Но-шпа® (No-spa®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Но-шпа®
💊 Состав препарата Но-шпа®
✅ Применение препарата Но-шпа®
📅 Условия хранения Но-шпа®
⏳ Срок годности Но-шпа®
Описание лекарственного препарата
Но-шпа®
(No-spa®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Код ATX:
A03AD02
(Дротаверин)
Лекарственная форма
| Но-шпа® |
Таб. 40 мг: 6, 24, 60, 64 или 100 шт. рег. №: П N011854/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Но-шпа®
Таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «spa» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг, тальк — 4 мг, повидон — 6 мг, крахмал кукурузный — 35 мг, лактозы моногидрат — 52 мг.
6 шт. — блистеры ПВХ/Алюминий (1) — пачки картонные.
24 шт. — блистеры ПВХ/Алюминий (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой, снабженной штучным дозатором — пачки картонные.
64 шт. — флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой, снабженной штучным дозатором — пачки картонные.
100 шт. — флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 типа (ФДЭ4). Ингибирование фермента ФДЭ4 приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.
Снижающий концентрацию ионов Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Са2+.
In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ4 без ингибирования ферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ4 в разных тканях. ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.
Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.
Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей. Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.
Фармакокинетика
Всасывание
По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Сmax в плазме крови достигается через 45-60 мин.
Распределение
In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, β- и γ-глобулинами. Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
Метаболизм
Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 дротаверина составляет 8-10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50% дротаверина выводится почками и около 30% — через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.
Показания препарата
Но-шпа®
- спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
- спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии:
- при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
- при головных болях напряжения;
- при дисменорее (менструальных болях).
Режим дозирования
Взрослые
По 1-2 таблетки на один прием 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таблеток (что соответствует 240 мг).
Дети
Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.
В случае назначения дротаверина детям:
- от 6 до 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 2 таблетки (что соответствует 80 мг);
- старше 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-4 раза/сут или по 2 таблетки на один прием 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (что соответствует 160 мг).
При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.
Метод оценки эффективности
Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно — исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.
При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором: перед использованием следует удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верхнюю часть флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.
Побочное действие
Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Со стороны нервной системы: редко – головная боль, вертиго, бессонница; частота неизвестна — головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, снижение АД.
Со стороны ЖКТ: редко – тошнота, запор.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь) (см. раздел «Противопоказания»).
Противопоказания к применению
- тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
- тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
- детский возраст до 6 лет;
- период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют);
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.
С осторожностью: артериальная гипотензия, беременность, у детей (недостаточность клинического опыта применения).
Применение при беременности и кормлении грудью
В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако при необходимости применения препарата Но-шпа® при беременности следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
В связи с отсутствием необходимых доклинических и клинических данных в период лактации назначать препарат не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение у детей
Противопоказан прием препарата детям в возрасте до 6 лет.
Особые указания
Каждая таблетка препарата Но-шпа® 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания. При проявлении каких-либо побочных реакций вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.
Передозировка
Симптомы: передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. При необходимости следует проводить симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая стимуляцию рвоты или промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсоническое действие леводопы. При назначении препарата Но-шпа® одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.
При одновременном применении дротаверина с другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы, происходит взаимное усиление спазмолитического действия.
Условия хранения препарата Но-шпа®
Таблетки в блистерах ПВХ/Алюминий следует хранить при температуре не выше 25°C; срок годности — 3 года.
Таблетки во флаконах следует хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15° до 25°C; срок годности — 5 лет.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
MAT-RU-2203860-1.0-12/2022
Контакты для обращений
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Доверин®
(АВЕКСИМА, Россия)
Дротаверин
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Дротаверин
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Дротаверин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Дротаверин
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Дротаверин
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)
Дротаверин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Дротаверин
(АТОЛЛ, Россия)
Дротаверин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Дротаверин
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Все аналоги
Состав
В 1 таблетке содержится:
действующее вещество: дротаверина гидрохлорид — 40 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг, тальк — 4 мг, повидон — 6 мг, крахмал кукурузный — 35 мг, лактозы моногидрат — 52 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, с гравировкой spa на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.
Код АТХ: A03A D02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.
Снижающий концентрацию ионов Ca2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Ca2+.
In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в разных тканях. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.
Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит главным образом с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы. Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.
Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.
Фармакокинетика
Абсорбция
По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65 % принятой дозы дротаверина. Максимальная концентрация (Сmax) дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 минут.
Распределение
In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98 %), особенно с альбумином, γ- и β- глобулинами.
Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
Метаболизм
Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.
Выведение
Период полувыведения дротаверина составляет 8-10 часов. В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50 % дротаверина выводится почками и около 30 % — через желудочно-кишечный тракт. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.
Показания к применению
- Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
- Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии
- При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом.
- При головных болях напряжения.
- При дисменорее (менструальных болях).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
- Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
- Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).
- Детский возраст до 6 лет.
- Период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных).
- Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).
С осторожностью
- При артериальной гипотензии.
- У детей (недостаточность клинического опыта применения).
- У беременных женщин (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако при необходимости применения препарата Но-шпа® во время беременности следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
- В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных назначать дротаверин в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Взрослые
По 1-2 таблетки на один прием 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 таблеток (что соответствует 240 мг).
Дети
Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.
В случае назначения дротаверина детям:
- от 6 до 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза — 2 таблетки (что соответствует 80 мг);
- старше 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-4 раза в день или по 2 таблетки на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (что соответствует 160 мг).
При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.
При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором:
перед использованием удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верхнюю часть флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.
Метод оценки эффективности
Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.
Побочное действие
Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными Всемирной организацией здравоохранения: очень часто (≥10 %); часто (≥1 %, <10 %); нечасто (≥0,1 %, <1 %); редко (≥0,01 %, <0,1 %); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Со стороны нервной системы
Редко: головная боль, вертиго, бессонница.
Частота неизвестна: головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: тошнота, запор.
Со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).
Передозировка
Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и при необходимости им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
С леводопой
Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.
С другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы
Взаимное усиление спазмолитического действия.
Особые указания
Каждая таблетка препарата Но-шпа® 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. раздел «Противопоказания»).
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения.
В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление автомобилем и работа с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки 40 мг.
По 6 или 24 таблетки в блистер ПВХ/алюминий.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 60 или 64 таблетки во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Срок годности
Для таблеток в блистерах ПВХ/алюминий: 3 года.
Для таблеток во флаконах: 5 лет.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Для таблеток в блистерах ПВХ/алюминий: хранить при температуре не выше 25 °С.
Для таблеток во флаконах: хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия
Opella Healthcare Hungary Ltd., Hungary
ул. Леваи, 5, Верешедьхаз, 2112, Венгрия
Levai u. 5, 2112 Veresegyhaz, Hungary.
Претензии потребителей направлять по адресу в России:
ООО «Опелла Хелскеа»,
Россия, 125375, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Телефон: (495) 721-14-00.
Факс: (495) 721-14-11.
Можно ли но-шпу при беременности?
Основу но-шпы составляет дротаверин – действующее вещество с выраженным спазмолитическим свойством. Дротаверин оказывает влияние на все гладкомышечные структуры организма (ЖКТ, мочеполовая и кровеносная система, желчевыводящие пути). Препарат вызывает расширение сосудов, что способствует увеличению кровопритока в органы. В течение суток лекарство перерабатывается в печени и удаляется из организма.
Можно ли но-шпу при беременности? Как и любое другое лекарство, но-шпа применяется по врачебному предписанию, после предварительного осмотра. Основное показание к приему препарата – это повышенный тонус матки на ранних стадиях развития плода.
Вообще следует более детально разобраться в понятии гипертонуса. Если вы ощутили нечто в виде укола при резком повороте или при попытке быстро встать, беспокоиться не следует. Состояние нервного напряжения, неоправданная торопливость, усталость нередко увеличивают маточный тонус, приходящий в норму после расслабления. Боли ноющего, тянущего постоянного характера в сопровождении кровянистых выделений свидетельствуют о наличии проблем. Такие случаи допускают применение лекарственного средства. Следует помнить, что но-шпа при беременности используется сугубо в начале срока, если существует угроза выкидыша.
Препарат помимо уменьшения тонуса мускулатуры и расширения кровеносных сосудов, расслабляющее действует на шейку матки, провоцируя ее раскрытие. Поэтому прием но-шпы на поздних сроках не рекомендуется.
Но-шпа на ранних сроках беременности
Начало беременности сопровождается резкими изменениями в организме, гормональной перестройкой и повышенной эмоциональностью. Все эти факторы могут отразиться на маточном тонусе, поэтому не стоит волноваться при появлении кратковременного дискомфорта внизу живота.
Многие врачи советуют носить но-шпу с собой и принимать таблетки при появлении болезненных ощущений. Лучше всего первоначально проконсультироваться у гинеколога, а уж потом пить лекарство. Некоторые врачи перестраховываются, назначая но-шпу для снятия тонуса без видимых на то причин. Естественно, если маточное напряжение не уменьшается, растет болезненность, появляются выделения из влагалища – это настораживающие симптомы и показанием будет но-шпа на ранних сроках беременности для сохранения плода.
Что же касается остальных случаев и возможности самостоятельного приема препарата, то лучше сначала обратиться к гинекологу, который в случае необходимости назначит грамотное лечение.
Вредна ли но-шпа при беременности?
Но-шпа является лекарством, которое имеет свои противопоказания и побочные действия. Дротаверин – основа препарата – способен вызвать аллергические реакции, не рекомендован к приему при болезнях сердца, почек, печени, а также лицам с пониженным давлением. Но-шпа нередко усугубляет токсикоз, приводит к потере аппетита, запорам, слабости и учащению пульса. Спазмолитик запрещено применять при родовой деятельности из-за увеличения риска послеродового кровотечения.
Любую будущую маму беспокоит мысль: «Вредна ли но-шпа при беременности?» В ходе клинических исследований медики не выявили вредного воздействия но-шпы на развитие плода. Однако в ряде стран (в США, Англии и Германии) уже на протяжении нескольких лет специалисты не практикуют прием лекарства беременными. Опыт зарубежных гинекологов указывает на взаимосвязь между приемом но-шпы при беременности и замедлении речевой активности у малыша впоследствии.
Другие данные свидетельствуют, что но-шпа нормализует сердечную деятельность плода. Женщинам с тахикардией плода вводили препарат внутримышечно и патология проходила.
Венгерские ученые проводили медицинское исследование, наблюдая за тридцатью тысячами беременных, принимающих но-шпу на втором и третьем триместре. Помимо терапевтического эффекта, врачи не выявили ни одного случая патологии у младенцев после рождения.
В любом случае к но-шпе следует относиться с осторожностью и пить ее строго по врачебному предписанию.
Но-шпа и папаверин при беременности
Но-шпа – спазмолитическое средство миотропного действия. Лекарство способствует понижению тонуса гладких мышц, расширению кровеносных сосудов, снижению двигательной активности мышечных структур внутренних органов.
Но-шпа в виду длительности воздействия и эффективности занимает первое место среди аналогичных препаратов, папаверин – не исключение. При этом но-шпа не влияет на работу вегетативной и центральной нервной систем. Положительное действие но-шпы наблюдается спустя две-четыре минуты после приема препарата, максимальный эффект – через полчаса.
Но-шпа и папаверин при беременности в некоторых случаях используются совместно. Возможен прием но-шпы в таблетках по 2шт/3р.день или уколы по назначению врача. Суппозитории папаверина применяют одновременно с но-шпой или в качестве отдельного средства. Как правило, врачи назначают одну свечку в прямую кишку до трех раз за день. Комбинация приема зависит от индивидуальных особенностей организма женщины и течения беременности.
[2], [3], [4]
Но-шпа при беременности: инструкция
Миотропный спазмолитик, коим является но-шпа, наилучшие результаты показывает на органах мочеполовой и пищеварительной системы.
Мышечное сокращение, боль и твердость низа живота – главные симптомы повышенного тонуса матки, способного вызвать выкидыш в начале беременности. С целью расслабления мышц врачи назначают но-шпу.
Но-шпа при беременности инструкция сообщает, что препарат применяют в случаях, когда риск при лечении ниже риска самого заболевания. Данные исследований не выявили тератогенного или эмбриотоксического действия дротаверина в период вынашивания. Парентеральное введение но-шпы в процессе родовой деятельности не рекомендовано по причине возможного развития послеродового кровотечения. Препарат также противопоказан в период грудного вскармливания.
Но-шпа не применяется при:
- повышенной чувствительности к одному из составляющих;
- почечной/печеночной недостаточности;
- заболеваниях сердца;
- глаукоме.
Повышенную осторожность при приеме лекарства следует соблюдать женщинам с пониженным кровяным давлением.
[5]
Как принимать но-шпу при беременности?
С вопросом: «Как принимать но-шпу при беременности?» лучше обратиться в женскую консультацию. На основании обследования, в случае необходимости, вам назначат дозировку лекарства.
К использованию любого фармакологического средства в процессе вынашивания малыша следует подходить с осторожностью и трезвым рассудком. Обратившись к форумам, можно понять, что но-шпа при беременности действительно назначается практически половине женщин. Но сами мамы напоминают, что но-шпа – это не витамин и пить ее следует только в экстренных случаях, согласованных с гинекологом. Действительно есть страны (например, Финляндия, Эстония), где но-шпы не существует и беременные обходятся без данного препарата. Может быть, наши врачи и правда перестраховываются?
Как бы там ни было, прием но-шпы не должен осуществляться бесконтрольно. Болевые ощущения в животе появляются не только в результате угрозы прерывания беременности, но и как симптом серьезных заболеваний – приступ аппендицита, кишечной непроходимости, перфорации язвы и т.д. Перечисленные процессы требуют немедленного хирургического вмешательства, а прием но-шпы способен «смазать» клиническую картину и только усугубить ситуацию.
Зачем пить но-шпу при беременности?
Но-шпу можно назвать «народной таблеткой», популярной при приступах головной, зубной, менструальной боли. Но зачем пить но-шпу при беременности?
Основное показание к приему но-шпы – повышенный тонус матки с угрозой выкидыша в начале беременности. В этом случае препарат расслабляет гладкие мышцы матки, снижает их двигательную активность, способствует расширению сосудов и улучшению кровообращения. В последние месяцы вынашивания пить препарат не желательно, так как лекарство действует на раскрытие шейки матки. Как обезболивающее, но-шпу используют в момент родов. Делают это тоже крайне осторожно из-за возможности послеродового кровотечения.
Как пить но-шпу при беременности?
Сорокалетнее доверие, которое завоевала но-шпа среди потребителей, обусловлено тем, что лекарство устраняет причину болевых синдромов, а не маскирует их. Высокая безопасность, эффективность и минимальное количество побочных действий препарата подтверждена клиническими испытаниями в более, чем сорока странах мира.
Качественное сырье для но-шпы изготавливается на Венгерском заводе при строгом соблюдении технологического процесса, позволяющего добиться высокой степени очистки от сторонних примесей и гарантировать точное количественное содержание действующего вещества (40 мг) в каждой таблетке. Современная маркировка упаковки позволяет защитить препарат от подделок.
Нередко но-шпа рекомендуется врачами акушерами-гинекологами с целью снятия постоянного тонуса матки и сохранения беременности на раннем сроке. Главное не заниматься самолечением, а своевременно обратиться к специалисту, который назначит курс и дозировку приема препарата.
На вопрос: «Как пить но-шпу при беременности?» можно ответить однозначно: «Без фанатизма». Не нужно тянуться к таблетке при малейшем напряжении в животе. Пейте лекарство только при необходимости, обоснованной медицинскими показаниями. Головные, зубные и другие боли следует устранять без применения лекарственных средств. Например, массажем или посещением соответствующего специалиста.
Уколы но-шпы при беременности
Но-шпа при беременности в ампулах используется для подготовки к родам с целью ускорения процесса раскрытия шейки матки. При родовой деятельности вводят внутримышечно 40мг препарата, инъекцию можно повторить через пару или более часов. Но-шпа оказывает также обезболивающее действие, уменьшает вероятность разрывов.
Уколы но-шпы при беременности показаны женщинам с непереносимостью лактозы (она содержится в таблетках). Инфузии позволяют добиться наиболее быстрого обезболивающего эффекта.
Неприятным явлением при получении но-шпы в уколах бывает формирование болезненных уплотнений – инфильтратов, которые рассасываются за несколько месяцев.
Применение но-шпы при беременности
Период вынашивания плода требует пересмотра ежедневного рациона и мыслей, а также отменяет прием лекарственных веществ. Исключением может стать применение но-шпы при беременности с разрешения врача-гинеколога.
Но-шпа позволяет быстро снять болевой синдром и уменьшить маточный тонус. Но не нужно считать препарат панацеей от любой боли. Употребление лекарства должно проходить под медицинским контролем, в указанной дозировке и в особо острых случаях.
Непродолжительные тянущие дискомфорты внизу живота могут указывать на подготовку матки к предстоящим родам, поэтому к кратковременным болям следует относиться спокойно.
[6]
Но-шпа на последних неделях беременности
Но-шпа в комплексе с папаверином, бускопаном или красавкой – это своеобразная подготовка матки к родам. В процессе осмотра, когда приближается пора рожать, гинеколог оценивает степень размягчения шейки матки. Если она не достаточная, то зачастую назначают но-шпу.
Но-шпа на последних неделях беременности снижает риск замедленного раскрытия шейки матки, расслабляя мускулатуру. По уверениям медиков, препарат помогает родам пройти легче, менее болезненно, снизить риск разрывов.
Одни роженицы считают, что но-шпа действительно облегчает родовую деятельность, а сам процесс начинается в срок и протекает благополучно. Другие же будущие мамы категорически против любого лекарства, полагая, что не следует вмешиваться в естественный, природный процесс. Решать, конечно же, только вам. Важно помнить, что прием препарата возможен только по рекомендации врача-гинеколога.
Но-шпа в конце беременности
Когда долгожданное событие уже близко, но-шпа помогает определить достоверность схваток. Если после принятия двух таблеток боли не прекращаются, а напротив – усиливаются, становятся более частыми, то время пришло и следует ехать в роддом.
С другой стороны, преждевременное начало родов может спровоцировать именно но-шпа в конце беременности, что связано с ее способностью ускорять раскрытие шейки матки. Поэтому не следует самопроизвольно пить лекарственное средство.
Прием но-шпы перед родами, по мнению некоторых врачей, считается даже полезным средством, оказывающим благоприятное воздействие на сердечную деятельность плода.
[7]
Действие но-шпы при беременности
Применение но-шпы беременными связано с необходимостью снизить возбудимость матки, сохранить беременность. Препарат используется также при спазме маточного зева в процессе родов.
Действие но-шпы при беременности:
- понижение тонуса матки;
- уменьшение сократительной активности гладких мышечных структур матки;
- расширение кровеносных сосудов и увеличение кровопритока в органы.
Кроме гинекологических показаний, но-шпа при беременности назначается для снятия болевого синдрома в ЖКТ, нарушении работы желчевыводящих протоков и сосудов.
[8], [9], [10]
Но шпа при беременности — одно из самых распространенных средств от боли. И если в обычное время Но-шпой мы спасаемся от самой разной боли — головной, боли в животе, менструальной — то можно ли так делать во время беременности? Мы привыкли относиться к этому препарату как к самому безобидному средству от всевозможных проблем. Но все же не надо забывать, что это таблетки, а лекарства при беременности должны выбираться с особой осторожностью.
Особенности Но-шпы
Но-шпа — это один из самых распространенных спазмолитиков, то есть действие этих таблеток направлено на снижение тонуса гладких мышц органов. Препарат снижает двигательную активность мышц, таким образом снимая повышенный тонус. То есть уже можно понять, в каком случае помогает Но-шпа — при повышенном тонусе матки. Конечно, в этом случае прием препарата всецело оправдан.
Однако не стоит пить Но-шпу в каждом случае, когда вам кажется, что матка пришла в тонус. Если вы ощущаете тянущие боли, возможно даже сопровождающиеся кровянистыми выделениями, а матка напряженная, то применение Но-шпы в этом случае допустимо. Но не стоит принимать ее всякий раз, когда вы неудачно повернулись или резко встали, и вас где-то «укололо».
Ношпа при беременности обладает высокой эффективностью. Например, в этом отношении она в три раза превосходит другой распространенный препарат этой категории — Папаверин. При приеме внутрь она быстро всасывается и этим она очень удобна, поскольку таблетки всегда под рукой, в отличие от тех же свечей.
Действие Но-шпы начинается быстро — примерно через 10 минут после того, как вы приняли таблетку. Этот препарат относят к категории таблеток с высоким профилем безопасности, поэтому одобрено ее применение при беременности.
Когда назначают Но-шпу
Но шпа при беременности в большинстве случаев назначается на ранних сроках беременности для предотвращения тонуса матки и угрозы выкидыша. Но у препарата есть и другое действие — он способствует расслаблению шейки матки, то есть она может попросту раскрыться. Поэтому на втором и третьем триместре пить эти таблетки без крайней необходимости не рекомендуется.
Всегда нужно помнить, что Но-шпа — это лекарство, поэтому и относиться к нему нужно соответственно, принимать только по рекомендации врача, который и подберет оптимальную дозировку. При гипертонусе матки важны не только спазмолитики, но и следование определенному образу жизни: больше отдыхать, меньше нервничать, снизить физические нагрузки.
Клиническая фармакология / Под ред. Кукеса В.Г. – 2006
Акушерство. Национальное руководство / под ред. Э.К. Айламазяна, В.Н. Серова, В.Е. Радзинского, Г.М. Савельевой – 2015
Акушерство / Под ред. Савельевой Г.М. – 2000
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 40 мг: 24 или 100 шт.
Рег. №: 1636/95/2000/05/07/10/13/14/15/20 от 27.08.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, выпуклые, с маркировкой «spa» на одной стороне.
| 1 таб. | |
| дротаверина гидрохлорид | 40 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат Е470, тальк Е553, повидон Е1201, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
24 шт. — блистеры из ПВХ/алюминия (1) — коробки картонные.
100 шт. — флаконы полипропиленовые (1) с полиэтиленовой пробкой. — коробки картонные.
р-р д/инъекц. 40 мг/2 мл: амп. 25 шт.
Рег. №: 9406/95/2000/05/07/10/14/15/18 от 01.09.2015 — Истекло
Раствор для инъекций прозрачный, желто-зеленого цвета.
| 1 мл | 1 амп. | |
| дротаверина гидрохлорид | 20 мг | 40 мг |
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, этанол 96%, вода д/и, углерода диоксид.
2 мл — ампулы темного стекла (25) — упаковки.
Описание лекарственного препарата НО-ШПА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 28.01.2009 г.
Фармакологическое действие
Миотропный спазмолитик. Дротаверин – производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы типа 4 (ФДЭ4). Ингибирование фермента ФДЭ4 приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.
Дротаверин ингибирует фермент ФДЭ4 in vitro без ингибирования ферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. По-видимому, ФДЭ4 функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц, поэтому селективные ингибиторы ФДЭ4 могут быть эффективны в лечении гиперкинетических заболеваний и заболеваний, связанных со спастическими состояниями ЖКТ.
Гидролиз цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов происходит преимущественно при участии ФДЭ3, что объясняет высокую эффективность дротаверина как спазмолитика при отсутствии выраженного терапевтического действия на сердечно-сосудистую систему и серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов.
Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин действует на гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыделительных путей, а также мочеполовой и сосудистой систем. Благодаря сосудорасширяющему действию Но-шпа улучшает кровоснабжение тканей.
По интенсивности действия дротаверин превосходит папаверин. Преимуществом дротаверина является то, что он не оказывает стимулирующего действия на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь и в/м введения дротаверин быстро и полностью абсорбируется. Cmax достигается в течение 45-60 мин. Связывается с белками плазмы (альбуминами и гамма- и бета-глобулинами) в высокой степени.
Метаболизм
После приема внутрь подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, 65% дозы препарата находится в системном кровотоке в неизмененном виде. Метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 при приеме внутрь – 16-22 ч, при в/м введении — 8-10 ч. Через 72 ч дротаверин выводится из организма в основном в виде метаболитов, 50% — с мочой, 30% — с калом. Неизмененный препарат в моче не обнаруживается.
Показания к применению
Для приема внутрь:
— спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
— спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;
— при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеоризмом;
— головные боли напряжения;
— в акушерстве и гинекологии: альгодисменорея, для уменьшения тонуса матки при беременности, при угрожающем аборте.
Для парентерального введения:
— спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
— спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;
— в период раскрытия при физиологических родах для ускорения раскрытия шейки матки и уменьшения общей продолжительности родов.
Для парентерального введения (если прием препарата внутрь невозможен) в качестве вспомогательной терапии:
— спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит;
— в акушерстве и гинекологии: альгодисменорея, сильные родовые схватки.
Реклама
Режим дозирования
Для приема внутрь
Взрослым препарат назначают в суточной дозе 120-240 мг (3-6 таб.) в 2-3 приема; разовая доза — 40-80 мг (1-2 таб.)
Для детей старше 6 лет — рекомендуемая суточная доза составляет 80-200 мг (2-5 таб.) в 2-5 приемов; разовая доза — 40 мг (1 таб.).
Для детей в возрасте от 1 до 6 лет рекомендуемая суточная доза составляет 40-120 мг (1-2 таб.) в 2-3 приема; разовая доза — 20-40 мг (0.5-1 таб.).
Для парентерального применения
Взрослым в/м назначают 40-240 мг/сут в разделенных дозах на 1-3 инъекции в сут.
При острых коликах (почечных или желчных) препарат вводят в/в в дозе 40-80 мг.
Для укорочения фазы раскрытия шейки матки во время физиологических родов в начале периода раскрытия вводят в/м в дозе 40 мг, при неудовлетворительном эффекте инъекцию можно повторить 1 раз в течение 2 ч.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), иногда (>1/1000, < 1/100), редко > 1/10 000, < 1/1000), очень редко < 1/10 000).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, запор.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — учащенное сердцебиение; очень редко — артериальная гипотензия.
Прочие: очень редко — аллергические реакции (при парентеральном введении, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к бисульфиту).
Противопоказания к применению
— почечная недостаточность тяжелой степени;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
— детский возраст до 1 года (для таблеток);
— детский возраст (для раствора для инъекций).
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно только по показаниям, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях при изучении репродуктивности у животных и при ретроспективном анализе клинических данных показано, что дротаверин при пероральном применении при беременности не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия.
В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Препарат в форме в форме раствора для инъекций противопоказан для применения в педиатрии; в форме таблеток — детям в возрасте до 1 года.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии.
При в/в введении препарата пациент должен находиться в положении лежа из-за опасности коллапса.
В состав таблеток входит лактоза (52 мг), поэтому препарат в форме таблеток не назначают пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.
В состав раствора для инъекций входит натрия бисульфит, который может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические и бронхоспазм, у чувствительных лиц (особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе). При повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать.
Использование в педиатрии
Применение препарата в педиатрии изучено недостаточно, поэтому назначение детям возможно строго по показаниям.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентов следует предупредить о том, что при появлении головокружения после приема препарата следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности.
После парентерального (особенно в/в) введения препарата пациентам рекомендуется воздержаться от вождения транспортных средств и управления механизмами в течение 1 ч (после применения).
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Но-шпа не сообщалось.
Лечение: клинический контроль, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. В случае приема препарата внутрь — индукция рвоты и/или промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Но-шпа может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы, что проявляется в усилении тремора и ригидности.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.
Условия хранения препарата
Таблетки в блистерах следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности — 5 лет.
Таблетки в полипропиленовом флаконе и раствор для инъекций следует хранить в защищенном от света при температуре от 15° до 25°C.
Контакты для обращений
САНОФИ-АВЕНТИС ГРУПП, представительство, (Франция)
Представительство в Республике Беларусь
Акционерного Общества «Sanofi-Aventis Groupe»
220004 Минск, Димитрова ул. 5, оф. 5/2
Тел.: (375-17) 203-33-11
Факс: (375-17) 203-25-24
http://www.sanofi-aventis.com