Нитоп инструкция по применению отзывы

1 таблетка содержит:
Активное вещество: 30 мг нимодипина.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 142.5 мг, поливидон К-30 — 75,0 мг, кросповидон — 44,4 мг, крахмал кукурузный — 37,5 мг, стеарат магния — 0,6 мг, гипромеллоза- 5,4 мг, макрогол 4000 — 1,8 мг, титана диоксид Е171 — 1,8 мг.

Белые или почти белые таблетки, покрытые оболочкой.

Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды. Про­изводные дигидропиридина.
Код ATX — С08СА06.

Фармакодинамика
Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина.
Избирательно взаимодействует с кальциевыми каналами типа L и блокирует трансмембранное поступление ионов кальция. Оказывает сосудорасширяющее действие преимущественно на сосуды головного мозга. Предотвращает или устраняет спазм сосудов, вызываемый различны­ми сосудосуживающими биологически активными веществами. Вызывает более выраженное увеличение перфузии в участках головного мозга с недостаточным кровоснабжением (по срав­нению с участками с нормальным кровоснабжением). Улучшает церебральное кровообращение при субарахноидальном кровоизлиянии. Стабилизирует функциональное состояние мозговых нейронов. Улучшает память и способность к концентрации внимания. Не оказывает суще­ственного влияния на системное АД.
Благодаря высокой липофильности нимодипин хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь нимодипин практически полностью всасывается. Нимодипин и первич­ные метаболиты обнаруживаются в плазме крови уже через 10-15 минут после приема таблет­ки. После многократного приема внутрь (30 мг 3 раза/сут) максимальная концентрация у по­жилых пациентов достигалась через 0,6 — 1,6 часов и составляла 7,3 — 43,2 нг/мл у молодых па­циентов после приема однократных доз 30 мг и 60 мг максимальная концентрация составляем 16 ± 8 нг/мл и 31 ± 12 нг/мл соответственно. Увеличение максимальной концентрации и пло­щади под кривой «концентрация-время» имеет дозозависимый характер.
В связи с интенсивным метаболизмом при «первом прохождении» через печень (85-95%) абсо­лютная биодоступность нимодипина составляет 5-15%.
Распределение
Нимодипин интенсивно связывается с белками плазмы крови (97-99%), проникает через пла­центарный барьер. Концентрация нимодипина и его метаболитов в грудном молоке суще­ственно превышают концентрацию в плазме крови. После приема внутрь концентрация нимодипина в спинномозговой жидкости составляет около 0,5% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм и выведение
Нимодипин метаболизируется в основном дегидрогенизацией дигидропиридинового кольца и окислительным расщеплением эфиров. Три основных метаболита, обнаруживающиеся в плаз­ме крови, не обладают клинически значимой активностью. Влияние нимодипина на активность печеночных ферментов не изучалось. Метаболиты на 50% выводятся почками и на 30% с жел­чью. При приеме внутрь период полувыведения нимодипина (Т ½ начальная фаза) составляет 1.1 — 1,7 часов, окончательная фаза Т ½ — 5 — 10 часов.

— Профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния, вызванного разрывом аневризмы (применяется после предшествующего проведения внутривенной терапии инфузионным раствором нимодипина).
— Выраженные нарушения функций головного мозга у пациентов пожилого возраста (снижение памяти и концентрации внимания, эмоциональная неустойчивость).

•       Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
•       Тяжелые нарушения функции печени (например, цирроз печени)
•       Одновременное назначение с рифампицином или противоэпилептическими препаратами (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин)
•       Беременность
•       Лактация
•       Возраст до 18 лет
•       Во время или в течение одного месяца после инфаркта миокарда или эпизода неста­бильной стенокардии

Особые указания: Назначение нимодипина пациентам пожилого возраста с большим количе­ством сопутствующих заболеваний, тяжелой почечной недостаточностью (величина клубочко­вой фильтрации менее 20 мл/мин) и тяжелыми сердечнососудистыми заболеваниями должно быть особенно тщательно обосновано. Во время терапии и после её окончания такие пациенты нуждаются в регулярном врачебном наблюдении.
У пациентов с нарушениями функций печени из-за снижения интенсивности первичного мета­болизма и замедления метаболической инактивации биодоступность нимодипина может по­вышаться. Вследствие этого основное и побочное действие, в частности, его гипотензивный эффект, могут усиливаться. В таких случаях дозу препарата следует снизить в зависимости от степени снижения артериального давления, а при необходимости прием нимодипина следует прекратить.
Нимодипин не должен использоваться у пациентов с травматическим субарахноидальным кро­воизлиянием, поскольку соотношение польза/риск данного вмешательства для данной катего­рии пациентов не установлено и конкретные группы пациентов, которым показано назначение данного препарата, не определены.
Нимодипин следует применять с осторожностью в случае отёка мозга или внутричерепной ги­пертензии.
Несмотря на то, что прием нимодипина не приводит к повышению внутричерепного давления, рекомендуется тщательный мониторинг в случаях внутричерепной гипертензии или повыше­ния содержания жидкости в тканях мозга (генерализованный отёк мозга).
Осторожность необходима при:
—     при артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт.ст.);
—     у пациентов с нестабильной стенокардией или в течение первых 4 недель после острого ин­фаркта миокарда необходима оценка соотношения потенциального риска (снижение перфузии коронарных артерий и ишемия миокарда) и преимуществ (улучшение перфузии головного моз­га);
Таблетки нимодипина не следует назначать одновременно с раствором нимодипина.

Применение нимодипина может нарушать способность к управлению транспортными сред­ствами и механизмами в связи с возможным снижением артериального давления и возникнове­ния головокружения.

Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Исследо­вания репродуктивной токсичности у животных при пероральном приеме не показали терато­генного эффекта, хотя в ходе исследований выявлена репродуктивная токсичность.
Если есть необходимость применения нимодипина во время беременности, следует тщательно оценить преимущества и потенциальные риски в соответствии с серьезностью клинической картины.
Нимодипин и его метаболиты, как показано, присутствовали в человеческом молоке в концен­трациях, сопоставимых с содержанием в плазме крови.
При приеме данного лекарственного средства грудное вскармливание не рекомендуется.
Фертильность in vitro.
Была продемонстрирована in vitro способность антагонистов кальция вызывать обратимые биохимические изменения в головке сперматозоида, что может привести к нарушению функ­ции спермы.
Дети:
Безопасность и эффективность лекарственного средства у пациентов в возрасте до 18 лет не были установлены.

Профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния, вызванного разрывом ане­вризмы: прием таблеток следует назначать после 5 — 14 дней внутривенной терапии инфузи­онным раствором нимодипина. Рекомендуемая доза — 2 таблетки 6 раз в сутки (60 мг нимоди­пина 6 раз в сутки) в течение 7 дней, таблетки стоит проглатывать целиком, запивая неболь­шим количеством жидкости.
Терапия нарушений мозговых функций у пациентов пожилого возраста: рекомендуемая доза — 1 таблетка 3 раза в сутки, если лечащим врачом не будет назначена другая доза.
У пациентов со значительно сниженной функцией почек (скорость клубочковой фильтрации менее 20 мл/мин) следует тщательно рассмотреть вопрос о необходимости назначения лечения препаратом и систематически проводить обследование пациента.
В случае развития побочных реакций дозу следует уменьшить, а в случае необходимости прекратить применение препарата.
Серьёзные нарушения функций печени, особенно цирроз печени, могут привести к увеличению биодоступности нимодипина вследствие уменьшения первичного метаболизма и снижения ме­таболического клиренса. При этом побочные реакции (например, снижение артериального дав­ления) могут быть более выраженными. В таких случаях доза должна быть уменьшена, а в слу­чае необходимости — прекратить лечение.
При одновременном применении препарата с ингибиторами или индукторами CYP ЗА4 может потребоваться коррекция дозы. (См. раздел «Взаимодействие с другими медицинскими препа­ратами и другие формы взаимодействия»)
Таблетки нужно глотать целиком, не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости, незави­симо от приема пищи с интервалами не менее 4 часов.
Необходимо избегать употребления грейпфрутового сока.
Пожилые пациенты: нет никаких специальных требований изменения дозировки у данной ка­тегории пациентов.
Дети
Безопасность и эффективность лекарственного средства у пациентов в возрасте до 18 лет не были установлены.

Нитоп метаболизируется с участием ферметнов системы Р450 3А4, поэтому препараты, индуцирующие или ингибирующие активность ферментов печени, могут оказывать влияние на концентрацию нимодипина в плазме. Исходя из опыта применения других блокаторов медленных кальциевых каналов, можно ожидать, что рифампицин, являющийся ингибитором печеночных ферментов, способен ускорять метаболизм нимодипина. При одновременном при­менении рифампицина и нимодипина эффективность последнего может быть снижена. Противоэпилептические препараты, индуцирующие ферментную систему цитохрома Р450 ЗА4 (фе­нобарбитал, фенитоин и карбамазепин) значимо снижают биодоступность нимодипина, поэто­му их совместное применение противопоказано. Препараты, ингибирующие активность фер­ментов системы Р450 ЗА4, могут повышать концентрацию нимодипина в плазме:
·       Макролиды (например, эритромицин). Структурно родственный азитромицин не обла­дает такими свойствами
·       Ингибиторы ВИЧ-протеаз (например, ритонавир)
·       Азоловые антимикотики (например, кетоконазол)
·       Антидепрессанты нефазодон и флуоксетин (повышение концентрации нимодипина в плазме при совместном назначении достигает 50%)
·       Квинопристин/дальфопристин
•       Циметидин
•       Вальпроевая кислота
При совместном назначении таких препаратов должно быть предусмотрено снижение дозы нимодипина и мониторинг артериального давления. Длительное применение нимодипина с ан­тидепрессантом нортриптилином приводит к незначительному снижению концентрации нимо­дипина в плазме крови; концентрация нортриптилина остаётся неизменной.
Нимодипин может понижать артериальное давление при совместном назначении с:
—     диуретиками
—     бета-адреноблокаторами
—     ингибиторами АПФ
—     блокаторами АТ-1 рецепторов
—     другими антагонистами кальция
—     альфа-адреноблокаторами
—     метилдопой
—     ингибиторамифосфодиэстеразы.
При совместном применении нимодипина с препаратами из этих групп требуется тщательный контроль артериального давления.
У пациентов, находящихся на долговременной терапии галоперидолом, не обнаружено лекар­ственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом.
Одновременное внутривенное назначение зидовудина и нимодипина приводит к значительно­му увеличению AUC для зидовудина и снижению объема его распределения и клиренса. Препараты кальция снижают эффективность применения нимодипина. Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм окисление грейпфрутового сока и нимодипина следует избегать, так концентрации нимодипина в плазме крови.

Побочные эффекты, о которых сообщалось в связи с применением нимодипина, приведены в таблицах ниже. В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения
их тяжести. Частота определена как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000). 

Таблица 1: Нежелательные реакции, о которых сообщалось в связи с применением нимодипина при ишемических неврологических расстройствах.

Таблица 2: Нежелательные реакции, о которых сообщалось в связи с применением нимодипина при выраженных нарушениях функций мозга у пациентов пожилого возраста.

Сообщение о нежелательных побочных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, ему рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете со­общить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия или брадикардия, рво­та, боли в эпигастральной области, симптомы нарушения деятельности центральной нервной системы. В случае передозировки прием препарата следует немедленно прекратить.
Лечение — симптоматическое. Первая помощь включает промывание желудка и приём активированного угля. Если отмечается значительное снижение артериального давления, следует ввести внутривенно допамин или норэпинефрин. Специфические антидоты нимодипина неизвестны.

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/А1. По 2 блистера в картонной коробке вместе с инструкци­ей по применению.

Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускается по рецепту врача.

Производитель
Анфарм Эллас А.О., Греция.
Держатель РУ
Гранд Медикал Групп АГ, Швейцария
Адрес: Kornmarkt 10, 6004 Luzern, Швейцария.

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 30 мг: 30 шт.
Рег. №: 7098/04/10/15/17/20 от 29.09.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 142.5 мг, поливидон К-30 — 75 мг, кросповидон — 44.4 мг, крахмал кукурузный — 37.5 мг, магния стеарат — 0.6 мг, гипромеллоза — 5.4 мг, макрогол 4000 — 1.8 мг, титана диоксид (Е171) — 1.8 мг.

10 шт. — блистеры из ПВХ/Al (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

— профилактика ишемических неврологических расстройств после аневризматического субарахноидального кровоизлияния.

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Контакты для обращений

1 таблетка содержит:

Активное вещество: 30 мг нимодипина.

Наполнители: целлюлоза микрокристаллическая — 142,5 мг, поливидон — 75,0 мг, кросповидон — 44,4 мг, крахмал кукурузный — 37,5 мг, стеарат магния — 0,6 мг, гипромеллоза — 5,4 мг, макрогол 4000 — 1,8 мг, титана диоксид Е171 — 1,8 мг.

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина.

Избирательно взаимодействует с кальциевыми каналами типа L и блокирует трансмембранное поступление ионов кальция. Оказывает сосудорасширяющее действие преимущественно на сосуды головного мозга. Предотвращает или устраняет спазм сосудов, вызываемый различными сосудосуживающими биологически активными веществами. Вызывает более выраженное увеличение перфузии в участках головного мозга с недостаточным кровоснабжением (по сравнению с участками с нормальным кровоснабжением). Улучшает церебральное кровообращение при субарахноидальном кровоизлиянии. Стабилизирует функциональное состояние мозговых нейронов. Улучшает память и способность к концентрации внимания. Не оказывает существенного влияния на системное АД.

Всасывание

После приема внутрь нимодипин практически полностью всасывается. Нимодипин и первичные метаболиты обнаруживаются в плазме крови уже через 10-15 минут после приема таблетки. После многократного приема внутрь (30 мг 3 раза/сут) максимальная концентрация у пожилых пациентов достигалась через 0,6-1,6 часов и составляла 7,3-43,2 нг/мл у молодых пациентов после приема однократных доз 30 мг и 60 мг максимальная концентрация составляет 16 ± 8 нг/мл и 31 ± 12 нг/мл соответственно. Увеличение максимальной концентрации и площади под кривой «концентрация-время» имеет дозозависимый характер.

В связи с интенсивным метаболизмом при «первом прохождении» через печень (85-95%) абсолютная биодоступность нимодипина составляет 5-15%.

Распределение

Нимодипин интенсивно связывается с белками плазмы крови (97-99%), проникает через плацентарный барьер. Концентрация нимодипина и его метаболитов в грудном молоке существенно превышают концентрацию в плазме крови. После приема внутрь концентрация нимодипина в спинномозговой жидкости составляет около 0,5% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм и выведение

Нимодипин метаболизируется в основном дегидрогенизацией дигидропиридинового кольца и окислительным расщеплением эфиров. Три основных метаболита, обнаруживающиеся в плазме крови, не обладают клинически значимой активностью. Влияние нимодипина на активность печеночных ферментов не изучалось. Метаболиты на 50% выводятся почками и на 30% с желчью. При приеме внутрь период полувыведения нимодипина (Т1/2 начальная фаза) составляет 1,1-1,7 часов, окончательная фаза Т1/2 — 5-10 часов.

Профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния, вызванного разрывом аневризмы (применяется после предшествующего проведения внутривенной терапии инфузионным раствором нимодипина).
Выраженные нарушения функций головного мозга у пациентов пожилого возраста (снижение памяти и концентрации внимания, эмоциональная неустойчивость).

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, тяжелые нарушения функции печени (например, цирроз печени), одновременное назначение с рифампицином или противоэпилептическими препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

Препарат Нитоп не следует назначать пациентам во время или в течение одного месяца после инфаркта миокарда или эпизода нестабильной стенокардии.

С осторожностью

при артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт. ст.);

у пациентов с нестабильной стенокардией или в течение первых 4 недель после острого инфаркта миокарда необходима оценка соотношения потенциального риска (снижение перфузии коронарных артерий и ишемия миокарда) и преимуществ (улучшение перфузии головного мозга);

у пожилых пациентов с сочетанной патологией с тяжелыми нарушениями функции почек (гломерулярная фильтрация менее 20 мл/мин). Пациенты пожилого возраста с тяжелой сердечной недостаточностью, получающие препарат для лечения нарушений функций мозга, нуждаются в регулярном обследовании.

Особые указания: Назначение нимодипина пациентам пожилого возраста с большим количеством сопутствующих заболеваний, тяжелой почечной недостаточностью (величина клубочковой фильтрации менее 20 мл/мин) и тяжелыми сердечнососудистыми заболеваниями должно быть особенно тщательно обосновано. Во время терапии и после её окончания такие пациенты нуждаются в регулярном врачебном наблюдении.

У пациентов с нарушениями функций печени из-за снижения интенсивности первичного метаболизма и замедления метаболической инактивации биодоступность нимодипина может повышаться. Вследствие этого основное и побочное действие, в частности, его гипотензивный эффект, могут усиливаться. В таких случаях дозу препарата следует снизить в зависимости от степени снижения артериального давления, а при необходимости прием нимодипина следует прекратить.

Нимодипин не должен использоваться у пациентов с травматическим субарахноидальным кровоизлиянием, поскольку соотношение польза/риск данного вмешательства для данной категории пациентов не установлено и конкретные группы пациентов, которым показано назначение данного препарата, не определены.

Нимодипин следует применять с осторожностью в случае отёка мозга или внутричерепной гипертензии.

Несмотря на то, что прием нимодипина не приводит к повышению внутричерепного давления, рекомендуется тщательный мониторинг в случаях внутричерепной гипертензии или повышения содержания жидкости в тканях мозга (генерализованный отёк мозга).

Осторожность необходима у больных с артериальной гипотензией.

Не существует адекватных контролируемых исследований у беременных женщин. Исследования репродуктивной токсичности у животных при пероральном приеме не показали тератогенного эффекта, хотя в ходе исследования выявлена репродуктивная токсичность.

Период лактации.

Нимодипин и его метаболиты, как показано, присутствовали в человеческом молоке. Кормящим матерям советуют не кормить грудью, принимая данное лекарственное средство.

Фертильность in vitro.

Была продемонстрирована in vitro способность антагонистов кальция вызывать обратимые биохимические изменения в головке сперматозоида, что может привести к нарушению функции спермы.

Дети

Педиатрическая дозировка не была установлена.

Профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния, вызванного разрывом аневризмы: Прием таблеток следует назначать после 5-14 дней внутривенной терапии инфузионным раствором нимодипина. Рекомендуемая доза — 2 таблетки 6 раз в сутки (60мг нимодипина 6 раз в сутки) в течение 7 дней, таблетки стоит проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Терапия нарушений мозговых функций у пациентов пожилого возраста: рекомендуемая доза — 1 таблетка 3 раза в сутки, если лечащим врачом не будет назначена другая доза.

У пациентов со значительно сниженной функцией почек (скорость клубочковой фильтрации менее 20 мл/мин) следует тщательно рассмотреть вопрос о необходимости назначения лечения препаратом и систематически проводить обследование пациента.

В случае развития побочных реакций дозу следует уменьшить, а в случае необходимости — прекратить применение препарата.

Серьёзные нарушения функций печени, особенно цирроз печени, могут привести к увеличению биодоступности нимодипина вследствие уменьшения первичного метаболизма и снижения метаболического клиренса. При этом побочные реакции (например, снижение артериального давления) могут быть более выраженными. В таких случаях доза должна быть уменьшена, а в случае необходимости — прекратить лечение.

При одновременном применении препарата с ингибиторами или индикаторами CYP 3А4 может потребоваться коррекция дозы. (См. раздел «Взаимодействие с другими медицинскими препаратами и другие формы взаимодействия»).

Таблетки нужно глотать целиком, не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи с интервалами не менее 4 часов.

Необходимо избегать употребления сока грейпфрута.

Пожилые пациенты: нет никаких специальных требований изменения дозировки у данной категории пациентов.

Дети: педиатрическая дозировка не была установлена.

Нитоп метаболизируется с участием ферментом системы цитохром Р450 3А4, поэтому препараты, индуцирующие или ингибирующие активность ферментов печени, могут оказывать влияние на концентрацию нимодипина в плазме. Исходя из опыта применения других блокаторов медленных кальциевых каналов, можно ожидать, что рифампицин, являющийся редуктором активности «печеночных» ферментов, способен ускорять метаболизм нимодипина. При одновременном применении рифампицина и нимодипина эффективность последнего может быть снижена. Противоэпилептические препараты, индуцирующие ферментную систему цитохрома Р450 3А4 (фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин) значимо снижают биодоступность нимодипина, поэтому их совместное применение противопоказано. Препараты, ингибирующие активность ферментов системы Р450 3А4, могут повышать концентрацию нимодипина в плазме:

Макролиды (например, эритромицин). Структурно родственный азитромицин не обладает такими свойствами

Ингибиторы ВИЧ-протеаз (например, ритонавир)

Азоловые антимикотики (например, кетоконазол)

Антидепрессанты нефазодон и флуоксетин (повышение концентрации нимодипина в плазме при совместном назначении достигает 50%)

Квинопристин/дальфопристин

Циметидин

Вальпроевая кислота

При совместном назначении таких препаратов должна быть предусмотрена редукция дозы нимодипина и мониторинг артериального давления. Длительное применение нимодипина с антидепрессантом нортриптилином приводит к незначительному снижению концентрации нимодипина в плазме крови; концентрация нортриптилина остаётся неизменной.

Нимодипин может понижать артериальное давление при совместном назначении с:

диуретиками

бета-адреноблокаторами

ингибиторами АПФ

блокаторами АТ-1 рецепторов

другими антагонистами кальция

альфа-адреноблокаторами

метилдопой

ингибиторами фосфодиэстеразы.

При совместном применении нимодипина с препаратами из этих групп требуется тщательный контроль артериального давления.

У пациентов, находящихся на долговременной терапии галоперидолом, не обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом.

Одновременное внутривенное назначение зидовудина и нимодипина приводит к значительному увеличению AUC для зидовудина и снижению объема его распределения и клиренса.

Препараты кальция снижают эффективность применения нимодипина.

Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм окисления дигидропиридинов. Сочетания грейпфрутового сока и нимодипина следует избегать, так это может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме крови.

Неблагоприятные реакции, о которых сообщалось в связи с применением нимодипина приведены в таблицах ниже. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их тяжести. Частота определена как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Таблица 1: Неблагоприятные реакции, о которых сообщалось в связи с применением нимодипина при ишемических неврологических расстройствах.

Класс систем органов (MedDRA)
Нечасто
Редко

Патология крови и лимфатической системы
Тромбоцитопения

Патология иммунной системы
Аллергическиереакции,сыпь

Патология нервной системы
Головные боли

Патология сердца
Тахикардия
Брадикардия

Патология сосудов
Гипотензия, вазодилатация

Патология желудочно-кишечного тракта
Тошнота
Илеус

Патология гепатобилиарной системы
Транзиторное повышение уровней печеночных ферментов

Таблица 2: Неблагоприятные нимодипина при выраженных на реакции, о которых сообщалось в связи с применением рушениях функций мозга у пациентов пожилого возраста.

Класс систем органов (MedDRA)
Часто
Нечасто

Патология иммунной системы
Аллергические реакции, сыпь

Патология нервной системы
Головные боли, вертиго, головокружение, гиперкинезия, тремор

Патология сердца
Учащённое сердцебиение, тахикардия

Патология сосудов
Гипотензия, вазодилатация
Обморок, отек

Патология желудочно-кишечного тракта
Запор, диарея, метеоризм

Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

НИТОП