Химическое название
2RS,3S,4S,5R)-5-амино-2-(аминометил)-6-((2R,3S,4R,5S)-5-((1R,2R,5R,6R)-3,5-диамино-2-((2R,3S,4R,5S)-3-амино-6-(аминометил)-4,5-дигидрокситетрагидро-2H-пиран-2-илокси)-6-гидроксициклогексилокси)-4-гидрокси-2-(гидроксиметил)тетрагидрофуран-3-илокси)тетрагидро-2H-пиран-3,4-диол
Химические свойства
Неомицин – группа антибиотиков-аминогликозидов первого поколения. Данное вещество является смесью различных видов Неомицина А, С и В, которые вырабатывает актиномицет Streptomyces fradiae или родственные ему организмы.
Чаще всего в препаратах вещество находится в виде неомицина сульфата. Химическое соединение представляет собой желтоватый или белый кристаллический порошок, не имеющий специфического запаха, хорошо растворимый в воде и плохо – в спирте. Средство нерастворимо в органических л-ях, гигроскопично. Молекулярная масса = 614,6 грамм на моль.
Фармакологическое действие
Бактерицидное, антибактериальное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Неомицин хорошо преодолевает клеточную мембрану бактерий и вступает в связь со специфическими рецепторами-белками, расположенными на 30S субъединице хромосом. Под действием средства нарушается процесс образования комплекса из мРНК и тРНК, ингибируется синтез белковых молекул. Таким образом, вещество проявляет бактериостатические свойства. Если концентрация антибиотика на 1-2 порядка выше, то цитоплазматические мембраны микробных клеток безвозвратно повреждаются, бактерии гибнут.
Неомицина сульфат проявляет активность по отношению к грамотрицательным и грамположительным бактериям: Corynebacterium diphtheriae, стрептококкам, сальмонеллам, стафилококкам, Escherichia coli, Shigella spp., Bacillus anthracis, Proteus spp. Толерантность к действию препарата развивается медленно. Лекарство не оказывает влияния на анаэробные микроорганизмы, вирусы и патогенные грибы.
После приема внутрь препарат плохо всасывается (менее 3%) и воздействует только на микрофлору кишечника, не проникая в другие ткани и органы. После нанесения на поверхность кожи, при условии отсутствия повреждений, системная абсорбция лекарства минимальна. Однако, при нанесении средства на обширные поверхности, участки с грануляционной сыпью, раны или ссадины, вещество быстро и хорошо абсорбируется и проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация после приема препарата внутрь достигается в течение 30 минут – 1,5 часа. Степень связывания с белками крови у средства маленькая – не более 10%.
Несмотря на то, что лекарство плохо проникает в кости, жировую ткань, желчь, грудное молоко и ЦНС, оно преодолевает плацентарный барьер. Неомицин не метаболизируется. Период полувыведения – не более 4 часов. Та небольшая часть препарата, которая проникла в плазму крови, выводится с помощью почек, остальное – с каловыми массами.
Если у пациента нарушена работа почек, то лекарство может накапливаться в сыворотке крови. Внутримышечные инъекции препарата предполагают быстрое и полное всасывание активного компонента.
В связи с тем, что препарат плохо всасывается при приеме внутрь, его можно использовать для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и для подготовки к оперативным вмешательствам.
Данное лекарственное средство снижается уровень ЛПНП, желчных кислот и холестерина. Однако не влияет на уровень триглицеридов. Также препарат используют для закапывания в конъюнктивальный мешок.
Показания к применению
Препарат используют местно и наружно:
- при инфекционно-воспалительных заболеваниях, ассоциированных с чувствительными к действующему веществу бактериями (контагиозное импетиго, инфицированная экзема, фурункулез, язвы, раны и ожоги, обморожения, пиодермия и т. д.);
- для профилактики осложнений после операций на глазах.
Внутрь лекарство могут назначить:
- при инфекциях и воспаления в ЖКТ (энтериты);
- в рамках подготовительных мер перед операциями на ЖКТ, для частичной “стерилизации” кишечника.
Противопоказания
Препараты Неомицина не используют:
- при аллергии на другие аминогликозиды или активный компонент лекарства;
- если при местном нанесении имеются повреждения на поверхности кожи;
- у пациентов с обширными площадями поражения, трофическими язвами (для наружного применения);
- в сочетании с нефро- или ототоксическими препаратами;
- у детей до 6 лет;
- при обструктивных состояниях или болезнях кишечника (таблетки);
- у лиц, страдающих от почечной недостаточности (прием внутрь).
Особую осторожность рекомендуется соблюдать:
- пожилым пациентам;
- при поражении 8 пары черепно-мозговых нервов;
- пациентам с миастенией, болезнью Паркинсона;
- при ботулизме;
- беременным женщинам;
- при дегидратации;
- во время грудного вскармливания.
Побочные действия
Во время местного использования данного средства могут проявиться: аллергические реакции, раздражение кожного покрова, зуд, высыпания на коже, гиперемия, контактный дерматит.
При приеме внутрь наблюдаются:
- тошнота, гипербилирубинемия, стоматит, рвота, повышение активности ферментов печени, гиперсаливация;
- анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения;
- непроизвольное подергивание мышц, онемение некоторых частей тела;
- лейкопения, рост или падение артериального давления;
- ретикулоцитопения, парестезии, эпилептические приступы;
- потеря веса, гипокальциемия, гипомагниемия;
- редко – слабость, проблемы с дыханием, сонливость и головные боли;
- осложнения на уши, шум в ушах, ощущение закладывания ушей;
- снижение остроты слуха, головокружение;
- шаткость походки, глухота (редко);
- развитие вторичных инфекций, гипонатриемия;
- кожные аллергические реакции, лихорадка, эозинофилия, зуд;
- отек Квинке, гипокалиемия, гипертермия.
Неомицин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Режим дозирования препарата индивидуальный. Зависит от заболевания, лекарственной формы, возраста и состояния пациента.
Инструкция на Неомицина Сульфат для приема внутрь
Для детей в возрасте от 12 лет и более и взрослых пациентов разовая дозировка составляет 1 грамм. В педиатрической практике используют не более 0,25-0,5 г средства за один прием. Суточная дозировка определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке.
Максимальная продолжительность лечения составляет 10 суток.
Местно вещество используют от 1 до 3 раз в день. Препарат наносят тонким слоем. Следует избегать обработки массивных участков кожи.
Передозировка
При передозировке наступает остановка дыхания, снижение нервно-мышечной проводимости, усиление остальных побочных реакций. В качестве лечения взрослым вводят внутривенно антихолинэстеразные лекарства (например, прозерпин через 2 минуты после учащения пульса), препараты кальция, атропин (0,5-07, мг). Можно производить инъекции атропина.
При передозировке у детей показаны препараты кальция и искусственная вентиляция легких при необходимости. Лекарство можно вывести посредством гемолитического диализа и перитонеального диализа.
Взаимодействие
Неомицин усиливает эффект от приема непрямых антикоагулянтов, так как снижает интенсивность метаболизма витамина К в кишечной флоре.
При сочетании данного вещества с фторурацилом, метотрексатом, витаминами А и В12, сердечными гликозидами, Феноксиметилпенициллином, хенодеоксихолевой кислотой или оральными контрацептивами может снижаться эффективность действия препаратов.
Лекарство нельзя одновременно принимать с канамицином, Гентамицином, стрептомицином и прочими нефро- и ототоксичными антибактериальными средствами.
Прием лекарства с препаратами, блокирующими нервно-мышечную передачу, капреомицином, аминогликозидами, ингаляционными анестетиками, полимиксином, цитратными консервантами в искусственной крови усиливается его токсическое действие на уши, почки и ЦНС.
Условия продажи
Необходимо иметь при себе рецепт.
Особые указания
Лекарственное средство не рекомендуется использовать при печеночной недостаточности, нервно-мышечных заболеваниях и нарушениях слуха.
Следует избегать нанесения мази или геля на обширный или поврежденный участок кожи, это может привести к потере слуха и развитию прочих нежелательных побочных реакций.
При перфорации барабанной перепонки принимать данный антибиотик внутрь крайне не рекомендуется.
Если в процессе проведения терапии у пациента начало шуметь в ушах, был обнаружен белок в моче или развились аллергические реакции, то прием препарата необходимо прекратить.
Лечение средством нельзя проводить более 10 дней, так как повышается риск развития сенсибилизации кожи или перекрестной чувствительности к прочим антибиотикам данной группы.
Детям
Лекарство не рекомендуется назначать детям младше 6 лет. Для детей от 6 до 12 лет проводят коррекцию дозировки.
Пожилым
С особой осторожностью проводят лечения антибиотиком у лиц, старше 65 лет.
При беременности и лактации
При беременности лекарство не назначают, так как это может вызвать нарушения в развитии 8 пары черепно-мозговых нервов у плода.
Также следует помнить, что действующее вещество в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Следует поставить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Препараты, в которых содержится (Аналоги)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Данное вещество входит в состав: таблеток Неомицин, Неомицина сульфат.
Также в комбинации с прочими действующими веществами Неомицин находится в препаратах: Флукорт Н, Полижинакс, Нефлуан, Полидекса, Полижинакс Вирго, Пимафукорт, Банеоцин (неомицин и Бацитрацин), Флуцинар Н, Дексона, Триасепт, Макситрол, Полидекса с фенилэфрином, Трофодермин, Анауран, Бетновейт, Эльжина.
Отзывы
У данного вещества хорошие отзывы при наружном использовании, оно быстро устраняет неприятные симптомы ожогов, снимает зуд и воспаление. Побочные реакции не наблюдаются. Однако, при приеме внутрь лекарство плохо переносится пациентами. Пишут, что почти у половины больных после приема таблеток или порошка развиваются серьезные аллергические реакции, повышается температура, возникает тошнота и рвота.
Цена Неомицина, где купить
Цена Неомицина в виде порошка в аэрозоли для наружного использования Банеоцин составляет примерно 290-380 рублей за 10-граммовую банку с дозатором. Цена мази Неомицин – примерно 300 рублей за 20 граммовую тубу.
Неомицин (Neomycin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Неомицин
💊 Состав препарата Неомицин
✅ Применение препарата Неомицин
📅 Условия хранения Неомицин
⏳ Срок годности Неомицин
⚠️ По имеющейся информации данный продукт в настоящий момент не поставляется на рынок РФ
Описание лекарственного препарата
Неомицин
(Neomycin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2019.07.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Неомицин |
Аэрозоль д/наружн. прим. 1.172 %: баллоны 16 или 32 г рег. №: ЛП-001197 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Неомицин
Аэрозоль для наружного применения в виде однородной суспензии белого или почти белого цвета с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: сорбитана триолеат — 10.3 мг, лецитин — 0.2 мг, изопропилмиристат — 134 мг, пропеллент (пропан/бутан/изобутан) — 843.8 мг.
16 г — баллоны аэрозольные (1) с клапаном и распылительным устройством — пачки картонные.
32 г — баллоны аэрозольные (1) с клапаном и распылительным устройством — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Аминогликозидный антибиотик. Нарушает синтез белка, подавляя образование комплекса транспортной и матричной РНК. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие (за счет нарушения синтеза белка в микробных клетках), в высоких концентрациях — бактерицидное действие (повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки). Проникает в микробную клетку, связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Нарушает образование комплекса транспортной и матричной РНК (30S субъединицей рибосомы) и останавливает синтез белка.
Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; умеренно активен в отношении аэробных бактерий — Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; энтеробактерий — Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumonia, Vibrio cholerae; Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae.
Не действует на Pseudomonas aeruginosa, анаэробные бактерии.
Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Препарат Неомицин, аэрозоль для наружного применения, подавляет развитие бактериальной флоры в очагах воспаления кожи. Обладает также подсушивающим и охлаждающим эффектом.
Фармакокинетика
Неомицин, применяемый на неповрежденную поверхность кожи действует местно и практически не всасывается в кровь. При применении на поврежденной коже неомицин может всасываться в кровь и вызывать системное действие.
Показания препарата
Неомицин
- инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительными к неомицину микроорганизмами (в т.ч. фурункулез, контагиозное импетиго);
- инфицированные ожоги и отморожения I и II степени.
Режим дозирования
Наружно. Перед каждым применением баллон несколько раз энергично встряхнуть. Пораженные участки орошают аэрозолем в течение 3 сек, держа флакон в вертикальном положении на расстоянии около 15-20 см от поверхности кожи.
Процедуру проводят 1-3 раза/сут через одинаковые промежутки времени. Обычно препарат применяется 7-10 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: зуд, сыпь, гиперемия, отек. Длительное применение неомицина может привести к возникновению контактной аллергии.
При усугублении указанных выше или появлении других побочных эффектов, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к неомицину или другим компонентам, входящим в состав препарата;
- нарушение целостности кожи, обширная площадь поражения, мокнутие в месте нанесения, трофические язвы;
- одновременное применение с другими ото- и нефротоксичными препаратами;
- детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности препарат можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказан детям
Особые указания
Необходимо избегать контакта препарата со слизистыми оболочками и защищать глаза от действия аэрозоля. В случае попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки, тщательно промыть их прохладной водой.
Не следует вдыхать распыленный препарат.
Не рекомендуется наносить препарат на большую поверхность кожи, особенно поврежденную, а также под окклюзионную повязку из-за возможности всасывания препарата в кровь и появления нежелательных реакций, характерных для системного действия неомицина (ототоксичность, нефротоксичность). При появлении вышеуказанных нежелательных явлений препарат необходимо немедленно отменить.
В случае раздражения кожи в месте аппликации, необходимо прекратить применение препарата.
Длительное применение препарата может привести к росту устойчивых штаммов бактерий и грибов.
Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя ударять, нагревать и вскрывать. Пустой баллон необходимо выбросить. Препарат легко воспламеняется. Не распылять вблизи открытого огня. Хранить вдали от открытого огня и действующих нагревательных приборов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: зуд, сыпь, гиперемия, отек, нефротоксичность, ототоксичность.
Лечение: прекращение приема препарата, быстрая элиминация препарата из организма, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Во избежание возможных лекарственных взаимодействий с неомицином, применять другие препараты рекомендуется только после согласования с врачом.
Длительное применение препарата одновременно с ото- и нефротоксичными препаратами (в т.ч. с гентамицином, этакриновой кислотой, колистином) может усиливать токсичность неомицина.
Условия хранения препарата Неомицин
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Неомицин
Срок годности — 2 года. Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Препарат предназначен исключительно для применения на кожу.
Необходимо избегать контакта аэрозоля со слизистыми оболочками.
Необходимо защищать глаза от действия аэрозоля. В случае попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки надо тщательно промыть их прохладной водой.
Не следует вдыхать распыленный препарат.
Не следует наносить препарат на большую поверхность кожи, особенно поврежденную, а также под окклюзионной повязкой из-за возможности всасывания препарата в кровь и появления нежелательных реакций, характерных для системного действия препарата (ототоксичность, нефротоксичность). При появлении вышеуказанных нежелательных явлений препарат необходимо немедленно отменить.
В случае раздражения кожи в месте аппликации, необходимо прекратить применение препарата.
Длительное применение препарата может привести к росту устойчивых штаммов бактерий и грибов, а также к аллергии на неомицин.
В случае развития инфекций, вызванных бактериями нечувствительными к неомицину или грибами, врач назначит соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя ударять, нагревать и вскрывать. Пустой баллон необходимо выбросить. Препарат легко воспламеняется. Не распылять вблизи открытого огня. Баллон хранить вдали от открытого огня и действующих нагревательных приборов.
Беременность и кормление грудью
Перед применением какого-либо лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациентка беременна или предполагает, что может быть беременна
Следует избегать применения препарата Неомицин во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтет применение этого препарата необходимым.
Если пациентка кормит грудью
Решение об использовании препарата Неомицин женщинами, кормящими грудью, должен принимать врач.
Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства
Отсутствуют данные, касающиеся влияния препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или в последнее время препаратах, даже о тех, которые отпускаются без рецепта.
Не обнаружено взаимодействий во время местного применения препарата, согласно предписанным показаниям и способу дозировки.
Не рекомендуется одновременное местное применение двух или более препаратов, так как это может повлиять на концентрацию действующих веществ в месте аппликации или вызывать покраснение кожи.
Длительное применение препарата одновременно с препаратами, которые могут оказывать повреждающее воздействие на почки и органы слуха (например гентамицин, этакриновая кислота, колистин) может усилить токсичность неомицина.
Способ применения и дозировка
Препарат Неомицин следует применять в соответствии с указаниями врача. В случае сомнений, необходимо повторно проконсультироваться с врачом.
Препарат предназначен для наружного применения (на кожу).
Места с болезненными изменениями кожи спрыскивают струей суспензии, держа баллон вертикально, распылительной головкой вверх, на расстоянии от 15 см до 20 см, в течение 1-3 секунд. Применять от 2 до 3 раз в сутки в равные временные интервалы. Обычно препарат применяют не более 7-10 дней.
Примечание: Беречь глаза от распыленного вещества.
Не вдыхать распыленное вещество.
Перед каждым применением баллон несколько раз энергично встряхнуть.
После каждого нанесения препарата, необходимо тщательно помыть руки водой и мылом.
Если создается впечатление, что препарат действует слишком сильно или слишком слабо, следует обратиться к врачу.
Применение дозы препарата Неомицин, превышающей рекомендуемую
В случае длительного применения препарата, а также при его применении на большой поверхности кожи, в больших дозах, под окклюзионной (герметичной) повязкой или на поврежденную кожу, он может проникать в кровь и вызывать системное действие неомицина (смотри пункт «Предостережения, касающиеся применения».
В случае случайного приема препарата внутрь, следует немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт скорой медицинской помощи. Необходимо взять с собой препарат в оригинальной упаковке, для того чтобы медицинский персонал смог точно установить, какой лекарственный препарат был применен.
Пропуск дозы препарата Неомицин
В случае пропуска применения препарата в установленное постоянное время, следует применить его как можно скорее, после чего продолжать регулярное применение препарата.
Не следует применять двойную дозу с целью компенсировать пропущенную.
Побочные действия
Как каждый препарат, Неомицин может вызывать побочные действия, хотя не у каждого они возникнут.
Неомицин при продолжительном применении на больших поверхностях кожи, особенно поврежденной, может всасываться в кровь и вызывать нежелательные реакции, характерные для системного действия неомицина — например, повреждение слуха и (или) почек.
При местном применении неомицина в месте аппликации препарата может появиться раздражение кожи (например, зуд, сыпь, покраснение, отек).
Неомицин, особенно при продолжительном применении, может вызвать возникновение контактной аллергии.
У некоторых пациентов во время применения препарата могут появиться другие побочные действия. Если появятся какие-либо из вышеперечисленных реакции или какие-либо другие нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу.
Неомицин
МНН: Неомицин
Производитель: Тархоминский фармацевтический завод Польфа Акционерное Общество
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Neomycin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121680
Информация о регистрации в РК:
14.10.2015 — 14.10.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
НЕОМИЦИН
Международное непатентованное название
Неомицин
Лекарственная форма
Аэрозоль для наружного применения,11.72 мг/г
Состав
1 баллон препарата,16 г содержит
активное вещество — неомицина сульфат (в пересчете на неомицин) 187.50 мг,
вспомогательные вещества: сорбитана триолеат, лецитин, изопропилмиристат, пропеллент (пропан/бутан/изобутан).
1 баллон препарата, 32 г содержит
активное вещество — неомицина сульфат (в пересчете на неомицин)375.00 мг,
вспомогательные вещества: сорбитана триолеат, лецитин, изопропилмиристат, пропеллент (пропан/бутан/изобутан).
Описание
Однородная суспензия белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Прочие антибактериальные препараты для местного применения. Неомицин.
Код АТХ D06AX04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Неомицин, применяемый на неповрежденную кожу, оказывает местное действие и практически не всасывается в кровь. В случае применения лекарственного препарата на поврежденную кожу, неомицин может всасываться в кровь и оказывать системное действие.
Фармакодинамика
Аминогликозидный антибиотик. Нарушает синтез белка, подавляя образование комплекса транспортной и матричной РНК. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие (за счет нарушения синтеза белка в микробных клетках), в высоких концентрациях – бактерицидное (повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки). Проникает в микробную клетку, связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Нарушает образование комплекса транспортной и матричной РНК (30S субъединицей рибосомы) и останавливает синтез белка.
Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; умеренно активен в отношении аэробных бактерий – Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; энтеробактерий – Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumonia, Vibrio cholerae; Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae. Не действует на Pseudomonas aeruginosa, анаэробные бактерии.
Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Препарат Неомицин, аэрозоль для наружного применения, подавляет развитие бактериальной флоры в очагах воспаления кожи. Обладает также подсушивающим и охлаждающим эффектом.
Показания к применению
-
Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительными к неомицину микроорганизмами (в т.ч. фурункулез, контагиозное импетиго);
-
Инфицированные ожоги и отморожения I и II степени.
Способ применения и дозы
Препарат Неомицин следует применять в соответствии с указаниями врача.
В случае сомнений, необходимо повторно проконсультироваться с врачом.
Препарат предназначен только для наружного применения (на кожу).
Пораженные участки орошают аэрозолем, держа баллон вертикально, распылительной головкой вверх, на расстоянии от 15 cм до 20 см, в течение 3 секунд.
Применять от 1 до 3 раз в сутки в равные временные интервалы.
Примечание: Беречь глаза от распыленного вещества.
Не вдыхать распыленное вещество.
После каждого нанесения препарата, необходимо тщательно помыть руки водой с мылом.
Перед применением необходимо встряхнуть баллон несколько раз.
Продолжительность лечения
Обычно применяется 7-10 дней.
Побочные действия
-
Неомицин при продолжительном применении на больших поверхностях кожи, особенно поврежденной, может всасываться в кровь и вызывать нежелательные реакции, характерные для системного действия неомицина – например, повреждение слуха и (или) почек
-
при наружном применении в месте аппликации препарата возможны аллергические реакции (например, зуд, сыпь, покраснение, отек)
-
при продолжительном применении может вызвать возникновение контактной аллергии
Если появятся какие-либо из вышеперечисленных реакций или какие-либо другие нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к неомицину или вспомогательным компонентам препарата
-
нарушение целостности кожи, обширная площадь поражения, мокнутие в месте нанесения, трофические язвы
-
одновременное применение с другими ото- и нефротоксичными препаратами
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или в последнее время препаратах, даже о тех, которые отпускаются без рецепта.
Не рекомендуется одновременное местное применение двух или более препаратов, так как может это повлиять на концентрацию действующих веществ в месте аппликации или вызывать покраснение кожи.
Длительное применение препарата одновременно с препаратами, которые могут оказывать повреждающее воздействие на почки и органы слуха (например, гентамицин, этакриновая кислота, колистин) может усилить токсичность неомицина.
Особые указания
Препарат предназначен исключительно для применения на кожу. Следует избегать контакта препарата со слизистыми оболочками. Необходимо защищать глаза от действия аэрозоля. В случае контакта препарата с глазами или слизистыми оболочками, необходимо тщательно промыть их водой комнатной температуры. Не следует вдыхать распыленное вещество.
Не бинтовать участки кожи, на которые был нанесен препарат и не применять препарат под окклюзионными повязками. Применение окклюзионной повязки существенно усиливает проникновение препарата через кожу в кровь.
Если в месте аппликации препарата появится раздражение кожи, необходимо прекратить применение препарата.
Нельзя применять препарат на обширной поверхности кожи, особенно на поврежденную кожу, ввиду возможности всасывания препарата в кровь и появления нежелательных реакций, характерных для системного действия неомицина (например, повреждающее воздействие на органы слуха и почки). В случае появления вышеуказанных нежелательных действий нужно сразу же прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Длительное применение препарата может привести к размножению штаммов бактерий и грибов, резистентных к неомицину.
В случае развития инфекций, вызванных бактериями нечувствительными к неомицину или грибами, следует применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
Применение в педиатрии
Безопасность применения препарата у детей не установлена.
Применение при беременности и в период лактации
При беременности можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Отсутствуют данные, касающиеся влияния препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.
Передозировка
Особые указания
Симптомами передозировки препарата могут являться усиленные нежелательные реакции, связанные с наружным применением препарата, а также нежелательные действия, характерные для общего применения неомицина (ототоксическое, нефротоксическое действие).
Лечение: следует сразу же прекратить применение препарата и предпринять действия для его как можно быстрого удаления из организма.
Лечение является симптоматическим.
В случае случайного приема препарата внутрь следует немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт скорой медицинской помощи. Необходимо взять с собой препарат в оригинальной упаковке, для того чтобы медицинский персонал смог точно установить, какой лекарственный препарат был применен.
Форма выпуска и упаковка
По 16 г или 32 г препарата в алюминиевом аэрозольном баллоне с клапаном и распылительной головкой, предохраненные полипропиленовым колпачком.
По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Прочая информация
Не применять препарат вблизи открытого огня.
Баллон нельзя прокалывать и нагревать.
Баллон под давлением.
Полностью опорожненный баллон следует выбросить.
ПРЕПАРАТ ЛЕГКО ВОСПЛАМЕНЯЕТСЯ, БЕРЕЧЬ БАЛЛОН ОТ ОГНЯ!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Тархоминский фармацевтический завод «Польфа»Акционерное Общество
ул. А. Флеминга 2, 03-176 Варшава, Польша
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» Акционерное Общество,
Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «Adalan»
ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы
Тел. + 727 269 54 59; e-mail: reg@adalan.kz
Начальник Управления
фармакологической экспертизы Кузденбаева Р.С.
Заместитель начальника Управления
фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.
Эксперт
Директор ТОО «Adalan» Зинченко А.Ф.
220723831477976363_ru.doc | 84 кб |
872402371477977556_kz.doc | 100.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Описание препарата Неомицин
- Состав препарата Неомицин
- Показания препарата Неомицин
- Условия хранения препарата Неомицин
- Срок годности препарата Неомицин
Форма выпуска, состав и упаковка
аэрозоль д/наружн. прим. 11.72 мг/г: баллоны 16 или 32 г с клапаном и распылителем
Рег. №: 10249/14/18/19 от 10.07.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Аэрозоль для наружного применения в виде белой или почти белой однородной суспензии.
1 г | |
неомицина сульфат в пересчете на неомицин | 11.72 мг |
активность 1000 МЕ/мг |
Вспомогательные вещества: сорбитана триолеат, лецитин, изопропилмиристат, пропеллент (пропан/бутан/изобутан).
Состав пропеллента: пропан не менее 23%, н-бутан не боле 5%, изобутан не менее 71.5%
16 г — баллончики алюминиевые (1) с клапаном и распылительным устройством, предохраненными колпачком. — коробки картонные.
32 г — баллончики алюминиевые (1) с клапаном и распылительным устройством — коробки картонные.
Описание активных компонентов препарата НЕОМИЦИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Представляет собой смесь неомицинов A, B и C, образующихся в процессе жизнедеятельности лучистого гриба Streptomyces fradiae. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки.
Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Shigella spp., Proteus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae. Обладает активностью в отношении Mycobacterium tuberculosis.
Малоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa и Streptococcus spp.
Не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробных бактерий.
Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Наблюдается перекрестная резистентность с канамицином, фрамицетином, паромомицином.
При приеме внутрь оказывает только местное действие на микрофлору кишечника.
Фармакокинетика
После приема внутрь неомицин плохо абсорбируется из ЖКТ; около 97% выводится с калом в неизмененном виде. Абсорбция увеличивается при повреждении или воспалении слизистой оболочки кишечника, циррозе печени. Сообщается о всасывании неомицина через брюшину, дыхательные пути, мочевой пузырь, раны, через кожу при воспалении. После абсорбции неомицин быстро выводится почками в неизмененном виде. T1/2 составляет 2-3 ч.
Показания к применению
Для наружного и местного применения: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к неомицину возбудителями; профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в глазной хирургии.
Для приема внутрь: инфекционно-воспалительные заболевания ЖКТ, вызванные чувствительными к неомицину возбудителями, в т.ч. энтериты, устойчивые к терапии другими антибиотиками. Подготовка к операциям на ЖКТ с целью частичной «стерилизации» кишечника.
Реклама
Режим дозирования
Для наружного и местного применения — индивидуальный, в зависимости от показаний и возраста пациента.
Для приема внутрь для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза — 1 г; для детей 6-12 лет — разовая доза 250-500 мг. Частота приема и схема лечения определяются индивидуально.
Для лечения урологических заболеваний максимальная длительность лечения — 10 дней.
Максимальные дозы: при местном применении и при урологических заболеваниях — 1 г/сут.
Побочные действия
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксическое действие.
Со стороны органа слуха: ототоксическое действие.
Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь, особенно в высоких дозах, возможны тошнота, рвота, диарея. При длительном применении неомицин может вызывать синдром мальабсорбции со стеатореей и диареей.
Со стороны периферической нервной системы: может вызывать нервно-мышечную блокаду и остановку дыхания.
Реакции, связанные с химиотерапевтическим действием: при длительном применении (особенно внутрь) возможно развитие суперинфекции.
Местные реакции: кожный зуд, сыпь.
Противопоказания к применению
Обструктивные состояния и заболевания кишечника, заболевания почек, слухового нерва, повышенная чувствительность к неомицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение антибиотиков группы аминогликозидов (в т.ч. неомицина) при беременности может привести к повреждению VIII пары черепно-мозговых нервов у плода.
Антибиотики группы аминогликозидов (в т.ч. неомицин) в небольших количествах выделяются с грудным молоком.
Особые указания
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, нервно-мышечных заболеваниях и нарушении слуха.
При наружном применении у пациентов с обширными повреждениями кожи, а также местном применении у пациентов с перфорацией барабанной перепонки, возможна потеря слуха.
При длительном местном или наружном применении (в т.ч. для орошения ожоговых поверхностей или серозных полостей) повышается риск развития токсических эффектов, сенсибилизации кожи и перекрестной сенсибилизации с другими аминогликозидами.
При появлении в период лечения шума в ушах, аллергических реакций, белка в моче неомицин следует отменить.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме внутрь неомицин может вызывать нарушение всасывания других препаратов, в т.ч. феноксиметилпенициллина, дигоксина, метотрексата, некоторых витаминов; возможно уменьшение эффективности контрацептивов для приема внутрь, усиление действия акарбозы.
Все аналоги
Аналоги КФУ
НЕТРОМИЦИН®
(SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
АМИКАЦИН-С.К.
(NCPC INTERNATIONAL CORP., Co.,Ltd, Китай)
АМИКАЦИН
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
АМИКАЦИН
(DAROU PAKHSH PHARMACEUTICAL MFG.COMPANY, Иран)
АМИКАЦИН
(КРАСФАРМА, ОАО, Россия)
АМИКАЦИНА СУЛЬФАТ
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АМИЦИЛ
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
Другие препараты этого производителя
ПОЛЬКОДЕРМ ТЦ
(TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ДЕКСАПОЛЬКОРТ Н
(TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
РЕЛИУМ
(TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ОКСИКОРТ
(TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ЭЛЕНИУМ
(TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ЭРИТРОМИЦИН
(TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ТАРДОКС
(TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ЛОРАФЕН
(TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
АМОТАКС ДИС
(TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ДАВЕРЦИН
(TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
