Неладекс нс спрей для носа инструкция

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препара

Неладекс-НС

Действующее вещество: Дексаметазон + Неомицин + Полимиксин B + Фенилэфрин

НЕЛАДЕКС-НС                                                     NELADEXNS

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕНеладекс-НС, Neladex-NS

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ

Неомицин + Полимиксин В + Дексаметазон + Фенилэфрин

Neomycin + Polymyxin В + Dexamethasone + Phenylephrine

 ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Спрей назальный. Описание: прозрачный слегка желтоватый однородный раствор.

 СОСТАВ 1 мл препарата содержит

Активные вещества: неомицина сульфат 6500 ME, полимиксина В сульфат 10000 ME, дексаметазона натрия метасульфобензоат 0,25 мг, фенилэфрина гидрохлорид 2,5 мг. Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, лимонная кислота моногидрат, макрогол 400, полисорбат 80, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота, вода очищенная.

КОД ПРЕПАРАТА ПО ATX R01AD53

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Дексаметазон в комбинации.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Неладекс-НС представляет собой комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии. Терапевтический эффект препарата обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона на сли­зистую оболочку полости носа противомикробным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В и сосудосуживающим действием фенилэфрина. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух. Неомицин — аминогликозид, активен в отношении следующих микроорганизмов: грамположительные бактерии: CorynebacteriumListeria monocytogenesграмотрицательные бактерии: Acinetobacter baumaniiBranhamella catarrhalisCampylobacterCitrobacter freundiiCitrobacter koseriEnterobacter aerogenesEnterobacter cloacaeEscherichia coliKlebsiellaHaemophilus influ­enzaeMorganella morganiiProteus mirabilisProteus vulgarisProvidencia rettgeriSalmonellaSerratiaShigellaYersiniaПолимиксин В активен в отношении грамотрицательных бактерий: AcinetobacterAeromonasAlcaligenesCitro­bacter freundiiCitrobacter koseriEnterobacterEscherichia coliKlebsiellaMoraxellaSalmonellaShigellaPseudo­monas aeruginosaStenotrophomonas maltophilia.

ФАРМАКОКИНЕТИКАПри нанесении на неповрежденную слизистую оболочку абсорбция препарата в системный кровоток практи­чески отсутствует.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа: острый и хронический ринит; острый и хронический ринофарингит; синуситы.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Неладекс-НС спрей предназначен только для интраназального применения.

Взрослым назначают по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3-5 раз в сутки.

Детям в возрасте от 2,5 до 15 лет назначают по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Длительность лечения составляет 5-10 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

подозрение на закрытоугольную глаукому;

одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы;

вирусные заболевания;

заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией;

почечная недостаточность;

беременность;

лактация;

детский возраст до 2,5 лет.

НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Использованные ниже параметры частоты нежелательных реакций определены следующим образом: редко (г ≥1/10000, но <1/1000), неуточненной частоты (параметры частоты не могут быть оценены по имеющимся данным). Редко: кожные проявления, бронхоспазм, головные боли. Неуточненной частоты: аллергические реакции

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯС осторожностью следует применять Неладекс-НС у пациентов с артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, гипертиреоидизмом. Следует иметь в виду, что препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов. При длительном применении препарата в высоких дозах могут развиться системные эффекты. Препарат не применяют для промывания придаточных пазух носа. Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза или на другие слизистые оболочки следует незамедлительно промыть их большим количеством воды.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИНеладекс-НС противопоказан в период беременности и лактации.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИДанные по эффективности и безопасности применения препарата у детей в возрасте до 2,5 лет не установлены.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИЛекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина. Фенилэфрин снижает гипотензив­ный эффект диуретиков и гипотензивных препаратов (в том числе метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина). Если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.

Не рекомендуется применять препарат одновременно с другими сосудосуживающими средствами, а также с антидепрессантами и |β-блокаторами.

ПЕРЕДОЗИРОВКАВ связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

ФОРМА ВЫПУСКАСпрей назальный по 15 мл в пластиковом флаконе белого цвета с дозирующим устройством и защитным кол­пачком. флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯХранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ: года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК Отпускается по рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является

«УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ.», ТУРЦИЯ

(«WORLD MEDICINE OPHTHALMICS ILAQLARI LTD. SТІ.», TURKEY).

Произведено

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция

(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул)

«World Medicine ilapSan. veTic. А.Turkey

(Bagcilar llpesi, Giinesli, Evren Mahallesi, Cami Yolu Cad. No:50 K. 1В Zemin 4-5-6, Istanbul).

* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Действующее вещество: Дексаметазон + Неомицин + Полимиксин B + Фенилэфрин

НЕЛАДЕКС-НС                                                     NELADEXNS

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: Неладекс-НС, Neladex-NS

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ

Неомицин + Полимиксин В + Дексаметазон + Фенилэфрин

Neomycin + Polymyxin В + Dexamethasone + Phenylephrine

 ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Спрей назальный. Описание: прозрачный слегка желтоватый однородный раствор.

 СОСТАВ 1 мл препарата содержит

Активные вещества: неомицина сульфат 6500 ME, полимиксина В сульфат 10000 ME, дексаметазона натрия метасульфобензоат 0,25 мг, фенилэфрина гидрохлорид 2,5 мг. Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, лимонная кислота моногидрат, макрогол 400, полисорбат 80, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота, вода очищенная.

КОД ПРЕПАРАТА ПО ATX R01AD53

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Дексаметазон в комбинации.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Неладекс-НС представляет собой комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии. Терапевтический эффект препарата обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона на сли­зистую оболочку полости носа противомикробным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В и сосудосуживающим действием фенилэфрина. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух. Неомицин — аминогликозид, активен в отношении следующих микроорганизмов: грамположительные бактерии: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, грамотрицательные бактерии: Acinetobacter baumanii, Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella, Haemophilus influ­enzae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia. Полимиксин В активен в отношении грамотрицательных бактерий: Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citro­bacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Moraxella, Salmonella, Shigella, Pseudo­monas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.

ФАРМАКОКИНЕТИКА: При нанесении на неповрежденную слизистую оболочку абсорбция препарата в системный кровоток практи­чески отсутствует.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа: острый и хронический ринит; острый и хронический ринофарингит; синуситы.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Неладекс-НС спрей предназначен только для интраназального применения.

Взрослым назначают по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3-5 раз в сутки.

Детям в возрасте от 2,5 до 15 лет назначают по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Длительность лечения составляет 5-10 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

подозрение на закрытоугольную глаукому;

одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы;

вирусные заболевания;

заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией;

почечная недостаточность;

беременность;

лактация;

детский возраст до 2,5 лет.

НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Использованные ниже параметры частоты нежелательных реакций определены следующим образом: редко (г ≥1/10000, но <1/1000), неуточненной частоты (параметры частоты не могут быть оценены по имеющимся данным). Редко: кожные проявления, бронхоспазм, головные боли. Неуточненной частоты: аллергические реакции

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: С осторожностью следует применять Неладекс-НС у пациентов с артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, гипертиреоидизмом. Следует иметь в виду, что препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов. При длительном применении препарата в высоких дозах могут развиться системные эффекты. Препарат не применяют для промывания придаточных пазух носа. Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза или на другие слизистые оболочки следует незамедлительно промыть их большим количеством воды.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ: Неладекс-НС противопоказан в период беременности и лактации.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ: Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей в возрасте до 2,5 лет не установлены.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ: Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина. Фенилэфрин снижает гипотензив­ный эффект диуретиков и гипотензивных препаратов (в том числе метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина). Если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.

Не рекомендуется применять препарат одновременно с другими сосудосуживающими средствами, а также с антидепрессантами и |β-блокаторами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

ФОРМА ВЫПУСКА: Спрей назальный по 15 мл в пластиковом флаконе белого цвета с дозирующим устройством и защитным кол­пачком. флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК Отпускается по рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является

«УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ.», ТУРЦИЯ

(«WORLD MEDICINE OPHTHALMICS ILAQLARI LTD. SТІ.», TURKEY).

Произведено

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция

(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул)

«World Medicine ilapSan. veTic. А.Turkey

(Bagcilar llpesi, Giinesli, Evren Mahallesi, Cami Yolu Cad. No:50 K. 1В Zemin 4-5-6, Istanbul).

Неладекс

МНН: Дексаметазон, Неомицин, Полимиксин В

Производитель: Е.И.П.И.Ко.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020449

Информация о регистрации в РК:
11.04.2014 — 11.04.2019

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
268.66 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Неладекс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли глазные/ушные, 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества: дексаметазона 1,0 мг,

неомицина (в форме сульфата) 3,5 мг,

полимиксина В сульфата 6000 МЕ,

вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, натрия гидроксид или кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Мелкодисперсная суспензия белого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S03СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В связи с низкой степенью абсорбции препарата в системный кровоток исследования фармакокинетики не проводились. Кроме случаев перфорации барабанной перепонки.

Фармакодинамика

Неладекс представляет собой комбинированный препарат для местного применения, обладающий противовоспалительным, противоаллергическим и антибактериальным действием.

Повреждает мембрану микробных клеток, нарушает поток метаболитов внутри клетки с последующей ее гибелью.

Противоспалительный эффект препарата обусловлен входящим в его состав дексаметазоном – синтетическим глюкокортикостероидом, метилированным производным фторпреднизолона, и достигается посредством угнетения высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления, индуцирования образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; уменьшения проницаемости капилляров; стабилизации клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных). Дексаметазон обладает также противоаллергическим и антиэкссудативным действием, что обусловлено снижением количества циркулирующих эозинофилов, приводя к снижению выделения медиаторов немедленной аллергии; снижением влияния медиаторов аллергии на эффекторные клетки. Дексаметазон не обладает минералокортикоидной активностью.

Сочетание антибиотиков неомицина и полимиксина В обеспечивает широкий спектр антибактериального действия препарата на большинство грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Неомицин – антибиотик из группы аминогликозидов, оказывает бактерицидное действие за счет нарушения синтеза белка в микробной клетке, активен в отношении: Staphylococcus aureus, E.coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae.

Полимиксин В – антибиотик полипептидной структуры связывается с фосфолипидами мембран клеток возбудителей, приводит к их деструкции, активен в отношении: E.coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa. К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в том числе, Streptococcus pneumoniae) и анаэробные бактерии.

Показания к применению

Для кратковременной терапии воспалительных заболеваний глаз, сопровождающихся поверхностной бактериальной инфекцией или с риском бактериальной инфекции, поддающихся лечению кортикостероидами, после исключения грибковой и вирусной инфекции:

— воспалительные состояния конъюнктивы, века или глазного яблока

— воспаление роговицы и переднего сегмента глаза

— хронический увеит переднего сегмента глаза

— поражение роговицы химическими веществами, радиацией, термическими ожогами или инородным телом

— наружный отит без повреждения барабанной перепонки

Способ применения и дозы

Перед назначением препарата рекомендуется определить чувствительность микрофлоры, вызвавшей заболевание, к антибиотикам, входящим в состав препарата.

Непосредственно перед применением рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных холодовых ощущений и слегка встряхнуть содержимое флакона.

Применение в офтальмологии:

Неладекс закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1-2 капли каждые 4-6 часов. Следует постепенно сокращать частоту применения по мере улучшения клинических признаков. Не рекомендуется преждевременное прекращать лечение.

Курс лечения определяется лечащим врачом.

Техника закапывания в глаза. Тщательно вымыть руки перед применением препарата. Слегка наклонить голову назад и оттянуть нижнее веко вниз так, чтобы получился карман и закапывать в него 1-2 капли препарата. Закрыть глаза и вращать глазными яблоками в течение 1-2 минут. Повторить действия с другим глазом, если это предписано врачом. Вымыть руки.

Для предотвращения микробного загрязнения содержимого флакона – капельницы следует избегать соприкосновения его наконечника с какими – либо поверхностями, в том числе глазами. Между применением флакон необходимо держать плотно закрытым.

Следует соблюдать 5-10 минутный интервал между закапываниями и других офтальмологических растворов.

Применение в отоларингологии:

Неладекс назначают по 2-3 капли 3-4 раза в сутки. После закапывания препарата в одно ухо рекомендуется наклонить голову в противопожную сторону на несколько минут, а затем, если это необходимо, закапать в другое ухо.

Курс лечения 5-6 дней.

Побочные действия

Местные

Часто

повышение внутриглазного давления

— раздражение глаза

— дискомфорт в глазу (проявление жжения, острые покалывания, зуд)

Нечасто

— поражение зрительного нерва

— кератит

— субкапсулярная катаракта

— язвенный кератит, истончение роговицы, светобоязнь, нечеткость зрения, мидриаз, боль в глазу, зуд в глазу, отек глаза, птоз, ощущение инородного тела в глазу, увеличение слезотечения, нарушение функции глаз

Системные

Часто

гиперчувствительность (системная или местная)

— при нарушении целостности барабанной перепонки – риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат

головная боль

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

— коровья оспа, ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы (за исключением кератитов, вызванных herpes zoster

— эпителиальный кератит, вызванный Herpes simplex (древовидный кератит) — микобактериальные инфекции глаз — грибковые заболевания глаз

— вирусные и грибковые инфекции ушей

— инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки

— запущенные гнойные инфекции — препарат не назначают после неосложненного удаления инородного тела из роговицы

— инфекционные или травматические повреждения перепонки (риск ототоксичности)

Лекарственные взаимодействия

Лекарственное взаимодействие препарата Неладекс с другими лекарственными средствами не установлено.

Совместное и/или последовательное применение аминогликозида (неомицин) и других системных, пероральных или местного применения лекарственных препаратов, имеющих нейротоксические, ототоксические или нефротоксические эффекты может привести к аддитивной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.

Особые указания

Только для местного использования. Не предназначен для инъекций или приема внутрь.

Как и в случае с другими антибактериальными препаратами длительное применении может привести к чрезмерному росту нечувствительных бактериальных штаммов или грибов. В случае развития суперинфекции следует начать соответствующее лечение.

Во время применения препарата может наблюдаться повышенная чувствительность к аминогликозидам местного применения, а также перекрестная чувствительность к другим аминогликозидам. В случае появления серьезных реакций гиперчувствительности следует прекратить использование препарата.

Необходимо обратиться к врачу в случае устойчивого проявления или усиления боли в глазу, красноты, отечности, раздражения во время применения препаратов, содержащих неомицина сульфат.

Необходимо учитывать возможность кумулятивной токсичности при использовании лекарственного средства Неладекс совместно с системными аминогликозидами или полимиксином В.

Длительное использование или увеличение кратности применения препарата может привести к повышению внутриглазного давления и/или развитию глаукомы с последующим повреждением зрительного нерва, снижению остроты зрения, нарушению поля зрения, а также образованию задней субкапсулярной катаракты. У пациентов, склонных к перечисленным состояним, повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после короткого периода применения препарата.

У пациентов, длительно примененяющих кортикостероиды местно в глаза, рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.

Кортикостероиды могут снижать устойчивость к бактериальной, вирусной или грибковой инфекции, а также способствовать их развитию; могут маскировать клинические признаки инфицирования, затрудняя своевременное обнаружение неэффективности антибиотика или подавлять реакции гиперчувствительности к компонентам препарата. У пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавшим или принимающим кортикостероиды не исключена вероятность наличия грибковой инфекции. В случае подтверждения грибковой инфекции лечение кортикостероидами должно быть прекращено.

При местном применении кортикостероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно их прободение.

Кортикостероиды, применяемые местно в глаза, могут замедлять заживление роговичных ран.

Чтобы избежать риска развития герпетического поражения роговицы необходимо часто проводить оценку пациента с помощью биомикроскопии с щелевой лампой.

Ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения воспалений или инфекции глаз.

Препарат Неладекс содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз или обесцветить мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата следует удалить контактные линзы из глаз и подождать 15 минут после применения препарата перед тем как ввести линзы вновь.

Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

Капли глазные/ушные не был исследованы у данной категории пациентов. Однако, вследствие низкой системной абсорбции активных компонентов при местном применении, коррекции дозировки не требуется.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применение у детей.

Беременность и период лактации

Безопасность и эффективность применения данного препарата во время беременности не установлена.

Препарат не рекомендуется применять в период беременности.

Нет достоверных данных о том, проникают ли активные компоненты препарата после местного применения в грудное молоко.

Поскольку системные кортикостероиды и аминогликозиды проникают в грудное молоко, риск для грудного ребенка не может быть исключен.

Необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или прекращении (воздержании от лечения препаратом, учитывая пользу/риск грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После применения препарата возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения, прежде чем управлять автомобилем или пользоваться потенциально опасными механизмами.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 150 С до 250 С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Период применения после вскрытия флакона в течение 1 месяца.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Е.И.П.И. Ко., Египет,

Тенс ов Рамадан Сити,

Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс

(«E.I.P.I.CO.» Egypt, Tenth of Ramadan City, First Industrial Area B1, P.O. box: 149 Tenth)

Владельцем торговой марки и регистрационного удостоверения

является компания «УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС», Великобритания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукции (товара)

РК, г.Алматы, ул. Суюнбая 222 Б

Тел/факс: 8(7272)529090

314935451477976723_ru.doc 66 кб
406398841477977879_kz.doc 91 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

  • Apteka.uz
  • Лекарства
  • НЕЛАДЕКС

НЕЛАДЕКС

Цены НЕЛАДЕКС в аптеках

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

НЕЛАДЕКС инструкция

Фармакотерапевтическая группа:

— Средство, преимущественно применяемое в офтальмологии, Противомикробное средство (местное), Средство для лечения заболеваний ЛОР-органов

Показания к применению

Бактериальные острые и хронические заболевания глаз:

— блефариты;

— конъюнктивиты;

— кератиты;

— иридоциклит.

Профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза.

Острые и хронические наружные и средние отиты, инфекционные осложнения, связанные с хирургическими операциями на органе слуха.

Все показания к применению

Противопоказания

Препарат Неладекс противопоказан при:

— кератите, вызванном Herpes simplex (древовидный кератит);

— вирусных заболеваниях роговицы и конъюнктивы (в т.ч. ветряная оспа);

— микобактериальных инфекциях глаз;

— грибковых заболеваниях глаз;

— повышенной чувствительности к любому компоненту препарата.

Препарат не назначают после неосложненного удаления инородного тела из роговицы.

Все противопоказания

Капли глазные/ушные 5 мл (флаконы капельницы)

Препарат предназначен только для местного применения.

При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.

Во время лечения не рекомендуется носить контактные линзы.

Следует избегать прикосновения кончика капельницы или тубы к каким-либо поверхностям, чтобы избежать микробного загрязнения содержимого упаковки.

Содержимое флакона препарата Неладекс глазные/ушные капли перед применением следует встряхнуть.

При беременности препарат должен назначаться только в тех случаях, когда эффективность лечения превышает возможный риск для плода.

В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Глазные/ушные капли при легких формах инфекций закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 4-6 раза в сутки. При тяжелых формах инфекций глазные капли могут использоваться каждый час; по мере ослабления симптомов заболевания количество приемов может быть сокращено.

При инфекциях наружного канала уха по 4 капли 3-4 раза в сутки.

При инфекционных осложнениях, связанных с хирургическими операциями на органе слуха, и средних отитах по 4-10 капель 3-4 раза в сутки.

При применении препарата могут наблюдаться побочные реакции, которые вызваны как дексаметазоном, так и антибактериальными компонентами, а также их сочетанием.

Аллергические реакции: зуд, припухлость век, покраснение конъюнктивы (как правило, обусловлены действием антибиотиков).

Лекарственное взаимодействие препарата Неладекс с другими лекарственными средствами не установлено.

Неладекс глазные/ушные капли выпускаются по 5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.
1 флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

СОСТАВ:
Глазные/ушные капли
1 мл препарата содержит
Активные вещества: — Дексаметазон — 1,0 мг
— Неомицин (в форме сульфата) — 3,5 мг
— Полимиксина В сульфат — 6000 МЕ
Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, натрия гидроксид или кислота соляная, вода для инъекций.
Описание: белая микродисперсная суспензия без запаха.

Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием. Дексаметазон – глюкокортикоидное средство (ГКС). Не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.

Неомицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneuoniae, Escherichia coli, Proteus spp., Shigella spp. Мало активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и стрептококков.

Неактивен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Полимиксин В – антибиотик полипептидной структуры. Механизм действия обусловлен способностью связываться с фосфолипидами мембран микробных клеток, что приводит к их деструкции. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Shigella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Bordetella pertussis. Высокоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa. Не активен в отношении Proteus spp., Neisseria spp., облигатных анаэробов и грамположительных бактерий.

К Полимиксину В чувствительны Vibrio cholerae (за исключением подтипа eltor), а также Coccidioides immitis, но в основном грибы проявляют резистентность к данному антибиотику.

Неладекс глазные/ушные капли
Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-25°С.
После вскрытия флакона препарат использовать в течение одного месяца.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Неладекс не сообщалось.

Формы выпуска

НЕЛАДЕКС НС спрей 15мл

НЕЛАДЕКС НС спрей 15мл World Medicine Ophthalmics Ilaclari Ltd. Sti., Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Турция

Цены: от 59 000 сум

НЕЛАДЕКС мазь 5г

НЕЛАДЕКС мазь 5г World Medicine Ophthalmics, Великобритания произведено: E.I.P.I.Co.
Египет

Цены: от 45 000 сум

Зарегистрирован ли препарат НЕЛАДЕКС в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата НЕЛАДЕКС и какая страна происхождения?

Препарат НЕЛАДЕКС производится в стране Турция производителем World Medicine Ophthalmics Ilaclari Ltd. Sti., Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S..

Для лечения чего используется данный препарат?

Сердечно-сосудистые, Назальные препараты, Офтальмологические препараты


Описание препарата «НЕЛАДЕКС» на сайте Apteka.uz может быть упрощенной или дополненной версией официальной инструкции по применению.
Перед покупкой и использованием препарата вам необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9

Комбинированное лекарственное средство для местного применения в оториноларингологии. Терапевтический эффект обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.

Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Полимиксин B активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.

К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) и анаэробные бактерии.

При отсутствии повреждений барабанной перепонки данная комбинация не оказывает системного действия.

Это тоже интересно:

  • Неладекс глазные капли инструкция цена
  • Неладекс глазные капли инструкция по применению
  • Некст гель инструкция по применению цена отзывы аналоги цена
  • Некусайка от комаров для детей инструкция по применению
  • Некст активгель гель инструкция по применению

  • Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии