Фармакологическое действие
Противомикробное средство, производное 8-оксихинолина. Механизм действия связан с селективным ингибированием синтеза бактериальной ДНК.
Нитроксолин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. β-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.
Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
После приема внутрь в высокой степени абсорбируется из ЖКТ.
Выводится почками в неизмененном виде. В моче определяются высокие концентрации нитроксолина.
Показания активных веществ препарата
Нитроксолин
Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для взрослых доза составляет 600-800 мг/сут. Кратность приема — 3-4 раза/сут с интервалом 6-8 ч. Курс лечения — 10-14 дней.
Максимальная суточная доза составляет 1-1.2 г.
Для детей доза составляет 10-30 мг/кг/сут в 3-4 приема.
При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита; в единичных случаях — нарушения функции печени.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в единичных случаях — атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия; при длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — тахикардия.
Противопоказания к применению
Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией, тяжелые заболевания печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, катаракта, неврит, беременность, лактация, повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нитроксолин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушениях функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
На фоне применения нитроксолина моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.
Нитроксолин
МНН: Нитроксолин
Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nitroxoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013430
Информация о регистрации в РК:
19.05.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нитроксолин
Международное непатентованное название
Нитроксолин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 0,05 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – нитроксолин 50 мг,
вспомогательные вещества:
ядро: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, аэросил, тальк, кальция стеарат,
оболочка: сахар-песок, магния карбонат основной, поливинилпирролидон, аэросил, тальк, титана диоксид пигментный (Е171), тропеолин 0 (Е103), кислотный красный 2С (кармуазин, азорубин) (Е122), воск пчелиный.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны три слоя: внутренний – от желтого до серовато-желтого цвета, допускается слегка зеленоватый оттенок; средний – белого цвета и наружный – от светло-оранжевого до оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Антибактериальные препараты прочие. Нитроксолин.
Код АТХ J01XX07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь нитроксолин хорошо и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается через 1,5-2 часа после приема внутрь. Период полувыведения (T1/2) составляет примерно 2 часа.
Выводится преимущественно почками в неизмененном виде, при этом в моче образуются высокие концентрации (100 мкг/мл и выше).
Фармакодинамика
Нитроксолин оказывает бактериостатическое действие за счет селективного ингибирования синтеза бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК). Способен повреждать цитоплазматическую мембрану и снижать адгезию уропатогенных штаммов к клеткам эпителия мочевыводящих путей.
Нитроксолин действует как на грамположительные, так и на грамотрицательные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp..
Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибков (Candida spp., дерматофитов, плесени и некоторых возбудителей глубоких микозов).
Показания к применению
-
Уретрит
-
цистит
-
пиелонефрит
-
эпидидимит
-
инфицированная аденома предстательной железы
-
профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь во время или после еды.
Таблетки глотают целиком, не разжевывая, запивая необходимым количеством воды.
Длительность курса лечения и дозы препарата устанавливает лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 100-200 мг (2-4 таблетки) препарата 4 раза в сутки. Суточная доза для взрослых: 400 мг (по 2 таблетки 4 раза в сутки). В тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 600-800 мг. Высшая суточная доза для взрослых 800 мг.
Курс лечения 2-3 недели.
При хронических инфекциях мочевых путей нитроксолин можно назначать повторными курсами в течение 2 недель с двухнедельным перерывом.
Побочные действия
Часто:
-
диспептические реакции (тошнота, рвота, потеря аппетита)
Редко:
-
кожные аллергические реакции
-
уменьшение в сыворотке мочевой кислоты и аминотрансфераз
Очень редко:
-
тахикардия
-
аллергическая тромбоцитопения
-
окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет
-
атаксия, парестезии
-
полинейропатия
-
головная боль
-
нарушения функции печени
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к нитроксолину или любым другим компонентам препарата
-
гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда
-
тяжелая печеночная недостаточность
-
тяжелая почечная недостаточность (олиго-, анурия)
-
неврит, полиневрит
-
катаракта
-
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
-
беременность и период лактации
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении нитроксолина с препаратами группы тетрациклина наблюдается суммирование эффектов каждого препарата, с нистатином и леворином — потенцирование действия. Нельзя сочетать нитроксолин с нитрофуранами во избежание суммирования отрицательного нейротропного эффекта.
Особые указания
Следует применять с осторожностью при почечной недостаточности (под контролем функционального состояния почек) из-за возможной кумуляции препарата.
Во время лечения возможно окрашивание мочи в шафранно-желтый цвет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении препарата могут развиться токсические периферические невриты, миелопатии, поражения зрительного нерва. Явления возможной кумуляции выражаются в тошноте, рвоте, общей слабости.
Лечение: при отмене препарата все явления обычно проходят.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Российская Федерация
623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Тел/факс (34355) 3-60-90
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Российская Федерация
623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Тел/факс (34355) 3-60-90
Адрес электронной почты: info@ihfz.ru
| 053706561477976660_ru.doc | 53 кб |
| 770806911477977802_kz.doc | 69 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Нитроксолин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛСР-008832/08
Торговое название препарата:
НИТРОКСОЛИН
МНН или группировочное название:
нитроксолин
Лекарственная форма:
таблетки покрытые оболочкой
Состав:
каждая таблетка содержит
активные вещества: 50 мг нитроксолина;
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кальция стеарат, полисорбат-80 (твин80) – достаточное количество до получения таблетки массой 100 мг (без оболочки); сахар (сахароза), магния гидроксикарбонат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, титана диоксид, тропеолин О, азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей), воск пчелиный – до получения таблетки с оболочкой массой 200 мг.
Описание:
Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе видны три слоя: внутренний – от желтого до серовато-желтого цвета, допускается слегка зеленоватый оттенок; средний – белого цвета и наружный – от светло-оранжевого до оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное средство – оксихинолин.
Код АТХ: J01XX07
Фармакологические свойства
Противомикробное средство широкого спектра действия. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК и оказывает действие как на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т.ч. S.aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы: N.gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp. Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов). Фармакокинетика Абсорбция – высокая. Выводится почками в неизмененном виде, при этом отмечается высокая концентрация в моче(100 мкг/мл и более).
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы и др.), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.
Противопоказания
Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией; тяжелые заболевания печени; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; детский возраст до трех лет (с учетом твердой неделимой лекарственной формы), катаракта, неврит, полиневрит, беременность (III триместр), период лактации. Повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь. Для взрослых суточная доза составляет 400-800 мг. Кратность приема 3-4 раза в сутки с интервалом 6-8 ч. Курс лечения 2-3 недели. При хронических инфекциях мочевыводящих путей препарат можно назначать повторно по 2 недели с 2 недельным перерывом. Средняя суточная доза для детей старше 5 лет -0,2-0,4г (по 0,05-0,1г. 4 раза в сутки), моложе 5 лет -0,2г в сутки. Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 0,1г на прием 4 раза в сутки в течение 2-3 недель. Детям назначают в суточной дозе 10-30 мг/кг в 3-4 приема.
Побочное действие
Иногда возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, очень редко – кожные аллергические реакции. В редких случаях – тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушения функции печени. При длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.
Особые указания
Во время лечения моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой, 50 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 50 таблеток в банку из полимерных материалов.
По 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. По истечении срока действия препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель/организация, принимающая претензии
ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод».
652473, Россия, Кемеровская область, г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7.
Купить Нитроксолин в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от оранжевого до коричневато-оранжевого цвета. На поперечном разрезе видны три слоя. Допускается мраморность.
на 1 таблетку:
Активное вещество: нитроксолин — 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), тальк, кальция стеарат.
Вспомогательные вещества оболочки: сахароза, магния карбонат основной, повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), тальк, титана диоксид, краситель апельсиновый желтый (солнечный закат желтый, оранжево-желтый S) Е 110, воск пчелиный белый.
Антибактериальные средства для системного применения. Другие антибактериальные средства. Код ATX: J01XX07.
Показания для применения
Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, обусловленные грам-позитивными и грам-негативными микроорганизмами и грибами, чувствительными к нитроксолину.
Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
Способ применения и дозировка
Принимают внутрь, предпочтительно до еды или через 1-2 часа после еды.
Взрослые: Средняя суточная доза составляет 400 мг (по 2 таблетки 4 раза в сутки). В случае необходимости суточная доза может быть увеличена до 800 мг (по 4 таблетки 4 раза в сутки). Высшая суточная доза для взрослых составляет 800 мг (16 таблеток).
Дети: Для детей от 3 до 5 лет рекомендуемая суточная доза составляет 200 мг (по 1 таблетке 4 раза в сутки). Для детей старше 5 лет — 200-400 мг в сутки (по 1-2 таблетки 4 раза в сутки). Продолжительность приема Нитроксолина определяется врачом с учетом клинической картины заболевания и индивидуальных факторов риска для каждого пациента.
Нарушение функции почек
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≥ 30 мл/мин) стандартную дозу уменьшают вдвое (до 1 таблетки 4 раза в сутки).
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) не рекомендуется назначать препарат.
Нарушение функции печени
При нарушении функции печени рекомендуется стандартную дозу уменьшить вдвое (до 1 таблетки 4 раза в сутки).
Пациенты пожилого возраста
Следует с осторожностью использовать нитроксолин у людей пожилого возраста в связи с вероятностью кумуляции. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от сопутствующих заболеваний.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея. Обычно эти диспептические расстройства можно предотвратить, принимая препарат во время еды.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожные высыпания.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, усталость, полинейропатия, атаксия, парестезии.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, которые обычно быстро проходят после отмены препарата; очень редко — серьезные аллергические реакции с развитием тромбоцитопении.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности «печеночных» трансаминаз, содержания мочевой кислоты в крови, окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет.
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом Вашему врачу.
гиперчувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;
гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда;
катаракта;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);
тяжелая печеночная недостаточность;
неврит, полиневрит;
беременность, период лактации;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность лактазы, сахаразы/изомальтазы;
детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь или другие сорбенты. Симптоматическая терапия.
У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата, поэтому им следует принимать препарат под контролем врача.
Пациентам с тяжелой печеночной и почечной (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) недостаточностью и катарактой назначают препарат только в случае крайней необходимости, после оценки врачом возможного риска и пользы.
При повторном и длительном лечении высокими дозами галогенпроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и неврита зрительного нерва. Нитроксолин является нитропроизводным хинодина и для него такие побочные явления не наблюдались, однако рекомендуется соблюдать осторожность при лечении нитроксолином — такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.
Не назначать курсы лечения свыше 4-х недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет, что не является клинически значимым признаком и исчезает после прекращения лечения. Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточностью лактазы и сахаразы/изомальтазы не следует принимать этот препарат. Препарат содержит краситель апельсиновый желтый (Е 110), который может провоцировать аллергические реакции. Особенно это касается пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Необходимо соблюдать осторожность при использовании препарата у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Влияние на способности управлять транспортными средствами и другими механизмами
Данных о негативном влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами нет.
В случае развития побочных реакций со стороны нервной системы, таких как головокружение или нарушение координации движений, следует учитывать риск при осуществлении данных видов деятельности.
Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.
При одновременном приеме с антацидными препаратами, содержащими магний, действие нитроксолина уменьшается.
Препарат ухудшает всасывание налидиксовой кислоты.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
Условия хранения и срок годности
В защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По 10 таблеток, покрытых оболочкой в контурной ячейковой упаковке.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
АО «Татхимфармпрепараты»
Россия, 420091, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260,
тел.: (843) 571-85-58; факс: (843) 571-85-38.
e-mail: .
 |
Международное непатентованное название? Нитроксолин |
 |
Действующее вещество: Нитроксолин 50мг.Вспомогательные вещества ядра: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 20мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2мг, примогель — 1мг, тальк (магния гидросиликат) — 0,5мг, кальция стеарата моногидрат — 1мг, крахмал картофельный — 25,5мг. |
 |
Противомикробные — производные 8-оксихинолина |
 |
ПроизводителиТХФП(Россия), Биосинтез(Россия), Анжеро-Судженский ХФЗ(Россия), ИХФЗ(Россия) |
 |
Показания к применению Нитроксолин таблетки 50мгИнфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы и др.), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях. |
 |
Способ применения и дозировка Нитроксолин таблетки 50мгВнутрь, во время еды или после еды.Взрослым — по 100 мг 4 раза в сутки, максимальная суточная доза — 800 мг.Средняя доза для детей от 3 до 5 лет — по 50 мг, 5 лет и старше — по 50-100 мг 4 раза в су¬тки.Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.В большинстве случаев курс лечения 2-3 нед.Повторные курсы (в случае необходимости) проводят с 2-недельным перерывом.При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько меся¬цев.Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях — по 100 мг 4 раза в сутки в течение 2-3 нед.Коррекция дозы при почечной недостаточности: для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина свыше 20 мл/мин) обычную дозу следует разде¬лить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки). При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин) лечение препаратом противопоказано.Коррекция дозы при печеночной недостаточности: обычную дозу следует разделить по-полам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.Коррекция дозы в пожилом возрасте: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки). |
 |
Противопоказания Нитроксолин таблетки 50мгГиперчувствительность (в т.ч. к другим производным 8-оксихинолина).Нитроксолин противопоказан при:нарушениях функции почек, сопровождающихся олигурией, анурией;заболеваниях периферической нервной системы, поскольку возрастает риск развития по-дострой миелооптической нейропатии;при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за возможности развития гемолитической анемии;при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин) и при тяжелых заболеваниях печени, т.к. возможна кумуляция и токсическое действие;дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция;дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;детский возраст до 3 лет. |
 |
Фармакологическое действиеПротивомикробное средство широкого спектра действия. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК и оказывает действие как на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т.ч. S.aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета- гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы: N.gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp. Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).Фармакокинетика.Абсорбция — высокая. Выводится почками в неизмененном виде, при этом отмечается высокая концентрация в моче (100 мкг/мл и более). |
 |
Побочное действие Нитроксолин таблетки 50мгПрепарат обычно хорошо переносится.Нервная система: головная боль, головокружение, парестезии, полинейропатия. Возможно развитие подострой миелооптической нейропатии (так называемый SMON-синдром), которая первоначально проявляется болью в животе и диареей, а затем развивается тяжелый периферический полиневрит и атрофия зрительного нерва. Иногда сочетается с церебральными расстройствами: заторможенностью, ретроградной амнезией. Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, потеря аппетита, диспепсия.Печень: повышение активности трансаминаз, нарушения функции печени.Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.Сердечно-сосудистая система: тахикардия. |
 |
ПередозировкаЯвления возможного накопления препарата проявляются в виде тошноты, рвоты, общей слабости, которые, обычно, самостоятельно проходят после отмены препарата.При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В случае по-явления каких-либо нежелательных эффектов необходимо временно приостановить применение препарата и срочно обратиться к врачу. |
 |
Взаимодействие Нитроксолин таблетки 50мгНитроксолин не следует применять одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные. |
 |
Особые указанияС осторожностью использовать нитроксолин у людей пожилого возраста в связи с веро-ятностью кумуляции препарата и токсического действия.В связи с отсутствием достоверной информации о безопасности нитроксолина не рекоендуется применение для беременных и кормящих женщин.Во время лечения нитроксолином возможно окрашивание языка, мочи и кала в желто-красный цвет.Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции препарата.При длительном или неоднократном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва.Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.Учитывая наличие побочных эффектов со стороны нервной системы (головная боль, головокружение) в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении авто-транспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Перед применением препарата Нитроксолин вы должны проконсультироваться с врачом, а также, если улучшение не наступает в течение нескольких дней или появляются новые симптомы.Строго соблюдать режим и схему лечения в течение всего курса терапии, не пропускать дозу и принимать ее через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу. |
 |
Условия храненияХранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. |