2,0 г порошка содержит в качестве действующего вещества 0,1 г (100 мг) нимесулида.
Вспомогательные вещества: ксантан гам, пирогенный кремнезем, кальция стеарат, кислота лимонная, аспартам, масло лимонное, сахар-рафинад.
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета со специфическим запахом. При растворении содержимого пакета в 100 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды получается суспензия белого или светло-желтого цвета со специфическим запахом лимона.
Нестероидное противовоспалительное средство.
— болевой синдром при гинекологических заболеваниях, в послеоперационный период, при травмах;
— симптоматическое печение болевого синдрома при остеоартрите, ревматоидном артрите, бурсите, тенди- нмте;
— первичная дисменорея.
Решение о назначении нимесупида должно основываться на оценке индивидуальных факторов риска пациента.
— гиперчувствительность к нимесупиду или другим компонентам препарата;
— в анамнезе гиперчувствительность (бронхоспазм, риниты, крапивница и т.д.) к ацетилсалициловой кислоте и другим производным сульфонамидов, другим нестероидным противоспалительным средствам; «аспириновая астма»;
— в анамнезе гепатотоксические реакции на нимесулид;
— выраженные нарушения функции печени, печеночная недостаточность;
— почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл мин); тяжёлое нарушение функции почек;
— язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, рецидивирующие язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте, церебральные кровоизлияния или нарушения сопровождающиеся кровотечением;
— тяжелые нарушения свертываемости крови;
— тяжелая сердечная недостаточность;
— фенилкетонурия.
— беременность и период лактации;
— детский возраст до 12 лет;
— одновременное назначение с другими потенциально гепатотоксическими лекарственными средствами;
— алкоголизм, лекарственная зависимость;
— повышение температуры тела или гриппоподобный синдром.
Как и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) нимесулид не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Нимесулид, ингибирующий простагландинсинтетазу, может быть причиной преждевременного закрытия боталлова протока, легочной гипертензии, олигоурии, опигоамнии, повышается риск кровотечений и периферических отёков. Также есть сообщения о рождении детей с почечной недостаточностью у женщин, принимавших нимесулид в III триместре беременности.
Испытания на кроликах выявили токсичность нимесупида на репродуктивную функцию. Адекватные данные на женщинах получить не представляется возможным. Поэтому потенциальный риск для человека не известен и назначение нимесулида в I-II триместре не рекомендуется.
Неизвестно декретируется пи нимесулид в грудное молоко. Поэтому противопоказанием дпя приема нимесулида является грудное вскармливание.
Из «Нимесулид-Фарма», который имеет форму порошка, перед применением препарата необходимо приготовить готовую к употреблению суспензию. Для этого содержимое пакета растворяется в 100 мл свежепрокипяченной и охлажденной до комнатной температуры питьевой воды и интенсивно взбалтывается. После этого суспензия готова к немедленному употреблению. Суспензию принимают после еды.
Взрослым препарат назначают в разовой дозе по 100 мг (1 пакетику порошка).
Пациентам в возрасте от 12 до 18 лет и пожилым пациентам корректировка дозы не требуется.
Лекарственное средство противопоказано детям до 12 лет.
При легкой и умеренной формах почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) корректировка дозы не требуется. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) препарат противопоказан.
Препарат принимают в течение как можно более короткого периода, чтобы минимизировать риск развития побочных реакций.
Максимальная продолжитепьность приёма нимесулида не должна превышать 15 дней.
Со стороны сердечно-сосудистой и кроветворной системы: не часто-гипертензия, редко -тахикардия, изменения артериального давления, гилеркалиемия;
Со стороны кроветворной системы: редко — анемия, эозинофилия. кровотечения; очень редко — тромбоцитоления,панцитопения,пурпура;
Со стороны органов ЖКТ: часто-диарея, тошнота, рвота: не часто- запор, вздутие живота, гастрит; очень редко — абдоминальная боль, диспепсия, стоматиты, желудочно-кишечные кровотечения, язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
Гепато-билиарные расстройства: очень редко — гепатиты (включая фатальные случаи), желтуха, хопестаз;
Аллергические реакции: не часто — зуд, сыпь, повышенная потливость, редко — гиперчувствитепьность, редко -экзантема, эритема; очень редко-анафилактический шок. крапивница, отек Квинке, синдром Стивена- Джонса. эпидермальный некропиз;
Со стороны нервной системы: не часто — головокружение; редко — беспокойство, раздражительность, расстройство сна; очень редко — головная бопь, энцефалопатия, синдром Рейе (его симптомы развиваются в течение нескольких часов и включают рвоту, сонливость и судороги. По мере прогрессирования синдрома Рейе возникает кома и остановка дыхания), сонливость;
Со стороны мочеполовой системы: редко — дизурия, гематурия, задержка мочи; очень редко — почечная недостаточность, олигурия. интерегициальный нефрит;
Респираторные нарушения: не часто- запруднение дыхания; очень редко — астма, бронхоспазм;
Прочие: нечасто -отеки; редко — нарушения зрения, вертиго, недомогание, астения: очень редко-гипотермия.
Симптомы острой передозировки нимесулида проявляются апатичностью, сонливостью, тошнотой и рвотой, болью в элигастральной области, которая уменьшается при симптоматическом лечении. Передозировка может проявляться желудочно-кишечными кровотечениями, редко-гипертензией, острой почечной недостаточностью, снижением дыхательной деятельности и комой.
При передозировке нимесулида показана симптоматическая или поддерживающая терапия.
У нимесулида не существует специфического антидота. Нет информации о выведении нимесулида при гемодиализе, но т.н. он имеет высокую степень связывания сбелками плазмы (97,5%), гемодиализ при лечении передозировки скорее всего бесполезен. Нимесулид также не выводится при принятии мочегонных препаратов и при применении гемоперфузии, алканизации мочи, форсированном диурезе.
Если передозировка произошла в течение последних 4 часов, то следует принять активированный уголь (60-100 г для взрослых), лекарственное средство, вызывающее рвоту либо осмотическое слабительное.
При передозировке должны тщательно контролироваться функции почек и печени.
Одновременное применение нимесулида с варфарином или другими антиноагулянтами, а также ацетилсалициловой кислотой провоцирует риск появления кровотечений. Поэтому такая комбинация не рекомендуется и служит противопоказанием для пациентов с различными нарушениями свёртывания крови. Если же такая комбинация неизбежна, то антикоагупянтная активность должна тщательно контролироваться.
Нимесулид ингибирует CYP2C9, вследствие чего концентрация в плазме лекарственных средств, являющихся субстратами этого энзима, может увеличиваться.
Одновременный приемнимесулидасмочегонными может отрицательно повлиять на почечную гемодинамику. Обычные концентрации ненасыщенных жирных кислот не влияют на связь нимесупида с альбумином. У больных со сниженной синтетической функцией печени или выраженной почечной недостаточностью связывание нимесулида с белками ппаэмы (впрочем, как и других НЛВП) значительно снижается, приводя к появлению свободной фракции препарата, которая может усиливать частоту и выраженность. При одновременном применении нимесулида и фуросемида кратковременно снижается выведение натрия и калия, а следовательно снижается эффект диуретиков. Результатом сочетания нимесулида и фуросемида является снижение (до 20%) площади под кинетической кривой и суммарная экскреция фуросемида путём почечного клиренса. Одновременное использование фуросемида и нимесулида требует повышенного внимания у пациентов с заболеваниями сердца или почек. Одновременный прием нимесулида с мочегонными может отрицательно повлиять на почечную гемодинамику.
Нимесулид способствует накоппению пития в плазме, в результате чего повышается его токсичность.
Фармакокинетическое взаимодействие с глибенкламидом, теофилином, дигоксином, цимитидином и антацидами также изучались in vivo, однако клинически значимого взаимодействия выявлено не было.
Прием нимесулида менее чем за 24 часа до или после лечения метотрексатом приводит к увеличению концентрации последнего в сыворотке крови, что увеличивает его токсичность.
Действие нимесулида на простагландинсинтетазу и на почечные простагландины может приводить к повышению нефротоксичности циклоспорина.
Риск побочных эффектов может быть снижен при применении порошка «Нимесулид-Фарма» на протяжении как можно более короткого времени.
При отсутствии терапевтического эффекта следует прекратить прием препарата.
Редко могут возникать гепатотоксические реакции, вкпючающие редкие фатальные случаи. При возникновении гепатотоксических реакций (анорексия, тошнота, рвота, абдоминальные бопи, усталость и потемнение мочи) лечение нимесулидом должно быть прекращено. Большинство случаев повреждения печени обратимо при условии применения нимесупида в короткий период.
Следует избегать одновременного приема нимесулида с другими гепатотоксическими средствами и алкоголем, в связи с повышением риска гепатотоксических реакций.
Нимесулид с осторожностью применяют с другими анальгетиками. Одновременное применение с другими НПВС не рекомендуется.
Желудочно-кишечные кровотечения или изъязвления/перфорации могут появляться втечение всего периода лечения бессимптомно или с выраженными симптомами даже при отсутствии желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе. При возникновении таких побочных эффектов лечение нимесулидом следует прекратить. Нимесулид с осторожностью применяется при заболеваниях ЖКТ, включая пептические язвы, геморрагии, язвенный колит или болезнь Крона.
Пациентам с почечными и сердечными заболеваниями следует с осторожностью применять нимесулид.
Пожилые пациенты особенно чувствительны к НПВС. При приеме нимесулида у них могут возникать желудочно-кишечные геморрагии и перфорации, повреждения почечной, сердечной и печеночной функций, поэтому рекомендуется тщательное наблюдение.
Т.к. нимесулид может ухудшать тромбоцитарную активность, следует с осторожностью назначать пациентам с нарушениями свертываемости крови. Однако нимесулид не является заменителем ацетилсалициловой кислоты для профилактики кардиоваскулярных нарушений.
Т.к. нимесулид обладает жаропонижающим свойством, то при его применении при инфекциях не происходит повышения температуры тела, что может затруднить диагностику этих инфекций.
Нет сведений о влиянии нимесулида на концентрацию внимания. Однако пациентам с побочными реакциями со стороны нервной системы и вестибулярного аппарата следует воздержаться от вождения транспортных средств и от работы, требующей повышенной концентрацией внимания.
В состав препарата входит сахар, что следует учитывать при лечении больных сахарным диабетом.
2,0 г порошка в термосвариваемых пакетах, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя по 8, 12, 24 шт. в пачке из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Препарат отпускают по рецепту врача.
Нимесулид (Nimesulide)
💊 Состав препарата Нимесулид
✅ Применение препарата Нимесулид
Описание активных компонентов препарата
Нимесулид
(Nimesulide)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.01.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Нимесулид |
Гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг: 2 г пакеты 5, 9, 10, 15, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-006696 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нимесулид
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде смеси порошка и гранул от почти белого до светло-желтого цвета со специфическим запахом; допускается неоднородность цвета; готовая суспензия от белого до светло-желтого цвета со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: сахароза — 1805 мг, макрогола цетостеариловый эфир — 8 мг, лимонная кислота безводная — 30 мг, мальтодекстрин — 15 мг, ароматизатор апельсиновый — 42 мг.
2 г — пакеты (5) — картонная пачка.
2 г — пакеты (9) — картонная пачка.
2 г — пакеты (10) — картонная пачка.
2 г — пакеты (15) — картонная пачка.
2 г — пакеты (20) — картонная пачка.
2 г — пакеты (30) — картонная пачка.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС из класса сульфонанилидов, селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 . Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Оказывает менее выраженное угнетающее действие на ЦОГ-1.
Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
Фармакокинетика
После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается в среднем через 2-3 ч и составляет 3-4 мг/л. AUC составляет 20-35 мг×ч/л. Связывание с белками плазмы составляет 97.5%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид, который обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50% принятой дозы), в виде метаболитов с калом выводится около 29%. T1/2 составляет 3.2-6 ч.
Показания активных веществ препарата
Нимесулид
Острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль); симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом; первичная альгодисменорея.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь 100 мг 2 раза/сут, после еды.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции, очень крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, кожная сыпь, повышенная потливость; редко — эритема, дерматит; очень редко — крапивница, отек лица, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Нарушение психики: редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения.
Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения; очень редко — нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение АД; редко — тахикардия, лабильность АД, «приливы» крови к коже лица, ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко — боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко — гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны обмена веществ: редко — гиперкалиемия; нечасто — периферические отеки; очень редко — гипотермия.
Прочие: редко — недомогание, астения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нимесулиду; гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, в т.ч. нимесулида; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе); гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе; одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВС); хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; лихорадочный синдром при простуде и ОРВИ; подозрение на острую хирургическую патологию; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью; тяжелые нарушения свертываемости крови; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия; детский возраст до 12 лет (для суспензии — детский возраст до 2 лет); беременность, период грудного вскармливания; алкоголизм, наркотическая зависимость; печеночная недостаточность, активное заболевание печени.
С осторожностью
Артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, КК 30-60 мл/мин.
Язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВС; тяжелые соматические заболевания.
Одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Нимесулид противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при умеренной и выраженной печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей.
Применение у пожилых пациентов
При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.
Особые указания
При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует немедленно прекратить применение нимесулида и обратиться к врачу. Повторное применение нимесулида у таких пациентов противопоказано.
Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении нимесулида.
Во время применения нимесулида пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2).
С осторожностью у пациентов с желудочно- кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВС, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протоновой помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).
В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих нимесулид, его следует отменить.
Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, при появлении любого нарушения зрения применение нимесулида следует немедленно прекратить и провести офтальмологическое обследование.
Нимесулид может вызвать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью его следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение нимесулидом необходимо прекратить.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВС, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.
При возникновении признаков простуды или ОРВИ в процессе применения нимесулида его следует немедленно отменить.
Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при его применении у лиц с геморрагическим диатезом, однако нимесулид не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Пациенты пожилого возраста особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВС, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме нимесулида для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием нимесулида следует немедленно прекратить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
В период применения нимесулида следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
ГКС повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечения такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.
НПВС способны снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.
Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида. Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.
НПВС способны снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК 30-80 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих систему ЦОГ (НПВС, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.
Теоретически возможно снижение эффективности мифепристона и аналогов простагландина при одновременном применении с НПВС (в т.ч. и ацетилсалициловой кислотой) за счет антипростагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают, что применение НПВС в день применения аналога простагландина не оказывает отрицательного влияния на действие мифепристона или аналога простагландина на раскрытие шейки матки, сократимость матки и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.
Имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.
Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.
При применении нимесулида менее чем за 24 ч до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться.
В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Апонил®
(MEDOCHEMIE, Кипр)
Найз®
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия)
Найз®
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Найсулид®
(АЛИУМ, Россия)
Немулекс®
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Нимелок®
(ИРИС, Россия)
Нимесан Нео®
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Нимесил®
(Laboratori GUIDOTTI S.p.A., Италия)
Нимесил®
(BERLIN-CHEMIE, Германия)
Ниместад
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Все аналоги
Содержание
- Нимесулид или Нимулид – состав и описание препарата
- Показания к использованию
- Инструкция по применению
- В каких случаях лучше не принимать таблетки?
- Аналоги препарата
Зубная боль или боль в суставах – это невыносимые ощущения. Пока они появляются редко и только в одном месте, мы не обращаем на них внимание. Если боль начинает носить локальный характер, лечить заболевание становится очень сложно. При первых симптомах следует обратиться за консультацией к врачу.
Для снятия сильной зубной или суставной боли существуют эффективные лекарства с действующим веществом под названием нимесулид. Самые популярные среди них Нимесулид и Нимулид. Они оказывают быстрое действие, устраняя болевые ощущения и снижая риск воспаления соседних тканей.
Нимесулид или Нимулид – состав и описание препарата
Препараты имеют идентичный состав, различается только производитель. У обоих средств активным компонентом является нимесулид, относящийся к разряду противовоспалителительных нестероидных веществ. В отличие от препаратов, содержащих стероиды, эти лекарства оказывают меньше негативного воздействия на организм, имея тот же лечебный эффект.
Вспомогательными веществами выступают лактоза, рициновое масло, микрокристаллическая целлюлоза, повидон. Единственное отличие двух препаратов заключается в форме выпуска.
Нимесулид производится в виде:
- таблеток;
- суспензии;
- гранул для приготовления раствора;
- пластинок для рассасывания;
- геля для обработки воспаленных участков кожи.
Нимулид имеет следующие формы выпуска:
сироп;- таблетки;
- гель для местного применения.
Оба средства оказывают противовоспалительное действие, помогают устранить боль и снизить повышенную температуру (подробнее в статье: ). Жидкая форма предназначена для лечения детей, таблетки для лиц, достигших 12 лет. Что касается средств для кожи, то их следует применять под контролем лечащего врача.
Показания к использованию
Специалисты рекомендуют применять препараты при следующих состояниях организма:
- Ревматоидный артрит. Возникает при нарушении работы иммунной системы, в результате чего ткани и клетки организма воспринимаются как вредоносные. В данном случае страдают суставы и скелет.
- Псориатический артрит. Запущенная стадия псориаза, которая приводит к повреждению не только кожи, но и внутренних тканей, в том числе и суставов.
- Остеохондроз. Повреждение, истощение и воспаление межпозвоночных соединений, которое часто сопровождается ущемлением корешков спинного мозга.
- Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит). Хроническое воспаление суставов позвоночника. В некоторых случаях приводит к параличу.
- Подагра. Недуг возникает при отложении солей мочевых кислот в суставах. Нимесулид рекомендуется в качестве обезболивающего средства при обострении этого заболевания.
- Бурсит. Воспаление слизистых сумок суставов.
- Тендовагинит. Воспаление сухожилия и тканей вокруг него.
- Воспаления, возникшие в результате появления трещин или переломов костей.
- Остеоартроз. Хроническое заболевание, повреждающее суставы и окружающие ткани, которое не носит воспалительный характер.
- Миалгия. Гипертонус мышечных клеток.
- Зубная боль.
- Болевой синдром при мигренях, менструации, после травм или операций.
Нимесулид назначается в качестве симптоматического средства, которое помогает перенести боль и устранить воспалительные процессы. Он должен применяться в комплексной терапии наряду с другими препаратами, направленными на лечение основного заболевания.
Инструкция по применению
В связи с тем, что препарат имеет несколько форм выпуска, инструкции по их применению отличаются. Таблетки для рассасывания употребляются строго после еды, чтобы избежать появления побочных эффектов. 1 пластинка кладется под язык до полного растворения. Рекомендуется принимать их утром и вечером.
Таблетки для приема внутрь 100 мг также должны использоваться после плотного приема пищи. Суточная доза, которую следует разделить на 2 раза, составляет 2 капсулы. При этом стоит учесть, что если вес пациента менее 40 кг, то суточная дозировка рассчитывается по формуле 5 мг на 1 кг веса. Если у больного стоит диагноз почечная недостаточность, то в день не стоит принимать более 1 капсулы.
Гель или крем для наружного применения наносится исключительно на места, где ощущается боль. Его нужно распределить по поверхности аккуратными движениями не втирая и дождаться полного впитывания. Не стоит использовать мазь или крем чаще 4 раз в день. Чтобы устранить боль достаточно выдавить по 3 см средства на каждый участок кожи. Следите за тем, чтобы крем не попал на слизистые или в глаза, после нанесения тщательно вымойте руки с мылом.
Суспензия или сироп рекомендованы детям до 12 лет и весом менее 40 кг. Их следует принимать внутрь 2-3 раза в день. Чтобы рассчитать суточную дозу необходимо умножить вес ребенка на 1.5 мг. Например, если ребенок весит 20 кг, то следует 20 умножить на 1.5, в результате чего получится 30 мг суспензии. Если принимать ее 3 раза в день, то единоразовая доза составит 10 мг. Продолжительность терапии может определить только врач, опираясь на течение болезни и ее динамику.
В каких случаях лучше не принимать таблетки?
В связи с тем, что нимесулид является сильнодействующим веществом, назначать его должен только специалист. Не стоит заниматься самолечением, потому что оно приведет к нежелательным последствиям.
При некоторых заболеваниях лекарство строго противопоказано:
- бронхиальная астма;
- полипы носа и околоносовых пазух;
- непереносимость вещества аспирин;
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- колит;
- болезнь Крона;
- нарушение свертываемости крови;
- сердечная недостаточность;
- нарушение работы почек и печени;
- алкоголизм;
- наркозависимость;
- повышенное содержание калия в крови;
- период после проведения процедуры аортокоронарного шунтирования;
- беременность;
- период лактации;
- чувствительность к компонентам препарата.
При несоблюдении инструкции по приему нимесулида могут появиться неприятные последствия. Чаще всего это тошнота, рвота, вздутие живота, спазмы желудка, в тяжелых случаях открывается желудочное кровотечение. Его можно определить по характерной консистенции стула – он становится тягучим и темным как деготь.
Со стороны нервной системы при передозировке заметны такие изменения, как головокружение, чувство апатии или тревоги, приступы страха, ночные кошмары, мигрени, энцефалопатия. Сердечно-сосудистая система реагирует повышением артериального давления и учащением пульса. Может появиться затруднение дыхания, отдышка, приступ астмы.
В связи с тем, что нимесулид повышает активность печеночных ферментов, в некоторых случаях наблюдается появление гепатита, поэтому необходимо быть под наблюдением врача на протяжении всего периода лечения. Препарат может вызывать отеки, появление крови в моче, почечную недостаточность или воспаление внутренних органов. Также иногда наблюдается снижение зрения, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, затруднение свертываемости крови.
Прием лекарства следует немедленно прекратить при появлении сыпи, покраснения и зуда кожи. Дальнейшее применение может привести к тяжелым последствиям, таким как отмирание отдельных участков кожи, отек Квинке, анафилактический шок.
Аналоги препарата
Цена в аптеках на Нимесулид и Нимулид варьируются в пределах от 70 до 400 рублей в зависимости от формы выпуска и производителя. Также торговые сети предлагают использовать другие препараты, имеющие то же активное вещество в составе.
Аналоги:
- Найз (рекомендуем прочитать: ). Выпускается в форме геля, гранул и таблеток.
- Нимесил (рекомендуем прочитать: ). Гранулы для приготовления раствора.
- Нимесан. Таблетки для приема внутрь.
- Немулекс. Гранулы для приготовления раствора.
- Нимика. Капсулы 100 мг.
- Амеолин. Таблетки для приема внутрь.
- Апонил. Капсулы 100 мг.
- Ниган. Таблетки для приема внутрь.
Существует и множество других аналогов Нимесулида и Нимулида. С выбором среди большого ассортимента поможет определиться ваш лечащий врач.
Поделитесь с друьями!
Дата публикации:
5 декабря 2022
5 декабря 2022
Каждый человек в течение жизни периодически сталкивается с болью. Боль может быть кратковременной. В этом случае она не вызывает сильного дискомфорта. Её можно перетерпеть. Но есть немало случаев, когда постоянная, приступообразная боль мешает человеку заниматься привычными делами. Она настолько мучительна, что даже мешает заснуть. Чтобы экстренно себе помочь, нужно выпить обезболивающее средство. Врачи в таких случаях рекомендуют принимать нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
НПВП – это самые востребованные виды лекарств, которые принимают люди во всём мире. Это универсальное средство от боли различного характера, которое применяется во многих направлениях медицины, когда нужно быстро и эффективно справиться с острой или хронической болью.
Популярность НПВП объясняется сочетанием противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего действий, благодаря чему лекарства этой группы быстро справляются с мучительной для человека симптоматикой и улучшают качество его жизни.
Одним из наиболее эффективных препаратов этой категории является лекарство «Нимесил». Действие «Нимесила» направлено на снятие болевого синдрома, купирование воспалительного процесса и снижение температуры тела.
Одним из главных преимуществ препарата является его лекарственная форма – гранулы для приготовления суспензии. Порошок «Нимесил» в пакетиках разводится в воде. Благодаря такой форме активные вещества препарата быстро всасываются и начинают действовать сразу.
«Нимесил»: показания к применению
Препарат «Нимесил» от боли, жара и воспаления имеет широкий спектр назначений. Применение порошка «Нимесил» эффективно при таких диагнозах и состояниях, как:
-
зубная боль
-
головная боль, мигрень
-
воспалительные заболевания суставов
-
боль в мышцах
-
боль в пояснице и спине
-
боль при травмах, растяжениях, вывихах
-
остеоартроз, артроз, бурсит
-
болезненные менструации
Прием «Нимесила» эффективен при болях различной этиологии – острой и хронической, поэтому лекарство так популярно среди пациентов и врачей.
Как принимать. Как разводить «Нимесил»
Разовая дозировка препарата — один пакетик (100 г). В день назначают не более двух. Между приёмами лекарства нужно выдержать 12 часов. Превышать дозу препарата нельзя.
Способ применения «Нимесила»:
-
разведите содержимое одного пакетика лекарства в 100 мл тёплой воды
-
приготовленную суспензию выпивайте всю сразу после еды – хранить приготовленный раствор нельзя
-
действие порошка от боли «Нимесил» сохраняется до 6 часов.
Сколько дней можно пить «Нимесил»? Продолжительность лечения не должна составлять больше двух недель.
Можно ли пить «Нимесил» детям? Детям младше 12 лет препарат не назначается. Подростки старше 12 принимают лекарство во «взрослой» дозировке.
Людям пожилого возраста суточная доза корректируется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Принимать препарат следует по назначению врача, так как при самолечении есть риск развития нежелательных последствий даже при легкой форме заболевания.
Противопоказания
-
Индивидуальная непереносимость компонентов
-
Аллергия на препараты группы НПВП и аспирин в анамнезе
-
Язва или перфорация желудка, любые воспалительные процессы в ЖКТ
-
Тяжёлые нарушения функций печени
-
Параллельный приём «Нимесила» с лекарствами, обладающими гепатотоксичными свойствами
-
Высокая температура при инфекционно-воспалительных процессах
-
Проблемы со свёртывающей системой крови
-
Повышенная концентрация калия в крови
-
Внутренние кровотечения и кровоизлияния
-
Острая сердечная недостаточность
-
Острая почечная недостаточность
-
Алкоголизм, наркотическая зависимость
-
Возраст до 12 лет
-
Беременность
-
Период грудного вскармливания
Не рекомендуется принимать «Нимесил» от головной боли, если приступ слабый и незначительный. Лучше отдать предпочтение более «лёгкому» препарату.
Препарат с осторожностью назначают пациентам с хронической артериальной гипертензией и сахарным диабетом второго типа.
«Нимесил»: побочные действия
-
Аллергические реакции
-
Нарушение кроветворения
-
Нервные расстройства
-
Зрительные нарушения
-
Повышенное кровяное давление, скачки давления, учащённое сердцебиение
-
Расстройства органов пищеварительной системы
-
Нарушения со стороны дыхательной системы (одышка, приступ астмы)
-
Слабость, недомогание
Ознакомиться с полным списком побочных эффектов «Нимесила» можно в аннотации к препарату.
«Нимесил» при температуре
Лекарство назначают для снижения температуры, но лишь в случаях, когда жар вызван с обострением воспалительного процесса. При простуде, гриппе и других инфекционных процессах в организме, сопровождаемых повышением температуры, принимать «Нимесил» нельзя.
«Нимесил» при ковиде
Препарат не рекомендуется использовать при лечении коронавируса. Чтобы избежать побочных явлений, не занимайтесь самолечением, а сразу обратитесь к врачу за профессиональной медицинской помощью.
«Нимесил» при зубной боли
«Нимесил» от зубной боли принимается в обычной дозировке – 2 пакетика в сутки с интервалом в 12 часов. Облегчение наступает уже через полчаса и раньше. Но препарат лишь снимает симптоматику и не заменяет личного обращения к стоматологу.
Как заказать?
В нашей интернет-аптеке всегда в наличии препарат «Нимесил» и другие лекарства группы НПВП по ценам ниже, чем в обычных аптеках.
Сделайте заказ на сайте и заберите его в одной из ближайших аптек сети «Добрая аптека» — сейчас их более 60 в Архангельске, Архангельской области и Санкт-Петербурге.
Нужна консультация по выбору лекарства? Напишите нашему фармацевту в чате на сайте и получите грамотную помощь.
С нами выгодно и удобно!
Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в минимальной эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.
Имеются данные об очень редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, случаях летального исхода, связанных с применением нимесулидсодержащих препаратов. При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует немедленно прекратить применение препарата Нимесулид-МБФ и обратиться к врачу. Повторное применение препарата Нимесулид-МБФ у таких пациентов противопоказано.
Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратный характер, при кратковременном применении препарата.
Во время применения препарата Нимесулид-МБФ пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВП (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2).
Препарат Нимесулид-МБФ следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВП, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).
Препарат Нимесулид-МБФ следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим препараты, увеличивающие риск изъязвления или кровотечения (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные агенты, например, ацетилсалициловая кислота).
В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих препарат Нимесулид-МБФ, лечение препаратом необходимо немедленно прекратить.
Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, при появлении любого нарушения зрения применение препарата Нимесулид-МБФ должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование.
Препарат может вызывать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью препарат Нимесулид-МБФ следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесулид-МБФ необходимо прекратить.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.
Препарат может вызывать задержку жидкости в организме.
Пациентам с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, с наличием факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например: гиперлипидемией, сахарным диабетом, у курящих) препарат Нимесулид-МБФ следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния лечение препаратом Нимесулид-МБФ необходимо прекратить.
В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Препарат Нимесулид-МБФ не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, дефицитом сахарозы-изомальтозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе применения препарата Нимесулид-МБФ прием препарата должен быть прекращен.
Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе, риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесулид-МБФ для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
Имеются данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при приеме НПВП, в том числе и нимесулида. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесулид-МБФ следует немедленно прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние препарата Нимесулид-МБФ на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось, поэтому в период применения препарата Нимесулид-МБФ следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.