действующее вещество: нимесулид (nimesulide)
1 таблетка содержит нимесулида 100 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые таблетки светло-желтого цвета, гладкие с обеих сторон.
Нестероидные противовоспалительные препараты. Код АТХ М01А Х17.
Фармакологические.
Нимид ® — НПВП группы метансульфонанилидив, который проявляет противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Лечебное действие Нимид обусловлена тем, что он взаимодействует с каскадом арахидоновой кислоты и снижает биосинтез простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы.
Фармакокинетика.
В организме человека нимесулид хорошо всасывается при пероральном приеме, достигая максимальной концентрации в плазме через 2-3 часа. До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы. Нимесулид активно метаболизируется в печени с участием CYP2C9, фермента цитохрома Р450. Основным метаболитом является парагидроксипохидне, которое также обладает фармакологической активностью. Период полувыведения — от 3,2 до 6:00. Нимесулид выводится из организма с мочой — около 50% от принятой дозы. Около 29% от принятой дозы выводится с калом в метаболизированного виде. Только 1-3% выводится из организма в неизмененном виде. Фармакокинетический профиль у лиц пожилого возраста не меняется.
Лечение острой боли, первичной дисменореи.
Нимесулид следует применять только как препарат второй линии.
Решение о назначении нимесулида нужно принимать на основе оценки всех рисков для конкретного пациента.
Повышенная чувствительность к нимесулида или к любому компоненту препарата.
Гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница) на применение ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов. Гепатотоксичные реакции на нимесулид в анамнезе.
Одновременное применение других веществ с потенциальной гепатотоксичностью.
Алкоголизм и наркотическая зависимость.
Желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим применением нестероидных противовоспалительных средств.
Язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в пищеварительном тракте.
Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.
Тяжелые нарушения свертывания крови.
Тяжелая сердечная недостаточность.
Тяжелое нарушение функции почек.
Нарушение функции печени.
Больные с повышенной температурой тела и / или гриппоподобными симптомами.
Возраст до 12 лет.
III триместре беременности и кормления грудью.
Фармакодинамические взаимодействия.
Кортикостероиды: повышается риск возникновения язвы пищеварительного тракта или кровотечения.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSSRIs): увеличивается риск возникновения кровотечений в пищеварительном тракте.
Антикоагулянты НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или ацетилсалициловая кислота, из-за чего такая комбинация противопоказана больным с тяжелыми расстройствами коагуляции. Если такой комбинированной терапии нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертывания крови.
Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II.
НПВС могут ослаблять действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых больных с нарушением функции почек (в обезвоженных больных или пациентов пожилого возраста) совместное применение ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему ЦОГ, возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновения острой почечной недостаточности, которая, как правило, обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать тогда, когда больной применяет Нимид ® одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Следует быть очень осторожным, применяя такую комбинацию, особенно у пациентов пожилого возраста. Больные должны получать достаточное количество жидкости, а функцию почек надо тщательно контролировать после начала применения такой комбинации. Нимесулид временно ослабляет действие фуросемида по выводу натрия и в меньшей степени — выведение калия, а также уменьшает диуретический эффект. Совместное применение фуросемида и Нимид ® больным с нарушением почечной или сердечной функции требует осторожности.
У здоровых добровольцев нимесулид быстро снижает эффект фуросемида, направленный на выведение натрия и в меньшей степени — на выведение калия, а также снижает мочегонное действие. Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (примерно на 20%) площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и снижение кумулятивной экскреции фуросемида без изменений почечного клиренса фуросемида.
Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Были сообщения о том, что НПВП уменьшают клиренс, что приводит к увеличению уровня лития в плазме крови и токсичности лития. При назначении Нимид ® больным, получающим терапию препаратами лития, следует часто контролировать уровень лития в плазме крови.
Есть клинически значимого взаимодействия с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (комбинация алюминия и магния гидроксида) in vivo . Нимесулид ингибирует активность фермента CYP2С9. При одновременном применении с Нимид ® лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация их в плазме крови может повышаться. Нужна осторожность в случае, если нимесулид назначать менее чем за 24 часа до или менее чем за 24 часа после приема метотрексата, поскольку возможно повышение уровня последнего в сыворотке крови и увеличение его токсичности.
Через влияние на почечные простагландины ингибиторы синтетазы, к которым относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспорина.
Влияние других препаратов на нимесулид.
Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания тольбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что эти взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдалось в процессе клинического применения препарата.
Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, применяя минимальную эффективную дозу в течение короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов заболевания.
При отсутствии эффективности лечения (уменьшение симптоматики заболевания) терапию следует прекратить.
Во время лечения нимесулидом рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, а также воздерживаться от употребления алкоголя. Применение нестероидных противовоспалительных средств может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов у пациентов, принимающих нимесулид, прием препарата следует отменить.
Были сообщения о серьезных реакции со стороны печени во время лечения нимесулид, в том числе с летальным исходом. Больным, у которых наблюдаются симптомы, похожие на симптомы поражения печени, такие как анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темный цвет мочи, или больным, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от нормы, следует прекратить прием препарата . Повторное назначение нимесулида таким больным противопоказано. Во время лечения Нимид ® больной должен воздерживаться от применения других анальгетиков. Следует избегать совместного применения других НПВП, в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.
Больным, которые применяют нимесулид и в которых появились гриппоподобные симптомы, следует прекратить.
У больных пожилого возраста повышенная частота нежелательных реакций на НПВП, особенно это касается возможных кровотечений и перфораций в пищеварительном тракте, которые могут быть смертельно опасными.
Язва, кровотечение или перфорация ЖКТ могут угрожать жизни больного, особенно если в анамнезе имеются данные о том, что подобные явления возникали у больного при применении любых других НПВП (без срока давности). Риск подобных явлений увеличивается вместе с увеличением дозы НПВС у больных, имеющих в анамнезе язву в пищеварительном тракте, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у больных пожилого возраста. Таким больным лечение следует начинать с наименьшей возможной эффективной дозы. Для этих больных, а также для тех, кто принимает параллельно низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, увеличивающих риск возникновения осложнений со стороны пищеварительного тракта, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с использованием защитных веществ, например мисопростол или ингибиторов протонного насоса.
Больные с токсическим поражением пищеварительного тракта, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомы, возникающие в области пищеварительного тракта, особенно о кровотечения. Это особенно важно на начальных стадиях лечения. Больных, принимающих сопутствующие препараты, которые могут повысить риск возникновения язвы или кровотечения, такие как кортикостероиды, антикоагулянты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антитромбоцитарные средства (ацетилсалициловая кислота), нужно проинформировать о необходимости соблюдать осторожность при применении нимесулида.
В случае возникновения у больного, получающего Нимид ® , кровотечения или язвы пищеварительного тракта лечения следует прекратить.
НПВС с осторожностью следует назначать больным с болезнью Крона или с неспецифическим язвенным колитом в анамнезе, поскольку нимесулид может привести к их обострению.
Одновременное применение нимесулида с другими лекарственными средствами, такими как оральные контрацептивы, антикоагулянты, антиагреганты, могут вызвать обострение болезни Крона и других заболеваний пищеварительного тракта.
Больные с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе, а также больные с задержкой жидкости в организме и отеками вследствие применения НПВП требуют соответствующего контроля состояния и консультации врача.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических эпизодов, например инфаркта миокарда и инсульта. Для исключения риска возникновения таких явлений при применении нимесулида данных недостаточно.
Больным с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями нимесулид нужно назначать после тщательной оценки состояния. Таким же образом действовать перед назначением препарата больным с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, например при артериальной гипертензии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении.
Больным с нарушением функции почек или сердечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью в связи с возможностью ухудшения функции почек. В случае ухудшения состояния больного лечение следует прекратить.
Пациенты пожилого возраста необходимо проводить тщательные наблюдения за возможности развития кровотечений и перфораций пищеварительного тракта, нарушение функции почек, печени или сердца. Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать больным с геморрагическим диатезом. Однако нимесулид не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.
Были сообщения о редких случаях тяжелых кожных реакций при применении НПВП, некоторые из них могут быть смертельно опасными, например эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. В большинстве случаев, если в течение первого месяца при ранее назначенном курсе лечения возникали данные реакции, то риск их возникновения у пациентов значительно увеличивается. Нимид ® необходимо отменить при появлении первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и других аллергических проявлений.
Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на беременность и / или развитие плода. Данные, полученные при эпидемиологических исследованиях, позволяют сделать вывод о том, что на ранних сроках беременности применение препаратов, подавляющих синтез простагландина, может увеличить риск самопроизвольного аборта, возникновение у плода пороков сердца и гастрошизис. Абсолютный риск развития аномалии сердечно-сосудистой системы повысился менее чем на 1% примерно до 1,5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и длительности применения.
Не следует принимать нимесулид при I и II триместра беременности без крайней необходимости. В случае применения препарата, которые пытаются забеременеть, или в I и II триместр беременности, следует выбирать наименьшее возможное дозу и наименьшее возможное длительность лечения.
В III триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут привести к развитию у плода:
- пневмокардиального токсического поражения (с преждевременным закрытием артериальных протоков и гипертензией в системе легочной артерии)
- дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодие.
У матери и плода в конце беременности возможно:
- увеличение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникнуть даже при применении очень низких доз препарата
- угнетение сократительной деятельности матки, что может привести к задержке или удлинение периода родов.
Поэтому нимесулид противопоказан в III триместре беременности.
Как НПВС, угнетающих синтез простагландина, нимесулид может вызывать преждевременное закрытие Баталова протока, легочную гипертензию, олигурию, маловодие. Риск развития кровотечения, слабости родовой деятельности и периферического отека. Существуют отдельные сообщения о почечной недостаточности у новорожденных, матери которых применяли нимесулид в конце беременности. Исследования на животных показали атипичную репродуктивной токсичности препарата, но достоверных данных по применению нимесулида беременным не существует. Потенциальный риск для человека не определен, следовательно, назначать нимесулид в I и II триместре беременности не рекомендуется. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, его применение противопоказано в период кормления грудью.
Нимесулид может ухудшить фертильную функцию у женщин, поэтому его не рекомендуется применять женщинам, которые пытаются забеременеть. Женщины, которые не могут забеременеть или женщины, которым проводится обследование относительно бесплодия, должны рассмотреть вопрос о прекращении применения нимесулида. Если беременность установлена при применении нимесулида, то врач должен быть об этом проинформирован.
Исследований влияния нимесулида на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводили, но если при применении нимесулида у пациентов возникали головные боли, головокружение или сонливость, то им следует отказаться от управления автотранспортом или другими механизмами.
Чтобы снизить нежелательные побочные эффекты, нужно применять минимально эффективную дозу в течение короткого времени. Рекомендуется употреблять после еды и запивать достаточным количеством жидкости.
Максимальная продолжительность курса лечения Нимид в — 15 суток.
Взрослые. По 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.
Дети в возрасте от 12 лет. Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл / мин) коррекция дозы не требуется, в то время как тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл / ч) является противопоказания к применению Нимид ® .
Дети.
Нимид ® детям до 12 лет противопоказан.
Симптомы острой передозировки НПВП (НПВС) обычно ограничиваются следующим: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы, как правило, обратимы при поддерживающей терапии. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения, артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, угнетение дыхания, коме, однако такие явления встречаются редко. Были сообщения о анафилактоидные реакции при применении терапевтических доз НПВС и при их передозировке. Специфического антидота нет. Лечение передозировки — симптоматическое и поддерживающее. Данных о выведении нимесулида с помощью гемодиализа нет, но если принять во внимание высокую степень связывания нимесулида с белками плазмы (до 97,5%), то маловероятно, что диализ окажется эффективным. При наличии симптомов передозировки или после применения большой дозы препарата в течение 4:00 после приема пациентам могут быть назначены: искусственное вызывание рвоты и / или прием активированного угля (60-100 г для взрослых) и / или прием осмотического слабительного средства. Форсированный диурез, повышение щелочности мочи, гемодиализ и гемоперфузия могут быть неэффективными вследствие высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы крови. Следует контролировать функции почек и печени.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура.
Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, анафилаксия.
Метаболические нарушения: гиперкалиемия.
Со стороны психики: чувство страха, нервозность, кошмарные сновидения.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, расстройства зрения.
Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго (головокружение).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, геморрагия, лабильность артериального давления, приливы, артериальная гипертензия, повышение риска возникновения артериальных тромботических осложнений, например инфаркта миокарда или инсульта, сердечной недостаточности.
Со стороны дыхательной системы: одышка, астма, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, в том числе кровавая рвота, запор, метеоризм, гастрит, боль в животе, диспепсия, стоматит, стул черного цвета, кровотечения в пищеварительном тракте, язва и перфорация двенадцатиперстной кишки / желудка, обострение колитов и болезни Крона.
Со стороны пищеварительной системы: гепатит молниеносный (фульминантной) гепатит, с летальным исходом, в том числе желтуха холестаз.
Со стороны кожи: зуд, кожные высыпания, повышенная потливость, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротичинй отек, отек лица, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Общие нарушения: отек, недомогание, астения, гипотермия.
Лабораторные показатели: повышение уровня печеночных ферментов.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке №10 (10х1).
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке, по 10 упаковок в коробке №100 (10 × 1 × 10).
Нимид
- Список товаров
- Инструкции
-
Цены в аптеках
-
Аналоги
-
Отзывы
С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 06.09.2023
Автор
Рецензент
Все о лекарстве: Нимид таблетки, гранулы и гель
Нимид относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Лекарство обладает анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Механизм действия препарата основан на его способности к избирательному ингибированию ЦОГ-2 и подавлению синтеза простагландинов. При этом лекарство оказывает минимум влияния на выработку желудочных цитопротекторов.
Состав и лекарственные формы
Действующий компонент лекарственного средства— нимесулид — вещество, которое относят к НПВС группы сульфонанилидов.
В украинских аптеках представлено несколько удобных форм выпуска:
- таблетки;
- гранулы для приготовления оральной суспензии;
- гель.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Нимид — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) группы метансульфонанилидов, которое проявляет противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Лечебное действие препарата Нимид обусловлено тем, что он взаимодействует с каскадом арахидоновой кислоты и снижает биосинтез простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы. При наружном применении вызывает уменьшение или исчезновение боли в области нанесения, в том числе боли в суставах, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов.
Фармакокинетика. В организме человека нимесулид хорошо всасывается при пероральном приеме, достигая максимальной концентрации в плазме через 2-3 часа. До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы. Нимесулид активно метаболизируется в печени с участием CYP2C9, фермента цитохрома Р450. Основным метаболитом является парагидроксипроизводное, которое также обладает фармакологической активностью. Период полувыведения — от 3,2 до 6 часов. Нимесулид выводится из организма с мочой — около 50% от принятой дозы. Около 29% от принятой дозы выводится с калом в метаболизированном виде. Только 1-3% выводится из организма в неизмененном виде. Фармакокинетический профиль у лиц пожилого возраста не меняется. При наружном нанесении препарата Нимид наблюдается постепенная трансдермальная абсорбция нимесулида в подкожные ткани и синовиальную жидкость сустава. В системный кровоток препарат практически не проникает, чем объясняется отсутствие значимых системных эффектов.
Когда применяют
Показания к применению для таблеток и гранул:
- купирование болевого синдрома при заболеваниях опорно-двигательного и скелетно-мышечного аппарата (остеоартроз, остеохондроз, тендинит, бурсит, артрит);
- обезболивание при травмах и послеоперационных болях;
- симптоматическое лечение женских болезней, заболеваний ЛОР-органов, мочевыводящих путей;
- зубная боль;
- высокая температура на фоне инфекционных заболеваний.
Гель применяют наружно при травмах и болезнях суставов и соединительных тканей. Показания к применению — ревматика, подагра, миалгия, люмбаго, ишиас, невралгии, ушибы мягких тканей. Средство показано при острых воспалительных процессах и эффективно против скованности движений.
Противопоказания и побочные эффекты
Лекарство не применяют для пациентов с гиперчувствительностью к действующему веществу и вспомогательным компонентам.
Прочие противопоказания:
- аллергические реакции на препараты из группы НПВП и ацетилсалициловую кислоту;
- острая и подострая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- кровоизлияние в мозг;
- сердечно-сосудистые патологии в тяжелой форме;
- тяжелые формы почечной и печеночной недостаточности;
- алкоголизм и наркозависимость;
- вирусные инфекции;
- подозрение на необходимость хирургического вмешательства;
- возраст до 12 лет.
Нимид от боли в спине в форме геля не применяют, если на участке кожи есть дерматиты или раны. Гель также противопоказан лицам, у которых в анамнезе бронхиальная астма, спровоцированная приемом препаратов, содержащих АСК.
На фоне приема лекарства могут проявляться побочные действия:
- аллергические реакции на коже (сыпь, шелушение, зуд);
- отечность;
- анемия;
- головокружение;
- временное снижение остроты зрения;
- повышение артериального давления;
- бронхоспазм;
- тошнота, рвота;
- желудочно-кишечные кровотечения;
- расстройство ЖКТ;
- холестаз;
- затрудненное мочеиспускание;
- чувство тревоги.
Терапия варьируется в зависимости от степени выраженности реакции. В тяжелых случаях прием нестероидного препарата прекращают. Прием Нимид при цистите требует наблюдения уролога.
Применение во время беременности и кормления грудью
В 1-м и 2-м триместрах беременности препарат пьют и втирают в исключительных случаях: если польза для здоровья будущей матери превышает риски для внутриутробного развития плода. В 3-м триместре и во время грудного вскармливания применение Нимида категорически противопоказано. Применение препарата не безопасно и может вызвать повышенную отечность, спровоцировать маточное кровотечение и обусловить слабость родовой деятельности.
Лекарство не принимают на стадии планирования беременности, поскольку оно влияет на женскую фертильность.
Можно ли принимать пациентам с почечной и печеночной недостаточностью
Возможно применение средства для больных с нарушениями функций почек и печени (с почечной и печеночной недостаточностью) в неострой фазе. НПВС-терапию проводят под наблюдением врача. При ухудшении состояния лечение прерывают без возобновления.
Как принимать
Взрослые могут принимать таблетки Нимид 2 раза в день. Рекомендуемая доза— 100 мг. Максимально допустимая суточная доза не должна превышать 400 мг.
Детям старше 12 лет назначают лечение исходя из массы тела: 1,5 мг/кг за один прием. Дети, вес которых превышает 40 кг, могут принимать таблетки по 100 мг 2 раза в день. Максимально допустимая суточная доза— 200 мг.
Нимид в таблетках принимают после еды и обязательно запивают большим количеством воды.
Взрослые и дети принимают саше Нимид 2 раза в день после еды. Порошок для оральной суспензии готовят перед приемом.
Продолжительность лечения определяют профильные специалисты. Нимид от головной боли принимают не более 1–2 суток.
Применять гель Нимид наружно взрослым. Участки с выраженным болевым синдромом обрабатывают гелем не более 4 раз в сутки. Мазь наносят тонким слоем, не втирая. После нанесения геля нужно хорошо вымыть руки. Купить Нимид можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1.
Особые указания
В связи с высоким риском появления побочных эффектов, особенно для больных в пожилом возрасте, специалисты рекомендуют принимать самую низкую дозу для контроля симптомов за минимальный период.
Препарат несовместим с алкоголем. Это нужно учитывать тем, кто принимает Нимид при простуде и одновременно прибегает к народным средствам.
Взаимодействие с другими препаратами
Обезболивающее средство не принимают одновременно с медицинскими препаратами, имеющими гепатотоксичные свойства. Комбинация лекарств может вызвать острую печеночную недостаточность.
Сочетание с антитромбоцитарными препаратами может спровоцировать развитие язвенной болезни.
На фоне приема обезболивающего средства возможно ослабление действия мочегонных и антигипертензивных препаратов. Если существует острая необходимость в одновременной терапии, нужно мониторить функцию почек.
Нимесулид усиливает токсичность Циклоспорина и Метотрексата.
Есть ли аналоги
Существует ряд препаратов-аналогов с тем же активным компонентом. Нимид от зубной боли можно заменить на Нимесил.
Также в украинских аптеках можно купить Апонил, Ремесулид, Нимедар и другие обезболивающие и противовоспалительные средства.
При необходимости лекарственные средства с нимесулидом можно заменять на препараты группы НПВП с другим действующим компонентом. Вместо Нимид от менструальной боли можно принять Ибупрофен или Нурофен.
Популярные вопросы про Нимид
Как принимать Нимид?
Лекарство принимают только по назначению, после того как профильный специалист взвесит риски для пациента. Таблетки и оральную суспензию принимают после еды. Максимально допустимая суточная доза для взрослого — 400 мг.
Как разводить Нимид порошок?
Содержимое саше высыпают в емкость и заливают 200–250 мл теплой воды. Жидкость готовят непосредственно перед употреблением.
От чего помогает Нимид?
Препарат обладает обезболивающим и противовоспалительным действием. Лекарство применяют для симптоматического лечения болевого синдрома в травматологии, хирургии, гинекологии, стоматологии и ЛОР-практике.
Для чего используют Нимид гель?
Эту форму применяют для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата и воспалений мягких тканей, вызванных ушибами, повреждениями связок, растяжениями. Средство обезболивает и способствует заживлению.
Можно ли принимать Нимид от температуры?
Можно, если повышение температуры тела не связано с лихорадкой или гриппоподобными инфекциями. В этих случаях прием НПВП может затруднить диагностику и протекание болезни. Жаропонижающее средство не показано при субфебрильных состояниях.
Обратите внимание!
Описание препарата Нимид на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Нимид: инструкции
Форма выпуска:
гель для наружного применения, 10 мг/г, в bulk: по 30 г в алюминиевой тубе; по 200 г в картонной упаковке или in bulk: по 100 г в алюминиевой тубе; по 100 туб в картонной упаковке
Состав:
1 г геля содержит нимесулида 10 мг.
Производитель:
Индия
Форма выпуска:
гранулы, 100 мг/2 г, по 2 г in bulk № 350 (1х350): по 2 г в саше, по 350 саше в картонной коробке
Состав:
1 саше (2 г гранул) содержит нимесулида 100 мг
Производитель:
Индия
Форма выпуска:
гранулы, 100 мг/2 г, по 2 г в саше, по 30 саше в картонной упаковке
Состав:
1 саше (2 г гранул) содержит нимесулида 100 мг
Производитель:
Индия
Форма выпуска:
гель для наружного применения, 10 мг/г, по 30 г или 100 г в алюминиевой или ламинированной тубе; по 1 тубе в картонной упаковке
Состав:
1 г геля содержит нимесулида 10 мг.
Производитель:
Индия
Форма выпуска:
таблетки по 100 мг, по 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке; по 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке, по 10 упаковок в картонной коробке – для производителя КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Индия; по 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке; по 10 таблеток в блистере, по 10 блистеров в картонной коробке – для производителя ООО «КУСУМ ФАРМ» Украина
Состав:
1 таблетка содержит нимесулида 100 мг
Производитель:
Индия
Форма выпуска:
таблетки, in bulk №10х2000: по 10 таблеток в блистере; по 2000 блистеров в картонной коробке
Состав:
1 таблетка содержит нимесулида 100 мг, тизанидина гидрохлорида в пересчете на тизанидин 2 мг.
Производитель:
Индия
Форма выпуска:
таблетки, по 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной упаковке; по 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной упаковке; по 10 упаковок в картонной коробке
Состав:
1 таблетка содержит нимесулида 100 мг, тизанидина гидрохлорида в пересчете на тизанидин 2 мг.
Производитель:
Индия
Нимид цена в Аптеке 911
| Название | Цена |
|---|---|
| Нимид гель д/наруж. прим. 10мг/г туба 30г | 58.60 грн. |
| Нимид табл. 100мг №100 | 251.00 грн. |
| Нимид гель д/наруж. прим. 10мг/г туба 100г | 152.60 грн. |
| Нимид гран. 100мг/2г саше 2г №30 | 315.00 грн. |
| Нимид форте табл. 100мг №100 | 772.00 грн. |
| ✅ Категория препаратов | Нимид |
| ✅ Количество препаратов в каталоге | 5 |
| ✅ Средняя цена препарата | 309.84 грн. |
| ✅ Самый дешевый препарат | 58.60 грн. |
| ✅ Самый дорогой препарат | 772.00 грн. |
Искать в других регионах
- Александрия
- Белая Церковь
- Борисполь
- Боярка
- Бровары
- Васильков
- Винница
- Горишние Плавни (Комсомольск)
- Днепр
- Дрогобыч
- Житомир
- Запорожье
- Ивано-Франковск
- Измаил
- Ирпень
- Каменское (Днепродзержинск)
- Кременчуг
- Кривой Рог
- Кропивницкий (Кировоград)
- Лозовая
- Лубны
- Луцк
- Львов
- Мукачево
- Николаев
- Никополь
- Новомосковск
- Обухов
- Одесса
- Павлоград
- Первомайск
- Полтава
- Ровно
- Самбор
- Смела
- Сумы
- Тернополь
- Ужгород
- Умань
- Фастов
- Харьков
- Херсон
- Хмельницкий
- Червоноград
- Черкассы
- Чернигов
- Черновцы
- Черноморск
Формы выпуска
Показания для применения Нимида
Режим дозирования
Противопоказания
Особенности Нимида
Побочные действия
Взаимодействие с другими медикаментами и продуктами питания
Передозировка
Условия хранения
Используемая литература
Нимид – доступное лекарство, которое оказывает обезболивающий, противовоспалительный и жаропонижающий эффект. Такое действие обеспечивает активное вещество – нимесулид, нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) класса метансульфонанилидов и селективный ингибитор циклооксигеназы (ЦОГ-2), способный угнетать выработку простагландинов в очаге воспаления и образование свободных радикалов. В отличие от других НПВП не оказывает ульцерогенного действия на слизистую ЖКТ, поэтому не провоцирует появление язвенной болезни или ее рецидивов.
При этом чаще вызывает нарушения в работе печени, чем другие нестероидные противовоспалительные препараты (по информации Европейской базы данных фармаконадзора). Поэтому относится к препаратам второй линии и назначается только в том случае, если более безопасное лекарство оказалось неэффективным.
Формы выпуска
Лекарство выпускается в виде:
- таблеток, 100 мг;
- порошка в саше, 100 мг/2 г;
- геля, 10 мг/1 г.
Нимид в таблетках и порошок предназначены для перорального применения. Также в аптеке можно купить Нимид Форте 100 мг. Это двухкомпонентный препарат на основе нимесулида, который снимает боль и воспаление, и тизанидина, который устраняет мышечный спазм. Поэтому цена Нимида Форте в Украине выше обычного.
Необходимо помнить, что производитель препарата (Кусум Хелтхкер) не выпускает Нимид мазь, а только гель в двух объемах: 30 г и 100 г. Это наружное средство для купирования локальной боли и воспаления, которыми сопровождаются патологии опорно-двигательного аппарата.
Показания для применения Нимида
Учитывая анальгезирующие и противовоспалительные свойства препарата, его назначают при острых болях и воспалениях. Но показания к применению обуславливает лекарственная форма.
Порошок Нимид и таблетки при:
- острой боли: головной (если вызвана мигренью, стрессом, переутомлением); зубной (после хирургических вмешательств в ротовой полости);
- при первичной дисменореи (боли при менструации).
Гель показан для местного применения в случаи патологий опорно-двигательного аппарата (ОДА), которые вызывают боль, воспаление и скованность движения:
- остеоартрит;
- периартрит;
- посттравматический тендинит;
- тендосиновит;
- растяжение мышц;
- сильные физические нагрузки на суставы.
Важно! Использовать только как препарат второй линии в минимально допустимых терапевтических дозах, указанных в инструкции, чтобы снизить риск негативного воздействия на печень, почки, ЖКТ.
Режим дозирования
Таблетки и порошок разрешены взрослым и детям от 12 лет. Гель можно использовать только взрослым.
- Пероральный прием: 2 раза в сутки по 1 таблетке или саше (100 мг) после еды. Продолжительность лечения не должна превышать 15 суток. Прием гранул (саше) требует предварительного разведение порошка в стакане теплой воды (200 мл). Готовый раствор выпивается сразу после приготовления.
- Наружное использование: на участок боли наносится полоска геля длиной 3 см, медленно распределяется по коже и легко втирается. Процедуру можно повторять 3-4 раза в день на протяжении месяца, но не более!
Если во время применения Нимида возникают побочные эффекты, прием препарата следует немедленно прекратить.
Противопоказания
Нимид для перорального приема запрещен при:
- повышенной чувствительности к основным и вспомогательным компонентам;
- наличии в анамнезе аллергической реакции на препараты НПВП или с ацетилсалициловой кислотой;
- наличии в анамнезе гепатотоксических реакций (нарушения в работе печени) на нимесулид;
- приеме с другими лекарствами, обладающими потенциальной гепатотоксичностью;
- алкогольной и наркотической зависимости;
- ранее диагностированных желудочных и кишечных кровотечениях, вызванными приемом НПВП;
- язве желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения;
- при наличии в анамнезе язвенной болезни желудка, перфораций или кровотечений пищеварительного тракта;
- заболеваниях, которые сопровождаются кровоточивостью;
- сердечной, почечной, печеночной недостаточности в тяжелой форме;
- лихорадке и гриппоподобных симптомах.
Гель нельзя использовать при гиперчувствительности к компонентам, аллергических реакциях на ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты, а также если в момент использования на коже есть проявления дерматита и инфекционных заболеваний кожи.
Нимид не назначают детям до 12 лет и беременным женщинам на III триместре и кормящим грудью.
Особенности Нимида
Не рекомендуется одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными средствами, в т.ч. которые содержат нимесулид и ацетилсалициловую кислоту.
Людям пожилого возраста, особенно тем, кто имеет дисфункцию почек, назначают с особой осторожностью, и тем, кто имеет в анамнезе заболевания почек, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы.
Нимесулид может оказывать негативное влияние на женскую фертильность. Беременным женщинам может быть назначен препарат только на I и II триместре после тщательной оценки необходимости приема.
Побочные действия
Появление негативных реакций чаще фиксируют при приеме порошка или таблеток, чем при использовании геля. Побочные реакции могут проявиться со стороны дыхательной, кровеносной, нервной, пищеварительной, мочевыделительной систем. Нередко наблюдаются тошнота, рвота, диарея, запор, желтуха, задержка мочеиспускания, кожные высыпания, головная боль, сонливость, нечеткость зрения, тахикардия, слабость, тревожность.
Взаимодействия с другими медикаментами и продуктами питания
Нимид может менять свое действие или эффективность препаратов, с которыми принимается одновременно, а именно:
- кортикостероидами, антитромбоцитарными средствами и СИОЗС (селективными ингибиторами обратного захвата серотонина) – повышает риск кровотечений ЖКТ;
- антикоагулянтами – вызывает осложнения в виде кровотечений;
- диуретиками, ингибиторами АПФ и антагонистами ангиотензина II – провоцируют нарушения в работе почек;
- литием – повышает токсичность лития.
Поэтому Нимид назначается после детального изучения анамнеза больного и оценки риск/польза.
Передозировка
При приеме терапевтических доз передозировка может наблюдаться в виде анафилактоидных реакций: покраснение, отек, высыпание в зоне использования препарата. В других случаях могут возникнуть симптомы: тошнота, рвота, апатия, сонливость, боль в животе, которые легко купируются при поддерживающей терапии.
В редких случаях наблюдается артериальная гипертензия, почечная и дыхательная недостаточность, кома. При передозировке больному необходимо промыть желудок и дать активированный уголь, слабительное средство. В более тяжелых ситуациях больного необходимо доставить в медицинское учреждение.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Используемая литература
- Нормативно-директивные документы МОЗ Украины
- Щотижневик АПТЕКА
- Справочник лекарственных препаратов Компендиум
Обратите внимание!
Описание препарата Нимид на этой странице – носит информационный характер и является упрощенной авторской версией сайта https://apteka.net.ua/ru. Целью размещения данной информации является ознакомление посетителя сайта с услугами, продуктами, информацией и другими материалами сети аптек «Бажаємо здоров’я» и «Аптека твоєї родини».
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья. Рекомендуем перед покупкой и/или использованием препарата посетить врача и обязательно ознакомиться с инструкцией производителя.
Состав
діюча речовина: німесулід (nimesulide);
1 таблетка містить німесуліду 100 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.
Лікарська форма
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі таблетки світло-жовтого кольору, гладенькі з обох боків.
Фармакотерапевтична група
Нестероїдні протизапальні та протиревматичні препарати. Код АТХ М01А Х17.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Німід® – нестероїдний протизапальний засіб групи метансульфонанілідів, який проявляє протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Лікувальна дія Німіду зумовлена тим, що він взаємодіє з каскадом арахідонової кислоти і знижує біосинтез простагландинів шляхом інгібування циклооксигенази.
Фармакокінетика.
В організмі людини німесулід добре всмоктується при пероральному прийомі, досягаючи максимальної концентрації у плазмі через 2-3 години. До 97,5 % німесуліду зв’язується з білками плазми. Німесулід активно метаболізується у печінці з участю CYP2C9, ізоферменту цитохрому Р450. Основним метаболітом є парагідроксипохідне, яке також має фармакологічну активність. Період напіввиведення – від 3,2 до 6 годин. Німесулід виводиться з організму з сечею – близько 50 % від прийнятої дози. Близько 29 % від прийнятої дози виводиться з калом у метаболізованому вигляді. Лише 1-3 % виводиться з організму у незміненому стані. Фармакокінетичний профіль в осіб літнього віку не змінюється.
Показания
Лікування гострого болю, первинної дисменореї.
Німесулід слід застосовувати тільки як препарат другої лінії.
Рішення про призначення німесуліду потрібно приймати на основі оцінки усіх ризиків для конкретного пацієнта.
Противопоказания
Відома підвищена чутливість до німесуліду або до будь-якого компонента препарату.
Гіперергічні реакції в анамнезі (бронхоспазм, риніт, кропив’янка) на застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів. Гепатотоксичні реакції на німесулід в анамнезі.
Супутнє застосування інших речовин з потенційною гепатотоксичністю.
Алкоголізм та наркотична залежність.
Шлунково-кишкові кровотечі або перфорації в анамнезі, пов’язані з попереднім застосуванням нестероїдних протизапальних засобів.
Виразка шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення, наявність в анамнезі виразки, перфорації або кровотечі у травному тракті.
Наявність в анамнезі цереброваскулярних кровотеч або інших крововиливів, а також захворювань, що супроводжуються кровоточивістю.
Тяжкі порушення згортання крові.
Тяжка серцева недостатність.
Тяжке порушення функції нирок.
Порушення функції печінки.
Хворі з підвищеною температурою тіла та/або грипоподібними симптомами.
Дитячий вік до 12 років.
ІІІ триместр вагітності та період годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Фармакодинамічні взаємодії.
Кортикостероїди: підвищується ризик виникнення виразки травного тракту або кровотечі.
Антитромбоцитарні засоби та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSSRIs): збільшується ризик виникнення кровотеч у травному тракті.
Антикоагулянти: НПЗЗ можуть підсилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин або ацетилсаліцилова кислота, через що така комбінація протипоказана хворим із тяжкими розладами коагуляції. Якщо такої комбінованої терапії не можна уникнути, необхідно проводити ретельний контроль показників згортання крові.
Діуретичні засоби, інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту та антагоністи ангіотензину ІІ.
НПЗЗ можуть послаблювати дію діуретиків та інших антигіпертензивних препаратів. У деяких хворих із погіршеною функцією нирок (наприклад у зневоднених хворих або пацієнтів літнього віку) спільне застосування інгібіторів АПФ, антагоністів ангіотензину ІІ або речовин, що пригнічують систему циклооксигенази, можливе подальше погіршення функції нирок та виникнення гострої ниркової недостатності, яка, як правило, є оборотною. Ці взаємодії слід враховувати тоді, коли хворий застосовує Німід® одночасно з інгібіторами АПФ або антагоністами ангіотензину ІІ. Слід бути дуже обережним, застосовуючи таку комбінацію, особливо пацієнтам літнього віку. Хворі повинні отримувати достатню кількість рідини, а ниркову функцію треба ретельно контролювати після початку застосування такої комбінації. Німесулід тимчасово послаблює дію фуросеміду щодо виведення натрію та меншою мірою – виведення калію, а також зменшує діуретичний ефект. Спільне застосування фуросеміду та Німіду®хворим із порушенням ниркової або серцевої функції вимагає обережності.
У здорових добровольців німесулід швидко знижує ефект фуросеміду, спрямований на виведення натрію та меншою мірою – на виведення калію, а також знижує сечогінну дію. Одночасне застосування німесуліду та фуросеміду призводить до зменшення (приблизно на 20 %) площі під кривою «концентрація-час» (AUC) та зниження кумулятивної екскреції фуросеміду без змін ниркового кліренсу фуросеміду.
Фармакокінетичні взаємодії з іншими лікарськими засобами.
Були повідомлення про те, що НПЗЗ зменшують кліренс літію, що призводить до збільшення рівня літію у плазмі крові та токсичності літію. При призначенні Німіду® хворим, які отримують терапію препаратами літію, слід часто проводити контроль рівня літію у плазмі крові.
Немає клінічно значущої взаємодії з глібенкламідом, теофіліном, варфарином, дигоксином, циметидином та антацидними препаратами (комбінація алюмінію та магнію гідроксиду) in vivo. Німесулід пригнічує активність ферменту CYP2С9. При одночасному застосуванні з Німідом® ліків, що є субстратами цього ферменту, концентрація їх у плазмі крові може підвищуватися. Потрібна обережність у разі, якщо німесулід призначати менше ніж за 24 години до або менше ніж за 24 години після прийому метотрексату, оскільки можливе підвищення рівня останнього у сироватці крові та збільшення його токсичності.
Через вплив на ниркові простагландини інгібітори синтетаз, до яких належить німесулід, можуть підвищувати нефротоксичність циклоспоринів.
Вплив інших препаратів на німесулід.
Дослідження in vitro засвідчили, що німесулід витісняється з місць зв’язування толбутамідом, саліциловою кислотою та вальпроєвою кислотою. Не зважаючи на те, що ці взаємодії були визначені у плазмі крові, зазначені ефекти не спостерігалися у процесі клінічного застосування препарату.
Особливості застосування
Небажані побічні ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду часу, необхідного для контролю симптомів захворювання.
При відсутності ефективності лікування (зменшення симптоматики захворювання) терапію препаратом слід припинити.
Під час лікування німесулідом рекомендується уникати одночасного застосування гепатотоксичних препаратів, а також утримуватися від вживання алкоголю. Застосування нестероїдних протизапальних засобів може маскувати підвищення температури тіла, пов’язане з фоновою бактеріальною інфекцією. У разі підвищення температури тіла або появи грипоподібних симптомів у пацієнтів, які застосовують німесулід, прийом препарату необхідно відмінити.
Були повідомлення про серйозні реакції з боку печінки під час лікування німесулідом, у тому числі з летальним наслідком. Хворим, у яких спостерігаються симптоми, схожі на симптоми ураження печінки, такі як анорексія, нудота, блювання, біль у животі, підвищена втомлюваність, темний колір сечі, або хворим, у яких дані лабораторних аналізів функції печінки відхиляються від норми, слід припинити прийом препарату. Повторне призначення німесуліду таким хворим протипоказане. Під час лікування Німідом® хворий повинен утримуватись від застосування інших аналгетиків. Слід уникати супутнього застосування інших НПЗЗ, у тому числі селективних інгібіторів циклооксигенази-2.
Хворим, які застосовують німесулід і в яких з’явилися грипоподібні симптоми, слід припинити його застосування.
У хворих літнього віку підвищена частота небажаних реакцій на НПЗЗ, особливо це стосується можливих кровотеч та перфорацій у травному тракті, які можуть бути летально небезпечними.
Виразка, кровотеча або перфорація у травному тракті можуть загрожувати життю хворого, особливо якщо в анамнезі є дані про те, що подібні явища виникали у хворого при застосуванні будь-яких інших НПЗЗ (без терміну давності). Ризик подібних явищ збільшується разом зі збільшенням дози НПЗЗ у хворих, які мають в анамнезі виразку у травному тракті, особливо ускладнену кровотечею або перфорацією, а також у хворих літнього віку. Таким хворим лікування слід розпочинати з найменшої можливої ефективної дози. Для цих хворих, а також для тих, хто приймає паралельно низькі дози ацетилсаліцилової кислоти чи інших препаратів, що збільшують ризик виникнення ускладнень з боку травного тракту, слід розглянути можливість застосування комбінованої терапії із використанням захисних речовин, наприклад місопростолу або інгібіторів протонного насоса.
Хворі з токсичним ураженням травного тракту, особливо пацієнти літнього віку, повинні повідомляти про будь-які незвичні симптоми, що виникають у ділянці травного тракту, особливо про кровотечі. Це особливо важливо на початкових стадіях лікування. Хворих, які приймають супутні препарати, що можуть підвищити ризик виникнення виразки або кровотечі, такі як кортикостероїди, антикоагулянти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, антитромбоцитарні засоби (ацетилсаліцилова кислота), потрібно проінформувати про необхідність дотримуватись обережності при застосуванні німесуліду.
У разі виникнення у хворого, який отримує Німід®, кровотечі або виразки травного тракту лікування препаратом слід припинити.
НПЗЗ з обережністю потрібно призначати хворим із хворобою Крона або з неспецифічним виразковим колітом в анамнезі, оскільки німесулід може призвести до їх загострення.
Одночасне застосування німесуліду з іншими лікарськими засобами, такими як оральні контрацептиви, антикоагулянти, антиагреганти, можуть спричинити загострення хвороби Крона та інших захворювань травного тракту.
Хворі з артеріальною гіпертензією та/або серцевою недостатністю в анамнезі, а також хворі із затримкою рідини в організмі та набряками внаслідок застосування НПЗЗ потребують відповідного контролю стану і консультації лікаря.
Клінічні дослідження та епідеміологічні дані дають змогу зробити висновок про те, що деякі НПЗЗ, особливо у високих дозах та при тривалому застосуванні, можуть призвести до незначного ризику виникнення артеріальних тромботичних епізодів, наприклад інфаркту міокарда та інсульту. Для виключення ризику виникнення таких явищ при застосуванні німесуліду даних недостатньо.
Хворим із неконтрольованою артеріальною гіпертензією, гострою серцевою недостатністю, встановленою ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або цереброваскулярними захворюваннями німесулід потрібно призначати після ретельної оцінки стану. Таким же чином діяти перед призначенням препарату хворим із факторами ризику розвитку серцево-судинних захворювань, наприклад при артеріальній гіпертензії, гіперліпідемії, цукровому діабеті, при курінні.
Хворим із порушенням функції нирок або із серцевою недостатністю препарат слід призначати з обережністю у зв’язку з можливістю погіршення ниркової функції. У разі погіршення стану хворого лікування потрібно припинити.
За пацієнтами літнього віку необхідно проводити ретельні спостереження через можливість розвитку кровотеч та перфорацій травного тракту, погіршення функції нирок, печінки або серця. Оскільки німесулід може впливати на функцію тромбоцитів, його слід з обережністю призначати хворим із геморагічним діатезом. Однак німесулід не замінює ацетилсаліцилову кислоту при профілактиці серцево-судинних захворювань.
Були повідомлення про рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій при застосуванні НПЗЗ, деякі з них можуть бути летально небезпечними, наприклад ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. У більшості випадків, якщо протягом першого місяця при раніше призначеному курсі лікування виникали дані реакції, то ризик їх виникнення у пацієнтів значно збільшується. Німід® необхідно відмінити при появі перших ознак шкірного висипу, ураження слизових оболонок та інших алергічних проявів.
Способ применения и дозы
Щоб мінімізувати можливі небажані побічні ефекти, потрібно застосовувати мінімально ефективну дозу протягом найкоротшого часу. Рекомендується вживати після прийому їжі і запивати достатньою кількістю рідини.
Максимальна тривалість курсу лікування Німідомв – 15 діб.
Дорослі. По 1 таблетці (100 мг) 2 рази на добу.
Пацієнти літнього віку. Корекція дози не потрібна.
Діти віком від 12 років. Корекція дози не потрібна.
Пацієнти з порушенням функції нирок. Для пацієнтів із легким або помірним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 30-80 мл/хв) корекція дози не потрібна, у той час як тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/год) є противопоказанням до застосування Німіду®.
Діти.
Німід® дітям віком до 12 років протипоказаний.
Побочные реакции
З боку системи крові та лімфатичної системи: анемія, еозинофілія, тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура.
З боку імунної системи: підвищена чутливість, анафілаксія.
Метаболічні порушення: гіперкаліємія.
З боку психіки: відчуття страху, нервозність, жахливі сновидіння.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, сонливість, енцефалопатія (синдром Рейє).
З боку органів зору: нечіткість зору, розлади зору.
З боку органів слуху та рівноваги: вертиго (запаморочення).
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, геморагія, лабільність артеріального тиску, припливи, артеріальна гіпертензія, підвищення ризику виникнення артеріальних тромботичних ускладнень, наприклад інфаркту міокарда або інсульту, серцева недостатність.
З боку дихальної системи: задишка, астма, бронхоспазм.
З боку травного тракту: діарея, нудота, блювання, в тому числі криваве блювання, запор, метеоризм, гастрит, біль у животі, диспепсія, стоматит, випорожнення чорного кольору, кровотечі у травному тракті, виразка та перфорація дванадцятипалої кишки/шлунка, загострення колітів та хвороби Крона.
З боку гепатобіліарної системи: гепатит; блискавичний (фульмінантний) гепатит, із летальним наслідком, у тому числі жовтяниця; холестаз.
З боку шкіри: свербіж, шкірні висипання, підвищена пітливість, еритема, дерматит, кропив’янка, ангіоневротичинй набряк, набряк обличчя, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
З боку сечовидільної системи: дизурія, гематурія, затримка сечовипускання, ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит.
Загальні порушення: набряк, нездужання, астенія, гіпотермія.
Лабораторні показники: підвищення рівня печінкових ферментів.
Передозировка
Симптоми гострого передозування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) зазвичай обмежуються таким: апатія, сонливість, нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці. Ці симптоми, як правило, оборотні при підтримуючій терапії. Можливе виникнення шлунково-кишкової кровотечі, артеріальної гіпертензії, гострої ниркової недостатності, пригнічення дихання, коми, однак такі явища зустрічаються рідко. Були повідомлення про анафілактоїдні реакції при застосуванні терапевтичних доз НПЗЗ та при їх передозуванні. Специфічного антидоту немає. Лікування передозування – симптоматичне і підтримуюче. Даних про виведення німесуліду за допомогою гемодіалізу немає, але якщо взяти до уваги високий ступінь зв’язування німесуліду з білками плазми (до 97,5 %), то малоймовірно, що діаліз виявиться ефективним. При наявності симптомів передозування або після застосування великої дози препарату протягом 4 годин після його прийому пацієнтам можуть бути призначені: штучне викликання блювання, та/або прийом активованого вугілля (60-100 г для дорослих) та/або прийом осмотичного проносного засобу. Форсований діурез, підвищення лужності сечі, гемодіаліз та гемоперфузія можуть бути неефективними внаслідок високого ступеня зв’язування німесуліду з білками плазми крові. Слід контролювати функції нирок та печінки.
Применение в период беременности или кормления грудью
Пригнічення синтезу простагландину може несприятливо вплинути на вагітність та/або розвиток плода. Дані, отримані при епідеміологічних дослідженнях, дозволяють зробити висновок про те, що на ранніх термінах вагітності застосування препаратів, що пригнічують синтез простагландину, може збільшити ризик мимовільного аборту, виникнення у плода вад серця і гастрошизису. Абсолютний ризик розвитку аномалії серцево-судинної системи підвищився з менш ніж на 1 % приблизно до 1,5 %. Вважається, що ризик збільшується зі збільшенням дози і тривалості застосування.
Не слід приймати німесулід під час І і ІІ триместру вагітності без крайньої необхідності. У разі застосування препарату жінкам, які намагаються завагітніти, або в І і ІІ триместр вагітності, слід вибирати найменшу можливу дозу і найменшу можливу тривалість лікування.
У ІІІ триместрі вагітності всі інгібітори синтезу простагландину можуть привести до розвитку у плода:
- пневмокардіального токсичного ураження (з передчасним закриттям артеріальних проток і гіпертензією в системі легеневої артерії);
- дисфункції нирок, яка може прогресувати до ниркової недостатності з розвитком маловоддя.
У матері і плода в кінці вагітності можливе:
- збільшення часу кровотечі, антиагрегаційний ефект, який може виникнути навіть при застосуванні дуже низьких доз препарату;
- пригнічення скорочувальної діяльності матки, що може призвести до затримки або подовження періоду пологів.
Тому німесулід протипоказаний у ІІІ триместрі вагітності.
Як НПЗЗ, що пригнічують синтез простагландину, німесулід може спричиняти передчасне закриття баталової протоки, легеневу гіпертензію, олігурію, маловоддя. Зростає ризик розвитку кровотечі, слабкості пологової діяльності та периферичного набряку. Існують окремі повідомлення про ниркову недостатність у немовлят, матері яких застосовували німесулід наприкінці вагітності. Дослідження на тваринах довели атипову репродуктивну токсичність препарату, але достовірних даних щодо застосування німесуліду вагітним не існує. Потенційний ризик для людини не визначений, отже, призначати німесулід у I та II триместрі вагітності не рекомендується. Оскільки невідомо, чи проникає німесулід у грудне молоко, його застосування протипоказано у період годування груддю.
Німесулід може погіршити фертильну функцію у жінок, тому його не рекомендується застосовувати жінкам, які намагаються завагітніти. Жінки, які не можуть завагітніти або жінки, яким проводиться обстеження стосовно безпліддя, повинні розглянути питання про припинення застосування німесуліду. Якщо вагітність встановлена під час застосування німесуліду, то лікар має бути про це проінформований.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Досліджень впливу німесуліду на здатність керувати автотранспортом або іншими механічними засобами не проводили, але якщо при застосуванні німесуліду у пацієнтів виникали головний біль, запаморочення чи сонливість, то їм слід відмовитися від керування автотранспортом або іншими механізмами.
Условия хранения
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці №10 (10х1).
По 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці, по 10 упаковок у коробці №100 (10×1×10).
Категорія відпуску
За рецептом.
Німесулід слід застосовувати тільки у якості препарату другої лінії. Рішення про призначення німесуліду повинно приймається на основі оцінки усіх ризиків для конкретного пацієнта.
Небажані побічні ефекти можна звести до мінімуму, приймаючи найменш ефективну дозу протягом найкоротшого періоду застосування, необхідного для контролю симптомів захворювання. За відсутності ефективності лікування (зменшення симптоматики захворювання) терапію препаратом слід припинити. Були повідомлення про випадки тяжких реакцій з боку печінки, у тому числі із летальним наслідком, при застосуванні німесуліду. Хворі, у яких спостерігалися симптоми, схожі на симптоми ураження печінки під час лікування Німідом, наприклад, анорексія, нудота, блювання, біль у животі, втомлюваність, темний колір сечі або хворі, у яких дані лабораторних аналізів функції печінки відхиляються від нормальних значень, мають припинити застосування препарату. Повторне призначення німесуліду таким хворим протипоказане. Під час лікування Німідом слід утримуватися від застосування інших аналгетиків. Слід уникати супутнього застосування і інших НПЗЗ, у тому числі селективних інгібіторів циклооксигенази-2. Хворим, які застосовували німесулід і у яких з’явилися симптоми, схожі на грип або застуду, слід припинити його застосування. У хворих літнього віку підвищена частота небажаних реакцій на НПЗЗ, особливо це стосується можливих кровотеч та перфорацій у травному тракті, які можуть бути смертельно небезпечними для хворого. Виразка, кровотеча або перфорація у травному тракті можуть загрожувати життю хворого, особливо якщо в анамнезі є дані про те, що подібні явища виникали у хворого при застосуванні будь-яких інших НПЗЗ (без терміну давності). Ризик подібних явищ збільшується разом зі збільшенням дози НПЗЗ, у хворих, які мають в анамнезі виразку у травному тракті, особливо ускладнену кровотечею або перфорацією, а також у хворих літнього віку. Таким хворим лікування слід розпочинати з найменш можливої ефективної дози. Для цих хворих, а також для тих, які приймають одночасно низькі дози ацетилсаліцилової кислоти чи інших препаратів, що збільшують ризик виникнення ускладнень з боку травного тракту, слід розглянути можливість застосування комбінованої терапії із застосуванням таких препаратів, як місопростол або інгібітори протонної помпи. Хворим з токсичним ураженням травного тракту, особливо особам літнього віку, слід повідомляти про будь-які незвичні симптоми, що виникають у ділянці травного тракту, особливо, про кровотечі. Це особливо важливо на початкових стадіях лікування. Хворих, які приймають супутні препарати, що можуть підвищити ризик виникнення виразки або кровотечі, такі як кортикостероїди, антикоагулянти, селективні інгібітори зворотнього захоплення серотоніну, антитромбоцитарні засоби (ацетилсаліцилова кислота), необхідно проінформувати про необхідність дотримуватись обережності при застосуванні німесуліду. У випадку виникнення у хворих, які отримують Німід®, кровотечі або виразки травного тракту, лікування препаратом треба припинити. НПЗЗ з обережністю треба призначати хворим із хворобою Крона або із неспецифічним виразковим колітом в анамнезі, оскільки німесулід може призвести до їх загострення. Хворі на артеріальну гіпертензію та/або з серцевою недостатністю в анамнезі, а також хворі із затримкою рідини в організмі та набряками внаслідок застосування НПЗЗ, вимагають відповідного контролю стану і консультації лікаря. Клінічні дослідження та епідеміологічні дані дозволяють зробити висновок про те, що деякі НПЗЗ, особливо у високих дозах та при тривалому застосуванні, можуть призвести до незначного ризику виникнення артеріальних тромботичних епізодів, наприклад, інфаркту міокарда та інсульту. Для виключення ризику виникнення таких явищ при застосуванні німесуліду даних недостатньо. Хворим із неконтрольованою артеріальною гіпертензією, гострою серцевою недостатністю, встановленою ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або цереброваскулярними захворюваннями німесулід слід призначати після ретельної оцінки стану. Також слід ретельно оцінити стан хворих із факторами ризику розвитку серцево-судинних захворювань, наприклад, при артеріальній гіпертензії, гіперліпідемії, цукровому діабеті, при курінні, перед призначенням препарату. Хворим із нирковою або серцевою недостатністю препарат слід призначати з обережністю внаслідок можливого погіршення ниркової функції. У випадку погіршення стану лікування треба припинити. За особами літнього віку треба проводити ретельний клінічний контроль через можливість розвитку кровотеч та перфорацій травного тракту, погіршення функції нирок, печінки або серця. Оскільки німесулід може впливати на функцію тромбоцитів, його слід з обережністю призначати хворим із геморагічним діатезом. Однак німесулід не замінює ацетилсаліцилову кислоту при профілактиці серцево-судинних захворювань. Німід® треба відмінити за появи перших ознак шкірного висипу, ураженні слизових оболонок та інших явищ алергічної реакції.
У разі підвищення температури тіла або появи грипоподібних симптомів у пацієнтів, які застосовують німесулід, прийом препарату необхідно відмінити.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування Німіду може порушувати жіночу фертильність і не рекомендується застосовувати жінкам, які планують завагітніти. Жінкам, яким складно завагітніти, або якщо вони знаходяться на обстеженні з приводу безплідності, не рекомендується призначати Німід®.
Застосування Німіду протипоказано у ІІІ триместрі вагітності.
Як й інші НПЗЗ Німід® не рекомендується застосовувати жінкам, які планують завагітніти.
Як й інші НПЗЗ, що пригнічують синтез простагландину, німесулід може спричинювати передчасне закриття боталової протоки, легеневу гіпертензію, олігурію, маловоддя. Зростає ризик розвитку кровотечі, слабкості пологової діяльності та периферичного набряку. Існують окремі повідомлення про ниркову недостатність у новонароджених, які народилися у жінок, котрі застосовували німесулід наприкінці вагітності.
У І і ІІ триместрах вагітності препарат не застосовують.
Оскільки не відомо, чи екскретується німесулід у грудне молоко, не рекомендується застосування Німіду у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Вплив Німіду на здатність керувати автомобілем і виконувати роботи, що потребують підвищеної уваги, не вивчався. Однак пацієнти, які після застосування німесуліду відчувають запаморочення або сонливість повинні утриматися від керування автомобілем і виконання роботи, що потребують підвищеної уваги.