Омепразол (Omeprazole) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Омепразол 💊 Состав препарата Омепразол ✅ Применение препарата Омепразол 📅 Условия хранения Омепразол ⏳ Срок годности Омепразол
Описание лекарственного препарата Омепразол Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2021.01.18 Владелец регистрационного удостоверения:Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав
|
Аналоги препарата Гастрозол® Гастромез Лосек® Мапс® Омдженикс® Омевел Омез® Омепразол Омепразол Омепразол Омепразол Все аналоги |
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Одна капсула содержит: действующего вещества – омепразола (в виде пеллет омепразола 8,5 %) – 20 мг; вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, кальция карбонат, лактоза, динатрия гидроортофосфат, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакриловая кислота L30D, пропиленгликоль, цетиловый спирт, натрия гидроксид, полисорбат 80, повидон S-630, титана диоксид E 171.
Состав капсулы: желатин, титана диоксид Е 171, метилпарагидроксибензоат Е 218, пропилпарагидроксибензоат Е 216.
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.
Средства для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности.
Противоязвенные средства и средства применяемые при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонного насоса (Н/K- АТФ-азы).
АТХ код – А02ВС01.
Фармакодинамика
Омепразол оказывает антисекреторное действие.
Механизм действия связан со способностью омепразола блокировать работу «протонного» насоса Н/K-АТФазы. После приема внутрь капсула омепразола растворяется в кислом содержимом желудка и высвобождает пеллеты (микрогранулы). Пеллеты поступают в двенадцатиперстную кишку, где в щелочной среде выделяют омепразол. После всасывания, с током крови омепразол поступает в слизистую оболочку желудка и просвет канальцев париетальных клеток, где имеется кислая среда (рН<3,0), окисляется в активную форму – сульфенамид-омепразола (SA-O). SA-O связывает SH-группы Н/K-АТФазы в канальцах париетальных клеток и необратимо блокирует работу фермента. Это приводит к нарушению последней стадии процесса образования соляной кислоты желудочного сока.
Омепразол дозозависимо уменьшает уровень базальной (натощаковой) и стимулированной (постпрандиальной) секреции желудочного сока. Снижает общий объем желудочной секреции, выделение пепсина. Эффективно угнетает как ночную, так и дневную кислотопродукцию.
После однократного приема в дозе 20 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 ч. Угнетение стимулированной секреции на 50 % сохраняется в течение 24 ч, при этом уровень внутрижелудочного рН>3,0 сохраняется в течение 17 ч. Стабильное снижение секреции развивается к четвёртому дню терапии. Способность париетальных клеток продуцировать соляную кислоту восстанавливается через 2–3 дня после прекращения приема омепразола.
Омепразол концентрируется в париетальных клетках желез желудка и оказывает цитопротекторное действие (стимулирует секрецию слизи и бикарбонатов, размножение клеток эпителия, препятствует обратной диффузии протонов из просвета желудка в его слизистую).
Эрадикация Helicobacter pylori при назначении омепразола и антибактериальных средств ассоциируется с высокой частотой заживления язв и длительной ремиссией язвенной болезни. При лечении язвы двенадцатиперстной кишки в течение 4 недель рубцевание язвы происходит у 93 % пациентов, при лечении язвы желудка в течение 8 недель этот показатель составляет 96 %, рубцевание пептических язв пищевода достигается у 90 % пациентов.
Применение лекарственных средств, подавляющих секрецию соляной кислоты, сопряжено с ответным повышением уровня сывороточного гастрина. При снижении кислотности желудочного сока уровень хромогранина А повышается, что может искажать результаты исследований при проведении диагностического обследования с целью выявления нейроэндокринных опухолей. Доступные опубликованные данные предполагают, что прием ингибиторов протонной помпы следует прекратить в промежутке от 5 до 14 дней до планируемого измерения уровня CgA. Это позволяет нормализовать уровень хромогранина А до нормальных значений, которые могут быть ложноположительными после приема ингибиторов протонной помпы.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Биодоступность составляет 30–40 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Одновременный приём пищи не влияет на биодоступность. После приема в дозе 40 мг максимальная концентрация в плазме составляет 1,26±0,41 мкг/мл и достигается через 1,38±0,32 ч. При повторных введениях биодоступность возрастает до 60 %.
В крови находится на 95 % в связанном с белками плазмы состоянии (альбумины, кислый α1-гликопротеин). Объем распределения составляет 0,2–0,5 л/кг.
Метаболизируется в печени при участии цитохрома Р450 CYP2C19 с образованием 6 неактивных метаболитов: гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные омепразола. R-энантиомер омепразола при этом выступает в роли ингибитора собственного метаболизма, снижая активность CYP2C19. В европейской популяции 3–5 % людей имеют дефектные гены CYP2C19 и медленно метаболизируют омепразол. В азиатской популяции доля медленных метаболизаторов в 4 раза выше. Из-за того, что омепразол конкурентно ингибирует CYP2C19, существует риск метаболического взаимодействия между омепразолом и другими веществами, метаболизм которых связан с CYP2C19. Однако в связи с низким сродством к CYP3A4, омепразол не ингибирует метаболизм других субстратов CYP3A4. Кроме того, для омепразола характерно отсутствие ингибирующего эффекта относительно основных ферментов CYP.
Экскретируется в основном почками в виде метаболитов (72–80 %) и через кишечник (18–23 %). Общий клиренс составляет 7,14–8,57 мл/мин/кг. Период полуэлиминации у людей с нормальной функцией печени 0,5–1 ч, при хронической печеночной недостаточности он может увеличиваться до 3 ч. При хронической почечной недостаточности элиминация омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
У пациентов пожилого возраста возможно замедление метаболизма омепразола и увеличение его биодоступности.
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика рецидивов);
— эрадикационная терапия Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (только в составе комбинированной терапии);
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), стрессовые язвы (лечение и профилактика у пациентов с риском их возникновения);
— рефлюкс-эзофагит;
— длительное лечение пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом;
— гастроэзофагеальный рефлюкс (в т.ч. симптоматический);
— синдром Золлингера-Эллисона.
Дети:
Дети старше 1 года и с массой тела не менее 10 кг:
— лечение рефлюкс-эзофагита;
— cимптоматическое лечение изжоги и регургитации кислоты при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Дети старше 4 лет:
— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).
Почему повышается кислотность в желудке?
Повышенная чувствительность к омепразолу или любым вспомогательным веществам, детский возраст до 1-го года (масса тела менее 10 кг). Омепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), не должен применяться одновременно с нелфинавиром.
Рекомендуется принимать капсулы утром, желательно перед едой, проглатывая целиком с половиной стакана воды, не разжевывая и не измельчая капсулу. Для пациентов с нарушениями глотания или детей можно открыть капсулу и принять содержимое, предварительно смешав его с небольшим количеством негазированной воды или слабокислой жидкости (фруктовый сок, яблочное пюре), запить небольшим количеством воды. Смешивание содержимого капсулы с жидкостью производят непосредственно перед применением или не более чем за 30 мин до приема препарата.
В случае пропуска предписанной дозы необходимо принять капсулу как можно скорее. Если приблизилось время приёма следующей дозы, нужно принять её как обычно и продолжить приём Омепразола согласно рекомендованного врачом режима. Нельзя принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Дозировка у взрослых
Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
Рекомендуемая доза – 20 мг/сут. Курс лечения в среднем составляет 2 нед. В тех случаях, когда после первого курса приема омепразола полное рубцевание не наступает, обычно назначают повторный двухнедельный курс терапии. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, резистентной к терапии, назначают по 40 мг/сут; рубцевание происходит в течение 4 нед.
Профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут.
Лечение язвенной болезни желудка в фазе обострения
Рекомендуемая доза – 20 мг/сут. Курс лечения в среднем составляет 4 нед. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата язва полностью не зарубцевалась, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение. При язвенной болезни желудка, резистентной к терапии, лекарственное средство назначают по 40 мг/сут; излечение обычно наступает в течение 8 нед.
Ликвидация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка
Возможно использование различных схем лечения с выбором антибиотиков для конкретного пациента. Выбор должен осуществляться в соответствии с национальными, региональными и местными данными по резистентности и принципами лечения.
При проведении «тройной терапии»:
омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, каждый принимать 2 раза в сутки в течение одной недели, или
омепразол 20 мг + кларитромицин 250 мг или 500 мг + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), каждый принимать 2 раза в сутки в течение одной недели, или
омепразол 40 мг + амоксициллин 500 мг + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), каждый принимать 3 раза в сутки в течение одной недели.
После проведения ликвидации Helicobacter pylori дальнейшее лечение язвенной болезни желудка в фазе обострения следует проводить по стандартной схеме лечения. В тех случаях, когда после проведения терапии проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.
Лечение НПВС-связанных язв желудка и двенадцатиперстной кишки
Рекомендуемая доза – 20 мг/сут. У большинства пациентов заживление происходит в течение четырех недель. В тех случаях, когда после первого курса лечения язва полностью не зарубцевалась, обычно назначают повторный 4-недельный курс.
Для предупреждения НПВС-связанных язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска (возраст старше 60 лет, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе) рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.
Лечение рефлюкс-эзофагита
Рекомендуемая доза – 20 мг/сут. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса лечения язва полностью не зарубцевалась, обычно назначают повторный 4-недельный курс. У пациентов с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита рекомендуется доза 40 мг/сут, курс лечения составляет в среднем 8 нед.
Для долгосрочного лечения пациентов с исцеленным рефлюкс-эзофагитом (в фазе ремиссии) назначают по 10 мг/сут в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20–40 мг.
Для симптоматического лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни режим дозирования устанавливают индивидуально. Назначают по 10–20 мг/сут. Курс лечения составляет 4 нед. Если по окончания терапии симптомы не исчезают, рекомендуется изменить схему лечения.
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона
При синдроме Золлингера-Эллисона режим дозирования подбирают индивидуально и лечение продолжается по клиническим показаниям столько времени, сколько потребуется. Рекомендуемая начальная доза 60 мг/сут. Все пациенты с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, должны эффективно контролироваться и более чем 90 % пациентов поддерживается на дозе 20-120 мг/сут. В тех случаях, когда суточная доза омепразола превышает 80 мг, дозу следует делить на два приема в сутки.
Дозировка у детей
Клинический опыт применения омепразола у детей ограничен.
Лечение должно проходить под контролем специалиста.
В случае тяжелых рефлюксных эзофагитов, устойчивых к другим видам терапии, детям старше 2 лет с массой тела больше 20 кг назначают 20 мг/сут (эквивалентно примерно 1 мг/кг/сут). Длительность лечения составляет 4–8 нед. Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают в дозе 10 мг/сут. При этом содержимое капсулы высыпают в 50 мл питьевой воды, после перемешивания отмеряют половину данного объема жидкости и дают ее выпить ребенку. Если это необходимо, доза для детей от года до 2 лет может быть увеличена до 20 мг, для детей старше 2 лет – до 40 мг.
Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, детям и подросткам выбор схемы лечения должен осуществляться в соответствии с национальным, региональным и местным руководствами относительно бактериальной резистентности, длительности лечения (чаще – 7 дней, но иногда до 14 дней) и надлежащего использования антибактериальных средств.
Детям с массой тела 15-30 кг: омепразол 10 мг + амоксициллин 25 мг/кг + кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.
Детям с массой тела 31-40 кг: омепразол 20 мг + амоксициллин 750 мг + кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.
Детям с массой тела больше 40 кг: омепразол 20 мг + амоксициллин 1000 мг + кларитромицин 500 мг, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.
Специальные группы населения
У пациентов с нарушениями функции почек и пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекции режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушениями функции печени доза не должна превышать 10-20 мг/сут.
Категории частоты определяются в соответствии со следующими показателями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: лейкопения, тромбоцитопения.
Очень редко: агранулоцитоз, панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности, например, лихорадка, ангионевротический отёк и анафилактические реакции/шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко: гипонатриемия.
Не известно: гипомагниемия, которая в тяжёлых случаях может привести к гипокальциемии. Гипомагниемия также может быть связана с гипикалиемией.
Нарушения психики
Нечасто: бессонница.
Редко: возбуждение, спутанность сознания, депрессия.
Очень редко: агрессия, галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нечасто: головокружение, парестезии, сонливость.
Редко: искажение вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны органов зрения
Редко: нечёткость зрения.
Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: вертиго.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: полипы желудка (доброкачественные), боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота.
Редко: сухость во рту, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз.
Не известно: микроскопический колит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: бронхоспазм.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: повышение уровня печёночных ферментов.
Редко: гепатит с желтухой или без.
Очень редко: печёночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с уже существующими заболеваниями печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: дерматит, зуд, сыпь, крапивница.
Редко: алопеция, фотосенсибилизация.
Очень редко: мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто: переломы бедра, запястья, позвоночника.
Редко: артралгия, сиалгия.
Очень редко: мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Очень редко: гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: недомогание, периферические отёки.
Редко: повышенная потливость.
Дети
Безопасность применения омепразола была оценена в общей сложности у 310 детей в возрасте от 0 до 16 лет с кислотозависимыми заболеваниями. Имеются ограниченные данные о долгосрочной безопасности, основанные на опыте применения омепразола во время клинического исследования у 46 детей, получавших поддерживающую терапию тяжелого эрозивного эзофагита продолжительностью до 749 дней. Профиль нежелательных явлений был в целом такой же, как у взрослых при кратко- и долгосрочном лечении. Отсутствуют данные о влиянии долгосрочного лечения омепразолом на период полового созревания и роста.
В случае возникновения перечисленных или любых других побочных реакций, не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.
Перед началом применения омепразола следует исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. К тревожным синдромам относятся: значительная непреднамеренная потеря веса, повторные приступы рвоты, дисфагия, рвота с кровью, анемия или мелена (бесформенные испражнения чёрного цвета с характерным неприятным запахом).
Не рекомендуется совместный прием атазанавира с ингибиторами протонного насоса, при необходимости такой комбинированной терапии рекомендуется тщательный клинический контроль (например, вирусная нагрузка) с увеличением дозы атазанавира до 400 мг со 100 мг ритонавира: не следует превышать суточную дозу омепразола 20 мг.
Омепразол, как и все препараты, блокирующие секрецию соляной кислоты, может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламин) вследствие гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при длительной терапии у пациентов с низкой массой тела или с повышенным риском снижения всасывания витамина В12 или, если наблюдаются соответствующие клинические симптомы.
Омепразол является ингибитором CYP2C19. В начале или конце лечения омепразолом необходимо учитывать потенциальную возможность взаимодействия с лекарственными средствами, которые метаболизируются через CYP2C19. Наблюдается взаимодействие между клопидогрелом и омепразолом, клиническая значимость которого не определена. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать одновременного применения омепразола и клопидогрела.
Повышенный уровень хромогранина A (CgA) может искажать результаты анализов при проведении диагностического обследования с целью выявления нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать этого, применение ингибиторов протонной помпы следует прекратить, как минимум, за пять дней до измерения уровня хромогранина в сыворотке крови. Если уровень CgA и гастрина не вернулись к нормальным значениям после начального измерения, определение уровня хромогранина необходимо провести повторно через 14 дней после прекращения приема ингибиторов протонной помпы. Применение ингибиторов протонного насоса может приводить к незначительному увеличению риска инфекционных заболеваний ЖКТ, вызванного бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp.
Некоторым детям, страдающим хроническими заболеваниями, может потребоваться долгосрочное лечение, хотя это не рекомендуется.
Были получены сообщения о развитии симптоматической и асимптоматической гипомагниемии у пациентов, принимающих ингибиторы протонной помпы как минимум 3 мес, в большинстве случаев после 1 года терапии. Серьёзные побочные явления включают тетанию, аритмию, судороги. Большинству пациентов требовалось введение солей магния и прекращение применение ингибиторов протонной помпы.
Пациенты, у которых планируется длительное применение ингибиторов протонной помпы или совместное применение дигоксина, или других лекарственных средств, которые могут вызвать снижение содержания магния (например, диуретиков), необходимо определить концентрацию магния в сыворотке крови до начала применения ингибиторов протонной помпы и периодически во время применения. При длительном применении и/или в высоких дозах ингибиторов протонной помпы возможен повышенный риск переломов бедра, запястья, позвоночника. При длительном лечении, особенно при продолжении его более 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.
Лекарственное средство содержит натрий в количестве менее 1 ммоль (23 мг) в дозе, т.е. практически «не содержит натрия».
В связи с содержанием парабенов может вызывать аллергические реакции (возможно замедленные), в редких случаях – бронхоспазм. Из-за наличия в составе сахарозы, данное лекарственное средство не подходит пациентам с редкой врождённой непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразной-изомальтазной недостаточностью. При наличии непереносимости к некоторым сахарам, перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарственное средство содержит лактозу, в связи с этим пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или с нарушениями всасывания глюкозы-галактозы не должны использовать данное лекарственное средство.
Результаты ряда исследований продемонстрировали, что омепразол не оказывает негативного воздействия на беременность или на здоровье плода/новорожденного, поэтому омепразол может быть использован во время беременности после тщательного анализа соотношения риска и пользы применения лекарственного средства.
Омепразол выделяется с грудным молоком, однако при использовании рекомендованных терапевтических дозировок не оказывает негативного влияния на ребенка. Следует оценивать пользу для матери, исходя из клинической необходимости, и потенциальный риск для ребёнка.
Прием омепразола не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности. В случае развития головокружения и нарушения зрения пациенты не должны управлять автомобилем или работать с техникой.
При одновременном применении с антацидными средствами клинически значимых взаимодействий не отмечено.
Замедляет абсорбцию лекарственных средств, которая зависит от рН – ампициллина, итраконазола, кетоконазола, препаратов железа.
Замедляет элиминацию и усиливает действие лекарственных средств, метаболизирующихся цитохромом CYP2C19 – варфарин, диазепам, фенитоин. Омепразол, при применении в дозах 40 мг у здоровых людей при исследовании, увеличил Сmах и AUCцилостазола на 18 % и 26 % соответственно, и один из его активных метаболитов на 29 % и 69 % соответственно.
Рекомендован контроль концентрации фенитоина в плазме в течение первых двух недель после начала лечения омепразолом и, если проведена корректировка дозы фенитоина, контроль и корректировка дозы должны быть проведены после окончания лечения омепразолом.
Поскольку омепразол метаболизируется системой цитохромов CYP2C19 и CYP3A4, прием лекарственных средств, ингибирующих CYP2C19 и CYP3A4 (например, кларитромицин и вориконазол), может привести к увеличению концентрации омепразола в сыворотке крови за счет уменьшения его метаболизма.
Усиливает гематотоксическое действие хлорамфеникола, тиамазола (мерказолила), препаратов лития.
Совместный прием омепразола и клопидогрела приводит к снижению терапевтического эффекта клопидогрела.
Совместное применение омепразола и дигоксина может приводить к увеличению биодоступности дигоксина на 10 %. Были описаны случаи дигиталисной интоксикации. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов, особенно у пожилых пациентов.
Плазменные уровни нелфинавира и атазанавира снижаются при одновременном применении с омепразолом. Одновременный прием омепразола и нелфинавира противопоказан (см. раздел «Противопоказания»). Из-за значительного уменьшения абсорбции посаконазола и эрлотиниба при совместном приеме с омепразолом следует избегать данной комбинации. При одновременном применении с омепразолом увеличиваются концентрации саквинавира/ритонавира в плазме крови. При одновременном приеме омепразола и такролимуса повышается концентрация в сыворотке крови такролимуса. Необходим мониторинг концентрации такролимуса в сыворотке крови и функции почек (клиренс креатинина). Индукторы микросомальных ферментов печени CYP2C19 и/или CYP3A4 (например, рифампицин и препараты зверобоя) могут уменьшить концентрацию омепразола в сыворотке крови из-за увеличения скорости его метаболизма. При одновременном применении метотрексата с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов увеличивается концентрация последнего. При высоких дозах метотрексата может возникнуть необходимость временной приостановки лечения.
Омепразол обладает низкой токсичностью. При применении в дозах до 270 мг/сут омепразол не вызывал развития интоксикации. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью при введении в чрезвычайно высоких дозах возможно развитие спутанности сознания, нечеткости зрения, сонливости, сухости во рту, головной боли, тошноты, тахикардии, аритмии.
Специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену лекарственного средства, поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений. Гемодиализ недостаточно эффективен.
10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона (№10х3).
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 20 мг: 30 шт.
Рег. №: 17/03/1195 от 09.03.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы твердые желатиновые белого цвета, цилиндрической формы, с полусферическими концами.
Вспомогательные вещества: маннитол, сахар, кальция карбонат, лактоза, динатрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакриловая кислота L30D, пропиленгликоль, цетиловый спирт, натрия гидроксид, полисорбат 80, повидон S-630, титана диоксид.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, метипарагидроксибензоат E218, пропилпарагидроксибензоат E216.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ОМЕПРАЗОЛ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 18.05.2012 г.
Фармакологическое действие
Омепразол оказывает антисекреторное и противоязвенное действие.
Механизм действия связан со способностью омепразола блокировать работу «протонного» насоса Н+/К+-АТФазы. После приема внутрь капсула омепразола растворяется в кислом содержимом желудка и высвобождает пеллеты (микрогранулы). Пеллеты поступают в двенадцатиперстную кишку, где в щелочной среде выделяют омепразол. После всасывания, с током крови омепразол поступает в слизистую оболочку желудка и в просвете канальцев париетальных клеток, где имеется кислая среда (рН<3.0), окисляется в активную форму — сульфенамид-омепразола (SA-O). SA-0 связывает SH-группы Н+/К+-АТФазы в канальцах париетальных клеток и необратимо блокирует работу фермента. Это приводит к нарушению последней стадии процесса образования соляной кислоты желудочного сока.
Омепразол дозозависимо уменьшает уровень базальной (натощаковой) и стимулированной (постпрандиальной) секреции желудочного сока. Снижает общий объем желудочной секреции, выделение пепсина. Эффективно угнетает как ночную, так и дневную кислотопродукцию.
После однократного приема в дозе 20 мг эффект наступает в течение первого часа и достигает максимума через 2 ч. Угнетение стимулированной секреции на 50% сохраняется в течение 24 ч, при этом уровень внутрижелудочного рН>3.0 сохраняется в течение 17 ч. Стабильное снижение секреции развивается к 4-му дню терапии. Способность париетальных клеток продуцировать соляную кислоту восстанавливается через 2-3 дня после прекращения приема омепразола.
Омепразол концентрируется в париетальных клетках желез желудка и оказывает цитопротекторное действие (стимулирует секрецию слизи и бикарбонатов, размножение клеток эпителия, препятствует обратной диффузии протонов из просвета желудка в его слизистую).
Оказывает бактерицидное действие на Helicobacter pylori (величина минимальной подавляющей концентрации составляет 25-50 мкг/мл), повышает восприимчивость бактерий к антибиотикам и эрадикационной терапии. Антигеликобактерные комбинации антибиотиков, включающие омепразол, обеспечивают эради-кацию бактерий не менее чем в 85%.
При лечении язвы двенадцатиперстной кишки в течение 4 недель рубцевание язвы происходит у 93% пациентов, при лечении язвы желудка в течение 8 недель этот показатель составляет 96%, рубцевание пептических язв пищевода достигается у 90% пациентов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Биодоступность составляет 30-40% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. После приема в дозе 40 мг Cmax в плазме составляет 1.26±0.41 мкг/мл и достигается через 1.38±0.32 ч. При повторных введениях, за счет угнетения собственного метаболизма абсорбция омепразола повышается, а его биодоступность возрастает.
В крови находится на 95% в связанном с белками плазмы состоянии (альбумины, кислый α1-гликопротеин). Vd составляет 0.2-0.5 л/кг.
Метаболизируется в печени при участии цитохрома Р450 CYP2D19 с образованием 6 неактивных метаболитов: гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные омепразола. R-энантиомер омепразола при этом выступает в роли ингибитора собственного метаболизма, снижая активность CYP2D19. В европейской популяции 3-5% людей имеют дефектные гены CYP2D19 и медленно метаболизируют омепразол. В азиатской популяции доля медленных метаболизаторов в 4 раза выше.
Экскретируется в основном почками в виде метаболитов (72-80%) и через кишечник (18-23%). Общий клиренс составляет 7.14-8.57 мл/мин/кг. Период полуэлиминации у людей с нормальной функцией печени 0.5-1 ч, при хронической печеночной недостаточности он может увеличиваться до 3 ч. При хронической почечной недостаточности элиминация омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
У пациентов пожилого возраста возможно замедление метаболизма омепразола и увеличение его биодоступности.
Показания к применению
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика рецидивов);
— эрадикационная терапия Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (только в составе комбинированной терапии);
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), стрессовые язвы (лечение и профилактика у пациентов с риском их возникновения);
— рефлюкс-эзофагит;
— гастроэзофагеальный рефлюкс (в т.ч. симптоматический);
— синдром Золлингера-Эллисона.
Дети:
Дети старше 1 года и с массой тела не менее 10 кг:
— лечение рефлюкс-эзофагита;
— симптоматическое лечение изжоги и регургитации кислоты при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Дети старше 4 лет:
— язвенная болезнь даенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).
Реклама
Режим дозирования
Рекомендуется принимать капсулы утром, желательно перед едой, проглатывая целиком с половиной стакана воды, не разжевывая и не измельчая капсулу. Для пациентов с нарушениями глотания или детей можно могут открыть капсулу и принять содержимое, предварительно смешав его с небольшим количеством негазированной воды или слабокислой жидкости (фруктовый сок, яблочное пюре), запить небольшим количеством воды. Смешивание содержимого капсулы с жидкостью производят непосредственно перед применением или не более чем за 30 мин до приема препарата.
Дозировка у взрослых
Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
Рекомендуемая доза — 20 мг/сут. Курс лечения в среднем составляет 2 недели. В тех случаях, когда после первого курса приема омепразола полное рубцевание не наступает, обычно назначают повторный двухнедельный курс терапии. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, резистентной к терапии, назначают по 40 мг/сут; рубцевание происходит в течение 4 недель.
Профилактика обострений язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут.
Лечение язвенной болезни желудка в фазе обострения
Рекомендуемая доза — 20 мг/сут. Курс лечения в среднем составляет 4 недели. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата язва полностью не зарубцевалась, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение. При язвенной болезни желудка, резистентной к терапии, препарат назначают по 40 мг/сут; излечение обычно наступает в течение 8 недель.
Для профилактики обострений язвенной болезни желудка
Рекомендуемая доза — 20 мг/сут. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут.
Ликвидация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка
Возможно использование различных схем лечения с выбором антибиотиков для конкретного пациента. Выбор должен осуществляться в соответствии с национальными, региональными и местными данными по резистентности и принципам лечения.
При проведении «тройной терапии»:
Омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, каждый принимать 2 раза/сут в течение одной недели, или
Омепразол 20 мг + кларитромицин 250 мг или 500 мг + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), каждый принимать 2 раза/сут в течение одной недели, или
Омепразол 40 мг + амоксициллин 500 мг + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), каждый принимать 3 раза/сут в течение одной недели.
После проведения ликвидации Helicobacter pylori дальнейшее лечение язвенной болезни желудка в фазе обострения следует проводить по стандартной схеме лечения. В тех случаях, когда после проведения терапии проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.
Лечение НПВС-связанных язв желудка и двенадцатиперстной кишки
Рекомендуемая доза — 20 мг/сут. У большинства пациентов заживление происходит в течение четырех недель. В тех случаях, когда после первого курса лечения язва полностью не зарубцевалась, обычно назначают повторный 4-недельный курс.
Для предупреждения НПВС-связанных язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска (возраст старше 60 лет, желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе) рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.
Лечение рефлюкс-эзофагита
Рекомендуемая доза — 20 мг/сут. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4-х недель. В тех случаях, когда после первого курса лечения язва полностью не зарубцевалась, обычно назначают повторный 4-недельный курс. У пациентов с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита рекоменуется доза 40 мг/сут, курс лечения составляет в среднем 8 недель.
Для долгосрочного лечения пациентов с исцеленным рефлюкс-эзофагитом (в фазе ремиссии) назначают по 10 мг/сут в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг.
Для симптоматического лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни режим дозирования устанавливают индивидуально. Назначают по 10-20 мг/сут. Курс лечения составляет 4 недели. Если по окончания терапии симптомы не исчезают, рекомендуется изменить схему лечения.
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона
При синдроме Золлингера-Эллисона режим дозирования подбирают индивидуально и лечение продолжается по клиническим показаниям столько времени, сколько потребуется. Рекомендуемая начальная доза 60 мг/сут. Все пациенты с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, должны эффективно контролироваться и более чем 90% пациентов поддерживается на дозе 20-120 мг/сут. В тех случаях, когда суточная доза омепразола превышает 80 мг, дозу следует делить на два приема в сутки.
Дозировка у детей
Клинический опыт применения омепразола у детей ограничен. Лечение должно проходить под контролем специалиста.
В случае тяжелых рефлюксных эзофагитов, устойчивых к другим видам терапии, детям старше 2-х лет с массой тела больше 20 кг назначают 20 мг/сут (эквивалентно примерно 1 мг/кг/сут). Длительность лечения составляет 4-8 недель. Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают в дозе 10 мг/сут. При этом содержимое капсулы высыпают в 50 мл питьевой воды, после перемешивания отмеряют половину данного объема жидкости и дают ее выпить ребенку. Доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз/сут, если это необходимо.
Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, детям и подросткам выбор схемы лечения должен осуществляться в соответствии с национальным, региональным и местным руководствами относительно бактериальной резистентности, длительности лечения (чаще — 7 дней, но иногда до 14 дней) и надлежащего использования антибактериальных средств.
Детям с массой тела 15-30 кг: омепразол 10 мг + амоксициллин 25 мг/кг + кларитромицин 7.5 мг/кг массы тела, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.
Детям с массой тела 31-40 кг: омепразол 20 мг + амоксициллин 750 мг + кларитромицин 7.5 мг/кг массы тела, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.
Детям с массой тела больше 40 кг: омепразол 20 мг + амоксициллин 1000 мг + кларитромицин 500 мг, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.
Специальные группы населения
У пациентов с нарушениями функции почек и пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекции режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушениями функции печени доза не должна превышать 10-20 мг/сут.
Побочные действия
Наиболее частыми побочными реакциями (1-10% пациентов) являются головная боль, боли в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота. В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления.
Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, нарушение вкуса, стоматит, транзиторное повышение уровня «печеночных» ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени;
Со стороны нервной системы: головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: зуд; редко, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Прочие: гипомагниемия, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к омепразолу или любым вспомогательным веществам, детский возраст до 1 -го года (масса тела менее 10 кг). Омепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), не должен применяться одновременно с нелфинавиром.
Особые указания
Перед началом применения омепразола следует исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Лекарственное средство содержит лактозу, в связи с этим пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или с нарушениями всасывания глюкозы-галактозы не должны использовать данный препарат.
Были получены сообщения о развитии симптоматической и асимптоматической гипомагниемии у пациентов, принимающих ингибиторы протонной помпы как минимум 3 месяца, в большинстве случаев после 1 года терапии. Серьёзные побочные явления включают тетанию, аритмию, судороги. Большинству пациентов требовалось введение солей магния и прекращение применение ингибиторов протонной помпы.
Пациенты, у которых планируется длительное применение ингибиторов протонной помпы или совместное применение дигоксина, или других лекарственных средств, которые могут вызвать снижение содержания магния (например, диуретиков), необходимо определить концентрацию магния в сыворотке крови до начала применения ингибиторов протонной помпы и периодически во время применения.
Беременность и период лактации. Результаты ряда исследований продемонстрировали, что омепразол не оказывает негативного воздействия на беременность или на здоровье плода/новорожденного, поэтому омепразол может быть использован во время беременности после тщательного анализа соотношения риска и пользы применения препарата.
Омепразол выделяется с грудным молоком, однако при использовании рекомендованных терапевтических дозировок не оказывает негативного влияния на ребенка.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
Прием омепразола не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности.
Передозировка
Омепразол обладает низкой токсичностью. При применении в дозах до 270 мг/сут омепразол не вызывал развития интоксикации. Упациентов с тяжелой печеночной недостаточностью при введении в чрезвычайно высоких дозах возможно развитие спутанности сознания, нечеткости зрения, сонливости, сухости во рту, головной боли, тошноты, тахикардии, аритмии.
Специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену препарата, поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидными средствами клинически значимых взаимодействий не отмечено.
Замедляет абсорбцию лекарственных средств, которая зависит от рН-ампициллина, итраконазола, кетоконазола, препаратов железа.
Замедляет элиминацию и усиливает действие лекарственных средств, мета-болизирующихся цитохромом CYP2D19, — варфарин, диазепам, фенитоин.
Кларитромицин и омепразол при совместном применении взаимно повышают концентрации друг друга и усиливают антихеликобактерное действие.
Усиливает гематотоксическое действие хлорамфеникола, тиамазола (мерка-золила), препаратов лития.
Совместный прием омепразола и клопидогрела приводит к снижению терапевтического эффекта клопидогрела.
Совместное применение омепразола и дигоксина может приводить к увеличению биодоступности дигоксина на 10%. Были описаны случаи дигиталисной интоксикации. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов, особенно у пожилых пациентов.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата
Срок годности — 2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ИзжогаТяжесть в желудкеЯзва и гастрит
Содержание статьи
- Омепразол: состав
- Омепразол: действующее вещество
- Омепразол: от чего помогает
- Омепразол: для профилактики
- Омепразол: сколько раз в день пить
- Омепразол: противопоказания
- Омепразол: побочные действия
- Омез или Омепразол: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Боль в желудке – обычное явление для современного человека. Перекусы на ходу, неправильное питание, курение и постоянный стресс пагубно сказываются на слизистой оболочке органа. Нездоровый образ жизни рано или поздно приведет к развитию рефлюкс-эзофагита или язвы желудка. Если же человек испытывает дискомфорт после приема пищи, тошноту, кислую отрыжку и повышенное образование газов – это повод обратиться к гастроэнтерологу.
Провизор расскажет о препарате под названием Омепразол: ознакомит с его составом, показаниями к применению, противопоказаниями, побочными эффектами, а также сравнит с аналогом – Омез.
Омепразол: состав
Омепразол – лекарственное средство на основе одноименного действующего вещества. Производится в форме капсул и порошка для приготовления раствора для инфузий, который применяется только в условиях стационара. Вспомогательные вещества у всех производителей лекарства разные, поэтому выделить единый список невозможно. Омепразол может выпускаться под такими торговыми названиями, как:
- Омез
- Гастрозол
- Омепразол
Омепразол: действующее вещество
Омепразол – ингибитор протонного насоса желудка. Простыми словами, препарат снижает концентрацию соляной кислоты в желудке и уменьшает ее выделение после приема еды. Это позволяет снизить кислотность и убрать неприятные симптомы: тяжесть и дискомфорт в желудке, частую кислую отрыжку, чувство тошноты и другие.
Омепразол: от чего помогает
Омепразол помогает защитить поврежденную слизистую оболочку желудка от воздействия агрессивной среды. Врачи часто назначают Омепразол от изжоги и при панкреатите в составе комплексного лечения. Согласно инструкции, показания к применению Омепразола:
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки
- рефлюкс-эзофагит
- повышенная кислотность
- изжога
- синдром Золлингера – Эллисона
- язвы и эрозии при терапии противовоспалительными препаратами
- для лечения Хеликобактер Пилори в комплексе с антибиотиками
Омепразол: для профилактики
Омепразол назначают не только для лечения, но и для профилактики изжоги, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Для этого принимают 20 мг препарата в сутки. В некоторых случаях может быть достаточно 10 мг, в других дозировку можно увеличить до 40 мг в день.
Омепразол: сколько раз в день пить
Провизор рассказывает: «При покупке Омепразола, пациенты всегда задают два вопроса: принимать Омепразол до еды или после и как часто можно принимать Омепразол. Ответить на вопросы не так просто, поскольку прием препарат отличается для разных заболеваний и их выраженности».
Как правило, Омепразол принимают по 20 мг 1 раз в сутки продолжительностью от 2 до 4 недель. Дозировка и длительность курса при необходимости может быть увеличена. Разрешено применение Омепразола при беременности.
Дозировка Омепразола детям – 20 мг 1 раз в сутки. Назначают Омепразол с 2-х лет только для лечения рефлюкс-эзофагита и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, если масса тела ребенка более 20 кг. Применение инфузий Омепразола у детей запрещено.
Согласно исследованиям, передозировка Омепразола наступает при употреблении свыше 400 мг. В таком случае наблюдаются: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль и другие нарушения.
Омепразол: противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- одновременное применение с Кларитромицином с печеночной недостаточностью, Атазанавиром, Зверобоем, Эрлотинибом и другими препаратами
- непереносимость лактозы и фруктозы
- недостаток сахаразы
- детский возраст до 4 лет, за исключением тяжелых состояний
Омепразол: побочные действия
- аллергические реакции: сыпь, крапивница
- головная боль и головокружение
- сонливость и вялость
- гипохромная анемия у детей
- зрительные нарушения
- нарушения слухового восприятия
- тошнота и рвота
- запор или диарея
- повышенное газообразование
- боль в мышцах
- периферические отеки
Омез или Омепразол: что лучше
Омез – это оригинальный индийский препарат на основе Омепразола. Производится в форме капсул и порошка для приготовления раствора для инфузий. Препараты идентичны по показаниям к применению, противопоказаниям и побочным эффектам.
Омепразол, как правило, производится в дозировке 20 мг, в то время как Омез в дозах по 10 мг, 20 мг и 40 мг. Это удобно для пациентов, которым нужна повышенная или пониженная доза. В отличие от Омепразола, Омез может применяться в составе комплексной терапии для лечения гастрита, вызванного Хеликобактер Пилори у детей.
Сказать однозначно, что лучше: Омез или Омепразол нельзя, поскольку препараты практически идентичны. При выборе лекарства следует исходить из личных предпочтений и экономической доступности.
Краткое содержание
- Боль в желудке – обычное явление для современного человека.
- Омепразол – ингибитор протонного насоса желудка.
- Омепразол помогает защитить поврежденную слизистую оболочку желудка от воздействия агрессивной среды.
- Как правило, Омепразол принимают по 20 мг 1 раз в сутки продолжительностью от 2 до 4 недель.
- Омез – это оригинальный индийский препарат на основе Омепразола.
- Сказать однозначно, что лучше: Омез или Омепразол нельзя, поскольку препараты практически идентичны.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
МНН: Омепразол
Производитель: СООО «Лекфарм»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Omeprazole
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№021199
Информация о регистрации в РК:
01.05.2020 — бессрочно
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Омепразол
Международное непатентованное название
Омепразол
Лекарственная
форма, дозировка
Капсулы,
20 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний, связанных с
нарушением кислотности.
Противоязвенные
препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной
болезни (gastro-oesophageal reflux disease – GORD). Протонового
насоса ингибиторы. Омепразол.
Код
АТХ А02ВС01
Показания к применению
-
лечение
и профилактика рецидива язвенной болезни желудка и
двенадцатиперстной кишки -
эрадикация
Helicobacter
pylori
(H. pylori)
при язвенной болезни в комбинации с соответствующими антибиотиками -
лечение
и профилактика НПВС-ассоциированной язвенной болезни желудка и
двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска -
лечение
рефлюкс-эзофагита -
долгосрочная
профилактика рецидива у пациентов
с
излеченным
рефлюкс-эзофагитом -
лечение
cимптоматической
гастроэзофагеальной рефлюксной болезни -
лечение
синдрома Золлингера-Эллисона
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к омепразолу, компонентам препарата
—
новообразования желудочно-кишечного тракта
—
наследственная
непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-
галактозы
или
недостаточность
сахарозы—изомальтазы
—
одновременное применение с нелфинавиром и/или атазанавиром.
—
беременность и период лактации
—
детский и подростковый возраст до 18 лет.
С
осторожностью:
почечная и/или печеночная недостаточность.
Необходимые
меры предосторожности при применении
До
начала лечения препаратом следует исключить наличие злокачественной
опухоли желудка, поскольку лечение может маскировать ее симптомы и
отсрочить установление правильного диагноза.
У
пациентов с тяжелым нарушением функций печени во время лечения
омепразолом следует регулярно контролировать уровень печеночных
ферментов в плазме крови и при повышении их уровней отменить
препарат.
У
пациентов с нарушениями функций печени рекомендуемая суточная доза не
должна превышать 20 мг.
Для
эрадикации Helicobacter
pylori
назначают в комплексе с антибиотиками, метронидазолом, препаратами
висмута и другими лекарственными средствами.
Диагноз
рефлюкс-эзофагита должен быть подтвержден эндоскопически. Омепразол
для долговременного лечения рефлюкс-эзофагита следует использовать
только у пациентов со склонностью к частым рецидивам болезни, а также
у тех, у кого профилактика отдельными курсами не эффективна.
Были
получены сообщения о развитии симптоматической и асимптоматической
гипомагниемии у пациентов, принимающих ингибиторы протонной помпы как
минимум 3 месяца, в большинстве случаев после 1 года терапии.
Серьёзные побочные явления включают тетанию, аритмию, судороги.
Большинству пациентов требовалось введение солей магния и прекращение
применение ингибиторов протонной помпы.
Пациентам,
у которых планируется длительное применение ингибиторов протонной
помпы или совместное применение дигоксина, или других лекарственных
средств, которые могут вызвать снижение содержания магния (например,
диуретиков), необходимо определить концентрацию магния в сыворотке
крови до начала применения ингибиторов протонной помпы и периодически
во время применения.
Данные
исследований свидетельствуют, что применение ингибиторов протонной
помпы (ИПП) может быть связано с повышенным риском возникновения
переломов бедра, запястья, позвоночника. Риск возникновения переломов
повышался у пациентов, которые получали ИПП в высоких дозах
(многократный ежедневный приём) и/или при длительной терапии (один
год и более). Рекомендуется осуществлять приём ИПП в минимальной
терапевтической дозировке, в соответствии с показаниями для
применения, продолжительность курса терапии
должна
быть минимальной. Пациентов с риском возникновения переломов следует
лечить согласно утверждённым рекомендациям.
Влияние
на данные лабораторных исследований
При
приеме Омепразола возможно повышение концентрации хромогранина А
(CgA). Повышенный уровень CgA может оказывать влияние на результаты
обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для
предотвращения данного влияния лечение омепразолом должно быть
временно приостановлено за пять дней до измерений CgA.
Лечение
ингибиторами протонной помпы может привести к незначительному
увеличению риска возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных
бактериями
Salmonella spp.
и Campylobacter
spp.
Как
и во всех долгосрочных режимах лечения, особенно при превышении
периода лечения 1 года, пациенты должны находиться под регулярным
наблюдением врача.
Омепразол,
как и другие кислотоингибирующие препараты, может снижать всасывание
витамина В12
(цианокобаламин) из-за гипо- или ахлоргидрии. Это необходимо
учитывать при лечении пациентов с меньшими объемами тела или
факторами риска снижения всасывания витамина В12
при длительной терапии.
Омепразол
является ингибитором фермента
CYP2С19.
В начале или в конце лечения омепразолом необходимо принимать во
внимание потенциальную возможность взаимодействия с препаратами,
которые также метаболизируются посредством
CYP2С19,
например, с клопидогрелем. Клиническое значение этого взаимодействия
остается непонятным. В качестве меры предосторожности необходимо
избегать одновременного
применения омепразола и клопидогрела.
Подострая
кожная красная волчанка (ПККВ)
С
применением ингибиторов протонного насоса связаны редкие случаи ПККВ.
При появлении кожных проявлений, особенно на участках, подверженных
воздействию солнечных лучей, следует немедленно обратиться к врачу и
рассмотреть возможность отмены омепразола. ПККВ в анамнезе после
применения ингибиторов протонного насоса, может повышать риск
появления ПККВ при применении других ингибиторов протонного насоса.
Пациенты
с долгосрочными рецидивирующими симптомами диспепсии или изжоги
должны регулярно посещать своего врача. В частности, пациенты старше
55 лет, которые принимают любой рецептурный препарат для лечения
диспепсии или изжоги, должны сообщить об этом лечащему врачу.
Пациентам
рекомендуется обратиться к врачу, если:
-
в
анамнезе были язвы желудка или операции желудочно-кишечного тракта; -
применялось
непрерывное лечение симптомов диспепсии или изжоги в течение 4
недель или дольше; -
у
них диагностирована желтуха или тяжелые заболевания печени; -
они
старше 55 лет с новыми или недавно измененными симптомами.
Пациенты
не должны принимать омепразол в качестве препарата для профилактики.
Применение
в педиатрии
В
связи с недостаточной изученностью безопасности и эффективности
омепразола в педиатрической практике, рекомендуется воздержаться от
его назначения в детском возрасте.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Препараты
с рН-зависимой абсорбцией.
Уменьшение
внутрижелудочной кислотности во время лечения с омепразолом может
увеличить или уменьшить абсорбцию некоторых препаратов с рН-зависимым
поглощением.
При
одновременном применении препарата Омепразол с кетоконазолом,
итраконазолом, ампициллином, витамином В12
или железом снижается абсорбция перечисленных препаратов.
Следует
соблюдать осторожность при одновременном применении препарата
Омепразол
с некоторыми препаратами.
Дигоксин:
одновременное
применение омепразола (20 мг в сутки) и дигоксина
повышает биодоступность дигоксина на 10 %. Токсичность
дигоксина наблюдается редко. Следует
соблюдать осторожность
при применении омепразола
в высоких дозах у лиц пожилого возраста. Терапевтический
лекарственный мониторинг дигоксина должен быть усилен.
Клопидогрел:
результаты
исследований на здоровых добровольцах показали фармакокинетическое
(ФK)/фармакодинамическое (ФД) взаимодействие между клопидогрелем
(300 мг нагрузочная доза/75 мг суточная поддерживающая доза) и
омепразолом (80 мг перорально ежедневно), что привело к снижению
активного метаболита клопидогрела в среднем на 46 % и максимального
ингибирования (АДФ—
индуцированной) агрегации тромбоцитов в среднем на 16 %.
Противоречивые
данные о клинических последствиях ФК/ФД взаимодействия с омепразолом
с точки зрения развития тяжелых сердечно-сосудистых событий
сообщались по результатам наблюдательных и клинических исследований.
В качестве меры предосторожности, одновременное применение омепразола
и клопидогрела рекомендуется избегать.
Абсорбция
позаконазола,
эрлотиниба, кетоконазола
и итраконазола
значительно снижается при одновременном применении с омепразолом,
поэтому
снижается
их клиническая
эффективность. Одновременное применение позаконазола
и
эрлотиниба
с омепразолом не
рекомендуется.
Карбамазепин:
Омепразол может вызывать значительное удлинение периода
полувыведения, увеличение площади под кривой концентрации (AUC) и
снижение концентрации одноразовой дозы карбамазепина.
Кларитромицин:
плазматические концентрации препарата Омепразол и кларитромицина
повышаются при одновременном применении препаратов.
Циклоспорин:
воздействие препарата Омепразол на циклоспорин пока не определено.
Проведенные исследования показали лишь незначительное изменение
концентрации циклоспорина в плазме. В отдельных случаях отмечалось
как повышение, так и понижение плазматических уровней циклоспорина в
плазме. Поэтому следует проводить систематическое наблюдение за
концентрацией циклоспорина у пациентов при одновременном лечении
препаратом Омепразол и циклоспорином.
Диазепам
и другие бензодиазепины:
при одновременном применении препарата Омепразол и диазепама,
отмечалось снижение метаболизма диазепама, его более позднее
выделение, приводящее к усилению и продлению бензодиазепинового
воздействия.
Дисульфирам:
одновременное применение препарата Омепразол может привести к
повышению плазматической концентрации дисульфирама, которая может
вызвать психические расстройства – растерянность,
дезориентацию.
Метотрексат:
предполагается, что Омепразол может ингибировать активную секрецию
метотрексата в почках, что при одновременном лечении омепразолом и
метотрексатом может приводить к повышению уровня метотрексата в
плазме.
Фенитоин:
Омепразол ингибирует метаболизм фенитоина у здоровых добровольцев,
однако одновременное применение омепразола не влияет на
плазматические концентрации у пациентов, долговременно леченных
фенитоином.
Тиклопидин:
тиклопидин ингибирует метаболизм омепразола у людей с быстрым
метаболизмом в отношении цитохрома P 450 2C19 (CYP2C19).
Пациенты,
одновременно принимающие Омепразол и варфарин, должны находиться под
постоянным наблюдением врача, т.к. происходит снижение показателей
тромботеста приблизительно на 11 %.
Не
установлено взаимодействия с пропранололом или теофиллином, но нельзя
исключать взаимодействия с другими препаратами, также
метаболизирующимися энзимной системой цитохрома Р450.
Омепразол,
как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП) не должен
использоваться одновременно с нелфинавиром
и/или атазанавиром.
Влияние
других активных веществ на фармакокинетику омепразола.
Ингибиторы
CYP2C19 и / или CYP3A4С:
омепразол метаболизируется при помощи изоферментов CYP2C19 и CYP3A4,
лекарственные препараты-ингибиторы CYP2C19 или CYP3A4 (например,
кларитромицин и вориконазол) могут привести к увеличению концентрации
омепразола в плазме крови за счет уменьшения скорости метаболизма
омепразола. Высокие дозы омепразола хорошо переносятся, коррекции
дозы омепразола обычно не требуется. Однако необходимость коррекции
дозы следует учитывать у пациентов с тяжелой печеночной
недостаточностью и при необходимости длительного лечения.
Индукторы
CYP2C19 и / или CYP3A4
Препараты,
индуцирующие изоферменты CYP2C19 или CYP3A4, или оба (например,
рифампицин и зверобой) при совместном применении с омепразолом могут
привести к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет
увеличения скорости метаболизма омепразола.
Специальные
предупреждения
Применение
в педиатрии
В
связи с недостаточной изученностью безопасности и эффективности
омепразола в педиатрической практике, рекомендуется воздержаться от
его назначения в детском возрасте.
Во
время беременности или лактации
В
связи с недостаточной изученностью безопасности и эффективности
омепразола для беременных и кормящих женщин, не показано применение
Омепразола во время беременности или лактации.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Омепразол
в терапевтических дозах не оказывает влияния на скорость
психомоторных реакций и концентрацию внимания. Однако, учитывая
возможность возникновения таких побочных реакций как головокружение и
нарушение зрения, пациентам необходимо соблюдать осторожность при
управлении транспортным средством или потенциально опасными
механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Лечение
язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Рекомендуемая
доза для пациентов с обострением язвенной болезни двенадцатиперстной
кишки составляет 20 мг один раз в день. У
большинства
пациентов
с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки заживление
язвы происходит
в
течение
2 недель,
но некоторым пациентам
для заживления
язв может понадобиться дополнительный 2-недельный курс
лечения
препаратом. Для
пациентов
с
язвой
двенадцатиперстной
кишки,
резистентной к другим методам лечения, рекомендуется
ежедневный прием по 40 мг
на протяжении 4 недель.
Профилактика
рецидива язвенной
болезни
двенадцатиперстной кишки
Для
профилактики
рецидивов
язвенной
болезни
двенадцатиперстной
кишки
у
больных с плохой заживляемостью рекомендуется назначать по 20 мг
препарата 1 раз в день. У некоторых пациентов суточная доза 10 мг
может быть достаточной. При необходимости дозу можно увеличить до
40 мг.
Лечение
язвенной болезни желудка
Рекомендуемая
доза для пациентов с язвенной болезнью желудка составляет 20 мг один
раз в день. У большинства пациентов с язвенной болезнью желудка
заживление происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам
для заживления
язвы может понадобиться дополнительный 4-недельный курс
лечения
препаратом. Больным с плохой заживляемостью язвы рекомендуется
назначать 40 мг препарата один раз в день и заживление, как правило,
достигается в течение восьми недель.
Профилактика
рецидива язвенной болезни желудка
Для
профилактики
рецидивов
язвенной
болезни
желудка
у
больных с плохой заживляемостью рекомендуется назначать по 20 мг
препарата 1 раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 40
мг 1 раз в день.
Эрадикация
H. pylori
при язвенной болезни
Для
эрадикация Helicobacter
pylori
для конкретного пациента следует проводить выбор антибиотиков в
соответствии с национальными, региональными и местными данными по
резистентности и принципами лечения.
-
Омепразол
20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, 2 раза в день в
течение 1 недели, или -
Омепразол
20 мг + кларитромицин 250 мг (альтернативно 500 мг) + метронидазол
400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), 2 раза в день в течение 1
недели, или -
Омепразол
40 мг 1 раз в день с амоксициллином 500 мг и метронидазолом 400 мг
(или 500 мг или тинидазол 500 мг), оба 3 раза в день в течение 1
недели.
В
каждом режиме, если у пациента H.
pylori
все еще положительный, курс лечения можно повторить.
Лечение
НПВС-ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной
кишки
Для
лечения НПВС-ассоциированной язвенной болезни желудка и
двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в
день. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4
недель, но некоторым пациентам
для
заживления
язвы может понадобиться дополнительный 4-недельный курс
лечения
препаратом.
Профилактика
НПВС-ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной
кишки
Для
профилактики НПВС-ассоциированной язвенной болезни желудка и
двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска (лица старше 60
лет, лица, перенесшие язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной
кишки, гастроинтестинальные кровотечения) рекомендуемая доза
составляет 20 мг один раз в день.
Лечение
рефлюкс-эзофагита
Рекомендуемая
доза составляет 20 мг один раз в день. У большинства пациентов
заживление происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам
для
заживления
язвы может понадобиться дополнительный 4-недельный курс
лечения
препаратом.
Больным
с тяжелым эзофагитом рекомендуется назначать 40 мг препарата один
раз в день, заживление, как правило, достигается в течение восьми
недель.
Долгосрочная
профилактика рецидивов у пациентов
с
излеченным
рефлюкс-эзофагитом
Для
лечения пациентов
с
излеченным
рефлюкс-эзофагитом
рекомендуемая
доза подбирается индивидуально при приеме 10 мг один раз в день. При
необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг 1 раз в день.
Лечение
симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
Рекомендуемая
доза составляет 20 мг в день. Пациенты могут адекватно реагировать на
дозу 10 мг ежедневно, следовательно, необходимо пересмотреть
индивидуальную дозу. Если симптомы не исчезают после 4 недель лечения
препаратом Омепразол 20 мг ежедневно, то следует провести
дополнительное обследование пациента.
Лечение
синдрома Золлингера-Эллисона
Дозу
подбирают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 60
мг в день. Состояние более 90 % больных с тяжелой формой заболевания
и с недостаточной реакцией на другие виды терапии успешно
стабилизировалось при применении в дозе 20-120 мг/сут. Если есть
необходимость в применении доз, превышающих 80 мг/сут, суточную дозу
необходимо разделить на 2 приема. Длительность лечения – по
клиническим показаниям.
Особые
группы пациентов
Нарушение
функции почек
У
пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.
Нарушение
функции печени
У
пациентов с нарушениями функции печени рекомендуемая суточная доза
составляет 10-20 мг.
Пожилой
возраст (> 65 лет)
У
пожилых людей коррекция дозы не требуется.
Метод
и путь введения
Внутрь.
Рекомендуется принимать капсулы утром, желательно до еды, проглотить
целиком, запивая половиной стакана воды.
Капсулы
не разжевывать и не дробить.
Пациенты
с затруднением глотания, которые могут пить или глотать только
полутвердую пищу
могут
вскрыть капсулу и проглотить ее содержимое, запивая половиной стакана
воды, или смешать его со слабокислой жидкостью (например, с фруктовым
соком или яблочным пюре, или негазированной водой). Такую смесь
необходимо принять сразу (или в течение 30 мин) и всегда перемешивать
перед приемом, затем запить половиной стакана воды. Не использовать
молоко или газированную воду.
Альтернативно,
пациенты могут сосать капсулы и глотать пеллеты с половиной стакана
воды. Пеллеты не разжевывать.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
тошнота,
рвота, сухость во рту, диарея, тахикардия, головная
боль,
нарушение зрения, сонливость, возбуждение, повышение
потоотделения.
Лечение:
симптоматическая
терапия.
Специфического
антидота не существует.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь
к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный
препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и
меры, которые следует принять в этом случае
Часто
(≥
от 1/100 до <1/10):
—
головная боль
—
боль в
животе, запор, диарея, метеоризм тошнота, рвота
Нечасто
(≥
от 1/1000 до <1/100):
—
головокружение, парестезия, сонливость, бессонница
—
повышение активности печеночных ферментов
—
дерматит, зуд, сыпь, крапивница
—
переломы бедра, запястья, позвоночника
—
дискомфорт,
периферические отеки
Редко
(≥
1/10000 до <1/1000):
—
лейкопения,
тромбоцитопения
—
реакции
гиперчувствительности (лихорадка, ангионевротический отек,
анафилактические реакции/шок)
—
гипонатриемия
—
возбуждение,
спутанность сознания, депрессия
—
искажение
вкусовых ощущений
—
нечеткость
зрения
—
бронхоспазм
—
сухость
во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта
—
гепатит с желтухой или без желтухи
—
алопеция, фотосенсибилизация
—
артралгия,
миалгия
—
интерстициальный
нефрит
—
повышенная потливость
Очень
редко (<1/10000):
—
агранулоцитоз,
панцитопения
—
агрессия, галлюцинации
—
нарушение работы печени, печеночная энцефалопатия (у пациентов с уже
имеющимися заболеваниями печени)
—
мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз
—
мышечная
слабость
—
гинекомастия
Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных):
—
гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия
—
колит
—
подострая кожная красная волчанка.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета контроля качества и
безопасности
товаров
и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
капсула содержит
активное
вещество – омепразол
(в виде омепразола пеллет 8.5 %) 20.00 мг,
вспомогательные
вещества (пеллет): маннит
(Е 421), динатрия гидрофосфат, кальция карбонат, натрия
лаурилсульфат,
сахароза,
гидроксипропилметилцеллюлоза, сополимер кислоты метакриловой и
этилакрилата (1:1), 30 % дисперсия
(Eudragit
L30D),
состав
оболочки капсулы:
титана
диоксид
(Е
171), желатин.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Твердые
желатиновые капсулы №1 белого цвета, цилиндрической формы с
полусферическими концами. Содержимое капсул – сферические
пеллеты белого или почти белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По
10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной
и фольги алюминиевой.
Три
контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3
года.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
В
защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
СООО
«Лекфарм»,
Республика
Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.
Тел./факс:
(01774)-53801, е-mail:
office@lekpharm.by
Держатель
регистрационного удостоверения
СООО
«Лекфарм»,
Республика
Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.
Тел./факс:
(01774)-53801, е-mail:
office@lekpharm.by
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство
CООО
«Лекфарм» в Республике Казахстан,
050000,
г. Алматы, Бостандыкский район, проспект Аль-Фараби 7,
БЦ
«Нұрлы
Тау»,
корпус
4а,
офис
55,
тел.
8(727)-3110454,
факс 8(727)-3110455,
электронная
почта:
amangul-62@mail.ru
| 3._Омепразол_капсулы__Листок_вкладыш__проект_.doc_итог_.docx | 0.06 кб |
| Омепразол__ЛВ_каз.doc | 0.13 кб |