия с L-аргинином / оксидом азота (NO).
При однократном и повторном применении небиволола снижается частота сердечных сокращений в состоянии покоя и при нагрузке как у лиц с нормальным артериальным давлением, так и у больных артериальной гипертензией. Антигипертензивный эффект при длительном лечении сохраняется. В терапевтических дозах α-адренергический антагонизм не наблюдается. Небиволол не имеет ВСА. В фармакологических дозах мембраностабилизирующее активность небиволола отсутствует. Небиволол не оказывает существенного влияния на толерантность к физической нагрузке.
Фармакокинетика. После приема происходит быстрое всасывание обоих енантомирив небиволола. На всасывание небиволола еда не влияет, поэтому его можно принимать независимо от приема пищи. Небиволол метаболизируется в печени, в частности с образованием активных гидроксиметаболитов. Метаболизм небиволола связан с генетическим окислительным полиморфизмом, который зависит от СYP2D6. Биодоступность перорально введенного небиволола составляет в среднем 12% в швидкометаболизуючих лиц и почти полной — у лиц с медленной метаболизма. Исходя из разницы скорости метаболизма, дозировка Небикарду нужно устанавливать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента; лица с медленной метаболизма потребует более низких доз. У лиц с быстрым метаболизма значение периода полувыведения енантомирив небиволола из плазмы составляют в среднем 10 ч, а у лиц с медленной метаболизма эти значения в 3-5 раз больше. У лиц с быстрым метаболизма концентрация RSSS-небиволола в плазме крови несколько выше, чем SRRR-небиволола. Возраст человека на фармакокинетику небиволола не влияет. Через 1 неделю после приема около 38% дозы препарата выводится с мочой, 48% — с калом. В неизмененном виде с мочой выводится не более 0,5% небиволола.

Показания. Артериальная гипертензия. Лечение хронической сердечной недостаточности с дисфункцией левого желудочка (фракция выброса ≤ 35%) как дополнительная терапия в комбинации с ингибиторами АПФ, диуретиками, антагонистами ангиотензина II и / или препаратами наперстянки.
Способ применения и дозы.
Артериальная гипертензия. Доза составляет 1 таблетку (2.5 или 5 мг небиволола) в сутки; лучше принимать ее всегда в одно и то же время. Таблетку можно принимать во время еды. Антигипертензивный эффект проявляется через 1-2 недели лечения. В некоторых случаях оптимальное действие достигается лишь через 4 недели.
Хроническая сердечная недостаточность. Лечение Небикардом должно начинаться при постепенном увеличении дозы в соответствии со следующей схемой: начальная доза 2,5 мг небиволола один раз в сутки, может быть, в зависимости от переносимоcти, увеличена до 5-10 мг небиволола один раз в сутки (повышение дозы должно происходить с 14 дения интервалом). Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг небиволола один раз в сутки. У больных с тяжелой формой сердечной недостаточности (по классификации NYHA ≥ iii), которые лечатся диуретиками, может наблюдаться значительное снижение артериального давления после первой дозы Небикарду, а также после увеличения дозы препарата. Поэтому такие пациенты должны находиться под контролем врача в течение примерно 2-х часов после приема первой дозы Небикарду и после повышения дозы препарата, чтобы предотвратить развитие неконтролируемой гипотензивной реакции.
Побочное действие. Побочные действия, которые наблюдаются (в большинстве случаев они имеют легкую или умеренно выраженную форму), класификовни по системам органов и частоте возникновения.

Система органов Иногда Изредка
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии Ужасные ночные сновидения
Со стороны желудочно-кишечного тракта Боль в животе, диспепсия, тошнота, гепатотоксическое действие
Глазные нарушения Нарушение зрения
Функциональные нарушения со стороны сердца брадикардия, сердечная недостаточности ность, удлинение атриовентри-кулярный проводимости / АV блокада
Сосудистые функциональные нарушения Гипотензия, усиление перемежающейся хромоты
Респираторные, торакальной и медиастинальные функциональные нарушения Одышка Бронхоспазмы
Со стороны костно-мышечной системы Мышечная слабость, судороги, боль в мышцах
Функциональные нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки; аллергические реакции Кожный зуд, кожные реакции эритемных характера
Функциональные нарушения со стороны половой сферы эректильной нарушения
Общие нарушения и реакции Ощущение усталости, наб-ряки Депрессии
Кроме этого, сообщалось о таких побочных эффектах, которые могут спричинюватися b-адрено блокаторами: галлюцинации, психозы, спутанность сознания, холодные / цианотичны конечности, синдром Рейно, сухость глаз, появление псориаза.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующему веществу или к одной из вспомогательных веществ. Печеночная недостаточность или нарушение функции печени. Беременность и период кормления грудью. Блокаторы b-адренорецепторов противопоказаны при кардиогенном шоке; декомпенсированной сердечной недостаточности синдроме слабости синусового узла; синоаурикулярная блокаде; атриовентрикулярной блокаде II и III степени; бронхоспазмах и бронхиальной астме в анамнезе нелеченной феохромоцитоме; метаболическом ацидозе; брадикардии (частота сердечных сокращений менее 50 ударов в минуту), гипотензии; тяжелых нарушениях периферического кровообращения.
Передозировки.
Симптомы: брадикардия, гипотензия, бронхоспазм и острая сердечная недостаточность.
В случае передозировки или развития гиперергической реакции следует обеспечить постоянное медицинское наблюдение за пациентом и предоставление ему интенсивной медицинской помощи. Рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови. Всасывания действующего вещества, которая еще содержится в ЖКТ, можно предупредить путем промывания желудка, введением активированного угля и слабительных средств. Может потребоваться проведение искусственной вентиляции легких. Для устранения брадикардии рекомендуется введение атропина или метил атропина. Лечение гипотензии и шока следует проводить с помощью плазмы или плазмозаменителей и, если возникнет в этом необходимость, катехоламинов. b-блокирующее действие можно прекратить медленным внутривенного введения изопреналина гидрохлорида, начиная с дозы 2,5 мкг / мин, до тех пор, пока не установится ожидаемый эффект. В случае непереносимости можно изопреналин комбинировать с допамином. Если эта мера не приводит к желаемому результату, можно применить внутривенное введение 50 — 100 мкг / кг глюкагона. При необходимости инъекцию в течение часа следует повторить и дальше, если нужно, провести внутренне венную капельную инфузию глюкагона из расчета 70 мкг / кг / ч. В экстремальных случаях, например при брадикардии, резистентной к терапии, можно использовать водитель ритма.
Особенности применения. При наблюдении за больными, принимавших небиволол в течение 3 лет, развитие толерантности к нему не наблюдалось. Блокаторы β-адренорецепторов можно применять как для монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. К этому времени дополнительный гипотензивный эффект изучался в клиническом исследовании только при комбинированном применении небиволу 12,5 — 25 мг гидрохлоротиазида.
Общими для блокаторов b-адренорецепторов есть определенные предупреждения и меры предосторожности. Сердце и сосуды. Как правило, пациентам с декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью блокаторы β-адренорецепторов не следует назначать до тех пор, пока их состояние не станет стабильным. Прекращать терапию блокаторами β-адренорецепторов пациентам с ишемической болезнью сердца, следует постепенно, то есть в течение 1-2 недель. При необходимости, чтобы предотвратить обострение заболевания, рекомендуется одновременно начинать лечение препаратом-заменителем. Блокаторы β-адренорецепторов могут вызывать брадикардию. Если пульс в состоянии покоя снижается до 50-55 ударов в минуту и ??/ или у пациента развиваются симптомы, указывающие на брадикардию, то дозу рекомендуют уменьшить. Блокаторы β-адренорецепторов следует применять с осторожностью при лечении:
пациентов с нарушениями периферического кровообращения (синдром Рейно, перемежающаяся хромота), поскольку может развиться обострение указанных заболеваний;
пациентов с AV блокадой I степени в связи с негативным влиянием блокаторов β-адренорецепторов на проводимость;
больных стенокардией Принц метала вследствие возможной, опосредованной a-адренорецепторами, вазоконстрикции коронарных артерий (блокаторы β-адренорецепторов могут увеличивать частоту и длительность приступов стенокардии).
Анестезия. Поддержание блокады β-адренорецепторов уменьшает риск нарушений сердечного ритма во время введения в наркоз и интубации. Если при подготовке к хирургическому вмешательству блокаду β-адренорецепторов прерывают, то не менее, чем за 24 ч до этого следует прекратить применение блокаторов β-адренорецепторов. Осторожность нужна при применении отдельных анестетиков, которые вызывают угнетение миокарда, таких как циклоп ропан, эфир или трихлорэтилен. Появление вагусных реакций у пациента можно предупредить с помощью внутривенного введения атропина.
Обмен веществ и эндокринная патология. Небивол не влияет на содержание глюкозы у больных сахарным диабетом. Несмотря на это, необходимо быть осторожным при применении его для лечения больных этой категории, поскольку небиволол может маскировать некоторые признаки гипогликемии, например тахикардию и усиленное сердцебиение. Блокаторы b-адренорецепторов могут маскировать симптомы тахикардии при гиперфункции щитовидной железы. При внезапном прекращении терапии эти симптомы могут усилиться.
Дыхательные пути. Пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательных путей блокаторы β-адренорецепторов следует применять с осторожностью, потому что может усилиться сдавление дыхательных путей.
Больные с почечной недостаточностью. Рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг небиволола в сутки. При необходимости суточную дозу можно повысить до 5 мг небиволола.
Другое. Исследования по применению препарата у детей и подростков не проводились, поэтому назначать его детям не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
Исследование влияния на способность управлять транспортом, машинами и механизмами не проводились. Исследования фармакодинамики показали, что небивол не влияет на психомоторные функции. При управлении транспортом или обслуживании технических средств следует учитывать, что иногда может иметь место головокружение и ощущение усталости.
Для больных старше 65 лет рекомендуемая доза составляет 2,5 мг небиволола в сутки. При необходимости ее можно увеличить до 5 мг небиволола. За недостаточного опыта лечения пациентов старше 75 лет, таким больным его следует применять под наблюдением врача. Прежде чем назначать блокаторы β-адренорецепторов больным с псориазом в анамнезе, следует тщательно взвесить соотношение между возможным риском и пользой от их применения. Блокаторы β-адренорецепторов могут повысить чувствительность к аллергенам и степень тяжести анафилактических реакций.
Следует с осторожностью применять препарат при феохромоцитоме, нарушении функции печени, метаболический ацидоз, миастении, депрессии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Общими для β-адреноблокаторов есть определенные взаимодействия.
Антагонисты кальция. При комбинации блокаторов β-адренорецепторов с антагонистами кальция типа верапамил и дилтиазем нужно соблюдать осторожность в связи с их отрицательным инотропным действием и влиянием на AV-проводимость. Пациентам, принимающим Небикард, внутривенное введение верапамила противопоказано.
Антиаритмические препараты. При комбинации блокаторов β-адренорецепторов с антиаритмические препаратами I, III класса и с амиодароном необходима осторожность в связи с вероятным усилением их негативного инотропного эффекта и негативного воздействия на внутренне предсердную и AV-проводимость.
Клонидин. При внезапном прекращении долговременного лечения клонидином блокаторы β-адренорецепторов повышают риск развития «синдрома отмены» с повышением артериального давления, поэтому отмену следует проводить постепенно.
Препараты наперстянки. Гликозиды наперстянки в сочетании с блокаторами β-адренорецепторов могут продлевать время атриовентрикулярного проведения. Небиволол не влияет на фармакокинетику дигоксина.
Инсулин и пероральные противодиабетические средства. Хотя Небикард не влияет на уровень глюкозы, он может маскировать некоторые симптомы гипогликемии, например тахикардию.
Анестезирующие средства. Одновременное применение β-адреноблокаторов и анестезирующих средств может подавлять рефлекторную тахикардию и повышать риск развития гипотензии. Анестезиолог должен быть проинформирован о том, что пациент принимает Небикард.
Другое. Одновременное применение небиволола с нестероидными противовоспалительными средствами не влияет на его гипотензивное действие. При одновременном применении циметидина повышался уровень небиволола в плазме крови, но без изменения клинической активности. Одновременное применение ранитидина влияния на фармакокинетику небиволола не оказывали. При условии, что Небикард принимается во время еды, а антацидное средство — между приемами пищи, оба препарата можно принимать вместе. При комбинации с никардипином повышались значения концентраций обеих субстанций в плазме без изменения клинической активности. Одновременный прием фуросемида и гидрохлоротиазида, а также употребление алкоголя влияния на фармакокинетику не оказывает. Небиволол не оказывал влияния на фармакодинамику и фармакокинетику варфарина. Симпатомиметики могут противодействовать активности β-адреноблокаторов. Блокаторы β-адренорецепторов могут привести к беспрепятственной α-адренергической активности симпатико тонических средств, как с α-адренергической, так и с β-адренергической действием (опасность развития гипертензии, тяжелой брадикардии, AV блокады). Одновременное применение трициклических антидепрессантов, барбитуратов и производных фенотиазина может усиливать гипотензивное действие. Поскольку в процессе метаболизма небиволола принимает участие изофермент CYP2D6, то сопутствующее медикаментозное лечение препаратами, которые ингибируют обратный захват серотонина, например декстрометорфаном или другими соединениями, которые метаболизируются преимущественно тем же метаболическим путем, может способствовать тому, что реакция лиц с быстрым метаболизмом станет похожа на реакцию лиц с медленной метаболизма. Данные о взаимодействии небиволола с аллергенами, которые используются для диагностики и лечения аллергических реакций, отсутствуют. Нет также данных и о взаимодействии небиволола с рентген контрастными средствами и ингибиторами МАО.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей, защищенном от света месте! Срок годности — 3 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров, соединенных в один №50 (10х 5) в картонной упаковке.
Производитель. Торрент ФАРМАСЬЮТИКАЛС Лтд.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Небидо инструкция по применению цена отзывы врачей
  • Небидо инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена
  • Небидо инструкция по применению для мужчин ампулы
  • Небиволол тева инструкция по применению и для чего
  • Небиволол тева 5 мг инструкция по применению цена отзывы аналоги цена