Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 33.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 10 мг, сахароза (сахар) — 9 мг, повидон К-17 (пласдон К-17) — 3.6 мг, коповидон (пласдон S-630) — 1.4 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) — 3.8 мг, тальк — 1.9 мг, кальция стеарат — 1.9 мг.
Состав пленочной оболочки: Aquarius Prime BAN314047 Yellow — 6 мг (гипромеллоза — 3.96 мг, титана диоксид — 1.3437 мг, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид) — 0.54 мг, краситель железа оксид желтый — 0.042 мг, краситель железа оксид красный — 0.0003 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.114 мг).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 66.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 20 мг, сахароза (сахар) — 18 мг, повидон К-17 (пласдон К-17) — 7.2 мг, коповидон (пласдон S-630) — 2.8 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) — 7.6 мг, тальк — 3.8 мг, кальция стеарат — 3.8 мг.
Состав пленочной оболочки: Aquarius Prime BAN314047 Yellow — 12 мг (гипромеллоза — 7.92 мг, титана диоксид — 2.6874 мг, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид) — 1.08 мг, краситель железа оксид желтый — 0.084 мг, краситель железа оксид красный — 0.0006 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.228 мг).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
1 таблетка содержит:
ядро:
действующее вещество: N-метил-
4-бензилкарбамидопиридиния йодид (энисамия йодид) (в пересчете на 100% безводное вещество) — 125,0 мг/250,0 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 33,4 мг/66,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 10,0 мг/20,0 мг, сахароза (сахар) — 9,0 мг/18,0 мг, повидон К-17 (Пласдон К-17) — 3,6 мг/7,2 мг, коповидон (Пласдон S-630) — 1,4 мг/2,8 мг, кросповидон (Полипласдон XL-10) — 3,8 мг/ 7,6 мг, тальк — 1,9 мг/3,8 мг, кальция стеарат — 1,9 мг/3,8 мг.
пленочная оболочка:
Aquarius Prime BAN314047 Yellow — 6 мг/
12 мг (гипромеллоза — 3,96 мг/7,92 мг, титана диоксид — 1,3437 мг/2,6874 мг, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид) — 0,54 мг/1,08 мг, краситель железа оксид желтый — 0,042 мг/0,084 мг, краситель железа оксид красный — 0,0003 мг/0,0006 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,114 мг/0,228 мг).
Одна капсула содержит:
действующее вещество:
N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (Энисамия йодид) — 500,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 144,0 мг, тальк — 6,6 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,4 мг, кальция стеарат — 6,0 мг.
Состав капсулы:
Корпус: титана диоксид — 2 %, желатин — до 100 %.
Крышка: титана диоксид — 2,50 %, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 1,36 %, краситель оксид железа красный — 0,85 %, желатин — до 100 %.
Твердые желатиновые капсулы размера №00, непрозрачные, корпус белого цвета, крышка красного цвета. Содержимое капсул — порошок желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.
Противовирусное средство
АТХ J05AX Прочие противовирусные препараты
Фармакодинамика
Энисамия йодид — противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.
Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза. Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.
Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Фармакокинетика
После перорального приема энисамия йодид быстро попадает в кровь, максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2-2,5 часа после употребления. Энисамия йодид
и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (период полувыведения составляет 13,5-14 часов), метаболизируются в печени и быстро выводятся из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.
Лечение гриппа и других ОРВИ, в том числе и в составе комплексной терапии.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания. Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе. Тяжелые органические поражения печени и почек.
Противопоказано применение в период беременности и период грудного вскармливания.
Лечение начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Препарат НОБАЗИТ® принимают внутрь после еды, не разжевывая по 500 мг (1 капсула) 3 раза в сутки.
Максимальная разовая доза — 1 г (2 капсулы), суточная — 2 г (4 капсулы).
Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено.
Препарат НОБАЗИТ® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также препарат НОБАЗИТ® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата НОБАЗИТ® проконсультируйтесь с врачом.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Прием энисамия йодида не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 или 20 капсул в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой с уплотняющим элементом и компенсатором полимерным. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка или банка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-006436
Дата регистрации
2020-09-01
Дата переоформления
2021-04-14
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство