Приведенные ниже данные суммируют информацию по побочным эффектам, зарегистрированных в ходе клинических исследований, а также данные по профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в клинической практике.
Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA (медицинский словарь для нормативно-правовой деятельности). Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения). Поскольку в пострегистрационном периоде сообщения о побочных эффектах поступают в добровольном порядке из популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным, в связи с чем для данных побочных эффектов указано «частота неизвестна».
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – повышенная чувствительность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – жжение кожи; нечасто – буллезная сыпь, контактный дерматит, сыпь, шелушение кожи, липкость кожи; частота неизвестна – крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте применения: часто – эритема и зуд в месте нанесения; нечасто – кровотечение, дискомфорт, сухость кожи, воспаление, раздражение, парестезия, реакции в месте нанесения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Содержание
- Что такое Низорал
- Состав, форма выпуска
- Когда нужно применять Низорал
- Как принимать Низорал
- Побочные эффекты и противопоказания
- Стоимость и аналоги
- Отзывы
Грибковые поражения ногтей и кожи стоп очень трудно поддаются лечению. Заразиться грибком можно при контакте с больным человеком, при использовании общих полотенец, во время посещения сауны, спортивного зала, бассейна. Врачи рекомендуют использовать Низорал от грибка ногтей на ногах.
Что такое Низорал
Низорал — противогрибковый препарат, имеющий широкий спектр действия. Его получают синтетическим методом. Действующее вещество препарата — Кетоконазол. Впервые оно было синтезировано еще в 60-х годах прошлого века.
Лекарство проявляет активное фунгицидное действие относительно ряда грибков, возбудителей разноцветного и отрубевидного лишая. Принцип действия: активное вещество Кетоконазол блокирует процесс образования эргостерола в клетках грибкового организма. Тем самым нарушается соотношение необходимых питательных веществ, в результате чего грибок погибает.
Препарат Низорал от грибка ногтей
Если применять спрей или крем Низорал от грибка ногтей на ногах, то его действующее вещество очень быстро проникает через кожу вглубь пораженных болезнью тканей. То есть лекарство начинает действовать уже на клеточном уровне.
Низорал можно применять на начальных стадиях развития грибкового поражения ногтей и кожи наружно. Но если заболевание поражает значительную часть ногтя, то параллельно надо применять противогрибковые системные препараты. Их может назначать только врач.
Состав, форма выпуска
Низорал может выпускаться в форме таблеток, крема или геля и шампуня. В одной таблетке содержится 0,2 грамма активного вещества. Продаются такие таблетки в блистерах по 10 штук. В одной упаковке может находиться от одного до трех блистеров.
Мазь или крем являет собой вязкую массу белого или бежевого цвета. В одном грамме препарата находится 20 миллиграммов кетоконазола. Обычно выпускается мазь в алюминиевых тюбиках по 15 граммов.
Шампунь являет собой жидкость ярко-красного или оранжевого оттенка. Он выпускается во флаконах по 25 или 60 мл.
В состав Низорала (крема, мази) входят вспомогательные компоненты — пропиленгликоль, цетиловый и стеариловый спирт, изопропилмирстат. Они не оказывают терапевтического воздействия на организм человека, но способствуют лучшему проникновению активного вещества в кровь или в пораженные грибком ткани. В состав таблеток дополнительно входят кукурузный крахмал, моногридрат лактозы, двуокись кремния, стеарат магния.
Когда нужно применять Низорал
Таблетки Низорал от грибка ногтей применяются при хронических заболеваниях кожи и ногтей, вызванных дрожжевыми бактериями. Их также можно использовать и в качестве профилактического средства у лиц с ослабленным иммунитетом.
Важно!
Таблетки Низорал лучше всего использовать при запущенных формах патологии наряду со средствами для наружного применения. Заниматься самолечением категорически противопоказано, потому что могут проявиться побочные реакции.
Крем применяется в таких случаях:
- Грибковое поражение ногтей;
- Дерматомикоз кожи;
- Микоз стоп;
- Появление неприятного запаха ног;
- Утолщение ногтя, его хрупкость и ослабленность;
- Отрубевидный или же разноцветный лишай.
Крем может справиться даже с обширными грибковыми поражениями ногтей. Клинические исследования доказывают, что Низорал борется с грибком ногтей и кожи даже в том случае, если другие лекарства не помогают, или же у человека вырабатывается резистентность к ранее принимаемым препаратам.
Показания к применению Низорала
Как принимать Низорал
Инструкция по применению Низорала в виде мази или крема говорит о том, что лекарством следует мазать больные участки ногтей один или два раза в день. Также можно наносить препарат на ноготь и закрывать марлей. Такую повязку оставляют на ночь.
Обратите внимание!
Продолжительность применения крема или мази индивидуальна. Средний срок лечения — от 6 до 9 месяцев. Лечиться надо до тех пор, пока не отрастет здоровая ногтевая пластина. В отдельных случаях срок терапии может продолжаться и до одного года.
Перед тем, как применять крем или мазь, ноги надо хорошо вымыть и высушить. Если на ногте имеются пораженные места, то их надо обработать с помощью маникюрной пилки. После процедуры, ее следует выбросить, чтобы исключить возможность рецидива.
Крем Низорал наносят на кожу или ногти тонким слоем. Надо дождаться полного впитывания препарата.
Таблетки применяются во время еды. Для взрослых пациентов рекомендуемая доза — 0,2 г препарата на день. Если на ногтях имеется обширное поражение, то врач может рекомендовать увеличить дозу приема Низорала вдвое. Срок приема таблеток при запущенных формах грибкового поражения ногтей составляет около полугода.
Важно!
Лечение с помощью Низорала является завершенным только тогда, когда на месте больной ногтевой пластины выросла новая, а анализы свидетельствуют о том, что в ногте нет возбудителей грибковой инфекции.
Побочные эффекты и противопоказания
Запрещено применять Низорал в таких случаях:
- Непереносимость одного из компонентов лекарственного средства;
- Беременность и кормление грудью;
- Нарушения работы печени в острой и хронической форме;
- Возраст пациента до 3 лет;
- Непереносимость лактозы.
Запрещено принимать Низорал вместе с лекарствами, обладающими гепатотоксичной активностью. С особой осторожностью надо назначать такое лекарство лицам, страдающим от алкогольной зависимости.
Важно!
Одновременный прием Низорала вместе с этанолом может вызвать опасную аллергическую реакцию. Она сопровождается сыпью, значительным повышением температуры тела, сильной тошнотой и рвотой.
При правильном применении крем, мазь практически не вызывает у человека побочных эффектов. В очень редких случаях возможно развитие аллергической реакции, зуда, раздражения, жжения.
Противопоказания к применению Низорала
Употребление лекарства в виде таблеток способно вызвать у человека такие побочные реакции:
- Ощущение болезненности в области головы;
- Синкопальные состояния;
- Диспепсические явления — тошнота, рвота, понос или запор;
- Кровотечения из носа;
- Нарушения менструального цикла у женщин;
- Расстройства эректильной функции у мужчин;
- Выраженные изменения показателей крови;
- Повышенную возбудимость;
- Тревожность;
- Повышенную утомляемость и общую слабость.
Стоимость и аналоги
Цена Низорала от грибка ногтей зависит от формы выпуска препарата. Средняя стоимость крема Низорал (2%) в тубе 15 г — от 650 руб. Средняя цена на таблетки (30 шт) — от 350 руб. Лечение грибка с помощью такого препарата может обойтись очень дорого, если учесть то, что принимать средство надо продолжительное время.
В аптеках продаются аналоги Низорала:
- Кетоконазол крем;
- Микозорал крем;
- Дермазол.
Все аналоги принимаются точно так же, как и Низорал.
Рекомендуется хранить Низорал от грибка при комнатной температуре, вдали от прямых солнечных лучей. Срок годности таблеток, мази или геля — 5 лет. После этого срока использовать данное лекарство не рекомендуется.
Низорал — эффективное средство против грибковых поражений ногтей и кожи ног. Его надо употреблять в соответствии с рекомендациями врача. Тогда гарантируется успешное выздоровление.
Аналоги крема Низорал
Отзывы
Если пациент использует Низорал согласно инструкции по применению, то проявления грибка у него исчезают на протяжении нескольких недель. Это демонстрирует высокую эффективность препарата. Отзывы о лечении Низоралом грибка ногтей — положительные.
После того, как несколько раз посетил сауну, у меня резко ухудшилось состояние ногтей: они начали крошиться, их цвет стал желтым. Низорал помог мне справиться с грибком: в течение месяца регулярного применения препарата ногти стали здоровыми, а неприятный запах исчез.
Василий, 38 лет, г. Москва.
Поделюсь опытом борьбы с грибком. У моей бабушки началось поражение ногтевых пластин. Врач порекомендовал обрабатывать их кремом Низорал. Делали все так, как он рекомендовал, и через два месяца ногти стали здоровыми.
Лидия, 25 лет, г. Нижний Новгород.
Мазь Низорал — находка для тех, кто страдает грибковыми заболеваниями ногтей. В этом я убедилась, когда подхватила грибок на пляже. Средство помогло избавиться не только от поражения ногтей, но и от неприятного запаха.
Светлана, 41 год, г. Тамбов.
Низорал — эффективное средство против грибковых поражений ногтей на ногах. Высокое качество лекарства гарантирует быстрый результат терапии.
Клинико-фармакологическая группа
Противогрибковый препарат для наружного применения
Действующее вещество
— кетоконазол (ketoconazole)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Крем для наружного применения 2% белого цвета, однородный.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 200 мг (экв.193 мкл), стеариловый спирт — 75 мг, цетиловый спирт — 20 мг, сорбитана стеарат — 20 мг, полисорбат 60 (Твин 60) — 15 мг, изопропилмиристат — 10 мг, натрия сульфит безводный — 2 мг, полисорбат 80 (Твин 80) — 1 мг, вода очищенная — до 1 г (637 мкл).
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием против дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum и Microsporum spp., и против дрожжей, особенно против Malassezia spp.
Низорал крем 2% очень быстро воздействует на зуд при дерматофитных и дрожжевых инфекциях, при этом симптоматическое улучшение наблюдается еще до появления первых признаков выздоровления.
Фармакокинетика
Концентрации кетоконазола не определялись в плазме крови взрослых пациентов после местного нанесения на пациентов после местного нанесения на кожу 2% крема Низорал.
В исследовании с участием 19 детей с себорейным дерматитом, в котором около 40 г 2% крема Низорал наносили ежедневно на поверхность кожи площадью более 40% от поверхности тела, концентрации кетоконазола в плазме определялись у 5 детей и составили от 32 до 133 нг/мл. При многократном применении у детей крема 8 больших количествах (более 3 г) существует вероятность возникновения лекарственных взаимодействий ингибирования метаболизма препаратов, метаболизируемых ферментами системы CYP3A4, в частности цизаприда, также возможно усиление аллергических реакций.
Показания
Дерматофитовые инфекции кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum:
- дерматомикоз гладкой кожи;
- паховая эпидермофития;
- эпидермофития кистей и стоп;
- кандидоз кожи;
- отрубевидный лишай;
- себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.
Противопоказания
- известная гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из вспомогательных компонентов препарата.
Дозировка
Кандидоз кожи, дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, отрубевидный лишай: рекомендуется наносить Низорал крем 1 раз в день на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область.
Себорейный дерматит: Низорал крем наносится на пораженную область 1 или 2 раза в день в зависимости от тяжести поражения.
Следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения. Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции.
Обычная продолжительность лечения следующая: отрубевидный лишай — 2-3 недели, дрожжевые инфекции — 2-3 недели, паховая эпидермофития — 2-4 недели, дерматомикоз гладкой кожи — 3-4 недели, эпидермофития стоп — 4-6 недель.
Обычная продолжительность лечения в случае себорейного дерматита — 2-4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносится 1 или 2 раза в неделю.
Побочные действия
Раздражение и ощущение жжения.
Редко — местные кожные проявления аллергического характера, такие как контактный дерматит, вызываемые активным компонентом крема — кетоконазолом или одним из вспомогательных компонентов — сульфитом натрия или пропиленгликолем.
Побочные эффекты, идентифицированные в течение постмаркетинговых исследований Низорала крема 2%, перечислены ниже. Классификация по частоте возникновения побочных эффектов предоставлена ниже: очень часто > 1/10, часто > 1/100 и < 1/10, нечасто > 1/1000 и < 1/100, редко > 1/10000 и < 1/1000, очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — гиперчувствительность, крапивница.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, зуд, эритема.
Передозировка
Использование крема в чрезмерных количествах может привести к эритеме, отеку и ощущению жжения, которые обычно исчезают после прекращения терапии. В случае случайного проглатывания не требуется принимать каких-либо мер.
Особые указания
Только для наружного применения. Крем Низорал нельзя применять в офтальмологической практике.
Для того, чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать применение местных кортикостероидов утром и крема Низорал вечером, а затем постепенно, в течение 2-3 недель, отменить терапию стероидами.
Беременность и лактация
Исследований у беременных и кормящих женщин не проводилось.
Нет данных о том, что препарат Низорал крем 2% может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре от 15° до 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 5 лет.
Сертификаты
Описание препарата НИЗОРАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Низорал® (Nizoral®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Низорал®
💊 Состав препарата Низорал®
✅ Применение препарата Низорал®
📅 Условия хранения Низорал®
⏳ Срок годности Низорал®
Описание лекарственного препарата
Низорал®
(Nizoral®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.11.26
Код ATX:
D01AC08
(Кетоконазол)
Лекарственная форма
| Низорал® |
Крем д/наружн. прим. 2%: туба 15 г рег. №: П N011964/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Низорал®
Крем для наружного применения 2% белого цвета, однородный.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 200 мг (экв.193 мкл), стеариловый спирт — 75 мг, цетиловый спирт — 20 мг, сорбитана стеарат — 20 мг, полисорбат 60 (Твин 60) — 15 мг, изопропилмиристат — 10 мг, натрия сульфит безводный — 2 мг, полисорбат 80 (Твин 80) — 1 мг, вода очищенная — до 1 г (637 мкл).
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием против дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum и Microsporum spp., и против дрожжей, особенно против Malassezia spp.
Низорал крем 2% очень быстро воздействует на зуд при дерматофитных и дрожжевых инфекциях, при этом симптоматическое улучшение наблюдается еще до появления первых признаков выздоровления.
Фармакокинетика
Концентрации кетоконазола не определялись в плазме крови взрослых пациентов после местного нанесения на пациентов после местного нанесения на кожу 2% крема Низорал.
В исследовании с участием 19 детей с себорейным дерматитом, в котором около 40 г 2% крема Низорал наносили ежедневно на поверхность кожи площадью более 40% от поверхности тела, концентрации кетоконазола в плазме определялись у 5 детей и составили от 32 до 133 нг/мл. При многократном применении у детей крема 8 больших количествах (более 3 г) существует вероятность возникновения лекарственных взаимодействий ингибирования метаболизма препаратов, метаболизируемых ферментами системы CYP3A4, в частности цизаприда, также возможно усиление аллергических реакций.
Показания препарата
Низорал®
Дерматофитовые инфекции кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum:
- дерматомикоз гладкой кожи;
- паховая эпидермофития;
- эпидермофития кистей и стоп;
- кандидоз кожи;
- отрубевидный лишай;
- себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.
Режим дозирования
Кандидоз кожи, дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, отрубевидный лишай: рекомендуется наносить Низорал крем 1 раз в день на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область.
Себорейный дерматит: Низорал крем наносится на пораженную область 1 или 2 раза в день в зависимости от тяжести поражения.
Следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения. Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции.
Обычная продолжительность лечения следующая: отрубевидный лишай — 2-3 недели, дрожжевые инфекции — 2-3 недели, паховая эпидермофития — 2-4 недели, дерматомикоз гладкой кожи — 3-4 недели, эпидермофития стоп — 4-6 недель.
Обычная продолжительность лечения в случае себорейного дерматита — 2-4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносится 1 или 2 раза в неделю.
Побочное действие
Раздражение и ощущение жжения.
Редко — местные кожные проявления аллергического характера, такие как контактный дерматит, вызываемые активным компонентом крема — кетоконазолом или одним из вспомогательных компонентов — сульфитом натрия или пропиленгликолем.
Побочные эффекты, идентифицированные в течение постмаркетинговых исследований Низорала крема 2%, перечислены ниже. Классификация по частоте возникновения побочных эффектов предоставлена ниже: очень часто > 1/10, часто > 1/100 и < 1/10, нечасто > 1/1000 и < 1/100, редко > 1/10000 и < 1/1000, очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — гиперчувствительность, крапивница.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, зуд, эритема.
Противопоказания к применению
- известная гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из вспомогательных компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследований у беременных и кормящих женщин не проводилось.
Нет данных о том, что препарат Низорал крем 2% может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.
Особые указания
Только для наружного применения. Крем Низорал нельзя применять в офтальмологической практике.
Для того, чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать применение местных кортикостероидов утром и крема Низорал вечером, а затем постепенно, в течение 2-3 недель, отменить терапию стероидами.
Передозировка
Использование крема в чрезмерных количествах может привести к эритеме, отеку и ощущению жжения, которые обычно исчезают после прекращения терапии. В случае случайного проглатывания не требуется принимать каких-либо мер.
Условия хранения препарата Низорал®
Хранить при температуре от 15° до 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Низорал®
Условия реализации
Без рецепта
Контакты для обращений
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
(Россия)
|
|
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО 121614 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
крем для наружного применения
1 г препарата содержит:
действующее вещество: кетоконазол — 20 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль 200 мг (экв. 193 мкл), спирт стеариловый — 75 мг, спирт цетиловый — 20 мг, сорбитана стеарат — 20 мг, полисорбат 60 (Твин) — 15 мг, изопропилмиристат — 10 мг, натрия сульфит безводный — 2 мг, полисорбат 80 (Твин 80) — 1 мг, вода очищенная до 1 г (637 мкл).
Противогрибковое средство
АТХ D01AC08 Кетоконазол
Фармакодинамика
Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием против дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton floccosum и Microsporum sp., и против дрожжей, особенно против Malassezia spp.
НИЗОРАЛ® крем 2% очень быстро воздействует на зуд при дерматофитных и дрожжевых инфекциях, при этом симптоматическое улучшение наблюдается еще до появления первых признаков выздоровления.
Фармакокинетика
Концентрации кетоконазола не определялись в плазме крови взрослых пациентов после местного нанесения на кожу НИЗОРАЛ® крема 2%.
В исследовании с участием 19 детей с себорейным дерматитом, в котором около 40 г НИЗОРАЛ® крема 2% наносили ежедневно на поверхность кожи площадью более 40% от поверхности тела, концентрации кетоконазола в плазме определялись у 5 детей и составили от 32 до 133 нг/мл. При многократном применении у детей крема в больших количествах (более 3 г) существует вероятность возникновения лекарственных взаимодействий — ингибирования метаболизма препаратов, метаболизируемых ферментами системы CYP3A4, в частности цисаприда, также возможно усиление аллергических реакций.
Дерматофитовые инфекции кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum: дерматомикоз гладкой кожи; паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп.
Кандидоз кожи.
Отрубевидный лишай.
Себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.
Известная гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из вспомогательных компонентов препарата.
Хотя при применении крема НИЗОРАЛ® кетоконазол не проникает через кожу, адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин в период грудного вскармливания не проводилось.
Плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены после применения крема НИЗОРАЛ® на кожу небеременных женщин. Не известны риски, связанные с применением крема НИЗОРАЛ® 2% во время беременности.
Нет данных о том, что препарат НИЗОРАЛ® крем 2% может быть опасен при применении у беременных женщин и в период грудного вскармливания.
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка, после консультации с врачом.
Кандидоз кожи, дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, отрубевидный лишай
Рекомендуется наносить НИЗОРАЛ® крем один раз в день на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область.
Себорейный дерматит
НИЗОРАЛ® крем наносится на пораженную область один или два раза в день в зависимости от тяжести поражения.
Следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения. Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции.
Обычная продолжительность лечения следующая:
-
отрубевидный лишай — 2-3 недели,
-
дрожжевые инфекции — 2-3 недели,
-
паховая эпидермофития — 2-4 недели,
-
дерматомикоз гладкой кожи — 3-4 недели,
-
эпидермофития стоп — 4-6 недель.
Обычная продолжительность лечения в случае себорейного дерматита — 2-4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносится один или два раза в неделю.
Приведенные ниже данные суммируют информацию по побочным эффектам, зарегистрированных в ходе клинических исследований, а также данные по профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в клинической практике. Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA (медицинский словарь для нормативно-правовой деятельности). Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).
Поскольку в пострегистрационном периоде сообщения о побочных эффектах поступают в добровольном порядке из популяции неопределенною размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным, в связи с чем для данных побочных аффектов указано «частота неизвестна».
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — повышенная чувствительность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — жжение кожи; нечасто — буллезная сыпь, контактный дерматит, сыпь, шелушение кожи, липкость кожи; частота неизвестна — крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте применения: часто — эритема и зуд в месте нанесения; нечасто — кровотечение, дискомфорт, сухость кожи, воспаление, раздражение, парестезия, реакции в месте нанесения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Нанесение излишнего количества крема может вызвать развитие эритемы, отека и ощущения жжения, которые исчезают после прекращения терапии.
При случайном приеме внутрь проводится поддерживающая и симптоматическая терапия.
Только для наружного применения.
Крем НИЗОРАЛ® нельзя применять в офтальмологической практике.
Для того чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать применение местных кортикостероидов утром и крема НИЗОРАЛ® вечером, а затем постепенно, в течение 2-3 недель, отменить терапию стероидами.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Крем для наружного применения 2%.
По 15 г крема в алюминиевой тубе.
Одна туба в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата.
Хранить при температуре от 15 до 30° С.
Хранить в месте, недоступном для детей.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N011964/01
Дата регистрации
2010-08-31
Дата переоформления
2021-10-26
Владелец регистрационного удостоверения
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
Россия
Производитель
Янссен Фармацевтика Н.В.
Бельгия
Представительство
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
Россия