НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА – это нестероидный противовоспалительный препарат (“НПВП”), обладающий обезболивающими и жаропонижающими свойствами. Он используется для лечения острой боли и менструальных болей.
Прежде чем прописать НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА, ваш врач оценит пользу, которую этот лекарственный препарат может принести вам с учетом рисков развития у вас побочных эффектов.
если у вас, или вы:
— повышенная чувствительность (аллергия) к нимесулиду или любому другому ингредиенту в составе НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА;
— были аллергические реакции (например, хрипы, насморк или заложенность носа, крапивница или крапивная лихорадка) после приема аспирина или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
— в прошлом была реакция на нимесулид со стороны печени;
— принимаете другие лекарственные средства, которые, как известно, влияют на печень, например парацетамол или любые другие обезболивающие препараты или НПВП;
— принимаете наркотики, вызывающие зависимость, или приобрели привычку, которая делает вас зависимыми от наркотиков или других веществ;
— регулярно употребляете алкоголь;
— заболевание печени или повышенный уровень печеночных ферментов;
— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в активной фазе или в прошлом;
— было кровотечение из желудка или кишечника;
— кровоизлияние в мозг (инсульт);
— другие проблемы, связанные с кровотечениями, или проблемы из-за того, что ваша кровь не свертывается;
— сердечная недостаточность или заболевание почек (нарушение функции почек) или какое-либо заболевание печени;
— страдаете лихорадкой или гриппом (общее чувство слабости, недомогания, ознобы, дрожи, или если у вас температура);
— находитесь на последних 3 месяцах беременности;
— кормите грудью.
Не давайте НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА детям младше 12 лет.
— Если во время лечения нимесулидом у вас появятся симптомы, указывающие на нарушения функции печени, вам следует прекратить прием нимесулида и немедленно сообщить об этом своему врачу. Симптомы, указывающие на нарушения функции печени, включают потерю аппетита, тошноту, рвоту, боль в животе, стойкую усталость или потемнение мочи. Если вы когда-либо страдали язвенной болезнью, кровотечением из желудка или кишечника, язвенным колитом или болезнью Крона, вам следует сообщить своему врачу, прежде чем начать принимать НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА.
— Если во время лечения НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА у вас развиваются лихорадка и/или симптомы гриппа (общее ощущение слабости, недомогания, озноба или дрожи), вам следует прекратить прием препарата и сообщить об этом своему врачу.
— Если вы страдаете болезнью сердца или почек, вам следует сообщить своему врачу, прежде чем принимать НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА; при использовании НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА может ухудшиться функция почек.
— Если вы пожилой человек, вашему врачу может понадобиться наблюдать вас через определенные промежутки времени, чтобы убедиться, что НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА не вызывает проблем с желудком, почками, сердцем или печенью.
— Если вы планируете беременность, вам следует сообщить об этом своему врачу, поскольку НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА может снизить репродуктивную функцию.
— Если вы беременны и кормите грудью необходимо обратиться к специалисту здравоохранения до начала применения НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА. Применение НИМЕСУЛИД- МАКСФАРМА может вызвать нарушение функции почек у плода, что может привести к развитию маловодия. Рекомендуется избегать применения НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА на 20 неделе и в более поздние сроки беременности. Применение НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА примерно на 30 неделе беременности может привести к проблемам с сердцем у плода. Если специалист считает, что применение НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА необходимо между 20 и 30 неделями беременности, прием необходимо ограничить минимальной эффективной дозой в течение кратчайшего периода времени. А также следует рассмотреть возможность проведения ультразвукового исследования околоплодных вод при применении НИМЕСУЛИД- МАКСФАРМА более 48 часов.
Важная информация о некоторых из ингредиентов НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА. Препарат содержит аспартам. Если вы страдаете фенилкетонурией не принимайте НИМЕСУЛИД- МАКСФАРМА.
Всегда принимайте НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА в точном соответствии с указаниями врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Обычная доза составляет 1 таблетка (100 мг нимесулида) два раза в день после еды. Перед употреблением таблетку следует диспергировать в 50-100 мл воды до образования гомогенной суспензии. Приготовленный раствор хранению не подлежит.
Используйте НИМЕСУЛИД-МАКФАРМА в течение как можно более короткого периода времени и не более 15 дней на один курс лечения.
Соблюдайте особую осторожность при использовании НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА
— Если у вас непереносимость некоторых сахаров, вам следует обратиться к врачу, прежде чем принимать это лекарственное средство.
— Если вы принимаете что-либо из следующих лекарственных средств, поскольку они могут взаимодействовать с НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА:
— препараты для разжижения крови (антикоагулянты, аспирин или другие салицилаты)
— мочегонные препараты (диуретики), применяемые при сердечной недостаточности или артериальном давлении
— литий, который используется для лечения депрессий и подобных состояний
— метотрексат
— циклоспорин
Убедитесь, что ваш врач или фармацевт знает, что вы принимаете эти лекарственные средства, прежде чем начать принимать НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА.
Риска на таблетке не предназначена для ее деления на равные дозы.
Если вы забыли принять препарат НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите прием НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА. Не существует вредных последствий в случае прекращения приема препарата.
Как и все лекарства, НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА может вызвать побочные действия, хотя они возникают не у всех. Наиболее часто при применении НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА были явления со стороны желудочно-кишечного тракта. Сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, метеоризме, запоре, диспепсии (несварении желудка), изжоге и боли в животе.
Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым увеличением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта).
На фоне лечения НПВП сообщалось также об отеках, повышении артериального давления и сердечной недостаточности.
При применении НПВП имеются данные об очень редких случаях буллезных реакций, в том числе синдроме Стивенса-Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе.
При лечении НПВП наиболее частыми нежелательными явлениями были явления со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста.
Имеются сведения о появлении тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспепсии, болей в животе, дегтеообразного стула, рвоты кровью, язвенного стоматита, обострении колита и болезни Крона после приема препарата. Реже наблюдается гастрит.
Перечисленные ниже нежелательные реакции основаны на данных, полученных из контролируемых клинических исследований* (приблизительно 7800 пациентов) и из постмаркетинговых исследований.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): тошнота*, рвота*, диарея*, повышенный уровень ферментов печени.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): головокружение*, артериальная гипертензия*, одышка*, запор*, метеоризм*, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация 12-перстной кишки, язва желудка и ее перфорация, зуд*, сыпь*, повышенная потливость*, эритема*, дерматит*, отек*.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): анемия*, эозинофилия*, повышенная чувствительность*, гиперкалиемия*, чувство страха*, нервозность*, ночные кошмарные сновидения*, нечеткое зрение*, тахикардия*, геморрагия*, лабильность артериального давления*, “приливы”*, дизурия*, гематурия*, недомогание*.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, анафилаксия, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе), нарушение зрения, вертиго, астма, бронхоспазм, гастрит*, боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, гепатит, молниеносный (фульминантый) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз, крапивница, ангионевротический отек, отек лица, эритема полиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, задержка мочи*, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит, гипотермия.
* частота основывается на результатах клинических испытаний
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему сообщений. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от влаги месте.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог видеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Действующим веществом препарата НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА является нимесулид.
Каждая таблетка содержит 100мг нимесулида.
Прочими вспомогательными веществами являются: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К-30, тальк, стеарат магния, аспартам, лимонная кислота моногидрат, сахарин натрия, ароматизатор «Манго» (Trusil Mango special), краситель желтый «солнечный закат» Супра (Е 110).
Светло-желтого цвета плоские, круглой формы таблетки без оболочки с рельефной надписью “N5” с одной и “INTAS” и разделительной риской с другой стороны таблетки.
Риска не предназначена для деления таблетки на равные дозы.
10 диспергируемых таблеток упаковываются в алюминиевую контурную ячейковую упаковку. 1, 2, или 3 таких упаковки упаковываются в картонную коробку вместе с листком-вкладышем лекарственного средства.
Для стационаров:
10 диспергируемых таблеток упаковываются в алюминиевую контурную ячейковую упаковку. 10, 50 или 100 таких упаковок упаковываются в картонную коробку вместе с листком-вкладышем лекарственного средства.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения
Максфарма Балтия ЗАО, ул. Салтонишкю 29/3, LT 08105, Вильнюс, Литовская Республика
Производитель
Интас Фармасьютикалс Лтд., Матода – 382 210, Округ: Ахмедабад, Индия
Упаковано
ООО «БЕЛАЛЕК», Республика Беларусь
222163 г. Жодино, ул. Советская, 9
тел.: +375447777701
e-mail: info@belalek.by
- Описание препарата Нимесулид-максфарма
- Состав препарата Нимесулид-максфарма
- Показания препарата Нимесулид-максфарма
- Условия хранения препарата Нимесулид-максфарма
- Срок годности препарата Нимесулид-максфарма
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. диспергируемые 100 мг: 10, 20 или 30 шт.
Рег. №: 5437/02/07/12/17 от 01.06.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки диспергируемые светло-желтого цвета, плоские, круглые, с рельефной надписью «N5» с одной и «INTAS» и разделительной риской с другой стороны.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К30, тальк, магния стеарат, аспартам, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахарин, ароматизатор Trusil Mango special, краситель солнечный закат желтый Супра E110.
10 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — блистеры (50) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — блистеры (100) — коробки картонные (для стационаров).
Описание активных компонентов препарата НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 31.01.2022 г.
Фармакологическое действие
НПВС из класса сульфонанилидов, селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Оказывает менее выраженное угнетающее действие на ЦОГ-1.
Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
Фармакокинетика
После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 3-4 мг/л. AUC составляет 20-35 мгхч/л. Связывание с белками плазмы составляет 97.5%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме. Метаболизируется в печени при участии изофермента СYР2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид, который обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50% принятой дозы), в виде метаболитов с калом выводится около 29%. T1/2 составляет 3.2-6 ч.
Показания к применению
Для системного применения
— острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль);
— первичная альгодисменорея.
Нимесулид может назначаться лишь в качестве терапии второй линии. Решение о назначении нимесулида должно быть основано на общей оценке риска для каждого пациента.
Для местного применения
— местное симптоматическое облегчение боли, связанное с о. растяжением связок или о. травматическим тендинитом.
Реклама
Режим дозирования
Для уменьшения риска нежелательных побочных эффектов рекомендована минимальная доза при наименьшей длительности лечения.
Внутрь взрослым и детям от 12 до 18 лет по 100 мг 2 раза/сут после приема пищи, детям до 12 лет препарат противопоказан.
Максимальная длительность лечения — 15 дней.
Местное применение: небольшое количество средства наносят тонким слоем на кожу над пораженной областью, слегка втирая, 2-3 раза в сутки с 4-часовым интервалом между применением.
Продолжительность курса от 7 до 15 дней. Не следует продолжать местное применение препарата более 15 дней без контроля врача.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции, очень крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, кожная сыпь, повышенная потливость; редко — эритема, дерматит; очень редко — крапивница, отек лица, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Нарушение психики: редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения.
Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения; очень редко — нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение АД; редко — тахикардия, лабильность АД, «приливы» крови к коже лица, ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко — боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко — гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны обмена веществ: редко — гиперкалиемия; нечасто — периферические отеки; очень редко — гипотермия.
Прочие: редко — недомогание, астения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нимесулиду; гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, в т.ч. нимесулида; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе); гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе; одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВС); хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; лихорадочный синдром при простуде и ОРВИ; подозрение на острую хирургическую патологию; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью; тяжелые нарушения свертываемости крови; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия; детский возраст до 12 лет; беременность, период грудного вскармливания; алкоголизм, наркотическая зависимость; печеночная недостаточность, активное заболевание печени.
С осторожностью
Артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, КК 30-60 мл/мин.
Язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВС; тяжелые соматические заболевания.
Одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Применение у пожилых пациентов
При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.
Применение у детей
детский возраст до 12 лет является противопоказанием для назначения нимесулида.
Особые указания
При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует немедленно прекратить применение нимесулида и обратиться к врачу. Повторное применение нимесулида у таких пациентов противопоказано.
Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении нимесулида.
Во время применения нимесулида пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2).
С осторожностью у пациентов с желудочно- кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВС, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протоновой помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).
В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих нимесулид, его следует отменить.
Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, при появлении любого нарушения зрения применение нимесулида следует немедленно прекратить и провести офтальмологическое обследование.
Нимесулид может вызвать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью его следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение нимесулидом необходимо прекратить.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВС, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.
При возникновении признаков простуды или ОРВИ в процессе применения нимесулида его следует немедленно отменить.
Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при его применении у лиц с геморрагическим диатезом, однако нимесулид не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Пациенты пожилого возраста особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВС, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме нимесулида для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием нимесулида следует немедленно прекратить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
В период применения нимесулида следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
ГКС повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечения такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.
НПВС способны снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.
Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида. Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.
НПВС способны снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК 30-80 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих систему ЦОГ (НПВС, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.
Теоретически возможно снижение эффективности мифепристона и аналогов простагландина при одновременном применении с НПВС (в т.ч. и ацетилсалициловой кислотой) за счет антипростагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают, что применение НПВС в день применения аналога простагландина не оказывает отрицательного влияния на действие мифепристона или аналога простагландина на раскрытие шейки матки, сократимость матки и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.
Имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.
Нимесулид подавляет активность изофермента СYР2С9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.
При применении нимесулида менее чем за 24 ч до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться.
В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.
Все аналоги
Аналоги препарата
НИСИТ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НАЙСУЛИД®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НИМЕЛИД
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
НИМЕСУБЕЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НИМЕФАСТ
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
НИМИКА
(IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
РЕМИСИД
(ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО, Украина)
Аналоги КФУ
НИСИТ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИМЕСУБЕЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИМЕЛСУИД-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ЦЕЛЕКОКСИБ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
НИМЕСИЛ
(Laboratori GUIDOTTI S.p.A. (MENARINI GROUP), Италия)
НАЙЗ
(Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
Другие препараты этого производителя
ДИКЛОФЕНАК
(MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)
Ц-ФЛОКС
(MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)
ПАРАКОМБИ
(MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)
ОФЛОМАКС
(MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)
НОРФЛОКСАЦИН
(MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)
АМЛОДИН
(MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)
Таблетки светло-желтого цвета, круглой формы, плоские, без оболочки, с рельефной надписью «N5» и «INTAS» на одной стороне и насечкой-на другой
1 таблетка содержит нимесулида 100 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид, повидон К-30, краситель Sunset Yellow FCF (Е 110), тальк, магния стеарат, аспартам, кислота лимонная, сахарин натрия, трясли манго специальный.
Таблетки, диспергируются.
Нестероидные противовоспалительные препараты.
Код АТС М01А Х17.
Фармакологические. Нимесулид — активное вещество, обладающее противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее свойства. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ II (циклооксигеназу II) и угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления.
Нимесулид ингибирует освобождение фермента миелопероксидазы, а также угнетает образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, угнетает образование фактора некроза опухолей и других медиаторов воспаления.
Фармакокинетика. После приема внутрь нимесулид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2 — 3:00. Связывание нимесулида с белками плазмы достигает 97,5%.
Препарат метаболизируется в печени, основным продуктом метаболизма является гидроксинимесулид — фармакологически активное вещество. Около 65% принятой дозы нимесулида выделяется с мочой, остальные 35% — с калом.
Острую боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
С целью предотвращения возникновения и для ослабления проявления побочных реакций препарат следует принимать в течение короткого времени и в минимально эффективной дозе. Назначать препарат следует только после тщательной оценки соотношения риск / польза Препарат принимают внутрь после еды.
Препарат принимают внутрь после еды и запивают достаточным количеством жидкости.
Для взрослых и детей старше 12 лет — по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки — утром и вечером. Максимальная продолжительность лечения 15 дней.
Для больных пожилого возраста указанная схема дозирования коррекции не нуждается.
Перед применением таблетку необходимо растворить (диспергировать) в 50 мл или 100 мл воды или разжевать до полного растворения в полости рта.
При применении препарата могут возникнуть такие побочные эффекты, преимущественно в течение первой недели от начала лечения:
со стороны кожи: чаще всего возникают сыпь, зуд, усиленное потоотделение, эритема, дерматит в единичных случаях — ангионевротический отек, отек лица, мультиформная эритема, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, гастрит, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; в единичных случаях — стоматит, мелена, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация язвы или желудочно-кишечное кровотечение;
со стороны печени: желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз, иногда возможны случаи острого гепатита, даже с летальным исходом;
со стороны центральной нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, энцефалопатия (синдром Рейе)
психические нарушения: ощущение тревоги, нервозность, кошмарные сновидения;
со стороны почек: отеки, дизурия, гематурия, задержка выделения мочи, одиночные случаи олигурии, интерстициального нефрита и почечной недостаточности;
Со стороны системы крови: анемия, эозинофилия, единичные случаи панцитопении, пурпуры и тромбоцитопении;
со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилаксия;
со стороны органов дыхания: одышка, редко — астма, бронхоспазм, особенно у больных с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, редко — кровотечение, приливы, колебания артериального давления.
Также во время приема препарата возможны нарушения четкости зрения, астения, гипотермия гиперкалиемия.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; выраженные нарушения функции печени (печеночная недостаточность) и гепатотоксические реакции на прием препарата в анамнезе, одновременное применение с потенциально гепатотоксическими средствами; тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин), тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата, а также реакции повышенной чувствительности к другим НПВП в анамнезе беременность (III триместр) и период кормления грудью. Возраст до 12 лет. Алкоголизм, наркотическая зависимость. Повышенная температура тела, гриппоподобные состояния, подозрение на острую хирургическую патологию
Симптомы. При передозировке наблюдается летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в подложечной области, также могут возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, анафилактоидные реакции и кома.
Лечение. Специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Больным в течение первых 4:00 необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. Гемодиализ не эффективен.
Необходим тщательный контроль функции почек и печени.
Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять минимально эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.
В случае роста уровней печеночных ферментов или выявления признаков повреждения печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение усталости, моча темного цвета) препарат нужно отменить. Таким больным в дальнейшем запрещается назначать нимесулид.
Во время лечения нимесулидом рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других НПВП, а также воздерживаться от употребления алкоголя.
Желудочно-кишечное кровотечение или язва / перфорация могут развиться в любой момент при применении препарата, с предупреждающими симптомами или без них, как при желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и без них. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.
С осторожностью следует назначать нимесулид пациентам с желудочно-кишечными нарушениями, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе.
С осторожностью следует назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, так как его применение может привести к ухудшению функции почек. В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.
У больных пожилого возраста чаще всего развиваются побочные эффекты вследствие приема препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния пациента.
Поскольку нимесулид может нарушать функцию тромбоцитов у больных с геморрагическим диатезом, его следует применять с осторожностью, под постоянным контролем.
Применение нестероидных противовоспалительных средств может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов следует прекратить прием препарата.
Беременность. Применение нимесулида противопоказано в последнем триместре беременности. Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, подавляющие синтез простагландинов, нимесулид может вызвать преждевременное закрытие артериального протока, легочную гипертензию, олигурию, маловодие. Риск развития кровотечения, атонии матки и периферических отеков. Учитывая также отсутствие данных по применению препарата беременными женщинами не рекомендуется назначать нимесулид в I и II триместрах беременности. Кормления грудью. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение нимесулида противопоказано в период кормления грудью.
Препарат противопоказан детям до 12 лет. Дозировка для детей старше 12 лет такое же, как и для взрослых.
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При одновременном применении с варфарином и аналогичными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой существует повышенный риск развития кровотечения.
Одновременное применение нимесулида и фуросемида требует осторожности при лечении больных с нарушенной функцией почек и сердца.
Нестероидные противовоспалительные средства снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме и увеличение его токсичности. Поэтому при одновременном применении нимесулида и лития необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в плазме.
При одновременном применении нимесулида с дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, ранитидином, антацидами клинически значимого взаимодействия не отмечалось.
Нимесулид ингибирует действие фермента СYP 2С9. Поэтому концентрация в плазме препаратов, которые подвергаются влиянию этого фермента, может быть повышена при одновременном применении их с нимесулид.
Необходимо соблюдать осторожность, если препарат принимается менее чем через сутки после или за сутки до применения метотрексата, поскольку увеличивается концентрация метотрексата в сыворотке и его токсичность.
Возможно повышение нефротоксичности циклоспорина при одновременном применении с нимесулид.
Хранить при температуре не выше 25 °, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года.
Инструкция для медицинского применения препарата НИМЕСУЛИД — МАКСФАРМА (NIMESULIDE — MAXPHARMA)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: nimesulide; N-(4-нитро-2-феноксифенил)-метансульфонамид;
Основные физико-химические свойства:
таблетки светло-желтого цвета, круглой формы, плоские, без оболочки с рельефной надписью «N5» и «INTAS» на одной стороне и разделительной риской на другой;
Состав: 1 таблетка содержит нимесулида 100 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон К-30, краситель Sunset Yellow FCF (Е 110), тальк, магния стеарат, аспартам, лимонной кислоты моногидрат, сахарин натрия, трусил манго специальный.
Форма выпуска. Таблетки диспергируемые.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТС М01АХ17.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Нимесулид-Максфарма оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее свойства. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ-2 (циклооксигеназу), что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Ингибирует тромбоцитоактивуючий фактор, фактор некроза опухолей альфа, подавляет протеиназы и гистамин.
Фармакокинетика. После перорального применения таблетки Нимесулид-Максфарма здоровыми добровольцами пиковые концентрации в сыворотке составляют от 2 до 9 мг/л и достигаются в течение 1 — 3 часов. Нимесулид-Максфарма полностью абсорбируется после перорального применения. Совместное применение пищи может снизить скорость, но не степень абсорбции Нимесулида-Максфарма. Он на 99% связан с протеинами плазмы. Нимесулид-Максфарма интенсивно метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, которые выводятся главным образом с мочой (70%) и калом (20%). У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (клиренс креатинина от 1,8 до 4,8 л/ч), у детей и людей пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида изменяется незначительно.
Показания для применения. Лечение острой боли. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
Способ применения и дозы. Продолжительность лечения препаратом Нимесулид-Максфарма зависит от клинической ситуации и должна быть самой короткой.
Препарат принимают внутрь после еды.
Взрослые и дети старше 12 лет. Рекомендуемая доза составляет 100 мг 2 раза в сутки.
Пациенты пожилого возраста. Дозу устанавливают индивидуально.
Перед применением таблетку необходимо растворить (диспергувати) в 50 мл или 100 мл воды или разжевать до полного растворения в полости рта.
Побочное действие. В редких случаях после приема препарата могут наблюдаться головокружение, сонливость, головная боль, боль в эпигастральной области, ощущение жжения, тошнота, возможны аллергические реакции (крапивница, эритема), тромбоцитопения, олигурия.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, выраженные нарушения функции печени и почек, период беременности и кормления грудью, детский возраст до 12 лет.
Передозировка. Симптомы: может наблюдаться боль в животе, ощущение жжения и диспепсия.
Лечение: симптоматическое лечение, промывание желудка, назначение активированного угля.
Особенности применения.
Таблетки Нимесулида-Максфарма следует принимать внутрь только после приема пищи. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями желудка и кишечника, пациентам пожилого возраста, при сердечно-сосудистых заболеваниях, включая артериальную гипертензию.
При появлении у больных, которые применяют Нимесулид-Максфарма, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение усталости, моча темного цвета), или измененных показателей функциональных печеночных проб, препарат следует отменить. Таким больным в дальнейшем запрещается назначать Нимесулид-Максфарма. После кратковременного применения препарата в большинстве случаев наблюдалось обратимое повреждение печени.
У пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью лечение должно проводиться под пристальным наблюдением врача.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Применение Нимесулида-Максфарма в период беременности и лактации противопоказано.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами.
В связи с тем, что при применении препарата возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и сонливость, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания психических и подвижных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Нимесулид-Максфарма усиливает действие антикоагулянтов, повышает уровень лития в плазме крови. При одновременном применении Нимесулида-Максфарма с варфарином, дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, циметидином и антацидными средствами клинически значимого взаимодействия не отмечалось.
Одновременное применение Нимесулида-Максфарма и фуросемида требует осторожности при лечении чувствительных больных с нарушенной функцией почек и сердца.
Нимесулид повышает концентрацию лекарственных средств, конкурирующих за связь с белком (фенофибрат, салициловая кислота).
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года.
Ключевые слова: нимесулид-максфарма инструкция, нимесулид-максфарма применение, нимесулид-максфарма состав, нимесулид-максфарма отзывы, нимесулид-максфарма аналоги, нимесулид-максфарма дозировка, лекарство нимесулид-максфарма, нимесулид-максфарма цена, нимесулид-максфарма инструкция по применению.
Нимесулид (Nimesulide)
💊 Состав препарата Нимесулид
✅ Применение препарата Нимесулид
Таблетки светло-желтого цвета, круглой формы, плоские, без оболочки, с рельефной надписью «N5» и «INTAS» на одной стороне и насечкой-на другой
1 таблетка содержит нимесулида 100 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид, повидон К-30, краситель Sunset Yellow FCF (Е 110), тальк, магния стеарат, аспартам, кислота лимонная, сахарин натрия, трясли манго специальный.
Таблетки, диспергируются.
Нестероидные противовоспалительные препараты.
Код АТС М01А Х17.
Фармакологические. Нимесулид — активное вещество, обладающее противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее свойства. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ II (циклооксигеназу II) и угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления.
Нимесулид ингибирует освобождение фермента миелопероксидазы, а также угнетает образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, угнетает образование фактора некроза опухолей и других медиаторов воспаления.
Фармакокинетика. После приема внутрь нимесулид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2 — 3:00. Связывание нимесулида с белками плазмы достигает 97,5%.
Препарат метаболизируется в печени, основным продуктом метаболизма является гидроксинимесулид — фармакологически активное вещество. Около 65% принятой дозы нимесулида выделяется с мочой, остальные 35% — с калом.
Острую боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
С целью предотвращения возникновения и для ослабления проявления побочных реакций препарат следует принимать в течение короткого времени и в минимально эффективной дозе. Назначать препарат следует только после тщательной оценки соотношения риск / польза Препарат принимают внутрь после еды.
Препарат принимают внутрь после еды и запивают достаточным количеством жидкости.
Для взрослых и детей старше 12 лет — по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки — утром и вечером. Максимальная продолжительность лечения 15 дней.
Для больных пожилого возраста указанная схема дозирования коррекции не нуждается.
Перед применением таблетку необходимо растворить (диспергировать) в 50 мл или 100 мл воды или разжевать до полного растворения в полости рта.
При применении препарата могут возникнуть такие побочные эффекты, преимущественно в течение первой недели от начала лечения:
со стороны кожи: чаще всего возникают сыпь, зуд, усиленное потоотделение, эритема, дерматит в единичных случаях — ангионевротический отек, отек лица, мультиформная эритема, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, гастрит, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; в единичных случаях — стоматит, мелена, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация язвы или желудочно-кишечное кровотечение;
со стороны печени: желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз, иногда возможны случаи острого гепатита, даже с летальным исходом;
со стороны центральной нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, энцефалопатия (синдром Рейе)
психические нарушения: ощущение тревоги, нервозность, кошмарные сновидения;
со стороны почек: отеки, дизурия, гематурия, задержка выделения мочи, одиночные случаи олигурии, интерстициального нефрита и почечной недостаточности;
Со стороны системы крови: анемия, эозинофилия, единичные случаи панцитопении, пурпуры и тромбоцитопении;
со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилаксия;
со стороны органов дыхания: одышка, редко — астма, бронхоспазм, особенно у больных с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, редко — кровотечение, приливы, колебания артериального давления.
Также во время приема препарата возможны нарушения четкости зрения, астения, гипотермия гиперкалиемия.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; выраженные нарушения функции печени (печеночная недостаточность) и гепатотоксические реакции на прием препарата в анамнезе, одновременное применение с потенциально гепатотоксическими средствами; тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин), тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата, а также реакции повышенной чувствительности к другим НПВП в анамнезе беременность (III триместр) и период кормления грудью. Возраст до 12 лет. Алкоголизм, наркотическая зависимость. Повышенная температура тела, гриппоподобные состояния, подозрение на острую хирургическую патологию
Симптомы. При передозировке наблюдается летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в подложечной области, также могут возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, анафилактоидные реакции и кома.
Лечение. Специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Больным в течение первых 4:00 необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. Гемодиализ не эффективен.
Необходим тщательный контроль функции почек и печени.
Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять минимально эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.
В случае роста уровней печеночных ферментов или выявления признаков повреждения печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение усталости, моча темного цвета) препарат нужно отменить. Таким больным в дальнейшем запрещается назначать нимесулид.
Во время лечения нимесулидом рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других НПВП, а также воздерживаться от употребления алкоголя.
Желудочно-кишечное кровотечение или язва / перфорация могут развиться в любой момент при применении препарата, с предупреждающими симптомами или без них, как при желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и без них. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.
С осторожностью следует назначать нимесулид пациентам с желудочно-кишечными нарушениями, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе.
С осторожностью следует назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, так как его применение может привести к ухудшению функции почек. В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.
У больных пожилого возраста чаще всего развиваются побочные эффекты вследствие приема препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния пациента.
Поскольку нимесулид может нарушать функцию тромбоцитов у больных с геморрагическим диатезом, его следует применять с осторожностью, под постоянным контролем.
Применение нестероидных противовоспалительных средств может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов следует прекратить прием препарата.
Беременность. Применение нимесулида противопоказано в последнем триместре беременности. Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, подавляющие синтез простагландинов, нимесулид может вызвать преждевременное закрытие артериального протока, легочную гипертензию, олигурию, маловодие. Риск развития кровотечения, атонии матки и периферических отеков. Учитывая также отсутствие данных по применению препарата беременными женщинами не рекомендуется назначать нимесулид в I и II триместрах беременности. Кормления грудью. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение нимесулида противопоказано в период кормления грудью.
Препарат противопоказан детям до 12 лет. Дозировка для детей старше 12 лет такое же, как и для взрослых.
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При одновременном применении с варфарином и аналогичными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой существует повышенный риск развития кровотечения.
Одновременное применение нимесулида и фуросемида требует осторожности при лечении больных с нарушенной функцией почек и сердца.
Нестероидные противовоспалительные средства снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме и увеличение его токсичности. Поэтому при одновременном применении нимесулида и лития необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в плазме.
При одновременном применении нимесулида с дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, ранитидином, антацидами клинически значимого взаимодействия не отмечалось.
Нимесулид ингибирует действие фермента СYP 2С9. Поэтому концентрация в плазме препаратов, которые подвергаются влиянию этого фермента, может быть повышена при одновременном применении их с нимесулид.
Необходимо соблюдать осторожность, если препарат принимается менее чем через сутки после или за сутки до применения метотрексата, поскольку увеличивается концентрация метотрексата в сыворотке и его токсичность.
Возможно повышение нефротоксичности циклоспорина при одновременном применении с нимесулид.
Хранить при температуре не выше 25 °, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года.
Инструкция для медицинского применения препарата НИМЕСУЛИД — МАКСФАРМА (NIMESULIDE — MAXPHARMA)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: nimesulide; N-(4-нитро-2-феноксифенил)-метансульфонамид;
Основные физико-химические свойства:
таблетки светло-желтого цвета, круглой формы, плоские, без оболочки с рельефной надписью «N5» и «INTAS» на одной стороне и разделительной риской на другой;
Состав: 1 таблетка содержит нимесулида 100 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон К-30, краситель Sunset Yellow FCF (Е 110), тальк, магния стеарат, аспартам, лимонной кислоты моногидрат, сахарин натрия, трусил манго специальный.
Форма выпуска. Таблетки диспергируемые.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТС М01АХ17.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Нимесулид-Максфарма оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее свойства. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ-2 (циклооксигеназу), что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Ингибирует тромбоцитоактивуючий фактор, фактор некроза опухолей альфа, подавляет протеиназы и гистамин.
Фармакокинетика. После перорального применения таблетки Нимесулид-Максфарма здоровыми добровольцами пиковые концентрации в сыворотке составляют от 2 до 9 мг/л и достигаются в течение 1 — 3 часов. Нимесулид-Максфарма полностью абсорбируется после перорального применения. Совместное применение пищи может снизить скорость, но не степень абсорбции Нимесулида-Максфарма. Он на 99% связан с протеинами плазмы. Нимесулид-Максфарма интенсивно метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, которые выводятся главным образом с мочой (70%) и калом (20%). У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (клиренс креатинина от 1,8 до 4,8 л/ч), у детей и людей пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида изменяется незначительно.
Показания для применения. Лечение острой боли. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
Способ применения и дозы. Продолжительность лечения препаратом Нимесулид-Максфарма зависит от клинической ситуации и должна быть самой короткой.
Препарат принимают внутрь после еды.
Взрослые и дети старше 12 лет. Рекомендуемая доза составляет 100 мг 2 раза в сутки.
Пациенты пожилого возраста. Дозу устанавливают индивидуально.
Перед применением таблетку необходимо растворить (диспергувати) в 50 мл или 100 мл воды или разжевать до полного растворения в полости рта.
Побочное действие. В редких случаях после приема препарата могут наблюдаться головокружение, сонливость, головная боль, боль в эпигастральной области, ощущение жжения, тошнота, возможны аллергические реакции (крапивница, эритема), тромбоцитопения, олигурия.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, выраженные нарушения функции печени и почек, период беременности и кормления грудью, детский возраст до 12 лет.
Передозировка. Симптомы: может наблюдаться боль в животе, ощущение жжения и диспепсия.
Лечение: симптоматическое лечение, промывание желудка, назначение активированного угля.
Особенности применения.
Таблетки Нимесулида-Максфарма следует принимать внутрь только после приема пищи. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями желудка и кишечника, пациентам пожилого возраста, при сердечно-сосудистых заболеваниях, включая артериальную гипертензию.
При появлении у больных, которые применяют Нимесулид-Максфарма, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение усталости, моча темного цвета), или измененных показателей функциональных печеночных проб, препарат следует отменить. Таким больным в дальнейшем запрещается назначать Нимесулид-Максфарма. После кратковременного применения препарата в большинстве случаев наблюдалось обратимое повреждение печени.
У пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью лечение должно проводиться под пристальным наблюдением врача.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Применение Нимесулида-Максфарма в период беременности и лактации противопоказано.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами.
В связи с тем, что при применении препарата возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и сонливость, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания психических и подвижных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Нимесулид-Максфарма усиливает действие антикоагулянтов, повышает уровень лития в плазме крови. При одновременном применении Нимесулида-Максфарма с варфарином, дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, циметидином и антацидными средствами клинически значимого взаимодействия не отмечалось.
Одновременное применение Нимесулида-Максфарма и фуросемида требует осторожности при лечении чувствительных больных с нарушенной функцией почек и сердца.
Нимесулид повышает концентрацию лекарственных средств, конкурирующих за связь с белком (фенофибрат, салициловая кислота).
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года.
Ключевые слова: нимесулид-максфарма инструкция, нимесулид-максфарма применение, нимесулид-максфарма состав, нимесулид-максфарма отзывы, нимесулид-максфарма аналоги, нимесулид-максфарма дозировка, лекарство нимесулид-максфарма, нимесулид-максфарма цена, нимесулид-максфарма инструкция по применению.
Нимесулид (Nimesulide)
💊 Состав препарата Нимесулид
✅ Применение препарата Нимесулид
Описание активных компонентов препарата
Нимесулид
(Nimesulide)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.01.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Нимесулид |
Таб. 100 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180, 200, 240 или 300 шт. рег. №: ЛП-(001836)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-002128 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нимесулид
Таблетки светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается наличие вкраплений желтого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 115 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 52.2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 28 мг, повидон-К25 — 16 мг, магния стеарат — 3.2 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, вода — 3.6 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС из класса сульфонанилидов, селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 . Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Оказывает менее выраженное угнетающее действие на ЦОГ-1.
Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
Фармакокинетика
После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается в среднем через 2-3 ч и составляет 3-4 мг/л. AUC составляет 20-35 мг×ч/л. Связывание с белками плазмы составляет 97.5%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид, который обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50% принятой дозы), в виде метаболитов с калом выводится около 29%. T1/2 составляет 3.2-6 ч.
Показания активных веществ препарата
Нимесулид
Острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль); симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом; первичная альгодисменорея.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь 100 мг 2 раза/сут, после еды.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции, очень крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, кожная сыпь, повышенная потливость; редко — эритема, дерматит; очень редко — крапивница, отек лица, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Нарушение психики: редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения.
Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения; очень редко — нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение АД; редко — тахикардия, лабильность АД, «приливы» крови к коже лица, ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко — боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко — гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны обмена веществ: редко — гиперкалиемия; нечасто — периферические отеки; очень редко — гипотермия.
Прочие: редко — недомогание, астения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нимесулиду; гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, в т.ч. нимесулида; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе); гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе; одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВС); хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; лихорадочный синдром при простуде и ОРВИ; подозрение на острую хирургическую патологию; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью; тяжелые нарушения свертываемости крови; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия; детский возраст до 12 лет (для суспензии — детский возраст до 2 лет); беременность, период грудного вскармливания; алкоголизм, наркотическая зависимость; печеночная недостаточность, активное заболевание печени.
С осторожностью
Артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, КК 30-60 мл/мин.
Язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВС; тяжелые соматические заболевания.
Одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Нимесулид противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при умеренной и выраженной печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей.
Применение у пожилых пациентов
При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.
Особые указания
При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует немедленно прекратить применение нимесулида и обратиться к врачу. Повторное применение нимесулида у таких пациентов противопоказано.
Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении нимесулида.
Во время применения нимесулида пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2).
С осторожностью у пациентов с желудочно- кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВС, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протоновой помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).
В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих нимесулид, его следует отменить.
Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, при появлении любого нарушения зрения применение нимесулида следует немедленно прекратить и провести офтальмологическое обследование.
Нимесулид может вызвать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью его следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение нимесулидом необходимо прекратить.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВС, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.
При возникновении признаков простуды или ОРВИ в процессе применения нимесулида его следует немедленно отменить.
Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при его применении у лиц с геморрагическим диатезом, однако нимесулид не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Пациенты пожилого возраста особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВС, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме нимесулида для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием нимесулида следует немедленно прекратить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
В период применения нимесулида следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
ГКС повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечения такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.
НПВС способны снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.
Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида. Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.
НПВС способны снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК 30-80 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих систему ЦОГ (НПВС, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.
Теоретически возможно снижение эффективности мифепристона и аналогов простагландина при одновременном применении с НПВС (в т.ч. и ацетилсалициловой кислотой) за счет антипростагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают, что применение НПВС в день применения аналога простагландина не оказывает отрицательного влияния на действие мифепристона или аналога простагландина на раскрытие шейки матки, сократимость матки и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.
Имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.
Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.
При применении нимесулида менее чем за 24 ч до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться.
В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Апонил®
(MEDOCHEMIE, Кипр)
Найз®
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия)
Найз®
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Найсулид®
(АЛИУМ, Россия)
Немулекс®
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Нимелок®
(ИРИС, Россия)
Нимесан Нео®
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Нимесил®
(Laboratori GUIDOTTI S.p.A., Италия)
Нимесил®
(BERLIN-CHEMIE, Германия)
Ниместад
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Все аналоги