Никсар таблетки цена инструкция по применению детям

Никсар – это антигистаминное средство продолжительного действия против аллергии, способное избирательно и целенаправленно блокировать периферические H1-рецепторы.

Действующее вещество

Биластин.

Формы выпуска

Таблетки производятся по 20 мг, в одном блистере (ячеистой фольгированной форме) расфасовано по 10 штук. Потребительские упаковки картонные содержат по 1, 2, 3, 4, 5 контурных блистеров и инструкцию по применению.

Состав

В каждой таблетке, помимо основного компонента биластина, имеются вспомогательные вещества: натрий КМК (тип А), микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ), диоксид кремния в коллоидной форме, магния стеарат.

Фармакологический эффект

Терапевтическое действие начинается приблизительно через 60 минут после приема и длится на протяжении суток.

Допускается незначительная инфильтрация биластина сквозь слои клеток, выстилающих кровеносные сосуды головного мозга (гематоэнцефалический барьер). Тем не менее это не вызывает седативных последствий и не оказывает серьезного воздействия на ЦНС.

Удлинения QT-интервала при проведении электрокардиограммы сердца не наблюдалось.

Фармакокинетика

Всасывание биластина из ЖКТ после приема препарата и его максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час 20 минут. Биодоступность в общем составляет не более 60%, а прием во время еды снижает ее до 30%. Накопления (кумуляции) в процессе всей терапии не отмечается, препарат связывается с белками крови в пределах от 84 до 90%.

Что касается метаболизма, то он минимален. После разового применения лекарственного средства в неизменном состоянии 28,3% выводится с мочой и 66,5% – с желчью. Период полувыведения равен приблизительно 14 ч 30 мин.

При наличии почечной недостаточности у пациентов с тяжелой или средней степенью скорость удаления биластина из организма замедляется, что приводит к накоплению и увеличению его концентрации. Изменение свойств и параметров химических, биологических процессов не представляет угрозы безопасности жизни и здоровью, поскольку концентрация Никсара в плазме крови таких больных остается в пределах допустимого. Для фармакокинетических параметров пациентов с печеночной недостаточностью тоже значимого риска изменений нет в связи с тем, что препарат метаболизируется в печени в малом количестве. У категории людей пожилого и старческого возраста метаболизм, экскреция аналогичны уровню, имеющемуся среди пациентов среднего и молодого возраста.

Показания

У препарата ограниченный перечень показаний. Он принимается в случаях:

• проявления симптомов локализованной и генерализованной крапивницы (дерматоза) для устранения сыпи и кожного зуда;

• аллергического риноконъюнктивита (сезонного и круглогодичного) для уменьшения или ликвидации сопутствующих признаков заболевания – покраснения, слезоточивости, зуда глаз, заложенности и обильных выделений из носа, часто повторяющегося чихания, снижения обоняния.

Противопоказания

Прием медикаментозного средства запрещается больным:

• с повышенной чувствительностью к основному или вспомогательным компонентам Никсара

• детям в возрасте до 12 лет. Так как клинические исследования с данной группой лиц не проводились, информация относительно эффективности и безопасности отсутствует;

• женщинам на любом сроке беременности. Применение противопоказано из-за недостатка сведений относительно безопасности употребления при вынашивании плода. Кормящим матерям при острой необходимости в приеме биластина вскармливание нужно временно прекратить из-за возможности его попадания в грудное молоко.

Дозировка и способы применения

Медикаментозное средство принимается внутрь согласно назначению врача. В иных ситуациях для снятия аллергической симптоматики рекомендуемые дозы для взрослых и детей от 12 лет – по 1 таблетке раз в сутки примерно за час до еды или спустя два часа после нее. Суточную дозу 20 мг не имеет смысла превышать в связи с тем, что ее увеличение абсолютно не влияет и не усиливает терапевтический эффект.

При аллергическом риноконъюнктивите ЛС следует применять на протяжении всего периода контактирования с вызывающими аллергию антигенами.

Лечение крапивницы должно продолжаться до тех пор, пока не исчезнут полностью или частично признаки заболевания. Пациенты, имеющие нарушения функции печени и почек принимают по обычной схеме. Для пожилых лиц старше 65 лет коррекции дозировки также не требуется.

Побочные эффекты

Возможно появление нежелательных признаков со стороны:

• органов ЖКТ – тошнота, диарея, спастические боли и неприятные ощущения в верхнем или нижнем отделах живота, ксеростомия (сухость во рту);

• кожи и подкожной клетчатки – зуд;

• центральной нервной системы – слабость, повышенная утомляемость, головокружение, головные боли различного характера, сонливость;

• психики – состояние тревожности, нарушение сна;

• обмена веществ – повышенный аппетит, прирост массы тела;

• органа слуха – звон в ушах, потеря равновесия, дезориентация в пространстве и создание иллюзии подвижности окружающих предметов;

• дыхательной системы – чувство сухости в носу, одышка;

• ССС (сердечно-сосудистой системы) – изменения на ЭКГ, синусовая аритмия, нарушения внутрисердечной проводимости;

• прочие отклонения – герпетические высыпания в полости рта, повышение температуры тела, чувство жажды. Изменения показателей в плазме крови в виде увеличения концентрации креатинина и триглицеридов, повышение уровня АЛТ, АСТ, ГГТ.

Передозировка

В процессе клинических испытаний при превышении рекомендуемой дозы биластина в 10 раз побочные явления отмечались чаще в два раза, чем при приеме плацебо. В основном фиксировались тошнота, головокружение и головные боли. Антидоты отсутствуют, лечение рекомендуется симптоматическое, после снятия признаков передозировки при необходимости продолжается поддерживающая терапия. Более серьезных симптомов не наблюдалось, в том числе удлинения интервала QT в покое на электрокардиограмме.

Особые указания

Биодоступность лекарственного средства снижается на 30% при одновременном употреблении с фруктовыми соками, в частности – с грейпфрутовым. Обусловлено это тем, что они способны тормозить активность транспортных белков, отвечающих за поступление лекарства в кровь.

При приеме биластина с алкогольными напитками действие этанола на ЦНС не усиливается.

При определении влияния Никсара на способность управлять автотранспортом и разного рода механизмами, где требуется сосредоточенность и повышенное внимание, отрицательного воздействия не выявлено. Тем не менее у некоторых лиц он может вызывать сонливость, головокружение, вследствие чего при их возникновении желательно воздержаться от подобных видов деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Необходимо соблюдать осторожность пациентам со средней и тяжелой степенью почечной недостаточности при совместном применении Никсара с циклоспорином, эритромицином, кетоконазолом, ритонавиром и дилтиаземом, поскольку его сочетание с ингибиторами P-гликопротеида повышает риск появления нежелательных эффектов. Одновременное употребление с ними приводит к увеличению концентрации антигистаминного вещества в плазме крови на 50% и более. Происходит это вследствие того, что ингибиторы P-gp являются субстратом для белков-переносчиков, отвечающих за транспортировку биластина из клеток кишечника.

Условия хранения

Хранить таблетки при температуре не более 30°C в местах, недоступных для детей.

Препарат отпускается в аптечной сети по рецепту.

Производитель

ФАЕС ФАРМА С.А., Испания.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Никсар^®

Состав

В 1 таблетке Никсар содержится 20 мг действующего вещества биластина, а также дополнительные ингредиенты: МКЦ, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Форма выпуска

Производится в виде белых овальных таблеток двояковыпуклой формы, с риской для деления, расположенной на одной стороне. Фасуется в ячейковые контурные упаковки по 10 таблеток, реализуется в картонных пачках по 1, 2, 3, 4 и 5 блистеров.

Фармакологическое действие

Препарат Никсар является антигистаминным средством длительного действия и относится к препаратам второго поколения. Активный компонент биластин взаимодействует и селективно блокирует H1-гистаминовые рецепторы, предотвращая развитие аллергической реакции.

Противоаллергическое действие наступает через час после приема и сохраняется на протяжении 24 часов. Незначительное количество действующего вещества может проникать через ГЭБ. Не влияет на ЦНС и не оказывает седативного действия. Отсутствуют кардиоваскулярные эффекты, в том числе не отмечено удлинение интервала QT на электрокардиограмме.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После перорального приема препарат быстро всасывается из ЖКТ и проникает в кровоток. Максимальная концентрация биластина наблюдается через 90 минут. Биодоступность действующего вещества составляет 61%, которая при совместном приеме с пищей снижается в 2 раза. Концентрация препарата, связанного с белками плазмы, достигает 84-90%.

Никсар практически не метаболизируется, и 95% от однократной дозы экскретируется в неизменном виде с мочой и желчью. Период полувыведения действующего вещества – 14,5 часов. Лекарственное средство не накапливается в организме.

У пациентов с нарушением функции почек выведение препарата снижается, и концентрация действующего вещества в крови увеличивается, оставаясь при этом в диапазоне нормы.

При печеночной недостаточности не требуется коррекция дозы ввиду незначительного участия печени в биотрансформации биластина.

В пожилом возрасте показатели фармакокинетики соответствуют параметрам пациентов среднего возраста.

Показания к применению

Препарат используются в качестве терапии аллергических состояний для устранения или ослабления симптомов. Таблетки Никсар назначаются при следующих состояниях:

• Круглогодичный и сезонный ринит – для предотвращения заложенности носа, ринореи, чихания, зуда и жжения.
• Круглогодичный и сезонный конъюнктивит – для устранения слезотечения, покраснения глаз, жжения.
• Крапивница – для устранения кожных проявлений в виде сыпи и зуда.

Симптоматическая терапия показана в течение всего времени контактирования с аллергенном.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано для приема в следующих случаях:

• детский возраст до 12 лет по причине отсутствия клинических данных;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• высокая чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Таблетки от аллергии Никсар имеют высокий профиль безопасности и переносимости. В некоторых случаях проявляются нежелательные реакции. Возможные побочные действия:

• Пищеварительная система: диспепсические расстройства, гастралгия, нарушение стула, боль в эпигастрии, тошнота, гастрит, сухость слизистой оболочки рта.
• Метаболизм: повышение аппетита, увеличение массы тела.
• Сердечно-сосудистая система: удлинение интервала QT, синусовая аритмия, блокада правой ножки пучка Гиса.
• Центральная нервная система: бессонница, головная боль, сонливость, тревожность, головокружение.
• Кожный покров: зуд.
• Органы слуха: вертиго, шум в ушах.
• В некоторых случаях повышается активность печеночных ферментов, наблюдается утомляемость, гипертриглицеридемия, гиперкреатининемия, астения, повышение температуры тела, жажда.

Инструкция по применению таблеток Никсар (Способ и дозировка)

Препарат принимается внутрь за час до еды или через 2 часа после употребления пищи, запивая большим количеством простой воды. Взрослым и детям прописывают по 1 таблетке однократно в сутки. Максимальная разовая доза аналогична максимальной суточной дозе и составляет 20 мг.

Таблетку для удобства проглатывания возможно разломить. Для развития терапевтического эффекта суточную дозу необходимо принимать всю полностью за один прием. Риска не подходит для деления таблетки на две равные дозы. Тиснение предназначено только для облегчения приема лекарственного средства.

Таблетки от аллергии при рините и конъюнктивите возможно принимать в период всего времени воздействия аллергена. Терапия прекращается после купирования проявления симптоматики при сезонном риноконъюнктивите. При возобновлении аллергических реакций применение препарата может быть продолжено. Для лечения круглогодичного аллергического ринита и конъюнктивита Никсар разрешен для приема на протяжении всего времени взаимодействия с аллергеном.

При крапивнице препарат назначается до момента облегчения симптомов или исчезновения сыпи и зуда.

Для пациентов с печеночной недостаточностью, нарушениями функции почек и в пожилом возрасте терапевтическая схема не требует коррекции. В детском возрасте до 12 лет препарат не применяется.

Передозировка

При десятикратном увеличении терапевтической дозировки отмечается головная боль, головокружение, тошнота. Нарушений со стороны функции сердечно-сосудистой системы не выявлено. При передозировке показано симптоматическое лечение, промывание желудка, прием сорбентов. Специфические антидоты не предусмотрены.

Взаимодействие

При совместном приеме с Эритромицином или Кетоконазолом максимальная концентрация биластина в крови увеличивается в 2-3 раза.

Одновременный прием препарата Никсар 20 мг с 60 мг Дилтиазема увеличивает на 50% максимальную концентрацию биластина.

Биодоступность действующего вещества снижается на 30% при употреблении грейпфрутового или других фруктовых соков. Источники или ингибиторы ОАТР1А2, входящие в состав препаратов, могут привести к снижению концентрации действующего вещества Никсар.

Биластин не потенцирует действие этилового спирта на центральную нервную систему. Сочетание с Лоразепамом не усиливает влияние последнего на центральную нервную систему.

Условия продажи

Отпуск препарата осуществляется по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 до 30 C. Беречь от детей.

Срок годности

Препарат может использоваться в течение 5 лет.

Особые указания

Одновременный прием ингибиторов P-гликопротеина и препарата Никсар пациентами со средней и тяжелой почечной недостаточностью может стать причиной увеличения концентрации в крови биластина. При этом повышается вероятность нежелательных эффектов. Таким пациентам необходимо соблюдать осторожность при совместном употреблении этих препаратов и принимать их под наблюдением врача.

Аналоги Никсара

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

На фармацевтическом рынке отсутствуют полные аналоги для препарата Никсар, имеющих в своем составе действующее вещество – биластин. В качестве замены выступают лекарственные средства, содержащие другие активные компоненты с таким же механизмом действия.

Групповые аналоги: Аллегра, Бексист, Гифаст, Дезлоратадин, Диазолин, Кестин, Кларитин, Лоратадин, Рупафин, Фексадин, Фенкарол, Эзлор, Эриус.

Цена аналогов зависит от производителя и количества таблеток в упаковке. В рамках замены лечащий врач может назначать нозологические аналоги при условии отсутствия препаратов первой линии, при наличии противопоказаний или развитии побочных эффектов.

Детям

Никсар не разрешен в педиатрической практике для детей младше 12 лет ввиду отсутствия клинических данных о безопасности и эффективности лекарственного средства. Информация о взаимодействии биластина с другими препаратами не известна для подростков от 12 до 17 лет. Предполагается, что эффект совместного приема будет аналогичным, как у пациентов старшего возраста.

С алкоголем

Препарат не усиливает действие этилового спирта на ЦНС.

При беременности и лактации

Из-за отсутствия достаточной информации о безопасности и эффективности препарата у беременных и кормящих женщин, Никсар не назначается при беременности и грудном вскармливании. Перед использованием лекарственного средства врач определяет пользу от лечения для матери и вред отказа от грудного молока для ребенка. В случае невозможности временного прекращения вскармливания препарат не назначается.

Отзывы о Никсаре

Препарат зарекомендовал себя в качестве эффективного средства в терапии сезонного и круглогодичного аллергического ринита и конъюнктивита. Врачи и пациенты положительно отзываются о Никсаре и отмечают снижение аллергических проявлений после его применения.

Облегчение и уменьшение симптомов отмечается уже в первые дни от приема лекарства. По мнению пациентов, таблетки эффективно справляются с кожным зудом, заложенностью носа, покраснением глаз, чиханием и слезотечением. Препарат не вызывает практически никаких ощутимых побочных действий.

Цена Никсара, где купить

Средняя цена на Никсар 20 мг №10 составляет 700 рублей. Аналогичная дозировка с фасовкой по 30 таблеток в упаковке стоит около 1600 рублей.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения случая: очень часто (>1/10), часто (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000,<1/100), редко (>1/10000,<1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), частота не установлена (по имеющимся данным оценка невозможна).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, гастрит, боль в животе, боль в верхних отделах живота, неприятные ощущения в желудке, тошнота.
Частота не установлена: рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожный зуд.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: сонливость, головная боль;
Нечасто: головокружение

Нарушения психики
Нечасто: тревожность, бессонница.
Нарушения обмена веществ
Нечасто: повышение аппетита, увеличение массы тела.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: шум в ушах, вертиго.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: одышка, сухость слизистой оболочки носа, неприятные ощущения в носу.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: блокада правой ножки пучка Гиса, синусовая аритмия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, другие изменения на электрокардиограмме.
Частота не установлена: «ощущение сердцебиения», тахикардия.

Инфекционные и паразитарные заболевания
Нечасто: герпетическое поражение полости рта.

Прочие:
Нечасто: жажда, повышенная утомляемость, улучшение течения уже имеющегося заболевания, астения, лихорадка, увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови, увеличение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы.
Частота не установлена: реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, диспноэ, сыпь, локализованный отек, эритема).

В клинических исследованиях у пациентов с аллергическим ринитом или хронической идиопатической крапивницей, получавших биластин в дозе 20 мг, общая частота возникновения нежелательных явлений была сопоставима с таковой у пациентов, получавших плацебо (12,7% и 12,8%, соответственно). Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями у пациентов с аллергическим ринитом или хронической идиопатической крапивницей, получавших биластин в дозе 20 мг, были головная боль, сонливость, головокружение и повышенная утомляемость. Данные нежелательные явления возникали также в группе пациентов, получавших плацебо с сопоставимой частотой (сонливость – 3,06% и 2,86%; головная боль – 4,01% и 3,38%; головокружение – 0,83% и 0,59%; повышенная утомляемость – 0,83% и 1,32% в группе биластина и в группе плацебо, соответственно).
Для наблюдения за соотношением пользы и риска  при применении лекарственного препарата необходимо сообщать о возникновении  побочных эффектов. Если наблюдаются побочные эффекты, описанные выше, либо они наблюдаются в более выраженной степени, или если вы отметили любые другие побочные эффекты, то, пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу. Работники здравоохранения должны сообщать о случаях возникновения побочных эффектов через национальную систему фармаконадзора.