Никотиновая кислота (Nicotinic acid)
💊 Состав препарата Никотиновая кислота
✅ Применение препарата Никотиновая кислота
Описание активных компонентов препарата
Никотиновая кислота
(Nicotinic acid)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C10AD02
(Никотиновая кислота)
Лекарственная форма
| Никотиновая кислота |
Р-р д/инъекц. 10 мг/1 мл: амп. 10 шт. рег. №: ЛС-002483 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Никотиновая кислота
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Витамин
Фармакологическое действие
Витаминное и гиполипидемическое средство. В организме никотиновая кислота превращается в никотинамид, который связывается с коэнзимами кодегидрогеназы I и II (НАД и НАДФ), переносящими водород, участвует в метаболизме жиров, протеинов, аминокислот, пуринов, тканевом дыхании, гликогенолизе, синтетических процессах. Восполняет дефицит витамина РР (витамина В3), является специфическим противопеллагрическим средством (авитаминоз витамина РР). Нормализирует концентрацию липопротеинов крови; в высоких дозах (внутрь 3-4 г/сут) снижает концентрацию общего холестерина, ЛПНП, ТГ, уменьшает индекс холестерин/фосфолипиды, повышает содержание ЛПВП, обладающих антиатерогенным эффектом. Оказывает вазодилатирующее действие на уровне мелких сосудов (в т.ч. головного мозга), улучшает микроциркуляцию, оказывает слабое антикоагулянтное действие (повышает фибринолитическую активность крови).
Гипохолестеринемический эффект отмечается через несколько дней, снижение ТГ — через несколько часов после приема.
Фармакокинетика
После перорального приема быстро всасывается в желудке и верхних отделах двенадцатиперстной кишки. При парентеральном введении быстро распределяется в тканях организма. Накапливается, в основном, в печени, а также в жировой ткани и в почках. Метаболизируется в печени. T1/2 — 45 мин. Выводится из организма почками в неизмененной форме и в виде метаболитов, при приеме высоких доз — преимущественно в неизменном виде.
Показания активных веществ препарата
Никотиновая кислота
Гиповитаминоз РР, авитаминоз РР (пеллагра). В составе комбинированной терапии ишемических нарушений мозгового кровообращения, заболеваний сосудов нижних конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно); спазмов сосудов конечностей, желче- и мочевыводящих путей; осложнений сахарного диабета (диабетическая полинейропатия и макроангиопатия); при гипоацидных гастритах, при невритах лицевого нерва, при длительно незаживающих ранах и трофических язвах кожи; при болезни Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушением усвоения некоторых аминокислот, в т.ч. триптофана).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/в, в/м или п/к. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение «прилива» крови к коже головы, гиперемия кожи лица и верхней половины туловища, ортостатическая гипотензия, коллапс, ощущение жара, головная боль. При быстром в/в введении возможно значительное снижение АД, головокружение.
Со стороны нервной системы: парестезии, головокружение.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении — жировая дистрофия печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Со стороны обмена: при длительном применении — гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный суд, стридорозное дыхание, крапивница.
Местные реакции: болезненность в месте введения при п/к и в/м инъекциях.
Прочие: астения, диспепсия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к никотиновой кислоте; атеросклероз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), подагра, гиперурикемия; тяжелая печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени; декомпенсированный сахарный диабет; детский возраст до 3 лет — для приема внутрь.
С осторожностью: геморрагии, глаукома, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения), артериальная гипотензия; беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности, гепатите, циррозе печени.
При длительном применении никотиновой кислоты в высоких дозах возможно развитие жировой инфильтрации печени.
В процессе лечения необходимо контролировать функцию печени. Для предупреждения осложнений со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог) или применять метионин, липоевую кислоту и другие липотропные средства.
Применение у детей
Противопоказано применение внутрь у детей в возрасте до 3 лет. Возможно применение у детей по назначению врача — с осторожностью, по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов никотиновой кислоты по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм никотиновой кислоты.
Особые указания
В процессе лечения необходимо контролировать функцию печени.
Нецелесообразно применять для коррекции дислипидемий у больных сахарным диабетом.
Для предупреждения осложнений со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог) или применять метионин, липоевую кислоту и другие липотропные средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения никотиновой кислоты пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными средствами, антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой.
Никотиновая кислота снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и ЛПВП.
При совместном применении с препаратами сульфонилмочевины возможно увеличение уровня глюкозы в крови.
При одновременном применении с ловастатином повышается риск развития миопатии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МНН: Никотиновая кислота
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nicotinic acid
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009415
Информация о регистрации в РК:
13.08.2019 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
9.15 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Никотиновая кислота
Международное непатентованное название
Никотиновая кислота
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 1%, 1 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — никотиновая кислота 10 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Гиполипидемические препараты. Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты. Никотиновая кислота и ее производные. Никотиновая кислота.
Код АТХ C10AD02
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Никотиновая кислота быстро всасывается при парентеральном введении. Равномерно распределяется по органам и тканям. Инактивируется, главным образом, путем метилирования и меньше путем конъюгирования. Частично биотрансформируется в печени с образованием N-метилникотинамида, метилпиридонкарбоксамидов, глюкуронида и комплекса с глицином. Период полувыведения (Т1/2)-45 минут. Выводится из организма почками в неизмененной форме и в виде метаболитов. Почечный клиренс зависит от концентрации никотиновой кислоты в плазме крови и может снижаться при высокой концентрации ее в плазме. Фармакодинамика
По строению никотиновая кислота близка к никотинамиду. Никотиновая кислота и ее амид играют существенную роль в жизнедеятельности организма: они являются простетическими группами ферментов — кодегидразы I (дифосфопиридиннуклеотида — НАД) и кодегидразы II (трифосфопиридиннуклеотида — НАДФ), являющихся переносчиками водорода и осуществляющих окислительно-восстановительные процессы. Кодегидраза II участвует также в переносе фосфата.
Никотиновая кислота восполняет дефицит витамина PP, оказывает сосудорасширяющее действие. Участвует в регуляции тканевого дыхания, жирового обмена, снижает общий уровень холестерина, липопротеидов низкой плотности (особенно триглицеридов).
Показания к применению
-
профилактика и лечение пеллагры (авитаминоз РР)
В составе комплексной терапии: спазм сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно), неврит лицевого нерва, ишемические нарушения мозгового кровообращения
Способ применения и дозы
Никотиновую кислоту вводят взрослым подкожно, внутримышечно или внутривенно медленно.
Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводят не менее чем за 5 минут (не быстрее 2 мг никотиновой кислоты за 1 минуту).
Для внутривенного капельного введения разовую дозу препарата разводят в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость введения – 30-40 капель в минуту.
Подкожные и внутримышечные введения болезненны.
При пеллагре внутривенно или внутримышечно вводят 1% раствор по 1 мл 1-2 раза в день в течение 10-15 дней.
При ишемическом нарушении мозгового кровообращения вводят внутривенно (медленно) 1 мл 1% раствора.
При других показаниях назначают подкожно или внутримышечно по 10 мг (1 мл) 1 раз в день в течение 10-15 дней. Возможно добавление в инфузионный раствор: 10 мг (1 мл) никотиновой кислоты на 100-200 мл инфузионного раствора.
Высшие дозы при внутривенном введении: разовая – 100 мг (10 мл), суточная – 300 мг (30 мл).
Побочные действия
— гиперемия лица и верхней половины туловища с ощущением
покалывания и жжения (у лиц с повышенной чувствительностью)
— крапивница, кожная сыпь, зуд
— головокружение, чувство прилива крови к голове, головная боль
— ортостатическая гипотензия, коллапс (при быстром внутривенном введении)
При длительном применении больших доз
— сухость кожи, эксфолиативный дерматит
-
-
анорексия, рвота, диарея
-
нарушение функции печени, в т.ч. жировая дистрофия печени, желтуха
-
аритмии
-
-
парестезии
-
гиперурикемия
-
гиперпигментация, гиперкератоз
-
снижение толерантности к глюкозе
-
гипергликемия
-
транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы,
-
лактатадегидрогеназы, щелочной фосфатазы
-
-
раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
-
— астения
— болезненность в месте подкожных и внутримышечных инъекций.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к никотиновой кислоте
— тяжелые формы артериальной гипертензии
— атеросклероз (для внутривенных инъекций)
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии
обострения)
— выраженные нарушения функции печени: гепатит, цирроз печени
— недавно перенесенный инфаркт миокарда
— декомпенсированный сахарный диабет
— подагра и гиперурикемия
— беременность, период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Пероральные противозачаточные средства и изониазид снижают превращение триптофана в никотиновую кислоту и, таким образом, могут повышать потребность в никотиновой кислоте.
Никотиновая кислота снижает эффективность и токсичность барбитуратов, противотуберкулезных средств, сульфаниламидов. При совместном применении с препаратами сульфонилмочевины может повышать содержание глюкозы в крови. Также никотиновая кислота снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и липопротеидов высокой плотности.
Антибиотики могут усиливать покраснение кожи, вызванное никотиновой кислотой.
Ацетилсалициловая кислота снижает эффект покраснения кожи, возникающий под действием никотиновой кислоты.
Ципрофибрат не рекомендуется комбинировать с никотиновой кислотой.
Ловастатин, правастатин ввиду повышения риска развития побочных реакций не рекомендуется комбинировать с никотиновой кислотой.
Необходимо соблюдать осторожность при комбинации с гипотензивными средствами (возможно усиление гипотензивного действия), антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой (ввиду риска развития геморрагий).
Препарат потенцирует действие фибринолитических средств, спазмолитиков и сердечных гликозидов, токсическое действие алкоголя на печень.
Не следует смешивать с раствором тиамина хлорида (происходит разрушение тиамина).
Особые указания
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Поскольку длительное применение может привести к жировой дистрофии печени, для профилактики последней в диету больных включают богатые метионином продукты или назначают метионин, липоевую кислоту. В процессе лечения необходимо контролировать функцию печени. При появлении повышенной чувствительности к препарату (за исключением случаев применения как сосудорасширяющего средства) можно заменить на никотинамид.
С осторожностью препарат применяют при гиперацидном гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения).
Применение препарата может привести к увеличению потребности в инсулине у пациентов, больных сахарным диабетом. Нецелесообразно применять для коррекции дислипидемии у больных сахарным диабетом.
Необходимо регулярно проводить мониторинг глюкозы в связи с возможным снижением толерантности к глюкозе, а также уровень мочевой кислоты в сыворотке ввиду возможного повышения в результате длительной терапии.
С осторожностью назначают при глаукоме, кровотечении, артериальной гипотензии, нарушении функции печени и почек, заболеваниях печени и нарушении ее функции в анамнезе, сахарном диабете, нарушении сердечного ритма, мигрени, злоупотреблении алкоголем.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы – артериальная гипотензия, головная боль, возможна потеря сознания, головокружение, ощущение прилива крови к голове.
Лечение: отмена препарата, дезинтоксикационная терапия, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла для шприцевого наполнения или импортные, или ампулы стерильные для шприцевого наполнения импортные, с точкой излома или кольцом излома.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.
По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или импортной.
Контурные упаковки помещают в коробки из картона или картона гофрированного.
В групповую упаковку с контурными упаковками вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках. Количество инструкций вкладывается по числу коробок или упаковок.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», Республика Казахстан
г.Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
| 090225101477976502_ru.doc | 73.5 кб |
| 594383341477977663_kz.doc | 80 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Мегаптека.ру
Установить
Бесплатное приложение
Корзина
0 ₽
Москва
2394 аптеки
Ваш город Москва?
Да
Выбрать другой город
Мои заказы
Вход
Регистрация
Корзина
0 ₽
Гид по аналогам 💊
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»
Поделиться
Раствор для инъекций 1%, 1 мл
1 мл раствора содержит
активное вещество — никотиновая кислота 10 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Гиполипидемические препараты. Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты. Никотиновая кислота и ее производные. Никотиновая кислота. Код АТХ C04A C01
Фармакокинетика
Никотиновая кислота быстро всасывается при парентеральном введении. Равномерно распределяется по органам и тканям. Инактивируется, главным образом, путем метилирования и меньше путем конъюгирования. Частично биотрансформируется в печени с образованием N-метилникотинамида, метилпиридонкарбоксамидов, глюкуронида и комплекса с глицином. Период полувыведения (Т1/2) — 45 минут. Выводится из организма почками в неизмененной форме и в виде метаболитов. Почечный клиренс зависит от концентрации никотиновой кислоты в плазме крови и может снижаться при высокой концентрации ее в плазме.
Фармакодинамика
По строению никотиновая кислота близка к никотинамиду.
Никотиновая кислота и ее амид играют существенную роль в жизнедеятельности организма: они являются простетическими группами ферментов — кодегидразы I (дифосфопиридиннуклеотида — НАД) и кодегидразы II (трифосфопиридиннуклеотида — НАДФ), являющихся переносчиками водорода и осуществляющих окислительно-восстановительные процессы. Кодегидраза II участвует также в переносе фосфата.
Никотиновая кислота восполняет дефицит витамина PP, оказывает сосудорасширяющее действие. Участвует в регуляции тканевого дыхания, жирового обмена, снижает общий уровень холестерина, липопротеидов низкой плотности (особенно триглицеридов).
– профилактика и лечение пеллагры (авитаминоз РР)
В составе комплексной терапии: спазм сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно), неврит лицевого нерва, ишемические нарушения мозгового кровообращения
Никотиновую кислоту вводят взрослым подкожно, внутримышечно или внутривенно медленно.
Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводят не менее чем за 5 минут (не быстрее 2 мг никотиновой кислоты за 1 минуту).
Для внутривенного капельного введения разовую дозу препарата разводят в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость введения – 30-40 капель в минуту.
Подкожные и внутримышечные введения болезненны.
При пеллагре внутривенно или внутримышечно вводят 1% раствор по 1 мл 1-2 раза в день в течение 10-15 дней.
При ишемическом нарушении мозгового кровообращения вводят внутривенно (медленно) 1 мл 1% раствора.
При других показаниях назначают подкожно или внутримышечно по 10 мг (1 мл) 1 раз в день в течение 10-15 дней. Возможно добавление в инфузионный раствор: 10 мг (1 мл) никотиновой кислоты на 100-200 мл инфузионного раствора.
Высшие дозы при внутривенном введении: разовая – 100 мг (10 мл), суточная – 300 мг (30 мл).
— гиперемия лица и верхней половины туловища с ощущением
покалывания и жжения (у лиц с повышенной чувствительностью)
— крапивница, кожная сыпь, зуд
— головокружение, чувство прилива крови к голове, головная боль
— ортостатическая гипотензия, коллапс (при быстром внутривенном введении)
При длительном применении больших доз
— сухость кожи, эксфолиативный дерматит
– анорексия, рвота, диарея
– нарушение функции печени, в т.ч. жировая дистрофия печени, желтуха
– аритмии
– парестезии
– гиперурикемия
– гиперпигментация, гиперкератоз
– снижение толерантности к глюкозе
– гипергликемия
– транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы,
лактатадегидрогеназы, щелочной фосфатазы
– раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
— астения
— болезненность в месте подкожных и внутримышечных инъекций.
— повышенная чувствительность к никотиновой кислоте
— тяжелые формы артериальной гипертензии
— атеросклероз (для внутривенных инъекций)
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии
обострения)
— выраженные нарушения функции печени: гепатит, цирроз печени
— недавно перенесенный инфаркт миокарда
— декомпенсированный сахарный диабет
— подагра и гиперурикемия
— беременность, период лактации
— детский возраст до 18 лет
Пероральные противозачаточные средства и изониазид снижают превращение триптофана в никотиновую кислоту и, таким образом, могут повышать потребность в никотиновой кислоте.
Никотиновая кислота снижает эффективность и токсичность барбитуратов, противотуберкулезных средств, сульфаниламидов. При совместном применении с препаратами сульфонилмочевины может повышать содержание глюкозы в крови. Также никотиновая кислота снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и липопротеидов высокой плотности.
Антибиотики могут усиливать покраснение кожи, вызванное никотиновой кислотой.
Ацетилсалициловая кислота снижает эффект покраснения кожи, возникающий под действием никотиновой кислоты.
Ципрофибрат не рекомендуется комбинировать с никотиновой кислотой.
Ловастатин, правастатин ввиду повышения риска развития побочных реакций не рекомендуется комбинировать с никотиновой кислотой.
Необходимо соблюдать осторожность при комбинации с гипотензивными средствами (возможно усиление гипотензивного действия), антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой (ввиду риска развития геморрагий).
Препарат потенцирует действие фибринолитических средств, спазмолитиков и сердечных гликозидов, токсическое действие алкоголя на печень.
Не следует смешивать с раствором тиамина хлорида (происходит разрушение тиамина).
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Поскольку длительное применение может привести к жировой дистрофии печени, для профилактики последней в диету больных включают богатые метионином продукты или назначают метионин, липоевую кислоту. В процессе лечения необходимо контролировать функцию печени. При появлении повышенной чувствительности к препарату (за исключением случаев применения как сосудорасширяющего средства) можно заменить на никотинамид.
С осторожностью препарат применяют при гиперацидном гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения).
Применение препарата может привести к увеличению потребности в инсулине у пациентов, больных сахарным диабетом. Нецелесообразно применять для коррекции дислипидемии у больных сахарным диабетом.
Необходимо регулярно проводить мониторинг глюкозы в связи с возможным снижением толерантности к глюкозе, а также уровень мочевой кислоты в сыворотке ввиду возможного повышения в результате длительной терапии.
С осторожностью назначают при глаукоме, кровотечении, артериальной гипотензии, нарушении функции печени и почек, заболеваниях печени и нарушении ее функции в анамнезе, сахарном диабете, нарушении сердечного ритма, мигрени, злоупотреблении алкоголем.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и движущимися механизмами.
Симптомы: усиление побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы – артериальная гипотензия, головная боль, возможна потеря сознания, головокружение, ощущение прилива крови к голове.
Лечение: отмена препарата, дезинтоксикационная терапия, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла для шприцевого наполнения или импортные, или ампулы стерильные для шприцевого наполнения импортные, с точкой излома или кольцом излома.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.
По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или импортной.
Контурные упаковки помещают в коробки из картона или картона гофрированного.
В групповую упаковку с контурными упаковками вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках. Количество инструкций вкладывается по числу коробок или упаковок.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
0.05 г 50 мг |
|
раствор для инъекций |
10 мг/мл |
Никотиновая кислота (раствор для инъекций, 10 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N003843/01
Дата последнего изменения: 30.11.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Список кодов МКБ-10
- E52 Недостаточность никотиновой кислоты [пеллагра]
- E78.5 Гиперлипидемия неуточненная
- I73 Другие болезни периферических сосудов
- I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения
- K29 Гастрит и дуоденит
- K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество
никотиновая
кислота (ниацин) — 10 мг
Вспомогательные вещества
натрия
гидрокарбонат — 7 мг
вода
для инъекций — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный раствор.
Фармакокинетика
При
парентеральном введении быстро распределяется в тканях организма.
Накапливается, в основном, в печени, а также в жировой ткани и в почках.
В
печени никотиновая кислота превращается в амин, который встраивается в никотина-мидадениндинуклеотид
(НАД), являющийся простетической группой ферментов, переносящих водород и
осуществляющих окислительно-восстановительные процессы.
Основными
метаболитами являются М-метил-2-пиридон-3-карбоксамид и N-метил-2-пиридон-5-карбоксамид,
не обладающие фармакологической активностью.
Может
синтезироваться в кишечнике бактериальной флорой из поступившего с пищей
триптофана (из 60 мг
триптофана образуется 1 мг
никотиновой кислоты) при участии пиридоксина (витамина В6) и
рибофлавина (витамина В2).
Период
полувыведения — 45 минут.
Выводится
из организма почками в неизмененной форме и в виде метаболитов, при приеме
высоких доз — преимущественно в неизмененном виде. Почечный клиренс зависит от
уровня никотиновой кислоты в плазме крови и может снижаться при высокой
концентрации ее в плазме.
Фармакодинамика
Никотиновая
кислота является специфическим противопеллагрическим средством.
Оказывает
выраженное непродолжительное сосудорасширяющее действие, улучшает углеводный и
азотистый обмен, улучшает микроциркуляцию.
В
организме никотиновая кислота превращается в никотинамид, который связывается с
коэнзимами кодегидразы I и кодегидразы II (НАД и НАДФ), переносящими водород,
участвует в метаболизме протеинов, аминокислот, пуринов, тканевом дыхании,
гликогенолизе, синтетических процессах.
Восполняет
дефицит витамина РР (витамин В3).
Оказывает
вазодилатирующее действие на уровне мелких сосудов (в т.ч. головного мозга),
улучшает микроциркуляцию, оказывает слабое антикоагулянтное действие (повышает
фибринолитическую активность крови).
Показания
Авитаминоз
РР (пеллагра).
Комплексная
терапия: ишемический инсульт, облитерирующие заболевания сосудов конечностей
(облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно), неврит лицевого нерва.
Болезнь
Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушением усвоения
некоторых аминокислот, в том числе триптофана).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к никотиновой кислоте или другим компонентам препарата.
Выраженная артериальная гипертензия, атеросклероз, подагра, гиперурикемия,
гепатит, декомпенсированный сахарный диабет, язвенная болезнь желудка и
двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), возраст до 18 лет (безопасность
и эффективность не определены).
С осторожностью
Геморрагии,
глаукома, печеночная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперацидный
гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии
обострения), беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Принимая
во внимание инъекционный путь введения препарата и его побочные явления,
применение в период беременности строго по назначению врача, в случае, если
ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При
необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью следует
прекратить.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Препарат
применяют подкожно, внутримышечно, внутривенно (медленно).
При
пеллагре (авитаминоз РР) вводят парентерально по 1 мл 1% (10 мг) раствора
2–3 раза в сутки в течение 10–15 дней.
При
ишемическом инсульте внутривенно медленно вводят 10 мг раствора.
При
болезни Хартнупа по 40–200 мг в сутки.
При
остальных показаниях, указанных в разделе «Показания к применению» — по
1 мл 1% (10 мг) раствора 1–2 раза в день, в течение
10–15 дней.
Максимальные
дозы для взрослых: разовая — 100 мг, суточная 300 мг.
Побочные действия
Нежелательные
реакции (HP) распределены по системно-органным классам в соответствии со
словарем MedDRA.
Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические
реакции (кожная сыпь, кожный зуд, стридорозное дыхание, крапивница).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
При
длительном применении — гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе,
повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ),
щелочной фосфатазы (ЩФ).
Нарушения со стороны нервной системы
Парестезия,
головокружение.
Нарушения со стороны сердца
При
быстром внутривенном введении возможно значительное снижение артериального
давления.
Нарушения со стороны сосудов
Гиперемия
кожи лица и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения
(ощущение «прилива» крови), ортостатическая гипотензия, коллапс.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
При
длительном применении — жировая дистрофия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Болезненность
в месте подкожного и внутримышечного введения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в
инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты,
не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Необходимо
соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными средствами,
антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой.
Никотиновая
кислота снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им
уменьшение концентрации холестерина и липопротеинов высокой плотности.
При
совместном применении с препаратами сульфонилмочевины может увеличивать уровень
глюкозы в крови.
При
введении с ловастатином повышает риск развития миопатии.
Передозировка
Передозировка
маловероятна в силу низкой токсичности препарата. Высокие дозы никотиновой
кислоты могут вызвать гиперемию кожи головы и верхней половины туловища с
ощущением покалывания и жжения (ощущение прилива крови), а также кожный зуд и
желудочно-кишечные расстройства.
Лечение
Снижение
дозы или отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфический антидот
отсутствует.
Особые указания
В
процессе лечения следует регулярно контролировать функцию печени. При
длительном применении никотиновой кислоты в высоких дозах возможно развитие
жировой инфильтрации печени. Для предупреждения гепатотоксичности необходимо
включение в диету продуктов, богатых метионином (творог), либо назначение
метионина или других липотропных лекарственных средств.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными
средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для инъекций 10 мг/мл.
По
1 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла
первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.
По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5
лет.
Не
применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 02.08.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Никотиновая кислота, таблетки, |
||
|
37.00 |
|
|
|
40.00 |
|
|
|
69.00 |
|
|
|
Никотиновая кислота, раствор для инъекций, |
||
|
46.00 |
|
|
|
64.00 |
|
|
|
Никотиновая кислота, раствор для инъекций, |
||
|
65.00 |
|
|
|
76.00 |
|
|
|
Никотиновая кислота, раствор для инъекций, |
||
|
49.00 |
|
|
|
Никотиновая кислота, раствор для инъекций, |
||
|
51.00 |
|
|
|
Никотиновая кислота, раствор для инъекций, |
||
|
62.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.