Nystatin Oral Suspension Prescribing Information
Package insert / product label
Dosage form: oral suspension
Drug classes: Mouth and throat products, Polyenes
Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Dec 4, 2022.
On This Page
- Description
- Clinical Pharmacology
- Indications and Usage
- Contraindications
- Precautions
- Adverse Reactions/Side Effects
- Overdosage
- Dosage and Administration
- How Supplied/Storage and Handling
- Storage and Handling
Nystatin Oral Suspension Description
Nystatin is an antimycotic polyene antibiotic obtained from
Streptomyces noursei. Structural formula:
Nystatin Oral Suspension USP, for oral administration, contains 100,000 USP Nystatin Units per mL. Inactive ingredients: alcohol (≤ 1% v/v), artificial peppermint flavor, cherry flavor, citric acid, D&C Yellow No. 10, FD&C Red No. 40, glycerin, magnesium aluminum silicate, methylparaben, potassium phosphate dibasic, propylene glycol, propylparaben, purified water and sucrose.
Nystatin Oral Suspension — Clinical Pharmacology
Pharmacokinetics
Gastrointestinal absorption of nystatin is insignificant. Most orally administered nystatin is passed unchanged in the stool. In patients with renal insufficiency receiving oral therapy with conventional dosage forms, significant plasma concentrations of nystatin may occasionally occur.
Microbiology
Nystatin is both fungistatic and fungicidal
in vitro against a wide variety of yeasts and yeast-like fungi.
Candida albicans demonstrates no significant resistance to nystatin
in vitro on repeated subculture in increasing levels of nystatin; other
Candida species become quite resistant. Generally, resistance does not develop
in vivo. Nystatin acts by binding to sterols in the cell membrane of susceptible
Candida species with a resultant change in membrane permeability allowing leakage of intracellular components. Nystatin exhibits no appreciable activity against bacteria, protozoa, or viruses.
Indications and Usage for Nystatin Oral Suspension
Nystatin Oral Suspension is indicated for the treatment of candidiasis in the oral cavity.
Contraindications
The preparation is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to any of its components.
Precautions
General
This medication is not to be used for the treatment of systemic mycoses. Discontinue treatment if sensitization or irritation is reported during use.
Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility
No long-term animal studies have been performed to evaluate carcinogenic potential. There also have been no studies to determine mutagenicity or whether this medication affects fertility in males or females.
Pregnancy
Teratogenic Effects Category C
Animal reproduction studies have not been conducted with nystatin oral suspension. It is also not known whether nystatin oral suspension can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Nystatin oral suspension should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
Nursing Mothers
It is not known whether nystatin is excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised when nystatin is administered to a nursing woman.
Pediatric Use
See
DOSAGE AND ADMINISTRATION.
Adverse Reactions/Side Effects
Nystatin is well tolerated even with prolonged therapy. Oral irritation and sensitization have been reported. (See
PRECAUTIONS: General).
Gastrointestinal: Diarrhea (including one case of bloody diarrhea), nausea, vomiting, gastrointestinal upset/disturbances.
Dermatologic: Rash, including urticaria has been reported rarely. Stevens-Johnson syndrome has been reported very rarely.
Other: Tachycardia, bronchospasm, facial swelling, and non-specific myalgia have also been rarely reported.
Overdosage
Oral doses of nystatin in excess of five million units daily have caused nausea and gastrointestinal upset. There have been no reports of serious toxic effects of superinfections (see
CLINICAL PHARMACOLOGY, Pharmacokinetics).
Nystatin Oral Suspension Dosage and Administration
INFANTS
2 mL (200,000 units) four times daily (in infants and young children, use dropper to place one-half of dose in each side of mouth and avoid feeding for 5 to 10 minutes).
NOTE: Limited clinical studies in premature and low birth weight infants indicate that 1 mL four times daily is effective.
CHILDREN AND ADULTS
4 to 6 mL (400,000 to 600,000 units) four times daily (one-half of dose in each side of mouth). The preparation should be retained in the mouth as long as possible before swallowing.
Continue treatment for at least 48 hours after perioral symptoms have disappeared and cultures demonstrate eradication of
Candida albicans.
How is Nystatin Oral Suspension supplied
Nystatin Oral Suspension USP, 100,000 USP Nystatin Units per mL, is available in a cherry, peppermint flavored, light creamy yellow, ready-to-use suspension, supplied in the following oral dosage forms:
NDC 0904-7276-41: 5 mL unit dose cup
NDC 0904-7276-92: Case contains 50 unit dose cups of 5 mL, packaged in 5 trays of 10 unit dose cups each
NDC 0904-7276-70: Case contains 100 unit dose cups of 5 mL, packaged in 10 trays of 10 unit dose cups each
Storage
Store at 20° to 25°C (68° to 77°F) [See USP Controlled Room Temperature]. Avoid freezing.
Distributed by:
MAJOR
® PHARMACEUTICALS
Indianapolis, IN 46268
R06/22
PRINCIPAL DISPLAY PANEL — 5 mL Cup Label
Major
®
NDC 0904-7276-41
Nystatin
Oral Suspension, USP
500,000 units / 5 mL
Alcohol ≤ 1% v/v SHAKE WELL
Delivers 5 mL ∙ See insert
For Institutional Use Only ∙ Rx Only
MAJOR
® PHARMACEUTICALS
Indianapolis, IN 46268
A0868C050622
| NYSTATIN nystatin suspension |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Labeler — MAJOR® PHARMACEUTICALS
(191427277)
Frequently asked questions
- Is triamcinolone acetonide an antifungal cream?
- Can triamcinolone acetonide B be used to treat severe diaper rash on a little girl?
Medical Disclaimer
Нистатин (Nystatin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Нистатин
💊 Состав препарата Нистатин
✅ Применение препарата Нистатин
📅 Условия хранения Нистатин
⏳ Срок годности Нистатин
Описание лекарственного препарата
Нистатин
(Nystatin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2005
года, дата обновления: 2021.02.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОСИНТЕЗ ОАО
(Россия)
Лекарственные формы
| Нистатин |
Мазь 100 тыс.ЕД/1 г: тубы 30 г рег. №: ЛСР-008634/08 |
|
|
Супп. вагинальные 250 тыс.ЕД: 10 шт. рег. №: Р N000840/02 |
||
|
Супп. ректальные 250 тыс.ЕД: 10 шт. рег. №: Р N000840/01 |
||
|
Супп. ректальные 500 тыс.ЕД: 10 шт. рег. №: Р N000840/01 |
||
|
Супп. вагинальные 500 тыс.ЕД: 10 шт. рег. №: Р N000840/02 |
||
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 тыс.ЕД: 10 или 20 шт. рег. №: Р N000840/03 |
||
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 тыс.ЕД: 10 или 20 шт. рег. №: Р N000840/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нистатин
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина; на поперечном разрезе видны два слоя.
Вспомогательные вещества: лактоза, магния карбонат основной, ОПМЦ, кальция стеарат, крахмал картофельный, МЦ-16, титана диоксид пигментный, твин-80, тропеолин О, масло вазелиновое, ванилин.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
20 шт. — банки стеклянные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Мазь желтого или буровато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: ланолин безводный, вазелин медицинский.
30 г — тубы алюминиевые.
Суппозитории вагинальные желтого цвета, торпедообразной формы.
Вспомогательные вещества: пропиловый эфир пара-оксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, витепсол Н-15, витепсол W-35.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Суппозитории ректальные желтого цвета, торпедообразной формы.
Вспомогательные вещества: пропиловый эфир пара-оксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, масло вазелиновое, витепсол Н-15, витепсол W-35.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат из группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Оказывает фунгистатическое действие.
Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь нистатин плохо всасывается из ЖКТ. При местном применении не всасывается в системный кровоток. Не кумулирует.
Выведение
Выводится из организма с калом.
Показания препарата
Нистатин
Для таблеток и мази
- кандидоз кожи и слизистых оболочек;
- кандидоз внутренних органов;
- профилактика кандидоза при длительной терапии противомикробными препаратами, особенно у истощенных и ослабленных пациентов.
Для суппозиториев вагинальных
- вагинальный кандидоз;
- профилактика грибковых осложнений при местной противомикробной терапии.
Для суппозиториев ректальных
- кандидоз нижних отделов кишечника;
- профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационные периоды.
Режим дозирования
При лечении кандидоза внутренних органов Нистатин назначают внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым назначают по 500 000 ЕД 4-8 раз/сут.
При генерализованном кандидозе назначают до 6 000 000 ЕД/сут.
Детям в возрасте 1-3 лет назначают по 250 000 ЕД 3-4 раза/сут, в возрасте старше 3 лет — по 250 000-500 000 ЕД 4 раза/сут. Продолжительность лечения — 10-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют через неделю.
При лечении кандидоза кожи и слизистых оболочек мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2 раза/сут, ежедневно в течение 7-10 дней. Применение мази можно сочетать с приемом Нистатина внутрь.
Суппозитории вагинальные вводят во влагалище после гигиенических процедур по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.
Суппозитории ректальные вводят глубоко в прямую кишку по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.
При необходимости проводят повторные курсы лечения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: при приема препарата внутрь и применении суппозиториев ректальных возможны тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: кожный зуд, озноб, повышение температуры.
Прочие: возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.
Противопоказания к применению
- нарушения функции печени;
- панкреатит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- беременность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нистатин противопоказан к применению при беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции печени.
Применение у детей
Детям в возрасте 1-3 лет назначают по 250 000 ЕД 3-4 раза/сут, в возрасте старше 3 лет — по 250 000-500 000 ЕД 4 раза/сут. Продолжительность лечения — 10-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют через неделю.
Особые указания
При развитии побочных реакций следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При менструации не следует прерывать лечение суппозиториями вагинальными. При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения следует избегать половых контактов.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Нистатин не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении нистатина и клотримазола активность последнего снижается.
Условия хранения препарата Нистатин
Список Б. Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 18°-20°C.
Препарат в форме мази, суппозиториев вагинальных и суппозиториев ректальных следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 5°C.
Срок годности препарата Нистатин
Срок годности препарата в форме таблеток, суппозиториев вагинальных, суппозиториев ректальных – 2 года, срок годности препарата в форме мази – 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
БИОСИНТЕЗ ОАО
(Россия)
|
440033 Пенза, Дружбы ул. 4 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Фунгостатин®
МНН: Нистатин
Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Противомикробные препараты для местного применения при заболеваниях полости рта
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019093
Информация о регистрации в РК:
23.11.2018 — бессрочно
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ФУНГОСТАТИН®
Международное непатентованное название
Нистатин
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления суспензии для местного применения 100 000 ЕД/мл 7,5 г/50 мл
Состав
Один флакон содержит
активное вещество – нистатин 1000 мг (рассчитано с учетом активности 100 000 ЕД/мл),
вспомогательные вещества: авицел CL 611, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота лимонная безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, целлюлоза микрокристаллическая РН 105, натрия кроскармеллоза, натрия сахарин, сахароза, повидон (ПВП K30), аэросил 200, банановый ароматизатор, спирт этиловый 96,6 %.
Описание
Гранулы желтого цвета с запахом банана.
После разведения водой образуется суспензия желтого цвета с запахом банана.
Фармакотерапевтическая группа
Стоматологические препараты. Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта.
Код АТХ А01АВ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат практически не всасывается в ротовой полости и поэтому резорбтивное действие не выражено. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.
Фармакодинамика
Нистатин является противогрибковым антибиотиком из группы полиенов. Нистатин оказывает фунгистатическое, а в больших дозах — фунгицидное действие на патогенные грибы и, особенно, на дрожжеподобные грибы рода Candida, а также на аспергиллы. Изменяет проницаемость клеточных мембран грибов и замедляет их рост. Имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность вещества к стероловым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется. Толерантность к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно. В отношении бактерий неактивен.
Показания к применению
-
кандидоз слизистой оболочки полости рта
Способ применения и дозы
Новорожденным и детям до 1 года: назначают по 2,0 мл (200000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки после кормления. 1 мл препарата наносится на одну сторону ротовой полости, оставшийся 1 мл наносится на другую сторону с помощью мерной пипетки.
Недоношенным или ослабленным детям назначают по 1 мл (100000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки после кормления. По 0,5 мл на каждую сторону ротовой полости.
Детям от 1 года до 6 лет – по 4 мл (400000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки после кормления. По 2 мл на каждую сторону ротовой полости.
Детям старше 6 лет и взрослым: – по 6 мл (600000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки между приемами пищи. По 3 мл на каждую сторону ротовой полости.
Суспензию следует держать некоторое время во рту, не проглатывая.
Курс терапии составляет 7 дней. Для предупреждения рецидива грибковой инфекции, лечение ФУНГОСТАТИНОМ следует продолжать в течение 48ч после исчезновения симптомов заболевания и получения отрицательных результатов культурального исследования.
Приготовление суспензии.
Во флакон, содержащий гранулы ФУНГОСТАТИНА, добавить небольшое количество кипячёной воды комнатной температуры, хорошо взболтать, затем довести объем суспензии водой до отметки на флаконе. Закрыть флакон крышкой, взболтать в течение нескольких минут, дать отстояться около 20 секунд. Полученная суспензия готова к употреблению. Перед каждым употреблением суспензию следует взбалтывать.
Применять строго по назначению врача.
Побочные действия
Редко
— тошнота, рвота, желудочно-кишечный дискомфорт, боль в животе,
диарея
-
раздражение и повышение чувствительности слизистой оболочки полости рта
-
аллергические реакции, включая кожную сыпь, синдром Стивенса-Джонсона
-
суперинфекция резистентными к нистатину грибами
Очень редко
-
тахикардия, бронхоспазм, гипертермия, озноб, отек лица, боль в мышцах
Противопоказания
-
гиперчувствительность к нистатину или любому вспомогательному компоненту препарата
-
острая печеночная недостаточность
-
острый панкреатит
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
-
беременность
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с клотримазолом и другими противогрибковыми средствами из группы азолов снижает их эффективность.
Наблюдается усиление противогрибкового эффекта при комбинации ФУНГОСТАТИНА со следующими препаратами: тетрациклинами, рифампицинами, полимиксинами и левомицетином.
Особые указания
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе реакции гиперчувствительности замедленного типа).
Учитывая содержание сахарозы в препарате, следует соблюдать осторожность при применении пациентами, страдающими сахарным диабетом.
Период лактации
Хотя нистатин всасывается в незначительных количествах, неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 7.5 г гранулы помещают во флаконы из темного стекла с меткой и укупоренные завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.
1 флакон вместе с мерной пипеткой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Хранение после приготовления суспензии
В холодильнике при температуре от 2 ° до 8 °С.
Срок хранения
4 года
Период применения приготовленной суспензии не более 10 дней.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
| 943968901477976379_ru.doc | 52.5 кб |
| 300192671477977572_kz.doc | 64 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Нистатин-Здоровье инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Нистатин-Здоровье суспензия 50 мл. Описание и применение Nistatin-Zdorov’e, аналоги и отзывы. Инструкция Нистатин-Здоровье суспензия утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: nystatin;
1 мл препарата содержит нистатина 100000 МЕ.
Вспомогательные вещества: сахароза; глицерин этанол 96%; метилпарабен (Е 218) пропилпарабен (Е 216) натрия кармеллоза; натрия фосфат; сахарин натрия Неот; кислота соляная концентрированная; вода очищенная ароматизатор «Малина», содержащий пропиленгликоль (Е 1520), этанол 96%, альфа-токоферол (Е 307), аскорбиновую кислоту (Е 300), воду очищенную.
Лекарственная форма
Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: суспензия от желтого до желто-коричневатого цвета с запахом малины.
Фармакологическая группа
Противогрибковые средства для местного применения.
Код АТХ D01A A01.
Фармакологические свойства
Фармакологические . Нистатин является противогрибковым антибиотиком, активным против широкого спектра дрожжевых и дрожжеподобных грибков, включая Candida albicans .
Фармакокинетика . Всасывания нистатина в желудочно-кишечном тракте незначительно. Основное количество нистатина при пероральном применении с калом в неизмененном виде.
Клинические характеристики
Нистатин-Здоровье Показания
Профилактика и лечение кандидоза полости рта, пищевода и кишечника у взрослых и детей.
Суспензия обеспечивает эффективную профилактику приема кандидоза у детей, родившихся от матерей с вагинальным кандидозом.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Данные по лекарственного взаимодействия препарата отсутствуют.
Особенности применения
Препарат не следует применять при лечении системных микозов, поскольку его действие, главным образом, местная. При развитии местного раздражения или аллергической реакции следует прекратить.
Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Препарат может быть вредным для зубов.
Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг на дозу, а также метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Соответствующие исследования с нистатином на животных не проводились. Не установлено, может ли нистатин нанести ущерб плода при применении во время беременности или повлиять на репродуктивную функцию. Назначение нистатина возможно во время беременности, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью . Не установлено, выводится нистатин в грудное молоко. Несмотря на то, что всасывание в пищеварительном тракте незначительное, следует проявлять осторожность при назначении нистатина в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Неизвестно.
Способ применения Нистатин-Здоровье и дозы
Взрослые для лечения язв от зубных протезов и инфекций ротовой полости у взрослых, вызванных Candida albicans , 1 мл суспензии вводят в ротовую полость 4 раза в сутки; следует обеспечить контакт препарата с пораженными зонами как можно дольше.
Дети : при кишечном и оральном кандидозе (молочница) у детей от рождения 1 мл следует вводить в ротовую полость 4 раза в сутки. Чем дольше суспензия находится в контакте с пораженной зоны во рту до проглатывания, тем больше будет ее эффект.
Для профилактики кандидоза у новорожденных рекомендуемая доза составляет 1 мл 1 раз в сутки.
Пожилые люди : особые рекомендации по дозировке или меры отсутствуют.
При профилактике и лечении кандидоза прием нистатина следует продолжать в течение минимум 48 часов после исчезновения симптомов. Если признаки и симптомы ухудшаются или сохраняются после 14 дней лечения, следует провести повторный осмотр пациента и рассмотреть альтернативную терапию.
Дети
Препарат применяют детям от рождения.
Передозировка
Поскольку всасывание нистатина из желудочно-кишечного тракта незначительное, передозировка или случайное проглатывание не вызывает системной токсичности. Пероральные дозы нистатина более 5000000 МЕ ежедневно вызывали тошноту и желудочно-кишечного тракта.
Побочные эффекты
Нистатин обычно хорошо переносится во всех возрастных группах, даже при длительном применении. При возникновении раздражения или сенсибилизации лечение следует прекратить. Зарегистрированы единичные случаи тошноты во время терапии.
Большие пероральные дозы нистатина иногда вызывали диарею, желудочно-кишечные расстройства, тошноту и рвоту. О высыпания, включая крапивницу, сообщали редко. О синдроме Стивенса-Джонсона сообщали очень редко. Имеются сообщения о гиперчувствительности и ангиодистрофии, включая отек лица.
Отчетность о предполагаемых побочные реакции.
Отчетность о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжить мониторинг соотношения польза / риск для лекарственного средства. Специалистам здравоохранения предлагается сообщать о любых подозрительных побочные реакции.
Срок годности Нистатин-Здоровье
2 года.
Условия хранения Нистатин-Здоровье
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 50 мл препарата во флаконе, закупоренной крышкой по 1 флакону с шприц-дозатор составленным в коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Местонахождение производителя
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Нистатин-Здоровье только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://zt.com.ua — ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Нистатин-Здоровье и Алкоголь?
Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Нистатин-Здоровье с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Нистатин-Здоровье, а также несколько дней после завершения лечения.
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Нистатин-Здоровье |
| Производитель: | ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» |
| Форма выпуска: | суспензия оральная, 100000 МЕ / мл, по 50 мл во флаконе, с закупоренной крышкой, по 1 флакону с шприц-дозатором составленным в коробке из картона |
| Регистрационное удостоверение: | UA/17727/01/01 |
| Дата начала: | 14.11.2019 |
| Дата окончания: | 14.11.2024 |
| МНН: | Nystatin |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 мл препарата содержит нистатина 100000 МЕ |
| Фармакологическая группа: | Противогрибковые средства для местного применения. |
| Код АТХ: | D01AA01 |
| Заявитель: | ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| D | Дерматологические средства |
| D01 | Противогрибковые препараты для применения в дерматологии — противогрибковые препараты для применения в дерматологии |
| D01A | Противогрибковые препараты для местного применения |
| D01AA | Антибиотики |
| D01AA01 |
Нистатин
|
Нистатин действует на патогенные грибы (паразитарные грибки, вызывающие заболевание человека) и особенно на дрожжеподобные грибы рода Candida, а также на аспергиллы; в отношении бактерий неактивен. Препарат плохо всасывается; основная масса, принятая внутрь, выделяется с калом.
Применяют нистатин для профилактики и лечения заболеваний, вызванных дрожжеподобными грибами рода Candida (Candidaalbicansи др.); кандидоза (грибкового заболевания, вызываемого дрожжевыми грибками) слизистых оболочек (рта, влагалища и др.), кожи и внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, легких, почек и др.). С профилактической целью назначают для предупреждения развития кандидоза при длительном лечении препаратами пенициллина и антибиотиками других групп, особенно при пероральном (через рот) применении антибиотиков тетрациклинового ряда, левомицетина, неомицина и др., а также ослабленным и истощенным больным.
Нистатин назначают внутрь в таблетках. Взрослым дают по 500000 ЕД 3-4 раза в день или по 250000 ЕД 6 — 8 раз в день. Суточная доза — 1500000 — 3000000 ЕД. При тяжелом генерализованном кандидозе суточная доза может быть увеличена до 4000000 — 6000000 ЕД. Детям в возрасте до 1 года назначают по 100000 — 125000 ЕД, от 1 года до 3 лет -по 250000 ЕД 3-4 раза в день; старше 3 лет — от 1000000 до 1500000 ЕД в день в 4 приема.
Средняя продолжительность лечения — 10 — 14 дней. Таблетки проглатывают, не разжевывая.
При поражении слизистых оболочек полости рта, глотки и пищевода таблетки (500000 ЕД 3-4 раза в день после еды) помещают за щеку, не разжевывая, до полного рассасывания.
При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидозах (повторяющемся или непрерывном поступлении в кровь грибков типа кандида) проводят повторные курсы лечения с перерывами между курсами 2-3 нед.
При лечении грибковых поражений слизистых оболочек и кожи может применяться нистатиновая мазь. Применение мази можно сочетать с приемом нистатина внутрь.
При кандидозах нижних отделов кишечника, при кольпитах (воспалении влагалища) и вульвовагинитах (воспалении наружных женских половых органов и влагалища) могут применяться ректальные (для введения в прямую кишку) свечи и вагинальные глобули (лекарственная форма для введения во влагалище), содержащие по 250000 и 500000 ЕД. Их вводят 2 раза в день, соответственно, в прямую кишку или влагалище; средняя продолжительность курса — 10-14 дней.
Нистатин малотоксичен; побочных явлений обычно не вызывает, при повышенной чувствительности к антибиотику возможны тошнота, рвота, понос, повышение температуры тела, озноб и др. В подобных случаях уменьшают дозу.
Таблетки, покрытые оболочкой, содержащие по 250000 и 500000 ЕД; свечи и суппозитории вагинальные по 250000 и 500000 ЕД; мазь в тубах, содержащая по 100000 ЕД нистатина в 1 г.
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +5 °С.