Nimulid турция таблетки инструкция по применению

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Каждая таблетка содержит: действующее вещество — нимесулид — 100мг; вспомога­тельные вещества: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, поливидон КЗО, маг­ния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза.

Таблетки без оболочки от белого до бледно-желтого цвета, с двояковыпуклой по­верхностью, с риской.

Нестероидное противовоспалительное средство. Обладает большим сродством к циклооксигеназе-2 (ЦОГ-2) при наличии менее выраженной ЦОГ-1 ингибирующей активности. Образование ЦОГ-2 индуцируется при воспалении биологически актив­ными веществами (цитокины, эндоксины). Препарат оказывает противовоспали­тельное, анальгезирующее и жаропонижающее действие за счет ингибирования ЦОГ-2, что приводит к угнетению синтеза простагландинов, участвующих в форми­ровании отека и боли при воспалении. Препарат также подавляет фактор активации тромбоцитов, фактор некроза опухолей альфа, высвобождение гистамина и протеи- наз. Угнетает перекисное окисление липидов, не влияет на гемостаз и фагоцитоз.

Купирование острой боли, симптоматическое лечение болевого синдрома при остео­артрите, первичная дисменорея.

Повышенная чувствительность к нимесулиду или какому-либо из компонентов пре­парата, аллергические реакции (бронхоспазм, ринит, крапивница) после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных пре­паратов (НПВП) в анамнезе, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в период обострения, рецидивирующая язвенная болезнь или желудочно­кишечное кровотечение в анамнезе, тяжелое нарушение свертывающей системы крови, тяжелая сердечная недостаточность, выраженное нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин), гепатотоксические реакции на применение препа­рата в анамнезе, печеночная недостаточность, возраст до 12 лет, беременность и кормление грудью, одновременное назначение с другими потенциально гепатоток- сическими лекарственными средствами, алкоголизм, лекарственная зависимость, по­вышение температуры тела и/ или гриппоподобные симптомы.

Нимелид принимают внутрь.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет и массой тела свыше 40 кг составляет 100 мг 2 раза в сутки после еды. Не требуется снижения до­зы для пациентов пожилого возраста.

Для больных с умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креати- нина 30-80 мл/мин) снижения дозы не требуется. При тяжелом нарушении функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) применение препарата противопоказано. Минимально эффективная доза должна назначаться на протяжении как можно более короткого периода времени с тем, чтобы минимизировать риск развития побочных реакций.

Максимальная продолжительность приема Нимелида не должна превышать 15 дней.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определяется следующим образом: очень распространенные (>1/10), распространенные (>1/100, <1/10), нераспростра­ненные (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10 000, <1/1000), очень редкие (<1/10 000), в том числе — отдельные случаи.

При острой передозировке препарата обычно наблюдаются летаргия, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. Эти симптомы обычно обратимы при поддерживающем лечении. Могут наблюдаться желудочно-кишечное кровоте­чение, артериальная гипертензия, острая печеночная недостаточность, анафилакти­ческие реакции, угнетение дыхания и кома.

При передозировке препарата рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота Нимелида нет. Больным, поступившим в стационар с симптомами передозировки препаратом (в течение 4 ч после его прие­ма или после приема высокой дозы) рекомендуется промывание желудка, введение активированного угля (взрослым — 60-100 г) и/или слабительного средства осмоти­ческого типа. Необходим регулярный контроль функции печени и почек. Данных о возможности выведения нимесулида с помощью гемодиализа нет. Но, учитывая высокую степень его связывания с белками плазмы крови (до 97,5%), можно пред­положить неэффективность гемодиализа, гемоперфузии, форсированного диуреза и подщелачивания мочи при передозировке препарата.

Имеются данные о том, что нимесулид может снижать биодоступность фуросемида, выступать конкурентом за связывание с белками плазмы с фенофибратом, салицило­вой кислотой, толбутамидом. Нимелид может замещать салициловую кислоту и фу- росемид (но не варфарин) в плазменных белках. Он не оказывает никакого влияния на препараты, воздействующие на уровень сахара крови и толерантность к глюкозе у диабетиков, которых лечили различными препаратами, содержащими сульфонилмо- чевину. Не рекомендуется прием нимесулида одновременно с мочегонными, оказы­вающими повреждающий эффект на почечную гемодинамику.

Физиологические концентрации ненасыщенных жирных кислот не влияют на связы­вание нимесулида с сывороточным альбумином. У больных циррозом печени или с почечной недостаточностью с гипоальбуминемией или гипербилирубинемией свя­зывание нимесулида снижается. В терапевтических концентрациях на связывание нимесулида не влияли варфарин, фуросемид, глибенкламид, талюксифон, дигиток- син. Фенофибрат может вытеснять нимесулид. В присутствии нимесулида могут значительно возрасти свободные фракции метотрексата.

При одновременном применении нимесулида с варфарином и аналогичными анти­коагулянтами, ацетилсалициловой кислотой существует повышенный риск развития кровотечения, вследствие чего такая комбинация препаратов не рекомендуется. Прием нимесулида в терапевтических дозах внутрь в течение короткого периода не изменяет сывороточный профиль дигоксина у больных со слабо выраженной сер­дечной недостаточностью.

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат с наименьшей продолжительностью. Если состояние больного не улучшается, лече­ние необходимо прекратить.

Необходимо прекратить прием препарата в случае повышения температуры или раз­вития на фоне его приема гриппоподобных симптомов.

При появлении у больных, принимающих Нимелид, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повы­шенная утомляемость, темная моча), или аномальных результатов функциональных печеночных проб, препарат следует отменить. Таким больным не рекомендуется на­значать Нимелид и в дальнейшем.

Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация могут развиться в любой момент при применении препарата, как при наличии желудочно-кишечных заболе­ваний в анамнезе, так и без них. При возникновении желудочно-кишечного кровоте­чения или язвы препарат следует отменить.

С осторожностью следует назначать Нимелид больным с желудочно-кишечными на­рушениями, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе.

С осторожностью следует назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, так как его применение может привести к ухудшению функции почек. В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.

Наиболее часто развиваются побочные эффекты при приеме препарата у больных пожилого возраста, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного.

Поскольку Нимелид может нарушать функцию тромбоцитов, у больных с геморрагическим диатезом его следует применять с осторожностью, под постоян­ным контролем.

Применение Нимелида может негативно влиять на женскую фертильность, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность, осо­бенно если женщина проходит обследование по поводу бесплодия.

Как и другие НПВП, угнетающие синтез простагландинов, Нимелид может вызывать преждевременное закрытие артериального протока, легочную гипертензию, олигу- рию, маловодие. Возрастает риск развития кровотечения, маточной слабости и периферических отеков. Имеются отдельные сообщения о почечной недостаточно­сти у новорожденных, матери которых принимали Нимелид в конце беременности.

В отдельных случаях, очень редко, на фоне приема нимесулида возможно развитие острого токсического гепатита, в том числе с летальным исходом.

Нимелид противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить во­прос о прекращении грудного вскармливания.

В связи с тем, что при применении препарата возможно возникновение таких побоч­ных явлений, как головокружение и сонливость, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам, занимающимся потенциально опасными видами дея­тельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психиче­ских и двигательных реакций.

10 таблеток в блистере. Один блистер в пачке

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Фармакодинамика

Нимулид является нестероидным, противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

Нимесулид относится к НПВП, механизм действия которого связан с селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и воздействием на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина. Селективно подавляя ЦОГ-2, снижает биосинтез простагландинов в очаге воспаления, оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях).

Фармакокинетика

— ревматоидный артрит,

— суставной синдром при обострении подагры,

— псориатический артрит,

— анкилозирующий спондилоартрит,

— остеохондроз с корешковым синдромом,

— остеоартроз,

— миалгия ревматического и неревматического генеза,

— воспаление связок, сухожилий, бурситы, в том числе посттравматическое воспаление мягких тканей,

— болевой синдром различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

— эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки;

— воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;

— активное желудочно-кишечное кровотечение;

— выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;

— тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— беременность и лактация;

— детский возраст до 12 лет;

— гиперчувствительность к нимесулиду и компонентам препарата;

— тяжелая сердечная недостаточность;

— выраженные нарушения свертывания крови;

— подтвержденная гиперкалиемия;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма).

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

— антикоагулянты (например, варфарин)

— антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел)

— пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон)

— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин)

Взрослым и детям старше 12 лет внутрь (масса тела более 40 кг) назначают по 1 таблетки 2 раза в день.

Таблетки принимают после еды с достаточным количеством воды. Максимальная суточная доза 5 мг/кг.

Пациентам с хронической почечной недостаточность требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Курс лечения: по назначению врача.

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>10), часто (<10-<100), нечасто (< 100-<1000), редко (<1000-<10000), очень редко (<10000).

Желудочно-кишечный тракт: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Центральная нервная система: нечасто — головокружение; редко — ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Органы дыхания: нечасто — одышка; очень редко — бронхоспазм; возможно обострение бронхиальной астмы.

Сердечно-сосудистая система: нечасто — артериальная гипертензия; редко — тахикардия, геморрагии, «приливы».

Органы чувств: редко — нечеткость зрения.

Кожные и слизистые покровы: нечасто — зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко: эритема, дерматит.

Печень и желчевыводящая система: часто — повышение активности «печеночных» трансаминаз; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Почки и мочевыводящая система: нечасто — отеки; редко — дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Органы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

Общие реакции: редко — общая слабость; очень редко — гипотермия.

В случае появления других, не упомянутых выше, побочных действий или ухудшения Вашего самочувствия обратитесь, пожалуйста, незамедлительно к своему врачу.

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента, специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 часов необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида. Уменьшает терапевтический эффект антигипертензивных препаратов. Нимесулид увеличивает наступление побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Нимесулид может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина на почки. Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития кровотечений желудочно-кишечного тракта.

Нимулид следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов желудочно-кишечного тракта или пациентам, получающим антикоагулянты. Поскольку Нимулид частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от показателей клиренса креатинина.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист. Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимулид следует применять с особой осторожностью.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Пациентам, у которых выражены побочные эффекты: головокружение, сонливость, нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

По 1, 2, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранить при температуре 15-25 °С, в сухом и защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.