|
|
СПРАВОЧНИК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
ПОИСК: |
|
Rec.INN Лекарственное взаимодействие Входит в состав препаратов: Фармакологическое действиеПротивопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Ниморазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, грамотрицательных анаэробных бактерий, в т.ч. Bacteroides fragilis. ФармакокинетикаОбладает высокой степенью абсорбции. Хорошо проникает в различные органы и ткани, биологические жидкости. В высоких концентрациях обнаруживается в вагинальном секрете. Минимальная трихомонацидная концентрация — 0.3-3 мкг/мл. Прием 1.5 г (каждые 12 ч 5 раз подряд) создает через 3 ч после первого приема концентрацию в крови, превышающую минимальную трихомонацидную более чем в 5 раз (16 мкг/мл), через 25 ч – более чем в 9 раз (28 мкг/мл), и через 12 ч после последнего приема – более чем в 2.5 раза (7.5 мкг/мл). При приеме 1 г через каждые 12 ч 3 раза подряд концентрации в вагинальном секрете через 24, 48 и 72 ч составляют 129 мкг/г, 95 мкг/г и 4 мкг/г, соответственно. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Выводится почками (в неизмененном виде и в виде метаболитов). Концентрация в моче достигает трихомонацидной.
Показания активного вещества
|
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Наксоджин®
МНН: Ниморазол
Производитель: Пфайзер Италия С.р.л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nimorazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016206
Информация о регистрации в РК:
05.03.2015 — 05.03.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Наксоджин®
Международное непатентованное название
Ниморазол
Лекарственная форма
Таблетки 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – ниморазол 500 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, метилцеллюлоза 400, кислота стеариновая
Описание
Круглые выпуклые таблетки от белого до слегка желтоватого цвета с риской на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Антипротозойные препараты. Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций. Нитроимидазола производные. Ниморазол.
Код АТХ P01AB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ниморазол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. После приема дозы, равной 2 г (с приемом пищи) была обнаружена более высокая концентрация в крови по сравнению с минимальной подавляющей концентрацией 1.6 мкг/мл (от 0.3 до 3 мкг/мл) через 30 минут и до 24-48 часов после приема препарата.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч., а период полувыведения составляет 3.15 часов.
Ниморазол метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Через 24 часа 15 % принятой дозы выводится почками (в неизмененном виде и в виде метаболитов). Высокие концентрации также обнаруживаются во влагалищных и слюнных секретах.
Фармакодинамика
Наксоджин® — противопротозойное средство, производное нитроимидазола. Механизм действия связан с восстановлением аминовой группы нитроимидазольного кольца системами переноса электронов с очень низким окислительно-восстановительным потенциалом. Нитроимидазольное кольцо, восстановленное таким образом, изменяет функции ДНК и репродуктивную систему бактерий. Этот эффект усиливается и удлиняется активными метаболитами Наксоджина®. Спектр действия: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia и чувствительные грамотрицательные анаэробные бактерии (Fusobacteria, Bacteroides, Clostridia и т.д.). Candida albicans устойчива к препарату.
Показания к применению
— инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis
— лямблиоз
— амебиаз кишечника или печени
— острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винсента)
Способ применения и дозы
Трихомониаз
Взрослые: разовая доза — 2 г (4 таблетки) в один прием после основного приема пищи; терапия в течение 24 часов: разделенная доза по 1 г (2 таблетки) принимается 3 раза с интервалом между приемами 12 часов (по 2 таблетки перед сном, на следующий день утром 2 таблетки и 2 таблетки перед сном ); или 250 мг (1/2 таблетки) три раза в день в течение 5-7 дней.
Дети старше 12 лет: доза 15мг/кг/сутки, разделенная на три приема в течение 5-7 дней
Амебиаз кишечника или печени
Взрослые: 1 г (2 таблетки) два раза в день в течение 5-10 дней.
Дети старше 12 лет: доза 20мг/ кг/ сутки, разделенная на 2 приема в течение 5-10 дней
Лямблиоз
Взрослые: 500 мг (1 таблетка) два раза в день в течение 5-7 дней
Дети старше 12 лет: доза 15мг/ кг/ сутки, разделенная на 2 приема в течение 5-7 дней
Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винсента)
Взрослые: 500 мг (1 таблетка) два раза в день в течение двух дней.
Побочные действия
Обычно Наксоджин ® хорошо переносится.
— сонливость, головная боль, головокружение, извращение вкуса/металлический привкус
— лейкопения
— сухость во рту, обложенный язык, глоссит, стоматит, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, анорексия
— анафилактические реакции, крапивница, кожная сыпь, зуд
— боль в мочеиспускательном канале, хроматурия, уретральный дискомфорт
— нарушение функции печени
— парестезии, атаксия и судороги
— обострение психических заболеваний (раздражительность, депрессия, бессонница)
— вульвовагинальный кандидоз
Имеются редкие сообщения о псевдомембранозном колите при приеме метронидазола (исходного компонента). Также при приеме метронидазола сообщалось о случаях периферической нейропатии, проявляющейся в виде онемения, покалывания конечностей, эпилептических припадков, в основном в связи с использованием высоких дозировок.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к производным нитроимидазола и вспомогательным компонентам препарата
— органические поражения центральной нервной системы, в том числе эпилепсия
— нарушения кроветворения с выраженной лейкопенией
— тяжелая печеночная и почечная недостаточность
— беременность, период лактации
— детский и подростковый возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приеме с алкоголем Наксоджин® может вызвать дисульфирамподобную реакцию.
При одновременном приеме антикоагулирующий эффект варфарина и кумарина может усиливаться, клиренс фенитоина и лития может снизиться. Если одновременно осуществляется терапия антикоагулянтами, то необходимо часто проверять МНО (международное нормализованное отношение).
Фенобарбитал может снизить, а циметидин увеличить концентрации ниморазола в плазме.
Особые указания
При лечении трихомониаза в целях избежания реинфицирования, должно одновременно проводиться лечение обоих половых партнеров, даже в том случае, если у одного из них отсутствуют симптомы заболевания.
Следует избегать приема алкогольных напитков в течение и спустя 48 часов после приема Наксоджина®.
Пациенты с острыми неврологическими заболеваниями должны проходить лечение под строгим наблюдением врача.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек доза должна подбираться индивидуально в зависимости от тяжести нарушения.
Учитывая возможность развития лейкопении, при длительной терапии (особенно при терапии в связи с рецидивом) необходимо определять количество лейкоцитов.
В случае кандидоза, следует начать соответствующее сопутствующее лечение.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности (особенно в первом триместре) и лактации из-за возможного проявления мутагенных свойств.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами
Не было проведено никаких исследований по изучению воздействия препарата на способность управления транспортом или использования техники. Однако, учитывая побочные действия препарата (сонливость, головокружение и др.), следует воздержаться от управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: желудочно-кишечные нарушения, сопровождающиеся рвотой, головокружение; неврологические проявления (онемение, покалывание, парестезия, атаксия или судороги).
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 6 таблеток во флакон янтарного стекла типа ΙII с навинчивающейся алюминиевой крышкой, с внешней стороны белая лакированная, и полиэтиленовой прокладкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель и упаковщик
Пфайзер Италия С.р.л.,
Локалита Марино дель Тронто
63100 Асколи Пичено, Италия
Владелец регистрационного удостоверения
Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, США
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству данного продукта:
Представительство компании «Пфайзер Эйч-Си-Пи Корпорэйшн» (США) г.Алматы, пр. Абылай хана, 141
тел. (727) 272-27-01
факс (727) 272-04-06
| 029627451477976537_ru.doc | 54 кб |
| 529814851477977700_kz.doc | 63 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________2010 г.
№_____
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Наксоджин®
Торговое название
Наксоджин®
Международное непатентованное название
Ниморазол
Лекарственная форма
Таблетки 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – ниморазол 500 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, метилцеллюлоза 400, кислота стеариновая
Описание
Круглые выпуклые таблетки от белого до слегка желтоватого цвета с риской на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Антипротозойные препараты. Нитроимидазола производные.
Код P01AB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ниморазол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. После приема дозы, равной 2 г (с приемом пищи) была обнаружена более высокая концентрация в крови по сравнению с минимальной подавляющей концентрацией 1.6 мкг/мл (от 0.3 до 3 мкг/мл) через 30 минут и до 24-48 часов после приема препарата.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч., а период полувыведения составляет 3.15 часов.
Ниморазол метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Выводится почками (в неизмененном виде и в виде метаболитов). Высокие концентрации также обнаруживаются во влагалищных и слюнных секретах.
Фармакодинамика
Наксоджин® — противопротозойное средство, производное нитроимидазола. Механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Спектр действия: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia и чувствительные грамотрицательные анаэробные бактерии (Fusobacteria, Bacteroides, Clostridia и т.д.). Candida albicans устойчива к препарату.
Показания к применению
— инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis
— лямблиоз, амебиаз
— вагинит, вызванный Gardnerella vaginalis
— острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винсента)
Способ применения и дозы
Трихомониаз
Взрослые: 2г в один прием после основного приема пищи или 1г принимается 3 раза с интервалом между приемами 12 часов или 250мг три раза в день в течение 5-7 дней.
Дети старше 12 лет: доза 15мг/кг/день, разделенная на три приема в течение 5-7 дней
Амебиаз
Взрослые: 500мг два раза в день в течение 5-10 дней
Дети старше 12 лет: доза 20мг/ кг/ день, разделенная на 2 приема в течение 5-10 дней
Лямблиоз
Взрослые: 500мг два раза в день в течение 5-7 дней
Дети старше 12 лет: доза 15мг/ кг/ день, разделенная на 2 приема в течение 5-7 дней
вызванный Gardnerella vaginalis
Взрослые: 500 мг два раза в день в течение 7 дней или 2г принимается 1 раз в день
Острый язвенно-некротический гингивит
Взрослые: 500мг два раза в день в течение двух дней
Побочные действия
Обычно Наксоджин ® хорошо переносится.
— сонливость, головокружение, извращение вкуса
— лейкопения
— сухость во рту, обложенный язык, глоссит, стоматит, диспепсия, тошнота, рвота, диарея
— кожная сыпь, зуд
— боль в мочеиспускательном канале, хроматурия
— нарушение функции печени
— парестезии
— обострение психических заболеваний
Имеются редкие сообщения о псевдомембранозном колите при приеме метронидазола (исходного компонента). Также при приеме метронидазола сообщалось о случаях периферической нейропатии, проявляющейся в виде онемения, покалывания конечностей, эпилептических припадков, в основном в связи с использованием высоких дозировок.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к производным нитроимидазола и вспомогательным компонентам препарата
— органические поражения центральной нервной системы, в том числе эпилепсия
— нарушения кроветворения с выраженной лейкопенией
— тяжелая печеночная и почечная недостаточность
— беременность (первый триместр), лактация
— детский и подростковый возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приеме с алкоголем Наксоджин® может вызвать дисульфирамподобную реакцию.
При одновременном приеме антикоагулирующий эффект варфарина может усиливаться, клиренс фенитоина и лития может снизиться.
Фенобарбитал может снизить, а циметидин увеличить концентрации ниморазола в плазме.
Особые указания
При лечении трихомониаза в целях избежания реинфицирования, предпочтительно одновременно проводить лечение обоих половых партнеров, даже в том случае, если у одного из них отсутствуют симптомы заболевания.
Следует избегать приема алкогольных напитков в течение и спустя 48 часов после приема Наксоджина®.
Пациенты с острыми неврологическими заболеваниями должны проходить лечение под строгим наблюдением врача.
У пациентов с нарушениями печени или почек доза должна подбираться индивидуально в зависимости от тяжести нарушения.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности (первый триместр) и лактации. Назначение Наксоджина® во втором и третьем триместрах беременности возможно только под жестким контролем врача с тщательным учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами
Не было проведено никаких исследований по изучению воздействия препарата на способность управления транспортом или использования техники. Однако, учитывая побочные действия препарата (сонливость, головокружение и др.), следует воздержаться от управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: желудочно-кишечные нарушения, сопровождающиеся рвотой, головокружение; неврологические проявления (онемение, покалывание, парестезия или судороги).
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 6 таблеток во флаконе из янтарного стекла типа III. Флакон укупоривают алюминиевым колпачком PFP28 с полиэтиленовой прокладкой и замком контрольного вскрытия. По 1 флакону, вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках, вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Пфайзер Италия С.р.л.,
Асколи Пичено
Виа дель Коммерсио-зона Индустриале
63100 Марино дель Тронто
Италия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству данного продукта:
Представительство компании «Пфайзер Эйч-Си-Пи Корпорэйшн» (США) г.Алматы, пр. Абылай хана, 141
тел. (727) 272-27-01
факс (727) 272-04-06
Ниморазол
Nimorazole
Фармакологическое действие
Ниморазол — противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола, обладает также противомикробным (бактерицидным) действием. Нарушает структуру ДНК чувствительных микроорганизмов (простейшие). Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis и Entamoeba histolytica, грамотрицательных анаэробных бактерий (в том числе Bacteroides fragilis).
Фармакокинетика
После приёма внутрь быстро и полностью всасывается. Хорошо проникает в различные органы и ткани, биологические жидкости. В высоких концентрациях обнаруживается в вагинальном секрете. Минимальная трихомонацидная концентрация — 0,3–3 мкг/мл. Приём 1,5 г (каждые 12 часов 5 раз подряд) создаёт через 3 часа после первого приёма концентрацию в крови, превышающую минимальную трихомонацидную более чем в 5 раз (16 мкг/мл), через 25 часов — более чем в 9 раз (28 мкг/мл), и через 12 часов после последнего приёма — более чем в 2,5 раза (7,5 мкг/мл). При приёме 1 г через каждые 12 часов 3 раза подряд концентрации в вагинальном секрете через 24, 48 и 72 часа составляют 129 мкг/г, 95 мкг/г и 4 мкг/г, соответственно. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Выводится почками (в неизменённом виде и в виде метаболитов). Концентрация в моче достигает трихомонацидной.
Показания
Инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis, лямблиоз, амёбиаз, вагиниты, вызванные Gardnerella vaginalis, острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винсента).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ниморазолу и другим производным нитроимидазола, заболевания центральной нервной системы и периферических нервов, нарушения функций печени и почек, беременность, период лактации, детский возраст.
С осторожностью
Острые неврологические заболевания.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения ниморазола при беременности не проведено.
Применение в период беременности противопоказано.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения ниморазола в период грудного вскармливания не проведено.
Необходимо прекратить грудное вскармливание в случае применения препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки, в течение 6 дней, или по 2 г 1 раз в сутки, в течение 1–2 дней.
Побочные действия
Изжога, тошнота, иногда рвота (приём препарата после еды позволяет свести к минимуму эти эффекты), кожная сыпь, головокружение, сонливость, диарея, «металлический» привкус и сухость во рту, обложенность языка, глосситы и стоматиты, преходящая умеренно выраженная лейкопения, дизурия и тёмный цвет мочи.
Передозировка
Симптомы
Желудочно-кишечный дискомфорт (изжога, тошнота, рвота, диарея), головокружение, возможны также и неврологические симптомы (оцепенение, покалывание, парестезии и конвульсии).
Лечение
Промывание желудка и симптоматическое лечение.
Взаимодействие
При одновременном применении с алкоголем, ниморазол может спровоцировать дисульфирамоподобные реакции.
Ниморазол может усилить антикоагулянтный эффект варфарина и снизить клиренс фенитоина и лития.
Фенобарбитал может уменьшить, а циметидин — увеличить плазменные концентрации ниморазола.
Этанол увеличивает вероятность развития побочных эффектов.
Особые указания
Лечение пациентов с острыми неврологическими заболеваниями должно проводиться под строгим наблюдением врача.
При лечении трихомониаза во избежание реинфицирования, рекомендуется проводить лечение одновременно обоих половых партнёров, даже в том случае, если у одного из них отсутствуют симптомы заболевания.
В период лечения нельзя употреблять этанол.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможностью появления головокружения и других побочных эффектов, связанных с приёмом препарата, рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем, другими механизмами и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.
Классификация
-
АТХ
P01AB06
-
Фармакологическая группа
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
N
(не классифицировано FDA)
Информация о действующем веществе Ниморазол предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Ниморазол, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель: Пфайзер Италия С.р.Л.
Действующее вещество: Ниморазол
Цена указана при бронировании товара на сайте. Цена в аптеке может отличаться.
Вы можете позвонить нам и мы закажем данный товар лично для Вас
Действующее вещество:
Ниморазол* (Nimorazolum)
Фармакологическая группа
- Противопротозойное средство [Другие синтетические антибактериальные средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- A59 Трихомониаз
Состав и форма выпуска
| Таблетки | 1 табл. |
| ниморазол | 500 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; метилцеллюлоза; МКЦ; стеариновая кислота |
во флаконах темного стекла по 6 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противопротозойное.
Фармакодинамика
Эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis и Entamoeba histolytica) и др. анаэробов типа Bacteroides.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Cmax регистрируется через 25 ч. Экскретируется почками.
Показания препарата Наксоджин®
Инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis.
Противопоказания
Гиперчувствительность, нарушения ЦНС, активные неврологические заболевания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Побочные действия
Тошнота, изжога, головокружения, сонливость, сыпь.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Трихомониаз: взрослым, 2 г однократно или 3 приема по 1 г через каждые 12 ч (например утром, вечером и на следующее утро) или по 250 мг 2 раза в день в течение 6 дней. Детям — 15 мг/кг в день, разделенные на 3 приема в течение 5–7 дней.
Амебиаз: взрослым — по 500 мг 2 раза в день в течение 5–10 дней; детям — 20 мг/кг в день, разделенные на 2 приема в течение 5–10 дней.
Лямблиоз: взрослым — по 500 мг 2 раза в день в течение 5–7 дней; детям — 15 мг/кг в день, разделенные на 2 приема в течение 5–7 дней.
Инфекция, вызванная Gardnerella vaginalis: взрослым — по 500 мг 2 раза в день в течение 7 дней или 2 г однократно.
Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винцета): взрослым — по 500 мг 2 раза в день в течение 2 дней.
Меры предосторожности
Во избежание реинфекции рекомендуется одновременное лечение сексуальных партнеров (даже при отсутствии у одного из них симптоматики). Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки.
Особые указания
После окончания курса симптомы воспаления (зуд, бели и др.) могут сохраняться еще несколько дней.
Условия хранения препарата Наксоджин®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Наксоджин®
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.