Neriderm cream инструкция по применению

Adults

Initially, Neriderm should be applied thinly twice daily. When the condition improves or when longer periods of treatment are required one application daily is appropriate.

Long-term continuous therapy with topical corticosteroids should be avoided, with a usual maximum duration of 4 weeks. If used on the face, courses should be limited to 5 days and occlusion should not be used (see section 4.4).

Children 1-4years of age

Neriderm should be applied thinly twice daily. It should be used with great care, for short periods and generally only on the advice of a doctor specialising in dermatology. Courses should be limited to 5 days and occlusion should not be used.

Children 5 years of age and over

Initially, Neriderm should be applied thinly twice daily. When the condition improves one application daily is appropriate.

Courses should be limited to 1-2 weeks. If used on the face, courses should be limited to 5 days and occlusion should not be used.

Neriderm should not be used in children under 1 year of age.

Elderly

Natural thinning of the skin occurs in the elderly. No special precautions are required, however, when Neriderm is used in this group of patients.

Occlusive dressings

An occlusive dressing may be called for in unusually refractory cases and usually under specialist supervision. If an infection develops under the dressing, occlusive treatment must be terminated. Neriderm Cream is suitable for weeping skin conditions. Neriderm Cream has a high water and low fat content. In weeping skin diseases it allows secretions to drain away, thus providing for rapid reduction of swelling and drying up of the skin. Neriderm Cream is also suitable for application to moist, exposed and hairy areas of the body.

Neriderm Ointment is suitable in very dry skin conditions which need an anhydrous fatty base. The occlusive effect of the Neriderm Ointment base promotes the healing process.

If the skin dries out too much under protracted use of Neriderm Cream, the patient should be switched to a form which contains more fat (Neriderm Ointment).

NERIDERM CREAM

Страна: Израиль

Язык: английский

Источник: Ministry of Health

Активный ингредиент:

DIFLUCORTOLONE VALERATE

Доступна с:

PADAGIS ISRAEL PHARMACEUTICALS LTD, ISRAEL

код АТС:

D07AC06

Фармацевтическая форма:

CREAM

состав:

DIFLUCORTOLONE VALERATE 0.1 G / 100 G

Администрация маршрут:

TOPICAL

Тип рецепта:

Required

Производитель:

PADAGIS ISRAEL PHARMACEUTICALS LTD, ISRAEL

Терапевтическая группа:

DIFLUCORTOLONE

Терапевтические области:

DIFLUCORTOLONE

Терапевтические показания :

Corticoid responsive dermatoses in the absence of infection

Дата Авторизация:

2013-09-30

Характеристики продукта

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Neriderm Cream
Neriderm Ointment
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Neriderm Cream: 100g cream contains 0.1g diflucortolone valerate
Neriderm Ointment: 100g ointment contains 0.1g diflucortolone valerate
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Cream, Ointment
4
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Corticoid responsive dermatoses in the absence of infection.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Adults:_ Initially, Neriderm should be applied thinly twice daily.
When the condition
improves or when longer periods of treatment are required one
application daily is
appropriate.
Long-term continuous therapy with topical corticosteroids should be
avoided, with a
usual maximum duration of 4 weeks. If used on the face, courses should
be limited to 5
days and occlusion should not be used (see section 4.4).
_Children 1-4years of age:_ Neriderm should be applied thinly twice
daily. It should be
used with great care, for short periods and generally only on the
advice of a doctor
specialising in dermatology. Courses should be limited to 5 days and
occlusion should
not be used.
_Children 5 years of age and over:_ Initially, Neriderm should be
applied thinly twice daily.
When the condition improves one application daily is appropriate.
Courses should be
limited to 1-2 weeks. If used on the face, courses should be limited
to 5 days and
occlusion should not be used.
Neriderm should not be used in children under 1 year of age.
_ _
_Elderly:_ Natural thinning of the skin occurs in the elderly. No
special precautions are
required, however, when Neriderm is used in this group of patients.
_Occlusive dressings:_ An occlusive dressing may be called for in
unusually refractory
cases and usually under specialist supervision. If an infection
develops under the
dressing, occlusive treatment must be terminated.
Neriderm Cream is suitable for weeping skin conditions. Neriderm Cream
has a high
water and low fat content. In weeping skin diseases it allows
secretions to 
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Похожие продукты

Документы на других языках

Поиск оповещений, связанных с этим продуктом

Просмотр истории документов

Активные ингредиенты (в 1 г):

Грамицидин0,25мг

Неомицин (в виде неомицина сульфата) 2,5 мг

Нистатин100000 ME

Триамцинолона ацетонид 1 мг

Вспомогательные вещества:

Алюминия гидроксид, цетиловый спирт, цетостеариловый спирт, глицерина моностеарат, лавандовое масло, парафин жидкий, пропиленгликоль, вода очищенная, симетикон жидкость 350С, натрия метабисульфит, натрия гидроксид, натрия бензоат Е 211, сорбитола раствор (некристаллизующийся), титана диоксид Е 171, твин 40 Е434, твин 60 Е 435.

Однородный крем желтого цвета с запахом лаванды

Код АТХ: D07XB02. Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды умеренно активные в комбинации с другими средствами

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Триамцинолона ацетонид является умеренно активным глюкокортикоидом, обладающим противовоспалительным, противозудным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Триамцинолон проникает через эпидермис и связывается с глюкокортикоидными рецепторами клеток, обеспечивающими транспорт препарата в ядро клетки и его фармакологические эффекты. Местные глюкокортикостероиды могут абсорбироваться неповрежденной поверхностью кожи. Степень абсорбции местных глюкокортикоидов определяется рядом факторов, в числе которых основа крема, целостность эпидермиса, использование окклюзионных повязок. Через неповрежденную кожу может абсорбироваться 1-3% триамцинолона ацетонида, при инфекционных процессах кожи, ранах и язвах абсорбция возрастает в 2-4 раза. После проникновения через кожу, фармакокинетика местных глюкокортикостероидов соответствует фармакокинетике системно назначаемых аналогов. Степень связывания триамцинолона с белками плазмы составляет порядка 68%. Триамцинолон метаболизируется преимущественно в печени и выводится с мочой и калом.

Нистатин является полиеновым антибиотиком, продуцируемым актиномицетом Streptomyces noursei. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дрожжей и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp., а также Aspergillus spp. Действует путем связывания со стеролами мембраны чувствительных возбудителей, что приводит к изменению проницаемости мембраны и потере внутриклеточных компонентов. При местном применении действует преимущественно на Candida spp. Не активен в отношении бактерий, простейших и вирусов. Не всасывается при нанесении на кожу.

Неомицин является аминогликозидным антибиотиком, проявляет активность в отношении многих грам-отрицательных бактерий и некоторых грам-положительных бактерий, но не стрептококков, за счет ингибирования синтеза белков. Неомицин не всасывается через неповрежденную кожу, но может проникать при наличии воспалительного процесса. При всасывании выводится в неизменном виде с мочой, период полувыведения составляет приблизительно 2-3 часа. Не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, возможно появление к неомицину резистентных штаммов микроорганизмов.

Грамицидин обладает антимикробной активностью в отношении многих грамм-положительных микроорганизмов, в том числе и в отношении Streptococcus spp., Staphylococcus spp., за счет нарушения проницаемости мембраны возбудителя. Не всасывается при нанесении на кожу.

Фармакокинетика

Интенсивность абсорбции топических кортикостероидов зависит от многих факторов, включающих свойства вспомогательных веществ, состояние эпидермиса, использование окклюзионных повязок. Топические кортикостероиды могут адсорбироваться с поверхности интактных кожных покровов, при наличии воспалительных изменений и / или других повреждений кожных покровов повышается адсорбция препарата.

Нистатин и грамицидин не адсорбируются с поверхности неповрежденных кожных покровов или слизистых оболочек. Неомицин может адсорбироваться при воспалительных изменениях кожи. Период полувыведения в среднем составляет 2-3 часа.

Неодерм показан для лечения дерматозов, чувствительных к терапии топическими кортикостероидами, осложненных вторичной грибковой и/или бактериальной инфекцией или с высокой вероятностью развития последних, например:

— атопический дерматит

— себорейный дерматит

— хронический простой лишай (нейродермит)

— псориаз (особенно на лице и в складках)

— аллергический контактный дерматит

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

туберкулез кожи;

кожные проявления сифилиса;

ветряная оспа;

вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, паразитарные инфекции кожи;

открытые раны, трофические язвы, ожоги, ихтиоз;

розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит;

атрофия кожи, ломкость сосудов кожи;

детский возраст до 3 лет;

во внешний слуховой проход у пациентов с перфорацией барабанной перепонки;

обширные участки кожи из-за риска ототоксичности;

-использование в офтальмологии

Побочные реакции

Местные побочные эффекты глюкокортикостероидов (являются нечастыми, но их частота возрастает при использовании окклюзионных повязок): жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, истончение кожи (особенно на лице и сгибательных поверхностях рук) может восстанавливаться через некоторое время после прекращения лечения (стриктура кожи восстанавливается не всегда); необратимые атрофические изменения, стрии и телеангиэктазии, стероидная розацеа, периоральный дерматит (папулезное воспаление на лице у молодых женщин, напоминающее розовые угри), угревидные пустулы, легкая депигментация (иногда обратимая), аллергический контактный дерматит, мацерацию кожи, вторичную инфекцию. Глюкокортикостероиды могут ухудшать заживление, ввиду иммунодепрессантного действия может снижаться сопротивляемость инфекционному процессу.

Системные побочные эффекты глюкокортикостероидов наблюдаются, как правило, при длительном применении препаратов очень высокой активности, вероятность их повышается при обработке обширных участков кожи: недостаточность коры надпочечников, артериальная гипертензия, синдром Иценко-Кушенко. Максимальное всасывание глюкокортикоидов наблюдается на участках с тонкой кожей, влажных и опрелых поверхностях.

Нистатин в целом хорошо переносится, редко вызывает раздражение при нанесении на кожу.

Грамицидин может вызывать реакции гиперчувствительности.

Неомицин может вызывать реакции гиперчувствительности замедленного типа. Сообщалось о развитии ототоксических и нефротоксических реакций при нанесении препарата на обширную поверхность или поврежденную кожу. Для неомицина характерны перекрестные реакции гиперчувствительности с канамицином, стрептомицином и гентамицином.

При нанесении препарата может ощущаться чувство жжения, которое носит проходящий характер. Аллергические реакции являются очень редкими; симптомами аллергической реакции являются сыпь, зуд, отек, сильное головокружение, затруднение дыхания.

В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в инструкции по применению, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Необходимо учесть, что при использовании окклюзионных повязок, подгузников, частота развития побочных реакций возрастает.

Препарат предназначен только для наружного применения. Как и другие местные глюкокортикостероиды его нельзя наносить в области глаз из-за возможного развития глаукомы и катаракты.

При развитии симптомов гиперчувствительности или раздражения препарат должен быть отменен.

Системная абсорбция местных кортикостериодов может приводить к обратимому подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, развитию синдрома Иценко-Кушинга, гипергликемии и глюкозурии у некоторых пациентов.

Факторами, повышающими системную абсорбцию кортикостероидов, являются нанесение на обширные участки кожи, длительное применение, наложение сдавливающих повязок. В этих случаях требуется периодический контроль гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой функции и при определении ее подавления необходимо отменить препарат или заменить на содержащий менее активный кортикостероид. Восстановление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой функции, как правило, быстрое и полное после отмены препарата содержащего кортикостероид.

При риске значительной системной абсорбции (обширная зона нанесения или использование окклюзионной повязки) следует наблюдать за пациентами применительно к риску развития таких системных эффектов, как нарушение электролитного баланса, нарушения ЖКТ, диабет, миопатия, катаракта, нарушение функции печени или почек, остеопороз, геморрагии.

У детей абсорбция может быть пропорционально более высокая и они могут быть более чувствительны к системному действию глюкокортикостероидов и системным нежелательным эффектам. Были выявлены случаи подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдрома Кушинга и интракраниальной гипертензии у детей, которым наносились местные глюкокортикостероиды. Признаки подавления функции надпочечников отмечалось замедление роста, задержка увеличения веса, низкий уровень кортикостероидов в плазме крови, отсутствие ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Проявления интракраниальной гипертензии могут включать головные боли и двусторонний отек зрительного нерва. Галогенсодержащие глюкокортикостероиды для местного применения противопоказаны детям до 3 лет, их применение у детей старшего возраста возможно в течение короткого времени (несколько дней) и под тщательным наблюдением врача.

Применение местных препаратов с сильнодействующими глюкокортикостероидами при псориазе может спровоцировать развитие постулярной формы заболевания.

Применение местных препаратов, содержащих антибиотики, может спровоцировать развитие нечувствительной грибковой инфекции.

Лечение дерматозов кожи следует производить с осторожностью и непродолжительно ввиду риска развития стероидной розацеи. Не наносить в области глаз.

Следует учитывать возможность ототоксического действия неомицина у предрасположенных пациентов, имеющих в анамнезе указание на поражение 1X пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов. Не следует использовать препарат при условиях, когда возможно всасывание неомицина ввиду риска развития ототоксических и нефротоксических эффектов. Следует помнить, что при назначении препарата для лечения вторичной инфекции при хроническом дерматозе кожа является более чувствительной для всех ингредиентов препарата.

При возникновении раздражения, препарат должен быть отменен и назначено другое лекарственное средство.

Если в течение 7 дней проявления инфекции не уменьшаются или усиливаются, или есть признаки системной инфекции, необходимо назначение соответствующей антимикробной терапии. Если не достигается положительный эффект, Неодерм должен быть отменен и приняты меры для устранения инфекции. При появлении суперинфекции или чрезмерном развитии грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. В случае если имеется сомнение в отношении возбудителя сопутствующего инфекционного процесса, следует определить чувствительность к антиинфекционным компонентам препарата.

Если используется на лице максимальный срок применения 5 дней и запрещено использование окклюзионной повязки.

Применение во время беременности и кормления грудью

Применение во время беременности: Исследования тератогенности комбинированных препаратов, содержащих триамцинолон, нистатин, неомицин и грамицидин не проводились. В исследованиях на животных были выявлено тератогенное действие при системном применении в относительно низких дозах. Тератогенный эффект сильнодействующих глюкокортикостероидов был продемонстрирован у лабораторных животных при нанесении на кожу. Следовательно применение препарата Неодерм во время беременности может быть только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При этом применение местных глюкокортикостероидных препаратов не должно быть длительным, в высоких дозах, на больших участках кожи.

Применение в период кормления грудью: Отсутствует информация, проникает ли какой- либо из компонентов Неодерма в грудное молоко. Маловероятно, что проникающие в молоко при системном назначении глюкокортикостероиды могут оказать неблагоприятное воздействие на новорожденного. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при нанесении местных глюкокортикостероидов кормящим матерям.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Не описаны.

Способ применения

Крем следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи и окружающие ткани 2 раза в сутки (утром и вечером).

Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней.

Если после применения в течение приблизительно 7 дней, не произошло никакой положительной динамики инфекционного процесса, необходима соответствующая местная или системная антибактериальная терапия.

Местные глюкокортикостероиды могут абсорбироваться в значительных количествах с развитием системных эффектов (см. Предостережения), однако острая передозировка и серьезные побочные реакции при местном применении маловероятны.

Канцерогенность, мутагенность, нарушение репродуктивной функции

Длительные исследования на животных по определению канцерогенного, мутагенного потенциала и способность влиять на репродуктивную функцию не проводились

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами

На фоне применения Неодерма какого-либо отрицательного влияния на управление транспортными средствами и на работу с опасными приспособлениями и механизмами не наблюдалось.

Фармацевтические свойства

Фармацевтические несовместимости

Не известны.

Срок хранения

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше + 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма отпуска

Отпускают по рецепту.

10 г крема в алюминиевой тубе, 1 туба с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

15 г крема в алюминиевой тубе, 1 туба с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

20 г крема в алюминиевой тубе, 1 туба с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Фирма-производитель, страна

БПК, Палестина для Фармакар Инт. Ко. / Германо-Палестинское Совместное предприятие Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.

Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:

г. Минск, 220020 а/я 7.

e-mail: .

Сайт: .

  • Инструкция по применению Неодерм
  • Состав препарата Неодерм
  • Показания препарата Неодерм
  • Условия хранения препарата Неодерм
  • Срок годности препарата Неодерм

Противопоказан при беременности

Код ATX:
Дерматология (D) > Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения (D07) > Кортикостероиды в комбинации с другими препаратами (D07X) > Кортикостероиды с умеренной активностью в комбинации с другими препаратами (D07XB) > Триамцинолон в комбинации с другими препаратами (D07XB02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
крем д/наруж. прим.: тубы 10 г, 15 г, 20 г
Рег. №: 6842/04/09/14/20 от 24.01.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Крем для наружного применения желтого цвета, однородный, с запахом лаванды.

1 г
грамицидин 0.25 мг
неомицина сульфат 2.5 мг
нистатин 100 тыс. МЕ
триамцинолона ацетонид 1 мг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, цетиловый спирт, цетостеариловый спирт, глицерола моностеарат, масло лаванды, парафин жидкий, пропиленгликоль, вода очищенная, симетикон жидкость 35°С, натрия метабисульфит, натрия гидроксид, сорбиновая кислота, сорбитол раствор некристаллизующийся, титана диоксид Е171, твин 40 (Е434), 60 (Е435).

10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.


Описание лекарственного препарата НЕОДЕРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 17.02.2009 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения.

Триамцинолона ацетонид — ГКС, оказывает противовоспалительное и противозудное действие.

Грамицидин — антибиотик для наружного применения, активен в отношении Streptococcus spp., Staphylococcus spp., некоторых анаэробных бактерий.

Неомицина сульфат — антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Enterococcus spp., грамотрицательных микроорганизмов: Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli.

Нистатин — противогрибковый антибиотик группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Активен в отношении Candida albicans.

Фармакокинетика

При наружном применении степень системной абсорбции ГКС определяется многими факторами, включая основу крема, целостность эпидермиса, использование окклюзионной повязки. Через неповрежденную кожу может абсорбироваться 1-3% триамцинолона ацетонида; при инфекционных поражениях кожи, ранах, язвах абсорбция возрастает в 2-4 раза.

Грамицидин, неомицина сульфат и нистатин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки.

Показания к применению

Поверхностные дерматозы, чувствительные к лечению ГКС, а также вторично инфицированные бактериями или грибами, включая:

— атопический дерматит;

— себорейный дерматит;

— лишай;

— псориаз;

— аллергический контактный дерматит.

Крем можно применять на мокнущие поверхности и опрелости.

Реклама

Режим дозирования

Крем втирают в пораженные участки кожи 2-3 раза/сут. Возможно применение крема под окклюзионную повязку. Продолжительность курса терапии не должна превышать 14 дней.

Побочные действия

Риск развития побочных эффектов возрастает при длительном применении на обширных участках кожи, особенно с использованием окклюзионных повязок.

Возможны: аллергические реакции, жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, гипопигментация, мацерация кожи, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, атрофия кожи.

Противопоказания к применению

— поражения кожи вирусной или паразитарной этиологии;

— ожоги, изъязвления, раневая поверхность;

— периоральный дерматит, ихтиоз, угри, розацеа, атрофия кожи, ломкость сосудов кожи;

— беременность;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Препарат не следует наносить на кожу лица в области глаз.

При продолжительной терапии, при нарушении целостности кожных покровов следует учитывать теоретический риск развития ототоксического и нефротоксического действия неомицина.

Следует учитывать возможность развития ототоксического действия неомицина у предрасположенных пациентов (имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов).

При развитии суперинфекции (в т.ч. грибковой) следует немедленно отменить препарат и пересмотреть проводимую терапию.

Использование в педиатрии

При применении препарата у детей на обширных поверхностях кожи или под окклюзионными повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции надпочечников.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют. Можно предположить возможность ототоксического действия неомицина (при применении препарата в области слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки вследствие прямого воздействия неомицина на среднее ухо).

Контакты для обращений


ФАРМАКАР Инт. Ко., представительство, (Палестина)

ФАРМАКАР Инт. Ко.

Представительство палестино-немецкой открытой акционерной компании с ограниченной ответственностью «Pharmacare PLC» (Государство Палестина) в Республике Беларусь

220053 Минск, пер. Марусинский 2-ой, д. 6, каб. 1-4
Тел.: (375-17) 289-05-56, 286-05-57
Факс: (375-17) 289-05-58
E-mail: pharmacare@pharmacare.by


Все аналоги

Аналоги КФУ

ТРИДЕРМ®
(SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)

ТРИДЕРМ®
(ORGANON CENTRAL EAST, GMBH, Швейцария)

Другие препараты этого производителя

АМОКСИКАР ПЛЮС
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

ЛАМИФАСТ
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

ПСОРИДЕРМ
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

БЕБИ ГЕЛЬ
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

СКАБИКАР
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

ВАЛЗАН Н
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

РУМАКАР
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

АДИЦЕФ
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

ЦЕФИКАР
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

ФЛУОКСИКАР
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

Наименование

Неодерм крем д/нар.прим. в тубах 15г в уп. №1

Описание

Однородный крем желтого цвета с запахом лаванды

Основное действующее вещество

Нистатин+неомицин+грамицидин+триамциналон

Форма выпуска

Крем

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Триамцинолона ацетонид является умеренно активным глюкокортикоидом, обладающим противовоспалительным, противозудным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Триамцинолон проникает через эпидермис и связывается с глюкокортикоидными рецепторами клеток, обеспечивающими транспорт препарата в ядро клетки и его фармакологические эффекты. Местные глюкокортикостероиды могут абсорбироваться неповрежденной поверхностью кожи. Степень абсорбции местных глюкокортикоидов определяется рядом факторов, в числе которых основа крема, целостность эпидермиса, использование окклюзионных повязок. Через неповрежденную кожу может абсорбироваться 1-3% триамцинолона ацетонида, при инфекционных процессах кожи, ранах и язвах абсорбция возрастает в 2-4 раза. После проникновения через кожу, фармакокинетика местных глюкокортикостероидов соответствует фармакокинетике системно назначаемых аналогов. Степень связывания триамцинолона с белками плазмы составляет порядка 68%. Триамцинолон метаболизируется преимущественно в печени и выводится с мочой и калом.

Нистатин является полиеновым антибиотиком, продуцируемым актиномицетом Streptomyces noursei. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дрожжей и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp., а также Aspergillus spp. Действует путем связывания со стеролами мембраны чувствительных возбудителей, что приводит к изменению проницаемости мембраны и потере внутриклеточных компонентов. При местном применении действует преимущественно на Candida spp. Не активен в отношении бактерий, простейших и вирусов. Не всасывается при нанесении на кожу.

Неомицин является аминогликозидным антибиотиком, проявляет активность в отношении многих грам-отрицательных бактерий и некоторых грам-положительных бактерий, но не стрептококков, за счет ингибирования синтеза белков. Неомицин не всасывается через неповрежденную кожу, но может проникать при наличии воспалительного процесса. При всасывании выводится в неизменном виде с мочой, период полувыведения составляет приблизительно 2-3 часа. Не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, возможно появление к неомицину резистентных штаммов микроорганизмов.

Грамицидин обладает антимикробной активностью в отношении многих грамм-положительных микроорганизмов, в том числе и в отношении Streptococcus spp., Staphylococcus spp., за счет нарушения проницаемости мембраны возбудителя. Не всасывается при нанесении на кожу.

Фармакокинетика

Интенсивность абсорбции топических кортикостероидов зависит от многих факторов, включающих свойства вспомогательных веществ, состояние эпидермиса, использование окклюзионных повязок. Топические кортикостероиды могут адсорбироваться с поверхности интактных кожных покровов, при наличии воспалительных изменений и / или других повреждений кожных покровов повышается адсорбция препарата.

Нистатин и грамицидин не адсорбируются с поверхности неповрежденных кожных покровов или слизистых оболочек. Неомицин может адсорбироваться при воспалительных изменениях кожи. Период полувыведения в среднем составляет 2-3 часа.

Показания к применению

Неодерм показан для лечения дерматозов, чувствительных к терапии топическими кортикостероидами, осложненных вторичной грибковой и/или бактериальной инфекцией или с высокой вероятностью развития последних, например:

— атопический дерматит

— себорейный дерматит

— хронический простой лишай (нейродермит)

— псориаз (особенно на лице и в складках)

— аллергический контактный дерматит

Способ применения и дозы

Крем следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи и окружающие ткани 2 раза в сутки (утром и вечером).

Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней.

Если после применения в течение приблизительно 7 дней, не произошло никакой положительной динамики инфекционного процесса, необходима соответствующая местная или системная антибактериальная терапия.

Применение при беременности и в период лактации

Применение во время беременности: Исследования тератогенности комбинированных препаратов, содержащих триамцинолон, нистатин, неомицин и грамицидин не проводились. В исследованиях на животных были выявлено тератогенное действие при системном применении в относительно низких дозах. Тератогенный эффект сильнодействующих глюкокортикостероидов был продемонстрирован у лабораторных животных при нанесении на кожу. Следовательно применение препарата Неодерм во время беременности может быть только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При этом применение местных глюкокортикостероидных препаратов не должно быть длительным, в высоких дозах, на больших участках кожи.

Применение в период кормления грудью: Отсутствует информация, проникает ли какой- либо из компонентов Неодерма в грудное молоко. Маловероятно, что проникающие в молоко при системном назначении глюкокортикостероиды могут оказать неблагоприятное воздействие на новорожденного. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при нанесении местных глюкокортикостероидов кормящим матерям.

Меры предосторожности

Препарат предназначен только для наружного применения. Как и другие местные глюкокортикостероиды его нельзя наносить в области глаз из-за возможного развития глаукомы и катаракты.

При развитии симптомов гиперчувствительности или раздражения препарат должен быть отменен.

Системная абсорбция местных кортикостериодов может приводить к обратимому подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, развитию синдрома Иценко-Кушинга, гипергликемии и глюкозурии у некоторых пациентов.

Факторами, повышающими системную абсорбцию кортикостероидов, являются нанесение на обширные участки кожи, длительное применение, наложение сдавливающих повязок. В этих случаях требуется периодический контроль гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой функции и при определении ее подавления необходимо отменить препарат или заменить на содержащий менее активный кортикостероид. Восстановление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой функции, как правило, быстрое и полное после отмены препарата содержащего кортикостероид.

При риске значительной системной абсорбции (обширная зона нанесения или использование окклюзионной повязки) следует наблюдать за пациентами применительно к риску развития таких системных эффектов, как нарушение электролитного баланса, нарушения ЖКТ, диабет, миопатия, катаракта, нарушение функции печени или почек, остеопороз, геморрагии.

У детей абсорбция может быть пропорционально более высокая и они могут быть более чувствительны к системному действию глюкокортикостероидов и системным нежелательным эффектам. Были выявлены случаи подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдрома Кушинга и интракраниальной гипертензии у детей, которым наносились местные глюкокортикостероиды. Признаки подавления функции надпочечников отмечалось замедление роста, задержка увеличения веса, низкий уровень кортикостероидов в плазме крови, отсутствие ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Проявления интракраниальной гипертензии могут включать головные боли и двусторонний отек зрительного нерва. Галогенсодержащие глюкокортикостероиды для местного применения противопоказаны детям до 3 лет, их применение у детей старшего возраста возможно в течение короткого времени (несколько дней) и под тщательным наблюдением врача.

Применение местных препаратов с сильнодействующими глюкокортикостероидами при псориазе может спровоцировать развитие постулярной формы заболевания.

Применение местных препаратов, содержащих антибиотики, может спровоцировать развитие нечувствительной грибковой инфекции.

Лечение дерматозов кожи следует производить с осторожностью и непродолжительно ввиду риска развития стероидной розацеи. Не наносить в области глаз.

Следует учитывать возможность ототоксического действия неомицина у предрасположенных пациентов, имеющих в анамнезе указание на поражение 1X пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов. Не следует использовать препарат при условиях, когда возможно всасывание неомицина ввиду риска развития ототоксических и нефротоксических эффектов. Следует помнить, что при назначении препарата для лечения вторичной инфекции при хроническом дерматозе кожа является более чувствительной для всех ингредиентов препарата.

При возникновении раздражения, препарат должен быть отменен и назначено другое лекарственное средство.

Если в течение 7 дней проявления инфекции не уменьшаются или усиливаются, или есть признаки системной инфекции, необходимо назначение соответствующей антимикробной терапии. Если не достигается положительный эффект, Неодерм должен быть отменен и приняты меры для устранения инфекции. При появлении суперинфекции или чрезмерном развитии грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. В случае если имеется сомнение в отношении возбудителя сопутствующего инфекционного процесса, следует определить чувствительность к антиинфекционным компонентам препарата.

Если используется на лице максимальный срок применения 5 дней и запрещено использование окклюзионной повязки.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
туберкулез кожи;

кожные проявления сифилиса;

ветряная оспа;

вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, паразитарные инфекции кожи;

открытые раны, трофические язвы, ожоги, ихтиоз;

розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит;

атрофия кожи, ломкость сосудов кожи;

детский возраст до 3 лет;

во внешний слуховой проход у пациентов с перфорацией барабанной перепонки;

обширные участки кожи из-за риска ототоксичности;

-использование в офтальмологии

Состав

Активные ингредиенты (в 1 г):
Грамицидин0,25мг

Неомицин (в виде неомицина сульфата) 2,5 мг

Нистатин100000 ME

Триамцинолона ацетонид 1 мг

Вспомогательные вещества:

Алюминия гидроксид, цетиловый спирт, цетостеариловый спирт, глицерина моностеарат, лавандовое масло, парафин жидкий, пропиленгликоль, вода очищенная, симетикон жидкость 350С, натрия метабисульфит, натрия гидроксид, натрия бензоат Е 211, сорбитола раствор (некристаллизующийся), титана диоксид Е 171, твин 40 Е434, твин 60 Е 435.

Передозировка

Местные глюкокортикостероиды могут абсорбироваться в значительных количествах с развитием системных эффектов (см. Предостережения), однако острая передозировка и серьезные побочные реакции при местном применении маловероятны.

Канцерогенность, мутагенность, нарушение репродуктивной функции

Длительные исследования на животных по определению канцерогенного, мутагенного потенциала и способность влиять на репродуктивную функцию не проводились

Побочное действие

Местные побочные эффекты глюкокортикостероидов (являются нечастыми, но их частота возрастает при использовании окклюзионных повязок): жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, истончение кожи (особенно на лице и сгибательных поверхностях рук) может восстанавливаться через некоторое время после прекращения лечения (стриктура кожи восстанавливается не всегда); необратимые атрофические изменения, стрии и телеангиэктазии, стероидная розацеа, периоральный дерматит (папулезное воспаление на лице у молодых женщин, напоминающее розовые угри), угревидные пустулы, легкая депигментация (иногда обратимая), аллергический контактный дерматит, мацерацию кожи, вторичную инфекцию. Глюкокортикостероиды могут ухудшать заживление, ввиду иммунодепрессантного действия может снижаться сопротивляемость инфекционному процессу.

Системные побочные эффекты глюкокортикостероидов наблюдаются, как правило, при длительном применении препаратов очень высокой активности, вероятность их повышается при обработке обширных участков кожи: недостаточность коры надпочечников, артериальная гипертензия, синдром Иценко-Кушенко. Максимальное всасывание глюкокортикоидов наблюдается на участках с тонкой кожей, влажных и опрелых поверхностях.

Нистатин в целом хорошо переносится, редко вызывает раздражение при нанесении на кожу.

Грамицидин может вызывать реакции гиперчувствительности.

Неомицин может вызывать реакции гиперчувствительности замедленного типа. Сообщалось о развитии ототоксических и нефротоксических реакций при нанесении препарата на обширную поверхность или поврежденную кожу. Для неомицина характерны перекрестные реакции гиперчувствительности с канамицином, стрептомицином и гентамицином.

При нанесении препарата может ощущаться чувство жжения, которое носит проходящий характер. Аллергические реакции являются очень редкими; симптомами аллергической реакции являются сыпь, зуд, отек, сильное головокружение, затруднение дыхания.

В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в инструкции по применению, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Необходимо учесть, что при использовании окклюзионных повязок, подгузников, частота развития побочных реакций возрастает.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше + 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Купить Неодерм крем 15г №1
Цена на Неодерм крем 15г №1
Инструкция по применению для Неодерм крем 15г №1

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Neotravisil инструкция по применению детям
  • Neotica balm инструкция по применению
  • Neostomosan 5ml концентрат инструкция применение
  • Neospy инструкция по установке на телефон
  • Neospy для андроид как пользоваться инструкция по применению на русском