Краткое описание
БВИСА Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКС-,
ТУ 9398-001-52820385-2015.
Высоковязкий высокомолекулярный студенистый полимер, цвет от прозрачного до светло-жёлтого, стерильный.
НОЛТРЕКС- — синтетический материал для эндопротезирования и коррекции вязкоэластических свойств синовиальной жидкости сустава.
Не содержит веществ животного происхождения.
Вследствие большой плотности геля допустимо присутствие небольшого количества пузырьков в объёме шприца.
Показания
Любая стадия остеоартроза (остеоартрита) суставов.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается без рецепта.
Противопоказания
- воспалительные состояния кожных покровов в области предполагаемого введения НОЛТРЕКС
- суставный выпот; — введение НОЛТРЕКС- в инфицированный или воспалённый сустав, синовит;
- состояние после артроскопических операций (применение возможно не ранее, чем через 1 неделю непосредственно после вмешательства при отсутствии признаков воспаления);
- диабет является относительным противопоказанием — принимая во внимание лёгкую уязвимость тканей при диабете, необходимо внимательнее относиться к использованию НОЛТРЕКС- у этой категории пациентов;
- беременность и лактация
- аутоиммунные заболевания.
Особые указания
Предупреждение: Врач должен соблюдать правила асептики и технику внутрисуставной инъекции!
Не вводить в железистые ткани.
Не смешивать в рамках одной процедуры с изделиями или препаратами, предназначенными для восстановления вязкости синовиальной жидкости.
Меры предосторожности:
Процедура лечения аналогична другим внутрисуставным инъекциям несёт минимальный риск осложнений (воспаление, артралгия, внутреннее кровотечение при травмировании сосудов и др.).
Соблюдать обычные меры предосторожности: введение НОЛТРЕКС- возможно только в условиях чистой перевязочной или операционной квалифицированным медицинским персоналом.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Испытания на животных показали сохранность репродуктивной функции вследствие применения НОЛТРЕКС-. Влияние материала на эмбриогенез и лактацию не исследовано. Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных и кормящих женщин не проводились.
Применение при беременности и лактации не рекомендовано.
Фармакологическое действие
НОЛТРЕКС- действует, восстанавливая вязкость синовиальной жидкости в суставах, пораженных остеоартрозом (остеоартритом).
В результате этого купируется болевой синдром, и улучшается подвижность сустава.
Особенностью НОЛТРЕКС— является более длительное действие в сравнении с фармацевтическими препаратами и материалами для вискосапплементации.
Биодеградация НОЛТРЕКС— происходит через резорбцию макрофагами и неклеточный лизис.
Подвергается очень медленной биодеструкции в течение более 6 месяцев.
Выводится, преимущественно через почки и печень, не повреждая ткани.
Метаболиты НОЛТРЕКС— (с помощью радиоактивных меток) обнаруживаются в моче и печени.
В полости сустава положение и ориентация имплантата (НОЛТРЕКС-) радиологическими методами не определяется.
Способ применения и дозировка
Вводить НОЛТРЕКС— в полость сустава с использованием иглы 18Gx1- или 21Gx1-, совместимых с адаптером Luer-Lock-.
При наличии свободной жидкости в суставе желательно добиться прекращения экссудации и вводить материал через 48-72 часа после ликвидации воспалительного процесса.
Введение в сустав без предварительной эвакуации свободной жидкости нецелесообразно.
При наличии пузырьков в геле перед введением шприц следует несколько раз сильно встряхнуть поршнем кверху, при этом пузырьки переместятся под поршень.
Вводить НОЛТРЕКС— следует в верхний заворот предпочтительно с наружной стороны (пациент находится в положении лёжа).
Для уменьшения болевых ощущений непосредственно при инъекции рекомендуется обезболивание новокаином или лидокаином (по усмотрению врача) как внутри сустава, так и непосредственно в месте введения. При введении в полость сустава пациент может ощущать чувство наполнения, а при случайном введении в мягкие ткани — распирание.
Введение в мягкие ткани не приводит к внутрисуставным или мягкотканным осложнениям, но относится к нежелательным последствиям, связанным с нарушением техники введения и должно быть устранено путём эвакуации материала из мягких тканей.
В связи с высокой плотностью НОЛТРЕКС- при чрезмерном нажатии и скорости введения возможно выдавливание НОЛТРЕКС— в обратную сторону через поршень.
Введение через иглу 21Gx1- уменьшает болезненность инъекции, но требует большего давления на поршень и увеличения времени введения.
Средняя рекомендуемая скорость введения 3-5 минут на инъекцию.
В течение суток (или более — по показаниям) после процедуры нагрузки на заинтересованный сустав ограничиваются.
При необходимости НОЛТРЕКС- может быть извлечен путем пункции и промывания полости сустава. В коленный сустав НОЛТРЕКС- вводится в количестве от 2.0 мл. до 10 мл. С интервалом в одну неделю.
Допустимо вводить до 5 мл. единовременно (за одну процедуру). Тазобедренный сустав от 2 мл. До 5 мл.
Рекомендуемый интервал между инъекциями одна неделя.
- Методика введения рассчитывается индивидуально в зависимости от стадии остеоартроза (остеоартрита) и по усмотрению врача.
- Неоднократное введение в коленный сустав в положении пациента сидя создает вероятность повредить иглой большого диаметра хрящевой покров суставных поверхностей и мениски.
- Во избежание переполнения сустава плотным медленно резорбируемым НОЛТРЕКС— при хорошем клиническом результате курс рекомендуется прекратить!
- Курсы целесообразно повторять 1 раз в 6 — 24 мес. в зависимости от клинических проявлений.
- Схема повторного курса инъекций может быть сокращена по показаниям.
- В другие суставы материал вводится по 2,0 мл и менее, в зависимости от размера сустава.
- Строго рекомендуется вводить НОЛТРЕКС— в тазобедренный сустав под УЗ-контролем.
Внимание! Правильная техника введения и подобранный курс лечения — критическая точка для эффективного результата.
Взаимодействие с другими препаратами
Возможно одновременное применение НОЛТРЕКС— с местными анестетиками (новокаин, лидокаин).
Действие в комбинации с другими изделиями или лекарственными средствами не исследовано.
Побочные действия
Наиболее вероятны осложнения, связанные с перипроцедурой или временной постпроцедурной (не более 72 часов) болью или жжением. Они могут быть купированы с помощью нестероидных противовоспалительных анальгетиков.
Другие возможные побочные эффекты и осложнения связаны со способом введения путем внутрисуставной инъекции: боль или опухоль в месте инъекции, инфекции (септический или дрожжевой артрит, остеомиелит, сепсис и т. д.), подкожные нейропатии, медикаментозная эмболия сосудов, асептический острый артрит, суставной выпот, синовит, ощущение распирания, жжение, артралгия.
Некоторые из осложнений, связанных со способом введения, можно избежать, строгим соблюдением правил асептики и техники введения.
Поскольку НОЛТРЕКС- не содержит материалов животного происхождения, вероятность аллергической реакции очень низка, но не исключена.
Но ни в клинических исследованиях, ни во время пост-маркетингового наблюдения не сообщалось о каких-либо аллергических реакциях или случаях отторжения.
Пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом при непроходящей боли или чувстве жжения в суставе, покраснения, припухлости в месте инъекции, изменения области сустава, чувстве распирания или инородного тела в суставе или околосуставной области, признаках аллергической реакции.
О неблагоприятных реакциях следует сообщать представителю ООО -НЦ -БИОФОРМ-.
Состав
3-мерный полиакриламид, %: 4,0 — 1,5; — вода очищенная, %: 96,0 — 1,5; — ионы серебра, %: 0,0001 — 0,0025.
Условия хранения
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: V07AY
Дата регистрации: рег. №: ФСР 2008/02484 от 07.04.2016 — 07.04.2066
Товары дня
- Сначала свежие
- Сначала старые
- Высокий рейтинг
- Низкий рейтинг
Начала колоть Нолтрекс, колола в клинике, самой нереально его колоть. После четвертого укола начала ходить без боли. Моя работа связана с постоянным движением. Лекарство облегчает состояние. При надобности повторю курс
К сожалению поздно начал худеть, теперь заработал остеоартроз. Прописали проходить процедуру введения синовиальной жидкости в колено, врач порекомендовал Нолтрекс. Прошла неделя после процедуры, но уже испытываю эффект. Очень рад покупке.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Описание средства Нолтрекс™ Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для лечения остеоартритов всех крупных суставов АРГИФОРМ (имплантат для внутрисуставных инъекций) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2012 году
Дата согласования: 06.09.2012
06.09.2012
Содержание
- Фармакологическая группа
- Показания по МКБ-10
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
Фармакологическая группа
Показания по МКБ-10
Состав
| Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра «Аргиформ» (ТУ 9398-002-52820385-2008) | 1 шприц |
| трехмерный полиакриламидный сетчатый полимер | (4,5±1,5)% |
| вода очищенная | (95,5±1,5)% |
| ионы серебра | 0,01–0,02% |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
— восстанавливающее вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости.
Описание лекарственной формы
Высоковязкий студенистообразный полимер, от прозрачного до светло-желтого цвета, стерильный.
Характеристика
Нолтрекс™ — синтетический материал для эндопротезирования и коррекции вязкоэластических свойств синовиальной жидкости сустава. Не содержит веществ животного происхождения.
Фармакодинамика
Способствует восстановлению вязкости синовиальной жидкости в суставах, пораженных остеоартрозом.
В результате этого уменьшаются боли и улучшается подвижность сустава. Особенностью материала является большая длительность действия в сравнении с другими материалами, восполняющими вязкость синовиальной жидкости.
Показания
Лечение остеоартроза (остеоартрита) всех крупных суставов любой стадии.
Противопоказания
воспалительные состояния кожных покровов в области предполагаемого введения материала;
введение материала в инфицированный или воспаленный сустав;
после артроскопических операций (в течение 1 нед после вмешательства);
введение материала в железистую ткань;
диабет является относительным противопоказанием — принимая во внимание легкую уязвимость тканей при диабете, необходимо внимательнее относиться к использованию материала у этой категории пациентов;
беременность и период грудного вскармливания (нет информации о применении).
Применение при беременности и кормлении грудью
Испытания на животных показали сохранность репродуктивной функции вследствие применения Нолтрекс™; влияние материала на эмбриогенез, лактацию не исследовано. Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных и кормящих женщин не проводились. Применение при беременности и кормлении грудью не рекомендовано.
Способ применения и дозы
Для внутрисуставных инъекций.
Процедура введения материала в суставную полость производится квалифицированным медицинским персоналом в условиях чистой перевязочной или операционной с соблюдением всех правил асептики и антисептики, как при операции.
Вводить Нолтрекс™ следует с использованием игл 18G или 21G, находящихся в комплекте с препаратом.
Нолтрекс™ вводится только в полость сустава. При наличии свободной жидкости в суставе желательно добиться прекращения экссудации и вводить Нолтрекс™ через 48–72 ч после ликвидации выпота. Вводить материал в сустав без эвакуации из него свободной жидкости нецелесообразно. Случайное введение в мягкие ткани не приводит к осложнениям.
В коленный сустав материал вводится в количестве от 2,5 до 10 мл от одной до четырех инъекций по 2,5 мл с интервалом в 1 нед. Рекомендованная методика: 1-я инъекция — 2,5 или 5 мл, 2-я — 5 или 2,5 мл, в зависимости от стадии и по усмотрению врача. Вводить материал следует в верхний заворот, предпочтительно с наружной стороны (пациент находится в положении лежа). Неоднократное введение материала пациенту в положении сидя через переднемедиальный доступ создает вероятность повреждения иглой большого диаметра хрящевого покрова суставных поверхностей и менисков.
Тазобедренный сустав: 2 инъекции по 2,5 мл или одна 5 мл.
В другие суставы материал вводится по 2,5 мл и менее, в зависимости от размера сустава.
Для уменьшения болевых ощущений непосредственно при инъекции рекомендуется обезболивание новокаином или лидокаином (по усмотрению врача) как внутри сустава, так и непосредственно в месте введения.
В связи с высокой плотностью гелеобразного биополимера при чрезмерном нажатии и скорости введения возможно выдавливание материала в обратную сторону через поршень. Введение материала через иглу 21G уменьшает болезненность инъекции, но требует большего давления на поршень и увеличения времени введения. Среднее рекомендуемое время введения — 3–5 мин на инъекцию. При хорошем клиническом результате после 1-й или 2-й инъекции курс лечения рекомендуется прекратить. При остеоартрозе III–IV стадии возможно продолжить курс лечения.
В течение суток после процедуры нагрузки на сустав, в который был введен Нолтрекс™, следует ограничить.
Курс целесообразно повторять 1 раз в 12–24 мес в зависимости от клинических проявлений.
Следует помнить, что правильная техника введения — важнейшее условие результата лечения.
Побочные действия
После введения материала Нолтрекс™ сообщалось о редких случаях жжения в суставе. Все случаи имели легкую или умеренную интенсивность выраженности болевого синдрома со средней продолжительностью 12–24 ч. Никакие болевые симптомы не продолжались более 3 сут.
Болевой синдром купируется приемом НПВП (курс назначается индивидуально лечащим врачом).
О реакциях гиперчувствительности к материалу до настоящего времени не сообщалось.
Взаимодействие
Возможно одновременное применение Нолтрекс™ с препаратами Diprospan, Traumeel-S или Zeel-T. В комбинации с другими ЛС и изделиями не исследовалось.
Не следует смешивать с другими средствами, предназначенными для восстановления вязкости синовиальной жидкости.
Возможно последовательное введение материала с местным анестетиком.
Меры предосторожности
Процедура лечения, связанная с введением материала Нолтрекс™, несет минимальный риск осложнений (воспаление, внутреннее кровотечение при травмировании кровеносных сосудов) так же, как и другие подобные внутрисуставные процедуры. Должны соблюдаться обычные предосторожности, как при других внутрисуставных инъекциях, а именно: введение материала возможно только в условиях чистой перевязочной или операционной квалифицированным медицинским персоналом.
Нолтрекс™ не должен применяться, если есть заболевание кожи в области предполагаемого введения материала.
Нолтрекс™ не должен применяться непосредственно после артроскопических операций. Активное серебро оказывает сильное воздействие на поврежденные ткани и вызывает болевой сидром в виде жжения внутри сустава. Рекомендовано применение материала не ранее чем через неделю после проведения операции.
Особые указания
Нолтрекс™ предназначен только для введения уполномоченным персоналом в соответствии с законодательством. Шприц, игла и любой неиспользованный материал должны быть уничтожены непосредственно после сеанса лечения согласно законодательству страны.
Если упаковка повреждена, материал использовать не следует.
Перед использованием необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению.
Материал предназначен для однократного использования.
Не подвергать препарат прямому воздействию солнечного света, не замораживать, хранить при температуре от +1 до +30 °C.
Повторная стерилизация материала может привести к нарушению физического состояния и химических связей в продукте.
О неблагоприятных реакциях следует сообщать представителю ЗАО «Научный центр «Биоформ».
Форма выпуска
Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра «Аргиформ» (ТУ 9398-002-52820385-2008). В пластмассовом шприце «Луер-Лок» емкостью 3 мл, с наполнением по 2,5 мл (в комплекте с иглой стерильной 18G×1½ и 21G×1½); в упаковке 1 шт.
Производитель
Биоформ, научный центр, Россия.
Москва, дер. Румянцево.
Бизнес-Парк «Румянцево», стр.2, эт.5, блок Г.
Тел./факс: (495) 223-70-95.
e-mail: info@bioform.ru.
www.noltrex.ru
Условия хранения
При температуре 1–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Noltrex™ — откладывает или вовсе отменяет хирургическое протезирование сустава
Размер
2,5 мл
В упаковке
1
Количество
Общая стоимость: 4930
Доставка в город Москва
Все способы доставки
- Описание
- Инструкция
- Видео
Нолтрекс (Noltrex™) – 100% Синтетический вископротез с молекулярной массой > 10 000 000 Дальтон. Это уникальный препарат для лечения артрозов, артрита, остеоартрозов, остеоартрита суставов.
Нолтрекс — искусственный эндопротез на основе трехмерного полиакриламидного сетчатого полимера с добавлениями ионов серебра. Препарат предназначен для заполнения полостей сустава, замещая его синовиальную жидкость.
Состав:
- Трехмерный полиакриламид — 4,0% ± 1,5%
- Очищенная вода — 96,0% ± 1,5%
- Ионы серебра — 0,0001% — 0,0025%
Главным отличием Нолтрекс от аналогов, является полное отсутствие в нем гиалуроновой кислоты и других компонентов, которые подвержены расщеплению ферментами, присутствующими в организме. Это позволяет гелю намного дольше находиться в суставе, обеспечивая его нормальную работоспособность.
Благодаря своему синтетическому происхождению, препарат является полностью гипоаллергенным. Это биосовместимый материал без иммуногенных и антигенных качеств.
Noltrex не является фармакологическим препаратом из группы антибиотиков или антимикробных средств, поэтому он не может применяться как основной лечебный агент при бактериальных артритах.
Комплектация упаковки:
- Шприц вместимостью 3 мл – заполняется по 2,5 ± 0,3 мл – 1шт.
- Игла для инъекций 18G X 1 ½ 1,2х40 — 1шт.
- Игла для инъекций 21G X 1 ½ 80х40 — 1шт.
- Инструкция по применению – 1шт.
Механизм Действия препарата Noltrex:
 |
Защита хряща |
| После введения препарата, происходит полное смазывание сустава и синовиальной оболочки. Появляется амортизирующий эффект, смягчающий механическую нагрузку на сустав, помогающий сохранить целостность хряща, а также блокировать вещества способствующие разрушению хряща. | |
|
Разведение трущихся поверхностей |
 |
| Благодаря восстановлению вязкости синовии, щель между суставами увеличивается, избавляя беспокоящий участок от трения, обеспечивая механическую защиту суставных хрящей. Боль и воспаление в суставе проходят. | |
 |
Восстановление вязкости синовиальной жидкости |
| Препарат имеет характеристики вязкости, сопоставимые с характеристиками суставной жидкости. Применяя его на суставе, пораженным остеоартрозом, Noltrex восстанавливает функции синовиальной жидкости, нормализую суставную среду, а точнее ее физические свойства. |
Внешний вид инъекции:
- Стерильный одноразовый шприц, заполненный однородным студенистым веществом от прозрачного до светло-желтого цвета.
Эффективность инъекций Нолтрекс:
- При выборе пути лечения больных с поражением хрящевой ткани суставных поверхностей, лечащий врач должен выбирать наиболее эффективный.
- Необходимость выбора высокоэффективных препаратов заключается в их максимальном влиянии на стабилизацию патологического процесса в суставе и избежании повторного его появления.
- Чем больше эффект от применяемго препарата, тем меньше влияния болезни на качество жизни пациента.
Почему инъекции Нолтрекс эффективнее препаратов, основанных на гиалуроновый кислоте?
Сейчас назначение натуральных препаратов основанных на гиалуроновой кислоте считается предпочтительнее, т.к. они максимально приближены по составу с синовиальной жидкостью. Но их НЕ! абсолютное сходство и является главной проблемой пониженной эффективности.
Против гиалуроновой кислоты:
- Биологическое сырьё, из которого делают препараты, легко обнаруживается фагоцитами (иммунные клетки), разрушаются и выводятся из организма.
- Сырье животного происхождения может вызывать аллергические реакции.
- Сырье животного происхождения может привести к воспалительному процессу внутри сустава.
- Скорость разрушения костных тканей увеличена. (Инъекции на основе гиалуроновой кислоты необходимо делать чаще)
Почему именно Нолтрекс?
- Препарат необходимо применять не чаще чем 1 раз в промежуток от 9 до 24 месяцев, за счет очень медленное выведения макромолекул сетчатого полимера, т.к. они почти невидны для бактериофагов, что в разы продлевает эффект от лечения.
- Благодаря синтетическому происхождению, у Нолтрекс полностью отсутствуют какие-либо аллергические реакции.
Безопасность:
-
Биосовместимость
Инертные макромолекулы препарата Noltrex не взаимодействуют с тканями организма. Многолетние исследования полиакриламидов (один из основных компонентов препарата Нолтрекс), доказали, что они имеют высокую совместимость с тканями человека. Не вызывают никаких аллергических реакций. Нет никакого негативного влияния на организм.
-
Побочные эффекты:
При введении препарата в полость сустава, пациент имеет характерное ощущение «комка», это вызвано гелеобразной консистенцией препарата. Ощущение легко устраняется за счет маятникообразных движений конечности, которые должен произвести лечащий врач, после введения Нолтрекс.
Также при введении препарата у некоторых пациентов ощущалось легкое или умеренное жжение в суставе. Продолжительность дискомфорта, в среднем, длилось от 12 до 24 часов, но не более 72 часов. Уменьшить жжение можно с помощью анальгетиков. (Курс лечения назначается врачом индивидуально)
Применять Noltrex следует только после снятия воспалительных процессов на поврежденных тканях, т.к. активное серебро, входящее в состав препарата, при взаимодействии с ними вызывает развитие болевого синдрома. (Сильное жжение внутри сустава)
Предупреждение:
- Не вводить в железистые ткани. Не смешивать в рамках одной процедуры с изделиями или препаратами, предназначенными для восстановления вязкости синовиальной жидкости.
Меры предосторожности:
- Процедура лечения аналогично другим внутрисуставным инъекциям несёт минимальный риск осложнений (воспаление, артралгия, внутреннее кровотечение при травмировании сосудов).
Необходимо соблюдать обычные меры предосторожности:
- Введение материала возможно только в условиях чистой перевязочной или операционной квалифицированным медицинским персоналом.
Противопоказания:
- Воспалительные состояния кожных покровов в области предполагаемого введения материала;
- Введение материала в инфицированный или воспалённый сустав;
- После артроскопических операций (в течение 1 недели непосредственно после вмешательства);
- Диабет является относительным противопоказанием – принимая во внимание лёгкую уязвимость тканей при диабете, необходимо внимательнее относиться к использованию материала у этой категории пациентов;
- Беременность и лактация.
Применение при беременности и кормлении грудью:
- Испытания на животных показали сохранность репродуктивной функции вследствие применения Нолтрекс. Влияние материала на эмбриогенез и лактацию не исследовано. Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных и кормящих женщин не проводились. Применение при беременности и лактации не рекомендовано.
Совместимость Нолтрекс с другими препаратами:
- Возможно одновременное применение инъекций Noltrex с местными анестетиками, препаратами Xefocam, Diprospan, Traumeel-S или Zeel-T. Действие в комбинации с другими изделиями или лекарственными средствами не исследовано.
Нолтрекс инструкция:
Инъекции предназначены для применения только квалифицированным медицинским персоналом (в соответствии с законодательством) в качестве синтетического имплантационного материала для внутрисуставного инъекционного введения.
Для врачей!
- Вводить Нолтрекс в полость сустава необходимо с использованием иглы 18Gx1½ и 21Gx1½, находящейся в комплекте.
- При наличии свободной жидкости в суставе желательно добиться прекращения экссудации и вводить материал через 48-72 часа после ликвидации воспалительного процесса. (Введение в сустав без предварительной эвакуации свободной жидкости нецелесообразно)
- При наличии пузырьков в геле перед введением шприц следует несколько раз сильно встряхнуть поршнем кверху, при этом пузырьки переместятся под поршень.
- Вводить материал следует в верхний заворот предпочтительно с наружной стороны (пациент находится в положении лёжа).
- Для уменьшения болевых ощущений непосредственно при инъекции рекомендуется обезболивание новокаином или лидокаином (по усмотрению врача) как внутри сустава, так и непосредственно в месте введения.
- При введении в полость сустава пациент может ощущать чувство наполнения, а при случайном введении в мягкие ткани – распирание.
- Введение в мягкие ткани не приводит к внутрисуставным или мягкотканным осложнениям, но относится к нежелательным последствиям, связанным с нарушением техники введения и должно быть устранено путём эвакуации материала из мягких тканей.
- В связи с высокой плотностью биополимера при чрезмерном нажатии и скорости введения возможно выдавливание материала в обратную сторону через поршень.
- Введение через иглу 21Gx1½ уменьшает болезненность инъекции, но требует большего давления на поршень и увеличения времени введения. (Средняя рекомендуемая скорость введения 3-5 минут на инъекцию)
- В течение суток (или более – по показаниям) после процедуры нагрузки на заинтересованный сустав ограничиваются.
- Шприц, игла и любой неиспользованный материал должны быть уничтожены непосредственно после вмешательства согласно законодательству РФ.
Схемы введнеия Noltrex:
В коленный сустав материал вводится в количестве от 2,5 мл до 10,0 мл от одной до четырёх инъекций по 2,5 мл с интервалом в одну неделю.
- Рекомендованная методика:
- Первая инъекция 2,5 мл или 5,0 мл,
- Вторая 5,0 мл или 2,5 мл, в зависимости от стадии и по усмотрению врача.
- Тазобедренный сустав:
- Две инъекции по 2,5 мл или одна 5,0 мл.
- Рекомендуемый интервал между инъекциями одна неделя.
- Методика введения рассчитывается индивидуально в зависимости от стадии остеоартроза и по усмотрению врача.
- Неоднократное введение в коленный сустав в положении пациента сидя создает вероятность повредить иглой большого диаметра хрящевой покров суставных поверхностей и мениски.
- Во избежание переполнения сустава плотным медленно резорбируемым материалом при хорошем клиническом результате курс рекомендуется прекратить!
- Курсы целесообразно повторять 1 раз в 6 – 24 мес в зависимости от клинических проявлений.
- Схема повторного курса инъекций может быть сокращена по показаниям.
- В другие суставы материал вводится по 2,5 мл и менее, в зависимости от размера сустава.
Внимание! Правильная техника введения и подобранный курс лечения — критическая точка для эффективного результата.
Для внутрисуставных инъекций.
Процедура введения материала в суставную полость производится квалифицированным медицинским персоналом в условиях чистой перевязочной или операционной с соблюдением всех правил асептики и антисептики, как при операции.
Вводить Нолтрекс™ следует с использованием игл 18G или 21G, находящихся в комплекте с препаратом.
Нолтрекс™ вводится только в полость сустава. При наличии свободной жидкости в суставе желательно добиться прекращения экссудации и вводить Нолтрекс™ через 48–72 ч после ликвидации выпота. Вводить материал в сустав без эвакуации из него свободной жидкости нецелесообразно. Случайное введение в мягкие ткани не приводит к осложнениям.
В коленный сустав материал вводится в количестве от 2,5 до 10 мл от одной до четырех инъекций по 2,5 мл с интервалом в 1 нед. Рекомендованная методика: 1-я инъекция — 2,5 или 5 мл, 2-я — 5 или 2,5 мл, в зависимости от стадии и по усмотрению врача. Вводить материал следует в верхний заворот, предпочтительно с наружной стороны (пациент находится в положении лежа). Неоднократное введение материала пациенту в положении сидя через переднемедиальный доступ создает вероятность повреждения иглой большого диаметра хрящевого покрова суставных поверхностей и менисков.
Тазобедренный сустав: 2 инъекции по 2,5 мл или одна 5 мл.
В другие суставы материал вводится по 2,5 мл и менее, в зависимости от размера сустава.
Для уменьшения болевых ощущений непосредственно при инъекции рекомендуется обезболивание новокаином или лидокаином (по усмотрению врача) как внутри сустава, так и непосредственно в месте введения.
В связи с высокой плотностью гелеобразного биополимера при чрезмерном нажатии и скорости введения возможно выдавливание материала в обратную сторону через поршень. Введение материала через иглу 21G уменьшает болезненность инъекции, но требует большего давления на поршень и увеличения времени введения. Среднее рекомендуемое время введения — 3–5 мин на инъекцию. При хорошем клиническом результате после 1-й или 2-й инъекции курс лечения рекомендуется прекратить. При остеоартрозе III–IV стадии возможно продолжить курс лечения.
В течение суток после процедуры нагрузки на сустав, в который был введен Нолтрекс™, следует ограничить.
Курс целесообразно повторять 1 раз в 12–24 мес в зависимости от клинических проявлений.
Следует помнить, что правильная техника введения — важнейшее условие результата лечения.