|
|
СПРАВОЧНИК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
ПОИСК: |
|
Rec.INN Лекарственное взаимодействие Входит в состав препаратов: Фармакологическое действиеПротивопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Ниморазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, грамотрицательных анаэробных бактерий, в т.ч. Bacteroides fragilis. ФармакокинетикаОбладает высокой степенью абсорбции. Хорошо проникает в различные органы и ткани, биологические жидкости. В высоких концентрациях обнаруживается в вагинальном секрете. Минимальная трихомонацидная концентрация — 0.3-3 мкг/мл. Прием 1.5 г (каждые 12 ч 5 раз подряд) создает через 3 ч после первого приема концентрацию в крови, превышающую минимальную трихомонацидную более чем в 5 раз (16 мкг/мл), через 25 ч – более чем в 9 раз (28 мкг/мл), и через 12 ч после последнего приема – более чем в 2.5 раза (7.5 мкг/мл). При приеме 1 г через каждые 12 ч 3 раза подряд концентрации в вагинальном секрете через 24, 48 и 72 ч составляют 129 мкг/г, 95 мкг/г и 4 мкг/г, соответственно. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Выводится почками (в неизмененном виде и в виде метаболитов). Концентрация в моче достигает трихомонацидной.
Показания активного вещества
|
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Наксоджин®
МНН: Ниморазол
Производитель: Пфайзер Италия С.р.л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nimorazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016206
Информация о регистрации в РК:
05.03.2015 — 05.03.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Наксоджин®
Международное непатентованное название
Ниморазол
Лекарственная форма
Таблетки 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – ниморазол 500 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, метилцеллюлоза 400, кислота стеариновая
Описание
Круглые выпуклые таблетки от белого до слегка желтоватого цвета с риской на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Антипротозойные препараты. Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций. Нитроимидазола производные. Ниморазол.
Код АТХ P01AB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ниморазол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. После приема дозы, равной 2 г (с приемом пищи) была обнаружена более высокая концентрация в крови по сравнению с минимальной подавляющей концентрацией 1.6 мкг/мл (от 0.3 до 3 мкг/мл) через 30 минут и до 24-48 часов после приема препарата.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч., а период полувыведения составляет 3.15 часов.
Ниморазол метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Через 24 часа 15 % принятой дозы выводится почками (в неизмененном виде и в виде метаболитов). Высокие концентрации также обнаруживаются во влагалищных и слюнных секретах.
Фармакодинамика
Наксоджин® — противопротозойное средство, производное нитроимидазола. Механизм действия связан с восстановлением аминовой группы нитроимидазольного кольца системами переноса электронов с очень низким окислительно-восстановительным потенциалом. Нитроимидазольное кольцо, восстановленное таким образом, изменяет функции ДНК и репродуктивную систему бактерий. Этот эффект усиливается и удлиняется активными метаболитами Наксоджина®. Спектр действия: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia и чувствительные грамотрицательные анаэробные бактерии (Fusobacteria, Bacteroides, Clostridia и т.д.). Candida albicans устойчива к препарату.
Показания к применению
— инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis
— лямблиоз
— амебиаз кишечника или печени
— острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винсента)
Способ применения и дозы
Трихомониаз
Взрослые: разовая доза — 2 г (4 таблетки) в один прием после основного приема пищи; терапия в течение 24 часов: разделенная доза по 1 г (2 таблетки) принимается 3 раза с интервалом между приемами 12 часов (по 2 таблетки перед сном, на следующий день утром 2 таблетки и 2 таблетки перед сном ); или 250 мг (1/2 таблетки) три раза в день в течение 5-7 дней.
Дети старше 12 лет: доза 15мг/кг/сутки, разделенная на три приема в течение 5-7 дней
Амебиаз кишечника или печени
Взрослые: 1 г (2 таблетки) два раза в день в течение 5-10 дней.
Дети старше 12 лет: доза 20мг/ кг/ сутки, разделенная на 2 приема в течение 5-10 дней
Лямблиоз
Взрослые: 500 мг (1 таблетка) два раза в день в течение 5-7 дней
Дети старше 12 лет: доза 15мг/ кг/ сутки, разделенная на 2 приема в течение 5-7 дней
Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винсента)
Взрослые: 500 мг (1 таблетка) два раза в день в течение двух дней.
Побочные действия
Обычно Наксоджин ® хорошо переносится.
— сонливость, головная боль, головокружение, извращение вкуса/металлический привкус
— лейкопения
— сухость во рту, обложенный язык, глоссит, стоматит, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, анорексия
— анафилактические реакции, крапивница, кожная сыпь, зуд
— боль в мочеиспускательном канале, хроматурия, уретральный дискомфорт
— нарушение функции печени
— парестезии, атаксия и судороги
— обострение психических заболеваний (раздражительность, депрессия, бессонница)
— вульвовагинальный кандидоз
Имеются редкие сообщения о псевдомембранозном колите при приеме метронидазола (исходного компонента). Также при приеме метронидазола сообщалось о случаях периферической нейропатии, проявляющейся в виде онемения, покалывания конечностей, эпилептических припадков, в основном в связи с использованием высоких дозировок.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к производным нитроимидазола и вспомогательным компонентам препарата
— органические поражения центральной нервной системы, в том числе эпилепсия
— нарушения кроветворения с выраженной лейкопенией
— тяжелая печеночная и почечная недостаточность
— беременность, период лактации
— детский и подростковый возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приеме с алкоголем Наксоджин® может вызвать дисульфирамподобную реакцию.
При одновременном приеме антикоагулирующий эффект варфарина и кумарина может усиливаться, клиренс фенитоина и лития может снизиться. Если одновременно осуществляется терапия антикоагулянтами, то необходимо часто проверять МНО (международное нормализованное отношение).
Фенобарбитал может снизить, а циметидин увеличить концентрации ниморазола в плазме.
Особые указания
При лечении трихомониаза в целях избежания реинфицирования, должно одновременно проводиться лечение обоих половых партнеров, даже в том случае, если у одного из них отсутствуют симптомы заболевания.
Следует избегать приема алкогольных напитков в течение и спустя 48 часов после приема Наксоджина®.
Пациенты с острыми неврологическими заболеваниями должны проходить лечение под строгим наблюдением врача.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек доза должна подбираться индивидуально в зависимости от тяжести нарушения.
Учитывая возможность развития лейкопении, при длительной терапии (особенно при терапии в связи с рецидивом) необходимо определять количество лейкоцитов.
В случае кандидоза, следует начать соответствующее сопутствующее лечение.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности (особенно в первом триместре) и лактации из-за возможного проявления мутагенных свойств.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами
Не было проведено никаких исследований по изучению воздействия препарата на способность управления транспортом или использования техники. Однако, учитывая побочные действия препарата (сонливость, головокружение и др.), следует воздержаться от управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: желудочно-кишечные нарушения, сопровождающиеся рвотой, головокружение; неврологические проявления (онемение, покалывание, парестезия, атаксия или судороги).
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 6 таблеток во флакон янтарного стекла типа ΙII с навинчивающейся алюминиевой крышкой, с внешней стороны белая лакированная, и полиэтиленовой прокладкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель и упаковщик
Пфайзер Италия С.р.л.,
Локалита Марино дель Тронто
63100 Асколи Пичено, Италия
Владелец регистрационного удостоверения
Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, США
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству данного продукта:
Представительство компании «Пфайзер Эйч-Си-Пи Корпорэйшн» (США) г.Алматы, пр. Абылай хана, 141
тел. (727) 272-27-01
факс (727) 272-04-06
| 029627451477976537_ru.doc | 54 кб |
| 529814851477977700_kz.doc | 63 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: ниморазол — 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 101,2 мг, крахмал кукурузный — 40,0 мг, метилцеллюлоза 400 — 2,8 мг, стеариновая кислота — 6,0 мг.
круглые, выпуклые, белые или слегка желтоватые таблетки с линией разлома на одной стороне.
противопротозойное средство
Код ATX
Р01АВ06
Фармакодинамика
Наксоджин® — химиотерапевтический препарат, проявляющий активность в отношении Trichomonas vaginalis и других простейших (включая Giardia intestinalis и Entamoeba histolytica), а также в отношении анаэробных бактерий, а именно Bacteroides и Gardnerella vaginalis.
Минимальная трихомонацидная концентрация колеблется в пределах от 0,3 до 3 мкг/мл.
Фармакокинетика
Наксоджин® хорошо всасывается после перорального приема. После трехкратного приема ниморазола в дозе по 1 г через каждые 12 ч. концентрация препарата в крови достигает 16 мкг/мл спустя 3 ч. после первого приема, 28 мкг/мл — к 25-ому ч. и 7,5 мкг/мл — после последнего приема.
Наксоджин® выводится из организма, главным образом, через почки; концентрация ниморазола и его активных метаболитов в моче и вагинальном секрете значительно превышает трихомонацидные концентрации. После трехкратного приема Наксоджина® в дозе по 1 г через каждые 12 ч. концентрация ниморазола в вагинальном секрете, измеряемая на 24, 48 и 72 ч., составляла 129 мкг/г, 95 мкг/г и 4 мкг/г соответственно.
Инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis, лямблиоз, амебиаз, вагиниты, вызванные Gardnerella vaginalis, острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винсента).
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, тяжелые заболевания мозга и крови, тяжелая почечная и печеночная недостаточность.
С осторожностью
Острые неврологические заболевания.
Во время лечения Наксоджином® не рекомендуется употреблять алкогольные напитки (по крайней мере в течение 48 часов после приема препарата).
Беременность и лактация
Применения Наксоджина® в период беременности (особенно в первые три месяца) и лактации следует избегать из-за возможного проявления мутагенных свойств.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Трихомониаз:
Лечение проводят по одной из схем, перечисленных ниже:
Взрослые:
а) 2 г однократно после еды;
б) 3 раза по 1 г каждые 12ч.;
в) по 250 мг три раза в день в течение 5 — 7 дней.
Дети:
15 мг/кг/день, разделенные на три приема, в течение 5-7 дней.
Амебиаз:
Взрослые:
по 500 мг два раза в день в течение 5-10 дней;
Дети:
20 мг/кг/день, разделенные на два приема, в течение 5-10 дней.
Лямблиоз:
Взрослые:
по 500 мг два раза в день в течение 5-7 дней;
Дети:
15 мг/кг/день, разделенные на два приема, в течение 5-7 дней.
Инфекции, вызванные Gardnerella vaginalis:
Взрослые:
а) по 500 мг два раза в день, в течение 7 дней;
б) 2 г однократно.
Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винсента):
Взрослые:
по 500 мг два раза в день в течение 2 дней.
Обычно Наксоджин® хорошо переносится. Побочные эффекты слабо или умеренно выражены и не требуют отмены препарата. К возможным побочным эффектам относятся: изжога, тошнота, иногда рвота (прием препарата после еды позволяет свести к минимуму эти эффекты), кожная сыпь, головокружение, сонливость, диарея, металлический привкус и сухость во рту, обложенность языка, глосситы и стоматиты, преходящая умеренно выраженная лейкопения, уретральный дискомфорт и темный цвет мочи.
Лечение пациентов с острыми неврологическими заболеваниями должно проводиться под строгим наблюдением врача.
При лечении трихомониаза во избежание ре-инфицирования, рекомендуется проводить лечение одновременно обоих половых партнеров, даже в том случае, если у одного из них отсутствуют симптомы заболевания.
Симптомы: желудочно-кишечный дискомфорт (изжога, тошнота, рвота, диарея), головокружение, возможны также и неврологические симптомы (оцепенение, покалывание, парестезии и конвульсии).
Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с алкоголем, Наксоджин® может спровоцировать дисульфирамоподобные реакции. Наксоджин® может усилить антикоагулянтный эффект варфарина и снизить клиренс фенитоина и лития. Фенобарбитал может уменьшить, а циметидин — увеличить плазменные концентрации Наксоджина®.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Не описано.
Таблетки 0,5 г; по 6 таблеток во флаконе темного стекла; 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
по рецепту
Производитель
«Фармация Италия С.п.А.», Италия, компания группы «Пфайзер»
Адрес: Виа дель Комерсио, Зона Индустриале 1, 63046 Асколи Пичено, Италия
Адрес Московского представительства «Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи», США:
109147 Москва, ул. Таганская, 21.
Действующее вещество
— ниморазол (nimorazole)
Состав и форма выпуска препарата
| Таблетки | 1 таб. |
| ниморазол | 500 мг |
6 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов.
Ниморазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, грамотрицательных анаэробных бактерий, в т.ч. Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
Обладает высокой степенью абсорбции. Хорошо проникает в различные органы и ткани, биологические жидкости. В высоких концентрациях обнаруживается в вагинальном секрете. Минимальная трихомонацидная концентрация — 0.3-3 мкг/мл. Прием 1.5 г (каждые 12 ч 5 раз подряд) создает через 3 ч после первого приема концентрацию в крови, превышающую минимальную трихомонацидную более чем в 5 раз (16 мкг/мл), через 25 ч – более чем в 9 раз (28 мкг/мл), и через 12 ч после последнего приема – более чем в 2.5 раза (7.5 мкг/мл). При приеме 1 г через каждые 12 ч 3 раза подряд концентрации в вагинальном секрете через 24, 48 и 72 ч составляют 129 мкг/г, 95 мкг/г и 4 мкг/г, соответственно. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Выводится почками (в неизмененном виде и в виде метаболитов). Концентрация в моче достигает трихомонацидной.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ниморазолу микроорганизмами.
Противопоказания
Заболевания ЦНС, острые неврологические заболевания, беременность, почечная/печеночная недостаточность, период лактации, детский возраст, повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.
Дозировка
Внутрь — по 500 мг 2 раза/сут в течение 6 дней или по 2 г 1 раз/сут в течение 1-2 дней.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, гастралгия, нарушение функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, полиневропатия, парестезии, обострение психических заболеваний.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Лекарственное взаимодействие
Этанол увеличивает вероятность развития побочных эффектов.
Особые указания
Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров, даже при отсутствии симптомов заболевания у одного из них. В период лечения нельзя употреблять этанол. После окончания лечения при бактериологическом выздоровлении клинические симптомы воспаления могут сохраняться несколько дней.
Беременность и лактация
Ниморазол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте.
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Сертификаты
Описание препарата НАКСОДЖИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Состав
В одной таблетке содержится 0,5 г активного вещества — ниморазола и такие вспомогательные вещества, как кукурузный крахмал, метилцеллюлоза, микроцеллюлоза и стеариновая кислота.
Форма выпуска
Наксоджин выпускается в таблетках, упакованных во флаконы из темного стекла. В каждой пачке находится флакон с шестью таблетками.
Фармакологическое действие
Противопротозойное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Ниморазол относится ко II поколению 5-нитроимидазолов и действует по механизму накопления в клетках простейших организмов, а за счет специфических внутриклеточных ферментов происходит восстановление нитрогруппы. После активации нарушается репликация ДНК и синтез белков внутри клеток бактерий, а также происходит угнетение процессов тканевого дыхания.
Наксоджин эффективен по отношению к:
- Trichomonas vaginalis;
- Entamoeba histolytica;
- Giardia intestinalis;
- прочие анаэробы типа Bacteroides.
Пероральный прием 1 г Ниморазола, разделенный на два раза за 1 сутки, в плазме дает концентрацию активного вещества 16 микрограмм на 1 мл уже через три часа после употребления первой половины дозы; затем через 25 ч достигается концентрация 28 микрограмм на 1 мл. После приема последней дозы курса через 12 часов концентрация сохраняется в пределах 7,5 мкг на 1 мл.
Всасывание происходит в ЖКТ Быстро и полностью. Максимальная концентрация наблюдается через 25 ч. Элиминация через почки.
Показания к применению
- инфекционные заболевания, вызванные Trichomonas vaginalis;
- вагиниты, вызванные Gardnerella vaginalis;
- лямблиоз, амебиаз;
- острый язвенный некротический гингивит Винсента.
Противопоказания
- активные неврологические заболевания и другие нарушения ЦНС;
- беременность и период лактации;
- возрастная категория до 5 лет;
- гиперчувствительность к любому из составляющих.
Побочные действия
Препарат может вызывать такие побочные эффекты, как тошнота, ощущение изжоги, сонливости, головокружение, кожная сыпь.
Инструкция по применению Наксоджина (Способ и дозировка)
Таблетки нужно принимать внутрь, перорально, после приема пищи.
При трихомониазе взрослым назначают единоразовую дозу 2 г или по 1 г за 3 раза каждые 12 ч, начиная прием с утра или вечером; либо 250 мг два раза в день на протяжении шести дней. Для детей рекомендуемая доза 15 мг на 1 кг веса в день, которую необходимо разделить на 3 приема, длительность лечения — от 5 до 7 дней.
При амебиазе взрослые должны принимать 1 г в сутки, разделенный на 2 приема, дети — 20 мг на 1 кг веса в сутки, также — за 2 приема. Курс лечения для обеих возрастных категорий составляет 5–10 дней.
При лямблиозе: дозировка для взрослых — 1 г за два приема в день, для детей — 15 мг на 1 кг веса ребенка за 2 приема в день. Длительность курса: 5–7 дней.
В случае инфекции, вызванной Gardnerella vaginalis, взрослым назначают по 500 мг два раза в сутки 7 дней или единоразовую дозу — 2 г.
При остром язвенном некротическом гингивите Винсента взрослым следует принимать 1 г за 2 приема в сутки за 2 дня.
Внимание! Инструкция на Наксоджин указывает, что после лечения возможно сохранение симптоматики воспаления — зуда, бели и прочих реакций на протяжении нескольких дней.
Передозировка
Сопровождается развитием таких симптомов как головокружение, тошнота и другие реакции пищеварительной системы, а также появление неврологической симптоматики в виде парестезии, судорог и онемения конечностей.
В качестве лечения назначают промывание желудка и другие мероприятия симптоматической терапии.
Взаимодействие
- Препарат Наксоджин при одновременном применении с Варфарином может потенцировать его антикоагулянтный эффект.
- При сочетании с Фенобарбиталом наблюдается снижение сывороточного уровня Ниморазола, тогда как с Циметидином – увеличиваются его плазменные концентрации.
- Данный противопротозойный препарат снижает клиренс фенитоина и препаратов лития.
Условия продажи
Для приобретения препарата в аптеке необходим рецепт от лечащего врача.
Условия хранения
Хранить таблетки надо в темном месте, при температуре не более 30 ° Цельсия, причем необходимо, чтобы доступ детям был ограничен.
Срок годности
До пяти лет.
Особые указания
Чтобы избежать реинфекции рекомендовано одновременно принимать Наксоджин обоим сексуальным партнерам, в том числе при отсутствии симптоматики. Нежелательно в период лечения употреблять алкоголь.
Аналоги Наксоджина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Среди аналогов Наксоджина как противопротозойных средств известны:
- Орниджил
- Мерадазол
- Оргил
Отзывы о Наксоджине
Отзывы о Наксоджине немногочисленны. Пациенты, принявшие курс таблеток, отмечают его эффективность, хотя есть небольшой список побочных эффектов и цена высоковата. В целом, мнение о данном противопротозойном препарате положительное.
Цена Наксоджина, где купить
Цена Наксоджина за упаковку 500 мг (6 табл.) колеблется в пределах 310-340 рублей.