Но-Х-ша®
МНН: Дротаверин
Производитель: Лекхим — Харьков АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Drotaverine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010846
Информация о регистрации в РК:
31.12.2013 — 31.12.2018
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Но-Х-ша®
Международное непатентованное название
Дротаверин
Лекарственная форма
Таблетки 0,04 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — дротаверина гидрохлорид 40 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание
Таблетки от светло-желтого до желтовато-зеленого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ.
Папаверин и его производные. Дротаверин.
Код АТХ А03АD02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном применении препарат быстро всасывается, период полуабсорбции – 12 мин. Биодоступность – около 100 %.
Максимальная концентрация в сыворотке крови после перорального приема достигается между 45 и 60 мин. Метаболизируется в печени. За 72 часа практически выводится из организма, примерно 50% с мочой и 30% с калом. Проходит через плацентарный барьер.
Связывание с белками плазмы крови– 95 – 98%.
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия. Понижает тонус гладких мышц внутренних органов, снижает их двигательную активность, умеренно расширяет кровеносные сосуды. Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы). Не оказывает влияния на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.
Показания к применению
С лечебной целью при:
— спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями биллиарного тракта: холецистолитиазе, холангиолитиазе, холецистите, перихолецистите, холангите, папиллите
— спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе, уретролитиазе, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря.
Как вспомогательное лечение при:
— спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, энтерите, колите, спастическом колите с запором и синдроме раздраженного кишечника, сопровождающегося метеоризмом
— головной боли напряжения
— гинекологических заболеваниях (дисменорея).
Способ применения и дозы
Взрослые: обычная средняя доза составляет 120-240 мг в сутки в 2-3 приема.
Дети от 6 до 12 лет: максимальная суточная доза составляет 80 мг (разделенная на 2 приема, по 1 таблетке (40 мг) 2 раза в сутки).
Дети старше 12 лет: максимальная суточная доза составляет 160 мг (разделенная на 2-4 приема, по 1 таблетке (40 мг) 2-4 раза в сутки).
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.
Побочные действия
— головокружение, головная боль, бессонница
— сердцебиение, тахикардия, понижение артериального давления
— чувство жара, усиление потоотделения
— тошнота, запор
— аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к дротаверину или другим компонентам препарата
— тяжелые нарушения функции печени, почек
— выраженная сердечная недостаточность
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
— детский возраст до 12 лет
— период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Можно применять в сочетании с холинолитиками, а также в составе комбинированной терапии для купирования гипертонического криза. При одновременном применении с препаратами леводопы возможно снижение антипаркинсонического эффекта последней. На фоне антиаритмических средств, антидепрессантов усиливается гипотензивный эффект. При применении с барбитуратами (фенобарбитал) усиливается спазмолитический эффект.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой простаты, глаукомой. Препарат может вызывать диспепсические явления у больных с непереносимостью лактозы из-за ее содержания в таблетках.
Применение в педиатрии
В данной лекарственной форме препарат не назначают детям до 12 лет.
Беременность и период лактации
Безопасность при применении препарата в период беременности недостаточна, в связи с этим беременным применять только в случае неотложных показаний и после взвешивания потенциального риска и пользы.
Препарат не рекомендуется назначать в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих повышенного внимания.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов препарата, возможно развитие атрио-вентрикулярной блокады (AV‑блокада), остановки сердца, паралича дыхательного центра.
Лечение: в целях облегчения AV‑блокады применяют атропин или изопреналин внутривенно, для восстановления ритма сердца – атропин или адреналин внутривенно, при параличе дыхательного центра проводится искусственная вентиляция легких.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет.
Не применять после истечения срока годности.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
АО «Лекхим — Харьков». Украина, 61115.Харьков, ул.17-го Партсъезда,36.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Лекхим-Харьков», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «Medicus Centre»
050000, г. Алматы, ул. Мусоргского, 2А
тел: +007(7272) 71-48-12, 71 48 13
e-mail: postavki@medicus.kz
| 678727761477976840_ru.doc | 45 кб |
| 776688521477977998_kz.doc | 52.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Одна таблетка содержит
активное вещество — дротаверина гидрохлорид 40 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Таблетки от светло-желтого до желтовато-зеленого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской.
Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ.
Папаверин и его производные. Дротаверин.
Код АТХ А03АD02
Фармакокинетика
При пероральном применении препарат быстро всасывается, период полуабсорбции – 12 мин. Биодоступность – около 100 %.
Максимальная концентрация в сыворотке крови после перорального приема достигается между 45 и 60 мин. Метаболизируется в печени. За 72 часа практически выводится из организма, примерно 50% с мочой и 30% с калом. Проходит через плацентарный барьер.
Связывание с белками плазмы крови– 95 – 98%.
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия. Понижает тонус гладких мышц внутренних органов, снижает их двигательную активность, умеренно расширяет кровеносные сосуды. Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы). Не оказывает влияния на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.
С лечебной целью при:
— спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями биллиарного тракта: холецистолитиазе, холангиолитиазе, холецистите, перихолецистите, холангите, папиллите
— спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе, уретролитиазе, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря.
Как вспомогательное лечение при:
— спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, энтерите, колите, спастическом колите с запором и синдроме раздраженного кишечника, сопровождающегося метеоризмом
— головной боли напряжения
— гинекологических заболеваниях (дисменорея).
Взрослые: обычная средняя доза составляет 120-240 мг в сутки в 2-3 приема.
Дети от 6 до 12 лет: максимальная суточная доза составляет 80 мг (разделенная на 2 приема, по 1 таблетке (40 мг) 2 раза в сутки).
Дети старше 12 лет: максимальная суточная доза составляет 160 мг (разделенная на 2-4 приема, по 1 таблетке (40 мг) 2-4 раза в сутки).
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.
— головокружение, головная боль, бессонница
— сердцебиение, тахикардия, понижение артериального давления
— чувство жара, усиление потоотделения
— тошнота, запор
— аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).
— повышенная чувствительность к дротаверину или другим компонентам препарата
— тяжелые нарушения функции печени, почек
— выраженная сердечная недостаточность
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
— детский возраст до 12 лет
— период лактации.
Можно применять в сочетании с холинолитиками, а также в составе комбинированной терапии для купирования гипертонического криза. При одновременном применении с препаратами леводопы возможно снижение антипаркинсонического эффекта последней. На фоне антиаритмических средств, антидепрессантов усиливается гипотензивный эффект. При применении с барбитуратами (фенобарбитал) усиливается спазмолитический эффект.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой простаты, глаукомой. Препарат может вызывать диспепсические явления у больных с непереносимостью лактозы из-за ее содержания в таблетках.
Применение в педиатрии
В данной лекарственной форме препарат не назначают детям до 12 лет.
Беременность и период лактации
Безопасность при применении препарата в период беременности недостаточна, в связи с этим беременным применять только в случае неотложных показаний и после взвешивания потенциального риска и пользы.
Препарат не рекомендуется назначать в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих повышенного внимания.
Симптомы: усиление побочных эффектов препарата, возможно развитие атрио-вентрикулярной блокады (AV‑блокада), остановки сердца, паралича дыхательного центра.
Лечение: в целях облегчения AV‑блокады применяют атропин или изопреналин внутривенно, для восстановления ритма сердца – атропин или адреналин внутривенно, при параличе дыхательного центра проводится искусственная вентиляция легких.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет.
Не применять после истечения срока годности.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары.
АО «Лекхим — Харьков». Украина, 61115.Харьков, ул.17-го Партсъезда,36.
Но-х-ша
- Список товаров
- Инструкции
-
Цены в аптеках
-
Аналоги
С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 06.09.2023
Рецензент
Состав и форма выпуска
Состав:
1 мл раствора содержит дротаверина гидрохлорида 20 мг;
Вспомогательные вещества: спирт этиловый 96 %, натрия метабисульфит, вода для инъекций.
Форма выпуска
- Раствор для инъекций по 5 ампул в пачке из картона.
- Суппозитозии ректальные по 0,04г блистер 10 шт.
- Таблетки по 0,08г 3 блистера по 10шт.
Фармдействие
Фармакодинамика. Спазмолитическое, сосудорасширяющее, гипотензивное средство. Спазмолитик миотропного действия, механизм которого обусловлен уменьшением поступления кальция в гладкомышечные клетки в результате ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цамф. Выражено и продолжительно расширяет тучные мышцы внутренних органов и сосудов, уменьшает их двигательную активность, снижает артериальное давление, повышает минутный объем сердца. По химическому строению и фармакологическим свойствам близкий к папаверину, однако превышает его по эффективности и продолжительности действия.
Фармакокинетика. При парентеральном введении дротаверин быстро всасывается. Действие наступает через 2-4 мин после внутривенного введения и через 5-10 мин – после внутримышечного. Максимальная концентрация в плазме – через 30-40 мин. Период полувыведения (Т1/2) дротаверина из плазмы крови – 10-12 ч, практически полная элиминация вещества наблюдается на протяжении 72 ч. Связывание с белками плазмы – 95-98 %. Аккумулирует в высоких концентрациях в жировой ткани, миокарде, почках и легких, наиболее низкие концентрации отмеченные в печени и желудке. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени, выводится 50 % с мочой и 20 % с калом в виде коньюгатов с глюкуроновой кислотой, незначительная часть – в виде сульфат-коньюгатов.
Показания
Функциональные нарушения и болевой синдром, которые вызваны спазмом тучных мышц внутренних органов, в том числе при хроническом гастродуодените, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, желчекаменной болезни, хроническом холецистите, постхолецистэктомическом синдроме, гипермоторной дискинезии желчевыводящих путей, кишечных коликах, при послеоперационных коликах в следствии задержания газов, при хронических колитах, запорах при гипермоторной дискинезии кишечника, проктите, тенезмах, метеоризме, желчекаменной болезни (почечных коликах), пиелите.
Спазм коронарных и периферических артерий, сосудов головного мозга. Для снижения возбуждаемости матки при беременности, при спазме шейки матки при родах, при затяжном раскрытии шейки, послеродовых схватках, угрожающем аборте. При проведении инструментальных вмешательств.
Дозировка
Назначают взрослым внутримышечно по 2-4 мл (40-80 мг) 1-3 раза в сутки.
Для снятия печеночной или почечной колики рекомендуется вводить внутривенно медленно.
При нарушениях периферического кровообращения можно вводить внутриартериально, медленно.
Детям старше 12 лет препарат назначают внутримышечно по 1-2 мл (20-40 мг) 1-3 раза в сутки.
Особые указания
При внутривенном введении больной должен находиться в положении лежа. С осторожностью назначают больным с подозрением на атеросклероз коронарных артерий.
Беременность и кормление грудью. Инструкция к Но-х-ша сообщает, что с осторожностью назначают в период беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами. Следует удерживаться от деятельности, которая требует повышен-ного внимания, быстроты психических и двигательных реакций в продолжение часа после парентерального (особенно внутривенного) введения.
Побочные действия
Головокружение, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, ощущение жара; при внутривенном введении — снижение артериального давления. Иногда — развитие AV-блокады, аритмии, угнетение дыхательного центра, аллергический дерматит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препарат нохша в форме свечи, ампулы или таблетки усиливает эффект других спазмолитиков (в том числе м-холиноблокаторов) и гипотензию, вызванную трицикли-ческими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом. Уменьшает антипаркинсоническое действие леводопи. Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая печеночная, почечная, сердечная недостаточность. AV — блокада II-III степени, глаукома. Дети в возрасте до 12 лет.
Передозировка
Возможна AV-блокада, снижение возбудимости сердечной мышцы, аритмии, угнетение дыхательного центра. Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 оС до 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года.
Обратите внимание!
Описание препарата Но-х-ша на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Но-х-ша: инструкции
Форма выпуска:
таблетки по 0,04 г in bulk: по 5000 таблеток в пластиковом контейнере
Состав:
1 таблетка содержит: гидрохлорид дротаверина в перечислении на сухое вещество 40 мг (0,04 г)
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
суппозитории ректальные по 0,04 г, in bulk: № 1000 (по 5 суппозиториев в блистере; по 200 блистеров в ящике)
Состав:
1 суппозиторий содержит гидрохлорида дротаверина в перечислении на сухое вещество 0,04 г (40 мг)
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
суппозитории ректальные по 0,04 г, по 5 суппозиториев в блистере; по 2 блистера в пачке
Состав:
1 суппозиторий содержит гидрохлорида дротаверина в перечислении на сухое вещество 0,04 г (40 мг)
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
таблетки по 0,04 г по 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в пачке из картона
Состав:
1 таблетка содержит: гидрохлорид дротаверина в перечислении на сухое вещество 40 мг (0,04 г)
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
раствор для инъекций, 20 мг/мл по 2 мл в ампуле; по 5 или по 100 ампул в пачке из картона; по 2 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона
Состав:
1 мл раствора содержит 20 мг гидрохлорида дротаверина в перечислении на сухое вещество
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
таблетки по 0,08 г, in bulk по 5000 таблеток в контейнерах
Состав:
1 таблетка содержит: гидрохлорид дротаверина в перечислении на сухое вещество 80 мг (0,08 г)
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
таблетки по 0,08 г, по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке из картона
Состав:
1 таблетка содержит: гидрохлорид дротаверина в перечислении на сухое вещество 80 мг (0,08 г)
Производитель:
Украина
Но-х-ша цена в Аптеке 911
| Название | Цена |
|---|---|
| Но-х-ша табл. 0,04г №30 | 50.10 грн. |
| Но-х-ша супп. ректал. 0,04г №10 | 60.80 грн. |
| Но-х-ша р-р д/ин. 20мг/мл амп. 2мл №5 | 45.50 грн. |
| Но-х-ша форте табл. 0,08г №30 | 62.10 грн. |
| ✅ Категория препаратов | Но-х-ша |
| ✅ Количество препаратов в каталоге | 4 |
| ✅ Средняя цена препарата | 54.63 грн. |
| ✅ Самый дешевый препарат | 45.50 грн. |
| ✅ Самый дорогой препарат | 62.10 грн. |
Искать в других регионах
- Александрия
- Белая Церковь
- Борисполь
- Боярка
- Бровары
- Васильков
- Винница
- Горишние Плавни (Комсомольск)
- Днепр
- Дрогобыч
- Житомир
- Запорожье
- Ивано-Франковск
- Измаил
- Ирпень
- Каменское (Днепродзержинск)
- Кременчуг
- Кривой Рог
- Кропивницкий (Кировоград)
- Лозовая
- Лубны
- Луцк
- Львов
- Мукачево
- Николаев
- Никополь
- Новомосковск
- Обухов
- Одесса
- Павлоград
- Первомайск
- Полтава
- Ровно
- Самбор
- Смела
- Сумы
- Тернополь
- Ужгород
- Умань
- Фастов
- Харьков
- Херсон
- Хмельницкий
- Червоноград
- Черкассы
- Чернигов
- Черновцы
- Черноморск
Состав:
действующее вещество: drotaverine;
1 мл 20 мг дротаверина гидрохлорида в пересчете на сухое вещество;
вспомогательные вещества: этанол 96%, натрия метабисульфит (Е 223), вода для инъекций.
Основные физико-химические свойства:
прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.
Производитель:
Лекхим, ЧАО, г. Харьков
Фармакотерапевтическая группа:
Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Дротаверин.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Дротаверин — производное изохинолина, который оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования действия фермента фосфодиэстеразы ИV (ФДЭ IV), что приводит к увеличению концентрации цАМФ и, благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK), к расслаблению гладких мышц.
In vitro дротаверин подавляет действие фермента ФДЭ IV и не влияет на действие изоферментов фосфодиэстеразы ИИИ (ФДЭ iii) и фосфодиэстеразы V (ФДЭ V). ФДЭ IV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения болезней, которые сопровождаются гиперподвижность, а также различных заболеваний, во время которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта.
В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизу основном изоферментом ФДЭ III, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не имеет значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и сильной терапевтического действия на эту систему.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, билиарной, мочеполовой и сосудистой систем независимо от типа их автономной иннервации. Он усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.
Действие дротаверина сильнее действие папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками плазмы крови. Преимуществом дротаверина является также то, что, в отличие от папаверина, после его парентерального введения не наблюдается такого побочного эффекта как стимуляция дыхания.
Фармакокинетика.
Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после парентерального введения. Он в значительной степени (95-98%) связывается с белками плазмы крови, особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. После первичного метаболизма 65% введенной дозы поступает в кровоток в неизмененном виде.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8-10 часов.
За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводится с мочой, 30% — с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененном виде в моче не обнаруживается.
Показания к применению:
Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
Как вспомогательное лечение (когда применение препарата в виде таблеток невозможно):
— при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и / или пилороспазме, энтерит, колит; — при гинекологических заболеваниях: дисменорея.
Противопоказания:
-повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата (особенно к натрия метабисульфита)- повышенная чувствительность к натрия дисульфит;- тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса).
Особенности применения:
Из-за риска возникновения коллапса при введении препарата больной должен находиться в лежачем положении!
Применять с осторожностью при артериальной гипотензии.
Препарат содержит метабисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая симптомы анафилактического шока и бронхоспазм у чувствительных пациентов, особенно у тех, кто имеет в анамнезе астму или аллергию. В случае повышенной чувствительности к метабисульфита натрия следует избегать парентерального введения препарата.
Следует быть осторожным при парентеральном введении препарата беременным женщинам (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Применение в период беременности или кормления грудью:
Беременность. Как показали результаты ретроспективных клинических исследований, пероральное применение препарата не привело ни одного случая тератогенности и эмбриотоксичности. Однако необходимо с осторожностью назначать препарат беременным женщинам. Не применять дротаверин во время родов.
Кормления грудью. Из-за отсутствия данных соответствующих исследований на животных в период кормления грудью введения препарата не рекомендуется.
Фертильность. Данных о влиянии на фертильность человека нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении
автотранспортом:
Необходимо предупредить пациентов, после парентерального, особенно внутривенного введения препарата рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.
Дети:
Клинических исследований применения препарата у детей не проводилось.
Способ применения и дозы:
Обычная средняя суточная доза для взрослых составляет 40-240 мг (за 1-3 отдельных введения) внутримышечно.
При острых коликах у взрослых больных с конкрементами в мочевых или желчных путях — 40-80 мг.
Дети. Клинических исследований применения препарата у детей не проводилось.
Передозировка:
Симптомы: передозировка дротаверином ассоциировалось с нарушениями сердечного ритма и проводимости, в том числе с полной блокадой ножек пучка Гиса и остановкой сердца, которая может быть летальной.
При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое лечение, включающее индукцию рвоты и / или промывание желудка.
Побочные действия:
Побочное действие, наблюдалась во время клинических исследований и, возможно, была вызвана дротаверином, распределенная по системам органов.
Со стороны иммунной системы.
Аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к метабисульфита.
Были сообщения о случаях анафилактического шока с летальным и нелетальными последствиями при применении инъекционной формы.
Препарат содержит метабисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая симптомы анафилактического шока и бронхоспазм у чувствительных пациентов, особенно тех, кто имеет в анамнезе астму или аллергию.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.
Со стороны нервной системы.
Головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Тошнота, запор, рвота.
Общие нарушения и реакции в месте введения.
Местные реакции в месте введения инъекции.
Лекарственное взаимодействие:
Ингибиторы фосфодиэстеразы (дротаверин, папаверин) снижают антипаркинсонический эффект леводопы. Следует с осторожностью применять препарат одновременно с леводопой, поскольку антипаркинсонический эффект последней уменьшается, а ригидность и тремор усиливаются.
Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Форма выпуска / упаковка:
По 5 или 100 ампул в пачке; или по 5 ампул в блистере, по 1 блистеру в пачке.
Категория отпуска:
Без рецепта.