Нобивак лепто для собак инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Нобивак^® Lepto

💊 Состав препарата Нобивак^® Lepto

✅ Применение препарата Нобивак^® Lepto

📅 Условия хранения Нобивак^® Lepto

⏳ Срок годности Нобивак^® Lepto

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Нобивак® Lepto (Nobivac® Lepto).

международное непатентованное наименование: вакцина против лептоспироза собак инактивированная.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Одна доза вакцины (1 мл) содержит действующее вещество: лептоспиры Leptospira interrogans серогруппы Canicola, штамм Са-12-000- не менее 957 ЕД/мл и серогруппы Icterohaemorrhagiae, штамм 820К — не менее 625 ЕД/мл; и вспомогательные вещества: модифицированный раствор Хартмана (натрия хлорид, калия хлорид, натриевая соль L-молочной кислоты, кальция хлорида дигидрат, тиомерсал, вода для инъекций).

3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой бесцветный, слегка опалесцирующий водный раствор.

Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.

После вскрытия флакона вакцину следует хранить при комнатной температуре в течение 8 часов.

По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

4. Вакцина расфасована по 1 дозе (1 мл)* в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

* объем заполнения флакона 1,2 (± 10%) мл, достаточный для извлечения 1 мл вакцины.

Флаконы с вакциной упаковывают по 10 штук в картонные или пластиковые коробки, обеспечивающие их целостность.

В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.

5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °C до 8 °C.

6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Флаконы с вакциной с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, не использованные в течение 8 часов после вскрытия флаконов подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства.

8. Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Нобивак® Lepto — иммунобиологический препарат для ветеринарного применения (вакцина).

10. Вакцина Нобивак® Lepto вызывает формирование иммунного ответа у собак к лептоспирозу через 21 день после повторного применения, продолжительностью 12 месяцев.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина Нобивак® Lepto предназначена для активной иммунизации собак против лептоспироза, вызываемого лептоспирами Leptospira interrogans, серогрупп Canicola и Icterohaemorrhagiae.

12. Запрещено иммунизировать клинически больных и/или ослабленных животных.

13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

При случайном введении препарата человеку следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Вакцина безопасна для применения собакам во время беременности.

15. Вакцинации подлежат клинически здоровые собаки с 8-ми недельного возраста.

Перед применением вакцину выдерживают до достижения комнатной температуры (15° — 25° С), флаконы с вакциной взбалтывают.

Вакцину вводят подкожно в объеме 1 мл (1 доза) двукратно с интервалом 2-4 недели, с соблюдением правил асептики и антисептики, используя стерильное инъекционное оборудование.

Ревакцинацию проводят однократно один раз в год.

16. Побочные явления и осложнения при применении в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются. Возможно появление умеренно выраженных реакций гиперчувствительности.

В месте инъекции в течение первых нескольких дней после вакцинации возможно образование незначительной припухлости ограниченного размера, самопроизвольно исчезающей и не требующей медикаментозного лечения.

17. Симптомов проявления лептоспироза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

18. Допускается применение вакцины Нобивак® Lepto в качестве растворителя к вакцинам Нобивак® DHPPi, Нобивак® DHP, Нобивак® Puppy DP.

Разрешается одновременное использование Нобивак18 Lepto с вакциной Нобивак8 Rabies при условии, что инъекции будут проводиться в различные области.

Данные по эффективности и безопасности вакцины при назначении с другими лекарственными препаратами для ветеринарного применения отсутствуют.

Решение о назначении вакцины до или после применения других лекарственных препаратов принимается ветеринарным врачом в индивидуальном порядке.

19. Особенностей поствакцинальных реакций при первичном или последующих введениях вакцины не установлено.

20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики лептоспироза.

В случае пропуска введения одной или нескольких доз препарата следует ввести его как можно скорее в предусмотренной дозировке и по той же схеме.

21. Вакцина Нобивак Lepto не предназначена для применения продуктивным сельскохозяйственным животным.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands.

Состав

Одна доза вакцины (1 мл) содержит действующее вещество: лептоспиры Leptospira interrogans серогруппы Canicola, штамм Са-12-000 – не менее 957 ЕД/мл и серогруппы Icterohaemorrhagiae, штамм 820К – не менее 625 ЕД/мл; и вспомогательные вещества: модифицированный раствор Хартмана (натрия хлорид, калия хлорид, натриевая соль L-молочной кислоты, кальция хлорида дигидрат, вода для инъекций).

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций

Показания к применению

Для активной иммунизации собак против лептоспироза, вызываемого лептоспирами Leptospira interrogans, серогрупп Canicola и Icterohaemorrhagiae.

Способ введения

Для подкожного введения

Форма выпуска

Вакцина расфасована по 1 дозе (1 мл) в стеклянные флаконы, укупоренные галогенбутиловыми резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упаковывают по 10 штук в картонные или пластиковые коробки вместе с инструкцией по применению вакцины на русском языке.

Срок годности

Срок годности вакцины – 24 месяца с даты выпуска.

Условия хранения

Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С

Инструкция по применению Нобивак® Lepto (Nobivac® Lepto)

Инструкция по применению вакцины Нобивак Lepto против лептоспироза собак инактивированной
(Организация-разработчик компания «Intervet International B.V.»/ «Интервет Интернешнл Б.В.», Нидерланды)
Утверждена Россельхознадзором 30 июля 2014 года.

I. Общие сведения
Торговое наименование: Нобивак Lepto (Nobivac® Lepto). Международное  непатентованное наименование: вакцина против лептоспироза собак инактивированная.
Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культур лептоспир серогрупп Canicola (штамм Са-12-000) и Icterohaemorrhagiae (штамм 820К), инактивированных бета-пропиолактоном, с добавлением в качестве буферного компонента: натриевой соли L-молочной кислоты (4,6 мг); натрия хлорида (6 мг), калия хлорида (0,4 мг), кальция хлорида (0,27 мг), воды для инъекций (до 1 мл).

По внешнему виду вакцина представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
Вакцина расфасована по 1 мл (1 доза) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы по 10 в картонные или пластиковые коробки, обеспечивающие их целостность. В каждую коробку вложена инструкция по применению вакцины. Коробки с вакциной упакованы в картонные ящики.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

Вакцину Нобивак Lepto хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 до 8°С. Недопустимо замораживание вакцины.

Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

Вакцинируют собак, начиная с 8-ми недельного возраста.

Вакцину вводят подкожно двукратно с интервалом 2-4 недели в дозе 1 мл. Ревакцинацию проводят 1 раз в год 1 дозой вакцины.
Перед применением флаконы с вакциной взбалтывают. Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики, используют стерильные шприцы и иглы, место введения обрабатывают 70%-ным спиртом.

Симптомы проявления лептоспироза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлены.
Особенности поствакцинальных реакций при первичном или последующих введениях вакцины не выявлены.
Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики лептоспироза.
Побочные явления и осложнения при применении в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются. В месте инъекции вакцины возможно образование незначительной припухлости, самопроизвольно исчезающей в течение одной-двух недель.
Возможно проявление умеренно выраженной реакции гиперчувствительности немедленного типа.
В случае появления у отдельных животных аллергических реакций на введение вакцины, необходимо применять антигистаминные препараты.

Допускается применение вакцины Нобивак Lepto в качестве растворителя к вакцинам Нобивак DHPPi. Нобивак DHP, Нобивак Puppy DP.

Разрешается одновременное использование Нобивак Lepto с вакциной Нобивак Rabies при условии, что инъекции будут проводиться в различные области.

Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Нобивак Lepto не устанавливаются.

IV. Меры личной профилактики
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть обеспечены спецодеждой и индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их промывают чистой водой. При случайном введении вакцины человеку, место инъекции необходимо обработать антисептиком (5% раствором йода или 70% раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.

Нобивак Лепто для Собак — инъекционная инактивированная вакцина, содержащая Leptospira interrogans Serovar Icterohaemorrhagiae, для стимуляции иммунитета против лептоспироза.

Активные ингредиенты

Жидкая вакцина, приготовленная из инактивированных Leptospira interrogans, Icterohaemorrhagiae, штамм 820k.

Показания к применению

Нобивак лепто предназначен для активной иммунизации против лептоспироза у собак, вызванного Leptospira interrogans, серовар Copenhageni.

• Программа вакцинации щенка может быть начата с 10 недельного возраста Nobivac Lepto.
• Было показано, что компоненты Нобивак Lepto I защищают от лептоспироза собак в течение как минимум 12 месяцев. Рекомендуется ежегодная ревакцинация.
• Nobivac Lepto I можно использовать у беременных сук.

Дозировка

Используйте содержимое флакона Нобивак ЛЕПТО в виде однократной дозы и вводите подкожно.

Первичная иммунизация. Щенкам должно быть не менее 6 недель на момент первой вакцинации. Взрослые собаки и щенки должны получать 2 дозы с интервалом 2-4 недели.

Ежегодная ревакцинация: рекомендуется однократной дозой.

Нобивак Lepto I можно использовать только для разведения собачьих вакцин серии Nobivac:

• Nobivac DHPPi
• Nobivac DHP
• Nobivac Parvo C
• Nobivac Puppy DP
• Lepto4 Вакцина Нобивак

Защищает от болезней, смертности и выделения мочи. Обладая еще более высоким уровнем качества благодаря фильтрации VacciPure ™

Показано, что вакцина против лептоспироза с четырьмя путями эффективна против заболеваний, смертности и лептоспирурии.

Помощь в профилактике заболеваний и смертности от 4 вирулентных сероваров лептоспир у собак.
Защищает от дисфункции печени и тромбоцитопении.
Единственная вакцина, указанная для защиты от смертности и лептоспирурии.
Предотвращает лептоспиремию у собак.
Доказано, безопасно и хорошо переносится в нескольких исследованиях.
Доступный как в отдельном, так и в комбинированном составе (DAPPv).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ НОБИВАКА ЛЕПТО (от лептоспироза собак):

Показано, что Нобивак Лепто эффективен против лептоспироза, вызванных L. canicola, L. icterohaemorrhagiae, L. pomona или L. grippotyphosa.

Предотвращает лептоспирурию, связанную с L. grippotyphosa, L. canicola или L. icterohaemorrhagiae.
Помогает в профилактике лептоспирурии, связанной с L. pomona.
Рекомендуется для использования у здоровых собак в возрасте 8 недель и старше.

NOBIVAC® LEPTO4 — БЕЗОПАСНЫЙ ВЫБОР

Безопасность подтверждена в полевом исследовании на 749 собаках.
Хорошо переносится при подкожном введении.
Доказано безопасным для собак различных пород и возрастов.
Теперь с еще более высоким уровнем качества благодаря фильтрации VacciPure ™.

Способ применения Нобивак Лепто у собак

Согласно инструкции по применению используется подкожная инъекция.
Два укола по 1 мл с интервалом 2-4 недели.
Рекомендуется ежегодная ревакцинация одной дозой вакцины Нобивак.
Упакован в коробках по 25 x 1 мл доз.

ТАКЖЕ ДОСТУПНЫ В КОМБИНАЦИЯХ

• NOBIVAC 1-DAPPv + L4
• NOBIVAC EDGE ™ 1-DAPPv + L4
• NOBIVAC EDGE ™ Lepto4

У 0% собак, вакцинированных Nobivac® Canine 1-DAPPv + L4, развилась лептоспирурия.
У всех контрольных собак, зараженных L. canicola и L. grippotyphosa, у 80% контрольных собак, зараженных L. icterohaemorrhagiae, и у 50% контрольных собак, зараженных L. pomona, развилась лептоспирурия Nobivac® Lepto4 предотвращает лептоспирурию, связанную с возбудителями лептоспироза собак.

• L. grippotyphosa
• L. canicola
• L. icterohaemorrhagiae

Показано, что Nobivac® Lepto4 эффективен против лептоспирурии, связанной с Лептоспирой Помона.

Leptospiremia 100% вакцинированных не имели лептоспиремии; лептоспиры были быстро очищены от крови в тех, которые сделали
Напротив, у всех контрольных собак была лептоспиремия, и она длилась значительно дольше, днями.

Дисфункция печени

Уровни билирубина и АСТ * в сыворотке оставались на нормальном уровне у значительно большего числа вакцинированных

тромбоцитопения

Количество тромбоцитов осталось в пределах нормы

Пористая фильтрационная мембрана избирательно удаляет посторонние белки, соли и растворители из вакцинного препарата, что снижает степень развития аллергии и других осложнений.

^Наверх

Полезно знать

• Лечение собак с пироплазмозом
• ХартМедин у собак
• Дигоксин у собак и кошек — инструкция к применению в ветеринарной медицине