Неоскопан инструкция по применению цена

Неоскапан — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003195

Торговое наименование препарата

Неоскапан®

Международное непатентованное наименование

Гиосцина бутилбромид

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Ативное вещество:

гиосцина бутилбромид — 20 мг.

Вспомогательные вещества:

натрия хлорид — 6 мг.

вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

М-холиноблокатор

Фармакодинамика:

Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей), снижает секрецию пищеварительных желез. Спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и м-холиполитической активностью гиосцина бутилбромида. Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому значимого влияния на ЦНС не оказывает.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение:

После внутривенного введения гиосцина бутилбромид быстро распределяегся в тканях. Объем распределения (Vss) -128 л. Связывание с белками плазмы крови (альбумином) слабое, около 4.4%. Из-за высокого сродства к м-холинорецепторам и н-холинорецепторам, гиосцина бутилбромид распределяется, в основном, в мышечных клетках брюшной и тазовой области, также как в интрамуральных ганглиях брюшной полости. Установлено, что гиосцина бутилбромид (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортом холина (1.4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.

Метаболизм и выведение:

Метаболизм осуществляется в основном путем гидролиза эфирной связи.

Терминальный период полувыведения около 5 часов. Общий клиренс — 1.2 л/мин. После внутривенного введения от 42 до 61 % выводится с мочой (50 % в неизмененном виде) и от 28.3 до 37% с калом. Метаболиты, экскретируюшиеся с мочой, слабо связываются с м-холинореценторами, поэтому они не активны и не обладают фармакологическими свойствами.

Показания:

Почечная колика, желчная колика. При проведении рентгенодиагностических исследований, например, для уменьшения спазма и боли при пиелографии, а также при эндоскопических исследованиях, когда спазм гладкой мускулатуры и боль могут быть причиной затруднения проведения процедуры, например, гастродуоденоскопии.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата;
• закрытоугольная глаукома;
• обструкция мочевыводящих путей (в том числе при доброкачественной гипертрофии предстательной железы), задержка мочи;
• нарушение проходимости желудочно-кишечного тракта;
• тахикардия;
• миастения гравис;
• мегаколон;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• беременность, грудное вскармливание.

Противопоказано внутримышечное введение гиосцина бутилбромида пациентам, принимающим антикоагулянты, из-за вероятности образования внутримышечных гематом. В этом случае, препарат следует вводить внутривенно.

С осторожностью:

Применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная аритмия, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия;

при остром кровотечении;

тиреотоксикозе (возможно усиление тахикардии);

гипертермии ( температура тела может еще повышаться вследствие подавления секреции потовых желез);

при подозрении на кишечную непроходимость (в том числе, стеноз привратника), рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), у пациентов с возможной недиагностированной глаукомой;

неспецифический язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника);

вегетативная (автономная) нейропатия — задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться;

гипертрофия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей.

Беременность и лактация:

Применение во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутривенно, внутримышечно.

По 1 ампуле (20 мг) внутривенно или внутримышечно. Дополнительное введение 20 мг (1 ампула) возможно через 30 минут. Максимальная суточная лоза 100 мг.

Внутривенное введение должно осуществляться медленно.

В качестве растворителя возможно использование изотонического 0.9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы.

Побочные эффекты:

Для оценки частоты побочных реакций использованы следующие критерии: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10): нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000. <1/1000); очень редко (<1 /10000). включая отдельные сообщения. Многие из описанных ниже побочных действий могут быть связаны с антихолинергическими свойствами гиосцина бутилбромида, которые в основном умеренные и проходят самостоятельно.

Со стороны иммунной системы: редко — анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема, зуд) и другие проявления гиперчувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ортостатическая гипотензия, тахикардия; редко — обмороки, вазодилатация.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — сухость во рту, запор, тошнота, рвота; часто — анорексия, абдоминальные боли, диспепсия; редко — обезвоживание, снижение веса, периферические отек, дисфагия, стоматит, билиарный спазм.

Со стороны колеи и подкожных тканей: редко — дисгидротическая экзема.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — задержка мочи.

Со стороны органа зрения: часто — нарушения аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления

Общие реакции и реакции в месте введения: Боль в месте введения после внутримышечной инъекции.

Передозировка:

Симптомы: Случаев тяжелой интоксикации, вызванной передозировкой гиосцина бутилбромида у человека не описано. К возможным симптомам передозировки, связанным с антихолинергическими эффектами гиосцина бутилбромида относятся: расширение зрачков с отсутствием реакции на свет, сухость во рту, охриплость голоса, затруднение глотания, тахикардия, задержка мочи, повышение температуры тела.

Лечение: форсированный диурез, повторные введения физостигмина (каждые 1/2-1 ч) или галантамина (каждые 1-2 ч). для устранения пареза кишечника и тахикардии возможно введение прозерина, при возбуждении и судорогах — натрия оксибутират, оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких.

Пациентам с глаукомой назначают пилокарпин в каплях местно, необходима срочная консультация офтальмолога.

Симптоматические средства для поддержания функции сердечно-сосудистой и дыхательных систем. При параличе дыхательной мускулатуры показана интубация, искусственная вентиляция легких. В случае задержки мочи катетеризируют мочевой пузырь.

Взаимодействие:

Гиосципа бутилбромид усиливает антихолинергичсское действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных препаратов, антипсихотических препаратов (например, производных фенотиазима и бутирофеиона), хинидина, амантадина, дизопирамида и других холинолитиков (например, тиотропия, инратропия. атропиноподобных соединений).

Одновременное назначение гиосципа бутилбромида и антагонистов допамина, например метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно- кишечный тракт.

Гиосцина бутилбромид может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адреномиметическими средствами.

Особые указания:

В случае, если сильная боль в животе сохраняется или нарастает, или сопровождается такими симптомами, как повышение температуры тела, тошнота, рвота, изменения перистальтики, напряжение мышц передней брюшной стенки, снижение артериального давления, потеря сознания или кровь в стуле, необходимо предпринять соответствующие диагностические меры для уточнения диагноза.

При появлении инъекции сосудов склер с болезненностью и нарушением четкости зрения после введения препарата, необходима консультация офтальмолога.

Послe парентерального введения препарата наблюдались единичные случаи анафилаксии, включая случаи анафилактического шока. В связи с этим пациенты получающие инъекции препарата, должны находиться под контролем врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Рекомендуется избегать вождения автомобиля и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 20 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помешают в коробку из картона для потребительской тары. По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Новосибхимфарм» (ОАО «Новосибхимфарм»), 630028, г. Новосибирск, ул.Декабристов, д.275, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Новосибхимфарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

Одна капсула препарата Ниаспам содержит 200 мг гидрохлорида мебеверина + растительное гидрогенизированное масло, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, вода, пропилпарагидроксибензоат, желатин, метилпарагидроксибензоат, диоксид титана, голубой бриллиантовый краситель.

Форма выпуска

Препарат продается в алюминиевых стрипах по 10 штук. В картонной пачке 3 стрипа. Средство выпускают в твердых желатиновых капсулах из прозрачного корпуса с голубой крышечкой. Если раскрыть капсулу – внутри белый порошок.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое, миотропное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество обладает способностью блокировать натриевые каналы клеточных мембран миоцитов, нарушает ток ионов натрия через мембрану клетки, ионы кальция через медленные каналы также не поступают, мышечные волокна временно утрачивают способность сокращаться.

Гладкая мускулатура, в основном, в желудочно-кишечном тракте расслабляется, устраняется спазм. Важно, что лекарство не влияет на перистальтику ЖКТ и не оказывает антихолинергического воздействия на систему.

После приема препарат Ниаспам подвергается реакциям метаболизма в тканях печени. Образовывается мебевериновый спирт и вератровая кислота. В плазме крови лекарство не обнаруживается. Вывод активных метаболитов происходит через почки с мочой и желчью. Средство не накапливается в органах и тканях, выводится из организма в течение суток.

Препарат не оказывает тератогенного действия.

Показания к применению Ниаспама

Средство используют:

• при синдроме раздраженного толстого кишечника;
• для снятия спазма органов ЖКТ;
• в составе комплексного лечения кишечной и желчной колики.

Показанием к применению таблеток у детей от 12 до 18 лет являются расстройства пищеварения, которые сопровождаются болезненными ощущениями.

Противопоказания

Лекарство нельзя принимать детям до 12 лет при наличии аллергии на какой-либо из его компонентов.

Следует соблюдать осторожность беременным и кормящим женщинам.

Побочные эффекты

После приема капсул может появиться небольшое головокружение, понос или запор, проявится реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек, крапивница, экзантема и отек лица.

Инструкция по применению Ниаспама (Способ и дозировка)

Капсулы принимают перед едой за 30 минут. Капсулу нельзя разжевывать.

Инструкция по применению Ниаспама

Суточная дозировка составляет 400 мг, разделенных на 2 приема, что эквивалентно 2 капсулам в день.

Продолжительность терапии должен определять лечащий врач. Как правило, лекарство принимают 14-30 дней.

При необходимости курс можно пропить заново.

Передозировка

Симптомами передозировки является сильное возбуждение ЦНС.

В качестве терапии производят промывание желудка, прием энтеросорбентов, симптоматическое лечение.
Лекарство не имеет специфического антидота.

Взаимодействие

Препарат не вступает во взаимодействие с прочими средствами.

Условия продажи

Нужен рецепт.

Условия хранения

Хранить капсулы следует в прохладном, темном месте, вдали от маленьких детей.

Срок годности

24 месяца.

Особые указания

Прием средства не является противопоказанием к выполнению высокоточной деятельности, управлению автомобилем.

Аналоги Ниаспама

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее подходящие для замены аналоги препарата: Мебеверина Гидрохлорид, Дюспаталин, Спарекс, Мебеверин, Дротаверин, Спазмол.

При беременности и лактации

Беременным женщинам лекарство назначают после консультации с врачом, если это необходимо.

Данное лекарство можно пить во время кормления грудью, так как оно не проникает в грудное молоко.

Отзывы о Ниаспаме

Отзываются о капсулах достаточно лестно. Многим нравится простота применения, отсутствие побочных реакций, низкая стоимость по сравнению с аналогами, эффект от лекарства наступает быстро (в течение получаса) и держится долго.

Встречаются следующие отзывы:

• “Пила Ниаспам натощак, минут за 15-20 до еды, утром и вечером – результат уже буквально на следующий день был. Перестало крутить живот, пищеварение улучшилось, исчезла постоянная тяжесть …”
• “Для меня Ниаспам стал недорогим и эффективным спасением от кишечной колики. Из представленных в аптеке аналогов, этот препарат самый доступный, и я считаю, что нет смысла переплачивать больше …”

Цена Ниаспама

Цена Ниаспама составляет около 313 рублей за упаковку.