В препарате Никсар® содержится действующее вещество биластин, которое является антигистаминным средством. Никсар® применяют для ослабления симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, насморк, заложенность носа, красные слезящиеся глаза) и других форм аллергического ринита. Препарат также применяется для лечения при высыпаниях на коже, сопровождающихся зудом (крапивница).
При наличии аллергии на биластин или любые другие компоненты данного лекарственного препарата (перечисленные в разделе «Состав»).
Если у Вас имеются нарушения функции почек средней и тяжелой степени и если Вы принимаете другие лекарственные препараты (см. «Прием других лекарственных средств и данного препарата»), перед началом применения препарата Никсар® обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
Дети
Данный препарат не следует применять у детей младше 12 лет.
Не превышайте рекомендованную дозу. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.
Если Вы принимаете сейчас, принимали недавно, или могли принять любые другие лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.
Настоятельно рекомендуется предупредить врача, если Вы применяете следующие лекарственные средства:
· Кетоконазол (противогрибковый препарат)
· Эритромицин (антибиотик)
· Дилтиазем (средство для лечения при стенокардии)
· Циклоспорин (препарат, подавляющий иммунитет и тем самым предотвращающий отторжение трансплантата или снижающий активность заболеваний аутоиммунной и аллергической природы — например, псориаза, диффузного нейродермита и ревматоидного артрита)
· Ритонавир (средство для лечения при СПИДе)
· Рифампицин (антибиотик)
Прием препарата Никсар® с пищевыми продуктами, напитками и алкоголем
Данный препарат не следует принимать с пищей, а также с грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку в этом случае действие биластина снижается. Чтобы этого избежать, следует принимать таблетку
· либо за один час перед приемом пищи или перед употреблением фруктового сока, либо
· через 2 часа после приема пищи или после употребления фруктового сока.
При применении биластина в рекомендованной дозе (20 мг) он не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.
Данные по применению биластина у беременных женщин, в период грудного вскармливания, а также данные о его влиянии на детородную функцию ограничены или отсутствуют.
В случае беременности или кормления грудью, а также при вероятной или планируемой беременности, перед приемом данного препарата обратитесь за советом к лечащему врачу. Перед приемом любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
По данным исследования, было продемонстрировано, что биластин в дозировке 20 мг не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами. Однако индивидуальная реакция на биластин от пациента к пациенту может быть разная. По этой причине вы должны проверить то, как влияет на Вас данный препарат, прежде чем приступать к работе с механизмами и/или управлению транспортным средством.
Всегда принимайте данный препарат строго в соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендованная доза у взрослых, включая пациентов пожилого возраста и подростков от 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в сутки.
· Таблетки предназначены для приема внутрь.
· Таблетку следует принимать за один час или через два часа после приема пищи или употребления фруктовых соков (см. раздел «Прием других лекарственных средств и данного препарата»).
· Таблетку следует проглотить, запивая стаканом воды.
· Насечка предназначена исключительно для облегчения разламывания таблетки в случае, если возникли трудности с проглатыванием таблетки целиком.
Продолжительность применения препарата Никсар® должен определять лечащий врач, установив тип Вашего заболевания.
Применение у детей
Данный препарат не следует применять у детей младше 12 лет
Если Вы приняли препарат Никсар® в дозе выше назначенной:
Если Вы или кто-либо другой приняли таблетки Никсар® в дозе выше назначенной, немедленно обратитесь к врачу или работнику аптеки. Возьмите с собой этот листок-вкладыш.
Что делать, если Вы забыли принять препарат Никсар®
Не принимайте препарат в двойной дозе для компенсации пропущенного приема.
Если Вы забыли вовремя принять таблетку, примите ее, как только вспомните, а следующую таблетку примите в обычное время.
Если у Вас появятся дальнейшие вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки.
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Могут возникнуть следующие побочные действия:
Часто: могут наблюдаться у 1 из 10 человек
— головная боль
— сонливость
Иногда: могут наблюдаться у 1 из 100 человек
— изменения на электрокардиограмме
— нарушение биохимических показателей функции печени
— чувство оглушенности
— боль в животе
— утомляемость
— усиление аппетита
— перебои в работе сердца
— увеличение массы тела
— тошнота (чувство недомогания)
— тревожность
— сухость или неприятные ощущения в носу
— боли в животе
— диарея
— гастрит (воспаление стенки желудка)
— головокружение (ощущение оглушенности или вращения)
— ощущение слабости
— жажда
— одышка (затрудненное дыхание)
— сухость во рту
— несварение желудка
— зуд
— герпес лица и рта
— повышение температуры тела
— звон в ушах
— нарушения сна
— нарушение биохимических показателей функции почек
— повышение содержания липидов в крови
Частота неизвестна: на основе имеющихся сведений частота оценке не поддается
— ощущение сердцебиения
— тахикардия (учащение частоты сердечных сокращений)
— аллергические реакции, признаки которых могут включать затрудненное дыхание, ощущение оглушенности, обморок или потерю сознания, отек Вашего лица, губ, языка или глотки и/или отек и покраснение кожи; если Вы заметили какие-либо из этих серьезных побочных эффектов, Вам следует прекратить принимать лекарственное средство и немедленно обратиться к врачу.
— рвота
Сообщение о побочных действиях
При появлении любых побочных действии обратитесь к врачу или работнику аптеки. Это касается всех возможных побочных действий — в том числе и тех, которые не описаны в данном листке-вкладыше. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
В случае развития у Вас нежелательной реакции сообщите об этом своему доктору.
Сообщения о нежелательных реакциях могут быть направлены:
— представителю производителя: АО «Berlin-Chemie AG» представительство в Республике Беларусь, ул. Замковая 27, офис 2, г. Минск, 220004, Республика Беларусь, тел/факс: 306-05-10, e-mail: bc-bel-minsk@berlin-chemie.com;
— в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: по адресу: Товарищеский пер. 2а, г. Минск, 220037, Республика Беларусь, тел/факс 242-00-29, по электронной почте rcpl@rceth.by, по телефону 242-00-29 или на сайте www.rceth.by.
Претензии по качеству лекарственного средства следует сообщать: АО «Berlin- Chemie AG» представительство в Республике Беларусь, ул. Замковая 27, офис 2, г. Минск, 220004, Республика Беларусь, тел/факс: 306-05-10, e-mail: bc-bel-minsk@berlin-chemie.com.
Хранить в недоступном для детей месте.
Данный лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.
Не используйте данный препарат после окончания срока хранения, указанного на блистере и на картонной упаковке после слов «годен до».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения данного лекарственного средства особые условия не требуются.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки в отношении того, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
— Действующим веществом препарата является биластин. В одной таблетке содержится 20 мг биластина.
— Другие компоненты препарата: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Препарат Никсар® таблетки представляет собой овальные двояковыпуклые таблетки белого цвета с насечкой для деления, без линий или трещин на поверхности.
В каждом блистере содержится 10 таблеток. Блистеры упакованы в картонные коробочки.
Размер упаковки — 10 или 30 таблеток.
В продаже могут находиться упаковки не всех размеров.
Никсар® отпускается только по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.
1, Авеню де лаГар
1611 Люксембург
Люксембург
Производитель
А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс Энд Сервисиз С.р.л.
Виа Кампо ди Пиле
Л’Аквила
Италия
Или
Менарини — Фон Хейден ГмбХ
Лейпцигер Штрассе 7-13
01097 Дрезден
Германия
Состав
В 1 таблетке Никсар содержится 20 мг действующего вещества биластина, а также дополнительные ингредиенты: МКЦ, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Форма выпуска
Производится в виде белых овальных таблеток двояковыпуклой формы, с риской для деления, расположенной на одной стороне. Фасуется в ячейковые контурные упаковки по 10 таблеток, реализуется в картонных пачках по 1, 2, 3, 4 и 5 блистеров.
Фармакологическое действие
Препарат Никсар является антигистаминным средством длительного действия и относится к препаратам второго поколения. Активный компонент биластин взаимодействует и селективно блокирует H1-гистаминовые рецепторы, предотвращая развитие аллергической реакции.
Противоаллергическое действие наступает через час после приема и сохраняется на протяжении 24 часов. Незначительное количество действующего вещества может проникать через ГЭБ. Не влияет на ЦНС и не оказывает седативного действия. Отсутствуют кардиоваскулярные эффекты, в том числе не отмечено удлинение интервала QT на электрокардиограмме.
Фармакодинамика и фармакокинетика
После перорального приема препарат быстро всасывается из ЖКТ и проникает в кровоток. Максимальная концентрация биластина наблюдается через 90 минут. Биодоступность действующего вещества составляет 61%, которая при совместном приеме с пищей снижается в 2 раза. Концентрация препарата, связанного с белками плазмы, достигает 84-90%.
Никсар практически не метаболизируется, и 95% от однократной дозы экскретируется в неизменном виде с мочой и желчью. Период полувыведения действующего вещества – 14,5 часов. Лекарственное средство не накапливается в организме.
У пациентов с нарушением функции почек выведение препарата снижается, и концентрация действующего вещества в крови увеличивается, оставаясь при этом в диапазоне нормы.
При печеночной недостаточности не требуется коррекция дозы ввиду незначительного участия печени в биотрансформации биластина.
В пожилом возрасте показатели фармакокинетики соответствуют параметрам пациентов среднего возраста.
Показания к применению
Препарат используются в качестве терапии аллергических состояний для устранения или ослабления симптомов. Таблетки Никсар назначаются при следующих состояниях:
- Круглогодичный и сезонный ринит – для предотвращения заложенности носа, ринореи, чихания, зуда и жжения.
- Круглогодичный и сезонный конъюнктивит – для устранения слезотечения, покраснения глаз, жжения.
- Крапивница – для устранения кожных проявлений в виде сыпи и зуда.
Симптоматическая терапия показана в течение всего времени контактирования с аллергенном.
Противопоказания
Лекарственное средство противопоказано для приема в следующих случаях:
- детский возраст до 12 лет по причине отсутствия клинических данных;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- высокая чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
Таблетки от аллергии Никсар имеют высокий профиль безопасности и переносимости. В некоторых случаях проявляются нежелательные реакции. Возможные побочные действия:
- Пищеварительная система: диспепсические расстройства, гастралгия, нарушение стула, боль в эпигастрии, тошнота, гастрит, сухость слизистой оболочки рта.
- Метаболизм: повышение аппетита, увеличение массы тела.
- Сердечно-сосудистая система: удлинение интервала QT, синусовая аритмия, блокада правой ножки пучка Гиса.
- Центральная нервная система: бессонница, головная боль, сонливость, тревожность, головокружение.
- Кожный покров: зуд.
- Органы слуха: вертиго, шум в ушах.
- В некоторых случаях повышается активность печеночных ферментов, наблюдается утомляемость, гипертриглицеридемия, гиперкреатининемия, астения, повышение температуры тела, жажда.
Инструкция по применению таблеток Никсар (Способ и дозировка)
Препарат принимается внутрь за час до еды или через 2 часа после употребления пищи, запивая большим количеством простой воды. Взрослым и детям прописывают по 1 таблетке однократно в сутки. Максимальная разовая доза аналогична максимальной суточной дозе и составляет 20 мг.
Таблетку для удобства проглатывания возможно разломить. Для развития терапевтического эффекта суточную дозу необходимо принимать всю полностью за один прием. Риска не подходит для деления таблетки на две равные дозы. Тиснение предназначено только для облегчения приема лекарственного средства.
Таблетки от аллергии при рините и конъюнктивите возможно принимать в период всего времени воздействия аллергена. Терапия прекращается после купирования проявления симптоматики при сезонном риноконъюнктивите. При возобновлении аллергических реакций применение препарата может быть продолжено. Для лечения круглогодичного аллергического ринита и конъюнктивита Никсар разрешен для приема на протяжении всего времени взаимодействия с аллергеном.
При крапивнице препарат назначается до момента облегчения симптомов или исчезновения сыпи и зуда.
Для пациентов с печеночной недостаточностью, нарушениями функции почек и в пожилом возрасте терапевтическая схема не требует коррекции. В детском возрасте до 12 лет препарат не применяется.
Передозировка
При десятикратном увеличении терапевтической дозировки отмечается головная боль, головокружение, тошнота. Нарушений со стороны функции сердечно-сосудистой системы не выявлено. При передозировке показано симптоматическое лечение, промывание желудка, прием сорбентов. Специфические антидоты не предусмотрены.
Взаимодействие
При совместном приеме с Эритромицином или Кетоконазолом максимальная концентрация биластина в крови увеличивается в 2-3 раза.
Одновременный прием препарата Никсар 20 мг с 60 мг Дилтиазема увеличивает на 50% максимальную концентрацию биластина.
Биодоступность действующего вещества снижается на 30% при употреблении грейпфрутового или других фруктовых соков. Источники или ингибиторы ОАТР1А2, входящие в состав препаратов, могут привести к снижению концентрации действующего вещества Никсар.
Биластин не потенцирует действие этилового спирта на центральную нервную систему. Сочетание с Лоразепамом не усиливает влияние последнего на центральную нервную систему.
Условия продажи
Отпуск препарата осуществляется по рецепту врача.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 до 30 C. Беречь от детей.
Срок годности
Препарат может использоваться в течение 5 лет.
Особые указания
Одновременный прием ингибиторов P-гликопротеина и препарата Никсар пациентами со средней и тяжелой почечной недостаточностью может стать причиной увеличения концентрации в крови биластина. При этом повышается вероятность нежелательных эффектов. Таким пациентам необходимо соблюдать осторожность при совместном употреблении этих препаратов и принимать их под наблюдением врача.
Аналоги Никсара
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
На фармацевтическом рынке отсутствуют полные аналоги для препарата Никсар, имеющих в своем составе действующее вещество – биластин. В качестве замены выступают лекарственные средства, содержащие другие активные компоненты с таким же механизмом действия.
Групповые аналоги: Аллегра, Бексист, Гифаст, Дезлоратадин, Диазолин, Кестин, Кларитин, Лоратадин, Рупафин, Фексадин, Фенкарол, Эзлор, Эриус.
Цена аналогов зависит от производителя и количества таблеток в упаковке. В рамках замены лечащий врач может назначать нозологические аналоги при условии отсутствия препаратов первой линии, при наличии противопоказаний или развитии побочных эффектов.
Детям
Никсар не разрешен в педиатрической практике для детей младше 12 лет ввиду отсутствия клинических данных о безопасности и эффективности лекарственного средства. Информация о взаимодействии биластина с другими препаратами не известна для подростков от 12 до 17 лет. Предполагается, что эффект совместного приема будет аналогичным, как у пациентов старшего возраста.
С алкоголем
Препарат не усиливает действие этилового спирта на ЦНС.
При беременности и лактации
Из-за отсутствия достаточной информации о безопасности и эффективности препарата у беременных и кормящих женщин, Никсар не назначается при беременности и грудном вскармливании. Перед использованием лекарственного средства врач определяет пользу от лечения для матери и вред отказа от грудного молока для ребенка. В случае невозможности временного прекращения вскармливания препарат не назначается.
Отзывы о Никсаре
Препарат зарекомендовал себя в качестве эффективного средства в терапии сезонного и круглогодичного аллергического ринита и конъюнктивита. Врачи и пациенты положительно отзываются о Никсаре и отмечают снижение аллергических проявлений после его применения.
Облегчение и уменьшение симптомов отмечается уже в первые дни от приема лекарства. По мнению пациентов, таблетки эффективно справляются с кожным зудом, заложенностью носа, покраснением глаз, чиханием и слезотечением. Препарат не вызывает практически никаких ощутимых побочных действий.
Цена Никсара, где купить
Средняя цена на Никсар 20 мг №10 составляет 700 рублей. Аналогичная дозировка с фасовкой по 30 таблеток в упаковке стоит около 1600 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Никсар таблетки 20мг 10штФаес Фарма, С.А./Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс & Сервисиз
-
Никсар таблетки 20мг 30штФаес Фарма, С.А./Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс & Сервисиз
Аптека Диалог
-
Никсар таблетки 20мг №10Faes Farma
-
Никсар таблетки 20мг №30Faes Farma
-
Никсар (таб. 20мг №30)А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс
показать еще
Никсар – оригинальный лекарственный препарат, произведенный в Италии. Выпускается в форме таблеток на основе Биластина – противоаллергического средства. На данный момент времени лекарство не имеет аналогов с идентичным действующим веществом.
Никсар относится к антигистаминным лекарственным средствам второго поколения. Это означает, что в отличие от других таблеток от аллергии, в терапевтических дозах не вызывает сонливости, а также быстрее проявляет и дольше сохраняет эффект. Так, ощутимое действие препарата возникает через 1 час после приема и длится на протяжении суток.
Согласно инструкции, таблетки Никсар имеют следующие показания к применению:
- Снятие симптомов аллергического сезонного и круглогодичного риноконъюнктивита: для облегчения чихания, течения из носа, зуда и заложенности носа, ощущение жжения в глазах, покраснения слизистых оболочек и слезотечения.
- Снятие симптомов крапивницы: для уменьшения кожного зуда и сыпи.
Таблетки Никсар от аллергии принимают внутрь за 1 час до или спустя 2 часа после приема пищи. Препарат не рекомендуется совмещать с эритромицином, кетоконазолом, дилтиаземом и лоразепамом, а также запивать грейпфрутовым соком, поскольку это снизит желаемый эффект.
Курс терапии препаратом может быть длительный. Так, при круглогодичном аллергическом риноконъюнктивите терапия продолжается в течение периода контакта с аллергенами. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы учесть индивидуальные особенности организма.
Как и любой другой препарат Никсар имеет противопоказания и побочные действия. Так, Никсар не рекомендуется принимать при повышенной чувствительности к компонентам препарата, в возрасте до 12 лет, в период беременности и грудного вскармливания. Известны случаи передозировки Никсаром. Наиболее частыми ее симптомами было головокружение, головная боль и тошнота.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Никсар®
Таблетки белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с односторонней риской для деления.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип PH-102), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигистаминное средство длительного действия, избирательно блокирует периферические H1-рецепторы.
Значимый терапевтический эффект наблюдается через час после приема, антигистаминное действие сохраняется в течение 24 часов. Возможно незначительное проникновение через ГЭБ. Не оказывает антихолинергического действия. Удлинения интервала QT на ЭКГ не наблюдается.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Время достижения Cmax составляет 1.3 часа. Биодоступность при приеме внутрь составляет 61%. Одновременный прием пищи снижает биодоступность на 30%. Связывание с белками плазмы крови — 84-90%.
После однократного применения до 95% от принятой дозы выводится в неизменном виде почками (28.3%) и с желчью (66.5%). T1/2 — 14.5 ч.
Показания активных веществ препарата
Никсар®
Аллергический (сезонный и круглогодичный) риноконъюнктивит, крапивница.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, по 1 разовой дозе один раз в сутки, за один час до еды или через 2 часа после еды.
Побочное действие
Нарушения со стороны ЖКТ: сухость слизистой оболочки рта, диарея, диспепсия, гастрит, боль в верхних отделах живота, неприятные ощущения в желудке, тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд.
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тревожность, бессоница.
Нарушения обмена веществ: повышение аппетита, увеличение массы тела.
Нарушения со стороны органа слуха: шум в ушах, вертиго.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: блокада правой ножки пучка Гиса, синусовая аритмия, удлинение интервала QT на ЭКГ, другие изменения на ЭКГ.
Прочие: герпетическое поражение полости рта, жажда, повышенная утомляемость, астения, лихорадка, увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови, увеличение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности «печеночных ферментов» (АСТ, АЛТ, ГГТ).
Противопоказания к применению
Возраст до 12 лет, беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Применение противопоказано в детском возрасте до 12 лет.
Особые указания
У пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с ингибиторами P-гликопротеида (кетоконазолом, эритромицином, циклоспорином, ритонавиром, дилтиаземом и др.).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Возможно появление головокружения, сонливости.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с кетоконазолом или эритромицином площадь под кривой «концентрация-время» увеличивалась в 2 раза, а Cmax — в 2-3 раза. Дилтиазем увеличивает Cmax на 50%. Грейпфруты и другие фруктовые соки снижают биодоступность на 30%. Лекарственные средства, являющиеся субстратами или ингибиторами OATP1A2 (например, ритонавир или рифампицин) могут снижать концентрацию лекарственного средства в плазме крови.
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения случая: очень часто (>1/10), часто (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000,<1/100), редко (>1/10000,<1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), частота не установлена (по имеющимся данным оценка невозможна).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, гастрит, боль в животе, боль в верхних отделах живота, неприятные ощущения в желудке, тошнота.
Частота не установлена: рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожный зуд.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: сонливость, головная боль;
Нечасто: головокружение
Нарушения психики
Нечасто: тревожность, бессонница.
Нарушения обмена веществ
Нечасто: повышение аппетита, увеличение массы тела.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: шум в ушах, вертиго.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: одышка, сухость слизистой оболочки носа, неприятные ощущения в носу.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: блокада правой ножки пучка Гиса, синусовая аритмия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, другие изменения на электрокардиограмме.
Частота не установлена: «ощущение сердцебиения», тахикардия.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Нечасто: герпетическое поражение полости рта.
Прочие:
Нечасто: жажда, повышенная утомляемость, улучшение течения уже имеющегося заболевания, астения, лихорадка, увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови, увеличение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы.
Частота не установлена: реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, диспноэ, сыпь, локализованный отек, эритема).
В клинических исследованиях у пациентов с аллергическим ринитом или хронической идиопатической крапивницей, получавших биластин в дозе 20 мг, общая частота возникновения нежелательных явлений была сопоставима с таковой у пациентов, получавших плацебо (12,7% и 12,8%, соответственно). Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями у пациентов с аллергическим ринитом или хронической идиопатической крапивницей, получавших биластин в дозе 20 мг, были головная боль, сонливость, головокружение и повышенная утомляемость. Данные нежелательные явления возникали также в группе пациентов, получавших плацебо с сопоставимой частотой (сонливость – 3,06% и 2,86%; головная боль – 4,01% и 3,38%; головокружение – 0,83% и 0,59%; повышенная утомляемость – 0,83% и 1,32% в группе биластина и в группе плацебо, соответственно).
Для наблюдения за соотношением пользы и риска при применении лекарственного препарата необходимо сообщать о возникновении побочных эффектов. Если наблюдаются побочные эффекты, описанные выше, либо они наблюдаются в более выраженной степени, или если вы отметили любые другие побочные эффекты, то, пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу. Работники здравоохранения должны сообщать о случаях возникновения побочных эффектов через национальную систему фармаконадзора.