Nobivac tricat trio для кошек инструкция

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против калицивироза, вирусного ринотрахеита и панлейкопении кошек живая сухая с растворителем

Разработчик:
«Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, Нидерланды

Производитель:
«Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, Нидерланды

Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (вакцина) и раствор для инъекций (растворитель)

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
культуральная жидкость перевиваемой культуры клеток FEF, инфицированная вирусами ринотрахеита (штамм G 2620A), калицивироза (штамм F9), панлейкопении (штамм MW-1) кошек, с добавлением стабилизаторов (гидролизованного желатина, сорбитола, панкреатического гидролизата казеина) и натрия гидрофосфата дигидрата, растворитель — фосфатно-буферный раствор (рН 7,2-7,4)=

Количество в потребительской упаковке:
вакцина: по 0,5 см3 (1 прививная доза) во флаконах; растворитель: по 1 мл во флаконах

Нобивак® Tricat Trio с растворителем Нобивак® Дилуент – вакцина против калицивироза, вирусного ринотрахеита и панлейкопении кошек живая сухая с растворителем. Вакцина содержит живые аттенуированные вирусы: вирус ринотрахеита кошек (штамм G2620A), калицивирус кошек (штамм F9), вирус панлейкопении кошек (штамм MW-1).

Показания к применению

Вакцина Нобивак® Tricat Trio с растворителем Нобивак® Дилуент предназначена для активной иммунизации кошек с целью снижения выделения вируса и клинических проявлений, вызываемых калицивирусом и/или вирусом ринотрахеита кошек, а также для предотвращения клинических проявлений, выделения вируса и лейкопении, вызываемых вирусом панлейкопении кошек.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Допускается хранение растворителя отдельно от вакцины при температуре от 15 до 25°С.

Вакцина против калицивироза, вирусного ринотрахеита и панлейкопении кошек живая сухая с растворителем

Состав
Одна доза вакцины содержит действующие вещества, живые аттенуированные вирусы:
– калицивирус кошек (штамм F9), не менее 4,6 log₁₀ БОЕ;
– вирус ринотрахеита кошек (штамм G2620A), не менее 5,2 log₁₀ БОЕ;
– вирус панлейкопении кошек (штамм MW-1), не менее 4,3 log₁₀ ТЦД₅₀;
и вспомогательные вещества: гидролизованный желатин, сорбитол, панкреатический гидролизат казеина, динатрия гидрофосфат дигидрат, воду для инъекций.
Растворитель представляет собой стерильный фосфатно-буферный раствор, в состав которого входят динатрия гидрофосфат дигидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.

Показания к применению
Для активной иммунизации кошек с целью снижения выделения вируса и клинических проявлений, вызываемых калицивирусом и/или вирусом ринотрахеита кошек, а также для предотвращения клинических проявлений, выделения вируса и лейкопении, вызываемых вирусом панлейкопении кошек.

Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (вакцина) и раствор для инъекций (растворитель).

Способ введения
Для подкожного введения

Форма выпуска
Вакцина расфасована по 1 дозе (объем до лиофилизации – 0,5 см³), растворитель – по 1 мл в стеклянные флаконы. Флаконы с вакциной и растворителем герметично укупорены галогенбутилрезиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, и упакованы по 5 или 25 штук в картонные или пластиковые коробки с вложением инструкции по применению на русском языке.

Срок годности
Срок годности вакцины – 33 месяца, а растворителя – 60 месяцев с даты выпуска.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Допускается хранение растворителя отдельно от вакцины при температуре от 15 до 25 °С.

Инструкция по применению вакцины Нобивак Трикет Трио (Nobivac Tricat Trio) против калицивироза, вирусного ринотрахеита
и панлейкопении кошек живой сухой, с растворителем Нобивак Дилуент
(Организация-разработчик: компания Intervet International B.V./ «Интервет Интернешнл Б.В.», Нидерланды)
Утверждена Россельхознадзором 22 октября 2014 года.

I. Общие сведения
Торговое наименование: Нобивак Трикет Трио (Nobivac® Tricat Trio) с растворителем Нобивак Дилуент (Nobivac Diluent).
Международное непатентованное наименование: вакцина против калицивироза, вирусного ринотрахеита и панлейкопении кошек живая сухая с растворителем.

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекции (вакцина) и раствор для инъекций (раствори гель).
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток FEF, инфицированной вирусами ринотрахеита (штамм G 2620А), калицивироза (штамм F9), панлейкопении (штамм MW-1) кошек, с добавлением стабилизаторов (гидролизованного желатина — 12,5 мг, сорбитола — 25 мг, панкреатического гидролизата казеина — 12,5 мг) и натрия гидрофосфата дигидрата — 0,062 мг.

Стерильный растворитель Нобивак Дилуент представляет собой фосфатно-буферный раствор (pH 7,2 — 7,4), в состав которого входят натрия гидрофосфата дигидрат — 0,31 мг, калия дигидрофосфат — 0,21 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Растворитель поставляется вместе с вакциной.

По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухую массу бледно-розового цвета, хорошо растворимую в Нобивак Дилуент без образования хлопьев и осадка; растворитель — прозрачную бесцветную жидкость.

Вакцина расфасована под вакуумом по 1 прививной дозе (объем до лиофилизации 0,5 см3), растворитель по 1 мл. Вакцина и растворитель выпускаются в стеклянных флаконах соответствующей вместимости. Флаконы вакуумированы и герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной и растворителем упаковывают по 10 или 25 штук в картонные или пластиковые коробки. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины. Коробки с вакциной и растворителем помещают в картонные ящики.

Срок годности вакцины — 33 месяца, растворителя — 60 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина и растворитель к применению не пригодны.

Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 до 8°С, а растворитель при температуре от 2 до 25°С.

Вакцину и растворитель следует хранить в местах, недоступных для детей.

Флаконы с вакциной и растворителем без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также вакцина, не использованная в течение 30 минут после растворения, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

II. Биологические свойства
Вакцина Нобивак Tricat trio вызывает формирование иммунного ответа к вирусному ринотрахеиту, калицивирозу и панлейкопении кошек через 10 дней после повторного введения. Иммунитет против вирусного ринотрахеита и калицивироза сохраняется в течение 12 месяцев, против панлейкопении — в течение 3 лет. Снижение клинического проявления вирусного ринотрахеита и калицивироза обеспечивается в течение 3 лет.

Каждая доза вакцины содержит не менее:

• 5,2 lg БОЕ вируса ринотрахеита кошек (штамм G 2620А);
• 4,6 lg БОЕ калицивируса кошек (штамм F9);
• 4,3 lg ТЦД50 вируса панлейкопении кошек (штамм MW-1)

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения
Вакцина Нобивак Tricat Trio предназначена для профилактики вирусного ринотрахеита, калицивироза и панлейкопении кошек и снижения клинического проявления вирусного ринотрахеита и калицивироза.

Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных. Не рекомендуется вакцинировать кошек в период беременности и лактации.

Вакцинации подлежат клинически здоровые кошки, с 8-9-неделыюго возраста.

Ранее не иммунизированных животных вакцинируют двукратно с интервалом в 3-4 недели.

Ревакцинацию животных проводят один раз в год, однократно.

Во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят 1 мл растворителя Нобивак Дилуент, тщательно встряхивают и после растворения вводят животному подкожно. Место инъекции обрабатывают 70%-ным этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.

Симптомов проявления вирусного ринотрахеита, калицивироза и панлейкопении кошек или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

После вакцинации возможно образование небольшой припухлости в месте введения, а также кратковременное незначительное повышение температуры, проходящие в течение 48 часов.

Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики вирусного ринотрахеита, калицивироза и панлейкопении кошек. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

Побочных явлений и осложнений при применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечается.

Допускается применение вакцины Нобивак Tricat trio одновременно с вакциной Нобивак Rabies, при этом запрещается их смешивать в одном шприце.

Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Нобивак Tricat trio не устанавливаются.

IV. Меры личной профилактики
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды. При случайном введении препарата человеку необходимо обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

Организация-производитель: Intervet International B.V., Wim de Korvcrstraat 35, P.O. Box 31 5830 ЛА Boxmeer, The Netherlands.

Инструкция разработана ООО «Интервет» (Россия 143345 Московская область, Наро-Фоминский район, поселок Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1) совместно с компанией Intervet International B.V. (Wim de Korvcrstraat 35, P.O. Box 31 5830 ЛЛ Boxmeer, The Netherlands).

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины Нобивак Tricat trio против калицивироза, вирусного ринотрахеита и панлейкопении кошек, с растворителем Нобивак Дилуент, утвержденная Россельхознадзором 09.11.2012 г.

Описание

Вакцина против калицивироза, вирусного ринотрахеита и панлейкопении кошек живая сухая с растворителем

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (вакцина) и раствор для инъекций (растворитель)

Показания к применению:

для профилактики калицивироза, вирусного ринотрахеита и панлейкопении кошек

Противопоказания:

Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.

Побочные действия:

При применении вакцины в соответствии с инструкцией могут наблюдаться поствакцинальные реакции в виде отечности в месте инъекции, повышение ректальной температуры.

Фармакотерапевтическая группа, код анатомо-терапевтическо химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения:

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины в комбинациях

Срок годности:

33 месяца, растворителя — 60 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки. Использовать в течение 30 минут после растворения.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Допускается хранение растворителя отдельно от вакцины при температуре от 15 до 25°С.

Условия отпуска:

без рецепта ветеринарного врача.

Номер фармакопейной статьи или нормативного документа:

МКК

Тип лекарственного средства:

Вакцина