Амбробене является препаратом муколитического характера , который следует использовать для ингаляций при различных заболеваниях дыхательной системы. С помощью небулайзера можно создать раствор Амбробене для ингаляции. Этот способ лечения считается достаточно эффективным, тем более данные процедуры допустимы к использованию не только взрослыми, но и детьми.
Амбробене — один из известных препаратов, который применяют для ингаляций при лечении различных недугов дыхательных путей. Его действующее вещество понятно каждому из названия, так как амброксол – это вещество муколитического происхождения. Благодаря совместному использованию с физраствором, препарат осуществляет активную борьбу со многими воспалительными процессами в бронхах.
Когда делать ингаляции с раствором Амбробене и физраствором ?
Прежде всего использование ингаляций с Амбробене назначается при затрудненном выведении мокроты из бронхов. К списку заболеваний можно отнести следующие:
Бронхит. Назначается при нарушении проходимости вследствие образования очень густой мокроты. При бронхите раствор помогает сделать кашель более мягким благодаря разжижению и выведению мокроты в большом количестве. Этот фактор происходит за счет Амброксола, который способен активизировать достаточно сильно мерцательный эпителий.
Обструктивный бронхит. При этой форме заболевания появляется затрудненное и тяжелое дыхание, особенно этот момент касается детей. Амбробене для ингаляции позволяет облегчить дыхание и даже сократить количество используемых для лечения антибиотиков.
Бронхиальная астма. В данном случае следует проводить ингаляции незамедлительно после проявленного приступа. Это поможет избавиться от скопившейся слизи и облегчит трудное дыхание. Следует помнить, что перед этим необходимо использовать бронхолитики.
Кашель и пневмония. Кашель – один из главных признаков пневмонии, поэтому при воспалении легких раствор Амбробене для ингаляции поможет избавиться от данного симптома.
Назначает использовать Амбробене раствор для ингаляций только врач, он же определяет нужное количество процедур с помощью небулайзера и необходимую дозировку.
Как проводить ингаляции и в какой дозировке?
Использовать раствор Амбробене для ингаляции возможно даже в домашних условиях, но при этом необходимо четко знать нужные пропорции препаратов. В небулайзере данные ингаляции разбавляют с девятипроцентным физраствором. Готовить раствор нужно строго перед самой процедурой. Он способствует увлажнению слизистых оболочек и разжижает мокроту.
Разводить данные препараты нужно в пропорции 1:1. Полученную смесь желательно разогреть до 37 градусов. С момента приготовления лекарство можно использовать только в течение 24 часов. После этого следует вылить содержимое. Данный способ имеет минимальное число побочных реакций. Во время процедуры следует равномерно дышать и не делать глубоких вдохов, также не нужно задерживать дыхание, иначе препарат может вызвать кашель. Продолжительность и дозировка ингаляции с раствором Амбробене зависит от характера, сложности заболевания и возраста:
- детям от 0 до 2 лет делают препарат из 1 мл Амбробене и 1 мл физраствора, продолжительность процедуры составляет 3-5 минут 1-2 раза в день, желательно по истечении некоторого времени после еды;
- детям от 2-х лет до 6-ти необходим раствор из 2 мл Амбробене и 2 мл физраствора, длительность ингаляции от 3 до 5 минут 1-2 раза в день;
- детям с 6 лет и более старшего возраста, а также и взрослым разводят в дозировке 2-3 мл препарата и 2-3 мл физраствора, длительность процедуры от 5 до 10 минут, количество в сутки – от 1 до 3 раз.
Данные показания условны, потому что лечение должно назначаться только лечащим специалистом. Для того чтобы точно рассчитать пропорции, следует использовать специальный мерный колпачок, который прилагается к препарату.
Курс лечения в среднем по продолжительности составляет 5-7 дней. По окончании процедуры в первый час желательно не пить, не есть и не выходить на морозный воздух.
Особенности препарата
Амбробене выпускается в двух формах:
1) мини-вариант объемом 40 мл, удобен для поездок и хранения в сумке;
2) стандартный флакон, его объем составляет 100 мл.
Ингаляция с Амбробене и физраствором обладает следующими особенностями: воздействие происходит непосредственно на дыхательные пути, при этом не страдают от негативного воздействия другие органы как от приема таблеток, сиропов и уколов. Препарат очень быстро начинает действовать, проникая к слизистой оболочке бронхов и очищая их от мокроты.
Раствор Амбробене допустимо использовать и без небулайзера, но при этом важно сократить количество процедур с ингаляцией, чтобы в организме не было переизбытка Амброксола. В таком случае действие препарата усиливается.
Противопоказания раствора Амбробене
Несмотря на многие положительные моменты использования раствора Амбробене, существуют и некоторые серьезные противопоказания, с которыми каждому необходимо ознакомиться перед применением:
Препарат запрещен, если выявлены следующие признаки:
- высокая температура, так как благодаря пару она может стать еще выше;
- индивидуальная непереносимость основного компонента – амброксола;
- хронические болезни желудка, почек печени и 12-и перстной кишки;
- нарушенная моторики легких или бронхов;
- самостоятельное выделение в огромном количестве мокроты;
- при наличии эпилептических признаков;
- первые месяцы беременности. На последующих неделях использование допустимо только после назначения врачом. Во время грудного вскармливания также нужна консультация с опытным специалистом, так как действующий компонент способен поступать в молоко;
- при двухстороннем воспалении легких следует с осторожностью проводить лечение.
В завершение следует отметить, что раствор Амбробене с физраствором является достаточно эффективным препаратом. Его удобно использовать для ингаляций с помощью небулайзера даже в уютных домашних условиях. Данный препарат оказывает положительное влияние при ряде болезней бронхов, способствует ускоренному разжижению и выведению мокроты.
Ингаляции с Амбробене можно использовать даже для лечения грудничков, данный способ является самым безопасным. Дети постарше с удовольствием совершают процедуры с небулайзером, просматривая при этом любимые мультфильмы. Помимо этого, раствор Амбробене считается недорогим препаратом средней ценовой категории, притом хватает его на большое количество процедур, которые очень легко делать, поэтому данное средство стоит в первом ряду противокашлевых средств.
Амбробене (Ambrobene) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Амбробене
💊 Состав препарата Амбробене
✅ Применение препарата Амбробене
📅 Условия хранения Амбробене
⏳ Срок годности Амбробене
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Описание лекарственного препарата
Амбробене
(Ambrobene)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2012.08.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Амбробене |
Р-р д/приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/1 мл: фл. 40 мл или 100 мл в компл. с мерным стаканчиком рег. №: П N014731/02-2003 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амбробене
Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, от бесцветного до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, без запаха.
Вспомогательные вещества: калия сорбат — 1 мг, хлористоводородная кислота — 0.6 мг, вода очищенная — 991.9 мг.
40 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — коробки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитический и отхаркивающий препарат.
Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.
Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика
Всасывание, распределение, метаболизм
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками.
Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.
Выведение
T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Показания препарата
Амбробене
- острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Режим дозирования
Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Раствор для приема внутрь и ингаляций принимают внутрь после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью мерного стаканчика.
1 мл раствора для приема внутрь содержит 7.5 мг амброксола.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).
Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни — по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).
При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.
Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проведение ингаляции после приема бронхолитиков.
Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций (согласно ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥ 1%, < 10%), нечасто (≥ 0.1%, <1%), редко (≥ 0.01%, < 0.1%), очень редко — < 0.01%).
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боли в животе, диарея.
Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности.
Аллергические реакции: частота не установлена — анафилактические реакции, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.
Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.
Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Состорожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
Применение при нарушениях функции почек
Состорожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
Применение у детей
Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
Использование в педиатрии
У детей в возрасте до 2 лет применение препарата Амбробене в форме раствора для приема внутрь и ингаляций возможно только по назначению врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований по изучению влияния Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.
Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Условия хранения препарата Амбробене
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Амбробене
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
раствор для приема внутрь и ингаляций
100 мл препарата содержат: активное вещество амброксола гидрохлорид 0,750 г; вспомогательные вещества: калия сорбат 0,100 г, хлористоводородная кислота (25 %) 0,060 г, вода очищенная 99,190 г.
Прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.
Отхаркивающее, муколитическое средство
АТХ R05CB06 Амброксол
Фармакодинамика
Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метальной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, амброксол улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей. Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20- 40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ; беременность (I триместр).
Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период грудного вскармливания. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать препарат Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.
Беременность. Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.
Применение препарата Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Период кормления грудью. Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Применение препарата внутрь
Внутрь препарат принимают после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.
Детям до 2 лет следует принимать по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день).
Детям от 2 до б лет следует принимать по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).
Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 2 мл препарата 2-3 раза в день (30-45 мг амброксола в день).
Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).
Применение препарата в виде ингаляций
При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимально увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.
Для ингаляций используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):
дети до 2-х лет: по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг амброксола в день); дети от 2 до 6 лет: по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг амброксола в день); дети старше 6 лет и взрослые: по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг амброксола в день).
Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать препарат Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.
Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости, поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности, частота не установлена — анафилактические реакции, в том числе сыпь,’ зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.
Симптомы. Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.
В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
Лечение. Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Следует подбирать подобные комбинации с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.
Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
Исследований о влиянии препарата Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 40 или 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный пробкой- капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком. Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N014731/02
Дата регистрации
2009-01-15
Дата переоформления
2014-03-13
Владелец регистрационного удостоверения
ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД
Израиль
Производитель
Представительство
Описание
Амбробене – это лекарственный препарат, содержащий в качестве действующего вещества амброксол. Это вещество относится к муколитическим средствам и применяется для улучшения выделения слизи из дыхательных путей.
Амбробене имеет прозрачный вид и бесцветную или слегка желтоватую окраску. Он доступен в флаконах объемом 40 и 100 мл. В состав также входят вспомогательные вещества, такие как глицерол, натрия гидроксид, пропиленгликоль, пресервативы и прочее.
Препарат может использоваться для лечения таких заболеваний, как острый и хронический бронхит, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, бронхоэктатическая болезнь, кистозный фиброз и другие заболевания, сопровождающиеся нарушением выделения слизи из дыхательных путей.
Раствор для приема внутрь и ингаляций
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, без запаха.
См. также: Амбробене раствор для инъекций
Состав
Действующее вещество
Амброксола гидрохлорид (0,75 г/100мл).
Вспомогательные вещества
Калия сорбат; хлористоводородная кислота (25%); вода очищенная.
Фармакологическая группа
Муколитический и отхаркивающий препарат. Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.
Действие
Амброксол является муколитическим и экспекторантным средством, которое способствует улучшению проходимости дыхательных путей. Он стимулирует выработку секрета в дыхательных путях, уменьшает его вязкость и способствует его выведению. Кроме того, улучшает кровообращение в легких и повышает их функциональную активность. Это способствует более эффективному поступлению кислорода в организм.
Амброксол начинает действовать через 30 минут после приема и его действие продолжается в течение 6-12 часов. Он может применяться для лечения заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся образованием вязкого и трудноотделяемого мокроты, таких как бронхит, пневмония, астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). А также для облегчения симптомов при заболеваниях верхних дыхательных путей, таких как насморк и гайморит.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–12 ч.
Показания
Препарат применяется для лечения заболеваний органов дыхания, которые сопровождаются нарушением секреции и отхождения мокроты. К ним относятся:
- Острое и хроническое бронхиты, в том числе обострение ХОБЛ.
- Заболевания легких, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (бронхиальная астма, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, цистический фиброз).
- Бронхиальная дисфункция, при которой секреция мокроты нарушена в связи с неправильным функционированием бронхов.
Перед началом применения необходимо проконсультироваться с врачом и получить рекомендации по дозировке и продолжительности курса лечения.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к амброксолу или одному из вспомогательных веществ;
- беременность (I триместр).
С осторожностью
- нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек);
- беременность (II–III триместр), период лактации;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
- у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.
Применение и дозировка
В 1 мл раствора Амбробене содержится 7,5 мг амброксола.
Прием внутрь
После еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.
Взрослым
Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 4 мл 3 раза в день (90 мг действующего вещества в день).
При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл 2 раза в день (120 мг в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл 2 раза в день (60 мг в день).
Детям
- От 6 до 12 лет — по 2 мл 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).
- От 2 до 6 лет — по 1 мл 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).
- До 2 лет — по 1 мл 2 раза в день (15 мг амброксола в день). У детей в возрасте до 2 лет применение возможно только по назначению врача.
Ингаляции
- Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет — по 2-3 мл 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).
- Детям от 2 до 6 лет — по 2 мл 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).
- Детям до 2 лет — по 1 мл 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).
При применении Амбробене ингаляционно можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимально увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.
Передозировка
При передозировке Амбробене могут возникнуть побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, диарея, головная боль, судороги, снижение кровяного давления и т.д. Не превышайте её без рекомендаций врача.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно инструкциям ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0,1%, но <1%); редко (≥0,01%, но <0,1%); очень редко (<0,01%).
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности; частота не установлена — анафилактические реакции, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.
Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме. Такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием.
Особые указания
Особые указания при применении:
- Следует применять только по назначению врача.
- При наличии язвенно-язвенной патологии желудочно-кишечного тракта и нарушении функции почек, необходимо применять Амбробене осторожно.
- При применении может возникать сухость во рту, головокружение, тошнота, рвота и аллергические реакции. Если возникли подобные симптомы, необходимо обратиться к врачу.
- При лечении раствором необходимо употреблять достаточное количество жидкости.
- В период беременности и кормления грудью, использование возможно только после консультации врача.
- Не влияет на скорость реакции и способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Взаимодействия
Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры других лекарственных средств. Однако, как и любое другое лекарство, Амбробене может взаимодействовать с другими препаратами в организме пациента.
Также следует учитывать, что при одновременном приеме Амброксола и препаратов, уменьшающих выработку мокроты (например, антихолинергических препаратов, таких как атропин, гоматропин), может возникнуть затруднение отхождения мокроты. Поэтому в таких случаях применение Амбробене рекомендуется или требуется особое внимание со стороны врача.
При одновременном применении Амброксола и антибиотиков из группы пенициллинов и цефалоспоринов, концентрация антибиотика в легочной ткани увеличивается. Это может увеличить риск развития побочных эффектов от антибиотика, поэтому в таких случаях требуется особый контроль со стороны врача.
Общее правило – не рекомендуется одновременное применение Амбробене с другими лекарствами без консультации врача.
Производство
- Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль);
- Меркле ГмбХ (Германия).
Упаковка
По 40 или 100 мл препарата во флаконе темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком; по 1 фл. с мерным стаканчиком в картонной пачке.
Хранение
Следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 5 лет.
Рецепт
Отпускается без рецепта.
Сертификация
Препарат, произведенный компаниями Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль) и Меркле ГмбХ (Германия), сертифицирован для использования в Российской Федерации. Он соответствует стандартам качества и безопасности, установленным российскими органами по сертификации медицинских препаратов.
Амбробене в каплях взрослым принимают 2-3 раза в день по 50 капель (15 мг вещества) после еды.
Амбробене в растворе принимают внутрь после еды, разведя необходимую дозу в небольшом количестве воды. Взрослые принимают 2-3 раза в день по 50 капель (15 мг вещества).
Для лечения заболеваний органов дыхания, связанных с затрудненным выходом слизи, применяются препараты секретолитического, секретомоторного и отхаркивающего действия. Использование этих лекарственных средств (ЛС) происходит перорально и ингаляционно.
Последний способ показывает себя эффективным, т. к. действующее вещество доставляется непосредственно на слизистую дыхательных путей, стимулируя перистальтику их эпителия и усиленное отделение слизи. Среди прочих препаратов данной группы используется раствор Амбробене для ингаляций.
Состав раствора для приема внутрь и ингаляций
Амбробене раствор для ингаляций продается в бутылочках 40 и 100 мл из коричневого стекла. Производитель — немецкая компания Меркле.
Амбробене для ингаляций согласно инструкции по применению можно использовать в различных аппаратах, кроме паровых. В небулайзере активные вещества переходят из жидкой в мелкодисперсную форму аэрозоля, что обусловливает легкое применение, быстрое действие и высокую эффективность лечения заболеваний бронхов и легких.
Использование небулайзера с амброксолом позволяют разрядить вязкую субстанцию в бронхах, а также способствуют ускоренному отхождению легочного секрета. Основным активным веществом является амброксол — производное бромгексина в составе 7,5 мг в 1 мл жидкости.
С Амбробене ингаляции имеют следующий принцип действия:
- возбуждение двигательной активности реснитчатых клеток дыхательных путей;
- усиленное образование сурфактанта в альвеолах легких.
Этот эффект обусловливает снижение вязкости легочной слизи и облегчает ее выход с кашлем.
Для максимального эффекта терапии рекомендуется обильный прием жидкости, т. к. жидкость усиливает муколитический эффект лекарства.
В каких случаях показан препарат?
Раствор Амбробене для приема внутрь и ингаляций разрешается использовать при патологиях легочной системы, когда есть влажный кашель:
- воспаление легких;
- бронхит;
- муковисцидоз;
- астма;
- простуда.
Этот способ применения небулайзера с Амбробене позволяет сократить курс антибиотиков при инфекциях, уменьшить продолжительность приема антисептических препаратов и ускорить излечивание болезней.
Инструкция по применению в небулайзере
Тем, кто еще не пользовался небулайзером, будет легко понять, как сделать раствор для ингаляции с Амбробене. Принцип использования аппарата очень прост, у него есть понятная инструкция. Для получения готового раствора для небулайзера обычно используется физраствор, который легко приобрести в аптеке.
Для максимального эффекта рекомендуется Амбробене для небулайзера. Этот аппарат позволяет ЛС легче проникнуть во внутреннюю поверхность бронхов без потери объема. Как разводить Амбробене с физраствором для ингаляций в небулайзере? В описании к лекарству рекомендуется выдерживать пропорцию препарата и физиологического раствора 1:1.
Как разводить для детей и взрослым?
У Амбробене — раствора для ингаляций и приема внутрь — инструкция несложная. Для использования с небулайзером ЛС разводится в физрастворе.
Дозировка с физраствором
Способ применения небулайзера с Амбробене довольно прост. Дозировка Амбробене и физраствора:
- ингаляции Амбробене и физраствором детям до двух лет — 1 мл лекарства развести в 1 мл жидкости;
- детям до 6 лет — 2 мл ЛС разводится в 2 мл жидкости;
- инструкция по применению для ингаляций в небулайзере с Амбробене взрослым советует применять от 2 до 3 мл препарата на 3 мл жидкости.
Поскольку 1 мл лекарства содержит 7,5 мг амброксола, то необходимо принимать:
- детям до 2 лет — 7,5 мг активного вещества;
- пациентам от 2 до 6–15 мг амброксола;
- остальным показаны дозировки от 15 до 22,5 мг амброксола.
Как разводить Амбробене для ингаляций в небулайзере, понять несложно. Но как часто нужно проводить их? Описанные выше дозировки рассчитаны на одно применение.
Для стойкого терапевтического эффекта всем группам людей рекомендуется делать 1–2 раза в 24 часа исходя из степени тяжести болезни. Оптимальное время для процедуры — через 1,5 часа после еды.
Как делать ингаляцию?
Инструкция по применению не дает четких указаний по продолжительности сеанса небулайзера. На практике для желаемого действия препарата подходит такая дозировка Амбробене для ингаляций:
- 5 минут — для пациентов до 6 лет;
- 10 минут — для остальных категорий пациентов.
Как делать ингаляцию с Амбробене для небулайзера? Средство разводится в физрастворе и нагревается до 36–37 С. Пациенту нужно вдыхать мелкодисперсную взвесь через трубку ингалятора. Дышать в небулайзере следует ровно и спокойно, сильно глубокие вдохи делать не нужно, чтобы не вызывать приступ кашля.
Можно ли ингалировать одновременно с Беродуалом?
Многие пациенты интересуются, можно ли делать ингаляции с Беродуалом и Амбробене одновременно. Беродуал — препарат группы бета-адреномиметиков в комбинациях на основе фенотерола и ипратропия бромида. Показаниями к его приему являются астма, обструкция легких и бронхоспазм.
Такая комбинация допустима при наличии к тому показаний: при обструктивном бронхите, ХОБЛ, сопровождающихся трудноотделяемой мокротой.
Можно ли при беременности?
При беременности ингаляция с Амбробене и физраствором в небулайзере противопоказана в любой дозировке. Хотя во время клинических исследований не было обнаружено патологического действия амброксола на эмбрионы животных, все же достаточных данных о воздействии на организм женщины и плода в настоящее время нет. Хотя вероятность ущерба будущему ребенку от ингаляции Амбробене при беременности минимальная, но теоретически опасность все же существует.
Внимание! При необходимости лечения мокрого кашля во время беременности необходимо посоветоваться со специалистом. Не нужно самостоятельно принимать любые препараты. Даже те лекарства, которые с успехом использовались для лечения простуды и мокрого кашля раньше, в процессе вынашивания негативно сказываться на здоровье плода.
В чем разница между Амбробене и Лазолван?
В аптеках встречаются и другие препараты для небулайзеров на основе муколитических средств. Относительно высокой популярностью пользуется препарат Лазолван.
В чем разница Амбробене и Лазолван для ингаляций? Это синонимы ЛС на основе амброксола. В обоих формах ЛС содержится 7,5 мг лекарственного вещества. Поэтому принципиальной разницы между препаратами не существует.
Оба имеют несколько форм — таблетки, сироп, жидкость для парентерального приема, уколов и ингаляций. Можно отметить несущественные различия между дополнительными веществами. В лекарстве содержится сорбат калия, в Лазолван — кислота лимонная, натрия дигидрат, хлорид натрия и хлорид бензалкония.
Отзывы
Об Амбробене для ингаляций отзывы в большей части положительные. Основная часть пациентов, применявших раствор с небулайзером, отмечают его высокую эффективность в лечении мокрого кашля, сопровождающегося осложненным выходом мокроты.
Небольшое число недостатков препарата также отмечено: после процедуры иногда возникает аллергическая реакция (чих, покраснение кожи лица). Часто отмечается горький привкус во рту после процедуры, но об этом предупреждает официальная инструкция по применению к Амбробене для ингаляций.
Другие формы лекарственного средства
Существуют другие разновидности препарата — таблетки, сироп и инъекционный раствор.
Раствор
Раствор для внутривенного введения продается в ампулах по 15 мг/2 мл, суточная доза — 30 мг амброксола, распределяя на 3–4 укола в сутки.
Сироп
Амбробене сироп для ингаляций не применяется в небулайзере, он показан только для парентерального приема.
- сироп можно принимать от двух лет по 2,5 мл дважды в 24 часа;
- малышам от 2 до 6 показано до 2,5 мл действующего вещества (по ½ стаканчика трижды в сутки);
- инструкция по применению Амбробене рекомендует пить раствор для ингаляций для детей от 6 до 12 по 1 стаканчику трижды в 24 часа;
- остальным группам пациентов показано от 60 до 120 мг амброксола на 24 часа.
Таблетки
Таблетки по 30 мг в блистерной пачке можно принимать пациентам от 6 лет, для младшего возраста таблетки запрещены. Инструкция к Амбробене по применению раствора для ингаляций детям до 12 лет рекомендует пить ½ таблетки 2–3 раза в сутки, взрослым — до 2 таблеток дважды в 24 часа. Предельно допустимая дозировка — 120 мг в сутки.
Полезное видео
Полезную информацию о том, как правильно делать ингаляции, смотрите в этом видео:
Заключение
- Раствор Амбробене инструкция по применению для ингаляций в небулайзере рекомендует применять детям от двух лет в соответствующей дозировке.
- Беременным согласно инструкции по применению ингаляции с раствором Амбробене нежелательны.
- Для процедуры в небулайзере ЛС разводится в физрастворе в комбинации 1:1, нагревается до комфортной.
- Инструкция к Амбробене по применению для ингаляций детям в небулайзере советует проводить процедуры не более 5 минут, и 10 минут — взрослым.
- По отзывам процедуры с небулайзером эффективны для облегчения выхода слизи при болезнях органах дыхания.
- Из побочных эффектов самый распространенный — горький вкус во рту после процедуры.