Nebivololi tabl 5mg инструкция по применению

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

таблетки


2.5 мг


5 мг


10 мг

Инструкция по медицинскому применению

Небиволол (таблетки, 5 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-002567

Дата последнего изменения: 09.02.2021

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Действующее вещество:
небиволола гидрохлорид в количестве, эквивалентном 5 мг небиволола.

Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат 147,15 мг, целлюлоза микрокристаллическая
(тип 101) 35,00 мг, повидон (Коллидон 25 или Коллидон 30,
Пласдон К‑25, или Пласдон К‑29/32) 6,00 мг, кроскармеллоза
натрия 4,00 мг, полисорбат‑80 0,40 мг, магния стеарат
2,00 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки
белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и
крестообразной риской на одной стороне.

Фармакокинетика

Всасывание

После
приема внутрь оба энантиомера небиволола быстро абсорбируются из
желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность составляет
в среднем 12% у пациентов с «быстрым» метаболизмом (эффект «первичного
прохождения») и является почти полной у пациентов с «медленным» метаболизмом.

Распределение

Клиренс
в плазме крови у большинства пациентов (с «быстрым» метаболизмом) достигается в
течение 24 ч, а для гидроксиметаболитов — через несколько суток.
Концентрации в плазме крови 1–30 мкг/л пропорциональны дозе.

Связь
с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) для D‑небиволола
составляет 98,1%, для L‑небиволола — 97,9%.

Метаболизм

Небиволол
активно метаболизируется, частично с образованием активных гидроксиметаболитов.
Метаболизм небиволола происходит путем алициклического и ароматического
гидроксилирования, частичного N‑дезалкилирования и глюкуронирования,
кроме того, образуются глюкурониды гидроксиметаболитов. Скорость метаболизма
небиволола путем ароматического гидроксилирования генетически определена
окислительным полиморфизмом и зависит от изофермента CYP2D6.

Выведение

Через
неделю после приема 38% (количество неизмененного активного вещества составляет
менее 0,5%) дозы выводится почками и 48% — через кишечник. У пациентов с
«быстрым» метаболизмом значения периода полувыведения энантиомеров небиволола
из плазмы крови составляют в среднем 10 ч. У пациентов с «медленным» метаболизмом
эти значения в 3–5 раз увеличиваются.

У
пациентов с «быстрым» метаболизмом значения периода полувыведения
гидроксиметаболитов обоих энантиомеров из плазмы крови составляют в среднем
24 ч, у пациентов с «медленным» метаболизмом эти значения приблизительно в
2 раза увеличиваются. Учитывая различия в скорости метаболизма, доза
препарата должна всегда подбираться индивидуально: пациентам с «медленным»
метаболизмом требуется меньшая доза. Фармакокинетические параметры не имеют
возрастных и половых различий.

Фармакодинамика

Кардиоселективный
бета1-адреноблокатор с вазодилатирующими свойствами. Небиволол
оказывает антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие.
Снижает повышенное артериальное давление (АД) в покое, при физическом
напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует постсинаптические
бета1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов,
модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида
азота. Небиволол представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: D‑небиволола
(SRRR‑небиволола) и L‑небиволола (RSSS‑небиволола),
сочетающий два фармакологических действия:

       
D-небиволол
является конкурентным и высокоселективным блокатором бета1-адренорецепторов;

       
L-небиволол
оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения
вазодилатирующего фактора оксида азота из эндотелия сосудов.

Антигипертензивное
действие обусловлено также уменьшением активности
ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) (прямо не коррелирует с
изменением активности ренина в плазме крови).

Устойчивое
антигипертензивное действие развивается через 1–2 недели регулярного
приема препарата, а в ряде случаев — через 4 недели, стабильное действие
отмечается через 1–2 месяца.

Снижая
потребность миокарда в кислороде (урежение частоты сердечных сокращений (ЧСС),
снижение преднагрузки и постнагрузки), небиволол уменьшает число и тяжесть
приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки.
Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма
сердца (в т. ч. в патологическом очаге) и замедлением атриовентрикулярной
проводимости.

Показания

       
Артериальная
гипертензия;

       
Стабильная
хроническая сердечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (в
составе комбинированной терапии) у пациентов старше 70 лет.

Противопоказания

       
Повышенная
чувствительность к небивололу или другим компонентам препарата и другим
бета-адреноблокаторам;

       
Печеночная
недостаточность (класс В и С по классификации Чайлд-Пью) или нарушения функции
печени;

       
Острая сердечная
недостаточность;

       
Хроническая
сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая проведения
инотропной терапии);

       
Кардиогенный
шок;

       
Синдром слабости
синусового узла, включая синоаурикулярную блокаду;

       
Атриовентрикулярная
блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);

       
Бронхоспазм и
бронхиальная астма в анамнезе;

       
Феохромоцитома
(без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);

       
Метаболический
ацидоз;

       
Брадикардия
(частота сердечных сокращений менее 60 уд/мин);

       
Тяжелая
артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее
90 мм рт. ст.);

       
Тяжелые нарушения
периферического кровообращения;

       
Одновременный
прием с флоктафенином, сультопридом;

       
Возраст до
18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

       
Период грудного
вскармливания;

       
Непереносимость
лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Почечная
недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации менее
30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела), сахарный
диабет, гипертиреоз, проведение десенсибилизирующей терапии, отягощенный
аллергологический анамнез, псориаз, облитерирующие заболевания периферических
сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно), атриовентрикулярная блокада I степени,
стенокардия Принцметала, хроническая обструктивная болезнь легких, применение у
пациентов пожилого возраста (старше 75 лет), артериальная гипотензия,
феохромоцитома (при одновременном применении альфа-адреноблокаторов),
хирургические вмешательства и общая анестезия, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Небиволол
может оказывать вредное воздействие на течение беременности, на плод и
новорожденного. Уменьшение плацентарной перфузии под действием
бета-адреноблокаторов может вызвать задержку развития плода, внутриутробную
смерть плода, выкидыш и преждевременные роды. У новорожденных может наблюдаться
брадикардия, снижение артериального давления, гипогликемия и паралич дыхания.
Применение при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза
для матери превышает потенциальный риск для плода. Прием препарата Небиволол
необходимо прекратить за 48–72 ч до родов. В тех случаях, когда это
невозможно, необходимо обеспечить строгое наблюдение за новорожденными в
течение первых трех дней жизни.

Исследования
на животных показали, что небиволол выделяется с грудным молоком. При
необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание
необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь,
в одно и то же время, независимо от времени приема пищи, не разжевывая и
запивая достаточным количеством жидкости.

При
необходимости принять половину или четверть таблетки необходимо воспользоваться
специальным делителем таблеток.

Артериальная
гипертензия

Средняя
суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз/сутки.
Оптимальный терапевтический эффект достигается через 1–2 недели лечения, в
ряде случаев — через 4 недели.

Возможно
применение препарата в монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными
средствами.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Начальная
доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) 1 раз/сутки.
При необходимости суточную дозу можно повысить до 5 мг (1 таблетка
однократно).

Пациенты с печеночной недостаточностью:

Опыт
применения небиволола у пациентов с печеночной недостаточностью или нарушением
функции печени ограничен, поэтому применение препарата у этих пациентов
противопоказано.

Пациенты пожилого возраста:

Для
пациентов старше 65 лет начальная доза составляет 2,5 мг
(1/2 таблетки по 5 мг) ежедневно. При необходимости суточную дозу
можно повысить до 5 мг. Однако, принимая во внимание ограниченный опыт применения
препарата у пациентов старше 75 лет, небиволол необходимо назначать с
осторожностью и проводить тщательное обследование таких пациентов.

Хроническая
сердечная недостаточность

Лечение
стабильной хронической сердечной недостаточности необходимо начинать с
постепенного титрования дозы до достижения индивидуальной оптимальной
поддерживающей дозы. У пациентов не должно быть приступов острой сердечной
недостаточности в течение последних 6 недель. Рекомендовано осуществлять
лечение под тщательным наблюдением врача.

У
пациентов, которые принимают диуретики, сердечные гликозиды, ингибиторы
ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов к
ангиотензину II, дозы данных препаратов должны быть стабильными как
минимум в течение двух недель до начала терапии Небивололом.

Начинать
лечение хронической сердечной недостаточности блокаторами бета-адренорецепторов
необходимо при клинически стабильном состоянии пациента на протяжении последних
2 недель. Подбор дозы в начале терапии необходимо осуществлять по
следующей схеме, выдерживая 2‑х недельные интервалы: начальная доза,
составляющая 1,25 мг/сутки (1/4
 таблетки
по 5 мг) может быть увеличена до 2,5 мг/сутки (1/2 таблетки по
5 мг), далее — до 5–10 мг/сут (1–2 таблетки по 5 мг).
Максимальная суточная доза — 10 мг (2 таблетки по 5 мг).

Каждое
увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через 2
 недели,
в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Начало
терапии и каждое увеличение дозы препарата нужно проводить под строгим
наблюдением врача, по крайней мере, на протяжении первых 2 ч. Во время
титрации рекомендуется регулярный контроль артериального давления, частоты
сердечных сокращений и симптомов хронической сердечной недостаточности.

Лечение
стабильной хронической сердечной недостаточности обычно является
продолжительным. Лечение Небивололом не рекомендуется прекращать резко,
поскольку это может привести к временному обострению течения хронической
сердечной недостаточности. Если необходимо прекратить прием препарата, отмену проводят
постепенно, снижая дозу в течение недели, вдвое.

Пациенты с почечной недостаточностью:

При
легкой и умеренной степени почечной недостаточности (скорость клубочковой
фильтрации 89–30 мл/мин/1,73
 м2
площади поверхности тела) необходимость в корректировке дозы отсутствует,
поэтому необходимо подбирать дозу индивидуально, постепенно повышая до
максимально переносимой. Отсутствует опыт применения небиволола у пациентов с
почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (скорость клубочковой
фильтрации менее 30 мл/мин/1,73
 м2
площади поверхности тела), поэтому его прием у таких пациентов не
рекомендуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью:

Опыт
применения небиволола у пациентов с печеночной недостаточностью или нарушением
функции печени ограничен, поэтому применение препарата у этих пациентов
противопоказано.

Пациенты пожилого возраста:

Необходимость
в корректировании дозы отсутствует, поэтому необходимо индивидуально подбирать
дозу, постепенно повышая до максимальной переносимой.

Побочные действия

Частота
побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему
(классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10%);
часто (более 1% и менее 10%); нечасто (более 0,1% и менее 1%); редко (более
0,01% и менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения;
частота не известна (не может быть оценена при помощи доступных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна
— ангионевротический отек, гиперчувствительность.

Нарушения психики:

Нечасто — депрессия,
«кошмарные» сновидения.

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень часто
— головокружение (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью);

Часто — головная
боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парестезия;

Нечасто — снижение
способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница;

Очень редко
— синкопе (обморок).

Нарушения со стороны органа зрения:

Нечасто — нарушения
зрения, сухость слизистой оболочки глаз.

Нарушения со стороны сердца:

Очень часто
— брадикардия (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью);

Нечасто — брадикардия,
сердечная недостаточность, замедление атриовентрикулярной проводимости / АВ‑блокада,
нарушения ритма сердца, кардиалгия.

Нарушения со стороны сосудов:

Нечасто — выраженное
снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, обострение
перемежающейся хромоты.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения:

Часто — одышка;

Нечасто — бронхоспазм
(в т. ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе),
ринит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто — тошнота,
запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта;

Нечасто — диспепсия,
метеоризм, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто — кожный зуд,
кожная сыпь эритематозного характера;

Очень редко
— усугубление течения псориаза, фотодерматоз, повышенное потоотделение;

Частота неизвестна
— крапивница.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

Нечасто — эректильная дисфункция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Часто — повышенная
утомляемость, отеки;

Частота неизвестна
— алопеция.

При
применении некоторых антагонистов бета-адренергических рецепторов также были
описаны следующие нежелательные реакции: галлюцинации, психоз, спутанность
сознания, похолодание/цианоз конечностей, синдром Рейно, синдром «сухого
глаза», формирование новой соединительной ткани в глазах и в диафрагме
(окуломукокутанная токсичность по практололовому типу).

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Фармакодинамическое
взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Противопоказан
одновременный прием с флоктафенином:
небиволол способен препятствовать компенсаторным реакциям сердечно-сосудистой
системы, ассоциированным с артериальной гипотензией или шоком, которые могут
быть вызваны флоктафенином.

Противопоказано
одновременное применение с сультопридом
в связи с повышенным риском развития желудочковой аритмии по типу «пируэт».

Нерекомендованные комбинации

При
одновременном применении с антиаритмическими
средствами
класса (хинидин,
гидрохинидин, флекаинид, цибензолин, дизопирамид, лидокаин, мексилетин,
пропафенон) возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение
времени проведения возбуждения по предсердиям.

При
одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК) (верапамил и дилтиазем) усиливается
отрицательное действие на сократимость миокарда и атриовентрикулярную
проводимость. Противопоказано внутривенное введение верапамила на фоне приема
небиволола.

При
одновременном применении с гипотензивными
средствами
центрального действия
(клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин) возможно ухудшение
течения сердечной недостаточности за счет снижения симпатического тонуса
(снижение ЧСС и сердечного выброса, симптомы вазодилатации). В случае резкой
отмены данных препаратов, особенно до отмены небиволола, возможно развитие
«рикошетной» артериальной гипертензии.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью

Одновременный
прием небиволола с баклофеном, амифостином
приводит к усилению артериальной гипотензии.

Одновременное
применение небиволола и средств для общей
анестезии
может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и
увеличить риск развития артериальной гипотензии.

При
одновременном применении небиволола с антиаритмическими
средствами
III класса (например,
амиодарон) может наблюдаться удлинение времени АВ‑проведения.

Небиволол
не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным
диабетом. Тем не менее, при одновременном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами
для приема внутрь могут маскироваться симптомы гипогликемии (ощущение
сердцебиения, тахикардия).

При
одновременном применении небиволола с гипотензивными
средствами, нитроглицерином
может развиться выраженная артериальная
гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).

Комбинации, которые следует принимать во внимание

При
одновременном применении небиволола с сердечными
гликозидами
возможно замедление атриовентрикулярной проводимости.

Одновременное
применение небиволола и БМКК
дигидропиридинового ряда
(амлодипин, фелодипин, лацидипин,
нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин) может повышать риск развития
артериальной гипотензии и снижения сократимости левого желудочка у пациентов с
ХСН.

Симпатомиметические средства
могут снижать эффективность бета-адреноблокаторов.

Клинически
значимого взаимодействия небиволола и нестероидных
противовоспалительных препаратов (НПВП)
не установлено.

Ацетилсалициловая кислота
в качестве антиагрегантного средства может применяться одновременно с
небивололом.

Одновременное
применение трициклических антидепрессантов,
барбитуратов и производных фенотиазина, анксиолитиков, снотворных средств,
этанола
может усиливать антигипертензивное действие небиволола.

Фармакокинетическое
взаимодействие

При
одновременном применении с препаратами,
ингибирующими обратный захват серотонина
, или другими препаратами,
биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, повышается концентрация небиволола
в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может привести к риску
развития брадикардии.

При
одновременном применении небиволола с финголимодом
возможно потенцирование отрицательного хронотропного эффекта
бета-адреноблокаторов и развитие выраженной брадикардии. При необходимости
одновременного применения следует соблюдать особую осторожность.

При
одновременном применении небиволол не оказывал влияния на фармакокинетические
параметры дигоксина.

При
одновременном применении с циметидином
концентрация небиволола в плазме крови увеличивается (данные о влиянии на
фармакологические эффекты препарата отсутствуют).

Одновременное
применение ранитидина не
оказывало влияния на фармакокинетические параметры небиволола.

Рифампицин
усиливает метаболизм небиволола.

При
одновременном применении небиволола с никардипином
концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличивались (что не
имеет клинического значения).

При
одновременном применении небиволола и этанола,
фуросемида
или гидрохлоротиазида
не происходит изменений фармакокинетических параметров небиволола.

Не
установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина.

Передозировка

Симптомы:

Выраженное
снижение артериального давления, выраженная брадикардия, острая сердечная
недостаточность, атриовентрикулярная блокада, кардиогенный шок, остановка
сердца, бронхоспазм, потеря сознания, судороги, кома, тошнота, рвота,
гипогликемия, цианоз.

Лечение:

Промывание
желудка, прием активированного угля. В случае выраженного снижения
артериального давления необходимо придать пациенту горизонтальное положение с
приподнятыми ногами, при необходимости внутривенное введение плазмозамещающих
растворов и, при необходимости, катехоламинов. В случае отсутствия желаемого
эффекта — внутривенное введение глюкагона из расчета 50–100 мкг/кг
массы тела. При брадикардии следует вводить внутривенно 0,5–2 мг атропина,
при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного или
внутрисердечного электростимулятора. При атриовентрикулярной блокаде (
IIIII ст.)
рекомендуется внутривенное введение бета-адреностимуляторов, при их
неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя
ритма. При сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов
и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина,
добутамина или вазодилататоров. При бронхоспазме применяют внутривенно бета2-адреномиметики.
При желудочковой экстрасистолии — лидокаин (нельзя вводить антиаритмические
средства IA
 класса).
При судорогах — внутривенное введение диазепама. При гипогликемии может быть
показано внутривенное введение декстрозы (глюкозы).

Особые указания

Бета-адреноблокаторы
не следует применять у пациентов с нелеченной хронической сердечной недостаточностью,
до тех пор, пока состояние не стабилизировалось. Недопустимо резкое прекращение
приема бета-адреноблокаторов (при резком прекращении лечения возможно развитие
синдрома «отмены»), лечение по возможности следует прекращать постепенно,
сокращая дозу в течение 10
 дней
(до 2‑х недель у пациентов с ишемической болезнью сердца).

Контроль
за пациентами, принимающими бета-адреноблокаторы, включает наблюдение за
частотой сердечных сокращений и артериальным давлением (в начале приема —
ежедневно, затем 1 раз в 3–4 мес).

При
стабильной стенокардии подобранная доза должна обеспечивать частоту сердечных
сокращений в покое в пределах 55–60 уд/мин, при нагрузке — не более
110 уд/мин.

Бета-адреноблокаторы
могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить, если частота сердечных
сокращений менее 50–55 уд/мин.

Бета-адреноблокаторы
следует с осторожностью применять у следующих групп пациентов:

       
с нарушениями
периферического кровообращения (в том числе с синдромом Рейно), так как
бета-адреноблокаторы могут усиливать симптомы артериальной недостаточности;

       
с
атриовентрикулярной блокадой I степени, так как бета-адреноблокаторы
отрицательно влияют на время проведения импульса;

       
со стенокардией
Принцметала вследствие беспрепятственной опосредованной альфа-рецепторами вазоконстрикции
коронарной артерии: бета-адренергические антагонисты могут увеличивать число и
продолжительность приступов стенокардии.

       
с хронической
обструктивной болезнью легких, поскольку возможно усиление бронхоспазма.

При
решении вопроса о назначении препарата пациентам с псориазом следует тщательно
соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск
обострения течения псориаза.

Пациенты,
пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения
бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.

Если
во время терапии препаратом Небиволол пациенту требуется провести хирургическое
вмешательство, необходимо проинформировать хирурга и/или анестезиолога о
характере проводимой терапии. Продолжение бета-адреноблокады уменьшает риск
возникновения аритмии во время проведения общей анестезии и интубации. Если
подготовка к хирургическому вмешательству подразумевает прерывание
бета-адреноблокады, следует прекратить прием бета-адренергических антагонистов,
по меньшей мере, за 24 часа до хирургического вмешательства.

Следует
с осторожностью применять анестетики, которые вызывают угнетение миокарда.
Вагусные реакции у пациента можно предотвратить внутривенным введением
атропина.

Небиволол
не оказывает влияния на концентрацию глюкозы у пациентов с сахарным диабетом,
однако под действием небиволола могут оказаться замаскированными признаки
гипогликемии (например, тахикардия, ощущение сердцебиения), вызванные
применением гипогликемических средств. Контроль концентрации глюкозы в плазме
крови у пациентов с сахарным диабетом следует проводить 1 раз в
4–5 мес.

Бета-адреноблокаторы
могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических
реакций. Небиволол может быть причиной тяжелой реакции на ряд аллергенов при
назначении его пациентам, имеющим в анамнезе тяжелую анафилактическую реакцию
на эти аллергены. Такие пациенты могут не реагировать на обычные дозы
эпинефрина (адреналина), применяемого для лечения анафилактического шока.

Бета-адреноблокаторы
могут также маскировать симптомы тахикардии при гипертиреозе. Внезапная отмена
препарата может усугубить данные симптомы.

У
пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в
4–5 мес).

У
курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Небиволол
может давать положительный результат при проведении допинг-теста.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и
занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки,
5 мг.

По
7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку; по 28 таблеток
в банку.

Каждую
банку или 1, или 2, или 4, или 8 контурных ячейковых упаковки по
7 таблеток, по 1, или 3, или 6 контурных ячейковых упаковки по
10 таблеток, по 1, или 2, или 4 контурных ячейковых упаковки по
14 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из
картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок годности

3
года. Не использовать после истечения срока годности.

Дата обновления: 03.08.2023

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Небиволол, таблетки,
5 мг, №14 — 14 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)

219.00

Аптека Ютека

219.00

Планета здоровья

264.00

АптекиRLS

Небиволол, таблетки,
5 мг, №28 — 14 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)

433.00

Аптека Ютека

477.00

Планета здоровья

Небиволол, таблетки,
5 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО «БФЗ») (Россия)

244.00

Планета здоровья

266.00

АптекиRLS

Небиволол, таблетки,
5 мг, №60 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (6) — пачка картонная


Производитель: Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО «БФЗ») (Россия)

449.00

Планета здоровья

462.00

АптекиRLS

Небиволол, таблетки,
5 мг, №28 — 14 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Северная звезда НАО (Россия)

292.00

АптекиRLS

Небиволол, таблетки,
5 мг, №14 — 7 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Озон ООО (Россия)

263.00

АптекиRLS

Небиволол, таблетки,
5 мг, №28 — 7 шт. — упаковка контурная ячейковая (4) — пачка картонная


Производитель: Озон ООО (Россия)

406.00

АптекиRLS

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002567

Торговое наименование препарата

Небиволол

Международное непатентованное наименование

Небиволол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество: небиволола гидрохлорид в количестве, эквивалентном 5 мг небиволола.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 147,15 мг, целлюлоза микрокристаллическая 35,00 мг, повидон 6,00 мг, кроскармеллоза натрия 4,00 мг, полисорбат-80 0,40 мг, магния стеарат 2,00 мг.

Описание

таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и крестообразной риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

бета-адреноблокатор селективный

Код АТХ

C07AB12

Фармакодинамика:

Кардиоселективный бетагадреноблокатор с вазодилатирующими свойствами. Небиволол оказывает антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное артериальное давление (АД) в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует постсинаптические бета-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазо- дилатирующего фактора оксида азота. Небиволол представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: D-небиволола (SRRR-небиволола) и L-небиволола (RSSS- небиволола), сочетающий два фармакологических действия:

— D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором бета)- адренорецепторов;

— L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора из эндотелия сосудов.

Антигипертензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин- ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).

Устойчивое антигипертензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев — через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.

Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение частоты сердечных сокращений (ЧСС), снижение преднагрузки и постнагрузки), небиволол уменьшает число и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки. Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением атриовентрикулярной проводимости.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь оба энантиомера небиволола быстро абсорбируются из желудочно- кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность составляет в среднем 12% у пациентов с «быстрым» метаболизмом (эффект «первичного прохождения») и является почти полной у пациентов с «медленным» метаболизмом.

Распределение

Клиренс в плазме крови у большинства пациентов (с «быстрым» метаболизмом) достигается в течение 24 ч, а для гидроксиметаболитов — через несколько суток. Концентрации в плазме крови 1-30 мкг/л пропорциональны дозе.

Связь с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) для D-небиволола составляет 98,1%, для L-небиволола — 97,9 %.

Метаболизм

Небиволол активно метаболизируется, частично с образованием активных гидроксиметаболитов. Метаболизм небиволола происходит путем алициклического и ароматического гидроксилирования, частичного N-дезалкилирования и глюкуронирования, кроме того, образуются глюкурониды гидроксиметаболитов. Скорость метаболизма небиволола путем ароматического гидроксилирования генетически определена окислительным полиморфизмом и зависит от изофермента CYP2D6.

Выведение

Через неделю после приема 38% (количество неизмененного активного вещества составляет менее 0,5 %) дозы выводится почками и 48 % — через кишечник. У пациентов с «быстрым» метаболизмом значения периода полувыведения энантиомеров небиволола из плазмы крови составляют в среднем 10 ч. У пациентов с «медленным» метаболизмом эти значения в 3-5 раз увеличиваются.

У пациентов с «быстрым» метаболизмом значения периода полувыведения гидроксимета- болитов обоих энантиомеров из плазмы крови составляют в среднем 24 ч, у пациентов с «медленным» метаболизмом эти значения приблизительно в 2 раза увеличиваются. Учитывая различия в скорости метаболизма, доза препарата должна всегда подбираться индивидуально: пациентам с «медленным» метаболизмом требуется меньшая доза. Фармакокинетические параметры не имеют возрастных и половых различий.

Показания:

— артериальная гипертензия;

— ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии напряжения;

хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к небивололу или другим компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам;

— тяжелые нарушения функции печени;

— острая сердечная недостаточность;

— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая проведения инотропной терапии);

— кардиогенный шок;

— синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду;

— атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);

— бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе;

— феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);

— метаболический ацидоз;

— брадикардия (частота сердечных сокращений менее 60 уд/мин);

— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.);

— депрессия;

— тяжелые нарушения периферического кровообращения («перемежающаяся» хромота, синдром Рейно);

— миастения;

— одновременный прием с флоктафенином, сультопридом;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин), нарушения функции печени, сахарный диабет, гипертиреоз, проведение десенсибилизирующей терапии, отягощенный аллергологический анамнез, псориаз, нарушения периферического кровообращения, атриовентрикулярная блокада I степени, стенокардия Принцметала, хроническая обструктивная болезнь легких, применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Беременность и лактация:

Небиволол может оказывать вредное воздействие на течение беременности, на плод и новорожденного. Уменьшение плацентарной перфузии под действием бета- адреноблокаторов может вызвать задержку развития плода, внутриутробную смерть плода, выкидыш и преждевременные роды. У новорожденных может наблюдаться брадикардия, снижение артериального давления, гипогликемия и паралич дыхания.

Применение при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Прием препарата Небиволол необходимо прекратить за 48-72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо обеспечить строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 ч после родов. Небиволол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь, в одно и то же время, независимо от времени приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Артериальная гипертензия и ишемическая болезнь сердца

Средняя суточная доза составляет 2,5-5 мг (1/2 таблетки — 1 таблетка по 5 мг) 1 раз/сутки. Оптимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели лечения, в ряде случаев — через 4 недели.

При необходимости дозу можно увеличить до максимальной суточной дозы в 10 мг (2 таблетки по 5 мг в один прием). Максимальная суточная доза — 10 мг (2 таблетки по 5 мг).

Возможно применение препарата в монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными средствами.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) 1 раз/сутки. При необходимости суточную дозу можно повысить до 5 мг.

Пациенты с печеночной недостаточностью:

Опыт применения небиволола у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, поэтому препарат следует назначать с осторожностью. Для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) 1 раз/сутки, при необходимости суточная доза препарата может быть увеличена до 5 мг. Действие небиволола на пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучалось, поэтому назначение небиволола при тяжелой печеночной недостаточности противопоказано.

Пациенты пожилого возраста:

Для пациентов старше 65 лет начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг). При необходимости суточную дозу можно повысить до 5 мг. Однако, принимая во внимание ограниченный опыт применения препарата у пациентов пожилого возраста, небиволол необходимо назначать с осторожностью и проводить тщательное обследование пациентов в возрасте старше 65 лет.

Хроническая сердечная недостаточность

Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности необходимо начинать с постепенного титрования дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. У пациентов не должно быть приступов острой сердечной недостаточности в течение последних 6 недель. Рекомендовано осуществлять лечение под тщательным наблюдением врача.

Пациентам, которые принимают диуретики, сердечные гликозиды, ингибиторы ангиотен- зинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов к ангиотензину II, дозы препаратов должны быть стабильными как минимум в течение двух недель до начала терапии Небивололом.

Начинать лечение хронической сердечной недостаточности блокаторами бета- адренорецепторов необходимо при клинически стабильном состоянии пациента на протяжении последних 2 недель. Подбор дозы в начале терапии необходимо осуществлять по следующей схеме, выдерживая 2-х недельные интервалы: начальная доза, составляющая 1,25 мг/сутки (1/4 таблетки по 5 мг) может быть увеличена до 2,5 мг/сутки (1/2 таблетки по 5 мг), далее — до 5-10 мг/сут (1-2 таблетки по 5 мг). Максимальная суточная доза — 10 мг (2 таблетки по 5 мг).

Каждое увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через 2 недели, в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Начало терапии и каждое увеличение дозы препарата нужно проводить под строгим наблюдением врача, по крайней мере, на протяжении первых 2 ч. Во время титрации рекомендуется регулярный контроль артериального давления, частоты сердечных сокращений и симптомов хронической сердечной недостаточности.

Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности обычно является продолжительным. Лечение Небивололом не рекомендуется прекращать резко, поскольку это может привести к временному обострению течения хронической сердечной недостаточности. Если необходимо прекратить прием препарата, отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение недели, вдвое.

Пациенты с почечной недостаточностью:

При легкой и умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина более 20 мл/мин) необходимость в корректировке дозы отсутствует, поэтому необходимо подбирать дозу индивидуально, постепенно повышая до максимально переносимой. Отсутствует опыт применения небиволола у пациентов с тяжелой почечной дисфункцией (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), поэтому его прием у таких пациентов не рекомендуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью:

Опыт применения небиволола у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, поэтому препарат следует назначать с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести, дозу следует подбирать индивидуально, постепенно повышая до максимально переносимой, при необходимости суточная доза препарата может быть увеличена до 5 мг/сут (1 таблетка по 5 мг). Действие небиволола на пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучалось, поэтому назначение небиволола при тяжелой печеночной недостаточности противопоказано.

Пациенты пожилого возраста:

Необходимость в корректировании дозы отсутствует, поэтому необходимо индивидуально подбирать дозу, постепенно повышая до максимальной переносимой.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (более 10 %), часто (более 1 % и менее 10 %), нечасто (более 0,1 % и менее 1 %), редко (более 0,01 % и менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парестезия; нечасто-, депрессия, «кошмарные» сновидения, спутанность сознания, бессонница; очень редко’, обморок, галлюцинации.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, запор, диарея; нечасто: диспепсия, метеоризм, рвота.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: периферические отеки; нечасто: брадикардия, сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, ортостатическая гипотензия, синдром Рейно, нарушения ритма сердца, кардиалгия, усугубление течения хронической сердечной недостаточности, выраженное снижение артериального давления.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожная сыпь эритематозного характера, кожный зуд; очень редко’, усугубление течения псориаза; в отдельных случаях: ангионевротический отек, алопеция.

Нарушения со стороны дыхательной системы: часто: одышка; нечасто: бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе).

Прочие:

Нечасто: нарушения зрения, импотенция, реакции фоточувствительности, гипергидроз; Редко: сухость слизистой оболочки глаз.

Передозировка:

Симптомы:

Выраженное снижение артериального давления, выраженная брадикардия, острая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, кардиогенный шок, остановка сердца, бронхоспазм, потеря сознания, судороги, кома, тошнота, рвота, гипогликемия, цианоз. Лечение:

Промывание желудка, прием активированного угля. В случае выраженного снижения артериального давления необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости внутривенное введение жидкости и вазопрессо- ров. При брадикардии следует вводить внутривенно 0,5 — 2 мг атропина, при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного или внутрисердечного электростимулятора. При атриовентрикулярной блокаде (Н-Ш ст.) рекомендуется внутривенное введение бета-адреностимуляторов, при их неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя ритма. При сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или вазодилататоров. При бронхоспазме применяют внутривенно бетаг-адреномиметики. При желудочковой экстрасистолии — ли- докаин (нельзя вводить антиаритмические средства IA класса). При судорогах — внутривенное введение диазепама. При гипогликемии может быть показано внутривенное введение декстрозы (глюкозы).

Взаимодействие:

Фармакодинамическое взаимодействие

При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК) (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и атриовентрикулярную проводимость. Противопоказано внутривенное введение верапамила на фоне приема небиволола.

При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).

Одновременное применение небиволола и БМКК дигидропиридинового ряда (амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин) может повышать риск развития артериальной гипотензии.

Нельзя исключить возможности дальнейшего снижения сократительной способности миокарда у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

При одновременном применении с гипотензивными средствами центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин) возможно ухудшение течения сердечной недостаточности за счет снижения симпатического тонуса (снижение ЧСС и сердечного выброса, симптомы вазодилатации). В случае резкой отмены данных препаратов, особенно до отмены небиволола, возможно развитие «рикошетной» артериальной гипертензии.

При одновременном применении с антиаритмическими средствами I класса (хинидин, гидрохинидин, флекаинид, цибензолин, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон) и с амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям.

При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами возможно замедление атриовентрикулярной проводимости.

Одновременное применение небиволола и средств для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличить риск развития артериальной гипотензии.

Клинически значимого взаимодействия небиволола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) не установлено.

Ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства может применяться одновременно с небивололом.

Одновременное применение трициклических антидепрессантов, барбитуратов и производных фенотиазина, анксиолитиков, снотворных средств, этанола может усиливать анти- гипертензивное действие небиволола.

Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, при одновременном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь могут маскироваться симптомы гипогликемии (ощущение сердцебиения, тахикардия).

Противопоказан одновременный прием с флоктафенином: небиволол способен препятствовать компенсаторным реакциям сердечно-сосудистой системы, ассоциированным с артериальной гипотензией или шоком, которые могут быть вызваны флоктафенином. Одновременный прием небиволола с баклофеном, амифостином приводит к усилению артериальной гипотензии.

Противопоказано одновременное применение с сультопридом в связи с повышенным риском развития желудочковой аритмии по типу «пируэт».

Фармакокинетическое взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими препаратами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, повышается концентрация небиволола в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может привести к риску развития брадикардии.

При одновременном применении небиволол не оказывал влияния на фармакокинетические параметры дигоксина.

При одновременном применении с циметидином концентрация небиволола в плазме крови увеличивается (данные о влиянии на фармакологические эффекты препарата отсутствуют). Одновременное применение ранитидина не оказывало влияния на фармакокинетические параметры небиволола.

Рифампицин усиливает метаболизм небиволола.

При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличивались (что не имеет клинического значения). При одновременном применении небиволола и этанола, фуросемида или гидрохлоротиа- зида не происходит изменений фармакокинетических параметров небиволола. Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина. При одновременном применении симпатомиметические средства подавляют фармакологическую активность небиволола.

Особые указания:

Недопустимо резкое прекращение приема бета-адреноблокаторов (при резком прекращении лечения возможно развитие синдрома «отмены»), лечение по возможности следует прекращать постепенно, сокращая дозу в течение 10 дней (1-2 недели у пациентов с ишемической болезнью сердца).

Лечение хронической сердечной недостаточности небивололом проводят на фоне стабильных показателей сердечно-сосудистой системы, не ранее, чем через 6 недель после окончания периода декомпенсации. Небиволол можно применять для терапии хронической сердечной недостаточности одновременно с тиазидными диуретиками, дигоксином, ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II.

При стабильной стенокардии подобранная доза должна обеспечивать частоту сердечных сокращений в покое в пределах 55-60 уд/мин, при нагрузке — не более 110 уд/мин. Бета- адреноблокаторы могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить, если частота сердечных сокращений менее 55-60 уд/мин.

Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, поскольку возможно усиление бронхоспазма.

У курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Небиволол не оказывает влияния на концентрацию глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, однако под действием небиволола могут оказаться замаскированными признаки гипогликемии (тахикардия, ощущение сердцебиения), вызванные применением гипогликемических средств.

Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять у пациентов с повышенной функцией щитовидной железы в связи с тем, что под действием небиволола могут маскироваться клинические признаки гипертиреоза, такие как тахикардия. Резкая отмена препарата может вызвать обострение симптомов заболевания и развитие тиреотоксического криза.

Контроль за пациентами, принимающими бета-адреноблокаторы, включает наблюдение за частотой сердечных сокращений и артериальным давлением (в начале приема — ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес.), концентрацией глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес.).

У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес). Небиволол может усиливать симптомы нарушения периферического кровообращения. Бета-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций. Небиволол может быть причиной тяжелой реакции на ряд аллергенов при назначении его пациентам, имеющим в анамнезе тяжелую анафилактическую реакцию на эти аллергены. Такие пациенты могут не реагировать на обычные дозы эпинефрина (адреналина), применяемого для лечения анафилактического шока.

При решении вопроса о назначении препарата пациентам с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения течения псориаза.

Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения бета-адреноблокаторами возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

Если во время терапии препаратом Небиволол пациенту требуется провести хирургическое вмешательство, необходимо проинформировать хирурга и/или анестезиолога о характере проводимой терапии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 5 мг.

По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку; по 1, 2 или 4 контурных ячейковых упаковки по 7 таблеток, по 1 или 3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток, по 1 или 2 контурных ячейковых упаковки по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. По 28 таблеток в банку полимерную с крышкой. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Упаковка:

(10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные
(10) — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные
(14) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные
(14) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные
(28) — банки полимерные (1) — пачки картонные
(7) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные
(7) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные
(7) — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Березовский фармацевтический завод» (ЗАО «БФЗ»), 623704, Свердловская область, г. Берёзовский, улица Кольцевая, д. 13а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «БФЗ»

Купить Небиволол 5 — БФЗ в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Небиволол (Nebivolol)

💊 Состав препарата Небиволол

✅ Применение препарата Небиволол

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Небиволол инструкция по применению

Описание активных компонентов препарата

Небиволол
(Nebivolol)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.11.23

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Небиволол

Таб. 5 мг:10, 14, 20, 28, 30 или 42 шт.

рег. №: ЛП-003250
от 08.10.15
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Небиволол

Таблетки белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с крестообразной риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин) — 23 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 36.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 108.55 мг, кросповидон — 1.9 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.9 мг, магния стеарат — 1.8 мг.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами. Активное вещество представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: D-небиволола и L-небиволола. D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β1-адренорецепторов; L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.

Небиволол снижает ЧСС и АД в состоянии покоя и при нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает ОПСС, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса; вызывает антиангинальный эффект у больных ИБС.

Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).

Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.

Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев — через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.

Фармакокинетика

После приема внутрь небиволол быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом (эффект «первого прохождения» через печень) и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом.

В плазме крови оба энантиомера преимущественно связываются с альбумином. Связывание с белками плазмы D-небиволола составляет 98.1%, L-небиволола — 97.9%.

Метаболизируется путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования. Образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N-глюкуронидов.

Выводится почками (38%) и через кишечник (48%).

У лиц с быстрым метаболизмом T1/2 гидроксиметаболитов — 24 ч, энантиомеров небиволола — 10 ч; у лиц с медленным метаболизмом: гидроксиметаболитов — 48 ч, энантиомеров небиволола — 30-50 ч.

Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0.5%.

Показания активных веществ препарата

Небиволол

Артериальная гипертензия.

Стабильная хроническая сердечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (в составе комбинированной терапии) у пациентов старше 70 лет.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста пациента. Средняя суточная доза — 2.5-5 мг. Максимальная суточная доза — 10 мг.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности.

Со стороны психики: нечасто — депрессия, «кошмарные» сновидения, психоз; очень редко — галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение; часто — головная боль, головокружение, слабость, парестезия; очень редко — обморок.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения; редко — сухость глаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — брадикардия; часто — усугубление течения хронической сердечной недостаточности, AV- блокада I степени, ортостатическая гипотензия; нечасто — периферические отеки, брадикардия, сердечная недостаточность, AV-блокада, выраженное снижение АД, прогрессирование сопутствующей «перемежающейся» хромоты; очень редко — синдром Рейно.

Со стороны дыхательной системы: часто — одышка; нечасто — бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе).

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, запор, диарея; нечасто — диспепсия, метеоризм, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь эритематозного характера, зуд; очень редко — усугубление течения псориаза, крапивница; частота неизвестна — алопеция.

Прочие: часто — повышенная утомляемость; нечасто — фотодерматоз, гипергидроз; эректильная дисфункция; очень редко — похолодание/цианоз конечностей.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к небивололу; острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая в/в введения препаратов, обладающих положительным инотропным действием); выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); СССУ, включая синоатриальную блокаду; AV-блокада II и III степени (без искуственного водителя ритма); брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин); кардиогенный шок; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; выраженные нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции почек (КК менее 20 мл/мин); бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе; тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно); миастения; депрессия; одновременное применение с флоктафенином, сультопридом; период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: нарушения функции почек (КК более 20 мл/мин); сахарный диабет; гиперфункция щитовидной железы; отягощенный аллергологический анамнез; псориаз; ХОБЛ; AV-блокада I степени; стенокардия Принцметала; применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет); проведение десенсибилизирующей терапии; нарушения функции печени; нарушения периферического кровообращения легкой или умеренной степени тяжести.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только по жизненным показаниям, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (в связи с возможностью задержки роста плода, внутриутробной гибели плода, преждевременных родов, а также развития у новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания).

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан к применению при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 20 мл/мин). С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов в возрасте старше 65 лет. Контроль лабораторных показателей функции почек у пациентов пожилого возраста следует проводить 1 раз в 4-5 мес.

Особые указания

Недопустимо резкое прекращение приема бета-адреноблокаторов (при резком прекращении лечения возможно развитие синдрома «отмены»), лечение по возможности следует прекращать постепенно.

Контроль за пациентами, принимающими бета-адреноблокаторы, включает наблюдение за ЧСС и АД (в начале приема — ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес).

У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 мес).

При стабильной стенокардии подобранная доза должна обеспечивать ЧСС в покое в пределах 55-60 уд/мин, при нагрузке — не более 110 уд/мин.

Бета-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить, если ЧСС менее 50-55 уд/мин.

Бета-адреноблокаторы необходимо применять с осторожностью у следующих групп пациентов: с нарушениями периферического кровообращения; с AV-блокадой I степени, так как бета-адреноблокаторы отрицательно влияют на время проведения импульса; со стенокардией Принцметала вследствие беспрепятственной опосредованной α-рецепторами вазоконстрикции коронарной артерии: бета-адренергические антагонисты могут увеличивать число и продолжительность приступов стенокардии.

Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять у пациентов с ХОБЛ, поскольку возможно усиление бронхоспазма.

Бета-адреноблокаторы не следует применять у пациентов с нелеченной хронической сердечной недостаточностью, до тех пор, пока состояние не стабилизировалось.

Лечение хронической сердечной недостаточности небивололом проводят на фоне стабильных показателей сердечно-сосудистой системы не ранее чем через 6 недель после окончания периода декомпенсации. Небиволол можно применять для терапии хронической сердечной недостаточности одновременно с тиазидными диуретиками, дигоксином, ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II.

У курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов ниже, чем у некурящих.

Небиволол не оказывает влияния на концентрацию глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, однако под действием небиволола могут оказаться замаскированными признаки гипогликемии (тахикардия, ощущение сердцебиения), вызванные применением гипогликемических средств. У пациентов сахарным диабетом контроль концентрации глюкозы следует проводить 1 раз в 4-5 мес.

Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять у пациентов с повышенной функцией щитовидной железы в связи с тем, что под влиянием могут маскироваться клинические признаки гипертиреоза, такие как тахикардия. Резкая отмена небиволола может вызвать обострение симптомов заболевания и развитие тиреотоксического криза.

Применение небиволола у пациентов с феохромоцитомой возможно только при совместном приеме альфа-адреноблокаторов.

Бета-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций. Небиволол может быть причиной тяжелой реакции на ряд аллергенов при назначении его пациентам, имеющим в анамнезе тяжелую анафилактическую реакцию на эти аллергены. Такие пациенты могут не реагировать на обычные дозы эпинефрина (адреналина), применяемого для лечения анафилактического шока.

При решении вопроса о назначении препарата пациентам с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения небиволола и возможный риск обострения течения псориаза.

Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения бета-адреноблокаторами возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

Если во время терапии небивололом пациенту требуется провести хирургическое вмешательство, необходимо проинформировать хирурга-анестезиолога о характере проводимой терапии. Продолжение бета-адреноблокады уменьшает риск возникновения аритмии во время введения наркоза и интубации. Если подготовка к операции подразумевает прерывание бета-адреноблокады, следует прекратить прием бета-адренергических антагонистов, по меньшей мере, за 24 ч до хирургического вмешательства.

Следует с осторожностью применять анестетики, которые вызывают угнетение миокарда.

Вагусные реакции у пациента можно предотвратить в/в введением атропина.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Небиволол не влияет на скорость психомоторных реакций. На фоне приема небиволола иногда возможны головокружение и чувство усталости, поэтому пациентам, принимающим небиволол, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано одновременное применение с флоктафенином. Небиволол способен препятствовать компенсаторным реакциям сердечно-сосудистой системы, ассоциированным с артериальной гипотензией или шоком, которые могут быть вызваны флоктафенином.

Противопоказано одновременное применение небиволола и сультоприда, так как при их одновременном применении отмечается повышенный риск возникновения желудочковой аритмии, особенно полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт».

При одновременном применении с антиаритмическими средствами I класса (хинидин, гидрохинидин, флекаинид, цибензолин, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон) возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения через AV-узел.

При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV-проводимость. Противопоказано в/в введение верапамила на фоне приема небиволола.

При одновременном применении с гипотензивными средствами центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин) возможно ухудшение течения сердечной недостаточности за счет снижения симпатического тонуса (снижение ЧСС и сердечного выброса, симптомы вазодилатации). В случае резкой отмены данных препаратов, особенно до отмены небиволола, возможно развитие «рикошетной» артериальной гипертензии (синдрома «отмены»).

При одновременном применении с антиаритмическими средствами III класса (амиодарон) может усиливаться влияние на время проведения через AV-узел.

При одновременном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь могут маскироваться симптомы гипогликемии (учащенное сердцебиение, тахикардия).

Одновременное применение небиволола и лекарственных средств для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличить риск развития артериальной гипотензии.

Одновременный прием небиволола с баклофеном, амифостином, с гипотензивными препаратами может вызвать значительное падение АД, поэтому требуется коррекция доз гипотензивных препаратов.

При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами возможно замедление AV-проводимости. Небиволол не влияет на фармакокинетические параметры дигоксина.

Одновременное применение небиволола и блокаторами медленных кальциевых каналов дигидропиридинового ряда (амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин) может повышать риск развития артериальной гипотензии. Нельзя исключать возрастание риска дальнейшего снижения сократительной способности миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью.

При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).

Одновременное применение трициклических антидепрессантов, барбитуратов и производных фенотиазина, анксиолитиков, снотворных средств может усиливать антигипертензивное действие небиволола.

Клинически значимого взаимодействия небиволола и НПВС не установлено. Ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства может применяться одновременно с небивололом. При одновременном применении симпатомиметические средства могут подавлять активность бета-адреноблокаторов.

При применении небиволола в сочетании с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими препаратами, метаболизирующимися с участием изофермента CYP2D6 (например, пароксетин, флуоксетин, тиоридазин, хинидин), метаболизм небиволола замедляется, повышается концентрация небиволола в плазме крови, что может привести к риску возникновения брадикардии и других побочных эффектов.

Рифампицин усиливает метаболизм небиволола.

При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови незначительно увеличиваются без изменения клинического эффекта.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Бивотенз
(АТОЛЛ, Россия)

Бинелол®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)

Небиватор
(TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия)

Небиволол
(Березовский фармацевтический завод, Россия)

Небиволол
(АТОЛЛ, Россия)

Небиволол
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)

Небиволол Авексима
(АВЕКСИМА, Россия)

Небиволол Велфарм
(ВЕЛФАРМ, Россия)

Небиволол Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)

Небиволол-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)

Все аналоги

Краткое описание

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор с вазодилатирующими свойствами.
Небиволол оказывает антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие.

Показания

  • Артериальная гипертензия;
  • ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии напряжения;
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Отпуск из аптеки

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к небивололу или другим компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая проведе-ния инотропной терапии);
  • кардиогенный шок, синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду, атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);
  • бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе,
  • феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов),
  • метаболический ацидоз,
  • брадикардия (частота сердечных сокращений менее 60 уд/мин),
  • тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.),
  • депрессия,
  • тяжелые нарушения периферического кровообращения («перемежающаяся» хромота, синдром Рейно),
  • миастения,
  • одновременный прием с флоктафенином, сультопридом,
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Особые указания

  • Бета-адреноблокаторы не следует применять у пациентов с нелеченной хронической сердечной недостаточностью, до тех пор, пока состояние не стабилизировалось.
  • Недопустимо резкое прекращение приема бета-адреноблокаторов (при резком прекращении лечения возможно развитие синдрома «отмены»), лечение по возможности следует прекращать постепенно, сокращая дозу в течение 10 дней (до 2-х недель у пациентов с ишемической болезнью сердца).

Фармакологическое действие

Бета1-адреноблокатор селективный.

Способ применения и дозировка

  • Внутрь, в одно и то же время, независимо от времени приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
  • Артериальная гипертензия и ишемическая болезнь сердца.
  • Средняя суточная доза составляет 2,5-5 мг (1/2 таблетки — 1 таблетка по 5 мг) 1 раз/сутки.
  • Оптимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели лечения, в ряде случаев — через 4 недели. При необходимости дозу можно увеличить до максимальной суточной дозы в 10 мг (2 таблетки по 5 мг в один прием). Максимальная суточная доза — 10 мг (2 таблетки по 5 мг).
  • Возможно применение препарата в монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными средствами

Взаимодействие с другими препаратами

  • При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК) (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и атриовентрикулярную проводимость.
  • Противопоказано внутривенное введение верапамила на фоне приема небиволола.
  • При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).
  • Одновременное применение небиволола и БМКК дигидропиридинового ряда (амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин) может повышать риск развития артериальной гипотензии.
  • Нельзя исключить возможности дальнейшего снижения сократительной способности миокарда у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
  • При одновременном применении с гипотензивными средствами центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин) возможно ухудшение течения сердечной недостаточности за счет снижения симпатического тонуса (снижение ЧСС и сердечного выброса, симптомы вазодилатации). В случае резкой отмены данных препаратов, особенно до отмены небиволола, возможно развитие «рикошетной» артериальной гипертензии.
  • При одновременном применении с антиаритмическими средствами I класса (хинидин, гидрохинидин, флекаинид, цибензолин, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон) и с амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям.
  • При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами возможно замедление атриовентрикулярной проводимости.
  • Одновременное применение небиволола и средств для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличить риск развития артериальной гипотензии.
  • Клинически значимого взаимодействия небиволола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) не установлено.
  • Ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства может применяться одновременно с небивололом.
  • Одновременное применение трициклических антидепрессантов, барбитуратов и производных фенотиазина, анксиолитиков, снотворных средств, этанола может усиливать антигипертензивное действие небиволола.
  • Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, при одновременном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь могут маскироваться симптомы гипогликемии (ощущение сердцебиения, тахикардия).
  • Противопоказан одновременный прием с флоктафенином: небиволол способен препятствовать компенсаторным реакциям сердечно-сосудистой системы, ассоциированным с артериальной гипотензией или шоком, которые могут быть вызваны флоктафенином.
  • Одновременный прием небиволола с баклофеном, амифостином приводит к усилению артериальной гипотензии.
  • Противопоказано одновременное применение с сультопридом в связи с повышенным риском развития желудочковой аритмии по типу «пируэт».

Передозировка

Симптомы:

  • выраженное снижение артериального давления,
  • выраженная брадикардия,
  • острая сердечная недостаточность,
  • атриовентрикулярная блокада,
  • кардиогенный шок,
  • остановка сердца,
  • бронхоспазм,
  • потеря сознания,
  • судороги,
  • кома,
  • тошнота,
  • рвота,
  • гипогликемия,
  • цианоз.

Побочные действия

  • Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — ангионевротический отек, гиперчувствительность.
  • Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головокружение (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью); часто — головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парестезия; нечасто — «кошмарные» сновидения, депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница; очень редко — синкопе (обморок).
  • Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нарушения зрения, сухость слизистой оболочки глаз.
  • Нарушения со стороны сердца: очень часто — брадикардия (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), нечасто — брадикардия, острая сердечная недостаточность, усугубление течения хронической сердечной недостаточности, замедление атриовентрикулярной проводимости/AV блокада, нарушения ритма сердца, кардиалгия.
  • Нарушения со стороны сосудов: часто — периферические отеки; нечасто — выраженное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, обострение перемежающейся хромоты.
  • Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — одышка; нечасто — бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), ринит.
  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто — диспепсия, метеоризм, рвота.
  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, кожная сыпь эритематозного характера; очень редко — усугубление течения псориаза, фотодерматоз, повышенное потоотделение; частота неизвестна — крапивница.
  • Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — эректильная дисфункция.

Состав

Действующее вещество:

  • небиволола гидрохлорид в количестве, эквивалентном — 5 мг небиволола.

Вспомогательные вещества:

  • лактозы моногидрат -147,15 мг,
  • целлюлоза микрокристаллическая — 35,00 мг,
  • повидон (Коллидон 25 или Коллидон 30, Пласдон К-25, или Пласдон К-29/32) — 6,00 мг,
  • кроскармеллоза натрия — 4,00 мг,
  • полисорбат-80 — 0,40 мг,
  • магния стеарат — 2,00 мг.

Условия хранения

Сертификаты

Дополнительная информация

Код АТХ: C07AB

GTIN: 4607146761459

Дата регистрации: рег. №: ЛП-002567 от 06.08.2014 — 31.12.2025

Дата перерегистрации: 10.06.2020

Формы выпуска

Товары дня

Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.

Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы

здесь.

Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.

* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»

1 таблетка содержит:
действующее вещество: небиволола гидрохлорид 5,45, в перерасчете на небиволол 5 мг;
вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропил целлюлоза) 5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 5,55 мг, кремния диоксид коллоидный 0,7 мг, кроскармеллоза натрия 3 мг, лактозы моногидрат 33,75 мг, масло растительное гидрогенизированное 0,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 35 мг, магния стеарат 1 мг.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, с крестообразной риской, белого или почти белого цвета.

Бета1-адреноблокатор селективный
АТХ C07AB12 Небиволол

Фармакодинамика
Небиволол является липофильным, кардиоселективным β1-адреноблокатором третьего поколения с вазодилатирующими свойствами. Оказывает антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное артериальное давление (АД) в покое, при физическом напряжении и стрессе.
Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и постсинаптические β1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота (NO).
Небиволол представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволола) и RSSS-небиволола (L-небиволола), сочетающий два фармакологических действия:
— D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β1-адренорецепторов (сродство к β1-адренорецепторам в 293 раза выше, чем к β2-адренорецепторам).
— L-небиволол оказывает сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения релаксирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.
Гипотензивный эффект развивается на 2-5 день лечения, стабильное действие отмечается через 1 месяц. Данный эффект сохраняется при длительном лечении.
Антигипертензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).
Применение небиволола улучшает показатели системной и внутрисердечной гемодинамики. Небиволол урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС) в покое и при физической нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса, уменьшает массу миокарда и индекс массы миокарда.
Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС, снижение преднагрузки и постнагрузки), уменьшает количество и тяжесть приступов стенокардии и улучшает переносимость физической нагрузки.
Антиаритмическое действие обусловлено подавлением автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением атриовентрикулярной (AV) проводимости.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь небиволол
быстро абсорбируется из желудочно- кишечного тракта. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание, поэтому небиволол можно принимать независимо от приема пищи.

Биодоступность составляет в среднем 12% у пациентов с «быстрым» метаболизмом и является почти полной у пациентов с «медленным» метаболизмом. Эффективность небиволол а не зависит от скорости метаболизма.
Распределение
Клиренс в плазме крови у большинства пациентов (с «быстрым» метаболизмом) достигается в течение 24 ч, а для гидроксиметаболитов — через несколько суток. Концентрации в плазме крови 1-30 мкг/л пропорциональны дозе.
Связь с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) для D-небиволола составляет 98,1%, а для L-небиволола — 97,9%.
Небиволол активно метаболизируется, частично с образованием активных гидроксиметаболитов. Скорость метаболизма небиволола путем ароматического гидроксилирования генетически определена окислительным полиморфизмом и зависит от изофермента CYP2D6.
Выведение
После введения 38% (количество неизмененного активного вещества составляет менее 0,5%) дозы выводится почками и 48% — через кишечник.
У пациентов с «быстрым» метаболизмом значения периода полувыведения (Т1/2) энантиомеров небиволола из плазмы крови составляют в среднем 10 ч.
У пациентов с «медленным» метаболизмом эти значения в 3-5 раз увеличиваются.
У пациентов с «быстрым» метаболизмом значения Т1/2 гидроксиметаболитов обоих энантиомеров из плазмы крови составляют в среднем 24 ч, у пациентов с «медленным» метаболизмом эти значения приблизительно в 2 раза увеличиваются.
На фармакокинетику небиволола не влияет возраст и пол пациентов.

— Артериальная гипертензия;
— ишемическая болезнь сердца (ИБС): профилактика приступов стенокардии напряжения;
— хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (в составе комбинированной терапии).

— Повышенная чувствительность к небивололу или одному из компонентов препарата, а также к другим β-адреноблокаторам;
— тяжелые нарушения функции печени;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
— острая сердечная недостаточность;
— кардиогенный шок;
— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая проведения инотропной терапии);
— синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду;
— атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);
— бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе;
— феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
— депрессия;
— метаболический ацидоз;
— выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин);
— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);
— тяжелые выраженные нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота, синдром Рейно);
— миастения;
— возраст до 18 лет;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
— одновременный прием с флоктафенином, сультопридом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Следует применять препарат при почечной недостаточности (клиренс креатинина более 20 мл/мин), нарушениях функции печени, сахарном диабете, гипертиреозе, проведении десенсибилизирующей терапии, псориазе, атриовентрикулярной блокаде I степени, стенокардии Принцметала, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), отягощенный аллергологический анамнез.

Небиволол может оказывать вредное воздействие на течение беременности, на плод и новорожденного. Уменьшение плацентарной перфузии под действием β-адреноблокаторов может вызвать задержку развития плода, внутриутробную смерть плода, выкидыш и преждевременные роды.
При беременности препарат назначают только по строгим показаниям, когда польза для матери превышает риск для плода (в связи с возможным развитием у новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Лечение необходимо прерывать за 48-72 часа до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо обеспечивать строгое наблюдение за новорожденным в течение 48-72 часов после родоразрешения.
Исследования на животных показали, что небиволол выделяется с молоком лактирующих животных. Данные о том, выделяется ли, небиволол с грудным молоком у человека отсутствуют. Однако большинство β-адреноблокаторов, в особенности липофильные соединения (например, небиволол и его метаболиты), в той или иной степени проникают в грудное молоко. Поэтому прием препарата Небиволол Канон не рекомендуется женщинам в период кормления грудью.
Если применение препарата Небиволол Канон в период лактации необходимо, то грудное вскармливание следует прекратить.

Препарат Небиволол Канон следует принимать внутрь в одно и то же время суток независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Артериальная гипертензия и ишемическая болезнь сердца

Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии и ИБС 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Оптимальный эффект становится выраженным через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев — через 4 недели. Возможно применение препарата в монотерапии или в составе комбинированной терапии. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мг (2 таблетки по 5 мг за один прием). Максимальная суточная доза — 10 мг.
У больных с почечной недостаточностью, а также у пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2,5 мг/сут (1/2 таблетки по 5 мг). При необходимости дозу увеличивают до 5 мг.
Увеличение дозы у таких пациентов надо проводить с особой осторожностью.

Хроническая сердечная недостаточность

Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с постепенного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы.
Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме, выдерживая двухнедельные интервалы и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: доза, составляющая 1,25 мг препарата Небиволол Канон (1/4 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5-5 мг препарата Небиволол Канон (1/2 таблетки по 5 мг — 1 таблетка), а затем — до 10 мг (2 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки. Пациент должен находиться под контролем врача в течение 2 ч после приема первой дозы препарата, а также после каждого последующего увеличения дозы.
Каждое увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через 2 недели. Максимально рекомендованная доза при терапии ХСН составляет 10 мг препарата Небиволол Канон 1 раз в сутки.
Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и симптомов выраженности ХСН.
Во время фазы титрации в случае ухудшения течения хронической сердечной недостаточности или непереносимости препарата рекомендуется снизить дозу препарата Небиволол Канон или, в случае необходимости, немедленно прекратить его прием (в случае ярко выраженной артериальной гипотензии, ухудшении течения ХСН с острым отеком легких, в случае развития кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или AV блокаде).
У пациентов не должно быть приступов острой сердечной недостаточности в течение последних 6 недель. Рекомендовано осуществлять терапию под тщательным наблюдением врача. Пациентам, которые принимают диуретики, сердечные гликозиды, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов к ангиотензину II дозирование препаратов должно быть стабилизированно за 2 недели до начала терапии препаратом Небиволол Канон.

Частота побочных эффектов приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (более 10%), часто (более 1% и менее 10%), нечасто (более 0,1% и менее 1%), редко (более 0,01% и менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Нарушения психики
нечасто — депрессия, «кошмарные» сновидения;
очень редко — галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы
часто — головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парестезия;
нечасто — спутанность сознания, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница;
очень редко — обморок.
Нарушения со стороны сердца
нечасто — брадикардия, острая сердечная недостаточность, AV блокада, одышка, нарушения ритма сердца, периферические отеки, кардиалгия, усугубление течения ХСН (данный побочный эффект преимущественно возникает во время титрации дозы препарата).
Нарушения со стороны сосудов
нечасто — ортостатическая гипотензия, нарушения периферического кровообращения, синдром Рейно.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
нечасто — бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе, ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто — тошнота, запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта;
нечасто — диспепсия, метеоризм, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто — кожный зуд, кожная сыпь эритематозного характера, фотодерматоз, гипергидроз;
очень редко — обострение течения псориаза;
частота неизвестна — ангионевротический отек, крапивница, алопеция.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
нечасто — эректильная дисфункция.
Прочие
редко — сухость глаз.

Симптомы: выраженное снижение АД, выраженная брадикардия, AV блокада, кардиогенный шок, острая сердечная недостаточность, остановка сердца, бронхоспазм, потеря сознания, кома, тошнота, рвота, цианоз.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости в/в введение жидкости и вазопрессоров.
При выраженной брадикардии вводят в/в 0,5-2 мг атропина, при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного или внутрисердечного электростимулятора.
При атриовентрикулярной (AV) блокаде (II-III ст.) рекомендуется применение β-адреномиметиков. Эффект β-адреноблокаторов может быть нейтрализован медленным внутривенным введением изопреналина, начиная с дозы 5 мкг/мин, добутамина, начиная с дозы 2,5 мкг/мин, до достижения желаемого эффекта. В тяжелых случаях изопреналин можно комбинировать с допамином. Если эти дозы не дают желаемого эффекта следует рассмотреть вопрос о внутривенном введении 50-100 мкг/кг глюкагона. При необходимости инъекцию следует повторить через 1 ч с последующим внутривенном введением 70 мкг/кг/ч глюкагона. При неэффективности применения β-адреномиметиков следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя ритма. При сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или вазодилататоров. При бронхоспазме вводят внутривенно β2-адреномиметики. При желудочковой экстрасистолии — лидокаин
(нельзя вводить антиаритмические средства IA класса).

При судорогах рекомендуется в/в введение диазепама.
При гипогликемии показано в/в введение раствора декстрозы (глюкозы).

Фармакодинамические взаимодействия
Противопоказано одновременное применение небиволола и флоктафенина. Существует угроза развития артериальной гипотензии или шока.
Противопоказано одновременное применение небиволола и сультоприда в связи с увеличением риска развития желудочковой тахикардии.
Нерекомендованные комбинации
При одновременном применении с антиаритмическими средствами I класса (хинидин, гидрохинидин, цибензолин, флекаинид, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон) возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения через атриовентрикулярный узел.
При одновременном применении Р-адреноблокаторов с блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК) (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и атриовентрикулярную проводимость. Противопоказано в/в введение верапамила на фоне приема небиволола.
При одновременном применении с гипотензивными препаратами центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин) возможно ухудшение течения сердечной недостаточности за счет снижения симпатического тонуса (снижение ЧСС и сердечного выброса, симптомы вазодилатации). В случае резкой отмены данных препаратов, особенно до отмены небиволола, возможно развитие «рикошетной» артериальной гипертензии.
Комбинации, которые следует применять с осторожностью
При одновременном применении с антиаритмическими средствами III класса (амиодарон) может усиливать влияние на время проведения через атриовентрикулярный узел.
Одновременное применение небиволола и лекарственных средств для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличивать риск развития артериальной гипотензии.
Одновременное применение инсулина и гипогликемических препаратов для приема внутрь может маскировать некоторые симптомы гипогликемии (учащенное сердцебиение, тахикардия).
Одновременное применение баклофена и амифостина с гипотензивными препаратами может вызвать значительное артериального давления, поэтому требуется коррекция дозы гипотензивных препаратов.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
Одновременное применение с сердечными гликозидами может вызвать замедление атриовентрикулярной проводимости. Небиволол не влияет на фармакокинетические параметры дигоксина.
Одновременное применение небиволола и БМКК дигидропиридинового ряда (амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин) может повышать риск возникновения артериальной гипотензии. Нельзя исключать снижения сократительной способности миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью.
При сочетании с гипотензивными средствами, нитроглицерином может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).
Одновременное применение трициклических антидепрессантов, барбитуратов и производных фенотиазина может усиливать гипотензивное действие небиволола.
Клинически значимого взаимодействия небиволола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) не установлено.
Ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства может применяться одновременно с небивололом.
При одновременном применении симпатомиметические средства подавляют активность небиволола.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6 (например, пароксетин, флуоксетин, гиоридазин. хинидин), метаболизм небиволола замедляется, повышается его концентрация в плазме крови, что может приводить к повышению риска появления выраженной брадикардиии и нежелательных явлений.
При одновременном применении с циметидином возможно повышение концентрации небиволола в плазме крови без изменения клинического эффекта.
Одновременное применение ранитидина не оказывает влияния на фармакокинетические параметры небиволола.
При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации обоих веществ в плазме крови незначительно повышаются без изменения клинического эффекта.
Одновременный приём этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не влиял на фармакокинетику небиволола.
Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина.Особые указания

β-адреноблокаторы не следует применять у пациентов с нелеченной хронической сердечной недостаточностью, до тех пор, пока состояние не стабилизировалось.
Недопустимо резкое прекращение приема β-адреноблокаторов.
Отмену β-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2-х недель у пациентов с ишемической болезнью сердца). Контроль АД и ЧСС в начале приема препарата должен быть ежедневным.
У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 месяцев).
При стенокардии напряжения доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55-60 уд/мин, при нагрузке — не более 110 уд/мин.
β-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить, если ЧСС менее 50-55 уд/мин (см. раздел Противопоказания).
При решении вопроса о применении препарата Небиволол Канон пациентам с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения течения псориаза.
Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения β-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.
При проведении хирургических вмешательств следует предупредить врача- анестезиолога о том, что пациент принимает небиволол.
Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов, поскольку небиволол может маскировать определённые симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные применением гипогликемических средств.
Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес. (у больных с сахарным диабетом).
β-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с ХОБЛ, поскольку может усилиться бронхоспазм.
При гиперфункции щитовидной железы препарат нивелирует тахикардию.
β-адреноблокаторы могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций.
Эффективность β-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих пациентов.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 7, 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 28, 56 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилена с крышкой из полиэтилена.
По 1, 2, 4, 8 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток или по 1, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или по 1, 2 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток, или по 1 банке полимерной для лекарственных средств вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

При температуре не выше 25 °C, в упаковке производителя.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-001172

Дата регистрации

2011-11-11

Дата переоформления

2021-04-05

Владелец регистрационного удостоверения

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО
Россия

Производитель

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО
Россия

Представительство

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО
Россия

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Navitel mr250 nv инструкция по применению на русском языке
  • Navitel e707 magnetic инструкция на русском языке
  • Navitel dr700 инструкция на русском
  • Navitel dr300 gps инструкция на русском
  • Navitel c500 инструкция по эксплуатации