Нобазит инструкция по применению таблетки 250 мг

Нобазит — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003366

Торговое наименование препарата

Нобазит®

Международное непатентованное наименование

Энисамия йодид

Лекарственная форма

капсулы

Состав

В одной капсуле содержится:

активное вещество: N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (энисамия йодид) (в пересчете на 100 % безводное вещество) — 125 мг / 250 мг.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 36,0 мг / 72,0 мг, тальк — 1,65 мг / 3,3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,85 мг / 1,7 мг, кальция стеарат — 1,5 мг / 3,0 мг.

Капсулы твердые желатиновые № 3, № 1 оранжевого цвета (титана диоксид — 1,3333 %, краситель солнечный закат желтый — 0,4418 %, желатин — до 100 %).

Описание

Капсулы желатиновые твердые оранжевого цвета № 3 для дозировки 125 мг. Капсулы желатиновые твердые оранжевого цвета № 1 для дозировки 250 мг. Содержимое капсул — порошок желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. На основном фоне допускаются вкрапления белого, желтого, желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство

Код АТХ

J05AX

Фармакодинамика:

Нобазит® — противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.

Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза. Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.

Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.

Фармакокинетика:

После перорального приема энисамия йодид быстро попадает в кровь, максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2-2,5 часа после употребления. Энисамия йодид и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (период полувыведения составляет 13,5-14 часов), метаболизируются в печени и быстро выводятся из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.

Показания:

Лечение гриппа и других ОРВИ, в том числе и в составе комплексной терапии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации. Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе. Тяжелые органические поражения печени и почек.

Беременность и лактация:

Противопоказано применение в период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Лечение начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Нобазит® принимают внутрь после еды, не разжевывая по 0,5 г 3 раза в сутки.

Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 2 г.

Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.

Со стороны системы пищеварения: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.

Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.

В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено.

Нобазит® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также Нобазит® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Нобазит® проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Прием препарата Нобазит® не влияет на способность управлять транспортом и различным механическим оборудованием.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 125 и 250 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко» (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им.Н.А.Семашко»), 115172, г. Москва, ул. Большие Каменщики, д. 9, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Открытое акционерное общество «Авексима»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 33.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 10 мг, сахароза (сахар) — 9 мг, повидон К-17 (пласдон К-17) — 3.6 мг, коповидон (пласдон S-630) — 1.4 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) — 3.8 мг, тальк — 1.9 мг, кальция стеарат — 1.9 мг.

Состав пленочной оболочки: Aquarius Prime BAN314047 Yellow — 6 мг (гипромеллоза — 3.96 мг, титана диоксид — 1.3437 мг, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид) — 0.54 мг, краситель железа оксид желтый — 0.042 мг, краситель железа оксид красный — 0.0003 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.114 мг).

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 66.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 20 мг, сахароза (сахар) — 18 мг, повидон К-17 (пласдон К-17) — 7.2 мг, коповидон (пласдон S-630) — 2.8 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) — 7.6 мг, тальк — 3.8 мг, кальция стеарат — 3.8 мг.

Состав пленочной оболочки: Aquarius Prime BAN314047 Yellow — 12 мг (гипромеллоза — 7.92 мг, титана диоксид — 2.6874 мг, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид) — 1.08 мг, краситель железа оксид желтый — 0.084 мг, краситель железа оксид красный — 0.0006 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.228 мг).

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.