Немотан
МНН: Нимодипин
Производитель: Медокеми Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nimodipine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019321
Информация о регистрации в РК:
26.03.2018 — 26.03.2023
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
69.03 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Немотан
Международное непатентованное название
Hимодипин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество – нимодипин 30мг
вспомогательные вещества: повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал кукурузный, кросповидон, магния стеарат
состав оболочки (Опадри белый ОУ-В-28920): спирт поливиниловый, титана диоксид Е 171, тальк, лецитин (соевый), камедь ксантановая
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, диаметром около 10.3 мм
Фармакотерапевтическая группа
Блокаторы кальциевых каналов L-типа. Дигидропиридиновые производные.
Код АТХ С08СA06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика При пероральном приеме нимодипин практически полностью всасывается в ЖКТ. Увеличение максимальной концентрации в плазме крови и площади под кривой «концентрация – время» имеет дозозависимый характер (90 мг). Абсолютная биодоступность — 5–15%, что объясняется интенсивным метаболизмом нимодипина при первичном прохождении через печень (85–95%). Показатель связывания с белками плазмы крови составляет 97–99%. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 30-60 мин. после приема внутрь. Период полувыведения нимодипина составляет 1,1–1,7 ч. Период окончательного выведения — 5–10 ч. Метаболизируется в печени путем дегидрогенизации дигидропиридинового кольца и окислительного расщепления эфиров. Три основных метаболита, определяющиеся в плазме крови, не обладают клинически значимой активностью. Нет данных о влиянии нимодипина на активность печеночных ферментов. Нимодипин выводится в виде метаболитов: с мочой — 50%, с желчью — 30%.
Фармакодинамика Нимодипин — селективный блокатор кальциевых каналов, производное дигидропиридина. Оказывает вазодилатирующее, нейропротективное, антиагрегационное действие. Специфически связывается с расположенными на клеточных мембранах рецепторами, регулирующими функцию кальциевых каналов L-типа. Тормозит медленный ток ионов кальция в фазу деполяризации, уменьшает содержание кальция в клетках; расслабляет гладкие мышцы резистивных сосудов (артерий и артериол) и расширяет их. Немотан преимущественно влияет на сосуды головного мозга, нормализует мозговое кровоснабжение, увеличивает толерантность нейронов к ишемии. Оказывает нейропротективное действие, стабилизирует функции нервных клеток. Предотвращает или устраняет спазм кровеносных сосудов, спровоцированный различными вазоактивными веществами (в том числе серотонином, простагландинам и гистамином), кровью или продуктами распада. При остром нарушении мозгового кровообращения, нимодипин улучшает перфузию поврежденных и ишемизированных участков мозга. При этом увеличение перфузии сильнее выражено в повреждённых зонах и ранее недостаточно перфузируемых кровью участков головного мозга. Немотан снижает частоту и тяжесть ишемических нарушений после субарахно-идального кровоизлияния в результате разрыва врожденной внутричерепной аневризмы. Улучшает мозговой кровоток у больных с гипертоническим кризом, ослабляет возрастную неврологическую симптоматику в т. ч. нарушение памяти, эмоциональную лабильность
Показания к применению
— профилактикa и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния, вызванного разрывом аневризмы
— лечение выраженных нарушений мозгового кровообращения у пациентов пожилого возраста (снижение памяти, концентрации внимания, эмоциональная лабильность)
Способ применения и дозы
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи. Интервалы между приемами должны составлять не менее 4 ч. Следует избегать приема грейпфрутового сока. При субарахноидальном кровоизлиянии терапию начинают не позднее 4-го дня болезни.
Рекомендуемая максимальная суточная доза — 360 мг: по 60 мг (2 таблетки) 6 раз в сутки с последующим снижением дозы. Курс лечения — 7 дней.
Пациенты старшего возраста (пожилые) При лечении нарушений мозгового кровообращения у пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза — по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Длительность лечения устанавливается индивидуально и при необходимости составляет несколько месяцев.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации <20 мл/мин) следует тщательно оценивать необходимость лечения и регулярно проводить наблюдение за больными.
Если у больного появляются неблагоприятные реакции на применение препарата, следует либо снизить дозу до 30 мг (1 таблетка) 6 раз в сутки с интервалом приема 4 часа, либо прекратить терапию Немотаном.
Пациенты с нарушением функции печени
При тяжелых расстройствах функции печени, особенно при циррозе печени, дозу следует уменьшить (в зависимости от артериального давления). При необходимости, прием следует прекратить в связи с увеличением биодоступности нимодипина и снижением скорости метаболического клиренса.
При одновременном применении с ингибиторами CYP 3A4 или индукторами CYP 3A4, необходима коррекция дозы.
Травматическое субарахноидальное кровоизлияние
Не рекомендуется по причине отсутствия информации о соотношении рисков
Побочные действия
При применении при субарахноидальном кровоизлиянии вследствие разрыва аневризмы
Нечасто (> 1/1000 и <1/100)
— тромбоцитопения
— аллергические реакции, сыпь
— головная боль
— тахикардия
— артериальная гипотензия и вазодилатация
— тошнота
Редко (> 1/10000 и <1/1000)
— брадикардия
— илеус
— транзиторное повышение уровня печеночных ферментов
— реакции на месте инъекции и инфузии, тромбофлебит на месте инфузии
При выраженных нарушениях функции мозга у пациентов пожилого возраста
Частота побочных реакций, перечисленных в разделе «Часто», составляла менее 2%.
Часто (> 1/100 и <1/10)
— артериальная гипотензия и вазодилатация
Нечасто (> 1/1000 и <1/100)
— аллергические реакции, сыпь
— головная боль, головокружение
— гиперкинезы, тремор
— сердцебиение, тахикардия
— обморок, отеки
— запор, диарея, флатуленция
Противопоказания
— повышенная чувствительность к нимодипину или к любому из других ингредиентов таблетки
— совместное применение с рифампицином, поскольку эффективность Немотана может быть значительно снижена
— совместное применение с противоэпилептическими препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), поскольку эффективность Немотана может быть значительно снижена
— во время или в течение одного месяца после ИМ или случая нестабильной стенокардии.
— препарат не назначается пациентам пожилого возраста при сопутствующих
тяжелых нарушениях функций печени (в т.ч. цирроз печени)
Лекарственные взаимодействия
Таблетки Немотан не следует назначать одновременно с другими формами нимодипина.
Препараты, влияющие на метаболизм нимодипин
Нимодипин метаболизируется с участием ферментов системы цитохром Р450 3А4, как в слизистой оболочке кишечника, так и в печени. Лекарства, которые, как известно, либо ингибируют либо стимулируют ферменты системы, могут изменить пресистемный метаболизм или клиренс нимодипина. Необходимо принять во внимание степень и продол-жительность взаимодействия при назначении нимодипина вместе со следующими препаратами:
Рифампицин
Рифампицин способен ускорять метаболизм нимодипина вследствие индукции активности ферментов. Таким образом, одновременное приме-нение противопоказано, так как эффективность нимодипина может быть снижена.
Противоэпилептические препараты, индуцирующие активность ферментов системы цитохрома Р450 3А4, такие как фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин
Одновременное применение с карбамазепином, фенобарбиталом или фенитоином противопоказано, поскольку они приводят к заметному снижению биодоступности при пероральном приеме нимодипина.
Вальпроевая кислота
Одновременное применение может привести к увеличению концентрации нимодипина в плазме с возможным повышением токсичности.
Антагонисты Н2-рецепторов:
Одновременное применение может привести к увеличению концентрации нимодипина в плазме с возможным повышением токсичности.
Макролидные антибиотиками (например эритромицином), ингибитор ВИЧ-протеазы (например ритонавир), азоловые противогрибковые препараты (например, кетоконазол) и нефазодон:
Эти препараты способны ингибировать систему цитохрома Р450 3А4, следовательно, при их совместном применении с Немотаном не исключается возможность повышения концентрации нимотидина в плазме крови. Следует контролировать кровяное давление и при необходимости, снизить дозу нимодипина. Азитромицин структурно относится к классу макролидных антибиотиков, но не ингибирует фермент CYP3A4.
Квинупристин/дальфопристин:
На основе опыта одновременного применения антагонистов кальция нифедипина с нимодипином с квинупристином/ дальфопристином может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме крови.
Антидепрессанты:
Флуоксетин
Сочетанное применение нимодипина и антидепрессанта флуоксетина сопровождается повышением концентрации нимодипина в плазме крови (на 50 %), при этом концентрация флуоксетина значительно снижается, в то время как концентрация его активного метаболита норфлуксетина остается неизменной.
Нортриптилин
Одновремменное длительное применение Немотана и нортриптилина приводит к небольшому увеличению концентрации нимодипина в плазме крови (при этом концентрация нортриптилина не изменяется).
Другие лекарственные взаимодействия:
Зидовудин
В исследованиях на животных, одновременное применение привело к увеличению AUC зидовудина и снижению объема его распределения в равновесном состоянии и плазменного клиренса. Клиническое значение неизвестно, но побочные реакции связанные с уровнем дозы зидовудина, и возможность этого взаимодействия должна рассматриваться у пациентов, получающих эти препараты одновременно.
Препараты, снижающие артериальное давление
В комбинации со следующими препаратами, снижающими артериальное давление, нимодипин может усилить гипотензивный эффект таких препаратов, как: диуретики, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, блокаторы ангиотензин -1 — рецепторов, других антагонистов кальция, альфа-адреноблокаторов, ингибиторов ФДЭ-5 и альфа-метилдопы. Если назначение комбинации с одной из вышеуказанных групп препаратов неизбежно, то необходимо тщательно мониторировать состояние пациента.
Продукты питания и напитки:
Алкоголь
Необходимо предупредить пациентов избегать употребления алкоголя во время лечения нимодипином.
Грейпфрутовый сок
Потребление грейпфрутового сока во время лечения нимодипином не рекомендуется. Он может ингибировать окислительный метаболизм дигидропиридинов, что в свою очередь может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме и повысить уровень токсичности и как следствие, снижение артериального давления может усилиться. Этот эффект может продолжаться в течение как минимум 4 дней после последнего употребления грейпфрутового сока.
Без взаимодействия.
Одновременное применение нимодипина перорально с диазепамом, дигоксином, глибенкламидом, индометацином, ранитидином и варфарином не выявили потенциала для взаимодействия.
Особые указания
Немотан не следует принимать пациентами с травматическим субарахноидальным кровоизлиянием из-за отсутствия информации о соотношении рисков и опыта применения в отдельных группах пациентов.
Нимодипин следует использовать с осторожностью при серьезном повышении внутричерепного давления или отеке головного мозга. Лечение нимодипином
не показано из-за риска повышения внутричерепного давления, рекомендуется тщательный контроль в таких случаях, или когда содержание воды в тканях головного мозга повышается (генерализованный отек мозга).
Принимать с осторожностью больным гипотонией.
Снижение скорости выведения препарата может произойти у пациентов с циррозом печени, получающих Немотан, поэтому рекомендуется проводить тщательный мониторинг артериального давления.
Общая продолжительность терапии нимодипином не должна превышать семи (7) дня. Таблетки Немотан не следует назначать одновременно с другими формами нимодипина.
Лекарства, которые, как известно, либо ингибируют либо стимулируют ферментную систему цитохрома Р450 3А4 могут изменить пресистемный метаболизм или клиренс нимодипина так как он метаболизируется через эту систему.
Препараты, известные как ингибиторы системы цитохрома Р450 3А4, могут привести к повышению концентрации нимодипина в плазме и являются макролидными антибиотиками (например, эритромицин), ингибитор ВИЧ- протеазы (например ритонавир), азоловые противогрибковые средства (например кетоконазол), антидепрессанты нефазодон и флуоксетин, циметидин и вальпроевая кислота.
При совместном применении с этими препаратами, следует контролировать кровяное давление и при необходимости, снизить дозу нимодипина.
Применение в педиатрии
У детей и подростков младше 18 лет не применяют в связи с отсутствием клинического опыта.
Беременность и период лактации
Адекватных и хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось.
Немотан следует использовать с большой осторожностью при беременности только в том случае, если лечение считается необходимым, а так же после тщательного рассмотрения предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода. Нимодипин и его метаболиты, могут проникать в грудное молоко в концентрациях, схожих с концентрацией в плазме матери. Рекомендуется прекратить кормление грудью во время терапии нимодипином.
Фертильность
В единичных случаях при экстракорпоральном оплодотворении антагонисты кальция были связаны с обратимыми биохимическими изменениями в головке сперматозоида, что может привести к нарушению функции сперматозоидов.
Особенности влияния препарата на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Немотан может вызвать падение артериального давления, что приводит к слабости или к головокружению, пациенты должны быть предупреждены о возможном риске при управлении автомобилем или во время работы с техникой, до тех пор пока они не будут уверены, что препарат не вызывает подобных реакций.
Передозировка
Симптомы: значительное снижение артериального давления, тахикардия и брадикардия, а также желудочно-кишечные нарушения, в том числе тошнота.
Лечение: применение Немотана должно быть немедленно прекращено. Экстренные меры зависят от симптомов. Первая помощь включает промывание желудка и прием активированного угля. Если отмечается заметное снижение артериального давления, необходимо вводить внутривенно допамин или норадреналин. В связи с отсутствием специфического антидота, последующее лечение должно быть симптоматическое.
Пациент должен находиться под тщательным клиническим наблюдением.
Из-за высокого связывания с белками нимодипина диализ не принесет пользы.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки (ПВХ/ПВДХ) поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом,защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
“Медокеми Лтд”, КИПР
P.O.Box.51409 CY-3505 Limassol
tel.357-25-867600, fax.357-25-560863
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство “Медокеми Лтд”
г.Алматы, ул. Муканова,241 офис 1Б тел/факс: 313-73-76
E-mail : medochemie@mail.ru
| 617168441477977028_ru.doc | 134.72 кб |
| 403166311477978217_kz.doc | 84 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Описание ХемоХИМ Атоми
Хемохим Атоми (HemoHIM Atomy) — источник силы и жизненной энергии организма
Объем: 1200мл — 60 пакетиков по 20мл
Атоми ХемоХИМ — препарат, созданный на основе натуральных экстрактов трав, способствующих стимуляции и поддержанию иммунитет. Хемо ХИМ укрепляет и регулирует иммунную систему, стимулирует формирование организмом новых клеток крови и гемоглобина.
Показания к применению ХемоХИМ
При утомлении и стрессе
Помогает восстановить силы сил при переутомлении, облегчение стрессовых состояний и неврозов.
При вирусных и бактериальных инфекциях
Применяется при профилактике вирусных инфекций и реабилитация после перенесенных инфекционных заболеваний.
При аутоимунных заболеваниях
Облегчает протекание течения аутоиммунных заболеваний: аллергия, артрит, псориаз.
При онкологии
Применяется как поддерживающее средство во время химиотерапии, лучевой терапии и в период реабилитации. Обладает противоопухолевой активностью.
БАД (биологически активная добавка)
Как действует Хемохим
3 ключевых воздействия HemoHIM на иммунитет
Активирует NK-клетки
Естественные клетки-киллеры (NK-клетки), образующиеся в костном мозге, активируются для уничтожения в организме инфицированных клеток.
Активирует клетки иммунной системы
Клетки иммунной системы активируются для усовершенствования механизма защиты человеческого организма.
Стимулирует выработку цитокинов
Цитокины вырабатываются клетками иммунной системы для участия в регуляции иммунного ответа организма.
Информация патента № EP1466608B1, выданного Европейским патентным ведомством Корейскому научно-исследовательскому институту атомной энергии KAERI
Растительная композиция ХемоХим улучшает противораковую активность, иммунную функцию и функцию кроветворения организма и ингибирует окислительное повреждение организма. Может применяться для предотвращения побочных эффектов терапии рака путем стимуляции восстановления поврежденной иммунной функции и функции кроветворения, а также ингибирования окислительного повреждения.
Кроме того, благодаря своим полезным свойствам, растительная композиция HemoHIM может применяться для профилактики различных дегенеративных хронических заболеваний и улучшения здоровья ослабленных и пожилых людей.
Источник — https://patents.google.com/patent/EP1466608B1/en
Кому рекомендуется принимать HemoHIM
Пожилым людям
Людям, с заболеваниями, возникшими из-за снижения иммунитета
Студентам при утомлении от умственных нагрузок
Спортсменам
Людям, испытывающим усталость от переработок и стресс
Водителям, проводящим много времени за рулем
Инструкция по применению Хемохим Атоми
Как принимать Хемохим
Принимать HemoHIM необходимо по 1 пакетику (20 мл) 2 раза в день во время еды.
Всего в упаковке 60 пакетиков. Базовый профилактический курс рассчитан на 30 дней. Рекомендуется увеличение курса до 4 месяцев при лечении заболеваний.
Второй прием рекомендуется не менее чем за 4 часа до сна.
При онкологии и в период прохождения лечения химиотерапией и лучевой терапией рекомендуется увеличить ежедневно принимаемую дозу препарата (до 3-5 пакетиков).
Содержимое пакетика растворите в теплой воде. Желательно обильное питье во время применения.
Также, можно растворить дневную дозу Хемо ХИМ литре чистой воды и принимать в течение всего дня в любое время, но минимум за 4 часа до сна.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
- ЗАПРЕШАЕТСЯ детям младше 6 лет.
- Перед применением проконсультироваться с врачом при:
— беременности или кормлении грудью,
— женщинам с нерегулярной менструацией,
— нарушениями свертываемости крови,
— наличии аллергии. - Не принимать при индивидуальной непереносимости компонентов в составе.
- Не принимать просроченный продукт.
Состав HemoHIM :
Для производства ХемоХим Atomy использует экзотичные растения, выращенные в Корее и используемые в восточной медицине с давних времен: дудник гигантский, жгун-корень и пион японский. Основные ингредиенты экстрагируются из этих уникальных растений и добавляются в состав Hemo Him.
Пион японский (молочноцветковый)
Пион японский применяется при онкологии, гинекологических проблемах, аллергии, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печени, опорно-двигательного аппарата, центральной нервной системы, неврозах, сердечно-сосудистой системы, улучшает аппетит.
Подробнее.
Дудник гигантский
Дудник применяется при анемии, инфекционных заболеваниях, при ревматизме суставов. Содержащиеся в растении вещества: декурсинол, полисахариды и полиацетилены обладают противоопухолевой и противовоспалительной активностью. (Подробнее в источнике).
Жгун-корень Моннье
Жгун-корень имеет противоаллергическое, противозудное, антигрибковое, антибактериальное, противоревматическое свойство. Также, он полезен при остеопорозе, регулирует пищеварение, укрепляет иммунитет, эффективен при гинекологических заболеваниях.
(Подробнее в источнике)
Полный состав: Вода дистиллированная, экстракт корня дудника гигантского, экстракт корня жгун-корня, экстракт корня пиона молочноцветкового, мед, крахмальный сироп, фруктоолигосахариды, Е330, Е412, Е401, L-аскорбиновая кислота, порошок красной морской водоросли, пантотеновая кислота, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, рибофлавин.
Набор из 4 упаковок ХемоХИМ
Цена участника — 26000,00₽
Ваша экономия составит 500 руб. на каждой упаковке!
Сертификаты и патенты
Сертификация в России
В Южной Корее
В Европе
В США
В Японии
Условия хранения
Хранить в темном месте, избегая попадания солнечных лучей.
Хранить в месте, недоступном для детей.
Купить Хемохим Атоми
Хемохим Атоми можно заказать на официальном сайте Атоми на русском языке Atomy.ru.
Для заказа требуется регистрация.
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Немотан
Международное непатентованное название
Hимодипин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество – нимодипин 30мг
вспомогательные вещества: повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал кукурузный, кросповидон, магния стеарат
состав оболочки (Опадри белый ОУ-В-28920): спирт поливиниловый, титана диоксид Е 171, тальк, лецитин (соевый), камедь ксантановая
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, диаметром около 10.3 мм
Фармакотерапевтическая группа
Блокаторы кальциевых каналов L-типа. Дигидропиридиновые производные.
Код АТХ С08СA06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика При пероральном приеме нимодипин практически полностью всасывается в ЖКТ. Увеличение максимальной концентрации в плазме крови и площади под кривой «концентрация – время» имеет дозозависимый характер (90 мг). Абсолютная биодоступность — 5–15%, что объясняется интенсивным метаболизмом нимодипина при первичном прохождении через печень (85–95%). Показатель связывания с белками плазмы крови составляет 97–99%. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 30-60 мин. после приема внутрь. Период полувыведения нимодипина составляет 1,1–1,7 ч. Период окончательного выведения — 5–10 ч. Метаболизируется в печени путем дегидрогенизации дигидропиридинового кольца и окислительного расщепления эфиров. Три основных метаболита, определяющиеся в плазме крови, не обладают клинически значимой активностью. Нет данных о влиянии нимодипина на активность печеночных ферментов. Нимодипин выводится в виде метаболитов: с мочой — 50%, с желчью — 30%.
Фармакодинамика Нимодипин — селективный блокатор кальциевых каналов, производное дигидропиридина. Оказывает вазодилатирующее, нейропротективное, антиагрегационное действие. Специфически связывается с расположенными на клеточных мембранах рецепторами, регулирующими функцию кальциевых каналов L-типа. Тормозит медленный ток ионов кальция в фазу деполяризации, уменьшает содержание кальция в клетках; расслабляет гладкие мышцы резистивных сосудов (артерий и артериол) и расширяет их. Немотан преимущественно влияет на сосуды головного мозга, нормализует мозговое кровоснабжение, увеличивает толерантность нейронов к ишемии. Оказывает нейропротективное действие, стабилизирует функции нервных клеток. Предотвращает или устраняет спазм кровеносных сосудов, спровоцированный различными вазоактивными веществами (в том числе серотонином, простагландинам и гистамином), кровью или продуктами распада. При остром нарушении мозгового кровообращения, нимодипин улучшает перфузию поврежденных и ишемизированных участков мозга. При этом увеличение перфузии сильнее выражено в повреждённых зонах и ранее недостаточно перфузируемых кровью участков головного мозга. Немотан снижает частоту и тяжесть ишемических нарушений после субарахно-идального кровоизлияния в результате разрыва врожденной внутричерепной аневризмы. Улучшает мозговой кровоток у больных с гипертоническим кризом, ослабляет возрастную неврологическую симптоматику в т. ч. нарушение памяти, эмоциональную лабильность
Показания к применению
— профилактикa и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния, вызванного разрывом аневризмы
— лечение выраженных нарушений мозгового кровообращения у пациентов пожилого возраста (снижение памяти, концентрации внимания, эмоциональная лабильность)
Способ применения и дозы
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи. Интервалы между приемами должны составлять не менее 4 ч. Следует избегать приема грейпфрутового сока. При субарахноидальном кровоизлиянии терапию начинают не позднее 4-го дня болезни.
Рекомендуемая максимальная суточная доза — 360 мг: по 60 мг (2 таблетки) 6 раз в сутки с последующим снижением дозы. Курс лечения — 7 дней.
Пациенты старшего возраста (пожилые) При лечении нарушений мозгового кровообращения у пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза — по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Длительность лечения устанавливается индивидуально и при необходимости составляет несколько месяцев.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации <20 мл/мин) следует тщательно оценивать необходимость лечения и регулярно проводить наблюдение за больными.
Если у больного появляются неблагоприятные реакции на применение препарата, следует либо снизить дозу до 30 мг (1 таблетка) 6 раз в сутки с интервалом приема 4 часа, либо прекратить терапию Немотаном.
Пациенты с нарушением функции печени
При тяжелых расстройствах функции печени, особенно при циррозе печени, дозу следует уменьшить (в зависимости от артериального давления). При необходимости, прием следует прекратить в связи с увеличением биодоступности нимодипина и снижением скорости метаболического клиренса.
При одновременном применении с ингибиторами CYP 3A4 или индукторами CYP 3A4, необходима коррекция дозы.
Травматическое субарахноидальное кровоизлияние
Не рекомендуется по причине отсутствия информации о соотношении рисков
Побочные действия
При применении при субарахноидальном кровоизлиянии вследствие разрыва аневризмы
Нечасто (> 1/1000 и <1/100)
— тромбоцитопения
— аллергические реакции, сыпь
— головная боль
— тахикардия
— артериальная гипотензия и вазодилатация
— тошнота
Редко (> 1/10000 и <1/1000)
— брадикардия
— илеус
— транзиторное повышение уровня печеночных ферментов
— реакции на месте инъекции и инфузии, тромбофлебит на месте инфузии
При выраженных нарушениях функции мозга у пациентов пожилого возраста
Частота побочных реакций, перечисленных в разделе «Часто», составляла менее 2%.
Часто (> 1/100 и <1/10)
— артериальная гипотензия и вазодилатация
Нечасто (> 1/1000 и <1/100)
— аллергические реакции, сыпь
— головная боль, головокружение
— гиперкинезы, тремор
— сердцебиение, тахикардия
— обморок, отеки
— запор, диарея, флатуленция
Противопоказания
— повышенная чувствительность к нимодипину или к любому из других ингредиентов таблетки
— совместное применение с рифампицином, поскольку эффективность Немотана может быть значительно снижена
— совместное применение с противоэпилептическими препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), поскольку эффективность Немотана может быть значительно снижена
— во время или в течение одного месяца после ИМ или случая нестабильной стенокардии.
— препарат не назначается пациентам пожилого возраста при сопутствующих
тяжелых нарушениях функций печени (в т.ч. цирроз печени)
Лекарственные взаимодействия
Таблетки Немотан не следует назначать одновременно с другими формами нимодипина.
Препараты, влияющие на метаболизм нимодипин
Нимодипин метаболизируется с участием ферментов системы цитохром Р450 3А4, как в слизистой оболочке кишечника, так и в печени. Лекарства, которые, как известно, либо ингибируют либо стимулируют ферменты системы, могут изменить пресистемный метаболизм или клиренс нимодипина. Необходимо принять во внимание степень и продол-жительность взаимодействия при назначении нимодипина вместе со следующими препаратами:
Рифампицин
Рифампицин способен ускорять метаболизм нимодипина вследствие индукции активности ферментов. Таким образом, одновременное приме-нение противопоказано, так как эффективность нимодипина может быть снижена.
Противоэпилептические препараты, индуцирующие активность ферментов системы цитохрома Р450 3А4, такие как фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин
Одновременное применение с карбамазепином, фенобарбиталом или фенитоином противопоказано, поскольку они приводят к заметному снижению биодоступности при пероральном приеме нимодипина.
Вальпроевая кислота
Одновременное применение может привести к увеличению концентрации нимодипина в плазме с возможным повышением токсичности.
Антагонисты Н2-рецепторов:
Одновременное применение может привести к увеличению концентрации нимодипина в плазме с возможным повышением токсичности.
Макролидные антибиотиками (например эритромицином), ингибитор ВИЧ-протеазы (например ритонавир), азоловые противогрибковые препараты (например, кетоконазол) и нефазодон:
Эти препараты способны ингибировать систему цитохрома Р450 3А4, следовательно, при их совместном применении с Немотаном не исключается возможность повышения концентрации нимотидина в плазме крови. Следует контролировать кровяное давление и при необходимости, снизить дозу нимодипина. Азитромицин структурно относится к классу макролидных антибиотиков, но не ингибирует фермент CYP3A4.
Квинупристин/дальфопристин:
На основе опыта одновременного применения антагонистов кальция нифедипина с нимодипином с квинупристином/ дальфопристином может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме крови.
Антидепрессанты:
Флуоксетин
Сочетанное применение нимодипина и антидепрессанта флуоксетина сопровождается повышением концентрации нимодипина в плазме крови (на 50 %), при этом концентрация флуоксетина значительно снижается, в то время как концентрация его активного метаболита норфлуксетина остается неизменной.
Нортриптилин
Одновремменное длительное применение Немотана и нортриптилина приводит к небольшому увеличению концентрации нимодипина в плазме крови (при этом концентрация нортриптилина не изменяется).
Другие лекарственные взаимодействия:
Зидовудин
В исследованиях на животных, одновременное применение привело к увеличению AUC зидовудина и снижению объема его распределения в равновесном состоянии и плазменного клиренса. Клиническое значение неизвестно, но побочные реакции связанные с уровнем дозы зидовудина, и возможность этого взаимодействия должна рассматриваться у пациентов, получающих эти препараты одновременно.
Препараты, снижающие артериальное давление
В комбинации со следующими препаратами, снижающими артериальное давление, нимодипин может усилить гипотензивный эффект таких препаратов, как: диуретики, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, блокаторы ангиотензин -1 — рецепторов, других антагонистов кальция, альфа-адреноблокаторов, ингибиторов ФДЭ-5 и альфа-метилдопы. Если назначение комбинации с одной из вышеуказанных групп препаратов неизбежно, то необходимо тщательно мониторировать состояние пациента.
Продукты питания и напитки:
Алкоголь
Необходимо предупредить пациентов избегать употребления алкоголя во время лечения нимодипином.
Грейпфрутовый сок
Потребление грейпфрутового сока во время лечения нимодипином не рекомендуется. Он может ингибировать окислительный метаболизм дигидропиридинов, что в свою очередь может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме и повысить уровень токсичности и как следствие, снижение артериального давления может усилиться. Этот эффект может продолжаться в течение как минимум 4 дней после последнего употребления грейпфрутового сока.
Без взаимодействия.
Одновременное применение нимодипина перорально с диазепамом, дигоксином, глибенкламидом, индометацином, ранитидином и варфарином не выявили потенциала для взаимодействия.
Особые указания
Немотан не следует принимать пациентами с травматическим субарахноидальным кровоизлиянием из-за отсутствия информации о соотношении рисков и опыта применения в отдельных группах пациентов.
Нимодипин следует использовать с осторожностью при серьезном повышении внутричерепного давления или отеке головного мозга. Лечение нимодипином
не показано из-за риска повышения внутричерепного давления, рекомендуется тщательный контроль в таких случаях, или когда содержание воды в тканях головного мозга повышается (генерализованный отек мозга).
Принимать с осторожностью больным гипотонией.
Снижение скорости выведения препарата может произойти у пациентов с циррозом печени, получающих Немотан, поэтому рекомендуется проводить тщательный мониторинг артериального давления.
Общая продолжительность терапии нимодипином не должна превышать семи (7) дня. Таблетки Немотан не следует назначать одновременно с другими формами нимодипина.
Лекарства, которые, как известно, либо ингибируют либо стимулируют ферментную систему цитохрома Р450 3А4 могут изменить пресистемный метаболизм или клиренс нимодипина так как он метаболизируется через эту систему.
Препараты, известные как ингибиторы системы цитохрома Р450 3А4, могут привести к повышению концентрации нимодипина в плазме и являются макролидными антибиотиками (например, эритромицин), ингибитор ВИЧ- протеазы (например ритонавир), азоловые противогрибковые средства (например кетоконазол), антидепрессанты нефазодон и флуоксетин, циметидин и вальпроевая кислота.
При совместном применении с этими препаратами, следует контролировать кровяное давление и при необходимости, снизить дозу нимодипина.
Применение в педиатрии
У детей и подростков младше 18 лет не применяют в связи с отсутствием клинического опыта.
Беременность и период лактации
Адекватных и хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось.
Немотан следует использовать с большой осторожностью при беременности только в том случае, если лечение считается необходимым, а так же после тщательного рассмотрения предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода. Нимодипин и его метаболиты, могут проникать в грудное молоко в концентрациях, схожих с концентрацией в плазме матери. Рекомендуется прекратить кормление грудью во время терапии нимодипином.
Фертильность
В единичных случаях при экстракорпоральном оплодотворении антагонисты кальция были связаны с обратимыми биохимическими изменениями в головке сперматозоида, что может привести к нарушению функции сперматозоидов.
Особенности влияния препарата на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Немотан может вызвать падение артериального давления, что приводит к слабости или к головокружению, пациенты должны быть предупреждены о возможном риске при управлении автомобилем или во время работы с техникой, до тех пор пока они не будут уверены, что препарат не вызывает подобных реакций.
Передозировка
Симптомы: значительное снижение артериального давления, тахикардия и брадикардия, а также желудочно-кишечные нарушения, в том числе тошнота.
Лечение: применение Немотана должно быть немедленно прекращено. Экстренные меры зависят от симптомов. Первая помощь включает промывание желудка и прием активированного угля. Если отмечается заметное снижение артериального давления, необходимо вводить внутривенно допамин или норадреналин. В связи с отсутствием специфического антидота, последующее лечение должно быть симптоматическое.
Пациент должен находиться под тщательным клиническим наблюдением.
Из-за высокого связывания с белками нимодипина диализ не принесет пользы.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки (ПВХ/ПВДХ) поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом,защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
“Медокеми Лтд”, КИПР
P.O.Box.51409 CY-3505 Limassol
tel.357-25-867600, fax.357-25-560863
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство “Медокеми Лтд”
г.Алматы, ул. Муканова,241 офис 1Б тел/факс: 313-73-76
E-mail : medochemie@mail.ru
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество:
албендазол 400 мг
вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный, желатин, лаурилсульфат натрия, повидон (PVPK-30), вода очищенная, тальк очищенный, натрия крахмал гликолят, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль.
Суспензия для приема внутрь содержит:
активное вещество:
албендазол 100 мг в 5 мл
вспомогательные вещества:
микрокристаллическая целлюлоза и карбоксиметилцеллюлоза натриевой соли, карбоксиметилцеллюлоза натривая соль, глицерин, кислота бензойная, калия гидрооксид, кислота сорбиновая, полисорбат-80, раствор сорбитола, эссенция смешанная фруктовая, ароматизатор эссенция мороженного, вода очищенная.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.
Суспензия для приема внутрь:
Суспензия от белого до почти белого цвета. Допускается расслоение, которое устраняется при взбалтывании.
Антигельминтные средства. Средства для лечения нематодозов.
Код ATX: Р02СА03
Основной механизм действия албендазола — его ингибирующий эффект на бета- тубулинополимеризацию, который ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и др. органелл в мышечных клетках кишечных и тканевых паразитов. Албендазол оказывает ларвицидное, овоцидное и противогельминтное действие, вызывая энергетическое истощение гельминтов, что приводит к их обездвиживанию и уничтожению.
Фармакокинетика
Плохо абсорбируется (менее 5%) в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови, т.к. быстро превращается в печени в первичный метаболит албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. Системный фармакологический эффект албендазола усиливается в случае приема с жирной пищей, которая увеличивает всасывание примерно в 5 раз. Cmax албендазола сульфоксида достигается через 2-5 ч. На 70% связан с белками плазмы и широко распространяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.
Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Т1/2 албендазола сульфоксида 8-12 ч. Выводится с мочой.
Почечное выведение албендазола и его основного метаболита, албендазола сульфоксида, незначительное, клиренс не меняется у больных с нарушенной функцией почек. На фоне поражения печени биодоступность повышается и Сmax албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, T1/2 удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р-450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
-Внепеченочный холестаз: Так как выведение альбендазола сульфоксида уменьшено, за пациентом должно вестись особое наблюдение.
-Пациенты пожилого возраста: клинических фармакокинетических исследований альбендазола сульфоксида у пациентов пожилого возраста не проводилось, но данные, полученные при лечении 26 пациентов (возраст до 79 лет) с эхинококковыми цистами, дают возможность предполагать, что фармакокинетика у этой возрастной группы пациентов является аналогичной таковой у молодых здоровых добровольцев.
-Применение при почечной недостаточности: фармакокинетику альбендазола у пациентов с почечной недостаточностью не исследовали.
-Применение при печеночной недостаточности: фармакокинетику альбендазола у пациентов с печеночной недостаточностью не исследовали.
-Особенности фармакокинетики у детей: были проведены клинические исследования безопасности применения албендазола у детей 6-13 лет. Албендазол однократно вводился пациентам с эхинококкозом (трем детям натощак и двум — после еды) в дозах от 200 до 300 мг (из расчета около 10 мг/кг). При этом не было выявлено особенностей в фармакокинетике албендазола по сравнению со взрослыми пациентами.
Клинический опыт применения албендазола у детей в возрасте младше 6 лет ограничен. При этом не выявлено данных, свидетельствующих о наличии особенностей в переносимости препарата у пациентов данной возрастной группы, страдавших эхинококкозом. Имеются данные пяти клинических исследований, включавших детей 1 года с нейроцистицеркозом. Не было отмечено развитие значимых неблагоприятных эффектов албендазола. В то же время эффективность албендазола была сходна с таковой у взрослых пациентов.
Кишечные гельминтозы, в том числе смешанные глистные инвазии, вызванные следующими гельминтами и паразитами:
Нематоды: Ascaris lumbricoides (круглый червь), Trichuris trichiura (власоглав), Enterobius vermicularis (острица), Ankylostoma duodenale (анкилостома), Necator americanus (нематода), Strongyloides stercoralis (кишечная угрица), анкилостомы, которые вызывают ларвальный (личиночный) гельминтоз (кожную форму).
Трематоды: Clonorchis sinensis (китайская двуустка), Opisthorchis viverrini (беличья двуустка). Цестоды: Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень), Hymenolepis nana (карликовый цепень), если они встречаются в сочетании с нематодозами. Если имеет место поражение исключительно солитерами или другими цестодами, то применять Немозол не следует.
Простейшие:
Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).
Системные гельминтозы:
Албендазол демонстрирует наибольшую эффективность при лечении кист печени, легких и брюшины. Опыт применения при кистах костей, сердца и центральной нервной системы ограничен.
— кистозный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus )
Албендазол применяется для лечения пациентов с кистозным эхинококкозом:
1. если хирургическое вмешательство неприемлемо;
2. перед хирургическим вмешательством;
3. после хирургического вмешательства в случае, если предоперационное лечение было
слишком кратковременным, если произошла утечка содержимого кисты или если во время хирургического вмешательства был выявлен жизнеспособный материал;
4. после чрескожного дренирования кист в диагностических или терапевтических целях.
— альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multilocularis)
Албендазол применяется для лечения пациентов с альвеолярным эхинококкозом:
1. при неоперабельном заболевании, особенно в случаях локальных или отдаленных
метастазов;
2. после паллиативного хирургического вмешательства;
3. после радикального хирургического вмешательства или трансплантации печени.
— нейроцистециркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium).
Албендазол применяется для лечения пациентов со следующими состояниями:
1. одиночные или множественные кисты или гранулематозные поражения паренхимы головного мозга;
2. арахноидальные или внутрижелудочковые кисты;
3. гроздевидные кисты.
— капилляриоз, вызываемый Capillaria philippinensis.
— гнатостомоз, вызываемый Gnathostoma spinigerum
— трихинеллез (вызывается Trichinella spiralis и Т. pseudospiralis)
— токсокароз (вызывается Toxocara canis и другими родственными видами).
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов, другим производным бензимидазола.
Альбендазол не следует применять во время беременности или у женщин с предполагаемой беременностью. Женщинам детородного возраста следует рекомендовать эффективные меры контрацепции, включая негормональные противозачаточные средства, во время лечения и в течение одного месяца после завершения лечения.
Препарат принимают внутрь, во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
Обычная доза взрослым и детям старше 2 лет (>10 кг) при лечении следующих глистных инвазий:
Нематодозы, в том числе аскаридоз, трихоцефалез, энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз, — 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) внутрь однократно. Стронгилоидоз — 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) внутрь в течение 3 дней.
Примечание:
рекомендуемая доза относится только к кишечным паразитам и стронгилоидозу. Доза может не подойти для лечения пациентов с ослабленным иммунитетом и тяжелым поражением внутренних органов. (См. «Особые группы пациентов»)
Смешанные гельминтозы (кишечные нематодозы в сочетании с плоскими ленточными гельминтами)
Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень) — 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) внутрь в течение 3 дней
Hymenolepis nana (карликовый цепень) — 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) внутрь в течение 3 дней, курс повторить через 2-3 недели
Трематодозы, вызванные Clonorchis sinensis (китайская двуустка), Opisthorchis viverrini (беличья двуустка) внутрь 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) 2 раза в день в течение 3 дней.
Лямблиоз (у детей 2-12 лет): внутрь 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) в течение 5 дней.
Доза для детей 1-2 лет: половина стандартной дозы. Использовать только суспензию.
Доза для детей старше 2 лет, но массой менее 10 кг: половина стандартной дозы.
Использовать только суспензию.
Длительность лечения
См. «Обычная доза».
Если спустя 3 недели улучшения не наблюдается: повторить лечение.
Системные гельминтозы:
На сегодняшний день имеется ограниченный опыт применения албендазола в высоких дозах у детей в возрасте до шести лет, поэтому применение у детей младше шести лет для лечения не рекомендуется.
Доза зависит от паразита-возбудителя, массы тела пациента, а также от тяжести инфекции:
| Инфекция | Масса тела пациента | Доза | Длительность лечения и кратность приема в сутки |
| Кистозный эхинококкоз | ≥ 60кг | 800 мг в виде двух отдельных доз по 400 мг | Ежедневно в течение 28 дней. 28-дневный курс терапии можно повторить через 14 дней (в течение которых препарат не назначается); всего можно проводить три таких цикла лечения |
| < 60 кг | 15 мг/кг в виде двух отдельных равных доз (максимальная доза 800 мг/сут). | ||
| — неоперабельные и множественные кисты | При проведении лечения кист печени, легких и перитонеальных кист можно проводить до трех 2 8-дневных циклов лечения албендазолом. Более длительное лечение может потребоваться при кистах в костях и головном мозге. | ||
| — перед хирургическим вмешательством | Перед хирургическим вмешательством, по возможности, следует провести два 28- дневных цикла лечения. При необходимости проведения хирургического вмешательства до завершения двух циклов лечения, албендазол следует применять как можно дольше. | ||
|
— после хирургического вмешательства — после чрескожного дренирования кисты |
Если перед операцией только кратковременный курс лечения (менее 14 дней), а также в случаях, когда требуется срочная операция, албендазол следует применять после хирургического вмешательства в течение двух 28-дневных циклов, с 14- дневным интервалом без применения препарата. Кроме того, при выявлении жизнеспособных кист после предоперационного лечения или в случае утечки содержимого кисты, следует провести два полных цикла лечения. | ||
|
Альвеолярный эхинококкоз1 |
≥ 60 кг
<60 кг |
800 мг в виде двух равных отдельных доз. 15 мг/кг в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут). |
Ежедневно в течение 28 дней. 28-дневный курс терапии можно повторить через 14 дней (в течение которых препарат не назначается). Лечение может понадобиться на протяжении нескольких месяцев или лет. Непрерывное лечение с применением постоянной дозы проводили в течение периода до 20 месяцев. |
|
Нейроцистицеркоз2 |
≥ 60 кг
<60 кг |
800 мг в виде двух равных отдельных доз 15 мг/кг в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут). |
Ежедневно в течение 7-30 дней, в зависимости от ответа на терапию. Второй курс лечения можно провести через две недели. |
| — паренхиматозные кисты и гранулемы |
≥60 кг
<60 кг |
800 мг в виде двух равных отдельных доз 15 мг/кг в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут). |
Лечение обычно проводят от семи (минимум) до 28 дней |
| — арахноидальные или внутрижелудочковые кисты |
≥ 60 кг
<60 кг |
800 мг в виде двух равных отдельных доз 15 мг/кг в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут). |
При кистах, локализующихся не в паренхиме, обычно требуется лечение в течение 28 дней |
| — гроздевидные кисты |
≥ 60 кг
<60 кг |
800 мг в виде двух равных отдельных доз 15 мг/кг в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут). |
Обычно требуется лечение на протяжении не менее 28 дней. Проводили непрерывное лечение, длительность которого определяли с учетом клинического и рентгенологического ответа |
| Капилляриоз | 400 мг | Ежедневно в течение 10 дней3 | |
| Гнатостпомоз | 400 мг | Ежедневно в течение! 0-20 дней3 | |
| Трихинеллез | 400 мг | Два раза в сутки в течение 5-10 дней3 | |
| Токсокароз | 400 мг | Два раза, в сутки в течение 5-10 дней3 |
Примечания:
1— альвеолярный эхинококкоз: при кистозном эхинококкозе лечение обычно проводят в виде 28- дневных циклов. Возможно, будет необходимо лечение в течение нескольких месяцев или даже лет. Текущие данные по наблюдению свидетельствуют о том, что показатели времени выживаемости существенно улучшаются после длительного лечения. Непрерывное лечение приводило к очевидному излечению у небольшого числа пациентов.
2-неироцистицеркоз: пациенты, получающие лечение по поводу неироцистицеркоза, должны получать соответствующую стероидную и противосудорожную терапию при необходимости. Рекомендуется применение пероральных или внутривенных кортикостероидов для предотвращения гипертонических церебральных явлений в течение первой недели лечения.
3-обычно требуется только один курс лечения, однако можно проводить дальнейшие курсы при наличии положительных клинических и паразитологических данных.
Особые группы пациентов
Пожилые люди:
Данные об использовании препарата пациентами от 65 лет недостаточны. Отдельные сообщения указывают на то, что ограничения дозы не требуется. Тем не менее, пожилым пациентам с ухудшенной функцией печени необходимо применять Немозол с осторожностью.
Применение при почечной недостаточности: Так как выведение альбендазола и первоначального метаболита альбендазол-сульфоксида через почки несущественно, нет необходимости в коррекции дозы. Однако за пациентами с почечной недостаточностью требуется наблюдение.
Применение при печеночной недостаточности: Так как альбендазол при прохождении через печень быстро метаболизируется в фармакологически важный метаболит альбендазол-сульфоксид, сниженная функция печени сказывается на фармакокинетике альбендазол-сульфоксида. Пациентам с повышенным уровнем трансаминаз до начала лечения необходим контроль уровня ферментов печени. Лечение альбендазолом должно быть прекращено, как только уровень ферментов печени начнет ухудшаться, или если отмечается клинически значимое уменьшение клеток крови (см. «Меры предосторожности» и «Побочные действия»).
Правильный способ приема
Таблетки следует проглатывать целиком. Некоторым пациентам трудно проглотить таблетку целиком. В этих случаях таблетки с небольшим количеством воды можно разжевывать или дробить, смешивать с пищей.
Маленьких детей следует лечить суспензией. Суспензия (с фруктовым вкусом) принимается неразбавленная или смешанная с напитком. Перед употреблением флакон необходимо хорошо встряхнуть.
При случайном пропуске времени приёма препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приёма препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.
Для определения частоты побочных эффектов использовались данные крупных клинических исследований и опыта пострегистрационного применения.
Категории частоты: очень часто: ≥10%; часто: ≥1% и <10%; нечасто: ≥0,1% и <1%; редко: ≥0,01% и <0,1%; очень редко: <0,01%.
Со стороны иммунной системы:
Редко: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, кожный зуд и крапивница.
Со стороны нервной системы:
Нечасто: головные боли и головокружения.
Неврологические симптомы (судороги, повышение внутричерепного давления, очаговая симптоматика), вызванные предшествующим нейроцистицеркозом (см. «Меры предосторожности»).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто: диспепсия (например, боли в эпигастральной области или в животе, тошнота и рвота),
а также диарея.
Со стороны печени и желчного пузыря:
Редко: повышение уровня печеночных ферментов.
Со стороны кожи:
Очень редко: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
При приеме повышенных доз (>400 мг/день) и увеличенной длительности лечения (>10 дней) были замечены дополнительные случаи повышения внутричерепного давления, ригидности затылочных мышц, острая почечня недостаточность, лейкопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, очень часто повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, обратимая алопеция и лихорадка.
Пациенты с заболеванием печени, в том числе с печеночным эхинококкозом, более восприимчивы к депрессий костного мозга (см. «Способ применения и дозы» и « Меры предосторожности»),
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также при появлении других побочных реакций, не описанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
При одновременном применении празиквантела, циметидина или дексаметазона в плазме крови концентрация активного метаболита альбендазола (сульфоксид) может повышаться в несколько раз, что может способствовать увеличению частоты побочных эффектов. Грейпфруктовый сок также способствует увеличению уровня альбендазолсульфоксида в крови.
Ритонавир, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, левамизол, ритонавир могут снижать концентрацию активных метаболитов альбендозола в плазме крови. Клиническая значимость этого эффекта неизвестна; но возможно снижение эффективности Немозола, в частности, при системных глистных инвазиях. В таком случае должна контролироваться эффективность лечения. При определенных обстоятельствах необходимы альтернативные дозы или лечение.
Из-за возможных изменений в активности цитохрома Р-450, теоретически существует риск взаимодействия с оральными контрацептивами, антикоагулянтами, гипогликемическими средствами, теофиллином. Во всех случаях следует проявлять осторожность.
Суспензия Немозол содержит:
— бензойную кислоту, которая может раздражать кожу, глаза и слизистые оболочки. Бензойная кислота может повышать риск появления желтухи у новорожденных детей. В этой возрастной группе (<1 года) лечение не рекомендуется;
— сорбитол, поэтому ее не следует использовать у пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы;
— соли натрия: 1 доза (20 мл суспензии) содержит не более 26,6 мг натрия. Это необходимо принимать во внимание пациентам, находящимся на бессолевой диете.
Применение при кишечных инфекциях и ларвальном (личиночном) гельминтозе (кожная форма)
(меньшая длительность лечения с применением меньшнй дозы).
С целью избежания приема албендазола на ранних сроках беременности, женщинам детородного возраста следует начинать лечение в течение первой недели менструации цли после получения отрицательного теста на беременность.
При лечении албендазолом может обнаружиться уже существующий нейроцистицеркоз, особенно в районах с высокой распространенностью тениоза. У пациентов могут наблюдаться
судороги, повышенное внутричерепное давление и очаговые симптомы в результате воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в головном мозге. Симптомы могут возникнуть вскоре после лечения, при этом следует немедленно начать соответствующую терапию стероидами и противосудорожными препаратами.
Применение при системных гельминтозах (более длительное лечение с применением более высоких доз)
Лечение албендазолом сопровождалось легким и умеренным повышением уровней печеночных ферментов, которые нормализовались после прекращения лечения. Сообщалось о случаях гепатита (см. «Побочные действия»). Перед началом каждого цикла лечения, а также, по меньшей мере, каждые две недели во время лечения следует проводить функциональные пробы печени. При увеличении уровней печеночных ферментов (в два раза выше верхней границы нормы) лечение албендазолом следует прекратить. Возобновить лечение возможно после нормализации уровней печеночных ферментом с тщательным наблюдением за пациентом на предмет рецидива.
Альбендазол вызывает депрессию костного мозга. Пациенты с заболеванием печени, в том числе с печеночным эхинококкозом, более восприимчивы к депрессии костного мозга, которая может привести к панцитопении, апластической анемии, агранулоцитозу и лейкопении, поэтому в’ этих случаях показан более частый контроль общего анализа крови. Анализы крови необходимо проводить вначале каждого 28 дневного цикла и каждые 2 недели в период терапии албендазолом. Продолжать лечение албендазолом возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейтрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует. Прием альбендазола следует прекратить, если отмечено клинически значимое сокращение клеток крови (см. «Способ применения и дозы» и «Побочные действия»).
С целью избежания приема албендазола на ранних сроках беременности, женщинам
детородного возраста следует:
— начинать лечение после получения отрицательного теста на беременность. Тест следует повторить как минимум один раз до начала следующего цикла;
— во время терапии и в течение одного месяца после ее завершения обязательна надежная контрацепция.
У пациентов, получающих лечение албендазолом по поводу нейроцистицеркоза, могут возникнуть симптомы, связанные с воспалительной реакцией после гибели паразитов (например, судороги, повышение внутричерепного давления, очаговые симптомы). Лечение должно включать соответствующие стероиды и противосудорожные препараты. Рекомендуется применение кортикостероидов в течение первой недели терапии с целью предупреждения гипертонических церебральных явлений.
При лечении албендазолом может обнаружиться уже существующий нейроцистицеркоз, особенно в районах с высокой распространенностью тениоза. У пациентов могут наблюдаться судороги, повышенное внутричерепное давление и очаговые симптомы в результате воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в головном мозге. Симптомы могут возникнуть вскоре после лечения, при этом следует немедленно начать соответствующую терапию стероидами и противосудорожными препаратами.
Риск повреждения сетчатки у пациентов с ретинальным нейроцистицеркозом Цистицеркоз может поражать сетчатку. Перед началом терапии нейроцистицеркоза необходимо обследовать пациента на наличие повреждений сетчатки. Если такие повреждения визуализируются, взвесить необходимость антицистицеркозной терапии против возможности повреждения сетчатки в результате воспалительного процесса, вызванного альбендазол-индуцированной гибелью паразита.
Выявление нейроцистицеркоза у эхинококкозных пациентов
Недиагностированный нейроцистицеркоз может быть обнаружен у пациентов, получивших альбендазол по другим показаниям. Пациенты, имеющие эпидемиологические факторы риска нейроцистицеркоза, должны быть обследованы до начала терапии.
Исследования на животных показали неблагоприятное воздействие на плод. В настоящее время нет достаточных данных об использовании Немозола у беременных женщин.
Препарат противопоказан беременным женщинам (см. «Противопоказания»). При необходимости применения препарата, женщины в репродуктивном возрасте должны использовать эффективные методы контрацепции (см. «Меры предосторожности»).
Кормление грудью: Исследования у кормящих грудью женщин не проводились.
Данных о том, выделяется ли альбендазол или его метаболиты в материнское молоко, нет. Поэтому Немозол может применяться в период кормления грудью только, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для ребенка.
При приеме албендазола возможно головокружение. Следует предупреждать пациентов о необходимости соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и во время работы с потенциально опасными механизмами.
Лечение: симптоматическое, промывание желудка, активированный уголь.
По 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
По 5 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл по 20 мл в пластиковом флаконе белого цвета с навинчивающейся алюминиевой крышкой с прокладкой и с контролем первого вскрытия.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 3 года.
Суспензия для приема внутрь — 3 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре ниже 25°С. Беречь от детей.
По рецепту врача.
Информация о производителе
«Ипка Лабораториз Лимитед», Индия
48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West),Mumbai 400067 India
48,Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбай 400067, Индия
Представительство КОО «Ипка Лабораториз Лимитед» в Республике Беларусь
220089, г.Минск, ул. Уманская, 54, оф.№ 13, тел.+375 17 328 18 47
Атоми ХемоХим – вся правда об этой биодобавке. Хемохим отзывы врачей отрицательные
Данная статья носит ознакомительный характер, не поощряет самолечение! Любые назначения совершаются врачом, имеются противопоказания и побочные реакции!
Ошибки, которые совершают люди при приеме БАДов
Многие люди полагают, что БАДы – это панацея от всех заболеваний, что они способны вылечить от патологии и помочь восстановиться организму. Тем временем, БАД – это всего лишь биологически активная добавка, проще говоря пищевая добавка, которая призвана всего лишь корректировать и поддерживать работу организма, однако на интенсивность заболевания, на его течение, на рецидивы они не оказывают никакого воздействия. Более того, биодобавки можно принимать исключительно в профилактических мерах, но никак во время острого периода заболевания.
Разумеется, любой производитель будет утверждать, что БАД – это волшебная пилюля, благодаря которой вы сможете чуть ли не исцелиться от всех заболеваний, раз и навсегда! Однако, если копнуть глубже, то ни производство ни последующая реализация биодобавок никак не контролируется нашим государством, то есть эта часть фарминдустрии пущена на самотек, поэтому БАДы выпускаются в безмерном количестве, реализуется без рецепта врача, стоимость порой так низка, что любой человек может назначить его сам себе и принимать хоть коробками.
Что такое по сути БАД – это концентрат активных веществ, они чаще всего изготавливаются из растительных компонентов, реже из животных ингредиентов, также из минерального сырья; призваны восполнить дефицит каких-то определенных веществ в организме человека. Но нельзя утверждать, что все БАДы оказывают негативное или бесполезное воздействие на организм, давайте рассмотрим все их преимущества и недостатки, а затем перейдем к основному разбору препарата Atomy Hemohim – корейского комплекса для укрепления иммунной системы.
Что такое БАДы: плюсы
1- абсолютно все БАды помогают только в комплексной терапии, то есть если вы будете их принимать в монотерапии, никакого воздействия на вас не окажет
2- медицина доказала три основных плюса пользы БАДов: они помогают выводить из организма все вредные компоненты, токсины, шлаки, соли тяжелых металлов; также усиливают ферментативные и защитные свойства клеток, оказывают иммуностимулирующее воздействие; при грамотном и правильном применении БАД может восполнить дефицит полезных витаминов, минералов и микроэлементов
3- БАДы не являются лекарственными препаратами, всего лишь биодобавка, которая поможет поддерживать ваш организм, обладает вспомогательными и компенсаторными качествами. Проведены множества испытаний, в ходе которых все-таки доказали, что БАД оказывают эффект плацебо, человек принимать добавки и думает, что они его вылечивают
4- многие БАДы известных марок обладают реальными лечебными свойствами и помогают для профилактики множества заболеваний, в том числе: сердечно-сосудистой системы, эндокринной, мозга, репродуктивной, желудочно-кишечного тракта, при сахарном диабете и тому подобное. Самое главное не заниматься самолечением, и пусть вам врач подберет необходимое средство, так как порой даже самые безобидные добавки при длительном приеме могут накапливать в организме токсичные вещества
5- целью БАДа все-таки остается всего лишь поддержка организма, профилактика, как дополнительное средство к базову лечению
Что такое БАДы: минусы
1- Принимая БАД никто вам не гарантирует, что вам не станет плохо, не проявятся тяжелые побочные реакции
2- абсолютно все лекарственные препараты изучены от «А» до «Я», проведены тщательные многоступенчатые исследования, их фармакологические свойства, механизмы воздействия на организм человека. В инструкциях подробно описаны все показания, противопоказания, побочные явления, так как их выпускают массово и качество должно быть соответствующим. БАДы опять-таки ничем и никем не контролируемы, поэтому покупая и принимая БАД, вы берете 100% ответственность на себя
3- что будет если вы будете постоянно принимать добавки? Какова будет реакция организма через пару лет? Никаких исследований не проводились, и если кому-то помогло, не значит, что поможет и вам
4- зарубежные БАДы наиболее популярные и раскупаемые, многие полагают, что они уж точно вам помогут, и никакого вреда не будет. И не факт, что в составе этих забугорных препаратов будут полезные компоненты именно для вашего организма
5- многокомпонентные БАды крайне опасны, так как в них могут добавлять несочетаемые между собой витамины, минералы, микроэлементы. Ведь никто не контролирует их производство, никаких исследований не проводятся, значит никто не знает, как именно эта бурда будет вести себя в вашем организме. Мало кому придет на пользу вся эта таблица Менделеева под маркой БАД.
6- нельзя принимать БАД просто так, типа а вдруг-то поможет? Не всякое заболевание требует срочно вмешательства лекарств и тем более биодобавок. Полноценный набор витаминов вы моежете получить из правильного питания.
Корейский комплекс для иммунитета Atomy Hemohim
Я не зря так подробно все описала, так как абсолютно все БАды полностью идентичны между собой (я как врач могу это утверждать!) Неважно какого он производителя, из какой страны (вообще в Европе БАДы реализуются в обычных магазинах и не воспринимаются как средства для лечения. Там это обычная пищевая добавка. В России – это как лекарство?!).
Герой моего отзыва из точно такой же пьесы – Atomy Hemohim был разработан в Корее, неким корейским научно исследовательским институтом атомной энергии (КАЭРИ) в 1997 году. Якобы на создание и разработку этого средства у ученых ушло более 8 лет, он завоевал высокие места на корейском рынке, и зарегистрирована во многих странах ЕС.
Только очень интересно, при чем тут Корейский научно-исследовательский институт атомной энергии, если изучить Википедию, то там никакими БАДами не занимаются, а занимаются атомной энергетикой? да, они разработали первые в мире радиофармацевтический препарат для лечения рака печени, также внесла свой огромный вклад в развитие радиотехнологий страны, достигла невероятных высот самообеспеченности в ядерных технологиях. Однако никаких биодобавок они никогда не выпускали и выпускать не их статус и занятие!
Допустим, что мы поверили в реальность этих слов, рассмотрим состав этого Atomy Hemohim: в него входят обычные натуральные компоненты растительного происхождения: гигантский дудник, японский пион и жгун-корень. Также включены тиамин (витамин В1), рибофлавин (витамин В2), аскорбиновая кислота, витамин В6. Примитивный состав, ничего необычного и уникального нет, никаких инновационных технологий не включено, чтобы такой простецкий препарат был изготовлен в самом корейском атомном институте.
Рекомендовано:
Рекомендована эта витаминка для восполнения жизненной энергии, купирования стрессовых ситуаций, уменьшения физической и умственной переутомляемости, повышения иммунной системы, онкологическим больным, людям с сахарным диабетом, гипертоникам, спортсменам, для профилактики и защиты от радиации, студентам, водителя и тому подобное. Почему такой странный и бедный список показаний, если это вправду такое уникальное средство, я не понимаю. А вы?
Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом
Достоинства: нет
Недостатки: в отзыве
Видео обзор
| Все(5) |
|---|
РКН: сайт youtube.com нарушает закон РФ
Стоимость: 8000 руб.
Общее впечатление: Атоми ХемоХим – вся правда об этой биодобавке
Рекомендую друзьям: Нет
Тэги: atomy hemohim