Но шпа инструкция для детей 4 года дозировка таблетки

Содержимое

  • 1 Но шпа инструкция для детей 4 года
    • 1.1 Познакомьтесь с препаратом
    • 1.2 Для чего нужен Но-шпа детям 4 лет
    • 1.3 Правила применения
    • 1.4 Как правильно дозировать
    • 1.5 Способы применения
    • 1.6 Противопоказания и ограничения
    • 1.7 Видео по теме:
    • 1.8 Вопрос-ответ:
        • 1.8.0.1 Можно ли давать Но-шпу детям 4 лет?
        • 1.8.0.2 Как правильно давать Но-шпу ребенку 4 лет?
        • 1.8.0.3 Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Но-шпы у ребенка 4 лет?
        • 1.8.0.4 Как часто можно давать Но-шпу ребенку 4 лет?
        • 1.8.0.5 Как долго можно принимать Но-шпу ребенку 4 лет?
        • 1.8.0.6 Можно ли комбинировать Но-шпу с другими лекарствами?
        • 1.8.0.7 Можно ли дать ребенку 4 лет Но-шпу при повышенной температуре?
    • 1.9 Побочные эффекты
    • 1.10 Когда следует обратиться к врачу

В этой статье вы найдете инструкцию по использованию носового сосудосуживающего препарата Но-шпа для детей 4 лет. Узнайте, как правильно применять лекарство, дозировку, побочные эффекты и противопоказания. Получите полезные советы о том, как облегчить симптомы простуды и аллергии у вашего ребенка.

Но-шпа (дицикломин) — это лекарственное средство, которое используется для снятия судорог и спазмов гладкой мускулатуры. Оно широко применяется для лечения различных проблем, связанных с органами пищеварения, желудком и кишечником. Как и любой другой препарат, Но-шпа имеет свои особенности применения и дозировки у детей, особенно у детей 4 лет.

Для начала, перед применением Но-шпы у детей 4 лет, необходимо проконсультироваться с педиатром. Медицинский специалист проведет осмотр и определит необходимость использования препарата. Педиатр также расскажет о правилах применения и дозировке Но-шпы, чтобы предотвратить возможные побочные эффекты и негативное воздействие на организм ребенка.

Важно помнить, что Но-шпа предназначена только для симптоматического лечения и не является препаратом для основного лечения заболеваний. Перед применением Но-шпы необходимо исключить другие серьезные причины симптомов и проконсультироваться с врачом.

Познакомьтесь с препаратом

Познакомьтесь с препаратом

Но-шпа – это лекарственное средство, предназначенное для снятия судорог и смягчения боли в органах пищеварения. Оно широко используется для лечения спазмов гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, желчных путей и мочевыводящих путей. Препарат имеет антиспазматическое действие, расслабляет мышцы и улучшает прохождение пищи и жидкостей через органы.

Но-шпа содержит действующее вещество – дротаверин. Этот компонент блокирует фермент, ответственный за сокращение мускулатуры, что приводит к расслаблению мышц. Препарат не вызывает сонливости и не оказывает негативного влияния на нервную систему.

Но-шпа доступен в виде таблеток и раствора для инъекций. Для детей в возрасте 4 лет применяются только таблетки. Препарат должен приниматься после еды, запивая достаточным количеством воды.

Перед применением Но-шпы необходимо ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться с врачом. Дозировка и продолжительность лечения будут зависеть от состояния ребенка и рекомендаций врача.

Для чего нужен Но-шпа детям 4 лет

Но-шпа — это лекарственное средство, которое применяется для лечения различных симптомов и заболеваний у детей в возрасте 4 лет и старше. Главным активным компонентом лекарства является дротаверин, который обладает спазмолитическим и миотропным действием.

Но-шпа может использоваться для следующих целей у детей 4 лет и старше:

  1. Снятие спазмов гладкой мускулатуры. Но-шпа помогает снять спазмы внутренних органов, таких как желудок, кишечник, мочевой пузырь и желчный пузырь. Это особенно полезно при коликах в животе, спазмах желудка и кишечника.
  2. Уменьшение боли. Но-шпа обладает анальгезирующим эффектом и может помочь справиться с различными видами боли, такими как головная боль, зубная боль, мышечная боль и боль при заболеваниях органов пищеварительной системы.
  3. Расширение сосудов. Но-шпа помогает расширить сосуды и улучшить кровообращение, что может быть полезно при гипертонической кризе, судорогах и других состояниях, связанных с сосудистым спазмом.

Но-шпа обладает высокой степенью безопасности и хорошо переносится детьми. Однако, перед применением Но-шпа или любого другого лекарственного средства, рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом, чтобы получить индивидуальные рекомендации по дозировке и применению в соответствии с возрастом и состоянием ребенка.

Правила применения

Но-шпа – это лекарственное средство, которое помогает справиться с болями в желудке и кишечнике. Для того чтобы правильно применять Но-шпу детям 4 лет, необходимо следовать определенным правилам:

  1. Перед применением Но-шпы обязательно проконсультируйтесь с врачом, чтобы убедиться в безопасности данного препарата для вашего ребенка.
  2. При покупке Но-шпы в аптеке обратите внимание на срок годности и целостность упаковки. Не используйте препарат, если срок годности истек или упаковка повреждена.
  3. Правильная дозировка Но-шпы для детей 4 лет – 1/2 таблетки (40 мг) два раза в день. Дозировку необходимо согласовать с врачом.
  4. Таблетку Но-шпы можно разжевывать или запивать небольшим количеством воды.
  5. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу препарата без указания врача.
  6. Применение Но-шпы должно быть ограничено по времени. Врач определит продолжительность курса лечения в зависимости от состояния ребенка.
  7. Сохраняйте Но-шпу в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
  8. Если у ребенка появляются побочные эффекты, такие как аллергические реакции, то необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Следуя этим правилам, вы обеспечите безопасное и эффективное применение Но-шпы для вашего ребенка. Однако, не забывайте, что только врач может назначить лечение и определить оптимальную дозировку препарата.

Как правильно дозировать

Как правильно дозировать

Дозировка препарата «Но-шпа» для детей в возрасте 4 лет должна быть точно рассчитана, чтобы обеспечить эффективное и безопасное лечение. Важно следовать указаниям врача и инструкции, прилагаемой к препарату.

Обычно дозировка «Но-шпа» для детей 4 лет составляет:

  1. Для снятия боли и спазма в желудке: 1/4 или 1/2 таблетки (10-20 мг) 2-3 раза в день.
  2. Для снятия боли и спазма в кишечнике: 1/4 или 1/2 таблетки (10-20 мг) 2-3 раза в день.

Дозировку необходимо согласовать с врачом, так как она может зависеть от конкретной ситуации, состояния ребенка и характера заболевания.

Препарат «Но-шпа» можно принимать как до еды, так и после еды. Таблетку следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды.

При применении «Но-шпа» необходимо соблюдать указанные в инструкции возрастные ограничения и не превышать рекомендуемую дозировку. В случае появления побочных эффектов или ухудшения состояния ребенка, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Важно помнить, что «Но-шпа» является медицинским препаратом и должен использоваться только по назначению врача.

Способы применения

Но-шпа представляет собой лекарственное средство в виде таблеток для перорального (внутреннего) приема. Для детей в возрасте 4 года и старше рекомендуется следующий способ применения:

  1. Таблетку Но-шпа необходимо разжевать или растворить в небольшом количестве воды.
  2. После этого ребенку следует дать выпить полученное растворение.
  3. Дозировка Но-шпа для детей 4 года и старше составляет 1/2 или 1 таблетку до 3 раз в день.
  4. Продолжительность применения Но-шпа определяется врачом, исходя из состояния ребенка и характера симптомов.

Важно помнить, что применение Но-шпа должно осуществляться только по назначению врача и в соответствии с указанными дозировкой и способом применения. Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с педиатром.

Противопоказания и ограничения

Препарат Но-шпа имеет некоторые противопоказания и ограничения в применении у детей в возрасте 4 лет:

  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Если у ребенка наблюдается аллергическая реакция на дротаверин или любой другой компонент Но-шпы, его применение следует прекратить.
  • Глаукома. Препарат Но-шпа может вызвать расширение зрачков, что может быть опасно для детей с глаукомой.
  • Тахикардия. Если у ребенка наблюдается повышенная частота сердечных сокращений, применение Но-шпы может быть нежелательным.
  • Обструкция кишечника. При наличии препятствия в кишечнике применение Но-шпы может быть опасным и привести к ухудшению состояния ребенка.
  • Печеночная недостаточность. В случае нарушения функции печени, применение Но-шпы может быть ограничено.

Перед применением Но-шпы у детей в возрасте 4 лет необходимо проконсультироваться с педиатром или другим специалистом. Врач оценит состояние ребенка и применение препарата, исходя из индивидуальных особенностей и возможных рисков.

Видео по теме:

Вопрос-ответ:

Можно ли давать Но-шпу детям 4 лет?

Да, Но-шпа может быть применена детям 4 лет, но только по назначению врача и при соблюдении указанных дозировок.

Как правильно давать Но-шпу ребенку 4 лет?

Но-шпу можно давать ребенку 4 лет внутрь, после еды. Дозировка зависит от веса ребенка и обычно составляет 1/4-1/2 таблетки до 3 раз в день.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Но-шпы у ребенка 4 лет?

При приеме Но-шпы у ребенка 4 лет могут возникнуть побочные эффекты, такие как сонливость, головокружение, снижение артериального давления. Если возникают какие-либо неприятные симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Как часто можно давать Но-шпу ребенку 4 лет?

Дозировка Но-шпы для ребенка 4 лет составляет до 3 раз в день. Однако, необходимо проконсультироваться с врачом, который определит точную дозировку в зависимости от состояния ребенка.

Как долго можно принимать Но-шпу ребенку 4 лет?

Продолжительность приема Но-шпы у ребенка 4 лет определяется врачом и зависит от характера заболевания. Обычно лечение продолжается не более 2-3 дней.

Можно ли комбинировать Но-шпу с другими лекарствами?

Перед комбинированием Но-шпы с другими лекарствами необходимо проконсультироваться с врачом, так как некоторые комбинации могут быть небезопасными. Врач определит, какие препараты можно принимать вместе с Но-шпой.

Можно ли дать ребенку 4 лет Но-шпу при повышенной температуре?

Но-шпа не является противовирусным препаратом и не снижает температуру. Поэтому при повышенной температуре ребенку 4 лет рекомендуется принимать другие препараты, назначенные врачом.

Побочные эффекты

Побочные эффекты

Несмотря на то, что Но-шпа считается относительно безопасным лекарством, у детей могут возникать некоторые побочные эффекты после его применения. В большинстве случаев эти эффекты незначительны и проходят самостоятельно, но в редких случаях может потребоваться медицинская помощь.

Ниже приведены некоторые из возможных побочных эффектов, которые могут возникнуть у детей после применения Но-шпы:

  • Головная боль;
  • Головокружение;
  • Сонливость;
  • Сухость во рту;
  • Расстройство желудка;
  • Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отек губ и лица).

Если у вашего ребенка возникают какие-либо побочные эффекты после применения Но-шпы, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Он сможет оценить ситуацию и дать рекомендации по дальнейшему лечению или корректировке дозировки.

Когда следует обратиться к врачу

Несмотря на то, что Но-шпа является безопасным лекарственным препаратом, все же есть ситуации, когда необходимо обратиться к врачу:

  • Если симптомы не улучшаются после 2-3 дней применения Но-шпы;
  • Если у ребенка появляются новые симптомы или старые симптомы усиливаются;
  • Если у ребенка возникают аллергические реакции на препарат (например, кожная сыпь, зуд, отек губ или лица);
  • Если ребенок имеет другие сопутствующие заболевания или принимает другие лекарственные препараты;
  • Если дозировка Но-шпы не помогает справиться с симптомами и дискомфортом.

В этих случаях важно обратиться к педиатру, который сможет оценить состояние ребенка и дать рекомендации по дальнейшему лечению.

Источник

Состав

В 1 таблетке содержится:
действующее вещество: дротаверина гидрохлорид — 40 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг, тальк — 4 мг, повидон — 6 мг, крахмал кукурузный — 35 мг, лактозы моногидрат — 52 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, с гравировкой spa на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.

Код АТХ: A03A D02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.

Снижающий концентрацию ионов Ca2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Ca2+.

In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в разных тканях. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит главным образом с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы. Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

Фармакокинетика

Абсорбция

По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65 % принятой дозы дротаверина. Максимальная концентрация (Сmax) дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 минут.

Распределение

In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98 %), особенно с альбумином, γ- и β- глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм

Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

Выведение

Период полувыведения дротаверина составляет 8-10 часов. В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50 % дротаверина выводится почками и около 30 % — через желудочно-кишечный тракт. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.

Показания к применению

  • Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
  • Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии

  • При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом.
  • При головных болях напряжения.
  • При дисменорее (менструальных болях).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
  • Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
  • Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).
  • Детский возраст до 6 лет.
  • Период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных).
  • Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).

С осторожностью

  • При артериальной гипотензии.
  • У детей (недостаточность клинического опыта применения).
  • У беременных женщин (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

  • В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако при необходимости применения препарата Но-шпа® во время беременности следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
  • В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных назначать дротаверин в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Взрослые

По 1-2 таблетки на один прием 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 таблеток (что соответствует 240 мг).

Дети

Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

В случае назначения дротаверина детям:

  • от 6 до 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза — 2 таблетки (что соответствует 80 мг);
  • старше 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-4 раза в день или по 2 таблетки на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (что соответствует 160 мг).

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором:

pump-img

перед использованием удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верхнюю часть флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

Метод оценки эффективности

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными Всемирной организацией здравоохранения: очень часто (≥10 %); часто (≥1 %, <10 %); нечасто (≥0,1 %, <1 %); редко (≥0,01 %, <0,1 %); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны нервной системы
Редко: головная боль, вертиго, бессонница.
Частота неизвестна: головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).

Передозировка

Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и при необходимости им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С леводопой
Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

С другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы
Взаимное усиление спазмолитического действия.

Особые указания

Каждая таблетка препарата Но-шпа® 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. раздел «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения.

В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление автомобилем и работа с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 40 мг.

По 6 или 24 таблетки в блистер ПВХ/алюминий.

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 60 или 64 таблетки во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности

Для таблеток в блистерах ПВХ/алюминий: 3 года.

Для таблеток во флаконах: 5 лет.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Для таблеток в блистерах ПВХ/алюминий: хранить при температуре не выше 25 °С.

Для таблеток во флаконах: хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия
Opella Healthcare Hungary Ltd., Hungary

ул. Леваи, 5, Верешедьхаз, 2112, Венгрия
Levai u. 5, 2112 Veresegyhaz, Hungary.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:

ООО «Опелла Хелскеа»,
Россия, 125375, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Телефон: (495) 721-14-00.
Факс: (495) 721-14-11.

Источник

Но-шпа® (No-spa®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Но-шпа®

💊 Состав препарата Но-шпа®

✅ Применение препарата Но-шпа®

📅 Условия хранения Но-шпа®

⏳ Срок годности Но-шпа®

C осторожностью применяется при беременности

перед использованием удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верхнюю часть флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

Метод оценки эффективности

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными Всемирной организацией здравоохранения: очень часто (≥10 %); часто (≥1 %, <10 %); нечасто (≥0,1 %, <1 %); редко (≥0,01 %, <0,1 %); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны нервной системы
Редко: головная боль, вертиго, бессонница.
Частота неизвестна: головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).

Передозировка

Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и при необходимости им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С леводопой
Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

С другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы
Взаимное усиление спазмолитического действия.

Особые указания

Каждая таблетка препарата Но-шпа® 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. раздел «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения.

В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление автомобилем и работа с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 40 мг.

По 6 или 24 таблетки в блистер ПВХ/алюминий.

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 60 или 64 таблетки во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности

Для таблеток в блистерах ПВХ/алюминий: 3 года.

Для таблеток во флаконах: 5 лет.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Для таблеток в блистерах ПВХ/алюминий: хранить при температуре не выше 25 °С.

Для таблеток во флаконах: хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия
Opella Healthcare Hungary Ltd., Hungary

ул. Леваи, 5, Верешедьхаз, 2112, Венгрия
Levai u. 5, 2112 Veresegyhaz, Hungary.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:

ООО «Опелла Хелскеа»,
Россия, 125375, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Телефон: (495) 721-14-00.
Факс: (495) 721-14-11.

Источник

Но-шпа® (No-spa®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Но-шпа®

💊 Состав препарата Но-шпа®

✅ Применение препарата Но-шпа®

📅 Условия хранения Но-шпа®

⏳ Срок годности Но-шпа®

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Но-шпа инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Но-шпа®
(No-spa®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.28

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)

Код ATX:

A03AD02

(Дротаверин)

Лекарственная форма

Но-шпа®

Таб. 40 мг: 6, 24, 60, 64 или 100 шт.

рег. №: П N011854/02
от 23.07.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 21.09.21

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Но-шпа®

Таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «spa» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг, тальк — 4 мг, повидон — 6 мг, крахмал кукурузный — 35 мг, лактозы моногидрат — 52 мг.

6 шт. — блистеры ПВХ/Алюминий (1) — пачки картонные.
24 шт. — блистеры ПВХ/Алюминий (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой, снабженной штучным дозатором — пачки картонные.
64 шт. — флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой, снабженной штучным дозатором — пачки картонные.
100 шт. — флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 типа (ФДЭ4). Ингибирование фермента ФДЭ4 приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.

Снижающий концентрацию ионов Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Са2+.

In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ4 без ингибирования ферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ4 в разных тканях. ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей. Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

Фармакокинетика

Всасывание

По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Сmax в плазме крови достигается через 45-60 мин.

Распределение

In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, β- и γ-глобулинами. Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм

Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

Выведение

T1/2 дротаверина составляет 8-10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50% дротаверина выводится почками и около 30% — через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.

Показания препарата

Но-шпа®

  • спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
  • спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

  • при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
  • при головных болях напряжения;
  • при дисменорее (менструальных болях).

Режим дозирования

Взрослые

По 1-2 таблетки на один прием 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таблеток (что соответствует 240 мг).

Дети

Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

В случае назначения дротаверина детям:

  • от 6 до 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 2 таблетки (что соответствует 80 мг);
  • старше 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-4 раза/сут или по 2 таблетки на один прием 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (что соответствует 160 мг).

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

Метод оценки эффективности

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно — исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором: перед использованием следует удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верхнюю часть флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

Побочное действие

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны нервной системы: редко – головная боль, вертиго, бессонница; частота неизвестна — головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, снижение АД.

Со стороны ЖКТ: редко – тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь) (см. раздел «Противопоказания»).

Противопоказания к применению

  • тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
  • тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
  • детский возраст до 6 лет;
  • период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют);
  • наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
  • повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью: артериальная гипотензия, беременность, у детей (недостаточность клинического опыта применения).

Применение при беременности и кормлении грудью

В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако при необходимости применения препарата Но-шпа® при беременности следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

В связи с отсутствием необходимых доклинических и клинических данных в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение у детей

Противопоказан прием препарата детям в возрасте до 6 лет.

Особые указания

Каждая таблетка препарата Но-шпа® 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания. При проявлении каких-либо побочных реакций вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.

Передозировка

Симптомы: передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. При необходимости следует проводить симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая стимуляцию рвоты или промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсоническое действие леводопы. При назначении препарата Но-шпа® одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

При одновременном применении дротаверина с другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы, происходит взаимное усиление спазмолитического действия.

Условия хранения препарата Но-шпа®

Таблетки в блистерах ПВХ/Алюминий следует хранить при температуре не выше 25°C; срок годности — 3 года.

Таблетки во флаконах следует хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15° до 25°C; срок годности — 5 лет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

MAT-RU-2203860-1.0-12/2022

Контакты для обращений

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО

Организация, принимающая претензии потребителей:
125009 Москва, ул. Тверская, д. 22
Тел.: +7 (495) 721-14-00
Факс: +7 (495) 721-14-11

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Доверин®
(АВЕКСИМА, Россия)

Дротаверин
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)

Дротаверин
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)

Дротаверин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)

Дротаверин
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Дротаверин
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)

Дротаверин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)

Дротаверин
(АТОЛЛ, Россия)

Дротаверин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)

Дротаверин
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)

Все аналоги

Источник

Но-шпа®: табл. п.п.о. 40 мг, №24 - 24 шт. - бл. ПВХ/ПВДХ/ал. фольг. - пач. картон.

12.12.2022

Описание утверждено компанией-производителем

Описание препарата Но-шпа® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году

Дата согласования: 12.12.2022

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках
  • K25 Язва желудка
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки
  • K29.7 Гастрит неуточненный
  • K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках
  • K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
  • K52.9 Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
  • K58 Синдром раздраженного кишечника
  • K59.0.1* Запор спастический
  • K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
  • K81 Холецистит
  • K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
  • K83.0 Холангит
  • K83.4 Спазм сфинктера Одди
  • N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
  • N20 Камни почки и мочеточника
  • N21 Камни нижних отделов мочевых путей
  • N23 Почечная колика неуточненная
  • N30 Цистит
  • N35 Стриктура уретры
  • N94.6 Дисменорея неуточненная
  • R14 Метеоризм и родственные состояния
  • R30.1 Тенезмы мочевого пузыря

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
действующее вещество:  
дротаверина гидрохлорид 40 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат; тальк; повидон К-25; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; опадрай II 85G32431 желтый  

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, с гравировкой spa на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

—

спазмолитическое.

Фармакодинамика

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ-4. Ингибирование фермента ФДЭ-4 приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.

Снижающий концентрацию ионов Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Са2+.

In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ-4 без ингибирования ферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ-4 в разных тканях. ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ-3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении ССС.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей. Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

Фармакокинетика

Абсорбция. По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Сmах дротаверина в плазме крови достигается через 45–60 мин.

Распределение. In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95–98%), особенно с альбумином, γ- и β-глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм. Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

Выведение. T1/2 дротаверина составляет 8–10 ч.

В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50% дротаверина выводится почками и около 30% — через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.

Показания

  • спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
  • спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии

  • при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
  • при головных болях напряжения;
  • при дисменорее (менструальных болях).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
  • тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
  • тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
  • период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных);
  • детский возраст до 6 лет;
  • наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).

С осторожностью: при артериальной гипотензии; у детей (недостаточность клинического опыта применения); у беременных женщин (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Применение при беременности и кормлении грудью

В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако, при необходимости применения препарата Ho-Шпа® во время беременности, следует соблюдать осторожность, и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных назначать дротаверин в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь.

Взрослые. По 1–2 табл. на один прием 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 табл. (что соответствует 240 мг).

Дети. Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились. В случае назначения дротаверина детям:

— от 6 до 12 лет — по 1 табл. на один прием 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза — 2 табл. (что соответствует 80 мг);

— старше 12 лет — по 1 табл. на один прием 1–4 раза в день или по 2 табл. на один прием 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 табл. (что соответствует 160 мг).

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1–2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2–3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

Метод оценки эффективности. Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли, или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные действия

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, вертиго, бессонница; частота неизвестна — головокружение.

Со стороны ССС: редко — ощущение сердцебиения, снижение АД.

Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. «Противопоказания»).

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

С леводопой. Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

С другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы. Взаимное усиление спазмолитического действия.

Передозировка

Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.

Особые указания

Каждая таблетка препарата Но-шпа® 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление автомобилем и работа с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. По 24 табл. в блистер ПВХ/ПВДХ/алюминий или в блистер алюминий/алюминий (ламинированный полимером). Пo 1 бл. по 24 табл. с инструкцией по применению в картонной пачке.

Производитель

Опелла Хелскеа, Венгрия Лтд., Венгрия, ул. Леваи 5, Верешедьхаз, 2112, Венгрия/Opella Helscare Hungary Ltd., Hungary. Levai u., 5, 2112 Veresegyhaz, Hungary.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Опелла Хелскеа, Коммершиал Лтд., Венгрия/Opella Helscare Commercial Ltd., Hungary.

Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Опелла Хелскеа», Россия, 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел. (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

MAT-RU-2203879-1.0-12/2022

Условия хранения

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга —
При температуре не выше 30 °C.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг блистер (алюминий/алюминий) —
При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
таб. 40 мг: 24 или 100 шт.
Рег. №: 1636/95/2000/05/07/10/13/14/15/20 от 27.08.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, выпуклые, с маркировкой «spa» на одной стороне.

1 таб.
дротаверина гидрохлорид 40 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат Е470, тальк Е553, повидон Е1201, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

24 шт. — блистеры из ПВХ/алюминия (1) — коробки картонные.
100 шт. — флаконы полипропиленовые (1) с полиэтиленовой пробкой. — коробки картонные.

Препарат отпускается по рецепту
р-р д/инъекц. 40 мг/2 мл: амп. 25 шт.
Рег. №: 9406/95/2000/05/07/10/14/15/18 от 01.09.2015 — Истекло

Раствор для инъекций прозрачный, желто-зеленого цвета.

1 мл 1 амп.
дротаверина гидрохлорид 20 мг 40 мг

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, этанол 96%, вода д/и, углерода диоксид.

2 мл — ампулы темного стекла (25) — упаковки.

Описание лекарственного препарата НО-ШПА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 28.01.2009 г.

Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик. Дротаверин – производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы типа 4 (ФДЭ4). Ингибирование фермента ФДЭ4 приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.

Дротаверин ингибирует фермент ФДЭ4 in vitro без ингибирования ферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. По-видимому, ФДЭ4 функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц, поэтому селективные ингибиторы ФДЭ4 могут быть эффективны в лечении гиперкинетических заболеваний и заболеваний, связанных со спастическими состояниями ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов происходит преимущественно при участии ФДЭ3, что объясняет высокую эффективность дротаверина как спазмолитика при отсутствии выраженного терапевтического действия на сердечно-сосудистую систему и серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов.

Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин действует на гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыделительных путей, а также мочеполовой и сосудистой систем. Благодаря сосудорасширяющему действию Но-шпа улучшает кровоснабжение тканей.

По интенсивности действия дротаверин превосходит папаверин. Преимуществом дротаверина является то, что он не оказывает стимулирующего действия на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь и в/м введения дротаверин быстро и полностью абсорбируется. Cmax достигается в течение 45-60 мин. Связывается с белками плазмы (альбуминами и гамма- и бета-глобулинами) в высокой степени.

Метаболизм

После приема внутрь подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, 65% дозы препарата находится в системном кровотоке в неизмененном виде. Метаболизируется в печени.

Выведение

T1/2 при приеме внутрь – 16-22 ч, при в/м введении — 8-10 ч. Через 72 ч дротаверин выводится из организма в основном в виде метаболитов, 50% — с мочой, 30% — с калом. Неизмененный препарат в моче не обнаруживается.

Показания к применению

Для приема внутрь:

— спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

— спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;

— при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеоризмом;

— головные боли напряжения;

— в акушерстве и гинекологии: альгодисменорея, для уменьшения тонуса матки при беременности, при угрожающем аборте.

Для парентерального введения:

— спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

— спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;

— в период раскрытия при физиологических родах для ускорения раскрытия шейки матки и уменьшения общей продолжительности родов.

Для парентерального введения (если прием препарата внутрь невозможен) в качестве вспомогательной терапии:

— спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит;

— в акушерстве и гинекологии: альгодисменорея, сильные родовые схватки.

Реклама

Режим дозирования

Для приема внутрь

Взрослым препарат назначают в суточной дозе 120-240 мг (3-6 таб.) в 2-3 приема; разовая доза — 40-80 мг (1-2 таб.)

Для детей старше 6 лет — рекомендуемая суточная доза составляет 80-200 мг (2-5 таб.) в 2-5 приемов; разовая доза — 40 мг (1 таб.).

Для детей в возрасте от 1 до 6 лет рекомендуемая суточная доза составляет 40-120 мг (1-2 таб.) в 2-3 приема; разовая доза — 20-40 мг (0.5-1 таб.).

Для парентерального применения

Взрослым в/м назначают 40-240 мг/сут в разделенных дозах на 1-3 инъекции в сут.

При острых коликах (почечных или желчных) препарат вводят в/в в дозе 40-80 мг.

Для укорочения фазы раскрытия шейки матки во время физиологических родов в начале периода раскрытия вводят в/м в дозе 40 мг, при неудовлетворительном эффекте инъекцию можно повторить 1 раз в течение 2 ч.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), иногда (>1/1000, < 1/100), редко > 1/10 000, < 1/1000), очень редко < 1/10 000).

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, запор.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — учащенное сердцебиение; очень редко — артериальная гипотензия.

Прочие: очень редко — аллергические реакции (при парентеральном введении, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к бисульфиту).

Противопоказания к применению

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

— детский возраст до 1 года (для таблеток);

— детский возраст (для раствора для инъекций).

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только по показаниям, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях при изучении репродуктивности у животных и при ретроспективном анализе клинических данных показано, что дротаверин при пероральном применении при беременности не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Препарат в форме в форме раствора для инъекций противопоказан для применения в педиатрии; в форме таблеток — детям в возрасте до 1 года.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии.

При в/в введении препарата пациент должен находиться в положении лежа из-за опасности коллапса.

В состав таблеток входит лактоза (52 мг), поэтому препарат в форме таблеток не назначают пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

В состав раствора для инъекций входит натрия бисульфит, который может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические и бронхоспазм, у чувствительных лиц (особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе). При повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать.

Использование в педиатрии

Применение препарата в педиатрии изучено недостаточно, поэтому назначение детям возможно строго по показаниям.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентов следует предупредить о том, что при появлении головокружения после приема препарата следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности.

После парентерального (особенно в/в) введения препарата пациентам рекомендуется воздержаться от вождения транспортных средств и управления механизмами в течение 1 ч (после применения).

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Но-шпа не сообщалось.

Лечение: клинический контроль, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. В случае приема препарата внутрь — индукция рвоты и/или промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Но-шпа может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы, что проявляется в усилении тремора и ригидности.

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Таблетки в блистерах следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности — 5 лет.

Таблетки в полипропиленовом флаконе и раствор для инъекций следует хранить в защищенном от света при температуре от 15° до 25°C.

Контакты для обращений

САНОФИ-АВЕНТИС ГРУПП, представительство, (Франция)

САНОФИ-АВЕНТИС ГРУПП

Представительство в Республике Беларусь
Акционерного Общества «Sanofi-Aventis Groupe»

220004 Минск, Димитрова ул. 5, оф. 5/2
Тел.: (375-17) 203-33-11
Факс: (375-17) 203-25-24
http://www.sanofi-aventis.com

Источник

Это тоже интересно:

  • Но шпа инструкция детям при температуре
  • Но шпа инструкция внутривенно капельно
  • Но шпа инструкция ампулы детям дозировка
  • Но шпа дуо инструкция по применению цена таблетки взрослым
  • Но шпа дротаверин инструкция по применению

    • Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии