Неомицин с дексаметазоном
МНН: Дексаметазон, Неомицин
Производитель: Фармацевтическая компания «МЕДОПТИК»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-3№020974
Информация о регистрации в РК:
10.05.2018 — 10.05.2023
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Неомицин с дексаметазоном
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли глазные, ушные, назальные 5 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активные вещества: неомицина сульфат 5,0 мг, дексаметазона натрия фосфат 1,0 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, вода для инъекций.
Описание
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Глюкокортикоиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.
Код АТХ S03CA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Неомицин практически не подвергается системной абсорбции, обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, влаге передней камеры и стекловидном теле в течение 6 часов.
Дексаметазон всасывается в водянистую влагу, роговицу, радужную оболочку, сосудистую оболочку глаза, цилиарное тело и сетчатку. Системное всасывание может возникать только в случае применения высоких доз или при продолжительном лечении. Максимальная концентрация в водянистой влаге, составляющая примерно 30 нг/мл, достигается в течение двух часов, которая впоследствии снижается в течение от получаса до 3 часов.
При применении препарата Неомицин с дексаметазоном в ухо системная абсорбция отсутствует при целостности барабанной перепонки.
Фармакодинамика
Неомицин с дексаметазоном — комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии и оториноларингологии, который обладает противомикробным и противовоспалительным действием. Это обусловлено наличием антибиотика широкого спектра действия из группы аминогликозидов – неомицина сульфата и глюкокортикоидного гормона – дексаметазона натрия фосфата.
Неомицин оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в.т.ч. в отношении Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Esсherichia coli, Proteus, Shigella. Мало эффективен в отношении стрептококков и Pseudomonas aeruginosa. Не эффективен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробных бактерий. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Дексаметазон — глюкокортикоидное средство. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон стабилизирует клеточные мембраны, уменьшает проницаемость капилляров, оказывает антиэкссудативное действие за счет стабилизации мембран лизосом.
Комбинация дексаметазона с антибактериальным компонентом позволяет снизить развитие инфекционного процесса.
Показания к применению
— кратковременное лечение заболеваний глаз, сопровождающихся поверхностной бактериальной инфекцией, поддающейся лечению кортикостероидами (исключая вирусные и грибковые заболевания: блефариты, конъюнктивиты, кератиты, иридоциклиты, ириты)
— профилактика и лечение воспалительных процессов глаза в послеоперационном периоде
— лечение заболеваний уха: острые и хронические наружные и средние отиты (без повреждения барабанной перепонки), инфекционно-аллергические заболевания наружного уха
— лечение заболеваний носа: риниты, гаймориты, синуситы
Способ применения и дозы
Для глаз
Взрослым: закапывать препарат в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые 4-6 часов с постепенным снижением частоты применения по мере уменьшения симптомов воспаления.
Для ушей
Взрослым: закапывают капли Неомицин с дексаметазоном при инфекциях наружного канала уха по 2-3 капли в каждое ухо 3-4 раза в день или положить в ухо смоченный препаратом ватный тампон.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Для носа
Взрослым: по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Курс лечения не более 5-6 дней.
Не рекомендуется применять препарат дольше установленного срока, без консультации лечащего врача.
Побочные действия
Редко (при длительном применении):
— повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы и, в единичных случаях, с повреждением зрительного нерва и полей зрения, ухудшением остроты зрения
— субкапсулярная катаракта
— кожные реакции (кратковременное жжение, слезотечение, гиперемия конъюнктивы)
— аллергические реакции (зуд и припухлость век, покраснение конъюнктивы)
— присоединение вторичной (грибковой) инфекции
— при нарушении целостности барабанной перепонки – риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— кератит, вызванный вирусом Herpex simplex или Varicellazoster (древовидный кератит)
— ветряная оспа
— запущенные гнойные инфекционные заболевания
— нарушение целостности эпителия роговицы и истончения склеры
— вирусные и грибковые инфекции глаз и ушей
— инфекционные или травматические повреждения (перфорация) барабанной перепонки
— неврит слухового нерва
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином,
нетилмицином.
При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия на другие аминогликозиды.
Совместное и/или последовательное применение аминогликозида (неомицин) и других системных, пероральных или местного применения лекарственных препаратов, имеющих нейротоксические, ототоксические или нефротоксические эффекты может привести к аддитивной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.
Особые указания
Не допускается одновременное применение других аминогликозидов.
Кортикостероиды могут снижать устойчивость к бактериальной, вирусной или грибковой инфекции, а также способствовать их развитию; могут маскировать клинические признаки инфицирования, затрудняя своевременное обнаружение неэффективности антибиотика или подавлять реакции гиперчувствительности к компонентам препарата. У пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавшим или принимающим кортикостероиды не исключена вероятность наличия грибковой инфекции. В случае подтверждения грибковой инфекции лечение кортикостероидами должно быть прекращено.
При местном применении кортикостероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно их прободение.
Кортикостероиды, применяемые местно в глаза, могут замедлять заживление роговичных ран.
Чтобы избежать риска развития герпетического поражения роговицы необходимо часто проводить оценку пациента с помощью биомикроскопии с щелевой лампой.
Длительное использование может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При использовании препарата более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.
При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания.
В период лечения препаратом Неомицин с дексаметазоном запрещается ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 минут после инстилляции препарата.
Беременность и период лактации
Безопасность и эффективность применения данного препарата во время беременности не установлена.
Препарат не рекомендуется применять в период беременности.
Нет достоверных данных о том, что проникают ли активные компоненты препарата после местного применения в грудное молоко.
Поскольку системные кортикостероиды и аминогликозиды проникают в грудное молоко, риск для грудного ребенка не может быть исключен.
При назначении препарата необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или его прекращении (воздержании от лечения препаратом, учитывая пользу/риск грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины).
Использование в педиатрии
Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей и подростков отсутствуют.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
При местном применении капель передозировка маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл во флаконы-капельницы из полиэтилена, герметично укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
По 10, 20, 100 или 500 пачек помещают в коробку из картона.
По 20, 100 или 1000 флаконов (без помещения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу флаконов помещают в коробку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Беречь от детей!
Срок хранения
2,0 года
Период применения после вскрытия флакона — не более 4-х недель.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптеки
По рецепту
Производитель
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан
г.Алматы, ул. Огарева 2 «б»
тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
факс: 8 (727) 3832202
Е-mail: medoptic1@rambler.ru
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан
г.Алматы, ул. Огарева 2 «б»
тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
факс: 8 (727) 3832202
Е-mail: medoptic1@rambler.ru
| 659729371477976627_ru.doc | 54.5 кб |
| 416527221477977774_kz.doc | 62.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Полидекса с фенилэфрином (Polydexa with phenylephrine) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Полидекса с фенилэфрином
💊 Состав препарата Полидекса с фенилэфрином
✅ Применение препарата Полидекса с фенилэфрином
📅 Условия хранения Полидекса с фенилэфрином
⏳ Срок годности Полидекса с фенилэфрином
Описание лекарственного препарата
Полидекса с фенилэфрином
(Polydexa with phenylephrine)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.04.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AD53
(Дексаметазон в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Полидекса с фенилэфрином |
Спрей назальный: фл. 15 мл с насадкой-распылителем рег. №: ЛП-(001194)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015492/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Полидекса с фенилэфрином
Спрей назальный в виде прозрачной с легким желтоватым оттенком жидкости.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0.100 г, лития хлорид — 0.340 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.280 г, лития гидроксид — 0.100 г, макрогол 4000 (полиоксиэтиленгликоль 4000) — 5.000 г, полисорбат 80 — 0.200 г, вода очищенная — до 100 мл.
15 мл — флаконы непрозрачные из полиэтилена низкой плотности (1) с насадкой-распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии. Дексаметазон оказывает противовоспалительное действие на слизистую оболочку полости носа, неомицин и полимиксин В обладают антибактериальным действием.
Дексаметазон хорошо всасывается при местном применении, его абсорбция возрастает при воспалении слизистой оболочки. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.
Показания препарата
Полидекса с фенилэфрином
Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:
- острый и хронический ринит;
- острый и хронический ринофарингит;
- синуситы.
Режим дозирования
Взрослым: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз/сут.
Детям в возрасте от 2.5 до 18 лет: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут.
Длительность лечения 5-10 дней.
Побочное действие
Возможны местные аллергические реакции.
В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Противопоказания к применению
- подозрение на закрытоугольную глаукому;
- одновременное применение ингибиторов МАО;
- вирусные заболевания;
- заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией, почечная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 2.5 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреозом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при заболеваниях почек, сопровождающихся альбуминурией, почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2.5 лет.
Особые указания
При использовании флакон следует держать в вертикальном положении распылителем вверх.
Не применять для промывания придаточных пазух носа.
Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза и на другие слизистые оболочки следует незамедлительно промыть большим количеством воды.
Вниманию спортсменов: препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при допинг-контроле.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина.
Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина). Если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.
Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия хранения препарата Полидекса с фенилэфрином
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Полидекса с фенилэфрином
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
РУСФИК ООО, ГРУППА КОМПАНИЙ RECORDATI
(Россия)
|
|
РУСФИК ООО, 123610 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Синусэфрин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-008225
Торговое наименование
СИНУСЭФРИН
Международное непатентованное или группировочное наименование
Дексаметазон + Неомицин + Полимиксин В + Фенилэфрин
Лекарственная форма
Спрей назальный
Состав на 100 мл:
Действующие вещества: неомицина сульфат – 650000 ЕД (956 мг), полимиксина В сульфат – 1000000 ЕД (166 мг), дексаметазона метасульфобензоат натрия – 0,025 г, фенилэфрина гидрохлорид – 0,250 г.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 0,100 г, лития хлорид – 0,340 г, лимонной кислоты моногидрат – 0,280 мг, лития гидроксид – 0,100 г, макрогол 4000 – 5,000 г, полисорбат 80 – 0,200 г, вода очищенная – до 100 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотики (аминогликозид + циклический полипептид) + альфа-адреномиметик
Код АТХ:
R01AX30
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии. Обладает противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку носа, антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. Дексаметазон хорошо всасывается при местном применении, его абсорбция возрастает при воспалении слизистой оболочки. В сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания к применению
Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:
- острый и хронический ринит;
- острый и хронический ринофарингит;
- синуситы.
Противопоказания
- подозрение на закрытоугольную глаукому;
- одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы;
- вирусные заболевания:
- заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией, почечная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст (до 2,5 лет);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
С осторожностью применяют у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреоидизмом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз в сутки.
Детям в возрасте от 2,5 до 18 лет: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения 5-10 дней.
Инструкция по применению спрея:
- Удалить колпачок с флакона с раствором.
- Удалить защитный колпачок с распылителя.
- Присоединить распылитель к флакону.
- Удалить крышку с распылителя.
- Активировать распылитель повторным нажатием.
Побочное действие
Возможны местные аллергические реакции. В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина. Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных лекарственных средств (в том числе метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина). Если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении распылителем вверх.
Не применять для промывания придаточных пазух носа.
Вниманию спортсменов: препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при допинг-контроле.
Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза и на другие слизистые оболочки следует незамедлительно промыть большим количеством воды.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Форма выпуска
Спрей назальный.
По 10, 15, 20 мл во флаконы оранжевого стекла марки ОС-1, укупоренные навинчиваемой насадкой-распылителем из пластика или насадкой-дозатором из пластика.
По 10, 15, 20 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления, укупоренные навинчиваемой насадкой-распылителем из пластика или насадкой-дозатором из пластика.
На каждый флакон наклеивают этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Купить Синусэфрин в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Неомицин
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Неомицин
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Неомицин
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Неомицин
Структурная формула
Русское название
Неомицин
Английское название
Neomycin
Латинское название
Neomycinum (род. Neomycini)
Химическое название
2RS,3S,4S,5R)-5-амино-2-(аминометил)-6-((2R,3S,4R,5S)-5-((1R,2R,5R,6R)-3,5-диамино-2-((2R,3S,4R,5S)-3-амино-6-(аминометил)-4,5-дигидрокситетрагидро-2H-пиран-2-илокси)-6-гидроксициклогексилокси)-4-гидрокси-2-(гидроксиметил)тетрагидрофуран-3-илокси)тетрагидро-2H-пиран-3,4-диол
Брутто формула
C23H46N6O13
Фармакологическая группа вещества Неомицин
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
L01 Импетиго
-
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
-
L08.0 Пиодермия
-
L30.3 Инфекционный дерматит
-
L30.9 Дерматит неуточненный
-
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
-
T35 Обморожение, захватывающие несколько областей тела и неуточненное обморожение
-
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Код CAS
1404-04-2
Фармакологическое действие
—
антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.
Характеристика
Антибиотик из группы аминогликозидов I поколения. Неомицин является комплексом антибиотиков (неомицин A, неомицин B, неомицин С), образующихся в процессе жизнедеятельности лучистого гриба (актиномицета) Streptomyces fradiae или родственных микроорганизмов. Белый или желтовато-белый кристаллический порошок, почти без запаха; легко растворим в воде, очень мало — в спирте, практически нерастворим в органических растворителях; гигроскопичен. Выпускается в виде неомицина сульфата.
Фармакология
Проникает через клеточную мембрану бактерий, связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Нарушает образование комплекса транспортной и матричной РНК и останавливает синтез белков (бактериостатический эффект). При более высоких концентрациях (на 1–2 порядка) повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки с быстрой последующей гибелью (бактерицидный эффект).
Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Proteus spp. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно. Не влияет на анаэробную микрофлору, патогенные грибы, вирусы.
При приеме внутрь всасывается плохо (3%) и практически оказывает только местное действие на микрофлору кишечника. При нанесении на небольшие участки неповрежденных кожных покровов системная абсорбция минимальна, однако при нанесении на обширную поверхность, поврежденные или покрытые грануляционной тканью участки кожи быстро абсорбируется. Cmax после приема внутрь достигается через 0,5–1,5 ч. Связывание с белками плазмы до 10%. Плохо проникает в ЦНС, кости, мышцы, жировую ткань, в грудное молоко и желчь. Проходит через плацентарный барьер. Метаболизму не подвергается. T1/2 — 2–4 ч. Всосавшийся неомицин выводится почками, невсосавшийся — с фекалиями. При нарушении функции почек возможна кумуляция в сыворотке крови. При в/м введении всасывается быстро и полностью.
Поскольку при приеме внутрь неомицин практически не всасывается, его использовали при лечении заболеваний ЖКТ (например энтерит, энтероколит, дизентерия), для предоперационной подготовки при операциях на пищеварительном тракте (с целью частичной санации кишечника).
При печеночной коме возможно длительное угнетение кишечной флоры при приеме 1 г неомицина каждые 6–8 ч, что наряду с ограничением приема белка способствует уменьшению интоксикации аммиаком.
Неомицин подавляет реабсорбцию холестерина и желчных кислот, вызывает умеренное снижение уровня ЛПНП (уменьшает гиперлипидемию), не действует на уровень триглицеридов.
В офтальмологии может использоваться для местного лечения заболеваний глаз (например конъюнктивита) — закапывание в конъюнктивальный мешок раствора неомицина (33 мг/мл).
Применение вещества Неомицин
Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительной микрофлорой, в т.ч. фурункулез, контагиозное импетиго, пиодермия, инфицированная экзема, инфицированная язва, инфицированные раны, инфицированные ожоги и отморожения I и II степени.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим аминогликозидам).
Ограничения к применению
При необходимости применения на больших участках кожи (риск ототоксичности, особенно у детей, людей пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек) — поражение VIII пары черепно-мозговых нервов, миастения, синдром паркинсонизма, ботулизм, дегидратация, почечная недостаточность, беременность и грудное вскармливание.
Применение при беременности и кормлении грудью
У беременных применение допускается только по жизненным показаниям. При системной абсорбции может оказывать ото- и нефротоксическое действие на плод.
Категория действия на плод по FDA — D.
Неизвестно, проникает ли неомицин в грудное молоко.
Побочные действия вещества Неомицин
Аллергические реакции: контактный дерматит (зуд, сыпь, гиперемия, отечность, раздражение кожи), при всасывании с обширных поверхностей возможно системное действие.
Системные реакции
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперсаливация, стоматит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение или повышение АД, анемия, лейкопения, гранулоцитопения, ретикулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы и органов чувств: нейротоксическое действие (подергивание мышц, парестезия, ощущение онемения, эпилептические припадки); редко — нервно-мышечная блокада (затруднение дыхания, слабость), головная боль, сонливость, ототоксичность — шум или ощущение закладывания в ушах, снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (неустойчивость и шаткость походки, головокружение, тошнота, рвота), необратимая глухота.
Со стороны мочеполовой системы: нефротоксичность — увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, жажда, олигурия или полиурия, появление осадка в моче, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме, протеинурия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.
Прочие: гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гипертермия, развитие суперинфекции, снижение массы тела.
Взаимодействие
При системной абсорбции может усиливать эффект непрямых антикоагулянтов (снижает продукцию витамина К кишечной флорой), снижать — сердечных гликозидов, фторурацила, метотрексата, феноксиметилпенициллина, витаминов А и B12, хенодеоксихолевой кислоты (увеличивает выделение холестерина желчью), пероральных контрацептивов.
Несовместим со стрептомицином, канамицином, мономицином, гентамицином, виомицином и другими ото- и нефротоксичными антибиотиками (повышается риск развития токсических осложнений). Средства, блокирующие нервно-мышечную передачу, ото- и нефротоксические ЛС, в т.ч. капреомицин или другие аминогликозиды, полимиксины, ингаляционные общие анестетики (в т.ч. галогенизированные углеводороды), цитратные консерванты при переливании больших количеств консервированной крови увеличивают риск развития ото-, нефротоксического действия и блокады нервно-мышечной передачи.
Передозировка
Симптомы: снижение нервно-мышечной проводимости (остановка дыхания).
Лечение: взрослым в/в вводят антихолинэстеразные ЛС (Прозерин), а также препараты кальция (кальция хлорид 10% 5–10 мл, кальция глюконат 10% 5–10 мл). Перед введением Прозерина предварительно в/в вводят атропин в дозе 0,5–0,7 мг, через 1,5–2 мин после учащения пульса в/в вводят 1,5 мг (3 мл 0,05% раствора) Прозерина. Если эффект этой дозы недостаточен, вводят повторно такую же дозу Прозерина (при появлении брадикардии делают дополнительную инъекцию атропина). Детям вводят препараты кальция. В тяжелых случаях при угнетении дыхания — ИВЛ. Может выводиться с помощью гемодиализа (более эффективен) и перитонеального диализа.
Способ применения и дозы
Местно. Наносят на пораженные участки кожи 1–3 раза в сутки.
Меры предосторожности
В настоящее время неомицин из-за высокой токсичности (нейро-, нефро- и ототоксичность) имеет ограниченное применение. Кратность и способ местного применения зависят от лекарственной формы и количественного содержания в ней неомицина.
Следует избегать длительного применения неомицина из-за риска развития сенсибилизации кожи и повышенной перекрестной чувствительности к другим аминогликозидам.
Торговые названия с действующим веществом Неомицин
Препарат предназначен исключительно для применения на кожу.
Необходимо избегать контакта аэрозоля со слизистыми оболочками.
Необходимо защищать глаза от действия аэрозоля. В случае попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки надо тщательно промыть их прохладной водой.
Не следует вдыхать распыленный препарат.
Не следует наносить препарат на большую поверхность кожи, особенно поврежденную, а также под окклюзионной повязкой из-за возможности всасывания препарата в кровь и появления нежелательных реакций, характерных для системного действия препарата (ототоксичность, нефротоксичность). При появлении вышеуказанных нежелательных явлений препарат необходимо немедленно отменить.
В случае раздражения кожи в месте аппликации, необходимо прекратить применение препарата.
Длительное применение препарата может привести к росту устойчивых штаммов бактерий и грибов, а также к аллергии на неомицин.
В случае развития инфекций, вызванных бактериями нечувствительными к неомицину или грибами, врач назначит соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя ударять, нагревать и вскрывать. Пустой баллон необходимо выбросить. Препарат легко воспламеняется. Не распылять вблизи открытого огня. Баллон хранить вдали от открытого огня и действующих нагревательных приборов.
Беременность и кормление грудью
Перед применением какого-либо лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациентка беременна или предполагает, что может быть беременна
Следует избегать применения препарата Неомицин во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтет применение этого препарата необходимым.
Если пациентка кормит грудью
Решение об использовании препарата Неомицин женщинами, кормящими грудью, должен принимать врач.
Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства
Отсутствуют данные, касающиеся влияния препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или в последнее время препаратах, даже о тех, которые отпускаются без рецепта.
Не обнаружено взаимодействий во время местного применения препарата, согласно предписанным показаниям и способу дозировки.
Не рекомендуется одновременное местное применение двух или более препаратов, так как это может повлиять на концентрацию действующих веществ в месте аппликации или вызывать покраснение кожи.
Длительное применение препарата одновременно с препаратами, которые могут оказывать повреждающее воздействие на почки и органы слуха (например гентамицин, этакриновая кислота, колистин) может усилить токсичность неомицина.
Способ применения и дозировка
Препарат Неомицин следует применять в соответствии с указаниями врача. В случае сомнений, необходимо повторно проконсультироваться с врачом.
Препарат предназначен для наружного применения (на кожу).
Места с болезненными изменениями кожи спрыскивают струей суспензии, держа баллон вертикально, распылительной головкой вверх, на расстоянии от 15 см до 20 см, в течение 1-3 секунд. Применять от 2 до 3 раз в сутки в равные временные интервалы. Обычно препарат применяют не более 7-10 дней.
Примечание: Беречь глаза от распыленного вещества.
Не вдыхать распыленное вещество.
Перед каждым применением баллон несколько раз энергично встряхнуть.
После каждого нанесения препарата, необходимо тщательно помыть руки водой и мылом.
Если создается впечатление, что препарат действует слишком сильно или слишком слабо, следует обратиться к врачу.
Применение дозы препарата Неомицин, превышающей рекомендуемую
В случае длительного применения препарата, а также при его применении на большой поверхности кожи, в больших дозах, под окклюзионной (герметичной) повязкой или на поврежденную кожу, он может проникать в кровь и вызывать системное действие неомицина (смотри пункт «Предостережения, касающиеся применения».
В случае случайного приема препарата внутрь, следует немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт скорой медицинской помощи. Необходимо взять с собой препарат в оригинальной упаковке, для того чтобы медицинский персонал смог точно установить, какой лекарственный препарат был применен.
Пропуск дозы препарата Неомицин
В случае пропуска применения препарата в установленное постоянное время, следует применить его как можно скорее, после чего продолжать регулярное применение препарата.
Не следует применять двойную дозу с целью компенсировать пропущенную.
Побочные действия
Как каждый препарат, Неомицин может вызывать побочные действия, хотя не у каждого они возникнут.
Неомицин при продолжительном применении на больших поверхностях кожи, особенно поврежденной, может всасываться в кровь и вызывать нежелательные реакции, характерные для системного действия неомицина — например, повреждение слуха и (или) почек.
При местном применении неомицина в месте аппликации препарата может появиться раздражение кожи (например, зуд, сыпь, покраснение, отек).
Неомицин, особенно при продолжительном применении, может вызвать возникновение контактной аллергии.
У некоторых пациентов во время применения препарата могут появиться другие побочные действия. Если появятся какие-либо из вышеперечисленных реакции или какие-либо другие нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу.