Нистатин суппозитории ректальные — Биосинтез — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N000840/01
Торговое наименование препарата
Нистатин
Международное непатентованное наименование
Нистатин
Лекарственная форма
суппозитории ректальные
Состав
На один суппозиторий
Действующее вещество:
Нистатин
55,500 мг (250 000 ЕД)
111,000 мг (500 000 ЕД)
Вспомогательные вещества:
Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) 2,000 мг 2,000 мг
Лимонной кислоты моногидрат 0,075 мг 0,075 мг
Парафин жидкий (вазелиновое масло) 10,000 мг 10,000 мг
Жир твердый 1932,425 мг 1876,925 мг
Примечание. Количество нистатина указано для препарата с активностью 4500 ЕД/мг в пересчете на сухое вещество. В случае применения нистатина более высокой активности количество его соответственно уменьшают, увеличивая количество основы.
Описание
Суппозитории желтого цвета, торпедообразной формы, с максимальным диаметром 1,2 см.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
G01AA
Фармакодинамика:
Противогрибковое средство, антибиотик из группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает её проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Активен в отношении Candida albicans.
Фармакокинетика:
Обладает слабым резорбтивным действием. При местном применении через слизистые оболочки не всасывается. Выводится через кишечник. Не кумулирует.
Показания:
Лечение кандидоза прямой кишки.
Профилактика грибковых поражений прямой кишки в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения нистатина в ректальной лекарственной форме у детей).
Беременность и лактация:
Применение возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка. Препарат практически не всасывается через слизистую прямой кишки, поэтому в грудное молоко не проникает. В случае возникновения побочных эффектов необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Способ применения и дозы:
Суппозиторий, предварительно освобожденный от контурной ячейковой упаковки при помощи ножниц (разрезав упаковку по контуру суппозитория), вводят глубоко в прямую кишку.
Взрослым по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером).
Курс лечения 10-14 дней. Длительность лечения и необходимость повторных курсов определяет врач.
При профилактике грибковых поражений прямой кишки в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах курс лечения — 7 дней.
Побочные эффекты:
Диарея, боль в животе, повышение температуры, озноб, аллергические реакции.
Возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.
Взаимодействие:
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения препаратом возможно управление автотранспортом и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные 250 000 ЕД и 500 000 ЕД.
Упаковка:
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ПАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО «Биосинтез»
Купить Нистатин суппозитории ректальные — Биосинтез в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Нистатин (Nystatin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Нистатин
💊 Состав препарата Нистатин
✅ Применение препарата Нистатин
📅 Условия хранения Нистатин
⏳ Срок годности Нистатин
Описание лекарственного препарата
Нистатин
(Nystatin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2005
года, дата обновления: 2021.02.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОСИНТЕЗ ОАО
(Россия)
Лекарственные формы
| Нистатин |
Мазь 100 тыс.ЕД/1 г: тубы 30 г рег. №: ЛСР-008634/08 |
|
|
Супп. вагинальные 250 тыс.ЕД: 10 шт. рег. №: Р N000840/02 |
||
|
Супп. ректальные 250 тыс.ЕД: 10 шт. рег. №: Р N000840/01 |
||
|
Супп. ректальные 500 тыс.ЕД: 10 шт. рег. №: Р N000840/01 |
||
|
Супп. вагинальные 500 тыс.ЕД: 10 шт. рег. №: Р N000840/02 |
||
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 тыс.ЕД: 10 или 20 шт. рег. №: Р N000840/03 |
||
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 тыс.ЕД: 10 или 20 шт. рег. №: Р N000840/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нистатин
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина; на поперечном разрезе видны два слоя.
Вспомогательные вещества: лактоза, магния карбонат основной, ОПМЦ, кальция стеарат, крахмал картофельный, МЦ-16, титана диоксид пигментный, твин-80, тропеолин О, масло вазелиновое, ванилин.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
20 шт. — банки стеклянные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Мазь желтого или буровато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: ланолин безводный, вазелин медицинский.
30 г — тубы алюминиевые.
Суппозитории вагинальные желтого цвета, торпедообразной формы.
Вспомогательные вещества: пропиловый эфир пара-оксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, витепсол Н-15, витепсол W-35.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Суппозитории ректальные желтого цвета, торпедообразной формы.
Вспомогательные вещества: пропиловый эфир пара-оксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, масло вазелиновое, витепсол Н-15, витепсол W-35.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат из группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Оказывает фунгистатическое действие.
Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь нистатин плохо всасывается из ЖКТ. При местном применении не всасывается в системный кровоток. Не кумулирует.
Выведение
Выводится из организма с калом.
Показания препарата
Нистатин
Для таблеток и мази
- кандидоз кожи и слизистых оболочек;
- кандидоз внутренних органов;
- профилактика кандидоза при длительной терапии противомикробными препаратами, особенно у истощенных и ослабленных пациентов.
Для суппозиториев вагинальных
- вагинальный кандидоз;
- профилактика грибковых осложнений при местной противомикробной терапии.
Для суппозиториев ректальных
- кандидоз нижних отделов кишечника;
- профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационные периоды.
Режим дозирования
При лечении кандидоза внутренних органов Нистатин назначают внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым назначают по 500 000 ЕД 4-8 раз/сут.
При генерализованном кандидозе назначают до 6 000 000 ЕД/сут.
Детям в возрасте 1-3 лет назначают по 250 000 ЕД 3-4 раза/сут, в возрасте старше 3 лет — по 250 000-500 000 ЕД 4 раза/сут. Продолжительность лечения — 10-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют через неделю.
При лечении кандидоза кожи и слизистых оболочек мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2 раза/сут, ежедневно в течение 7-10 дней. Применение мази можно сочетать с приемом Нистатина внутрь.
Суппозитории вагинальные вводят во влагалище после гигиенических процедур по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.
Суппозитории ректальные вводят глубоко в прямую кишку по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.
При необходимости проводят повторные курсы лечения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: при приема препарата внутрь и применении суппозиториев ректальных возможны тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: кожный зуд, озноб, повышение температуры.
Прочие: возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.
Противопоказания к применению
- нарушения функции печени;
- панкреатит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- беременность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нистатин противопоказан к применению при беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции печени.
Применение у детей
Детям в возрасте 1-3 лет назначают по 250 000 ЕД 3-4 раза/сут, в возрасте старше 3 лет — по 250 000-500 000 ЕД 4 раза/сут. Продолжительность лечения — 10-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют через неделю.
Особые указания
При развитии побочных реакций следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При менструации не следует прерывать лечение суппозиториями вагинальными. При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения следует избегать половых контактов.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Нистатин не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении нистатина и клотримазола активность последнего снижается.
Условия хранения препарата Нистатин
Список Б. Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 18°-20°C.
Препарат в форме мази, суппозиториев вагинальных и суппозиториев ректальных следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 5°C.
Срок годности препарата Нистатин
Срок годности препарата в форме таблеток, суппозиториев вагинальных, суппозиториев ректальных – 2 года, срок годности препарата в форме мази – 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
БИОСИНТЕЗ ОАО
(Россия)
|
440033 Пенза, Дружбы ул. 4 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Суппозитории желтого или желтовато-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом.
1 суппозиторий содержит: действующее вещество: нистатина 250 000 ЕД или 500 000 ЕД; вспомогательные вещества: бутилоксианизол, бутилокситолуол, кислота лимонная, масло вазелиновое, твердый жир.
Кишечные противомикробные средства. Антибиотики.
Фармакологические свойства. Имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность вещества к стериновым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется. Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida и аспергилл. Оказывает фунгистатическое, а в больших дозах — фунгицидное действие.
Показания
Для лечения кандидоза прямой кишки. Профилактика грибковых поражений прямой кишки в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах.
Повышенная чувствительность к препарату, нарушение функции печени, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной.
Детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения нистатина в ректальной лекарственной форме у детей).
Предостережения при применении
Без консультации врача не применяйте препарат больше установленного срока. Если признаки болезни не начнут исчезать или же, наоборот, состояние здоровья ухудшится или обнаружатся нежелательные явления, обратитесь к врачу за консультацией по поводу дальнейшего применения препарата.
Если Вы принимаете какие-нибудь другие лекарственные средства, обязательно поставьте в известность врача.
При одновременном применении Нистатина с клотримазолом активность последнего уменьшается.
Особые указания
Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом!
При развитии местного раздражения или аллергической реакции Нистатин следует отменить.
Применение в период беременности или кормления грудью
Назначение нистатина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Хотя препарат всасывается в незначительном количестве, неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения нистатина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работу со сложными механизмами.
Дети
Лекарственное средство противопоказано детям до 18 лет.
Суппозитории вводят в прямую кишку после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы.
Взрослым назначают по 1 суппозиторию (500 000 ЕД) 2 раза в сутки или по 1 суппозиторию (250 000 ЕД) 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 1 000 000 ЕД (2 суппозитория по 500 000 ЕД или 4 суппозитория по 250 000 ЕД). Длительность применения составляет 10-14 дней. При профилактике грибковых поражений прямой кишки в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах курс лечения — 7 дней.
При необходимости курс повторяют через 2-3 недели. Длительность лечения и необходимость повторных курсов определяет врач в зависимости от тяжести заболевания.
Нистатин, как правило побочных реакций не вызывает, но при повышенной чувствительности к нему возможны следующие побочные реакции: со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея;
со стороны иммунной системы: повышение температуры тела, озноб, аллергические реакции, включая сыпь на коже, зуд, крапивницу;
реакции в месте введения могут проявляться, например, жжением, болью, ощущением зуда, покалыванием или раздражением;
другое: возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата и изменения тактики лечения.
2 года. Не применяйте препарат после окончания срока годности, который указан на упаковке.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 С до 15 С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 суппозиториев в стрипе. По 2 стрипа вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Правила отпуска
По рецепту врача.
Название и адрес производителя
ПАО “Монфарм”. Украина, 19100 Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.