Нексиум® (Nexium®) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Нексиум® 💊 Состав препарата Нексиум® ✅ Применение препарата Нексиум® 📅 Условия хранения Нексиум® ⏳ Срок годности Нексиум®
Описание лекарственного препарата Нексиум® Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем Код ATX: A02BC05 (Эзомепразол) Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав
|
|
|
123112 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Состав
В составе таблеток содержится тригидрат магния эзомепразола по 22,3 мг или 44,5 мг и вспомогательные вещества: гипролоза, Е172, стеарат магния, моностеарат глицерина, гипромеллоза, триэтилцитрат, сополимер этакриловой и метакриловой кислот, макрогол, кросповидон, парафин, полисорбат 80, стеарилфумарат натрия, макрогол, Е171, сахароза, тальк.
Масса, для приготовления раствора содержит 40 мг эзомепразола, гидроксид натрия и дигидрат динатрия эдетат.
Форма выпуска
Нексиум 20 мг и Нексиум 40 мг – таблетки в оболочке, продолговатые, выпуклые. Цвет – розовый, 20 мг — светлее, 40 мг — темнее. С одной стороны таблетки выгравирована дозировка, в другой – надпись A/EH или A/EI. Упаковки картонные по 7, 14, 28 штук.
Порошок — спрессованная белая масса для приготовления раствора. В стеклянных флаконах по 5 мл.
Фармакологическое действие
Ингибитор протонного насоса.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество является производным омепразола (его S-изомер). Эзомепразол снижает активность секреции соляной кислоты на слизистой оболочке желудка, путем подавления протонной помпы (фермента H+ K+ -АТФаза) париентальных клеток на стенках желудка.
При сочетании с антибиотиками, эффективно в отношении Helicobacter pylori, как правило, являющегося причиной возникновения язвы желудка.
В качестве специфического ответа на снижение секреции кислоты, могут образовываться доброкачественные кисты, повышаться уровень гастрина в плазме.
Через 1-2 часа после приема препарат уже начинает оказывать активное влияние на уровень соляной кислоты. Порядка 90% действующего вещества ввязывается с белками плазмы крови. Метаболизируется, выводится с мочой и калом.
Фармакокинетика у людей с пониженной активностью фермента CYP2C19 и тяжелыми заболеваниями печени отличается от основной группы людей. Необходимо произвести коррекцию дозы лекарства.
Показания к применению
Таблетки:
- эрозивный рефлюкс-эзофагит, лечение и поддерживающая терапия;
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика, в комбинации с другими средствами);
- патологическая гиперсекреция желез желудка;
- лица, которые долго принимают НПВП и лечение заболеваний, вызванных их приемом;
- профилактика и лечение кровотечений из пептической язвы;
- идиопатическая гиперсекреция.
Раствор для внутримышечного введения назначают при невозможности принимать таблетированную форму препарата. Показанием служит:
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- пептические язвы, в том числе профилактика кровотечений после проведенного эндоскопического гемостаза.
Противопоказания
Лекарственное средство противопоказано:
- пациентам с аллергией, на какие либо из компонентов, в том числе фруктозу (для таблетированной формы);
- при приеме атазанавира или нелфинавира;
- детям до 12 лет.
В случае гастроэзофагеальной рефлюксной болезни лекарство может быть назначено детям старше 12 лет.
Тяжелая почечная недостаточность не является прямым противопоказанием к применению лекарства, однако в таком случае следует соблюдать осторожность.
Побочные действия
- тошнота, головная боль, запор, боли в эпигастральной области;
- аллергические реакции на коже, нарушение режима сна, парестезии;
- бронхоспазм, стоматит, анафилактический шок, миалгия, возбуждение, артралгия;
- возможны воспаления и покраснения в месте укола при внутривенном и внутримышечном использовании.
Инструкция по применению Нексиума (Способ и дозировка)
Таблетки пьют целиком или же растворяют в воде без газа. При необходимости растворенная таблетка может быть введена через назогастральный зонд.
Как принимать, до еды или после?
Согласно инструкции по применению Нексиум прием пищи практически не влияет на эффективность средства. При лечении и профилактике язв, как правило, суточная доза препарата составляет 20 мг, распределяется на два приема в сочетании с другими средствами. Курс составляет 7 дней.
При проведении кислотоподавляющей терапии назначают Нексиум 40 мг, каждый день в течение месяца.
В состояниях, вызванных приемом НПВП, суточная дозировка составляет 20-40 мг. Курс- до двух месяцев.
При тяжелых заболеваниях печени суточная доза не должна превышать 20 мг.
Дозировка для детей (12+)
При эрозивном рефлюкс-эзофагите суточная доза составляет 40 мг, за один прием, один месяц. В прочих случаях достаточно приема 20 мг средства в день.
Внутримышечные инъекции
Если это необходимо, вместо таблетированной формы могут назначить уколы препарата или же внутривенные инфузии. Дозировка совпадает. Время введения внутримышечно должно быть не менее трех минут.
Внутривенно – от 10 минут до получаса. Препарат разводят 0,9 % раствором хлорида натрия, не смешивая с другими лекарствами.
Хранить приготовленный препарат можно не более 12 часов, лучше всего использовать его сразу же после приготовления.
Передозировка
У людей употребивших 0,28 г препарата отмечалась слабость и неприятные ощущения в желудочно-кишечном тракте.
Лекарство не имеет специфического антидота. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
При сочетании эзомепразола с препаратами типа Кетоконазола и Итраконазола может нарушиться процесс абсорбции лекарств из ЖКТ.
Атазанавир, нелфинавир, Омепразол при сочетании с Нексиумом становятся менее эффективными. Однако при сочетании с саквинавиром, его концентрация в сыворотке крови повышается.
Одновременный прием со средствами, в усвоении которых участвует CYP2C19, приведет к усилению их воздействия. К таким препаратам относятся имипрамин, Диазепам, кломипрамин, Циталопрам, фенитоин.
Для лиц, страдающих эпилепсией, следует с осторожностью принимать средство. Лекарства от эпилепсии (фенитоин) плохо сочетаются с Нексиумом.
С осторожностью сочетать препарат с Варфарином и цизапридом.
Условия продажи
Необходим рецепт.
Условия хранения
Темное, прохладное место, вдали от детей.
Флакон с порошком хранить в оригинальной упаковке, на свету – не более суток.
Срок годности
3 года – таблетки.
2 года – порошок для приготовления раствора.
Аналоги Нексиума
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Чем можно заменить препарат? Фактически, синонимами лекарства являются:
- Некспро
- Эзоксиум
- Эзонекса
- Эзокс
- Эзолонг
Наиболее распространенные аналоги:
- Эзомеалокс
- Эманера
- Барол
- Эзомепразол
- Велоз
- Геердин
- Контролок
- Озол
- Омез
- Нормицид
- Рабимак
- Панум
- Париет
- Разол
- Ультоп
Цена аналогов может существенно отличаться от оригинала.
Что лучше: Париет или Нексиум?
В целом вопрос о применении того или иного средства должен определятся индивидуально, в зависимости от результатов анализов, чувствительности организма к тому или иному средству. Однако, среди специалистов бытуем мнение, что Париет несколько эффективнее, чем Нексиум. Его действие наступает быстрее, суточная дозировка меньше, а побочные эффекты проявляются реже. Оба средства стоят недешево, что целиком оправдано их эффективностью.
Отзывы о Нексиуме
Отзывы врачей о Нексиуме
Ингибиторы протонной помпы – наиболее эффективные на данный момент препараты, регулирующие кислотность в желудочно-кишечном тракте. Нексиум – очень хороший препарат этого ряда, с выраженным сильным терапевтическим эффектом.
Отзывы на форумах хорошие. Лекарство достаточно эффективно, облегчение наступает быстро. Побочные эффекты проявляются нечасто. Недостатком считается высокая стоимость.
Цена Нексиума, где купить
Цена таблеток Нексиум 40 мг — около 450 рублей за 28 шт.
Цена Нексиум 20 мг — около 250 рублей за 28 шт.
Купить пеллеты и гранулы препарата можно примерно за 1700 рублей за 10 мг, по 28 штук.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Нексфул Пантапас Nexful Pantapas (Эзомепразол ампулы) :: аналог Нексиум уколов 40мг №1 (1 флакон)
ЗдравСити
-
Нексиум таблетки п/о плен. 40мг 28штAstraZeneca AB
-
Нексиум таблетки п/о плен. 20мг 28штAstraZeneca AB
-
Нексиум пеллеты п.п.о. и гранулы для приг сусп. для внутр. прим. 10мг 28штAstraZeneca AB
Аптека Диалог
-
Нексиум пеллеты и гранулы для приготовления суспензии 10мг №28Astra Zeneсa
-
Нексиум (таб. п/о 20мг №28)АстраЗенека АБ
-
Нексиум таблетки 40мг №28Astra Zeneсa/АстраЗенека Индастриз
-
Нексиум таблетки 20мг №28Astra Zeneсa/АстраЗенека Индастриз
-
Нексиум (таб.п/о 40мг №28)Astra Zeneсa
показать еще
Описание препарата Нексиум® (таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 29.05.2015
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
29.05.2015
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
- K25 Язва желудка
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- K31.8.2* Гиперацидность желудочного сока
- K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона
- K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
- Y45 Анальгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| эзомепразола магния тригидрат | 22,3/44,5 мг |
| (эквивалентно 20/40 мг эзомепразола соответственно) | |
| вспомогательные вещества: глицерила моностеарат 40–55 — 1,7/2,3 мг; гипролоза — 8,1/11 мг; гипромеллоза — 17/26 мг; краситель железа оксид красный (E172) — 0,06/0,45 мг; краситель железа оксид желтый (E172) — 0,02/- мг; магния стеарат — 1,2/1,7 мг; метакриловой и этакриловой кислот сополимер (1:1) — 35/46 мг; МКЦ — 273/389 мг; парафин — 0,2/0,3 мг; макрогол — 3/4,3 мг; полисорбат 80 — 0,62/1,1 мг; кросповидон — 5,7/8,1 мг; натрия стеарилфумарат — 0,57/0,81 мг; сахароза сферические гранулы (сахар, сферические гранулы, размер 0,25–0,355 мм) — 28/30 мг; титана диоксид (E171) — 2,9/3,8 мг; тальк — 14/20 мг; триэтилцитрат — 10/14 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки, 20 мг: продолговатые двояковыпуклые, светло-розового цвета, покрытые оболочкой, с гравировкой «20 mg» на одной стороне и «A/EH» — на другой.
Таблетки, 40 мг: продолговатые двояковыпуклые, розового цвета, покрытые оболочкой, с гравировкой «40 mg» на одной стороне и «A/EI» — на другой.
Цвет на изломе — белый с желтыми вкраплениями (типа крупа).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ингибирующее протонный насос.
Фармакодинамика
Эзомепразол является S-изомером омепразола и снижает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонной помпы в париетальных клетках желудка. S- и R-изомер омепразола обладают сходной фармакодинамической активностью.
Механизм действия
Эзомепразол является слабым основанием, которое переходит в активную форму в сильнокислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка и ингибирует протонную помпу — фермент Н+/К+ АТФазу, при этом происходит ингибирование как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты.
Влияние на секрецию кислоты в желудке
Действие эзомепразола развивается в течение 1 ч после перорального приема 20 или 40 мг. При ежедневном приеме препарата в течение 5 дней в дозе 20 мг 1 раз в сутки средняя Cmax соляной кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90% (при измерении концентрации кислоты через 6–7 ч после приема препарата на 5-й день терапии).
У пациентов с ГЭРБ и наличием клинических симптомов через 5 дней ежедневного перорального приема эзомепразола в дозе 20 или 40 мг значение внутрижелудочного рН выше 4 поддерживалось в течение в среднем, 13 и 17 ч из 24 ч. На фоне приема эзомепразола в дозе 20 мг/сут значение внутрижелудочного рН выше 4 поддерживалось не менее 8, 12 и 16 ч у 76, 54 и 24% пациентов соответственно. Для 40 мг эзомепразола это соотношение составляло 97, 92 и 56% соответственно.
Выявлена корреляция между концентрацией препарата в плазме и ингибированием секреции соляной кислоты (для оценки концентрации использовали параметр AUC).
Терапевтический эффект, достигаемый в результате ингибирования секреции соляной кислоты. При приеме препарата Нексиум® в дозе 40 мг заживление рефлюкс-эзофагита наступает приблизительно у 78% пациентов через 4 нед терапии и у 93% — через 8 нед терапии.
Лечение препаратом Нексиум® в дозе 20 мг 2 раза в сутки в комбинации с соответствующими антибиотиками в течение одной недели приводит к успешной эрадикации Helicobacter pylori приблизительно у 90% пациентов.
Пациентам с неосложненной язвенной болезнью после недельного эрадикационного курса не требуется последующая монотерапия препаратами, понижающими секрецию желез желудка, для заживления язвы и устранения симптомов.
Эффективность Нексиума® при кровотечении из пептической язвы была показана в исследовании у пациентов с кровотечением из пептической язвы, подтвержденным эндоскопически.
Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты. Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в плазме повышается в результате снижения секреции кислоты. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонной помпы необходимо приостановить за 5–14 дней до проведения исследования концентрации CgA. Если за это время концентрация CgA не вернулась к нормальному значению, исследование следует повторить.
У детей и взрослых пациентов, длительное время получавших эзомепразол, отмечается увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток, вероятно связанное с повышением концентрации гастрина в плазме. Клинической значимости данное явление не имеет.
У пациентов, в течение длительного времени принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате выраженного ингибирования секреции соляной кислоты. Кисты доброкачественные и подвергаются обратному развитию.
Применение лекарственных препаратов, подавляющих секрецию соляной кислоты в желудке, в т.ч. ингибиторов протонной помпы, сопровождается увеличением содержания в желудке микробной флоры, в норме присутствующей в ЖКТ. Применение ингибиторов протонной помпы может приводить к незначительному увеличению риска инфекционных заболеваний ЖКТ, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., и вероятно Clostridium difficile (у госпитализированных пациентов).
В ходе двух проведенных сравнительных исследований с ранитидином Нексиум® показал лучшую эффективность в отношении заживления язв желудка у пациентов, получавших НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. В ходе двух исследований Нексиум® показал высокую эффективность в отношении профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, получавших НПВС (возрастная группа — старше 60 лет и/или с пептической язвой в анамнезе), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение. Эзомепразол неустойчив в кислой среде, поэтому для перорального применения используют таблетки, содержащие гранулы препарата, оболочка которых устойчива к действию желудочного сока. В условиях in vivo лишь незначительная часть эзомепразола превращается в R-изомер. Препарат быстро абсорбируется: Cmax в плазме достигается через 1–2 ч после приема. Абсолютная биодоступность эзомепразола после однократного приема дозы 40 мг составляет 64% и возрастает до 89% на фоне ежедневного приема 1 раз в сутки. Для дозы 20 мг эзомепразола эти показатели составляют 50 и 68% соответственно. Vss у здоровых людей составляет приблизительно 0,22 л/кг. Эзомепразол связывается с белками плазмы на 97%.
Прием пищи замедляет и снижает всасывание эзомепразола в желудке, однако это не оказывает существенное влияние на эффективность ингибирования секреции соляной кислоты.
Метаболизм и экскреция. Эзомепразол подвергается метаболизму с участием системы цитохрома Р450. Основная часть метаболизируется при участии специфического полиморфного изофермента СYР2С19, при этом образуются гидроксилированные и десметилированные метаболиты эзомепразола. Метаболизм оставшейся части осуществляется изоферментом CYP3A4; при этом образуется сульфопроизводное эзомепразола, являющееся основным метаболитом, определяемым в плазме.
Параметры, приведенные ниже, отражают в основном характер фармакокинетики у пациентов с повышенной активностью изофермента CYP2C19.
Общий Cl после однократного приема препарата составляет примерно 17 л/ч, после многократного приема — 9 л/ч. T1/2 — 1,3 ч при систематическом приеме 1 раз в сутки. AUC возрастает при повторном приеме эзомепразола. Дозозависимое увеличение AUC при повторном приеме эзомепразола носит нелинейный характер, что является следствием снижения метаболизма при первом прохождении через печень, а также снижения системного клиренса, вероятно, вызванных ингибированием изофермента CYP2C19 эзомепразолом и/или его сульфопроизводным. При ежедневном приеме 1 раз в сутки эзомепразол полностью выводится из плазмы крови в перерыве между приемами и не кумулирует.
Основные метаболиты эзомепразола не влияют на секрецию желудочной кислоты. При пероральном применении до 80% дозы выводится в виде метаболитов с мочой, остальное количество выводится с фекалиями. В моче обнаруживается менее 1% неизмененного эзомепразола.
Особенности фармакокинетики в некоторых группах пациентов
Пациенты со сниженной активностью изофермента CYP2C19. Приблизительно у (2,9±1,5)% населения снижена активность изофермента CYP2C19. У таких пациентов метаболизм эзомепразола в основном осуществляется в результате действия CYP3A4. При систематическом приеме 40 мг эзомепразола однократно в сутки среднее значение АUС на 100% превышает значение этого параметра у пациентов с повышенной активностью изофермента CYP2C19. Средние значения Cmax в плазме у пациентов со сниженной активностью изофермента повышены приблизительно на 60%. Указанные особенности не влияют на дозу и способ применения эзомепразола.
Пожилой возраст. У пациентов пожилого возраста (71–80 лет) метаболизм эзомепразола не претерпевает значительных изменений.
Пол. После однократного приема 40 мг эзомепразола среднее значение АUС у женщин на 30% превышает таковое у мужчин. При ежедневном приеме препарата 1 раз в сутки различий в фармакокинетике у мужчин и женщин не отмечается. Указанные особенности не влияют на дозу и способ применения эзомепразола.
Печеночная недостаточность. У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью метаболизм эзомепразола может нарушаться. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью скорость метаболизма снижена, что приводит к увеличению значения АUС для эзомепразола в 2 раза.
Почечная недостаточность. Изучение фармакокинетики у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось. Поскольку через почки осуществляется выведение не самого эзомепразола, а его метаболитов, можно полагать, что метаболизм эзомепразола у пациентов с почечной недостаточностью не изменяется.
Детский возраст. У детей 12–18 лет после повторного приема 20 и 40 мг эзомепразола значение АUС и Tmax в плазме крови было сходно со значениями АUС и Tmax у взрослых.
Показания
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь:
— лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита;
— длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива;
— симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии):
— лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori;
— профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori;
- длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (после в/в применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка), для профилактики рецидива;
- пациенты, длительно принимающие НПВС:
— заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВС;
— профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВС, у пациентов, относящихся к группе риска;
- синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией желез желудка, в т.ч. идиопатическая гиперсекреция.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или другим ингредиентам, входящим в состав препарата;
- наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность;
- совместное применение с атазанавиром и нелфинавиром (см. «Взаимодействие»);
- детский возраст до 12 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения препарата у данной группы пациентов);
- детский возраст старше 12 лет (по другим показаниями, кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни).
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (опыт применения ограничен).
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время нет достаточного количества данных о применении препарата Нексиум® во время беременности. Результаты эпидемиологических исследований омепразола, представляющего собой рацемическую смесь, показали отсутствие фетотоксического действия или нарушения развития плода.
При введении эзомепразола животным не выявлено какое-либо прямое или косвенное отрицательное воздействие на развитие эмбриона или плода. Введение рацемической смеси препарата также не оказывало какое-либо отрицательное воздействие на животных в период беременности, родов, а также постнатального развития.
Назначать препарат беременным следует только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком, поэтому не следует назначать Нексиум® во время кормления грудью.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь. Таблетку следует глотать целиком, запивая жидкостью; таблетки нельзя разжевывать или дробить.
Для пациентов с затруднением глотания можно растворять таблетки в половине стакана негазированной воды. Не следует использовать другие жидкости, т.к. защитная оболочка микрогранул может раствориться. При растворении таблетки следует размешивать воду до распадения таблетки и выпивать взвесь микрогранул сразу или не позднее чем в течение 30 мин. Потом наполнить стакан водой наполовину, размешать остатки и выпить. Не следует жевать или дробить микрогранулы.
Для пациентов, которые не могут глотать, таблетки следует растворять в негазированной воде и вводить через назогастральный зонд. Важно, чтобы выбранные шприц и зонд подходили для выполнения данной процедуры. Указания по подготовке и введению препарата через назогастральный зонд приведены в подразделе «Введение препарата через назогастральный зонд».
Взрослые и дети с 12 лет
ГЭРБ
Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: по 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. Дополнительный 4-недельный курс лечения рекомендуется в случаях, если после первого курса заживления эзофагита не наступает или сохраняются симптомы.
Длительное поддерживающее лечение пациентов после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива: по 20 мг 1 раз в сутки.
Симптоматическое лечение ГЭРБ у пациентов без эзофагита: 20 мг 1 раз в сутки. Если после 4 нед лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После устранения симптомов можно перейти на режим приема препарата «по необходимости», т.е. в случае появления симптомов принимать Нексиум® по 20 мг 1 раз в сутки при возобновлении симптомов. Для пациентов, принимающих НПВС и относящихся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется лечение в режиме «по необходимости».
Взрослые
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии)
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori: Нексиум® 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются 2 раза в сутки в течение 1 нед.
Профилактика рецидивов пептических язв, ассоциированных с Helicobacter pylori: Нексиум® 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются 2 раза в сутки в течение 1 нед.
Длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (после в/в применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка), для профилактики рецидива
Нексиум® 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед после окончания в/в терапии препаратами, понижающими секрецию желез желудка.
Пациенты, длительно принимающие НПВС
Заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВС: Нексиум® 20 или 40 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения составляет 4–8 нед.
Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВС: Нексиум® 20 или 40 мг 1 раз в сутки.
Состояния, связанные с патологической гиперсекрецией желез желудка, в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона и идиопатическая гиперсекреция
Рекомендуемая начальная доза — Нексиум® 40 мг 2 раза в сутки. В дальнейшем доза подбирается индивидуально, длительность лечения определяется клинической картиной заболевания. Имеется опыт применения препарата в дозах до 120 мг 2 раза в сутки.
Особые группы пациентов
Почечная недостаточность: коррекция дозы препарата не требуется. Однако опыт применения Нексиума® у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ограничен; в связи с этим при назначении препарата таким пациентам следует соблюдать осторожность (см. «Фармакокинетика»).
Печеночная недостаточность: при легкой и умеренной печеночной недостаточности коррекция дозы препарата не требуется. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы препарата не требуется.
Введение препарата через назогастральный зонд
1. Поместить таблетку в шприц и заполнить его 25 мл воды и приблизительно 5 мл воздуха. Для некоторых зондов может потребоваться разведение препарата в 50 мл питьевой воды для того, чтобы предотвратить засорение зонда гранулами таблетки.
2. Немедленно взболтать шприц в течение примерно 2 мин для растворения таблетки.
3. Держать шприц наконечником вверх и убедиться, что наконечник не засорился.
4. Ввести наконечник шприца в зонд, продолжая удерживать его направленным вверх.
5. Встряхнуть шприц и перевернуть его наконечником вниз. Немедленно ввести 5–10 мл растворенного препарата в зонд. После введения вернуть шприц в прежнее положение и взболтать (шприц должен удерживаться наконечником вверх во избежание засорения наконечника).
6. Перевернуть шприц наконечником вниз и ввести еще 5–10 мл препарата в зонд. Повторить данную операцию, пока шприц не будет пуст.
7. В случае если часть препарата в виде осадка останется в шприце, следует заполнить шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторить операции, описанные в пунктах 5 и 6. Для некоторых зондов для этой цели может понадобиться 50 мл питьевой воды.
Побочные действия
Ниже приведены побочные эффекты, не зависящие от режима дозирования препарата, отмеченные при применении препарата Нексиум®, как в ходе клинических исследований, так и при постмаркетинговом изучении.
Частота побочных эффектов приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, зуд, сыпь, крапивница; редко — алопеция, фотосенсибилизация; очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко — артралгия, миалгия; очень редко — мышечная слабость.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезии, сонливость; редко — нарушение вкуса.
Нарушения психики: нечасто — бессонница; редко — депрессия, возбуждение, замешательство; очень редко — галлюцинации, агрессивное поведение.
Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота/рвота; нечасто — сухость во рту; редко — стоматит, кандидоз ЖКТ; очень редко — микроскопический колит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов; редко — гепатит (с желтухой или без); очень редко — печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (например лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — интерстициальный нефрит.
Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — периферические отеки; редко — гипонатриемия; очень редко — гипомагниемия; гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипокалиемия вследствие гипомагниемии.
Общие расстройства: редко — недомогание, потливость.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Влияние эзомепразола на фармакокинетику других лекарственных препаратов. Снижение секреции соляной кислоты в желудке на фоне лечения эзомепразолом и другими ингибиторами протонной помпы может привести к снижению или повышению абсорбции препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды. Подобно другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, лечение эзомепразолом может приводить к снижению абсорбции кетоконазола, итраконазола и эрлотиниба и повышению абсорбции таких препаратов, как дигоксин. Совместный прием омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки и дигоксина повышает биодоступность дигоксина на 10% (биодоступность дигоксина повышалась на величину до 30% у 2 из 10 пациентов).
Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными препаратами. Механизмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Увеличение значения рН на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. При совместном применении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. Поэтому их одновременное применение не рекомендуется. Совместное применение омепразола (40 мг 1 раз в сутки) с атазанавиром 300 мг/ритонавиром 100 мг у здоровых добровольцев приводило к существенному уменьшению биодоступности атазанавира (AUC, Cmax и Cmin уменьшались приблизительно на 75%). Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало воздействие омепразола на биодоступность атазанавира.
При одновременном применении омепразола и саквинавира было отмечено повышение концентрации саквинавира в сыворотке, при применении с некоторыми другими антиретровирусными препаратами их концентрация не менялась. Учитывая сходные фармакокинетические и фармакодинамические свойства омепразола и эзомепразола, совместное применение эзомепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется.
Эзомепразол ингибирует CYP2C19 — основной изофермент, участвующий в его метаболизме. Соответственно, совместное применение эзомепразола с другими препаратами, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2C19, такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин и др., может привести к повышению концентраций этих препаратов в плазме, что в свою очередь может потребовать снижения дозы. Об этом взаимодействии особенно важно помнить при применении препарата Нексиум® в режиме «по необходимости».
При совместном приеме 30 мг эзомепразола и диазепама, который является субстратом изофермента CYP2C19, отмечается снижение клиренса диазепама на 45%.
Применение эзомепразола в дозе 40 мг приводило к повышению остаточной концентрации фенитоина у пациентов с эпилепсией на 13%. В связи с этим рекомендуется контролировать концентрации фенитоина в плазме в начале лечения эзомепразолом и при его отмене.
Применение омепразола в дозе 40 мг 1 раз в сутки приводило к увеличению AUC и Cmax вориконазола (субстрат изофермента CYP2C19) на 15 и 41% соответственно.
Совместный прием варфарина с 40 мг эзомепразола не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин. Однако сообщалось о нескольких случаях клинически значимого повышения индекса МНО при совместном применении варфарина и эзомепразола. Рекомендуется контролировать МНО в начале и по окончании совместного применения эзомепразола и варфарина или других производных кумарина.
По результатам исследований отмечено фармакокинетическое/фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза — 300 мг и поддерживающая доза — 75 мг/сут) и эзомепразолом (40 мг/сут, внутрь), которое приводит к снижению экспозиции активного метаболита клопидогрела в среднем на 40% и максимального ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов в среднем на 14%.
Клиническая значимость этого взаимодействия неясна. В проспективном исследовании у пациентов, получавших плацебо или омепразол в дозе 20 мг/сут одновременно с терапией клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой (АСК), и при анализе клинических исходов масштабных рандомизированных исследований не было показано повышение риска сердечно-сосудистых осложнений при совместном применении клопидогрела и ингибиторов протонной помпы, включая эзомепразол.
Результаты ряда наблюдательных исследований противоречивы и не дают однозначного ответа о наличии или отсутствии повышенного риска тромбоэмболических сердечно-сосудистых осложнений на фоне совместного применения клопидогрела и ингибиторов протонной помпы.
При применении клопидогрела совместно с фиксированной комбинацией 20 мг эзомепразола и 81 мг АСК экспозиция активного метаболита клопидогрела снизилась почти на 40% по сравнению с монотерапией клопидогрелом, при этом максимальные уровни ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов были одинаковыми, что, вероятно, связано с одновременным приемом АСК в низкой дозе.
Применение омепразола в дозе 40 мг приводило к увеличению Cmax и AUC цилостазола на 18 и 26% соответственно; для одного из активных метаболитов цилостазола увеличение составило 29 и 69% соответственно.
Совместный прием цизаприда с 40 мг эзомепразола приводит к повышению значений фармакокинетических параметров цизаприда у здоровых добровольцев: AUC — на 32% и T1/2 — на 31%, однако Cmax цизаприда в плазме при этом значительно не изменяется. Незначительное удлинение интервала QT, которое наблюдалось при монотерапии цизапридом, при добавлении препарата Нексиум® не увеличивалось (см. «Особые указания»).
При одновременном применении эзомепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови.
У некоторых пациентов отмечали повышение концентрации метотрексата на фоне совместного применения с ингибиторами протонной помпы. При применении высоких доз метотрексата следует рассмотреть возможность временной отмены эзомепразола.
Нексиум® не вызывает клинически значимые изменения фармакокинетики амоксициллина и хинидина.
Исследования по оценке краткосрочного совместного применения эзомепразола и напроксена или рофекоксиба не выявили клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие.
Влияние лекарственных препаратов на фармакокинетику эзомепразола. В метаболизме эзомепразола принимают участие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4. Совместное применение эзомепразола с кларитромицином (500 мг 2 раза в сутки), который ингибирует изофермент CYP3А4, приводит к увеличению значения AUC эзомепразола в 2 раза.
Совместное применение эзомепразола и комбинированного ингибитора изоферментов CYP3А4 и CYP2C19, например вориконазола, может приводить к более чем 2-кратному увеличению значения AUC для эзомепразола. Как правило, в таких случаях не требуется коррекция дозы эзомепразола. Коррекция дозы эзомепразола может потребоваться у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и при длительном его применении.
Лекарственные препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении с эзомепразолом могут приводить к снижению концентрации эзомепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма эзомепразола.
Передозировка
Симптомы: на настоящий момент описаны крайне редкие случаи умышленной передозировки. Пероральный прием эзомепразола в дозе 280 мг сопровождался общей слабостью и симптомами со стороны ЖКТ. Разовый прием 80 мг Нексиума® не вызывал какие-либо отрицательные последствия.
Лечение: симптоматическая и общая поддерживающая терапия. Эзомепразол хорошо связывается с белками плазмы, поэтому диализ малоэффективен. Антидот эзомепразола неизвестен.
Особые указания
При наличии любых тревожных симптомов (например таких как значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение препаратом Нексиум® может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.
В редких случаях у пациентов, длительное время принимавших омепразол, при гистологическом исследовании биоптатов слизистой оболочки тела желудка выявлялся атрофический гастрит.
Пациенты, принимающие препарат в течение длительного периода (особенно более 1 года), должны находиться под регулярным наблюдением врача.
Пациенты, принимающие Нексиум® по необходимости, должны быть проинструктированы о необходимости связаться со своим врачом при изменении характера симптомов. Принимая во внимание колебания концентрации эзомепразола в плазме при назначении терапии по необходимости, следует учитывать взаимодействие препарата с другими ЛС (см. «Взаимодействие»). При назначении препарата Нексиум® для эрадикации Helicobacter pylori должна учитываться возможность лекарственных взаимодействий для всех компонентов тройной терапии. Кларитромицин является мощным ингибитором CYP3А4, поэтому при назначении эрадикационной терапии пациентам, получающим другие препараты, метаболизирующиеся с участием CYP3А4 (например цизаприд), необходимо учитывать возможные противопоказания и взаимодействия кларитромицина с этими ЛС.
Таблетки препарата Нексиум® содержат сахарозу, поэтому они противопоказаны пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.
По результатам исследований, отмечено фармакокинетическое/фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг и поддерживающая доза 75 мг/сут) и эзомепразолом (40 мг/сут, внутрь), которое приводит к снижению экспозиции к активному метаболиту клопидогрела в среднем на 40% и снижению максимального ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов в среднем на 14%. Поэтому следует избегать одновременного применения эзомепразола и клопидогрела (см. «Взаимодействие»). Отдельные наблюдательные исследования указывают на то, что терапия ингибиторами протонной помпы может незначительно повышать риск связанных с остеопорозом переломов, однако в других подобных исследованиях повышение риска не отмечено.
В рандомизированных двойных слепых контролируемых клинических исследованиях омепразола и эзомепразола, включая два открытых исследования длительной терапии (более 12 лет), не была подтверждена связь переломов на фоне остеопороза с применением ингибиторов протонной помпы. Хотя причинно-следственная связь применения омепразола/эзомепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена, пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. В связи с тем, что во время терапии препаратом Нексиум® могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг и 40 мг. По 7 табл. в алюминиевых блистерах. По 1, 2 или 4 блистера помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
При упаковке Корден Фарма ГмбХ, Германия: по 7 табл. в алюминиевых блистерах, по 1, 2 или 4 блистера помещают в картонную пачку.
При упаковке ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия. По 7 табл. в алюминиевых блистерах, по 1, 2 или 4 блистера помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия. По 7 табл. в алюминиевых блистерах, по 1, 2 или 4 блистера помещают в картонную пачку.
Производитель
АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция.
Выпускающий контроль качества
1. АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция.
2. Корден Фарма ГмбХ, Отто-Хан-Штрассе, D-68723 Планкштадт, Германия.
3. ЗАО «ЗиО-Здоровье». 142103, Россия, г. Подольск, Московская обл., ул. Железнодорожная, 2.
Дополнительная информация предоставляется по требованию: Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в Москве и ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз»: 125284, Москва, ул. Беговая, 3, стр. 1.
Тел.: + 7-(495)-799-56-99; факс: + 7-(495)-799-56-98.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. плен. оболочкой, 20 мг: 28 шт.
Рег. №: 10994/21 от 04.08.2021 — Действующее
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой «20 mG» на одной стороне и «А/ЕН» в виде дроби — на другой.
| 1 таб. | |
| эзомепразол | 20 мг |
| эзомепразола магния тригидрат 22.3 мг |
Вспомогательные вещества: глицерил моностеарат 40-55, гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), магния стеарат, сополимер метакриловой и этакриловой кислоты (1:1), целлюлоза микрокристаллическая, парафин синтетический, макрогол, полисорбат 80, кросповидон, натрия стеарилфумарат, сахароза сферические гранулы 28 мг, титана диоксид (Е171), тальк, триэтилцитрат.
7 шт. — блистеры из алюминиевой фольги (4) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата НЕКСИУМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 10.03.2009 г.
Фармакологическое действие
Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Активное вещество препарата Нексиум — эзомепразол — является S-изомером омепразола, снижает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонного насоса в париетальных клетках. S- и R-изомер омепразола обладают сходной фармакодинамической активностью.
Механизм действия. Эзомепразол является слабым основанием, накапливается и переходит в активную форму в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, где ингибирует протоновый насос — фермент H+-K+-АТФ-азу. Эзомепразол ингибирует как базальную, так и стимулированную желудочную секрецию.
Влияние на секрецию кислоты в желудке. Действие препарата развивается в течение 1 ч после его приема внутрь в дозе 20 мг или 40 мг. При ежедневном приеме препарата в течение 5 дней по 20 мг 1 раз/сут средняя максимальная концентрация кислоты в желудочном содержимом после стимуляции пентагастрином снижается на 90% (при измерении концентрации кислоты через 6-7 часов после приема дозы на 5-й день терапии).
У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью и наличием клинических симптомов через 5 дней ежедневного приема Нексиума внутрь в дозе 20 мг или 40 мг значение внутрижелудочного pH выше 4 поддерживалось в среднем в течение 13 и 17 ч из 24 ч. На фоне приема препарата в дозе 20 мг/сут значение внутрижелудочного pH выше 4 поддерживалось в течение 8, 12 и 16 ч у 76%, 54% и 24% пациентов соответственно. Для 40 мг эзомепразола это соотношение составляет 97%, 92% и 56% соответственно.
Выявлена корреляция между секрецией кислоты и концентрацией препарата в плазме (для оценки концентрации использовали параметр AUC).
Терапевтический эффект, достигаемый в результате ингибирования секреции кислоты. При приеме Нексиума в дозе 40 мг/сут излечение рефлюкс-эзофагита наступает приблизительно у 78% пациентов через 4 недели терапии и у 93% — через 8 недель терапии.
Лечение Нексиумом в дозе 20 мг 2 раза/сут в комбинации с соответствующими антибиотиками в течение одной недели приводит к успешной эрадикации Helicobacter pylori приблизительно у 90% пациентов.
Пациентам с неосложненной язвой после недельного эрадикационного курса не требуется последующей монотерапии антисекреторными препаратами для заживления язвы и устранения симптомов.
Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции кислоты. Во время лечения антисекреторными препаратами уровень гастрина в плазме повышается в результате снижения секреции кислоты.
У пациентов, длительное время получавших эзомепразол, отмечается увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток, вероятно, связанное с повышением уровня гастрина в плазме.
У пациентов, применявших антисекреторные препараты в течение длительного времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Это явление обусловлено физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции кислоты. Кисты доброкачественные и носят обратимый характер.
В ходе двух проведенных сравнительных исследований с ранитидином Нексиум показал лучшую эффективность в отношении заживления пептических язв у пациентов, получавших нестероидную противовоспалительную терапию, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
В ходе двух исследований по оценке эффективности показана лучшая эффективность Нексиума при предотвращении пептических язв у пациентов (возрастная группа старше 60 лет и/или с пептической язвой в анамнезе), получавших НПВС, включая прием селективных ингибиторов ЦОГ-2.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Эзомепразол неустойчив в кислой среде, поэтому для приема внутрь используют таблетки, содержащие гранулы препарата, покрытые оболочкой, устойчивой к действию желудочного сока.
После приема препарата внутрь эзомепразол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч. Абсолютная биодоступность после однократного приема в дозе 40 мг составляет 64% и возрастает до 89% на фоне ежедневного приема 1 раз/сут. Для дозы 20 мг эзомепразола эти показатели составляют 50% и 68%, соответственно. В равновесном состоянии Vd у здоровых людей составляет приблизительно 0.22 л/кг массы тела. Связывание с белками плазмы — 97%. Одновременный прием пищи замедляет и снижает всасывание эзомепразола в желудке.
Метаболизм и выведение
В условиях in vivo лишь незначительная часть эзомепразола превращается в R-изомер. Эзомепразол биотрансформируется полностью с участием изоферментов системы цитохрома P450 (CYP). Основная часть метаболизируется при участии специфической полиморфной изоформы CYP2C19, при этом образуются гидрокси- и деметилированные метаболиты эзомепразола. Метаболизм оставшейся части осуществляется другой специфической изоформой CYP3A4, при этом образуется сульфопроизводное эзомепразола, являющееся основным метаболитом, определяемым в плазме.
Параметры, приведенные ниже, отражают, в основном, характер фармакокинетики у пациентов с активным ферментом CYP2C19 (пациенты с быстрым метаболизмом).
Общий клиренс составляет примерно 17 л/ч после однократного приема препарата и 9 л/ч — после многократного приема. T1/2 составляет 1.3 ч при систематическом приеме 1 раз/сут. Значение AUC дозозависимо возрастает при регулярном приеме. Дозозависимое увеличение AUC при повторном приеме носит нелинейный характер, что является следствием снижения метаболизма эзомепразола при «первом прохождении» через печень, а также снижения системного клиренса, вызванного вероятно тем, что эзомепразол и/или его сульфосодержащий метаболит ингибируют фермент CYP2C19. При ежедневном приеме 1 раз/сут эзомепразол полностью выводится из плазмы крови в перерыве между приемами и не кумулирует.
Ни один из основных метаболитов эзомепразола не влияет на секрецию желудочной кислоты. При приеме препарата внутрь до 80% дозы выводится в виде метаболитов с мочой, остальное количество выводится с калом. В моче обнаруживается менее 1% неизмененного эзомепразола.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Приблизительно у 1-2% населения снижена активность изофермента CYP2C19 (пациенты с медленным метаболизмом). У таких пациентов метаболизм эзомепразола в основном осуществляется в результате действия CYP3A4. При систематическом приеме эзомепразола в дозе 40 мг 1 раз/сут среднее значение AUC на 100% превышает значение этого параметра у пациентов с активным ферментом CYP2C19 (пациенты с быстрым метаболизмом). Cредняя величина Cmax у пациентов с медленным метаболизмом повышена приблизительно на 60%. Указанные особенности не влияют на дозу и способ применения эзомепразола.
У пациентов пожилого возраста (71-80 лет) метаболизм эзомепразола не претерпевает значительных изменений.
После однократного приема эзомепразола в дозе 40 мг средняя AUC у женщин на 30% превышает таковую у мужчин. При систематическом ежедневном приеме препарата 1 раз/сут различий в фармакокинетике у пациентов обоих полов не наблюдается (указанные различия не влияют на режим дозирования препарата).
У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью метаболизм эзомепразола может нарушаться. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью скорость метаболизма снижена, что приводит к увеличению AUC эзомепразола в 2 раза.
Изучение фармакокинетики у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось. Поскольку почками осуществляется выведение не самого эзомепразола, а его метаболитов, можно полагать, что метаболизм эзомепразола у пациентов с почечной недостаточностью не изменяется.
У детей в возрасте 12-18 лет после повторного приема эзомепразола в дозе 20 мг и 40 мг значение AUC и Tmax в плазме крови было сходно с таковыми значениями у взрослых.
Показания к применению
Взрослым: Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь:
— лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита;
— длительная поддерживающая терапия у пациентов после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива;
— симптоматическая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии):
— лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori;
— профилактика рецидивов пептической язвы ассоциированной с Helicobacter pylori.
Пациенты, длительно принимающие НПВП:
— заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВП;
— профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска.
— Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией, (в т.ч. идиопатическая гиперсекреция).
Подросткам в возрасте старше 12 лет:
— лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Дополнительная 4-недельная терапия необходима пациентам, у которых не разрешился эзофагит или сохранились симптомы:
— длительная поддерживающая терапия у пациентов после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива 20 мг один раз в день;
— симптоматическая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни 20 мг один раз в день пациентам без эзофагита. Если через 4 недели не удалось добиться контроля симптомов следует провести дополнительное обследование пациента. Как только симптомы разрешатся, последующий их контроль может быть достигнут с помощью 20 мг один раз в день;
— лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori при выборе подходящей комбинированной терапии учитываются официальные рекомендации компетентных органов в отношении устойчивости к бактериям и длительности (обычно 7 дней, но не более 24 дней) под наблюдением специалиста.
Дети старше 1 года и младше 12 лет могут принимать Нексиум в другой лекарственной форме.
Реклама
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 12 лет
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Для лечения эрозивного рефлюкс-эзофагита Нексиум назначают в разовой дозе 40 мг 1 раз/сут в течение 4 недель. Дополнительный 4-недельный курс терапии рекомендуют проводить в тех случаях, когда после первого курса не наступает излечение эзофагита или сохраняются симптомы заболевания.
При длительной поддерживающей терапии после излечения эрозивного рефлюкс-эзофагита с целью предотвращения рецидива препарат назначают по 20 мг 1 раз/сут.
При симптоматической терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни без эзофагита препарат назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После устранения симптомов можно перейти на режим приема препарата «по необходимости», т.е. принимать Нексиум по 20 мг 1 раз/сут при возникновении симптомов до их снятия. Для пациентов, принимающих НПВП и относящихся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется лечение в режиме при необходимости.
Взрослые
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
В составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori, а также для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori и для профилактики рецидивов пептических язв, ассоциированных с Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью Нексиум назначают в разовой дозе 20 мг, амоксициллин — 1 г, кларитромицин — 500 мг. Все препараты следует принимать 2 раза/сут в течение 1 недели.
Пациенты, длительно принимающие НПВП
Для заживления язвы желудка, связанной с приемом НПВП, Нексиум назначают в дозе 20 мг или 40 мг 1 раз/сут. Длительность лечения составляет 4-8 недель.
Для профилактики язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП, Нексиум назначают в дозе 20 мг или 40 мг 1 раз/сут.
При состояниях, характеризующихся патологической гиперсекрецией, в т.ч. синдроме Золлингера-Эллисона и идиопатической гиперсекреции Нексиум назначают в начальной дозе 40 мг 2 раза/сут. В дальнейшем дозу подбирают индивидуально, длительность лечения определяется клинической картиной заболевания. Имеется опыт применения препарата в дозах до 120 мг 2 раза/сут.
При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. С осторожностью применяют препарат у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени из-за ограниченного клинического опыта его использования у этой категории больных.
При назначении Нексиума пациентам с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью максимальная доза — 20 мг/сут.
Пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется.
Подросткам в возрасте старше 12 лет:
— лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Дополнительная 4-недельная терапия необходима пациентам, у которых не разрешился эзофагит или сохранились симптомы:
— длительная поддерживающая терапия у пациентов после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива 20 мг один раз в день;
— симптоматическая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни 20 мг один раз в день пациентам без эзофагита. Если через 4 недели не удалось добиться контроля симптомов следует провести дополнительное обследование пациента. Как только симптомы разрешатся, последующий их контроль может быть достигнут с помощью 20 мг один раз в день;
— лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori при выборе подходящей комбинированной терапии учитываются официальные рекомендации компетентных органов в отношении устойчивости к бактериям и длительности (обычно 7 дней, но не более 24 дней) под наблюдением специалиста.
При массе тела 30-40 кг: комбинация с двумя антибиотиками. Нексиум 20 мг, амоксициллин 750 мг и кларитромицин 7.5 мг/кг веса вводятся совместно 2 раза в день в течение недели.
При массе тела более 40 кг: комбинация с двумя антибиотиками. Нексиум 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг вводятся совместно 2 раза в день в течение недели.
Дети старше 1 года и младше 12 лет могут принимать Нексиум в другой лекарственной форме.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Таблетки нельзя разжевывать или дробить. Пациентам с затруднением глотания можно растворить таблетку в половине стакана негазированной воды (не следует использовать другие жидкости, т.к. защитная оболочка микрогранул может раствориться), размешать до распадения таблетки и выпить взвесь микрогранул сразу или в течение 30 мин. Затем следует снова наполнить стакан водой наполовину, размешать остатки и выпить. Не следует разжевывать или дробить микрогранулы.
Для пациентов, которые не могут глотать, таблетки следует растворять в негазированной воде и вводить через назогастральный зонд. Важно, чтобы выбранные шприц и зонд были тщательно протестированы.
Введение препарата через назогастральный зонд
1. Поместите таблетку в шприц и заполните шприц 25 мл воды и приблизительно 5 мл воздуха. Для некоторых зондов может потребоваться разведение препарата в 50 мл питьевой воды для того, чтобы предотвратить засорение зонда гранулами таблетки.
2. Немедленно взболтайте шприц в течение примерно 2 мин для растворения таблетки.
3. Держите шприц наконечником вверх и убедитесь, что наконечник не засорился.
4. Введите наконечник шприца в зонд, продолжая удерживать его направленным вверх.
5. Встряхните шприц и переверните его наконечником вниз. Немедленно введите 5-10 мл растворенного препарата в зонд. После введения верните шприц в прежнее положение и взболтайте (шприц должен удерживаться наконечником вверх для избежания засорения наконечника).
6. Переверните шприц наконечником вниз и введите еще 5-10 мл препарата в зонд. Повторите данную операцию, пока шприц не будет пуст.
7. В случае остатка части препарата в виде осадка в шприце заполните шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторите операции, описанные в пункте 5. Для некоторых зондов для этой цели может понадобиться 50 мл питьевой воды.
Побочные действия
Головная боль, боль в животе, диарея и тошнота относятся к числу нежелательных реакций, о которых чаще всего сообщалось в рамках клинических испытаний, а также в постмаркетинговый период. Профиль безопасности аналогичен для разных составов, показаний к применению, возрастных групп и популяций пациентов.
Приведенные ниже побочные эффекты не зависят от дозы препарата.
Нарушения со стороны крови и лмфатической системы: редко (≥1/10 000, <1/1000): лейкопения, тромбоцитопения; очень редко (<1/10 000): агранулоцитоз, панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко (≥1/10 000, <1/1000) реакции гиперчувствительности, напримр, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактоидная реакция/ шок.
Нарушения со стороны обмена вещств и питания: не часто (≥1/000, <1/100) периферический отек; редко (≥1/10 000, <1/1000) гипонатриемия; частота не известна гипомагниемия, тяжелая гипомагниемия может коррелировать с гипокальциемией и может быть связана с гипокалиемией.
Нарушения со стороны психики: не часто (≥1/000, <1/100) бессонница, редко (≥1/10 000, <1/1000) возбуждение, замешательство, депрессия; очень редко (<1/10 000) агрессия, галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы: часто (≥1/100, <1/10) головная боль; не часто (≥1/000, <1/100) головокружение, парестезии, сонливость; редко (≥1/10 000, <1/1000) нарушение вкуса.
часто (>1/100, <1/10): головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор.
Менее часто (>1/1000, <1/100): дерматит, зуд, крапивница, сыпь, головокружение, сухость во рту, бессонница, парестезия, сонливость, повышение активности печеночных ферментов, периферические отеки.
Редко (>1/10 000, <1/1000): лейкопения, тромбоцитопения, ; возбуждение, депрессия, замешательство, изменения вкуса, гипонатриемия, нечеткость зрения, бронхоспазм, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз, гепатит с (или без) желтухой, фотосенсибилизация, алопеция, артралгия, миалгия, недомогание.
Очень редко (<1/10 000): агранулоцитоз, панцитопения, галлюцинации (преимущественно у ослабленных пациентов), агрессивное поведение, печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мышечная слабость, интерстициальный нефрит, гинекомастия.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата.
Эзомепразол не следует применять одновременно с нелфинавиром.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время нет достаточного количества данных о применении Нексиума при беременности. Назначение препарата в этот период возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Результаты эпидемиологических исследований омепразола, представляющего собой рацемическую смесь, показали отсутствие фетотоксического действия или нарушения развития плода.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено какого-либо отрицательного воздействия эзомепразола на развитие эмбриона или плода. Введение рацемического препарата также не оказывало какого-либо отрицательного воздействия на течение беременности, роды и на период постнатального развития у животных.
В настоящее время неизвестно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком, поэтому не следует назначать Нексиум в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
При назначении Нексиума пациентам с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью применяемая доза не должна превышать 20 мг/сут.
Применение при нарушениях функции почек
При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. С осторожностью применяют препарат у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени из-за ограниченного клинического опыта его использования у этой категории больных.
Особые указания
При наличии любых тревожных симптомов (в т.ч. значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение Нексиумом может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.
Пациенты, принимающие препарат в течение длительного периода (особенно более года), должны находиться под регулярным наблюдением врача.
Пациенты, находящиеся на режиме терапии «по необходимости», должны быть проинструктированы о необходимости связаться со своим врачом при изменении характера симптомов. Принимая во внимание колебания концентрации эзомепразола в плазме при назначении препарата в режиме терапии «по необходимости», следует учитывать взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами.
При назначении Нексиума для эрадикации Helicobacter pylori следует учитывать возможность лекарственного взаимодействия для всех компонентов тройной терапии. Кларитромицин является мощным ингибитором CYP3A4, поэтому при назначении эрадикационной терапии пациентам, получающим другие препараты, метаболизирующиеся с участием CYP3A4 (например, цизаприда), необходимо учитывать возможные противопоказания и взаимодействия кларитромицина с этими лекарственными средствами.
Таблетки содержат сахарозу, поэтому не следует назначать Нексиум пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Передозировка
В настоящее время описаны крайне редкие случаи умышленной передозировки.
Симптомы: при приеме эзомепразола в дозе 280 мг внутрь отмечались общая слабость и проявления со стороны ЖКТ. Разовый прием Нексиума в дозе 80 мг внутрь не вызывал каких-либо отрицательных последствий.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Специфический антидот неизвестен. Диализ малоэффективен, т.к. эзомепразол связывается с белками плазмы.
Лекарственное взаимодействие
Влияние эзомепразола на фармакокинетику других лекарственных препаратов
Снижение кислотности желудочного сока на фоне лечения эзомепразолом может привести к изменению абсорбции препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды. Эзомепразол, как антациды и другие препараты, снижающие секрецию кислоты в желудке, может приводить к снижению абсорбции кетоконазола и итраконазола.
Совместное назначение омепразола в дозе 40 мг 1 раз/сут и атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг приводило к существенному снижению значений AUC, а также максимальной и минимальной концентрации атазанавира у здоровых добровольцев. Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало влияния омепразола на концентрацию атазанавира. Поэтому не следует назначать эзомепразол совместно с атазанавиром.
Эзомепразол ингибирует CYP2C19 — основной изофермент, участвующий в его метаболизме. Соответственно, совместное применение эзомепразола с другими препаратами, в метаболизме которых участвует CYP2C19 (например, диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин), может привести к повышению концентраций этих препаратов в плазме, что, в свою очередь, приведет к необходимости снижения дозы. Это взаимодействие следует учитывать особенно при применении Нексиума в режиме терапии «по необходимости». При совместном приеме 30 мг эзомепразола и диазепама, который является субстратом изофермента CYP2C19, клиренс диазепама снижается на 45%.
Минимальные концентрации фенитоина в плазме больных эпилепсией повышались на 13% при сочетании его с эзомепразолом в дозе 40 мг. В связи с этим рекомендуется контролировать концентрации фенитоина в плазме в начале лечения эзомепразолом и при его отмене.
Совместный прием варфарина с эзомепразолом в дозе 40 мг не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин. Однако сообщалось о нескольких случаях клинически значимого повышения МНО при совместном применении варфарина и эзомепразола. В связи с этим рекомендуется контролировать МНО в начале и по окончании совместного применения этих препаратов.
Совместный прием цизаприда с эзомепразолом в дозе 40 мг приводит к повышению значений фармакокинетических параметров цизаприда: AUC — на 32% и Т1/2 — на 31%, однако концентрации цизаприда в плазме при этом значительно не изменялись. Незначительное удлинение интервала QT, которое наблюдалось при монотерапии цизапридом, при добавлении Нексиума не увеличивалось.
Нексиум не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики амоксициллина и хинидина.
Исследования по оценке совместного применения эзомепразола и напроксена или рофекоксиба не выявили клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.
Влияние лекарственных препаратов на фармакокинетику эзомепразола
В метаболизме эзомепразола принимают участие CYP2C19 и CYP3A4. Совместное применение эзомепразола с кларитромицином (500 мг 2 раза/сут), который ингибирует CYP3А4, приводит к увеличению экспозиции AUC эзомепразола в 2 раза. Совместное применение эзомепразола и комбинированного ингибитора CYP3А4 и CYP2C19, например, вориконазола, может приводить к более чем 2-кратному увеличению значения AUC для эзомепразола. В таких случаях не требуется коррекции дозы эзомепразола.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C в оригинальной упаковке.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ИзжогаЯзва и гастрит
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Нексиум: действующее вещество
- Нексиум: состав
- Нексиум: дозировка
- Нексиум принимать до еды или после еды
- Нексиум: побочные действия
- Нексиум и алкоголь: совместимость
- Нексиум: аналоги
- Нексиум или Омепразол: что лучше
- Нексиум или Омез: что лучше
- Рабепразол или Нексиум: что лучше
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
В аптеку ежедневно обращаются покупатели с жалобами на боль в верхней части живота, приступы кислой отрыжки, изжогу, газообразование и запоры. Эти симптомы характерны для заболевания желудка с повышенной кислотностью.
Неправильное питание, стрессы, действие лекарств, инфекции, злоупотребление алкоголем и курением являются причинами, которые увеличивают выработку соляной кислоты в желудке
Излишек соляной кислоты приводят к воспалению слизистой оболочки желудка, ее повреждению и образованию язв. Кислота попадает в пищевод и двенадцатиперстную кишку (ДПК), которые не приспособлены к воздействию такой агрессивной среды. Чтобы не допустить развития таких болезней, как язва желудка и ДПК, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), необходим комплексный подход. Он включает в себя изменение образа жизни, диету и прием лекарственных средств.
Провизор Наталия Долгих рассказывает о препарате Нексиум, который снижает количество кислоты в желудке. Мы узнаем состав, для чего его назначают и как принимать лекарство. Перечислим возможные побочные эффекты и аналоги препарата.
Нексиум: действующее вещество
Действующее вещество лекарства Нексиум — эзомепразол магния тригидрат. Он относится к так называемым «ингибиторам протонной помпы» (ИПП). Это фермент, который высвобождает соляную кислоту в желудке. Эзомепразол его блокирует, снижает секрецию кислоты и уменьшает ее раздражающее действие на стенки органов.
Кроме этого свойства, эзомепразол угнетает жизнедеятельность бактерии Хеликобактер пилори, которая провоцирует возникновение язвы желудка.
Для чего назначают Нексиум:
- лечение и профилактика эрозивного рефлюкс-эзофагита
- лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)
- лечение язвы ДПК, ассоциированной с Хеликобактер
- профилактика рецидивов язвы желудка, вызванной Хеликобактер
- профилактика и заживление язвы желудка при длительном применении противовоспалительных нестероидных средств (НПВП)
- гиперсекреция желез желудка
Нексиум: состав
Нексиум выпускается в виде таблеток и гранул-пеллет для приготовления суспензии в кишечнорастворимой оболочке. Помимо эзомепразола в состав препарата входят вспомогательные вещества и сахароза. Их содержание надо учитывать при назначении диабетикам и аллергикам.
Таблетки содержат 20 мг и 40 мг эзомепразола, а форма для суспензии в виде гранул-пеллет 10 мг в одном пакете. Последняя предназначена для детей и пациентов с затруднением глотания.
Нексиум: дозировка
Дозировка и схема приема Нексиума зависит от характера и тяжести заболевания. Коррекция дозировок требуется при продолжительной терапии пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и почек.
- ГЭРБ: дозировка зависит от веса ребенка и равна 10-20 мг один раз в сутки в течение 8 недель. Для взрослых и детей старше 12 лет: 40 мг один раз в сутки 4 недели, при необходимости курс повторяют. Профилактика рецидивов и устранение симптомов: 20 мг один раз в сутки.
- Язвенная болезнь желудка и ДПК: в составе комплексного лечения для по 20 мг
- Заживление и профилактика язвы желудка при длительном приеме НПВП: по 20-40 мг один раз в сутки 4-8 недель.
- Гиперсекреция желез желудка: начальная доза 40 мг 2 раза в сутки, далее доза и продолжительность подбирается врачом индивидуально.
Нексиум принимать до еды или после еды
Прием пищи замедляет всасывание эзомепразола в желудке, но это не влияет на его эффективность. Врачи рекомендуют принимать Нексиум утром за 30 минут до еды. Так препарат начнет работать в момент, когда еда стимулирует секрецию желудочного сока.
Таблетки и пеллеты Нексиума принимают внутрь не разжевывая, запивают водой. Можно растворить таблетку в половине стакана воды и выпить в виде суспензии.
Нексиум: побочные действия
Побочные эффекты при применении Нексиума, которые встречаются наиболее часто:
- головная боль, головокружение
- боль в животе, диарея, запор, вздутие
- тошнота, рвота
- дерматит, зуд, сыпь, крапивница
- нарушения сна
- ощущения «мурашек»
- сухость во рту
- нечеткость зрения
- отеки
- повышение активности печеночных ферментов
Нексиум и алкоголь: совместимость
Информации о совместимости Нексиума с алкоголем в инструкции к препарату нет. Этиловый спирт и продукты его распада обостряют проявления гастрита, язвы, увеличивают риски кровотечений и токсичны для почек и печени. Если пить алкоголь при лечении Нексиумом, то эффективность лечения снижается, а побочные эффекты усиливаются.
Нексиум: аналоги
К аналогам Нексиума относят все препараты из группы ИПП. Это лекарства, содержащие:
- эзомепразол: Эманера
- омепразол: Лосек, Омез, Гастрозол, Ультоп
- рабепразол: Париет, Разо, Рабелок, Хайрабезол
- лансопразол: Ланцид
- пантопразол: Контролок, Нольпаза
- декслансопразол: Дексилант
Все аналоги, как и Нексиум, обладают доказанной эффективностью. Она подтверждается клиническими и постмаркетинговыми исследованиями. Самостоятельно заменять Нексиум можно только на Эманеру. Предварительно проконсультируйтесь с фармацевтом, чтобы правильно подобрать дозировку.
Нексиум или Эзомепразол: что лучше?
Препараты являются полными аналогами, с одинаковым действующим веществом. Отличаются производителями, формами выпуска и местом производства субстанций.
Нексиум или Омепразол: что лучше
Омепразол разрешен к применению женщинам в период беременности и грудного вскармливания по назначению врача. Имеет в показаниях диспепсии, связанные с повышенной кислотностью. Детям Омепразол назначают с 2 лет при ГЭРБ, и с 4 лет при язве ДПК, вызванной Хеликобактером. Подтверждено бактерицидное действие омепразола на бактерию Хеликобактер пилори in vitro.
Нексиум лучше, чем Омепразол проникает в ткани желудка. Запрещен беременным и кормящим. Препарат в форме пеллет-гранул с дозировкой 10 мг назначается детям с 1 года только при ГЭРБ. Нексиум не применяется при диспепсии.
Нексиум или Омез: что лучше
Омез содержит действующее вещество омепразол, левым изомером которого является Нексиум. Химическая формула молекулы у них одинаковая. Показания и побочные эффекты схожи.
Подробнее про препарат рассказывали в статье: Омез: инструкция по применению
Омез — препарат, который выпускается в дозировках 10, 20 и 40 мг. Капсулы по 10 мг отпускаются без рецепта и применяются для снятия симптомов диспепсии, поддерживающей терапии против рецидивов ГЭРБ и язвы ДПК. Дозировка 10 мг запрещена для приема детям до 18 лет.
Омез в других дозировках, в отличие от Нексиума, используется для лечения язвы ДПК у детей с 4 лет. Другие противопоказания у препаратов пересекаются.
Рабепразол или Нексиум: что лучше
Согласно инструкции Рабепразол имеет меньше показаний к применению, чем Нексиум. Его назначают при симптомах диспепсии и ГЭРБ. Прием пищи не влияет на его всасывание. Противопоказан детям до 18 лет, беременным и кормящим женщинам. Совместим с антацидами.
Нексиум подходит для лечения более широкого круга болезней, в том числе при беременности, когда ожидаемая польза для женщины превосходит возможный риск для плода. Нексиум показан для лечения детей. Отпускается по рецепту.
Рабепразол лучше применять для снятия симптомов диспепсии, изжоги, отрыжки при повышенной кислотности. Не рекомендуется принимать его более 14 дней без назначения врача.
- Нексиум — лекарственный препарат с действующим веществом эзомепразол магния тригидрат.
- Препарат подавляет секрецию соляной кислоты в желудке и активен против Хеликобактер пилори.
- Дозы лекарства подбираются в зависимости от возраста пациента и состояния, которое нужно лечить.
- Нексиум принимают один раз в сутки, предпочтительно утром, за 30 минут по еды.
- Препарат вызывает побочные эффекты — ознакомьтесь с ними перед началом лечения. При их появлении или других состояний, не описанных в инструкции, обратитесь к специалисту.
- Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения препаратом
- У препарата есть 100 аналогов, но самостоятельно заменять Нексиум можно только на Эманеру. Предварительно проконсультируйтесь с фармацевтом, чтобы правильно подобрать дозировку.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда