Действующие вещества
Метронидазол 500мг
Неомицина сульфат 65 000 ME
Нистатин 100 000 ME
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, натрия крахмалгликолят, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
Таблетки светло-желтого цвета с возможными вкраплениями более темных или светлых оттенков, плоские, продолговатой формы с тиснением в виде буквы «Т» с обеих сторон.
Местное лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами (бактериальный вагинит, трихомониаз влагалища, вагинит, вызванный грибами рода Candida, смешанный вагинит), а также неспецифических вагинитов.
Необходимо принимать во внимание официальные инструкции по применению антибактериальных средств.
Дозирование:
Предназначено для взрослого населения
По одной вагинальной таблетке 1-2 раза в сутки, по необходимости, в сочетании с пероральной терапией.
Лечение метронидазолом не следует назначать на период более 10 дней и не следует повторять более 2-3-х раз в год.
Способ применения:
Вагинально. Рекомендовано перед введением тщательно вымыть руки, смочить таблетки, погрузив их в воду на 2-3 секунды, а после ввести во влагалище до комфортной глубины (процедуру проще выполнить лежа на спине, согнув ноги в коленях), и оставаться в принятом положении в течение примерно 15 минут.
В случае сухости влагалища вагинальные таблетки могут растворяться не полностью.
Практический совет:
При лечении должны быть соблюдены рекомендации по личной гигиене (нижнее белье из хлопка, избегать вагинального душа, не использовать гигиенические тампоны в период лечения) и, по возможности, исключать любые провоцирующие болезнь факторы.
Не следует прерывать лечение во время менструации.
Сексуальный партнер(ы) должен одновременно лечиться, вне зависимости от того, имеются ли у него симптомы заболевания.
Данный препарат противопоказан при повышенной чувствительности к одному из компонентов.
Данный препарат обычно не рекомендуется:
— в сочетании с дисульфирамом (см. раздел «Взаимодействия»);
— в сочетании со спермицидными препаратами
— Терапия не должна превышать 10 дней;
— При появлении побочных реакций (см. раздел «Побочное действие») лечение препаратом необходимо приостановить;
— Во время терапии рекомендуется сократить количество употребляемых алкогольных напитков (антабусподобный синдром);
Необходимо осуществлять контроль за лейкоцитарной формулой при гематологических заболеваниях и терапии в больших дозах (и/или при длительном лечении);
— Метронидазол иммобилизует трепонемы, что может повлечь за собой ложный результат при диагностике сифилиса с использованием теста Нельсона;
— В связи с содержанием неомицина, продолжительность лечения должна быть ограничена из-за риска развития устойчивых микроорганизмов и возникновения вторичной суперинфекции.
Взаимодействие со следующими лекарственными средствами противопоказано:
+ Спермициды
При местном применении вагинальных препаратов, терапию контрацептивными средствами-спермицидами необходимо прекратить.
+ Алкоголь
Антабусподобный синдром (жар, покраснение, рвота, тахикардия).
+ Дисульфирам
При совместной терапии дисульфирамом возможны симптомы бреда или спутанности сознания.
Взаимодействие со следующими лекарственными средствами не рекомендуется:
+ Пероральные антикоагулянты (варфарин)
Повышенный риск геморрагических осложнений вследствие замедления процесса катаболизма в печени.
Необходимость регулярного контроля за уровнем протромбина и фиксация МНО.
На время терапии метронидазолом (и в течение восьми дней после прекращения лечения), следует подобрать подходящую дозу оральных коагулянтов.
Взаимодействие со следующими лекарственными средствами необходимо принять во внимание:
+ 5-флуороурацил
Повышение токсичности 5-флуороурацила за счет снижения скорости его выведения.
Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Беременность
Данные о применении этого лекарственного средства в период беременности ограничены. Учитывая, что данный препарат содержит аминогликозидный антибиотик (неомицин), который может быть ототоксичным, а также возможность его системного проникновения, не рекомендуется применять эту лекарственную форму во время беременности.
Лактация
Применение данного препарата в период кормления грудью не рекомендуется, по причине отсутствия достаточных данных о проникновении его компонентов в грудное молоко матери.
Следует предупредить водителей и операторов, работающих с механической техникой о том, что данное лекарственное средство может вызывать головокружение.
Вследствие применения препарата были отмечены следующие побочные эффекты:
Редко:
— незначительные расстройства пищеварительной системы: тошнота, «металлический» привкус во рту, анорексия, эпигастральные колики, рвота, диарея.
Очень редко:
— симптомы заболевания слизистой оболочки и кожных покровов, метеоризм, глоссит, сопровождающийся ощущением сухости во рту;
— неврологические симптомы: головные боли, головокружения;
— обратимый панкреатит.
При длительной терапии и/или терапии повышенными дозами:
— умеренная обратимая лейкопения;
— сенсорная периферическая нейропатия, регрессирующая по окончании лечения.
Кроме того, возможно окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, в связи с наличием растворимых пигментов — продуктов метаболизма.
Случаев передозировки препаратом в форме вагинальных таблеток зарегистрировано не было.
Сообщалось о случаях умеренной обратимой лейкопении и сенсорной периферической нейропатии, симптомы которых по окончании лечения пропадают.
При острой или тяжелой передозировке назначают симптоматическое лечение, поскольку антидот метронидазола пока получен не был.
Код АТХ: G01AA51.
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Метронидазол — противоинфекционное средство группы нитроимидазолов.
Неомицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов.
Нистатин — противогрибковый антибиотик из группы полиенов, высокоэффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.
Спектр антибактериальной активности
Метронидазол
При критических концентрациях происходит отделение восприимчивых штаммов от штаммов промежуточной чувствительности, а также штаммов промежуточной чувствительности от наиболее устойчивых: S ≤4 мг/л и R >4 мг/л
Степень приобретенной устойчивости может варьироваться у определенных видов в зависимости от ареала и времени воздействия. Поэтому важно располагать информацией о степени локального сопротивления, особенно при лечении тяжелых инфекций. Эти данные могут послужить в качестве руководства при определении степени чувствительности бактериального штамма к данному антибиотику.
Бактерии, чувствительные к метронидазолу:
Среди грамположительных аэробов — Helicobacter pylori. Основные анаэробные бактерии: Bacteroides ffagilis, Bifidobacterium, Bilophila, Clostridium, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Eubacterium, Fusobacterium, Peptostreptococcus, Porphyromonas, Prevotella, Veillonella.
Бактерии, устойчивые к метронидазолу
Грамположительные аэробные бактерии: Actinomyces;
Анаэробные бактерии: Mobiluncus, Propionibacterium acnes.
Противопаразитарное действие
Дизентерийная амёба (Entamoeba histolytica);
Кишечная лямблия (Giardia intestinalis);
Влагалищная трихомонада (Trichomonas vaginalis).
Неомицин
Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе особенно при лечении тяжелых инфекций. Эти данные могут лишь указать на степень вероятной чувствительности бактериального штамма к этому антибиотику.
Основные чувствительные к неомицину штаммы:
Грамположительные аэробы, такие как Corynebacterium, Listeria monocytogenes и Staphylococcus meti-S, а также некоторые Грамотрицательные аэробы, среди которых Acinetobacter baumannii, Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koser, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia.
Примечание: данный спектр соответствует антибактериальным препаратам системного действия. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность лекарственного средства in situ, ограничены.
Фармакокинетические свойства
Метронидазол:
После введения вагинальным путем системная реакция организма слабая.
Период полувыведения в плазме крови составляет от 8 до 10 часов.
Связь с белками плазмы слабая, меньше 20%.
Распределение активного вещества осуществляется быстро и застрагивает важнейшие ткани, органы и системы: почки, печень, желчный пузырь, спинномозговую жидкость, кожу, слюну, влагалищные выделения. Активное вещество преодолевает плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.
Метаболизм происходит главным образом в печени: образуется два активных кислородных метаболита (активность составляет от 3 до 5%).
Активное вещество выводится из организма преимущественно почками. Метронидазол и активные кислородные метаболиты составляют приблизительно 35-65% абсорбированной дозы и выводятся с мочой.
Таблетки вагинальные.
По 10 таблеток в стрипе (алюминиевая фольга), один стрип с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По рецепту.
Лаборатории Бушара-Рекордати
70 авеню дю Женераль де Голль, иммебль «ля Вильсон», 92800 Пюто, Франция.
Произведено:
Софарекс
21, рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция.
Все претензии по качеству препарата направлять
Республика Беларусь,
220073, г. Минск, 4-й Загородный пер., д. 58 «Б», офис 320.
Тел./факс: +375 (17) 343-98-55.
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. вагинальные 500 МЕ+65000 МЕ+100000 МЕ: 10 шт.
Рег. №: 10688/19 от 14.01.2019 — Действующее
Таблетки вагинальные светло-желтого цвета с возможными вкраплениями более темных или светлых оттенков, плоские, продолговатой формы, с тиснением в виде буквы «T» с обеих сторон.
1 таб. | |
метронидазол | 500 МЕ |
неомицина сульфат | 65000 МЕ |
нистатин | 100 000 МЕ |
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, натрия крахмалгликолят, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
10 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
Наименование
Нео-тержинан.
Состав
Действующие вещества: Метронидазол 500мг; Неомицина сульфат65 000 ME; Нистатин100 000 ME.
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, натрия крахмалгликолят, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
Описание
Таблетки светло-желтого цвета с возможными вкраплениями более темных или светлых оттенков, плоские, продолговатой формы с тиснением в виде буквы «Т» с обеих сторон.
Показания к применению
Местное лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами (бактериальный вагинит, трихомониаз влагалища, вагинит, вызванный грибами рода Candida, смешанный вагинит), а также неспецифических вагинитов.
Необходимо принимать во внимание официальные инструкции по применению антибактериальных средств.
Способ применения и дозы
Дозирование:
ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ВЗРОСЛОГО НАСЕЛЕНИЯ.
По одной вагинальной таблетке 1 — 2 раза в сутки, по необходимости, в сочетании с пероральной терапией.
Лечение метронидазолом не следует назначать на период более 10 дней и не следует повторять более 2-3-х раз в год.
Способ применения
Вагинально. Рекомендовано перед введением тщательно вымыть руки, смочить таблетки, погрузив их в воду на 2-3 секунды, а после ввести во влагалище до комфортной глубины (процедуру проще выполнить лежа на спине, согнув ноги в коленях), и оставаться в принятом положении в течение примерно 15 минут.
В случае сухости влагалища вагинальные таблетки могут растворяться не полностью. Практический совет
При лечении должны быть соблюдены рекомендации по личной гигиене (нижнее белье из хлопка, избегать вагинального душа, не использовать гигиенические тампоны в период лечения) и, по возможности, исключать любые провоцирующие болезнь факторы.
Не следует прерывать лечение во время менструации.
Сексуальный партнер(ы) должен одновременно лечиться, вне зависимости от того, имеются ли у него симптомы заболевания.
Противопоказания
Данный препарат противопоказан при повышенной чувствительности к одному из компонентов.
Данный препарат обычно не рекомендуется:
в сочетании с дисульфирамом (см. раздел «Взаимодействия»);
в сочетании со спермицидными препаратами
Особые указания и меры предосторожности
Терапия не должна превышать 10 дней.
При появлении побочных реакций (см. раздел «Побочное действие») лечение препаратом необходимо приостановить.
Во время терапии рекомендуется сократить количество употребляемых алкогольных напитков (антабусподобный синдром).
Необходимо осуществлять контроль за лейкоцитарной формулой при гематологических заболеваниях и терапии в больших дозах (и/или при длительном лечении);
Метронидазол иммобилизует трепонемы, что может повлечь за собой ложный результат при диагностике сифилиса с использованием теста Нельсона;
В связи с содержанием неомицина, продолжительность лечения должна быть ограничена из-за риска развития устойчивых микроорганизмов и возникновения вторичной суперинфекции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и иные формы взаимодействия
Взаимодействие со следующими лекарственными средствами противопоказано
+ Спермициды
При местном применении вагинальных препаратов, терапию контрацептивными средствами-спермицидами необходимо прекратить.
+ Алкоголь
Антабусподобный синдром (жар, покраснение, рвота, тахикардия).
+ Дисульфирам
При совместной терапии дисульфирамом возможны симптомы бреда или спутанности сознания.
Взаимодействие со следующими лекарственными средствами не рекомендуется
+ Пероральные антикоагулянты (варфарин)
Повышенный риск геморрагических осложнений вследствие замедления процесса катаболизма в печени.
Необходимость регулярного контроля за уровнем протромбина и фиксация МНО.
На время терапии метронидазолом (и в течение восьми дней после прекращения лечения), следует подобрать подходящую дозу оральных коагулянтов.
Взаимодействие со следующими лекарственными средствами необходимо принять во внимание
+ 5-флуороурацил
Повышение токсичности 5-флуороурацила за счет снижения скорости его выведения.
Беременность и лактация
Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Беременность
Данные о применении этого лекарственного средства в период беременности ограничены. Учитывая, что данный препарат содержит аминогликозидный антибиотик (неомицин), который может быть ототоксичным, а также возможность его системного проникновения, не рекомендуется применять эту лекарственную форму во время беременности.
Лактация
Применение данного препарата в период кормления грудью не рекомендуется, по причине отсутствия достаточных данных о проникновении его компонентов в грудное молоко матери.
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами
Следует предупредить водителей и операторов, работающих с механической техникой о том, что данное лекарственное средство может вызывать головокружение.
Побочное действие
Вследствие применения препарата были отмечены следующие побочные эффекты:
Редко:
незначительные расстройства пищеварительной системы: тошнота, «металлический» привкус во рту, анорексия, эпигастральные колики, рвота, диарея.
Очень редко:
симптомы заболевания слизистой оболочки и кожных покровов, метеоризм, глоссит, сопровождающийся ощущением сухости во рту;
неврологические симптомы: головные боли, головокружения;
обратимый панкреатит.
При длительной терапии и/или терапии повышенными дозами:
умеренная обратимая лейкопения;
сенсорная периферическая нейропатия, регрессирующая по окончании лечения.
Кроме того, возможно окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, в связи с наличием растворимых пигментов — продуктов метаболизма.
Передозировка
Случаев передозировки препаратом в форме вагинальных таблеток зарегистрировано не было.
Сообщалось о случаях умеренной обратимой лейкопении и сенсорной периферической нейропатии, симптомы которых по окончании лечения пропадают.
При острой или тяжелой передозировке назначают симптоматическое лечение, поскольку антидот метронидазола пока получен не был.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ: G01AA51.
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Фармакологические свойства
Метронидазол — противоинфекционное средство группы нитроимидазолов.
Неомицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов.
Нистатин — противогрибковый антибиотик из группы полиенов, высокоэффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.
Спектр антибактериальной активности
Метронидазол
При критических концентрациях происходит отделение восприимчивых штаммов от штаммов промежуточной чувствительности, а также штаммов промежуточной чувствительности от наиболее устойчивых: S ≤ 4 мг/л и R > 4 мг/л
Степень приобретенной устойчивости может варьироваться у определенных видов в зависимости от ареала и времени воздействия. Поэтому важно располагать информацией о степени локального сопротивления, особенно при лечении тяжелых инфекций. Эти данные могут послужить в качестве руководства при определении степени чувствительности бактериального штамма к данному антибиотику.
БАКТЕРИИ, ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЕ К МЕТРОНИДАЗОЛУ
Среди грамположительных аэробов — Helicobacter pylori. Основные анаэробные бактерии: Bacteroides ffagilis, Bifidobacterium, Bilophila, Clostridium, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Eubacterium, Fusobacterium, Peptostreptococcus, Porphyromonas, Prevotella, Veillonella.
БАКТЕРИИ, УСТОЙЧИВЫЕ К МЕТРОНИДАЗОЛУ
Грамположительные аэробные бактерии: Actinomyces;
Анаэробные бактерии: Mobiluncus, Propionibacterium acnes.
ПРОТИВОПАРАЗИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Дизентерийная амёба (Entamoeba histolytica);
Кишечная лямблия (Giardia intestinalis);
Влагалищная трихомонада (Trichomonas vaginalis).
Неомицин
Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе особенно при лечении тяжелых инфекций. Эти данные могут лишь указать на степень вероятной чувствительности бактериального штамма к этому антибиотику.
Основные чувствительные к неомицину штаммы:
Грамположительные аэробы, такие как Corynebacterium, Listeria monocytogenes и Staphylococcus meti-S, а также некоторые Грамотрицательные аэробы, среди которых Acinetobacter baumannii, Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koser, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia.
Примечание: данный спектр соответствует антибактериальным препаратам системного действия. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность лекарственного средства in situ, ограничены.
Фармакокинетические свойства
Метронидазол
После введения вагинальным путем системная реакция организма слабая.
Период полувыведения в плазме крови составляет от 8 до 10 часов.
Связь с белками плазмы слабая, меньше 20%.
Распределение активного вещества осуществляется быстро и застрагивает важнейшие ткани, органы и системы: почки, печень, желчный пузырь, спинномозговую жидкость, кожу, слюну, влагалищные выделения. Активное вещество преодолевает плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.
Метаболизм происходит главным образом в печени: образуется два активных кислородных метаболита (активность составляет от 3 до 5 %).
Активное вещество выводится из организма преимущественно почками. Метронидазол и активные кислородные метаболиты составляют приблизительно 35-65% абсорбированной дозы и выводятся с мочой.
Форма выпуска
Таблетки вагинальные.
По 10 таблеток в стрипе (алюминиевая фольга), один стрип с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Купить Нео-Тержинан таблетки вагинальные №10х1
Цена на Нео-Тержинан таблетки вагинальные №10х1
Инструкция по применению для Нео-Тержинан таблетки вагинальные №10х1
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G01BA
(Антибактериальные препараты в комбинации с кортикостероидами)
Лекарственная форма
Тержинан |
Таб. вагинальные 65000 ЕД+100000ЕД+3 мг+200 мг: 6 или 10 шт. рег. №: ЛП-(001203)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015129/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тержинан
Таблетки вагинальные светло-желтого цвета, с возможными вкраплениями более темных или светлых оттенков, плоские, продолговатой формы, с фаской по краям и с гравировкой в виде буквы «Т» с обеих сторон.
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный — 264 мг, лактозы моногидрат — q.s. до 1.2 г, кремния диоксид коллоидный — 6 мг, магния стеарат — 10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 48 мг.
6 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие; обеспечивает целостность слизистой оболочки влагалища и постоянство рН.
Тернидазол — противогрибковое средство из группы производных имидазола, снижает синтез эргостерола (составной части клеточной мембраны), изменяет структуру и свойства клеточной мембраны. Оказывает трихомонацидное действие, активен также в отношении анаэробных бактерий, в частности Gardnerella spp.
Неомицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно в отношении грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Proteus spp.) микроорганизмов; малоактивен в отношении Streptococcus spp. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно и в небольшой степени.
Нистатин — противогрибковый антибиотик из группы полиенов, высокоэффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida, изменяет проницаемость клеточных мембран и замедляет их рост.
Преднизолон — дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное действие.
Показания активных веществ препарата
Тержинан
Лечение вагинитов, вызванных чувствительными микроорганизмами, в т.ч.: бактериальный вагинит; трихомониаз влагалища; вагинит, вызванный грибами рода Candida; смешанный вагинит.
Профилактика урогенитальных инфекций/вагинитов, в т.ч.: перед гинекологическими операциями; перед родами или абортом; до и после установки ВМС; до и после диатермокоагуляции шейки матки; перед гистерографией.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят интравагинально 1 раз/сут.
Средняя продолжительность лечебного курса — 10 дней; в случае подтвержденного микоза продолжительность лечения может быть увеличена до 20 дней; средняя продолжительность профилактического курса — 6 дней.
Побочное действие
Местные реакции: редко — чувство жжения, зуд и раздражение во влагалище (особенно в начале терапии).
Прочие: в отдельных случаях — аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение со II триместра беременности.
Применение в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Особые указания
В случае лечения вагинитов, трихомониаза рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
Не следует прекращать лечение во время менструации.
Нео-Тержинан инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Нео-Тержинан таблетки . Описание и применение Neo-Terzhinan, аналоги и отзывы. Инструкция Нео-Тержинан таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Nystatin, combinations.
Описание
Таблетки светло-желтого цвета с возможными вкраплениями более темных или светлых оттенков, плоские, продолговатой формы с тиснением в виде буквы «Т» с обеих сторон.
Состав лекарственного средства
Действующие вещества
Метронидазол 500мг
Неомицина сульфат 65 000 ME
Нистатин 100 000 ME
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, натрия крахмалгликолят, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
Форма выпуска
Таблетки вагинальные.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Код АТХ: G01AA51.
Фармакологические свойства
Метронидазол — противоинфекционное средство группы нитроимидазолов.
Неомицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов.
Нистатин — противогрибковый антибиотик из группы полиенов, высокоэффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.
Спектр антибактериальной активности
Метронидазол
При критических концентрациях происходит отделение восприимчивых штаммов от штаммов промежуточной чувствительности, а также штаммов промежуточной чувствительности от наиболее устойчивых: S ≤4 мг/л и R >4 мг/л
Степень приобретенной устойчивости может варьироваться у определенных видов в зависимости от ареала и времени воздействия. Поэтому важно располагать информацией о степени локального сопротивления, особенно при лечении тяжелых инфекций. Эти данные могут послужить в качестве руководства при определении степени чувствительности бактериального штамма к данному антибиотику.
Бактерии, чувствительные к метронидазолу:
Среди грамположительных аэробов — Helicobacter pylori. Основные анаэробные бактерии: Bacteroides ffagilis, Bifidobacterium, Bilophila, Clostridium, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Eubacterium, Fusobacterium, Peptostreptococcus, Porphyromonas, Prevotella, Veillonella.
Бактерии, устойчивые к метронидазолу
Грамположительные аэробные бактерии: Actinomyces;
Анаэробные бактерии: Mobiluncus, Propionibacterium acnes.
Противопаразитарное действие
Дизентерийная амёба (Entamoeba histolytica);
Кишечная лямблия (Giardia intestinalis);
Влагалищная трихомонада (Trichomonas vaginalis).
Неомицин
Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе особенно при лечении тяжелых инфекций. Эти данные могут лишь указать на степень вероятной чувствительности бактериального штамма к этому антибиотику.
Основные чувствительные к неомицину штаммы:
Грамположительные аэробы, такие как Corynebacterium, Listeria monocytogenes и Staphylococcus meti-S, а также некоторые Грамотрицательные аэробы, среди которых Acinetobacter baumannii, Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koser, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia.
Примечание: данный спектр соответствует антибактериальным препаратам системного действия. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность лекарственного средства in situ, ограничены.
Фармакокинетические свойства
Метронидазол:
После введения вагинальным путем системная реакция организма слабая.
Период полувыведения в плазме крови составляет от 8 до 10 часов.
Связь с белками плазмы слабая, меньше 20%.
Распределение активного вещества осуществляется быстро и застрагивает важнейшие ткани, органы и системы: почки, печень, желчный пузырь, спинномозговую жидкость, кожу, слюну, влагалищные выделения. Активное вещество преодолевает плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.
Метаболизм происходит главным образом в печени: образуется два активных кислородных метаболита (активность составляет от 3 до 5%).
Активное вещество выводится из организма преимущественно почками. Метронидазол и активные кислородные метаболиты составляют приблизительно 35-65% абсорбированной дозы и выводятся с мочой.
Нео-Тержинан Показания к применению
Местное лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами (бактериальный вагинит, трихомониаз влагалища, вагинит, вызванный грибами рода Candida, смешанный вагинит), а также неспецифических вагинитов.
Необходимо принимать во внимание официальные инструкции по применению антибактериальных средств.
Способ применения Нео-Тержинан и дозировка
Дозирование:
Предназначено для взрослого населения
По одной вагинальной таблетке 1-2 раза в сутки, по необходимости, в сочетании с пероральной терапией.
Лечение метронидазолом не следует назначать на период более 10 дней и не следует повторять более 2-3-х раз в год.
Способ применения:
Вагинально. Рекомендовано перед введением тщательно вымыть руки, смочить таблетки, погрузив их в воду на 2-3 секунды, а после ввести во влагалище до комфортной глубины (процедуру проще выполнить лежа на спине, согнув ноги в коленях), и оставаться в принятом положении в течение примерно 15 минут.
В случае сухости влагалища вагинальные таблетки могут растворяться не полностью.
Практический совет:
При лечении должны быть соблюдены рекомендации по личной гигиене (нижнее белье из хлопка, избегать вагинального душа, не использовать гигиенические тампоны в период лечения) и, по возможности, исключать любые провоцирующие болезнь факторы.
Не следует прерывать лечение во время менструации.
Сексуальный партнер(ы) должен одновременно лечиться, вне зависимости от того, имеются ли у него симптомы заболевания.
Побочные действия
Вследствие применения препарата были отмечены следующие побочные эффекты:
Редко:
— незначительные расстройства пищеварительной системы: тошнота, «металлический» привкус во рту, анорексия, эпигастральные колики, рвота, диарея.
Очень редко:
— симптомы заболевания слизистой оболочки и кожных покровов, метеоризм, глоссит, сопровождающийся ощущением сухости во рту;
— неврологические симптомы: головные боли, головокружения;
— обратимый панкреатит.
При длительной терапии и/или терапии повышенными дозами:
— умеренная обратимая лейкопения;
— сенсорная периферическая нейропатия, регрессирующая по окончании лечения.
Кроме того, возможно окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, в связи с наличием растворимых пигментов — продуктов метаболизма.
Противопоказания Нео-Тержинан
Данный препарат противопоказан при повышенной чувствительности к одному из компонентов.
Данный препарат обычно не рекомендуется:
— в сочетании с дисульфирамом (см. раздел «Взаимодействия»);
— в сочетании со спермицидными препаратами.
Передозировка
Случаев передозировки препаратом в форме вагинальных таблеток зарегистрировано не было.
Сообщалось о случаях умеренной обратимой лейкопении и сенсорной периферической нейропатии, симптомы которых по окончании лечения пропадают.
При острой или тяжелой передозировке назначают симптоматическое лечение, поскольку антидот метронидазола пока получен не был.
Меры предосторожности
— Терапия не должна превышать 10 дней;
— При появлении побочных реакций (см. раздел «Побочное действие») лечение препаратом необходимо приостановить;
— Во время терапии рекомендуется сократить количество употребляемых алкогольных напитков (антабусподобный синдром);
Необходимо осуществлять контроль за лейкоцитарной формулой при гематологических заболеваниях и терапии в больших дозах (и/или при длительном лечении);
— Метронидазол иммобилизует трепонемы, что может повлечь за собой ложный результат при диагностике сифилиса с использованием теста Нельсона;
— В связи с содержанием неомицина, продолжительность лечения должна быть ограничена из-за риска развития устойчивых микроорганизмов и возникновения вторичной суперинфекции.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Беременность
Данные о применении этого лекарственного средства в период беременности ограничены. Учитывая, что данный препарат содержит аминогликозидный антибиотик (неомицин), который может быть ототоксичным, а также возможность его системного проникновения, не рекомендуется применять эту лекарственную форму во время беременности.
Лактация
Применение данного препарата в период кормления грудью не рекомендуется, по причине отсутствия достаточных данных о проникновении его компонентов в грудное молоко матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Следует предупредить водителей и операторов, работающих с механической техникой о том, что данное лекарственное средство может вызывать головокружение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие со следующими лекарственными средствами противопоказано:
+ Спермициды
При местном применении вагинальных препаратов, терапию контрацептивными средствами-спермицидами необходимо прекратить.
+ Алкоголь
Антабусподобный синдром (жар, покраснение, рвота, тахикардия).
+ Дисульфирам
При совместной терапии дисульфирамом возможны симптомы бреда или спутанности сознания.
Взаимодействие со следующими лекарственными средствами не рекомендуется:
+ Пероральные антикоагулянты (варфарин)
Повышенный риск геморрагических осложнений вследствие замедления процесса катаболизма в печени.
Необходимость регулярного контроля за уровнем протромбина и фиксация МНО.
На время терапии метронидазолом (и в течение восьми дней после прекращения лечения), следует подобрать подходящую дозу оральных коагулянтов.
Взаимодействие со следующими лекарственными средствами необходимо принять во внимание:
+ 5-флуороурацил
Повышение токсичности 5-флуороурацила за счет снижения скорости его выведения.
Условия и срок хранения Нео-Тержинан
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в стрипе (алюминиевая фольга), один стрип с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
70 авеню дю Женераль де Голль, иммебль «ля Вильсон», 92800 Пюто, Франция.
Произведено:
Софарекс
21, рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция.
Все претензии по качеству препарата направлять
Республика Беларусь,
220073, г. Минск, 4-й Загородный пер., д. 58 «Б», офис 320.
Тел./факс: +375 (17) 343-98-55.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Нео-Тержинан только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Sophartex.
Авторское право:
- https://www.synerlab.com/ — Sophartex
- https://www.rceth.by — Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Нео-Тержинан |
Форма выпуска: | таблетки вагинальные в стрипах в упаковке №10х1 |
Международное наименование: | Nystatin, combinations |
Производитель: | Sophartex, Франция |
Заявитель: | Laboratoires Bouchara-Recordati, Франция |
Номер регистрации: | 10688/19 |
Дата регистрации: | 14.01.2019 |
Срок действия: | 14.01.2024 |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Metronidazole, Neomycin, Nystatin |
Код АТХ: | G01AA51 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Sophartex, Франция |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Sophartex, Франция |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Sophartex, Франция |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 7EUR |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | НД РБ 9288-2019 |
Дата утверждения нормативной документации: | 14 января 2019 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | 14 января 2024 г. 0:00 |
Изменение в нормативной документации: |
изменение по разделу «Маркировка» с согласованием макета первичной упаковки (пр. №607 от 27.05.2021) изменение по разделу «Описание» (пр. №607 от 27.05.2021) изменение по разделу «Маркировка» (дизайн первичной упаковки, расшифрока штрих-кода) (пр. №79 от 28.01.2021) |
Номер разрешения НД: | 11484 |
Код АТХ | Название группы |
G | Мочеполовая система и половые гормоны |
G01 | Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний |
G01A | Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами) |
G01AA | Антибиотики |
G01AA51 |
Нистатин в комбинации с другими препаратами
|