Нифуроксазид таблетки 200 мг инструкция по применению

Нифуроксазид (таблетки, 200 мг)

МНН: Нифуроксазид

Производитель: Киевмедпрепарат ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nifuroxazide

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019503

Информация о регистрации в РК:
14.11.2017 — 14.11.2022

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Нифуроксазид

Международное непатентованное название

Нифуроксазид (nifuroxazide)

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — нифуроксазид, в пересчете на 100% вещество 200 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактоза моногидрат, кальция стеарат,

оболочка Опадрай II Желтый 33G22623: гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 3000 (макрогол), триацетин, хинолиновый желтый (Е104), желтый закат FCF (Е110), железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки и надписью «КМП» с другой стороны. На разломе видно ядро ярко-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид

Код АТХ А07А Х03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Нифуроксазид – противомикробный препарат группы 5-нитрофуранов, относится к кишечным антисептикам. Блокирует активность дегидрогеназ, угнетает процессы клеточного дыхания, цикл трикарбоновых кислот, а также нарушает синтез белка в микробной клетке. Уменьшает продукцию токсинов микроорганизмами. В среднетерапевтических дозах проявляет бактериостатическую активность, а в более высоких – действует бактерицидно.

Препарат проявляет активность в отношении грамположительных микроорганизмов семейства Staphylococcus и грамотрицательных микроорганизмов семейства Enterobacterіаceae (Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Yersinia), а также Vibrio cholerae. Неактивен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы A вида Providentia alcalifaciens.

Фармакокинетика. После применения внутрь Нифуроксазид не всасывается из пищеварительного тракта, обеспечивая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. В плазме крови определяют концентрации следов препарата; незначительное количество выявляют в моче в неизмененном виде. Выводится с калом. Скорость выведения зависит от принятой дозы препарата и моторики пищеварительного тракта.

Показания к применению

— инфекционная диарея у взрослых, хронические колиты, энтероколиты – в качестве вспомогательного средства в комплексном лечении дисбиоза кишечника.

Способ применения и дозы

Нифуроксазид применяют перорально, независимо от приема пищи, по 1 таблетке 4 раза в сутки (суточная доза – 800 мг).

Курс лечения – 5 – 7 дней.

Побочные действия

— кратковременная боль в животе, тошнота, усиление диареи

— одышка

— сыпь, зуд.

При развитии реакций гиперчувствительности требуется отмена препарата.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к производным 5-нитрофурана и/или другим компонентам препарата

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

На фоне приема Нифуроксазида не следует применять другие пероральные препараты, что связано с сильными адсорбционными способностями препарата. Нифуроксазид не рекомендуется применять с препаратами с высоким содержанием спирта.

Взаимодействие Нифуроксазида с другими лекарственными средствами на данный момент не изучалось.

Особые указания

Препарат не назначают как монотерапию для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. При наличии симптомов обезвоживания в комплексе с применением Нифуроксазида следует проводить регидратацию. Объем вводимой жидкости, способ введения (per os, внутривенно) должны соответствовать степени выраженности диареи, возрасту и клиническому состоянию больного (взрослым – около 2 литров жидкости в сутки).

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны использовать препарат.

Во время лечения не следует употреблять острую и трудноперевариваемую пищу, сырые фрукты, овощи и соки.

При применении Нифуроксазида противопоказано употребление алкогольных напитков в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, проявляющейся обострением диареи, рвотой, болями в эпигастрии, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат не выделяется с грудным молоком, поэтому его можно применять в период кормления грудью.

Применение в педиатрии

Нифуроксазид не назначается детям и подросткам до 18 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами, требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Передозировка

Симптомы: неизвестны.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Киевмедпрепарат», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»

Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;

Е-mail: office@arterium.kz

916789521477976920_ru.doc 52.5 кб
153350721477978073_kz.doc 66.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Нифуроксазид (Nifuroxazide)

💊 Состав препарата Нифуроксазид

✅ Применение препарата Нифуроксазид

Противопоказан при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

Описание активных компонентов препарата

Нифуроксазид
(Nifuroxazide)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.07.06

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A07AX03

(Нифуроксазид)

Лекарственные формы

Нифуроксазид

Капс. 100 мг: 10, 20, 30, 36, 40, 50 или 56 шт.

рег. №: ЛП-008117
от 04.05.22
— Действующее

Капс. 200 мг: 8, 10, 16, 20, 24, 28 или 30 шт.

рег. №: ЛП-008117
от 04.05.22
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нифуроксазид

Капсулы твердые желатиновые непрозрачные №2, желтого цвета; заполненные смесью порошка и гранул желтого цвета; допускается уплотнение содержимого капсул в комки, которые рассыпаются при надавливании.

Вспомогательные вещества: сахароза, целлюлоза микрокристаллическая МКЦ-101, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Состав капсул (корпус и крышечка): титана диоксид, краситель солнечный закат желтый, краситель азорубин, краситель хинолиновый желтый, вода очищенная, желатин.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
36 шт. — банки (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки (1) — пачки картонные.
56 шт. — банки (1) — пачки картонные.


Капсулы твердые желатиновые непрозрачные №0, желтого цвета; заполненные смесью порошка и гранул желтого цвета; допускается уплотнение содержимого капсул в комки, которые рассыпаются при надавливании.

Вспомогательные вещества: сахароза, целлюлоза микрокристаллическая МКЦ-101, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Состав капсул (корпус и крышечка): титана диоксид, краситель солнечный закат желтый, краситель азорубин, краситель хинолиновый желтый, вода очищенная, желатин.

8 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) — пачки картонные.
24 шт. — банки (1) — пачки картонные.
28 шт. — банки (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.

Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После приема внутрь нифуроксазид практически не всасывается из ЖКТ, действует в просвете кишечника. Выводится через кишечник: 20% в неизменном виде, остальное количество — химически измененным.

Показания активных веществ препарата

Нифуроксазид

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и применяемой лекарственной формы. Продолжительность курса лечения — не более 7 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к производным нитрофурана; беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью: заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга; период грудного вскармливания; детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуют применение нифуроксазида при беременности. В период лактации (грудного вскармливания) следует применять с осторожностью, коротким курсом.

Применение у детей

У детей применяют с осторожностью, по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов нифуроксазида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм нифуроксазида.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.

В случае бактериальной диареи, протекающей с ухудшением общего состояния, повышением температуры тела, симптомами интоксикации или инфекции следует проконсультироваться с врачом для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием нифуроксазида.

Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Адисорд
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)

Адисорд®
(БАКТЭР, Россия)

Дезэнтерол®
(ЮЖФАРМ, Россия)

Диафурил
(ALKALOID AD SKOPJE, Республика Северная Македония)

КонтрДиар
(КРКА-РУС, Россия)

КонтрДиар
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)

Мирофурил
(ОХФК, Россия)

Нифурал®
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)

Нифурал®
(АЛИУМ, Россия)

Нифуроксазид
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)

Все аналоги

Нифуроксазид-Вертекс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004463

Торговое наименование препарата

Нифуроксазид-ВЕРТЕКС

Международное непатентованное наименование

Нифуроксазид

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

Дозировка 100 мг

действующее вещество: нифуроксазид — 100,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 44,0 мг; сахароза — 36,0 мг; магния стеарат — 0,9 мг;

капсулы твердые желатиновые: титана диоксид — 2,0%; железа оксид желтый (железа оксид) — 0,6286%; желатин — до 100%.

Дозировка 200 мг

действующее вещество: нифуроксазид — 200,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 88,0 мг; сахароза — 72,0 мг; магния стеарат -1,8 мг;

капсулы твердые желатиновые: титана диоксид — 2,0%; железа оксид желтый (железа оксид) — 0,6286%; желатин — до 100%.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2 (для дозировки 100 мг) и № 0 (для дозировки 200 мг) желтого цвета. Содержимое капсул — смесь гранул и порошка желтого цвета. Допускается наличие спрессованной массы желтого цвета, распадающейся при нажатии.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство — нитрофуран

Код АТХ

A07AX03

Фармакодинамика:

Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана.

Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.

Высокоактивен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.

Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

Нифуроксазид не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика:

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и оказывает свое антибактериальное действие исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида — химически измененным.

Показания:

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата;

— беременность;

— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация:

Беременность

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать препарат Нифуроксазид-ВЕРТЕКС во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Капсулы 100 мг

Детям от 3 до 6 лет

По 2 капсулы (200 мг) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 часов).

Детям от 6 до 18 лет

По 2 капсулы (200 мг) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 часов).

Взрослым

По 2 капсулы (200 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 часов).

Капсулы 200 мг

Детям от 3 до 6 лет

По 1 капсуле (200 мг) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 часов).

Детям от 6 до 18 лет

По 1 капсуле (200 мг) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 часов).

Взрослым

По 1 капсуле (200 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 часов). Продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых трех дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата Нифуроксазид-ЕРТЕКС.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы

Симптомы передозировки не известны.

Лечение

Симптоматическое.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций (боль в животе, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, нечеткое зрение, слабость, судороги), лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.

Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Нифуроксазид — ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации при инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.

Употребление алкоголя во время терапии запрещено.

Указание для пациентов с сахарным диабетом

Одна разовая доза (2 капсулы 100 мг или 1 капсула 200 мг) препарата Нифуроксазид-ВЕРТЕКС содержит 72,0 мг сахарозы, что соответствует 0,006 Хлебной Единицы (ХЕ).

Максимальная суточная доза (8 капсул 100 мг или 4 капсулы 200 мг) содержит 288 мг сахарозы, что соответствует 0,024 ХЕ (1 ХЕ = 12 граммов углеводов).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 100 мг и 200 мг.

Упаковка:

5, 7, 8, 10, 14, 15 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

14, 15, 28, 30, 56 или 60 капсул в банке из полиэтилена высокой плотности.

3 контурные ячейковые упаковки по 5 капсул, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул, 7 контурных ячейковых упаковок по 8 капсул, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 14 капсул, 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул, 1 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 капсул или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ВЕРТЕКС»

Купить Нифуроксазид-Вертекс в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Действующее вещество препарата — нифуроксазид, производное нитрофурана, обладающее антибактериальной активностью. Механизм действия нифуроксазида заключается в угнетении активности бактериальных ферментов и угнетении синтеза бактериальных белков. Препарат активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих острую инфекционную диарею. Препарат не действует на бактерии, которые являются частью нормальной кишечной флоры. Поскольку нифуроксазид не всасывается, он действует только в просвете кишечника и лишен какого-либо системного действия.

Препарат предназначен для лечения острой диареи при отсутствии признаков инвазии (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, признаки интоксикации) у взрослых и у детей в возрасте старше 6 лет.

Лечение препаратом Нифуроксазид проводится в дополнение к диете и, при необходимости, регидратации (восполнение потери жидкости в организме).

Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

— у вас аллергия на нифуроксазид, другие производные 5-нитрофурана или любой другой компонент этого лекарственного препарата;

— вы беременны;

— препарат противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, сообщите своему врачу и не принимайте препарат Нифуроксазид.

Перед началом применения препарата Нифуроксазид проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Никогда не возобновляйте лечение этим препаратом, если у вас на него аллергия.

В следующих случаях вам необходимо как можно скорее обратиться к врачу:

— при отсутствии улучшения через 3 дня лечения;

— при появлении повышения температуры, рвоты;

— если у вас наблюдается диарея с жидким стулом более 6 раз в день или диарея сопровождается потерей веса;

— если в стуле есть кровь или слизь;

— если у вас сильная жажда или ощущение сухости во рту. Эти признаки могут указывать на начало обезвоживания, то есть на значительную потерю жидкости из-за диареи. Врач оценит необходимость назначения регидратирующей терапии (для восполнения потери жидкости в организме), которую можно проводить внутрь или внутривенно.

В случае, если у вас появились признаки аллергической реакции (сыпь, зуд, одышка или затрудненное дыхание, резкое снижение артериального давления, быстрый и слабый пульс, боль в животе, тошнота, рвота, головокружение, обморок или предобморочное состояние), немедленно прекратите прием лекарственного препарата и обратитесь к врачу.

Лечение препаратом Нифуроксазид является дополнением к диете.

Диета включает в себя:

— употребление большого количества жидкости, сладких и несладких напитков для компенсации потери жидкости вследствие диареи (среднесуточное потребление жидкости для взрослого человека составляет 2 л);

— прием пищи во время диареи:

  • следует исключить из употребления сырые фрукты и овощи, тяжелые и острые блюда, замороженные продукты и холодные напитки;

  • рекомендуется отварное мясо (нежирные сорта) и рис;

  • исключение молока и молочных продуктов рассматривается индивидуально с лечащим врачом.

В качестве меры предосторожности не следует использовать препарат Нифуроксазид во время беременности и в период кормления грудью.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему лечащему врачу или работнику аптеки.

Дети и подростки

Препарат Нифуроксазид не следует применять у детей до 6 лет.

Сообщите вашему лечащему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Не рекомендуется применять нифуроксазид одновременно с препаратами, угнетающими центральную нервную систему.

Во время приема нифуроксазида следует избегать одновременного приема других препаратов для приема внутрь из-за сильных адсорбционных свойств нифуроксазида.

Еда и напитки

Во время лечения нифуроксазидом употребление алкоголя запрещено, так как это может вызвать дисульфирамоподобную реакцию (обострение диареи, рвота, боль в животе, покраснение кожи, ощущение жара в лице и верхней части туловища, шум в голове, затрудненное дыхание, увеличение частоты сердечных сокращений, ощущение необъяснимого страха.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В качестве меры предосторожности не следует использовать препарат Нифуроксазид во время беременности и в период кормления грудью.

Не следует принимать препарат Нифуроксазид у женщин детородного возраста, не использующих эффективные методы контрацепции.

Нифуроксазид не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

По 2 таблетки (200 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).

Дети и подростки

Детям от 6 лет по 2 таблетки (200 мг) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч).

Путь введения

Для приема внутрь.

Таблетки следует проглатывать целиком (не разжевывая), запивая 1/2 стакана охлажденной кипяченой воды.

Продолжительность терапии

Не более 7 дней.

Если в течение первых 3-х дней приема препарата улучшение не наступило, следует обратиться к врачу.

Если вы приняли препарата Нифуроксазид больше, чем следовало

В случае приема более высокой дозы препарата следует незамедлительно сообщить об этом врачу или работнику аптеки, чтобы можно было быстро оказать медицинскую помощь.

Если вы забыли принять препарат Нифуроксазид

В случае пропуска приема дозы препарата, следующую дозу следует принять в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Нифуроксазид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Препарат может вызвать другие, нежели указанные ниже нежелательные реакции.

Прекратите приём препарата Нифуроксазид и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появится какая-либо из следующих аллергических реакций:

— затрудненное дыхание при наличии или отсутствии отечности лица, губ, языка и/или горла;

— отечность лица, губ, языка и/или горла, которая может привести к затруднению глотания;

— сильный зуд кожи (с появлением волдырей).

Частота нижеперечисленных возможных нежелательных реакций является неизвестной (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

— высыпания на коже в виде плоских и приподнятых поражений красного цвета

— (макулопапулезная эритематозная сыпь);

— поражение кожи в виде высыпаний, пузырьков, сопровождающееся зудом, появлением шелушений (экзема);

— сыпь, которая характеризуется быстрым появлением участков покраснения, усыпанных мелкими гнойничками (генерализованный острый экзантематозный пустулез);

— возникновение мелких зудящих волдырей (крапивница);

— повышенная чувствительность кожи к солнцу или ультрафиолетовому излучению (светочувствительность);

— повышение активности печеночных ферментов;

— уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), что может проявляться склонностью к появлению синяков (экхимозов), кровоточивостью из носа, десен, обильными менструальными кровотечениями;

— уменьшение количества эритроцитов из-за повышенного их разрушения (гемолитическая анемия), что может проявляться бледностью или желтизной кожи;

— уменьшение количества лейкоцитов (агранулоцитоз), что может проявляться лихорадкой, болью в горле и общим стойким ощущением недомогания;

— сильное окрашивание мочи (хроматурия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните лекарственный препарат Нифуроксазид в недоступном и невидном для детей месте.

Храните препарат при температуре не выше 25°C.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Лекарственный препарат Нифуроксазид содержит:

Действующее вещество:
нифуроксазид.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит нифуроксазида 100 мг.

Вспомогательные вещества:

Кремния диоксид коллоидный безводный, желатин, тальк, магния стеарат, картофельный крахмал, опадрай II (содержит: спирт поливиниловый, частично гидролизованный; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); тальк; титана диоксид Е 171; алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104; железа оксид желтый Е 172).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, круглые с двояковыпуклой поверхностью.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10×3).

Без рецепта

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — нифуроксазида, в пересчете на 100% вещество 200 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактозы моногидрат, кальция стеарат,

оболочка Opadry II Yellow 33G22623 (гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 3000 (макрогол), триацетин, хинолиновый желтый (Е104), желтый закат FCF (Е110), железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132)).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки и надписью «КМП» с другой стороны. На разломе видно ядро ярко-желтого цвета.

Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.

Код ATX А07АХ03

Фармакокинетика

После применения внутрь Нифуроксазид не всасывается из пищеварительного тракта, обеспечивая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. В плазме крови определяют концентрации следов препарата; незначительное количество выявляют в моче в неизмененном виде. Выводится с калом. Скорость выведения зависит от принятой дозы препарата и моторики пищеварительного тракта.

Фармакодинамика

Нифуроксазид — противомикробный препарат группы 5- нитрофурапов, относится к кишечным антисептикам. Блокирует активность дегидрогеназ, угнетает процессы клеточного дыхания, цикл трикарбоновых кислот, а также нарушает синтез белка в микробной клетке. Уменьшает продукцию токсинов микроорганизмами. В среднетерапевтических дозах проявляет бактериостатическую активность, а в более высоких — действует бактерицидно.

Препарат проявляет активность в отношении грамположительных микроорганизмов семейства Staphylococcus и грамотрицательных микроорганизмов семейства Enterobacteriaceae (Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Yersinia), а также Vibrio cholerae. Неактивен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы А вида Providentia alcalifaciens.

— острая бактериальная диарея, если нет подозрения на распространение инфекции в другие органы и системы (т.е. ухудшения общего состояния, повышения температуры, признаков интоксикации)

Данная терапия не заменяет диеты и регидратации при их необходимости.

Взрослым рекомендуется суточная доза 800 мг, разделенная на 2-4 приема, вне зависимости от приема пищи, например, по 1 таблетке (200 мг) 4 раза в сутки или по 2 таблетке (400 мг) 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых 800 мг. Продолжительность курса лечения – 3 дня. Если в течение 2 дней лечения диарея не прекращается, следует пересмотреть терапевтический подход.

Изредка могут возникнуть нарушения со стороны органов и систем:

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: описан один случай гранулоцитопении.

Со стороны пищеварительнго тракта: индивидуальные реакции гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются болями в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или в прекращении применения нифуроксазида, так как симптомы быстро затухают. Если обострение выраженное, следует прекратить прием нифуроксазида. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.

Возможны аллергические реакции, как правило, кожного типа (сыпь, зуд, крапивница, пустулез) В единичных случаях могут возникнуть одышка и тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек и анафилактический шок.

— повышенная чувствительность к производным 5-питрофурана и/или другим компонентам препарата

—  детский и подростковый возраст до 18 лет

—  наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lарр-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Во время лечения нифуроксазидом противопоказано употреблять алкоголь и спиртосодержащие препараты из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций, которые проявляются ощущением жара, гиперемией кожи, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией, ощущением страха.

Следует избегать одновременного (в одно и то же время) приема других пероральных лекарственных средств из-за сильных адсорбционных свойств нифуроксазида.

Если на фоне лечения диарея сохраняется более 3 дней, следует пересмотреть лечение.

Может возникнуть необходимость в антибиотикотерапии.

Препарат не следует назначать в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. При наличии симптомов обезвоживания комплексно с применением Нифуроксазида следует проводить регидратацию.

Необходимость и объем пероральной или инфузионной регидратационной терапии определяется в соответствии с тяжестью диареи, возрастом и состоянием больного (в т.ч. сопутствующие заболевания).

В случае тяжелой инвазивной диареи следует ввести антибиотик, потому что нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, кожные высыпания, зуд) следует прекратить прием нифуроксазида.

Во время лечения следует придерживаться определенной диеты: исключить соки, свежие овощи и фрукты, острые и тяжелые для пищеварения продукты.

В состав препарата входит лактоза. Пациентам с редкими наследственными нарушениями обмена углеводов, в частности непереносимостью галактозы, Lapp-лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать данный препарат.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.

Возможно возникновение аллергических реакций на красители и вспомогательные вещества, которые входят в состав препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат не выделяется с грудным молоком, поэтому его можно применять в период кормления грудью.

Применение в педиатрии

Нифуроксазид не назначается детям и подросткам до 18 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами, требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Данные о передозировке нифуроксазида отсутствуют.

В случае передозировки необходимо контролировать состояние пациента и проводить симптоматическую терапию.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке

ПАО «Киевмедпрепарат»

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139

Это тоже интересно:

  • Нифуроксазид суспензия инструкция по применению взрослым
  • Ницерголин таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена аналоги
  • Нифуроксазид сироп инструкция по применению цена отзывы
  • Ницерголин таблетки инструкция по применению взрослым для чего назначают взрослым
  • Нифуроксазид рихтер таблетки инструкция по применению цена

  • Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии