Описание препарата Нолипрел® (таблетки, 2 мг+0.625 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2009 году
Дата согласования: 26.11.2009
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки | 1 табл. |
| периндоприла третбутиламиновая соль | 2 мг |
| индапамид | 625 мкг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный гидрофобный |
в блистере 14 шт.; в коробке 1 блистер и 1 саше с водопоглощающей таблеткой.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого цвета, продолговатые, с риской на обеих сторонах.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антигипертензивное.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, содержащий периндоприл (ингибитор АПФ) и индапамид (диуретик из группы производных сульфонамида). Фармакологическое действие Нолипрела® обусловлено сочетанием отдельных свойств каждого из компонентов. Комбинация периндоприла и индапамида усиливает действие каждого из них.
Нолипрел® оказывает выраженное дозозависимое гипотензивное действие как на сАД, так и на дАД в положении «лежа» и «стоя». Действие препарата продолжается 24 ч. Стойкий клинический эффект наступает менее чем через 1 мес от начала терапии и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены.
Нолипрел® уменьшает степень гипертрофии левого желудочка, улучшает эластичность артерий, снижает ОПСС, не влияет на метаболизм липидов (общего холестерина, ЛПВП, ЛПНП, триглицеридов) и углеводов (в т.ч. у больных с сахарным диабетом).
Периндоприл — ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II. АПФ (или киназа) является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в ангиотензин II, обладающий сосудосуживающим действием, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона, по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови, при длительном применении уменьшает ОПСС, что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой солей и воды или развитием рефлекторной тахикардии.
Периндоприл оказывает гипотензивное действие у больных как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови.
На фоне применения периндоприла отмечается снижение как сАД, так и дАД в положении «лежа» и «стоя». Отмена препарата не приводит к развитию гипертензивной реакции.
Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Сопутствующее назначение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного действия. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска гипокалиемии на фоне приема диуретиков. Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку.
При изучении показателей гемодинамики у больных с хронической сердечной недостаточностью было выявлено снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца, снижение ОПСС, повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса, повышение мышечного регионарного кровотока.
Индапамид по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению выделения с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез.
Гипотензивное действие проявляется в дозах, практически не вызывающих диуретического эффекта.
Индапамид снижает гиперреактивность сосудов по отношению к адреналину, не влияет на содержание липидов в плазме крови (триглицеридов, холестерина, ЛПНП и ЛПВП), углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом).
Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры периндоприла и индапамида при комбинации не меняются по сравнению с их раздельным применением.
Периндоприл
Всасывание и метаболизм
После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется. Биодоступность — 65–70%. Приблизительно 20% общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат — активный метаболит. Прием препарата во время еды сопровождается уменьшением превращения периндоприла в периндоприлат (данный эффект не имеет существенного клинического значения).
Cmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3–4 ч после приема периндоприла внутрь.
Распределение
Связывание периндоприлата с белками плазмы обычно менее 30% и зависит от его концентрации в крови.
Диссоциация периндоприлата, связанного в АПФ, замедлена. Вследствие этого эффективный Т1/2 — 25 ч. Повторное назначение периндоприла не приводит к его кумуляции, а Т1/2 периндоприлата при повторном приеме соответствует периоду его активности, таким образом, CSS достигается в среднем через 4 сут.
Периндоприл проникает через плацентарный барьер.
Выведение
Периндоприлат выводится из организма с мочой. Т1/2 — 3–5 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у больных с сердечной и почечной недостаточностью.
Cl периндоприлата при диализе — 70 мл/мин.
Фармакокинетика периндоприла изменяется у больных с циррозом печени: печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза. Однако концентрация образовавшегося периндоприлата не изменяется, и, следовательно, нет необходимости изменять дозу препарата.
Индапамид
Всасывание
Индапамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после перорального приема.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови — 79%.
Повторный прием препарата не приводит к его кумуляции в организме.
Выведение
T1/2 — 14–24 ч (в среднем 19 ч). Выводится в основном с мочой (70% от введенной дозы) и с калом (22%) в форме неактивных метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетика индапамида не изменяется у пациентов с почечной недостаточностью.
Показания
Эссенциальная артериальная гипертензия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к индапамиду и сульфонамидам; к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ;
- ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. на фоне приема ингибиторов АПФ);
- гипокалиемия;
- почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин);
- выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);
- одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание).
Применение при беременности и кормлении грудью
Нолипрел® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Адекватных и контролируемых исследований по применению Нолипрела® при беременности у людей не проводилось. Ингибиторы АПФ способны проникать через плацентарный барьер и приводить к возрастанию заболеваемости и смертности плода и новорожденного. Воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к развитию у новорожденного артериальной гипотензии, почечной недостаточности, деформации костей черепа и лица и даже к летальному исходу.
Имеются сообщения о развитии олигогидрамниона (выраженного уменьшения объема околоплодной жидкости), что обусловлено нарушением функции почек у плода. Олигогидрамнион может сопровождаться появлением у плода контрактур верхних и нижних конечностей, деформациями костей черепа и лица, гипопластическим развитием легких и замедлением внутриутробного развития. Младенцам, подвергшимся воздействию ингибитора АПФ внутриутробно, должно быть проведено тщательное обследование для исключения артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Лечение олигурии следует сочетать с поддержанием адекватного уровня АД и почечной перфузии.
Имеются сообщения о замедлении внутриутробного развития, преждевременных родах, незаращении артериального (боталлова) протока, а также гибели плода на фоне приема ингибиторов АПФ при беременности. Однако точно установить, в какой мере в этих ситуациях определяющее значение сыграло назначение препарата, а в какой — фоновое заболевание матери, не представляется возможным.
В настоящее время отсутствуют какие-либо данные о влиянии ингибитора АПФ, назначаемого в I триместре беременности.
Если беременность наступила на фоне приема ингибитора АПФ, то прерывать ее нет необходимости, но следует немедленно прекратить прием препарата и провести УЗИ черепа плода. Женщины, беременность у которых наступила в период приема ингибитора АПФ, должны быть проинформированы о потенциальной опасности для здоровья плода.
Прием диуретиков, включая индапамид, может вызвать развитие плацентарной недостаточности и задержку внутриутробного развития плода.
Как периндоприл, так и индапамид могут проникать в грудное молоко. При необходимости назначения Нолипрела® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь. Взрослым, включая пациентов пожилого возраста, — по 1 табл. в сутки, предпочтительно утром.
Пациентам с почечной недостаточностью при Cl креатинина ≥30 мл/мин коррекции дозы не требуется.
Побочные действия
Эффекты, обусловленные действием периндоприла
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия; в отдельных случаях — инфаркт миокарда, стенокардия, инсульт, аритмия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — снижение функции почек, протеинурия (у пациентов с клубочковой нефропатией); в отдельных случаях — острая почечная недостаточность. Незначительное увеличение концентрации креатинина в моче и плазме крови (обратимое после отмены препарата) наиболее вероятно при стенозе почечных артерий, лечении артериальной гипертензии с помощью диуретических препаратов, наличии почечной недостаточности. Возможно (обычно временное) повышение концентрации калия в плазме крови.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость, астения, головокружение, лабильность настроения, нарушение зрения, звон в ушах, нарушение сна, судороги, парестезии, анорексия, нарушение вкусового восприятия; в отдельных случаях — спутанность сознания.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель; редко — затруднение дыхания, бронхоспазм; в отдельных случаях — ринорея.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, запор, диарея; редко — сухость во рту; в отдельных случаях — холестатическая желтуха, панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны водно-электролитного баланса: повышает концентрацию калия за счет ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, приводит к уменьшению потери калия, вызванной индапамидом. Было показано, что на фоне приема Нолипрела® снижение концентрации калия составляло менее 3,4 ммоль/л после 12 нед терапии у 2% больных. В основном же снижение концентрации калия после 12 нед терапии составляло 0,1 ммоль/л.
Со стороны системы кроветворения: анемия (у пациентов после трансплантации почки, гемодиализа); редко — гипогемоглобинемия, тромбоцитопения, снижение гематокрита; в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения; возможна гемолитическая анемия (на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд; редко — крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — многоформная эритема.
Прочие: редко — повышение потоотделения, снижение потенции.
Эффекты, обусловленные действием индапамида
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — головокружение, головная боль, астения, парестезии (обычно исчезают при уменьшении дозы препарата).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, запор, сухость во рту; в отдельных случаях — панкреатит; при печеночной недостаточности возможно развитие печеночной энцефалопатии.
Со стороны водно-электролитного баланса: возможны гипокалиемия (особенно у больных, относящихся к группе риска), снижение уровня натрия, сопровождающееся гиповолемией, дегидратацией организма и ортостатической артериальной гипотензией. Одновременная потеря ионов хлора может приводить к компенсаторному метаболическому алкалозу (частота возникновения алкалоза и его выраженность невелики). В отдельных случаях — повышение уровня кальция.
Со стороны обмена веществ: возможно увеличение содержания мочевины и глюкозы в плазме крови.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга.
Дерматологические реакции: возможны кожные высыпания, геморрагический васкулит, обострение системной красной волчанки.
Аллергические реакции: у предрасположенных пациентов — кожные проявления.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Не рекомендуется одновременное применение Нолипрела® и препаратов лития. Увеличение концентрации лития может привести к возникновению симптомов и признаков передозировки лития (вследствие снижения экскреции лития почками). Если сочетанную терапию, включающую ингибиторы АПФ и калийсберегающие диуретики, отменить невозможно, следует тщательно контролировать уровень лития и при необходимости корректировать дозу препарата.
Сочетание периндоприла с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия может приводить к существенному повышению концентрации калия в сыворотке крови (особенно на фоне почечной недостаточности) вплоть до летального исхода. Не следует назначать ингибиторы АПФ в комбинации с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия; исключение составляют пациенты с гипокалиемией (при постоянном контроле концентрации калия в плазме крови и параметров ЭКГ).
Следует принимать во внимание, что при применении индапамида в сочетании с калийсберегающими диуретиками или препаратами калия не исключается развитие гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью).
При одновременном применении эритромицина (для в/в введения), пентамидина, сультоприда, винкамина, галофантрина, бепридила и индапамида возможно развитие аритмии типа «пируэт» (к провоцирующим факторам относятся гипокалиемия, брадикардия или удлиненный интервал QT).
При применении ингибиторов АПФ, в т.ч. Нолипрела®, возможно усиление гипогликемического действия инсулина и производных сульфонилмочевины. Развитие гипогликемии наблюдается крайне редко (увеличение толерантности к глюкозе и снижение потребности в инсулине).
При одновременном применении Нолипрела® и баклофена происходит усиление гипотензивного действия (необходимо контролировать уровень АД и корректировать дозу Нолипрела®).
При одновременном применении индапамида, входящего в состав препарата Нолипрел®, и НПВС в случае обезвоживания организма возможно развитие острой почечной недостаточности (вследствие снижения клубочковой фильтрации). В таких случаях перед началом лечения следует обеспечить достаточную гидратацию организма и оценить функциональную активность почек. Необходимо также учитывать, что НПВС ослабляют гипотензивное действие ингибиторов АПФ. Установлено, что НПВС и ингибиторы АПФ обладают аддитивным действием в отношении гиперкалиемии, при этом также возможно снижение функции почек.
При одновременном применении Нолипрела® и трициклических антидепрессантов, нейролептиков возможно усиление гипотензивного действия и увеличение риска развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
ГКС, тетракозактид уменьшают гипотензивное действие Нолипрела® (задержка воды и электролитов в результате действия глюкокортикоидов).
При одновременном применении индапамида с антиаритмическими препаратами IА (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилий, соталол) возможно развитие аритмии типа «пируэт» (к провоцирующим факторам относятся гипокалиемия, брадикардия или удлиненный интервал QT). При развитии аритмии типа «пируэт» не следует применять антиаритмические препараты (необходимо использовать искусственный водитель ритма).
При одновременном применении индапамида и препаратов, снижающих уровень калия (в т.ч. амфотерицин B при в/в введении, глюко- и минералокортикоиды при системном применении, тетракозактид, стимулирующие слабительные средства), повышается риск развития гипокалиемии (следует контролировать концентрацию калия и, при необходимости корректировать ее). При необходимости назначения слабительных средств следует использовать препараты без стимулирующего действия на моторику кишечника.
При одновременном применении Нолипрела® с сердечными гликозидами следует учитывать, что низкий уровень калия может усиливать токсическое действие сердечных гликозидов. Следует контролировать уровень калия и ЭКГ и при необходимости корректировать проводимую терапию.
Молочнокислый ацидоз на фоне приема метформина связан, по-видимому, с функциональной почечной недостаточностью, которая обусловлена действием индапамида. Не следует применять метформин, если уровень сывороточного креатинина превышает 1,5 мг/дл (135 мкмоль/л) у мужчин и 1,2 мг/дл (110 мкмоль/л) у женщин.
Нолипрел® повышает риск развития нарушений функции почек на фоне применения йодосодержащих рентгеноконтрастных веществ в высоких дозах. Перед применением йодосодержащих контрастных веществ необходимо провести регидратацию.
При одновременном применении с солями кальция возможно увеличение содержания кальция в плазме крови в результате снижения его экскреции с мочой.
При одновременном применении с циклоспорином повышается риск гиперкреатининемии.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, тошнота, рвота, судороги, головокружение, бессонница, снижение настроения, полиурия или олигурия, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии), брадикардия, электролитные нарушения.
Лечение: промывание желудка, назначение адсорбентов, коррекция водно-электролитного баланса. При значительном снижении АД следует перевести больного в горизонтальное положение с приподнятыми ногами.
Периндоприлат может быть удален из организма с помощью диализа.
Меры предосторожности
С осторожностью следует применять препарат при двустороннем стенозе почечных
артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки, почечной недостаточности, системных
заболеваниях соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия), на фоне терапии
иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), угнетения костномозгового
кроветворения, сниженного ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея, гемодиализ), при
цереброваскулярных заболеваниях, реноваскулярной гипертензии, сахарном диабете, выраженной
сердечной недостаточности (IV стадия), гиперурикемии (особенно с сопутствующей подагрой и уратным
нефролитиазом), на фоне приема калийсберегающих диуретиков, препаратов калия и лития, при лабильности
АД, проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран, проведении десенсибилизации,
состоянии после трансплантации почек, стенозе аортального клапана/гипертрофической кардиомиопатии,
лактазной недостаточности, галактоземии или синдроме глюкозо/галактозной мальабсорбции, у пациентов
пожилого возраста, пациентов в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение препарата Нолипрел® может вызывать резкое
снижение АД, особенно при первом приеме препарата и в течение первых 2 нед терапии. Риск развития
чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным ОЦК (в результате соблюдения строгой
бессолевой диеты, гемодиализа, рвоты и диареи), тяжелой сердечной недостаточностью (как при наличии
сопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии), при изначально низком АД, стенозе
почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки, циррозе печени,
сопровождающемся отеками и асцитом.
Необходимо систематически контролировать появление клинических признаков
обезвоживания и потери солей, регулярно измерять концентрацию электролитов в плазме крови.
Выраженное снижение АД при первом приеме препарата не является
препятствием для дальнейшего назначения. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть
продолжено с применением меньшей дозы препарата или монотерапии одним из его компонентов.
Блокирование ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ингибиторами АПФ
может привести наряду с резким падением АД к повышению содержания креатинина в плазме крови,
свидетельствующему о функциональной недостаточности почек, иногда острой. Данные состояния
возникают редко. Тем не менее во всех подобных случаях лечение следует начинать осторожно и проводить
постепенно.
При лечении Нолипрелом® необходимо систематически
контролировать концентрацию креатинина в плазме крови.
Комбинация периндоприла и индапамида не предотвращает потерю ионов калия.
На фоне приема Нолипрела® необходимо регулярно контролировать концентрацию калия в
плазме крови. У лиц пожилого возраста или ослабленных больных необходимо учитывать риск снижения
концентрации калия ниже допустимого уровня (<3,4 ммоль/л). К этой же группе следует отнести
пациентов, принимающих несколько различных лекарственных препаратов, больных с циррозом печени,
который сопровождается появлением отеков или асцита, больных с ИБС или сердечной недостаточностью.
Снижение уровня калия усиливает токсичность сердечных гликозидов и увеличивает риск развития
аритмий. Низкий уровень калия, брадикардия, а также увеличение интервала QT являются факторами
риска для развития аритмии типа «пируэт», которая может привести к летальному исходу.
Перед началом приема препарата у пациентов пожилого возраста необходимо
оценить функциональную активность почек и концентрацию калия в плазме крови. Первоначальная доза
препарата устанавливается исходя из степени снижения АД, учитывая возможное обезвоживание и потерю
электролитов. Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.
Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата Нолипрел
® входит лактозы моногидрат. Вследствие этого данный препарат не рекомендуется
назначать лицам с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной
мальабсорбции.
Предосторожности при применении периндоприла
Риск развития нейтропении на фоне приема ингибиторов АПФ носит
дозозависимый характер и зависит от принимаемого ЛС и наличия сопутствующих заболеваний (нарушение
функции почек, особенно на фоне системных заболеваний соединительной ткани (системная красная
волчанка, склеродермии).
При приеме ингибиторов АПФ, в т.ч. и периндоприла, иногда наблюдается
развитие ангионевротического отека нижней части лица, губ, языка, глотки и/или гортани. При появлении
этих симптомов прием периндоприла следует немедленно прекратить, а состояние пациента следует
контролировать до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо
и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для более быстрого исчезновения
симптомов можно применять антигистаминные препараты.
Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести
к летальному исходу. Отек языка, глотки или гортани может вызвать обструкцию дыхательных путей. При
появлении таких симптомов следует немедленно ввести п/к адреналин в разведении 1/1000 (0,3 или 0,5 мл)
и назначить соответствующее лечение. У больных, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не
связанный с приемом ингибиторов АПФ, развитие ангионевротического отека при приеме этих препаратов
значительно более вероятно.
При гемодиализе с использованием высокопроницаемых мембран
(полиакрилонитриловые) возможно развитие анафилактических реакций у больных, принимающих
ингибиторы АПФ (отек языка и губ, сопровождающийся одышкой и снижением АД). Следует избегать
сочетания гемодиализа с применением полиакриловых мембран и лечения ингибиторами АПФ.
При применении ингибиторов АПФ возможно развитие сухого непродуктивного
кашля. Приступы кашля носят персистирующий характер, но быстро исчезают после отмены препарата. При
необходимости лечение может быть продолжено.
У пациентов с ИБС или недостаточностью мозгового кровообращения лечение
следует начинать, используя низкие дозы препарата.
Применение ингибиторов АПФ оказывает благоприятное действие у больных с
вазоренальной артериальной гипертензией, как ожидающих оперативного вмешательства, так и при
невозможности проведения операции. Лечение следует начинать с низких доз препарата, оценивая
одновременно функциональную активность почек и уровень калия в плазме крови. У некоторых больных
может развиться функциональная недостаточность почек, которая быстро исчезает при отмене препарата.
У пациентов с выраженной сердечной недостаточностью (IV стадия) и больных с
сахарным диабетом типа 2 (опасность спонтанного увеличения уровня калия) лечение препаратом следует
начинать с низких доз и проводить под постоянным контролем врача.
Больные с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью не
должны прекращать прием бета-адреноблокаторов: ингибиторы АПФ следует применять вместе с бета-
адреноблокаторами.
Анемия может наблюдаться у больных после трансплантации почки или у лиц,
находящихся на гемодиализе. При этом снижение уровня гемоглобина тем больше, чем выше был его
первоначальный уровень. Этот эффект, по-видимому, не является дозозависимым, но может быть связан с
механизмом действия ингибиторов АПФ.
Незначительное снижение уровня гемоглобина происходит в течение первых 6
мес, затем содержание гемоглобина остается стабильным и полностью восстанавливается после отмены
препарата. У таких больных лечение может быть продолжено, однако гематологические анализы следует
проводить регулярно.
Действие ингибиторов АПФ может сопровождаться выраженным снижением
АД при проведении общей анестезии, особенно если анестетик обладает гипотензивным действием.
Рекомендуется прекратить прием ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, за 12 ч до хирургической операции.
Предосторожности при применении индапамида
У больных с нарушением функции печени прием индапамида может привести к
развитию печеночной энцефалопатии. В этом случае следует немедленно прекратить прием препарата.
До начала и во время лечения необходимо контролировать концентрацию натрия
в плазме крови. Прием любых диуретических препаратов может привести к снижению содержания натрия в
плазме крови, в ряде случаев бессимптомному, что, в свою очередь, способствует развитию ряда серьезных
осложнений. Наиболее часто контроль концентрации натрия в плазме крови следует проводить у лиц,
входящих в группы риска (например у пациентов пожилого возраста или при циррозе печени).
Индапамид, как и тиазидные диуретики, способен уменьшать выведение
кальция с мочой, что приводит к временному и незначительному увеличению концентрации кальция в крови.
Значительное увеличение кальция может быть связано с недиагностированным гиперпаратиреоидизмом. В
этом случае лечение следует прекратить до тех пор, пока не будет исследована функция паращитовидных
желез.
У больных сахарным диабетом необходимо постоянно контролировать уровень
глюкозы в крови, особенно на фоне гипокалиемии.
У больных с высоким содержанием мочевой кислоты в плазме крови
повышается риск развития подагры.
В начале лечения на фоне приема диуретических препаратов у больных может
наблюдаться снижение клубочковой фильтрации, обусловленное гиповолемией, которая, в свою очередь,
вызвана потерей воды и ионов натрия. Как следствие, в плазме крови может увеличиваться концентрация
мочевины и креатинина. Если функция почек не нарушена, то она, как правило, нормализуется, однако при
уже имеющейся почечной недостаточности состояние больного может ухудшиться.
Спортсмены должны иметь в виду, что индапамид может дать положительную
реакцию при проведении допинг-контроля.
Использование в педиатрии
Применение Нолипрела® у детей и подростков в возрасте до 18
лет противопоказано, т.к. эффективность и безопасность препарата в этой возрастной группе не
установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению
механизмами
В период приема Нолипрела® (особенно в начале курса терапии)
следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работы, требующей
повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Условия хранения
В обычных условиях.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по применению
Фармакологические свойства
Медицинское средство Нолипрел содержит в своем составе комбинацию из двух активных веществ, которые состоят в разных фармакологических группах: периндоприла аргинина и индапамида. Это сочетание обеспечивает механизм нормализации артериального давления двумя способами.
Периндоприл обладает блокирующим действием на функции ангиотензинпревращающего фермента, что ведет к дальнейшему расширению сосудов и нормализации кровотока.
Также этот компонент восстанавливает потерянную эластичность сосудов, уменьшает гипертрофические патологии левого желудочка, увеличивает кровоток в почках, без изменения скорости клубочковой фильтрации. Снижает выраженную симптоматику недостаточности функций сердца.
При пероральном использовании Периндоприл неактивно связывается с кровяными белками, поэтому биоактивность действующего вещества около 70%. После употребления достижение максимального эффекта происходит в течение четырех – шести часов и остается неизменным на протяжении суток. После месячной протяженности терапевтического курса происходит процесс стабилизации артериального давления, которая сохраняется длительное время. Медицинское средство не вызывает «синдром отмены».
Индапамид является диуретическим и вазодилаторным средством. Успешно применяется для терапии гипертонической болезни и отечности. Обладает свойствами, нарушающими обратное всасывание ионов натрия, и способствует повышению количества выведенного натрия, кальция, хлора и других элементов с мочой. Это происходит без существенного увеличения объема выводящейся жидкости.
Максимальное количество Индапамина может быть достигнуто в двухчасовом промежутке времени.
Показания к применению
Медицинское средство Нолипрел используется при:
• Эссенциальной гипертонии (первичной гипертензии).
• При сочетании заболевания сахарным диабетом второго типа и артериальной гипертонией.
Способ использования и дозировка
Прежде чем начинать использование лекарства необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Медицинское средство Нолипрел употребляется перорально, утром, до приема пищи.
Для терапии первичной гипертонии лекарство назначают одноразово в сутки, в количестве одной таблетки.
При имеющихся в анамнезе заболеваниях гипертензией и сахарным диабетом, для уменьшения рисков возникновения сосудистых патологий, средство употребляется по одной таблетке один раз в день. При условии адекватной переносимости лекарства на протяжении трех месяцев, возможно повышение дозы до двух таблеток.
Патологии почек.
При имеющемся заболевании тяжелой недостаточности почек, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, использование средства запрещено.
При клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/мин, максимально возможная дозировка средства – одна таблетка суточно.
В случае клиренса креатинина выше 60 мл/мин, не требуется корректирования дозировки.
Патологии печени.
При тяжелых нарушениях печеночных функций запрещено использование медицинского средства Нолипрел.
При патологиях легкой и средней тяжести, нет необходимости корректировать количество активного вещества.
Пожилые пациенты.
Прежде чем начинать терапевтический курс лекарственным средством Нолипрел у пожилых пациентов, необходимо провести исследования почечных функций и контроля давления в артериях.
Противопоказания
Медицинский препарат Нолипрел противопоказан для использования в следующих случаях.
— При повышенной индивидуальной чувствительности или непереносимости компонентов, которые входят в структуру средства.
— При наличии в анамнезе ангионевротического отека (в том числе и наследственного/идиопатического).
— При тяжелых формах почечной недостаточности, клиренс креатинина менее 30 мл/мин.
— При сниженном уровне калия в организме (гипокалиемии).
— В случае двустороннего стеноза артерий почек или при наличии одной почки.
— При тяжелых формах недостаточности функций печени.
— При совместном использовании со средствами, обладающими действием удлинения интервала QT.
— Во время употребления средств, имеющих антиаритмическое действие.
— Во время использование лекарств, включающих в свой состав алискирен.
— Во время беременности и последующего кормления грудью.
— При детском возрасте пациента (до восемнадцати лет).
— При недостаточности лактазы, нарушении механизма преобразования галактозы в глюкозу, а также в случае синдрома глюкогалактозной мальабсорбции.
— При использовании гемодиализа.
Нолипрел следует назначать с повышенной осторожностью при наличии тяжелых болезней, протекающих в соединительных тканях, во время терапевтического курса иммунодепрессантными веществами и средствами, содержащими литий.
Симптомы эффектов побочного действия
Возможные негативные эффекты во время использования медицинского препарата Нолипрел:
Кровеносная и лимфатическая система.
— Очень редко: снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов, нейтрофилов, возникновение апластической и гемолитической анемии.
Центральная нервная система.
— Часто: расстройства чувствительности, болезненные ощущения в области головы, головокружения, состояние бессилия.
— Редко: расстройства сна, резкие перепады настроения.
— Очень редко: туманность сознания, обморочные состояния.
Зрительный и слуховой аппарат.
— Часто: расстройства зрительного аппарата, ощущение шума в ушах.
Сосудистая система и сердце.
— Часто: резкое понижение давления в артериях.
— Очень редко: расстройства ритма сердца, болезненные ощущения в грудной клетке, острое нарушение кровообращения в сердечной мышце.
— Также возможно возникновение расстройства сердечного ритма пируэтного типа, с вероятным летальным исходом.
Система дыхания, органы грудной клетки.
— Часто: возможно возникновение сухого кашля и его длительное сохранение до отмены медицинского средства, диспноэ.
— Редко спазмирование ткани бронхов.
— Очень редко: накопление эозинофилов в легочной ткани с возникновением воспалительного аллергического процесса, воспаление слизистой носа.
Система пищеварения.
— Часто: ощущение сухости слизистых в ротовой полости, тошнота, рвота, расстройства пищеварения, болезненные ощущения в области эпигастрия, вкусовые расстройства.
— Очень редко: возникновение ангионевротической отечности кишечника, воспаление поджелудочное железы, внутрипеченочные холестаз, воспалительные процессы печени.
Кожные покровы.
— Часто: сыпные реакции, зуд.
— Редко: мелкопятнистые капиллярные кровоизлияния (пурпура).
— Очень редко: возникновение многоморфной эритемы, тяжелой стадии аллергического буллезного дерматита, экссудативной эритемы. Также возможны фоточувствительные реакции.
Иммунная система.
— Редко: ангионевротические отеки лицевой области, конечностей, слизистой языка, области гортани.
Опорно-двигательный аппарат.
— Часто: спазмирование мышечных волокон.
Мочевыделительная система.
— Редко: возникновение функциональной недостаточности почек.
— Очень редко: острая недостаточность почек.
Половая система.
— Редко: снижение эректильной функции и импотенция.
Общее.
Часто: состояние усталости и бессилия.
— Редко: возникновение повышенного потоотделения.
Клинические показатели.
— Редко: повышение количества кальция в крови. Увеличение активности ферментов печени, снижение уровня калия. Повышение уровня мочевины и глюкозы в кровяном потоке, снижение натрия, уменьшение объема циркулирующей крови.
Данная инструкция по применению не может описать все негативные проявления. Которые могут возникнуть при использовании лекарственного средства, поэтому при возникновении дискомфортного ощущения следует сообщить о нем своему лечащему врачу.
Передозировка
В случае использования дозы, превышающей максимальное количество активного вещества, возможно резкое снижение артериального давления. Также возможно проявление вышеописанных побочных эффектов.
Для проведения лечения требуется вывести активное вещество из организма, в частности с помощью промывания желудка, приема абсорбирующих средств, а также при помощи гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
• Не рекомендовано использование медицинского средства одновременно с лекарствами, имеющими антигипертензивный эффект.
• При одновременном употреблении с веществами, содержащими в своем составе литий, возможно увеличение уровня лития в организме и усиление действия последних.
• Вещества, обладающие миорелаксантным, эффектом могут усиливать воздействие описываемого средства на организм.
• Во время совместного использования с нестероидными противовоспалительными средствами, возможно снижение эффекта описываемого лекарства.
• Кортикостероидные вещества и средства, включающие в свой состав тетракозактид, будут снижать гипотензивное действие описываемого средства.
• При совместном применении с антидепрессантными, антипсихотическими веществами возможно повышение антигипертензивного эффекта от использования медицинского средства Нолипрел.
Использование в период вынашивания плода и грудного вскармливания
Медицинский препарат Нолипрел запрещен для применения во время вынашивания плода. При планирующейся беременности, необходимо прервать употребление средства. На протяжении терапевтического курса следует использовать контрацептивные средства. Известно, что лекарственные средства, входящие в данную группу, могут оказывать негативное влияние на внутриутробное развитие плода и способствуют риску возникновения различных патологий при рождении ребенка.
Если существует необходимость применения медицинского средства в период грудного вскармливания, требуется немедленно прекратить кормление, до окончания курса лечения. Употребление описываемого лекарства может вызвать серьезные патологии у ребенка.
Управление различными видами транспорта
Поскольку негативными проявлениями во время использования медицинского средства Нолипрел, могут являться головокружения и расстройства сознания, не рекомендуется управлять автомобилем и другими техническими средствами на протяжении терапевтического курса. Также следует избегать выполнения работ, связанных с требованиями повышенного внимания и сосредоточенности.
Употребление алкоголя
Алкоголь может усилить проявления побочных эффектов при действии активного вещества, также может потенцировать действие медицинского средства. Не следует употреблять напитки, содержащие алкоголь в период проведения терапевтического курса средством Нолипрел.
Инструкция по хранению
Требования к хранению лекарства Нолипрел предписывают температурный режим не выше тридцати градусов тепла. Средство должно сохраняться в оригинальной упаковке в месте, недоступном детям и животным. При соблюдении правил хранения, срок годности составляет двадцать четыре месяца. По истечению этого периода средство нельзя использовать и необходимо утилизировать.
Продажа в аптечной сети
Приобрести медицинское средство Нолипрел можно в аптечной сети при предъявлении рецепта от врача.
Цены на Нолипрел в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Общие для
периндоприла и индапамида
Применение
лекарственною препарата Нолипрел® А, содержащего низкую дозу
индапамида и периндоприла аргинина, не сопровождается существенным снижением
частоты побочных эффектов, за исключением гипокалиемии, по сравнению с приемом
отдельных компонентов препарата в наименьших разрешенных для применения дозах
(см. раздел «Побочное действие»). В начале терапии двумя гипотензивными
препаратами, которые пациент не получал ранее, нельзя исключить повышенного
риска идиосинкразии. Тщательное наблюдение за пациентом позволяет свести этот
риск к минимуму.
Нарушение
функции почек
Терапия
противопоказана пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее
30 мл/мин). У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без
предшествующего очевидного нарушения функции почек на фоне терапии могут
появиться лабораторные признаки функциональной почечной недостаточности. В этом
случае лечение следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить
комбинированную терапию, применяя низкие дозы препаратов, либо применять только
одни из препаратов.
Таким пациентам
необходим регулярный контроль содержания калия и концентрации креатинина в
сыворотке крови — через 2 недели после начала терапии и в дальнейшем каждые 2
месяца. Почечная недостаточность чаще возникает у пациентов с тяжелой
хронической сердечной недостаточностью или исходным нарушением функции почек, в
том числе, при стенозе почечной артерии. Лекарственный препарат Нолипрел®
А не рекомендуется применять в случае двустороннего стеноза почечных артерий
или стеноза артерии единственной функционирующей почки.
Артериальная гипотензия
и нарушение водно-электролитного баланса
В случае
исходной гипонатриемии существует риск внезапного развития артериальной
гипотензии, особенно у пациентов со стенозом почечной артерии. Поэтому при
динамическом наблюдении за пациентами следует обращать внимание на возможные
симптомы обезвоживания и снижения содержания электролитов в плазме крови,
например, после диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль
содержания электролитов плазмы крови.
При выраженной
артериальной гипотензии может потребоваться внутривенное введение 0,9% раствора
натрия хлорида.
Транзиторная
артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения терапии.
После восстановления объема циркулирующей крови и АД можно возобновить терапию,
применяя низкие дозы препаратов, либо применять только один из препаратов.
Содержание калия
Комбинированное
применение периндоприла и индапамида не предотвращает развитие гипокалиемии,
особенно у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как и в
случае сочетания любого гипотензивного препарата и диуретика, необходим
регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
Вспомогательные
вещества
Следует
учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы
моногидрат. Не следует назначать лекарственный препарат Нолипрел®
А пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной
недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Препараты лития
Одновременное
применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития обычно не
рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными
средствами»).
Детский возраст
Препарат не
следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия
данных об эффективности и безопасности применения периндоприла и индапамида,
как раздельно, так и совместно, у пациентов данной возрастной группы.
Периндоприл
Двойная блокада
ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
Имеются данные
об увеличении риска возникновения артериальной гипотензии, гиперкалиемии и
нарушении функции почек (включая острую почечную недостаточность) при
одновременном применении ингибиторов АПФ с АРА II или алискиреном. Поэтому
двойная блокада РААС посредством сочетания ингибитора АПФ с АРА II или
алискиреном не рекомендуется (см. разделы «Взаимодействие c другими
лекарственными средствами» и «Фармакодинамика»). Если двойная блокада абсолютно
необходима, то это должно выполняться под строгим наблюдением специалиста при
регулярном контроле функции почек, содержания электролитов в плазме крови и АД.
Применение
ингибиторов АПФ в сочетании с антагонистами рецепторов АРА II противопоказано у
пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов
(см. раздел «Противопоказания»).
Калийсберегающие
диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и пищевые
добавки
Не рекомендуется
одновременное назначение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, а также
препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и пищевых добавок
(см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения
Имеются
сообщения о развитии нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии на
фоне приема ингибиторов АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек и без
сопутствующих факторов риска нейтропения возникает редко. С крайней
осторожностью следует применять периндоприл на фоне системных заболеваний
соединительной ткани (в том числе, системной красной волчанки, склеродермии), а
также, на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, или
при сочетании этих факторов, особенно у пациентов с исходно нарушенной функцией
почек.
У некоторых из
этих пациентов возникали тяжелые инфекции, в ряде случаев, устойчивые к
интенсивной антибиотикотерапии. При назначении периндоприла таким пациентам
рекомендуется периодически контролировать число лейкоцитов в крови. Пациенты
должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например,
боль в горле, лихорадка) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»
и «Побочное действие»).
Анемия
Анемия может
развиваться у пациентов после трансплантации почки или у лиц, находящихся на
гемодиализе. При этом снижение гемоглобина тем больше, чем выше был его
первоначальный показатель. Этот эффект, по-видимому, не является дозозависимым,
но может быть связан с механизмом действия ингибиторов АПФ.
Незначительное
снижение гемоглобина происходит в течение первых 6 месяцев, затем он остается
стабильным и полностью восстанавливается после отмены препарата. У таких пациентов
лечение может быть продолжено, однако гематологические анализы должны
проводиться регулярно.
Повышенная
чувствительность / ангионевротический отек
При приеме
ингибиторов АПФ, в том числе и периндоприла, в редких случаях может наблюдаться
развитие ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовых
складок и/или гортани (см. раздел «Побочное действие»). Это может произойти в
любой период терапии. При появлении симптомов прием препарата должен быть
немедленно прекращен, а пациент должен наблюдаться до тех пор, пока признаки
отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то он
обычно проходит самостоятельно, хотя в качестве симптоматической терапии могут
применяться антигистаминные препараты.
Ангионевротический
отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек
языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных
путей. При появлении таких симптомов следует немедленно начать проводить
соответствующую терапию, например, ввести подкожно эпинефрин (адреналин) в
разведении 1:1000 (0,3–0,5 мл) и/или обеспечить проходимость дыхательных путей.
Сообщалось о
более высоком риске развития ангионевротического отека у пациентов негроидной
расы.
У пациентов, в
анамнезе которых отмечался ангионевротический отек, не связанный с приемом
ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов
этой группы (см. раздел «Противопоказания»).
В редких случаях
на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника.
При этом у
пациентов отмечалась боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с
тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического
отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливался с
помощью компьютерной томографии брюшной полости, ультразвукового исследования
или в момент хирургического вмешательства. Симптомы проходили после прекращения
приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота,
получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики
необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.
Ингибиторы mTOR
(мишени рапамицина млекопитающих) (например, сиролимус, эверолимус,
темсиролимус)
У пациентов,
одновременно получающих терапию ингибиторами mTOR (например, сиролимус,
эверолимус, темсиролимус), может повышаться риск развития ангионевротического
отека (в том числе отека дыхательных путей или языка с/без нарушениями функции
дыхания) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Анафилактоидные
реакции при проведении десенсибилизации
Имеются
отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни анафилактоидных
реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей
терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы). Ингибиторы АПФ
необходимо применять с осторожностью у склонных к аллергическим реакциям
пациентов, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения
ингибитора АПФ пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых
насекомых. Тем не менее, анафилактоидной реакции можно избежать путем временной
отмены ингибитора АПФ не менее, чем за 24 часа до начала процедуры.
Анафилактоидные
реакции при проведении афереза ЛПНП
В редких случаях
у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП с
применением декстрана сульфата развивались угрожающие жизни анафилактоидные
реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекращать
терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.
Гемодиализ
У пациентов,
получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с применением
высокопроточных мембран (например, AN69®) были отмечены
анафилактоидные реакции. Поэтому желательно применять мембрану другого типа или
применять гипотензивное средство другой фармакотерапевтической группы.
Кашель
На фоне терапии
ингибитором АПФ может отмечаться сухой упорный кашель, который исчезает после
отмены препарата. При появлении у пациента сухого кашля следует помнить о
возможном ятрогенном характере этого симптома. Если лечащий врач считает, что
терапия ингибитором АПФ необходима пациенту, возможно продолжение приема
препарата.
Риск
артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности (у пациентов с сердечной
недостаточностью, нарушением водно-электролитного баланса и т.д.) При некоторых
патологических состояниях может отмечаться значительная активация системы
«ренин-ангиотензин-альдостерон», особенно при выраженной гиповолемии и снижении
содержания электролитов в плазме крови (на фоне бессолевой диеты или
длительного приема диуретиков), у пациентов с исходно низким АД, стенозом
почечной артерии, хронической сердечной недостаточностью или циррозом печени с
отеком и асцитом.
Применение
ингибитора АПФ вызывает блокаду этой системы и поэтому может сопровождаться
резким снижением АД и/или повышением концентрации креатинина в плазме крови,
свидетельствующим о развитии функциональной почечной недостаточности. Эти
явления чаще наблюдаются при приеме первой дозы препарата или в течение первых
двух недель терапии. В редких случаях эти состояния развиваются остро и в
другие сроки терапии. В таких случаях при возобновлении терапии рекомендуется
применять препарат в более низкой дозе и затем постепенно увеличивать дозу.
Пожилой возраст
Перед началом
приема периндоприла необходимо оценить функциональную активность почек и
содержание калия в плазме крови. В начале терапии дозу препарата подбирают,
учитывая степень снижения АД, особенно в случае обезвоживания и потери
электролитов. Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.
Атеросклероз
Риск
артериальной гипотензии существует у всех пациентов, однако особую осторожность
следует соблюдать, применяя препарат у пациентов с ишемической болезнью сердца
и недостаточностью мозгового кровообращения. У таких пациентов лечение следует
начинать с низких доз.
Реноваскулярная
гипертензия
Методом лечения
реноваскулярной гипертензии является реваскуляризация. Тем не менее, применение
ингибиторов АПФ может оказывать положительное действие у данной категории
пациентов, как ожидающих оперативного вмешательства, так и в том случае, когда
хирургическое вмешательство провести невозможно.
Лечение
лекарственным препаратом Нолипрел® А не показано у пациентов с
диагностированным или предполагаемым стенозом почечной артерии, т. к. терапию
следует начинать в условиях стационара с более низких доз комбинации
периндоприла и индапамида.
Сердечная
недостаточность/тяжелая сердечная недостаточность
У лиц с тяжелой
сердечной недостаточностью (IV функционального класса по классификации NYHA)
лечение должно начинаться с низкой дозы препарата и под тщательным врачебным
контролем.
Пациенты с
артериальной гипертензией с ишемической болезнью сердца не должны прекращать
прием бета-адреноблокаторов: ингибиторы АПФ должны применяться вместе с бета-адреноблокаторами.
Сахарный диабет
У пациентов с
сахарным диабетом 1 типа (опасность спонтанного увеличения содержания калия)
лечение должно начинаться с низкой дозы препарата и под тщательным врачебным
контролем.
В первый месяц
терапии ингибиторами АПФ концентрация глюкозы в плазме крови должна тщательно
отслеживаться у пациентов, с сахарным диабетом, получающих лечение
гипогликемическими препаратами для приема внутрь или инсулином (см. раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Этнические
различия
Периндоприл, как
и другие ингибиторы АПФ, оказывает явно менее выраженное антигипертензивное
действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас.
Возможно, это различие обусловлено тем, что у пациентов с артериальной
гипертензией негроидной расы чаще отмечается низкая активность ренина.
Хирургическое
вмешательство/Общая анестезия
Проведение общей
анестезии на фоне применения ингибиторов АПФ может привести к выраженному
снижению АД, особенно при применении средств для общей анестезии, обладающих
антигипертензивным действием.
Рекомендуется по
возможности прекратить прием ингибиторов АПФ длительного действия, в том числе
периндоприла, за сутки до хирургической операции. Необходимо предупредить врача
анестезиолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ.
Аортальный или
митральный стеноз / Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
Ингибиторы АПФ
должны с осторожностью назначаться пациентам с обструкцией выносящего тракта
левого желудочка.
Печеночная
недостаточность
В редких случаях
на фоне приема ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха. При
прогрессировании этого синдрома возможно развитие фульминантного некроза
печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен.
При появлении желтухи или при значительном повышении активности печеночных
ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ пациенту следует прекратить прием
ингибитора АПФ и обратиться к врачу (см. раздел «Побочное действие»).
Гиперкалиемия
Гиперкалиемия
может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в том числе, и
периндоприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность,
ухудшение функции почек, возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые
сопутствующие состояния (дегидратация, острая декомпенсация сердечной
деятельности, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих
диуретиков (таких как спиронолактон и его производное эплеренон, триамтерен,
амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой
соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания
калия в плазме крови (например, гепарины, ингибиторы АПФ, антагонисты
рецепторов ангиотензина II, ацетилсалициловая кислота (3 г/сутки и более),
ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП, иммунодепрессанты,
такие как циклоспорин или такролимус), триметоприм.
Применение
препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей
пищевой соли может привести к значительному повышению содержания калия в крови,
особенно у пациентов со сниженной функцией почек.
Гиперкалиемия
может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Если
необходим одновременный прием указанных выше препаратов, лечение должно
проводиться с осторожностью на фоне регулярного контроля содержания калия в
сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными
средствами»).
Индапамид
Печеночная
энцефалопатия
При наличии
нарушений функции печени прием тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может
привести к развитию печеночной энцефалопатии. В такой ситуации следует
немедленно прекратить прием диуретика.
Водно-электролитный
баланс
Содержание ионов
натрия в плазме крови
Содержание ионов
натрия в плазме крови необходимо определять до начала лечения, а затем
регулярно контролировать на фоне приема препарата. Гипонатриемия на начальном
этапе может не сопровождаться клиническими симптомами, поэтому необходим
регулярный лабораторный контроль. Более частый контроль содержания ионов натрия
показан пациентам с циррозом печени и пациентам пожилого возраста (см. разделы
«Побочное действие» и «Передозировка»). Любое лечение диуретиками может вызвать
гипонатриемию, иногда с очень серьезными последствиями. Гипонатриемия
сопровождающаяся гиповолемией может приводить к развитию обезвоживания и
ортостатической гипотензии. Одновременное снижение содержания ионов хлора может
привести к развитию вторичного компенсаторного метаболического алкалоза:
частота его возникновения и степень выраженности незначительные.
Содержание ионов
калия в плазме крови
Терапия
тиазидными и тиазидоподобными диуретиками связана с риском развития
гипокалиемии. Необходимо избегать гипокалиемии (менее 3,4 ммоль/л) у следующих
категорий пациентов из группы высокого риска: пациенты пожилого возраста,
истощенных пациентов (как получающих, так и не получающих сочетанную
медикаментозную терапию), пациентов с циррозом печени (с отеками и асцитом),
ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у этих
пациентов усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск
развития аритмий.
К группе
повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT, как
врожденным, так и вызванным действием лекарственных средств.
Гипокалиемия,
как и брадикардия, способствует развитию тяжелых нарушений сердечного ритма,
особенно, аритмии типа «пируэт», которая может быть фатальной. Во всех
описанных выше случаях необходим более частый контроль содержания ионов калия в
плазме крови. Первое измерение содержания ионов калия необходимо провести в течение
первой недели от начала терапии.
При выявлении
гипокалиемии должна проводиться соответствующая коррекция.
Содержание ионов
кальция в плазме крови
Тиазидные и
тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками,
приводя к незначительному и временному повышению концентрации кальция в плазме
крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не
диагностированного гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных
желез следует отменить прием диуретических средств.
Концентрация
глюкозы в плазме крови
Необходимо
контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом,
особенно при наличии гипокалиемии.
Мочевая кислота
При повышении
концентрации мочевой кислоты в плазме крови на фоне терапии может увеличиваться
частота возникновения приступов подагры.
Диуретические
средства и функция почек
Тиазидные и
тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с
нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (концентрация креатинина
в плазме крови у взрослых лиц ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л).
У пожилых
пациентов уровень креатинина в плазме крови должен оцениваться с учетом
возраста, веса и пола, в соответствии с формулой Кокрофта:
КК = (140 –
возраст) × вес / 0,814 × концентрацию креатинина в плазме,
где: возраст в
годах, вес в кг, концентрация креатинина в плазме в мкмоль/л.
Формула подходит
для мужчин пожилого возраста; для женщин пожилого возраста следует умножить
результат на коэффициент 0,85.
В начале лечения
диуретиком у пациентов из-за гиповолемии (вследствие выведения воды и ионов
натрия) может наблюдаться временное снижение скорости клубочковой фильтрации и
увеличение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. Эта транзиторная
функциональная почечная недостаточность не опасна для пациентов с нормальной
функцией почек, однако у пациентов с почечной недостаточностью ее выраженность
может усилиться.
Фоточувствительность
На фоне приема
тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакций
фоточувствительности (см. раздел «Побочное действие»). В случае развития
реакций фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить
лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками, рекомендуется
защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных
ультрафиолетовых лучей.
Спортсмены
Индапамид может
дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.
Острая миопия и
вторичная закрытоугольная глаукома
Сульфонамиды и
их производные могут вызывать развитие идиосинкразических реакций приводящих к
временной (преходящей) миопии и острой закрытоугольной глаукоме. Без надлежащей
терапии острая закрытоугольная глаукома может привести к потере зрения. В
первую очередь, необходимо как можно скорее прекратить прием лекарственного
препарата. В случае если внутриглазное давление продолжает оставаться высоким,
может потребоваться проведение немедленного терапевтического или хирургического
лечения. К факторам риска, которые могут привести к развитию острой
закрытоугольной глаукомы, можно отнести аллергию на сульфонамид или пенициллин.
Влияние на
способность управлять автомобилем или механическими устройствами
Действие
веществ, входящих в состав препарата Нолипрел® А форте, не приводит
к нарушению психомоторных реакций. Однако, у некоторых людей в ответ на
снижение АД, могут развиваться различные индивидуальные реакции, особенно в
начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных
препаратов. В этом случае способность управлять автомобилем или другими механизмами
может быть снижена.
Этот товар купили 7 507 раз
Как сделать заказ?
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!
Способ применения и дозировка
По 1 таблетке 1 раз в сутки, предпочтительно утром, перед приемом пищи.
Описание
Препарат применяется для снижения повышенного артериального давления.
Состав
Действующие вещества: 0,625 мг индапамида и 2,5 мг периндоприла аргинина (соответствует 1,6975 мг основания периндоприла).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (Е171).
Фармакотерапевтическая группа
Гипотензивное средство комбинированное (диуретик+АПФ ингибитор)
Показания
- Для лечения эссенциальной гипертензии;
- у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа для снижения риска развития микрососудистых осложнений (со стороны почек) и макрососудистых осложнений при сердечно-сосудистых заболеваниях .
Противопоказания
- если у Вас аллергия на индапамид или любой другой сульфонамид, периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, или любые другие компоненты данного препарата,
- если раньше у Вас при приеме других ингибиторов АПФ развивались такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или тяжелая кожная сыпь (ангионевротический отек), или у одного из Ваших родственников отмечались такие симптомы при каких-либо обстоятельствах,
- если Вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен, и при этом у Вас есть сахарный диабет и/или нарушение функции почек,
- если у Вас имеется нарушение функции почек, связанное с диабетом, и Вы принимаете препараты блокаторы рецепторов ангиотензина II,
- если у Вас имеется тяжелое заболевание печени или печеночная энцефалопатия (потенциально обратимое нарушение функции головного мозга в результате печеночной недостаточности),
- если у Вас тяжелое заболевание почек, которое может включать стеноз почечной артерии (снижение притока крови к почкам),
- если Вам проводится диализ или любой другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования, Нолипрел® А может оказаться не подходящим для Вас препаратом,
- если у Вас низкий уровень калия в крови,
- если у Вас имеется подозрение на нелеченую декомпенсированную сердечную недостаточность (выраженная задержка воды в организме, затрудненное дыхание),
- если Вы принимаете препараты, способные вызвать изменение сердечного ритма,
- если Вы беременны или планируете беременность,
- если Вы кормите грудью,
- если Вы принимаете комбинацию валсартан + сакубитрил — препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности.
Побочное действие
- сильное головокружение или потеря сознания, вызванные низким артериальным давлением (часто могут возникать не более чем у 1 человека из 10),
- бронхоспазм (чувство сжатия в груди, свистящее дыхание и одышка) (нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100),
- отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание (ангионевротический отек)(нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100),
- тяжелые кожные реакции, включающие многоформную эритему (кожная сыпь, часто начинающая с появления красных зудящих участков на лице, руках или ногах) или интенсивные кожные высыпания, крапивницу, покраснение кожи на всей поверхности тела, сильный зуд, возникновение пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000),
- нарушения со стороны сердца (нарушения ритма сердца (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий), стенокардия (боли в груди, челюсти и спине, вызванные физической нагрузкой), инфаркт миокарда (сердечный приступ) (очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000),
- слабость в руках или ногах, проблемы с речью, что может являться признаком инсульта (очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000),
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызвать серьезные боли в животе и спине, сопровождающиеся плохим самочувствием (очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000),
- пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), что может являться признаком гепатита (очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000),
- угрожающая жизни аритмия (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт») (неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно),
- заболевание головного мозга, вызванное нарушением функции печени (печеночная энцефалопатия) (неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно),
- снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острая закрытоугольная глаукома (неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Срок годности
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Санкт-Петербурге
Озерки
Санкт-Петербург, пр-кт Кондратьевский, 64
Озерки
Санкт-Петербург, пр-кт Каменноостровский, 9/2, лит.А
Будь Здоров!
Санкт-Петербург, ул. Тамбасова, 3, к.1, стр.1, пом. 35-Н
Аптека Невис
Санкт-Петербург, пр-кт Солидарности, 14, к.1
Аптека.ру
Санкт-Петербург, ул. Васенко, 3
Аптека Апрель
Санкт-Петербург, Заневский пр-кт, 23
ЛекОптТорг
Санкт-Петербург, ул. Яхтенная, 34
ВИТА
Санкт-Петербург, ул. Парашютная, 46
Аптека Невис
Санкт-Петербург, пр-кт Тихорецкий, 15
Будь Здоров!
Санкт-Петербург, 1-й Предпортовый проезд, 13, стр.1, пом. 52Н
Аптеки в вашем городе 1281 аптека
Все сети аптек в вашем городе
Кратко о товаре Нолипрел А таблетки 0,625+2,5 мг 30 шт. в Санкт-Петербурге
Купить Нолипрел А таблетки 0,625+2,5 мг 30 шт. в Санкт-Петербурге можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру
Цена на Нолипрел А таблетки 0,625+2,5 мг 30 шт. в Санкт-Петербурге – от 677 рублей
Инструкция по применению для Нолипрел А таблетки 0,625+2,5 мг 30 шт.
Цены на Нолипрел в других городах
Мегаптека,
Москва, Новосибирск, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород, Челябинск, Самара, Уфа, Ростов-на-Дону, Омск, Красноярск, Воронеж, Пермь, Волгоград, Краснодар, Тюмень, Саратов, Ижевск, Барнаул, Ульяновск, Иркутск, Хабаровск, Махачкала, Черкесск, Пенза, Грозный, Архангельск, Великий Новгород, Нальчик, Кострома
Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе через сервис Мегаптека.ру
Нолипрел® А (Noliprel® A)
💊 Состав препарата Нолипрел® А
✅ Применение препарата Нолипрел® А
Описание активных компонентов препарата
Нолипрел® А
(Noliprel® A)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2018.05.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C09BA04
(Периндоприл и диуретики)
Лекарственная форма
| Нолипрел® А |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 0.625 мг+2.5 мг: 14, 29, 30 или 90 шт. рег. №: ЛП-(000179)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нолипрел® А
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, продолговатые, с риской на обеих сторонах; линия разлома (риска) не предназначена для разделения таблетки.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (E171).
14 шт. — флаконы полипропиленовые с дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
29 шт. — флаконы полипропиленовые с дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
30 шт. — флаконы полипропиленовые с дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Упаковки для стационаров:
30 шт. — флаконы полипропиленовые с дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель (3) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Антигипертензивное комбинированное лекарственное средство.
Индапамид относится к группе сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению выведения почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез и снижая АД.
Антигипертензивное действие проявляется при применении препарата в дозах, оказывающих минимальное диуретическое действие.
Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением ОПСС.
Периндоприл — ингибитор АПФ. АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.
В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона; по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови; при длительном применении уменьшает ОПСС, что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой ионов натрия и жидкости или развитием рефлекторной тахикардии.
Периндоприл нормализует работу миокарда, снижая преднагрузку и постнагрузку.
При изучении показателей гемодинамики у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) было выявлено: снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца; снижение ОПСС; увеличение сердечного выброса; усиление мышечного периферического кровотока.
Периндоприл эффективен для лечения артериальной гипертензии любой степени тяжести.
Антигипертензивное действие достигает максимума через 4-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 ч. Через 24 ч после приема наблюдается выраженное (порядка 80%) остаточное ингибирование АПФ.
Периндоприл оказывает антигипертензивное действие у пациентов как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови.
Одновременное применение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного действия. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска гипокалиемии на фоне приема диуретиков.
Комбинированное лекарственное средство оказывает дозозависимое антигипертензивное действие как на диастолическое, так и на систолическое АД, как в положении «стоя», так и «лежа». уменьшает ГЛЖ, не влияет на концентрацию липидов в плазме крови (триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, ЛПВП), углеводный обмен (в т.ч. у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом). Антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч. Стабильный терапевтический эффект развивается менее чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахифилаксией. Прекращение лечения не вызывает синдрома «отмены».
Фармакокинетика
Комбинация индапамида и периндоприла не изменяет их фармакокинетических характеристик по сравнению с раздельным приемом этих препаратов.
Индапамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax препарата в плазме крови наблюдается через 1 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы крови – 79%. T1/2 составляет 14-24 ч (в среднем 19 ч). Повторный прием препарата не приводит к его кумуляции в организме. Выводится в основном почками (70% от введенной дозы) и через кишечник (22%) в форме неактивных метаболитов.
При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается. Биодоступность составляет 65-70%. Приблизительно 20% общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат – активный метаболит. Прием препарата во время еды сопровождается уменьшением метаболизма периндоприла в периндоприлат (данный эффект не имеет существенного клинического значения). Cmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 часа после приема внутрь. Связывание с белками плазмы крови менее 30% и зависит от концентрации периндоприла в плазме крови. Диссоциация периндоприлата, связанного с АПФ, замедлена. Вследствие этого «эффективный» T1/2 составляет 25 ч. Повторное назначение периндоприла не приводит к его кумуляции, а T1/2 периндоприлата при повторном приеме соответствует периоду его активности, таким образом, равновесное состояние достигается через 4 сут. Периндоприл проникает через плацентарный барьер. Периндоприлат выводится из организма почками. T1/2 метаболита составляет 3-5 ч. Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью. Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин. Фармакокинетика периндоприла изменена у больных с циррозом печени: его печеночный клиренс уменьшается в 2 раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, поэтому изменения дозы не требуется.
Показания активных веществ препарата
Нолипрел® А
Эссенциальная артериальная гипертензия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь. Разовую дозу принимают 1 раз/сут.
Для пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) рекомендуется начинать терапию с необходимых доз однокомпонентных препаратов. Максимальная рекомендуемая доза комбинации периндоприл/индапамид составляет 0.625 мг/2 мг 1 раз/сут.
Пациентам с КК, равным или превышающим 60 мл/мин, коррекции дозы не требуется при условии регулярного контроля концентрации креатинина и содержания калия в плазме крови.
Побочное действие
Периндоприл оказывает ингибирующее действие на РААС и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приема индапамида.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: часто — парестезия, головная боль, головокружение, астения, вертиго; нечасто — нарушение сна, лабильность настроения; очень редко — спутанность сознания; частота неизвестна — обморок.
Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения.
Со стороны органа слуха: часто — шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — выраженное снижение АД, в том числе ортостатическая гипотензия; очень редко — нарушения ритма сердца, в т.ч. брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия, а также стенокардия и инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов группы высокого риска; частота неизвестна — полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (возможно, с летальным исходом).
Со стороны дыхательной системы: часто — на фоне применения ингибиторов АПФ может возникать сухой кашель (длительно сохраняющийся во время приема препаратов этой группы и исчезающий после их отмены), одышка; нечасто — бронхоспазм; очень редко — эозинофильная пневмония, ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, боль в эпигастрии, нарушение вкусового восприятия, снижение аппетита, диспепсия, запор, диарея; очень редко — ангионевротический отек кишечника, холестатическая желтуха, панкреатит, гепатит цитолитический или холестатический; частота неизвестна — печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь, зуд, макуло-папулезная сыпь; нечасто — ангионевротический отек лица, губ, конечностей, слизистой оболочки языка, голосовых складок и/или гортани, крапивница, реакции повышенной чувствительности у пациентов, предрасположенных к бронхообструктивным и аллергическим реакциям, пурпура; у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания; очень редко — многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; отмечены случаи реакции фоточувствительности.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — спазмы мышц.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — почечная недостаточность; очень редко — острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — импотенция.
Общие реакции: часто — астения; нечасто — повышенное потоотделение.
Лабораторные показатели: редко — гиперкальциемия; частота неизвестна — увеличение интервала QT на ЭКГ; повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови; повышение активности печеночных ферментов; гипокалиемия, особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска; гипонатриемия и гиповолемия, приводящие к дегидратации и ортостатической гипотензии. Одновременная гипохлоремия может привести к метаболическому алкалозу компенсаторного характера (вероятность и тяжесть данного эффекта низка); гиперкалиемия, чаще преходящая; незначительное повышение концентрации креатинина в моче и в плазме крови, проходящее после отмены терапии, чаще у пациентов со стенозом почечной артерии, при лечении артериальной гипертензии диуретиками и в случае почечной недостаточности.
Противопоказания к применению
Ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. на фоне приема других ингибиторов АПФ); наследственный/идиопатический ангионевротический отек; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); двусторонний стеноз почечных артерий или наличие одной функционирующей почки; печеночная энцефалопатия; тяжелая печеночная недостаточность; гипокалиемия; одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT; одновременный прием препаратов, способных вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»; одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2); беременность; период лактации (грудного вскармливания); возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ, индапамиду и другим производным сульфонамида.
В связи с недостаточным опытом клинического применения данную комбинацию не следует применять: у пациентов, находящихся на гемодиализе; у пациентов с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью.
С осторожностью
Стеноз аортального клапана/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; реноваскулярная гипертензия, гипонатриемия (повышенный риск артериальной гипотензии у пациентов, которые получают бессолевую диету или диету с пониженным содержанием натрия); гиповолемия (включая диарею, рвоту); системные заболевания соединительной ткани (в том числе, системная красная волчанка, склеродермия); терапия иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); сахарный диабет, подагра, угнетение костномозгового кроветворения, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), гиперкалиемия, стенокардия, цереброваскулярные заболевания (включая недостаточность мозгового кровообращения), хроническая сердечная недостаточность (IV функционального класса по классификации NYHA), печеночная недостаточность, пожилой возраст, лабильность АД, представители негроидной расы (сниженная эффективность), спортсмены (возможна положительная реакция при допинг-контроле), проведение гемодиализа с применением высокопроточных мембран или десенсибилизация перед процедурой афереза ЛПНП, состояние после трансплантации почки, терапия препаратами лития, анестезия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
При тяжелых нарушениях функции печени лечение данным препаратом противопоказано.
При умеренно выраженной печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) лечение препаратом Периндоприл-Индапамид Рихтер противопоказано. При умеренной почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин) рекомендуется начинать терапию комбинированным препаратом в зависимости от АД. Пациентам с КК более 60 мл/мин коррекция дозы не требуется при регулярном контроле концентрации креатинина и содержания калия.
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Применение у пожилых пациентов
Лечение у пожилых пациентов следует начинать с учетом снижения АД и функции почек.
Особые указания
У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без предшествующего очевидного нарушения функции почек на фоне терапии могут появиться лабораторные признаки функциональной почечной недостаточности. В этом случае лечение следует прекратить. При возобновлении комбинированной терапии компоненты следует применять в низких дозах либо применять только один из них. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания калия и концентрации креатинина в сыворотке крови – через 2 недели после начала терапии и каждые 2 месяца в дальнейшем. Почечная недостаточность чаще возникает у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или исходным нарушением функции почек, в т.ч. при стенозе почечной артерии.
В случае исходной гипонатриемии существует риск внезапного развития артериальной гипотензии, особенно у пациентов со стенозом почечных артерий. Поэтому при динамическом наблюдении пациентов следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижения содержания электролитов в плазме крови, например, после диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания электролитов плазмы крови.
Комбинированное применение периндоприла и индапамида не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как и в случае сочетания любого гипотензивного препарата и диуретика, необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
Не рекомендуется одновременное назначение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и пищевых добавок.
У пациентов с нормальной функцией почек и без сопутствующих факторов риска нейтропения возникает редко. С особой осторожностью следует применять периндоприл на фоне системных заболеваний соединительной ткани (в т.ч. системной красной волчанки, склеродермии), а также на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, или при сочетании этих факторов, особенно у пациентов с исходно нарушенной функцией почек. У некоторых из этих пациентов возникали тяжелые инфекции, в ряде случаев устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендуется периодически контролировать число лейкоцитов в крови. Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка).
При приеме ингибиторов АПФ, в том числе и периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани. Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении симптомов прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациент должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то он обычно проходит самостоятельно, хотя в качестве симптоматической терапии могут применяться антигистаминные препараты. Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов следует немедленно начать проводить соответствующую терапию, например, ввести п/к эпинефрин (адреналин) в разведении 1:1000 (0.3-0.5 мл) и/или обеспечить проходимость дыхательных путей.
Сообщалось о более высоком риске развития ангионевротического отека у пациентов негроидной расы.
У пациентов, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы.
У пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.
Имеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы). Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у склонных к аллергическим реакциям пациентов, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения ингибитора АПФ пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых. Тем не менее, анафилактоидной реакции можно избежать путем временной отмены
В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП с применением декстрана сульфата, развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекращать терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.
У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с применением высокопроточных мембран (например, AN69®) были отмечены анафилактоидные реакции. Поэтому желательно применять мембрану другого типа или применять гипотензивное средство другой фармакотерапевтической группы.
При некоторых патологических состояниях может отмечаться значительная активация РААС, особенно при выраженной гиповолемии и снижении содержания электролитов плазмы крови (на фоне бессолевой диеты или длительного приема диуретиков), у пациентов с исходно низким АД, стенозом почечных артерий, хронической сердечной недостаточностью или циррозом печени с отеком и асцитом. Применение ингибитора АПФ вызывает блокаду этой системы и поэтому может сопровождаться резким снижением АД и/или повышением концентрации креатинина в плазме крови, свидетельствующим о развитии функциональной почечной недостаточности. Эти явления чаще наблюдаются при приеме первой дозы препарата или в течение первых двух недель терапии. Иногда эти состояния развиваются остро и в другие сроки терапии. В таких случаях при возобновлении терапии рекомендуется применять препарат в более низкой дозе и затем постепенно увеличивать ее.
Перед началом приема препарата необходимо оценить функциональную активность почек и содержание калия в плазме крови. В начале терапии дозу препарата подбирают, учитывая степень снижения АД, особенно в случае обезвоживания и потери электролитов. Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.
Риск артериальной гипотензии существует у всех пациентов, однако особую осторожность следует соблюдать, применяя препарат у пациентов с ИБС и недостаточностью мозгового кровообращения. У таких пациентов лечение следует начинать с низких доз.
Лечение комбинацией периндоприл/индапамид пациентов с диагностированным или предполагаемым стенозом почечных артерий следует начинать с низкой дозы препарата в условиях стационара, контролируя функцию почек и содержание калия в плазме крови. У некоторых пациентов может развиться функциональная почечная недостаточность, которая исчезает при отмене данной комбинации.
У лиц с тяжелой сердечной недостаточностью (IV функционального класса по классификации NYHA) и пациентов с сахарным диабетом 1 типа (опасность спонтанного увеличения содержания калия) лечение должно начинаться с низкой дозы препарата и под тщательным врачебным контролем.
В первый месяц терапии ингибиторами АПФ следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом и получающих лечение гипогликемическими препаратами для приема внутрь или инсулином.
Периндоприл, как и другие ингибиторы АПФ, очевидно, оказывает менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас. Возможно, это различие обусловлено тем, что у пациентов с артериальной гипертензией негроидной расы чаще отмечается низкая активность ренина.
Проведение общей анестезии на фоне применения ингибиторов АПФ может привести к выраженному снижению АД, особенно при применении средств для общей анестезии, обладающих гипотензивным действием. Рекомендуется по возможности прекратить прием ингибиторов АПФ длительного действия, в т.ч. периндоприла, за сутки до хирургической операции. Необходимо предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ.
При появлении желтухи или значительном повышении активности печеночных ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в т.ч. и периндоприлом. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, ухудшение функции почек, возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая декомпенсация сердечной недостаточности, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон и его производное эплеренон, триамтерен, амилорид), а также целого ряда лекарственных средств. В таких случаях лечение следует проводить с осторожностью под регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови.
До начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Все диуретические препараты способны вызвать гипонатриемию, которая иногда приводит к серьезным осложнениям. Гипонатриемия на начальном этапе может не сопровождаться клиническими симптомами, поэтому необходим регулярный лабораторный контроль. Более частый контроль содержания ионов натрия показан пациентам с циррозом печени и пациентам пожилого возраста.
Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками связана с риском развития гипокалиемии. Необходимо избегать гипокалиемии (менее 3.4 ммоль/л) у следующих категорий пациентов из группы высокого риска: пациенты пожилого возраста, истощенных пациентов (как получающих, так и не получающих сочетанную медикаментозную терапию), пациентов с циррозом печени (с отеками и асцитом), ИБС, сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у этих пациентов усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмий.
К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT, как врожденным, так и вызванным действием лекарственных средств.
Гипокалиемия, как и брадикардия, способствует развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, особенно, полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт», которая может быть фатальной. Во всех описанных выше случаях необходим более регулярный контроль содержания ионов калия в плазме крови. Первое измерение содержания ионов калия необходимо провести в течение первой недели от начала терапии. При выявлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных желез следует отменить прием диуретических средств.
Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.
При повышении концентрации мочевой кислоты в плазме крови на фоне терапии может увеличиваться частота возникновения приступов подагры.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (концентрация креатинина в плазме крови у взрослых лиц ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л).
В начале лечения диуретиком у пациентов из-за гиповолемии и гипонатриемии может наблюдаться временное снижение СКФ и увеличение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. Эта транзиторная функциональная почечная недостаточность неопасна для пациентов с исходно нормальной функцией почек, однако у пациентов с почечной недостаточностью ее выраженность может усилиться.
Индапамид может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Действие индапамида и периндоприла как по отдельности, так и в комбинации, не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако у некоторых людей в ответ на снижение АД могут развиваться различные индивидуальные реакции, особенно в начале лечения или при добавлении других гипотензивных препаратов к проводимой терапии. В этом случае способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть снижена.
Лекарственное взаимодействие
Препараты лития: при одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может возникать обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и связанные с этим токсические эффекты. Дополнительное назначение тиазидных диуретиков может способствовать дальнейшему повышению концентрации лития и увеличивать риск проявлений токсичности. Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется. При необходимости проведения такой терапии следует регулярно контролировать содержание лития в плазме крови.
Баклофен: возможно усиление антигипертензивного действия. Следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости требуется коррекция дозы гипотензивных препаратов.
НПВП, включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (≥ 3 г/сут): одновременное применение ингибиторов АПФ с НПВП (ацетилсалициловая кислота в дозе, оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) может привести к снижению антигипертензивного действия.
Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может приводить к увеличению риска ухудшения функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, и увеличению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с исходно сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при назначении данной комбинации и НПВП, особенно у пожилых пациентов: пациенты должны получать адекватное количество жидкости, рекомендуется контролировать функцию почек как в начале совместной терапии, так и периодически в процессе лечения.
Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики): препараты этих классов усиливают антигипертензивный эффект и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
Кортикостероиды, тетракозактид: снижение антигипертензивного действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).
Другие гипотензивные средства: возможно усиление антигипертензивного эффекта.
Данные клинических исследований показывают, что двойная блокада РААС в результате одновременного приема ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена приводит к увеличению частоты возникновения таких нежелательных явлений как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с ситуациями, когда применяется только один препарат, воздействующий на РААС.
Ингибиторы АПФ могут вызывать ангионевротический отек. Риск ангионевротического отека может возрастать при одновременном применении с рацекадотрилом (применяется при острой диарее).
Ингибиторы мишени рапамицина в клетках млекопитающих (мТОР) (сиролимус, эверолимус, темсиролимус) . Риск развития ангионевротического отека повышается у пациентов, принимающих ингибиторы мТОР одновременно с ингибиторами АПФ.
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен) и препараты калия: ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия почками, вызванную диуретиком. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препараты калия и калийсодержащие заменители пищевой соли могут приводить к существенному повышению содержания калия в сыворотке крови вплоть до летального исхода. Если необходимо одновременное применение ингибитора АПФ и указанных выше препаратов (в случае подтвержденной гипокалиемии), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ.
Эстрамустин: одновременное применение может привести к повышению риска побочных эффектов, таких как ангионевротический отек.
Гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин: указанные ниже эффекты были описаны для каптоприла и эналаприла. Ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины у пациентов с сахарным диабетом. Развитие гипогликемии наблюдается очень редко (за счет увеличения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине).
Гипотензивные средства и вазодилататоры: одновременное применение этих препаратов может усиливать антигипертензивное действие периндоприла. При одновременном назначении с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами возможно дополнительное снижение АД.
Аллопуринол, цитостатические и иммунодепрессивные средства, кортикостероиды (при системном применении) и прокаинамид: одновременное применение с ингибиторами АПФ может сопровождаться повышенным риском лейкопении.
Средства для общей анестезии: одновременное применение ингибиторов АПФ и средств для общей анестезии может приводить к усилению антигипертензивного эффекта.
Диуретики (тиазидные и «петлевые»): применение диуретиков в высоких дозах может приводить к гиповолемии, а добавление к терапии периндоприла – к артериальной гипотензии.
Глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин): при совместном применении с ингибиторами АПФ возрастает риск возникновения ангионевротического отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы-4 (DPP-IV) глиптином.
Симпатомиметики: могут ослаблять антигипертензивное действие ингибиторов АПФ.
Препараты золота: при применении ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла, пациентами, получающими внутривенно препарат золота (ауротиомалат натрия), были описаны нитратоподобные реакции, включающие в себя: гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.
Препараты, способные вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»: из-за риска развития гипокалиемии следует соблюдать осторожность при одновременном применении индапамида с препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пирует», например, антиаритмическими средствами класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия, тозилат), соталолом; некоторыми нейролептиками (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин); бензамидами (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд); бутирофенонами (дроперидол, галоперидол); другими нейролептиками (пимозид); другими препаратами, такими как бепридил, цизаприд, дифеманила метилсульфат, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин в/в, метадон, астемизол, терфенадин. Следует контролировать содержание калия в плазме крови и при необходимости проводить коррекцию; контролировать интервал QT.
Препараты, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (в/в), глюко- и минералокортикоиды (при системном применении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника: увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль содержания калия в плазме крови, при необходимости – его коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Следует применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.
Сердечные гликозиды: гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание калия в плазме крови и показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.
Метформин: функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приема диуретиков, особенно «петлевых», при одновременном назначении метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза. Не следует применять метформин, если концентрация креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
Йодсодержащие контрастные вещества: обезвоживание организма на фоне приема диуретических препаратов увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных веществ. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости.
Соли кальция: при одновременном назначении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции ионов кальция почками.
Циклоспорин: возможно повышение концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циклоспорина в плазме крови, даже при нормальном содержании воды и ионов натрия.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Индапамид/Периндопри…
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Индапамид+Периндопри…
(РИФ, Россия)
Ко-Парнавел
(АТОЛЛ, Россия)
Ко-Периндоприл
(ПРАНАФАРМ, Россия)
Ко-Перинева®
(КРКА-РУС, Россия)
Нолипрел® А Би-форте
(Les Laboratoires Servier, Франция)
Нолипрел® А форте
(Les Laboratoires Servier, Франция)
Периндид
(EDGE PHARMA PRIVATE, Индия)
Периндоприл ПЛЮС
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Периндоприл Плюс Инд…
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Все аналоги